Tevacomb

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tevacomb: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Tevacomb

ATX-kod: R03AK06

Aktiv ingrediens: flutikason (Fluticason) + salmeterol (Salmeterol)

Tillverkare: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09

Tevacomb är ett kombinerat bronkdilaterande läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - inhalations aerosol med doserad dos: en homogen vit suspension (120 doser vardera i aerosolburkar av aluminium med en doseringsventil, en inhalationsanordning med ett skyddslock och med eller utan dosräknare, i en kartong 1 burk och instruktioner för användning av Tevacomb).

Sammansättning av 1 dos av läkemedlet:

aktiva substanser: flutikasonpropionat - 50, 125 eller 250 mcg, salmeterol (i form av xinafoat) - 25 mcg;
hjälpkomponenter: lecitin, tetrafluoroetan, etanol.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Tevacomb är ett kombinerat bronkdilaterande medel, vars aktivitet beror på egenskaperna hos två aktiva komponenter med olika verkningsmekanismer.

Flutikason är en syntetisk fluorerad glukokortikosteroid (GCS) som har en uttalad antiallergisk och antiinflammatorisk effekt. Dess farmakologiska verkan beror på bindning av målceller till glukokortikoidreceptorer, inklusive epitelceller i luftvägarna. När det gäller affinitet för receptorer övergår flutikason 18 gånger dexametason, budesonid är nästan 3 gånger och beklometason-17-monopropionat (den aktiva metaboliten av beklometason-dipropionat) är nästan två gånger.

Flutikason hämmar inflödet av makrofager, lymfocyter, neutrofiler, eosinofiler och mastceller, och minskar också produktionen och frisättningen av inflammatoriska mediatorer och andra biologiskt aktiva substanser (inklusive prostaglandiner, cytokiner, leukotriener och histamin) som är involverade i bildandet av allergenspecifik sensibilisering. Som ett resultat försvinner utsöndring, kapillärpermeabilitet och slemutsöndring av slemkörtlar minskar och bronkialträdets öppenhet återställs.

Salmeterol är en långverkande selektiv β ₂ adrenoceptor agonist. Läkemedlet ökar det intracellulära innehållet av cykliskt 3,5-adenosinmonofosfat (cAMP), vilket hjälper till att slappna av de släta musklerna i bronkialväggen.

Salmeterolmolekylen har en lång sidokedja som binder till receptorns yttre domän. På grund av detta, skyddar läkemedlet mot histamin-inducerad bronkokonstriktion, och ger också längre bronkodilatation (som varar åtminstone 12 timmar) jämfört med kortverkande β ₂ adrenoreceptoragonister. Selektivitet till p ₂ -adrenerga receptorer i salmeterol är åtminstone 50 gånger större än den för salbutamol.

Salmeterol hämmar de tidiga och sena stadierna av en allergisk reaktion. En minskning av bronkial hyperreaktivitet noteras efter att ha tagit en enda dos. Undertryckning av det sena reaktionsskedet varar i 30 timmar, då bronkdilaterande effekten inte längre finns där.

De beskrivna egenskaperna hos salmeterol ger anledning att anta att den har en ytterligare verkan (förutom bronkdilatator). Den kliniska betydelsen av detta har dock inte fastställts helt.

Salmeterol minskar luftvägsmotståndet, förhindrar utveckling av bronkospasm, ökar lungernas vitala kapacitet. När det används inom intervallet terapeutiska doser påverkar det inte hjärt-kärlsystemets funktion.

Farmakokinetik

Med samtidig användning av flutikason och salmeterol i kompositionen av Tevacomb förändras inte farmakokinetiken för var och en.

De viktigaste farmakokinetiska parametrarna för de aktiva substanserna i Tevacomb:

flutikason: absolut biotillgänglighet efter inandning är 5,3% av den nominella dosen. Den maximala plasmakoncentrationen (C _max) uppnås efter cirka 0,33–1,15 timmar. C _{max för} flutikason beror direkt på storleken på den inandade dosen. Läkemedlet kännetecknas av en stor distributionsvolym (_Vd) i jämviktstillstånd, lika med 300 liter, och en snabb clearance från plasma. Det binder till plasmaproteiner med cirka 91%. Metaboliseras i levern med deltagande av isoenzym 3A4 i cytokrom P _450-systemetmed bildandet av en karboxylmetabolit som inte har farmakologisk aktivitet. Det utsöndras i avföring och urin, huvudsakligen i form av en hydroxylerad metabolit. Njurclearance för oförändrad flutikason är <0,2% och metaboliten som innehåller en karboxylgrupp är <5% av dosen. Halveringstiden (T _½) är cirka 5,9 timmar;
salmeterol: efter inandning absorberas den av lungvävnaderna, varifrån den kommer in i systemcirkulationen utan att metaboliseras. C _{max är} väldigt låg (~ 200 pg / ml), observerad cirka 5-10 minuter efter inandning. Plasmakoncentrationen beror på storleken på den inandade dosen. Systemisk absorption, som huvudsakligen sker genom lungorna, är intensiv först men saktar långsamt. Salmeterol är dåligt lösligt i vatten och har en första passage metabolism, därför är biotillgängligheten för den intagna dosen från mag-tarmkanalen mindre än 1%.

Indikationer för användning

grundläggande behandling av bronkialastma, när det är tillrådligt att använda en kombination av inhalerade kortikosteroider med en långverkande selektiv beta _2- adrenomimetikum;
underhållsbehandling för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Kontraindikationer

Absolut:

barn under 4 år
överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Relativ (Tevacomb aerosol ska användas med försiktighet, under noggrann medicinsk övervakning):

svamp-, virus-, bakterieinfektioner;
aktiv eller latent lungtuberkulos;
Hypotyreos;
tyrotoxicos;
diabetes;
feokromocytom;
osteoporos;
grå starr;
glaukom;
okontrollerad hypokalemi;
idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenos;
arytmier;
okontrollerad arteriell hypertoni;
hjärtiskemi;
förlängning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG);
graviditet och amning.

Tevacomb, bruksanvisning: metod och dosering

Aerosol Tevacomb är avsett för inandning.

Rekommenderad behandling för användning av Tevacomb för bronkialastma:

vuxna och ungdomar från 12 år: 2 inhalationsdoser av läkemedlet i en dos av 25 μg + 50 μg eller 25 μg + 125 μg eller 25 μg + 250 μg 2 gånger om dagen;
barn 4–12 år: 2 inhalationsdoser av läkemedlet 25 mcg + 50 mcg 2 gånger om dagen.

För KOL kan Tevacomb endast användas hos vuxna. Rekommenderad doseringsregim: 2 inhalationsdoser av läkemedlet 25 mcg + 125 mcg eller 25 mcg + 250 mcg 2 gånger om dagen.

Tevacomb ska administreras i den lägsta effektiva dosen för att kontrollera symtomen. Efter att ha uppnått den terapeutiska effekten som krävs, rekommenderas att dosen eller frekvensen av inandning minskas till 1 gång per dag. Den optimala dosen bestäms av sjukdomens svårighetsgrad.

För effektiv behandling ska Tevacomb tas regelbundet, även i frånvaro av kliniska symtom på bronkialastma eller KOL.

Läkaren bestämmer både den optimala dosen och behandlingstiden individuellt.

Regler för användning av inhalatorn:

Ta bort skyddslocket och se till att utloppsröret är rent.
Håll inhalatorn i upprätt läge och ta den mellan tummen och pekfingret så att pekfingret sitter på ballongens botten och tummen är på botten av inhalatorn.
Skaka burken upp och ner.
När du använder en inhalationsanordning som innehåller en dosräknare ska du placera den bort från ansiktet före första användningen och göra två klick i luften. Därefter visar räknaren siffran "120" (antalet doser i flaskan). Inhalatorn är nu redo att användas.
Andas djupt genom munnen och fäst inhalatorns utloppsrör med läpparna.
Andas långsamt djupt samtidigt som du trycker på botten av ballongen med pekfingret för att extrahera Tevacomb-dosen. Inte rusa, andas in så långsamt som möjligt (före första inandning rekommenderas att träna framför en spegel). Om patienten märker att "ånga" kommer ut från ballongens överkant eller munhörnan, börja om från steg 2.
Ta ut inhalatorn från munnen och håll andan så länge som möjligt (utan att känna obehag), men inte mindre än 10 sekunder.
Andas ut långsamt.
Skölj munnen med vatten, var försiktig så att du inte sväljer den.
Om du behöver ta en ny dos bör du vänta 1 minut och upprepa steg 2-9.
Stäng inhalatorn med ett skyddande lock.

Inhalationsanordningen måste rengöras minst en gång i veckan:

inhalator utan dosräknare: ta bort aluminiumburken, skölj försiktigt inhalatorn och skyddslocket med varmt vatten. Skaka av vattenrester och torka utan att använda värmeanordningar. Använd inte hett vatten eller sänk ner en aluminiumcylinder i vatten;
inhalator med dosräknare: ta bort skyddslocket utan att ta bort aluminiumburken. Torka av insidan och utsidan av inhalatorn och dess utloppsrör med en ren, torr trasa. Sätt tillbaka skyddskåpan. Använd inte vatten för att rengöra någon del av inhalatorn.

I inhalatorer med en räknare visas antalet doser i patronen. När det återstår 40 doser ändras färgen på disken från grön till röd. Således varnas patienten för att läkemedlet snart tar slut. När siffran "0" visas är läkemedlet inte längre tillgängligt, även om det kan tyckas att flaskan inte är helt tom. Ytterligare användning är förbjuden, eftersom patienten inte kommer att få den erforderliga dosen.

Bieffekter

När du använder Tevacomb är det möjligt att utveckla biverkningar som finns i var och en av dess aktiva komponenter. Inga ytterligare biverkningar på grund av kombinationen av salmeterol och flutikason noterades.

Tevacomb kan orsaka följande överträdelser:

från andningsorganen: torrhet i slemhinnorna i näshålan, nästäppa, näsblod, heshet, laryngit, paradoxal bronkospasm;
från det kardiovaskulära systemet: hjärtrytmstörningar, hjärtklappning, takykardi, hjärtinfarkt;
från matsmältningssystemet: skador på tändernas hårda vävnader, smakförändringar, hyposalivation, irritation av slemhinnorna i orofarynx, buksmärta, förstoppning, ökad gasproduktion, infektioner i mag-tarmkanalen, hemorrojder;
från muskuloskeletala systemet: muskelkramper, smärta i leder och ben;
från nervsystemet: ångest, sömnstörningar, huvudvärk (inklusive migrän), beteendestörningar (inklusive irritabilitet och hyperreaktivitet), tremor;
infektioner och invasioner: luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner, candidiasis i munslemhinnan och svalget, andra virus- och bakterieinfektioner;
dermatologiska reaktioner: eksem, dermatoser, dermatit, blödningar;
allergiska reaktioner: hudutslag, angioödem; i isolerade fall - allergisk konjunktivit / rinit, andningssymtom (andfåddhet, bronkospasm), anafylaktiska reaktioner, angioödem i ansiktet och orofarynx.

Teoretiskt sett är det mot bakgrund av användningen av Tevacomb möjligt att utveckla systemiska reaktioner, såsom en minskning av bentätheten, tillväxthämning hos barn och ungdomar, hämning av binjurefunktionen, Itsenko-Cushings syndrom, glaukom, grå starr, hyperglykemi.

Överdos

Överdosering manifesterar sig vanligtvis som huvudvärk, skakningar och takykardi.

Som en optimal motgift förskrivs kardioselektiva beta-adrenerga receptorblockerare. De bör dock användas med försiktighet hos patienter med historia av bronkospasm. Om Tevacomb måste avbrytas på grund av en överdos av salmeterol ska patienten ordineras lämplig GCS-ersättningsterapi.

Vid långvarig användning av Tevacomb i doser som överstiger de rekommenderade, finns det en risk för viss dämpning av binjurebarkens funktion. I samband med möjliga komplikationer visas kontroll av binjurbarkens reservfunktion.

speciella instruktioner

Läkaren måste förklara för patienten att den största effekten av behandlingen uppnås endast med daglig användning av Tevacomb, även i fall där det inte finns några symtom på sjukdomen.

Tevacomb är inte avsett att lindra akuta attacker av bronkialastma. För detta används kortverkande bronkdilaterare. Patienten rekommenderas att alltid ha ett liknande läkemedel i händelse av bronkospasm. Om behovet av dess användning ökar, indikerar detta en förvärring av sjukdomsförloppet. En plötslig och ökande försämring av kontrollen av bronkospastiskt syndrom är potentiellt livshotande. I det här fallet rekommenderas att du söker läkare så snart som möjligt.

Liksom andra inhalerade läkemedel kan Tevacomb i vissa fall orsaka paradoxal bronkospasm. I en sådan situation är det nödvändigt att avbryta läkemedlet, omvärdera patientens tillstånd och vid behov ordinera en alternativ behandling.

Vid inhalerad kortikosteroider är incidensen av systemiska effekter lägre än när du tar orala kortikosteroider. Men risken kan inte helt uteslutas, särskilt när läkemedlet används i höga doser eller under lång tid. I detta avseende rekommenderas det att titrera Tevacomb-dosen till den minsta effektiva dosen som kan ge adekvat kontroll av sjukdomen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Tevacomb påverkar inte koncentrationsförmågan och reaktionshastigheten, därför krävs inga speciella försiktighetsåtgärder under behandlingen.

Applicering under graviditet och amning

Tevacomb kan användas med försiktighet under graviditet och amning, men endast efter en preliminär bedömning av fördelar och potentiella risker.

Pediatrisk användning

Utnämningen av Tevacomb är kontraindicerad för barn under 4 år.

Med nedsatt njurfunktion

Läkemedlets farmakokinetik beror inte på njurfunktion, så det finns inget behov av att justera Tevacomb-dosen hos patienter med nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Läkemedlets farmakokinetik beror inte på leverfunktion, så det finns inget behov av att justera dosen Tevacomb hos patienter med leverfunktion.

Användning hos äldre

Ingen dosjustering krävs för äldre.

Läkemedelsinteraktioner

Vid inhalation av Tevacomb är plasmakoncentrationerna av flutikason och salmeterol låga, men risken för deras potentiella interaktion med andra substrat eller hämmare av CYP3A4-isoenzymet kan dock inte uteslutas helt.

Det rekommenderas att man undviker samtidig användning av selektiva och icke-selektiva betablockerare hos patienter med bronkialastma, vilket beror på risken att utveckla bronkospasm. Om en sådan kombination är absolut nödvändig krävs noggrann övervakning.

Med kombinerad användning av andra beta _2- adrenoreceptoragonister kan effekterna av Tevacomb förbättras.

Analoger

Tevacomb-analoger är: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tevacomb

Enligt recensioner är Tevacomb ett effektivt verktyg som hjälper till att kontrollera loppet av bronkialastma. Separat noterar patienterna bekvämligheten med att använda inhalatorn med en dosräknare. Heshet nämns som en bieffekt.

Priset på Tevacomb på apotek

För närvarande är läkemedlet inte tillgängligt för försäljning, så priset på Tevacomb är okänt. Kostnaden för den populära analogen av Seretide (för en flaska med 120 doser) är: dosering 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 rubel, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 rubel, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!