Tobramycin-Gobbi
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Tobramycin-Gobbi är ett antibakteriellt läkemedel som används vid behandling av luftvägsinfektioner associerade med cystisk fibros.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av Tobramycin-Gobbi är en lösning för inandning: transparent, lätt gulaktig eller färglös (5 ml i polyetenampuller, 4 ampuller i aluminiumfoliepåsar, i en kartong 7 eller 14 påsar).
Sammansättning av 1 ml lösning:
- aktiv substans: tobramycin - 60 mg;
- hjälpkomponenter: natriumklorid, natriumhydroxid eller svavelsyra, vatten för injektionsvätska.
Indikationer för användning
Tobramycin-Gobbi ordineras för behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros.
Kontraindikationer
Absolut:
- nedsatt njurfunktion i svår förlopp (med ett kreatinininnehåll på mer än 0,002 mg / ml);
- ålder upp till 6 år;
- amningstid (säkerhetsprofilen för denna grupp av patienter har inte studerats, det är nödvändigt att ta hänsyn till läkemedlets nefrotoxiska och ototoxiska effekt);
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter, inklusive överkänslighet mot andra aminoglykosider.
Relativt (sjukdomar / tillstånd där användning av Tobramycin-Gobbi kräver försiktighet):
- neuromuskulära patologier (parkinsonism eller andra sjukdomar vars förlopp åtföljs av muskelsvaghet, inklusive svår pseudoparalytisk myasthenia gravis - myasthenia gravis);
- hemoptys (utnämningen av Tobramycin-Gobbi är endast möjlig i de fall där den förväntade nyttan är högre än den möjliga risken för lungblödning);
- njursjukdom (diagnostiserad / misstänkt)
- dysfunktion i vestibulära och / eller hörapparater;
- graviditet (säkerhetsprofilen för denna grupp av patienter har inte studerats; utnämningen av Tobramycin-Gobbi är endast möjlig vid vitala indikationer, om den förväntade nyttan är högre än den möjliga risken, inklusive sannolikheten för att utveckla medfödd dövhet).
Administreringssätt och dosering
Tobramycin-Gobbi appliceras genom inandning med hjälp av en nebulisator.
Procedurens varaktighet är cirka 15 minuter. Patienten måste sitta eller stå.
Vanligtvis ordineras Tobramycin-Gobbi två gånger om dagen (det rekommenderade intervallet är 12 timmar, men inte mindre än 6 timmar), 300 mg under en kurs av 28 dagar. Efter en paus på 28 dagar upprepas kursen.
Ampullen med lösningen måste öppnas, dess innehåll måste placeras i nebulisatorkammaren. Inandning bör fortsätta tills hela lösningen är förbrukad. För att tillåta andning genom munnen rekommenderas användning av en nasal klädnypa. Läkemedelsflödet ska vara jämnt och stabilt.
Bieffekter
De vanligaste biverkningarna i samband med terapi är tinnitus och röstförändringar. Dessa kränkningar är tillfälliga och försvinner efter att användningen av Tobramycin-Gobbi har upphört. Tinnitus är inte associerad med hörselnedsättning och ökar inte vid upprepade behandlingar.
Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynta):
- hematopoietiskt system: sällan - lymfadenopati;
- matsmältningssystemet: sällan - magsår, illamående, kräkningar, aptitlöshet; mycket sällan - diarré, munslemhinnan candidiasis, buksmärta;
- andningsorgan: ibland - ökad hosta, röstförändringar (inklusive heshet), andfåddhet, afoni, faryngit; sällan - hemoptys, täthet i bröstbenet, bronkospasm, en ökning av mängden sputum, förvärring av bronkialastma, försämring av andningsfunktionen, laryngit, rinit, näsblod; mycket sällan - hypoxi, hyperventilation, bihåleinflammation;
- nervsystemet: sällan - yrsel; mycket sällan - dåsighet;
- sensoriska organ: möjlig ototoxicitet (ofta - brummande / ringande öron; mycket sällan - öronsmärta, enskilda fall av fullständig / partiell hörselnedsättning), labyrint / vestibulära störningar (sällan - illamående, yrsel, kräkningar, instabilitet; mycket sällan - koordinationsstörningar); sällan - smakförvrängning;
- dermatologiska reaktioner: sällan - utslag;
- kroppen som helhet: sällan - bröstsmärtor, feber, asteni, huvudvärk; mycket sällan - svampinfektion, allergiska reaktioner (inklusive klåda och urtikaria), ryggsmärtor, allmän sjukdomskänsla.
Symtom som luftvägsinfektioner, missfärgning av sputum, myalgi, otitis media och näspolyper är symtom på cystisk fibros, men sambandet mellan användning av Tobramycin-Gobbi och utvecklingen av dessa störningar kan inte uteslutas.
Ingen nefrotoxisk effekt observerades med läkemedlet.
Hörselnedsättning har rapporterats hos patienter som fått långvarig tidigare aminoglykosidbehandling, liksom hos patienter som fått samtidig intravenös aminoglykosidbehandling.
Störningar som nefrotoxicitet och ototoxicitet är associerade med parenteral behandling med aminoglykosider.
speciella instruktioner
Behandlingen ska endast utföras under överinseende av en specialist med erfarenhet av behandling av cystisk fibros.
Tobramycin-Gobbi ska inte spädas eller blandas med andra läkemedel (inklusive i en nebulisatorbehållare).
Oanvänd lösning får inte återanvändas.
Kurserna kan upprepas så länge den kliniska effekten kvarstår.
I fall av förvärring av sjukdomsförloppet under behandlingen är det nödvändigt att överväga utnämningen av ytterligare antimikrobiell terapi som är aktiv mot Pseudomonas aeruginosa.
Under appliceringsperioden av Tobramycin-Gobbi bör standardregimen för sjukgymnastik inte avbrytas. Om det behövs kan användningen av en bronkdilaterare fortsätta. Vid utförande av komplex terapi utförs inhalation sist efter att ha tagit bronkdilaterare, sjukgymnastik och inhalationer med andra läkemedel.
I sällsynta fall noterades utvecklingen av bronkospasm efter inandning av Tobramycin-Gobbi, så den första dosen bör inhaleras under medicinsk övervakning. Bronchodilator terapi måste utföras före den första inandningen av läkemedlet.
Före och efter inandning av tobramycin bör funktionen för yttre andning bestämmas - volymen för fast utgång (FEV 1). Om bronkospasm utvecklas hos patienter som inte får bronkdilaterande behandling, bör FEV 1 bestämmas om, ibland med användning av bronkdilaterande medel. Om bronkospasm inte elimineras efter användning av bronkdilatatorer kan orsaken till dess utseende vara en ökad känslighet för läkemedlet. Om man misstänker en allergisk reaktion ska inandningen av Tobramycin-Gobbi avbrytas och lämplig behandling med bronkdilaterande medel utföras.
En bedömning av njurfunktionen krävs innan läkemedlet ordineras. Var sjätte fulla behandlingscykler med Tobramycin-Gobbi utvärderas innehållet av urea och kreatinin i blodplasman på nytt (en hel cykel är 56 dagar - 28 behandlingsdagar och 28 lediga dagar).
Om det finns tecken på nefrotoxicitet avbryts användningen av läkemedlet tills plasmahalten av tobramycin i blodet är under 0,002 mg / ml. Därefter är det möjligt att återuppta behandlingen (enligt läkarens bedömning). Hos patienter med funktionsnedsättning i njurarna krävs regelbunden bestämning av plasmakoncentrationen av tobramycin i blodet.
Hos patienter som tidigare har fått långvarig systemisk behandling med aminoglykosider, måste hörselstyrkan bestämmas innan utnämningen av Tobramycin-Gobbi.
Med hänsyn till risken för att utveckla kumulativ toxicitet är det nödvändigt att säkerställa övervakning av patienter som får samtidig parenteral behandling med andra aminoglykosidantibakteriella läkemedel.
Aminoglykosider kan öka muskelsvaghet och ha en curariform effekt på neuromuskulär överföring.
Det finns en teoretisk möjlighet att patienter som behandlas med inhalerad tobramycin kan utveckla resistens hos Pseudomonas aeruginosa mot intravenös tobramycin.
När du kör fordon måste risken för biverkningar som yrsel och sömnighet beaktas.
Läkemedelsinteraktioner
Med kombinerad användning av Tobramycin-Gobbi med vissa läkemedel / substanser kan följande effekter utvecklas:
- icke-depolariserande muskelavslappnande medel: förbättrar deras verkan;
- anti-myasthenic läkemedel: minskar deras effekt;
- furosemid, urea, mannitol, läkemedel med oto- och nefrotoxicitet: kombinationen måste undvikas;
- amfotericin B, cyklosporin, cefalotin, polymyxiner: ökad nefrotoxisk effekt av läkemedlet;
- vissa diuretika: sannolikheten för ökad toxicitet av aminoglykosider (förknippad med en förändring av antibiotikakoncentrationen i vävnader och blodplasma);
- botulinumneurotoxiner, kolinesterashämmare: ökar effekten på neuromuskulär ledning;
- platinaföreningar: en ökning av den potentiella toxiciteten hos parenteralt administrerade aminoglykosider (en ökning av oto- och nefrotoxiska effekter är möjlig).
Analoger
Analoger av Tobramycin-Gobbi är: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus vid en temperatur på 2-8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
