Suksilep
Suksilep: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Läkemedelsinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Villkor för lagring
- 13. Villkor för utdelning från apotek
- 14. Recensioner
- 15. Pris på apotek
Latinskt namn: Suxilep
ATX-kod: N03AD01
Aktiv ingrediens: etosuximid
Tillverkare: Mibe GmbH Arzneimittel (Tyskland), Delpharm Lille S. a. S. (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 03.10.2019
Priser på apotek: från 2046 rubel.
köpa
Suksilep är ett antiepileptiskt läkemedel.
Släpp form och komposition
Suksilep doseringsform - kapslar: storlek nr 1, hård gelatinös, med orange lock och en vit kropp; innehåll - vit härdad massa (100 och 120 st. i plast- eller mörka glasflaskor, 1 flaska i en kartong).
Aktiv ingrediens: etosuximid, i 1 kapsel - 250 mg.
Hjälpkomponenter: gelatin, renat vatten, makrogol 400, titandioxid (E 171), solnedgångsgult färgämne (E 110).
Farmakologiska egenskaper
Suxilep hämmar synaptisk överföring i hjärnbarken (i motorzonerna), vilket ökar tröskeln för utveckling av epileptiska anfall. Med trigeminusneuralgi har läkemedlet en smärtstillande effekt.
Farmakodynamik
Etosuximid är ett antikonvulsivt läkemedel som tillhör succinimidgruppen. Dess verkningsmekanism är inte exakt definierad. Bland andra egenskaper har det visat sig hämma nedbrytningen av GABA (gamma-aminosmörsyra).
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas etosuximid nästan 100%. Hos vuxna patienter, efter en enstaka dos på 1000 mg Suxilep, bestämdes den maximala nivån av etosuximid i blodplasman 2-4 timmar senare och var lika med 18–24 μg / ml.
Hos barn i åldrarna 7–8,5 år, vars kroppsvikt var 12,9–24,4 kg, uppnåddes det maximala innehållet av etosuximid i blodplasma efter 3-7 timmar efter en enstaka dos Suxilep i en dos på 500 mg, som uppgick till 28–50,9 μg / ml.
En ökning av koncentrationen av ett ämne i blodplasma är dosberoende (en linjär relation observeras). Med en ökning av dosen i munnen, med 1 mg / kg / dag hos vuxna, förväntas plasmakoncentrationen öka med 2-3 μg / ml och hos barn - med 1-2 μg / ml. Därför rekommenderas något högre doser för yngre barn än för äldre barn. Terapeutiska plasmakoncentrationer av den aktiva komponenten i Suksilep ligger i intervallet 40-100 μg / ml. Om innehållet av etosuximid i plasma är mer än 150 μg / ml, är det troligt att toxiska effekter uppstår.
Vid långvarig användning av Suksilep i en dos av 20 mg / kg hos barn når dess koncentration i blodplasma nästan 50 μg / ml. Hos vuxna uppnås samma koncentration när läkemedlet tas i en dos av 15 mg / kg.
Förmodligen upprättas jämviktstillståndet 8-10 dagar efter behandlingsstart. Betydande interindividuella skillnader i blodplasmakoncentrationer noteras när Suksilep ordineras i samma doser i form av doseringsformer för oral administrering. Graden av bindning av etosuximid till plasmaproteiner är försumbar.
Etosuximid bestäms i saliv och cerebrospinalvätska i samma koncentrationer som i blodplasma. Den uppenbara distributionsvolymen är 0,7 l / kg. Ämnet tränger igenom placentabarriären och utsöndras i bröstmjölk (förhållandet mellan dess koncentrationer i plasma och bröstmjölk är 0,94 ± 0,06).
Hos vuxna, efter en oral oral administrering av etosuximid i en dos av 13,1-18 mg / kg, är plasmahalveringstiden 38,3-66,6 timmar., 7 till 35,9 timmar
Etosuximid metaboliseras till stor del i levern och deltar i oxidativa processer. I detta fall bildas flera metaboliter, uppenbarligen utan farmakologisk aktivitet, som utsöndras i urinen, delvis i form av konjugat med glukuronsyra. Huvudmetaboliterna är 2 diastereomerer: 2-etyl-2-metyl-3-hydroxisuccinimid och 2- (1-hydroxietyl) -2-metyl-succinimid. I oförändrad form utsöndras 10–20% av etosuximid från den intagna dosen genom njurarna.
Indikationer för användning
- attacker av pyknoleptiska frånvaro;
- komplexa och atypiska anfall;
- unga myokloniska (impulsiva små) anfall;
- myoklon-astatiska små anfall (petit mal).
Kontraindikationer
- barn under 6 år
- amningsperiod (eller amning bör avbrytas)
- överkänslighet mot komponenterna i Suksilep.
Försiktigt:
- en historia av psykisk sjukdom;
- nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
- ökad risk för myelotoxicitet.
Instruktioner för användning av Suksilep: metod och dosering
Enligt instruktionerna ska Suksilep tas oralt under eller efter måltiderna, svälja kapslarna hela och dricka mycket vätska.
Läkaren bestämmer dosen av läkemedlet individuellt, beroende på den kliniska bilden av sjukdomen, toleransen för Suksilep och patientens svar på behandlingen. Terapin börjar med små doser, sedan ökar de gradvis.
Både vuxna och barn i början av behandlingen ordineras 5-10 mg / kg per dag. Då ökas dosen gradvis med 5 mg / kg med intervall på 4–7 eller 8-10 dagar (beroende på uppnåendet av ett jämviktstillstånd).
För underhållsbehandling är en daglig dos på 15 mg / kg för vuxna och 20 mg / kg för barn vanligtvis tillräcklig.
Maximalt tillåtna dagliga doser av Suksilep: för vuxna - 30 mg / kg, för barn - 40 mg / kg.
Den dagliga dosen bör delas in i 2-3 doser. Med god tolerans av Suksilep är en enda daglig dos möjlig.
Exempel på beräkning av den dagliga dosen för vuxna och ungdomar över 12 år vid förskrivning av en underhållsdos på 15 mg / kg, beroende på deras kroppsvikt, genomsnittliga och maximala doser:
- 50 kg - 750 och 1500 mg;
- 67 kg - 1000 och 2000 mg;
- 83 kg - 1250 och 2500 mg.
Exempel på beräkning av den dagliga dosen för barn under 12 år vid förskrivning av en underhållsdos på 20 mg / kg, beroende på deras kroppsvikt, genomsnittliga och maximala doser:
- 13 kg - 250 och 500 mg;
- 25 kg - 500 och 1000 mg;
- 38 kg - 750 och 1500 mg;
- 50 kg - 1000 och 2000 mg.
Patienter i hemodialys kräver en ändring av dosregimen eller utnämning av en ytterligare dos, eftersom från 39% till 52% av den tagna dosen utsöndras inom 4 timmar efter hemodialys.
Antiepileptisk behandling är vanligtvis långvarig. Varaktigheten, behovet av dosjustering eller avbrytande av behandlingen bestäms av läkaren individuellt.
Minska dosen av Suksilep med efterföljande avbokning rekommenderas endast om perioden för frånvaro av anfall är minst 2-3 år.
Avbokning av Suksilep bör utföras i flera steg inom 1–2 år. I det här fallet kan barn "växa" ur sin dos (dvs. deras kroppsvikt ökar, men dosen förblir densamma). Elektroencefalogramindikatorerna bör dock inte försämras.
Bieffekter
Dosrelaterade oönskade effekter:
- från centrala nervsystemet: ovanlig trötthet, sömnighet, yrsel, irritabilitet, huvudvärk, ataxi, aggressivitet, hallucinatoriska paranoida störningar, minskad koncentration, svaghet, dyskinesi, ökade tonic-kloniska anfall, depression;
- från matsmältningssystemet: illamående, aptitlöshet, viktminskning, förstoppning eller diarré, kräkningar.
Biverkningar, oavsett hur mycket Suksilep som tas:
- från det hematopoietiska systemet: sällan - eosinofili, leukopeni, agranulocytos, trombocytopeni; i vissa fall - pancytopeni, aplastisk anemi;
- allergiska reaktioner: ibland - hudutslag, Stevens-Johnsons syndrom; sällan - ett syndrom av typen av systemisk lupus erythematosus av varierande svårighetsgrad;
- andra: hicka, ljuskänslighet, parkinsonism, albuminuri.
Med långvarig terapi kan fysisk aktivitet och intresse för miljön minska (hos barn och ungdomar är till exempel en försämring av inlärningsförmågan möjlig).
Överdos
Varje gång en överdos diagnostiseras är det nödvändigt att överväga sannolikheten för multipel berusning till följd av att man tar flera mediciner (till exempel vid självmordsförsök). Det finns en signifikant ökning av överdoseringssymptom under påverkan av alkohol och andra läkemedel som hämmar aktiviteten i centrala nervsystemet.
De viktigaste tecknen på berusning efter att ha tagit Suksilep i höga doser inkluderar agitation och depressiva tillstånd, ibland ökad irritabilitet, trötthet, slöhet, liksom andra dosberoende negativa effekter, uttryckt ganska intensivt. Om innehållet av etosuximid i blodplasman överstiger 150 μg / ml kan de resulterande symtomen betraktas som en överdos.
Vid allvarlig överdos rekommenderas först att spola magen och ta aktivt kol. Det är också nödvändigt att genomföra återupplivningsåtgärder för att normalisera funktionerna i andnings- och kardiovaskulära system.
speciella instruktioner
För att undvika utveckling av generaliserade tonisk-kloniska anfall, som ofta förvärrar förloppet av atypiska och komplexa anfall, kan Suxilep användas i kombination med ett antikonvulsivt medel (till exempel fenobarbital eller primidon).
Vid attacker av pyknoleptiska frånvaro hos barn i skolåldern kan ytterligare profylax av generaliserade tonisk-kloniska anfall utföras utan undantag.
Risken för att utveckla dosrelaterade biverkningar kan minskas genom att långsamt påbörja behandlingen och gradvis öka dosen samt ta Suksilep under eller efter måltiderna.
Under behandlingsperioden bör särskild uppmärksamhet ägnas åt alla manifestationer av myelotoxicitet, såsom till exempel adenoidit, tonsillit, feber och en tendens till blödning. För att bestämma de myelotoxiska effekterna av läkemedlet rekommenderas det att periodiskt analysera blodets cellulära sammansättning: det första året - varje månad, sedan - en gång var sjätte månad. Om antalet leukocyter är mindre än 3500 / μl eller antalet granulocyter är mindre än 25%, bör du minska dosen Suksilep eller avbryta den helt.
Visas också den regelbundna övervakningen av indikatorer för njur- och leverfunktion.
Om reversibla dosberoende biverkningar utvecklas måste Suksilep avbrytas. När du återupptar behandlingen måste du ta hänsyn till sannolikheten för att de upprepas.
Avbryt behandlingen med läkemedlet bör ske med utveckling av dyskinesier.
Det finns ingen specifik embryopati hos barn vars mödrar fick etosuximid under graviditeten, men antiepileptika ökar risken för missbildningar. Med kombinationsterapi ökar sannolikheten. Av denna anledning bör monoterapi med Suxilep utföras med graviditet under användning av den minsta effektiva dosen som kommer att kontrollera krampanfall, särskilt mellan 20 och 40 dagar av graviditeten, under kontroll av koncentrationen av etosuximid i moderns blodserum. Under sista trimestern rekommenderas ytterligare recept på vitamin K 1- preparat - det hjälper till att förhindra utveckling av vitamin K-brist hos nyfödda, vilket kan leda till blödning.
Om graviditet inträffar under behandlingen med Suksilep, ska du omedelbart informera din läkare.
Det rekommenderas att avstå från att köra och utföra typer av arbete som kräver snabba reaktioner och ökad koncentration av uppmärksamhet när du tar Suksilep eller åtminstone under stabiliseringsfasen. I båda fallen bestäms graden av begränsning individuellt, beroende på patientens svar på behandlingen.
Under terapiperioden är det värt att vägra att ta alkoholhaltiga drycker.
Applicering under graviditet och amning
För närvarande har det bevisats att det inte finns några tecken på specifik embryopati hos barn vars mödrar behandlades med Suksilep som monoterapi.
Eftersom intag av antiepileptika ökar risken för fosterskador, vilket ökar avsevärt med kombinationsbehandling, rekommenderar experter att förskriva Suksilep till gravida kvinnor enbart som monoterapi.
Det är nödvändigt att välja den minsta effektiva dosen för att kontrollera anfall, särskilt mellan 20 och 40 dagar av graviditeten. Du behöver också regelbunden övervakning av koncentrationen av etosuximid i moderns blodserum.
Under graviditetens sista trimester bör patienten ta preparat baserade på vitamin K 1. Detta förhindrar nyfödda från att utveckla vitamin K-brist, vilket kan orsaka blödning. Det är nödvändigt att varna patienten att när graviditet inträffar under behandling med Suksilep, måste hon omedelbart rådfråga en läkare.
När du tar Suxilep bör du sluta amma, eftersom innehållet av etosuximid i bröstmjölk kan uppgå till 94% av ämnets koncentration i moderns blodplasma.
Läkemedelsinteraktioner
Etosuximid påverkar vanligtvis inte plasmakoncentrationerna av andra samtidigt använda antiepileptika (till exempel fenobarbital, primidon, fenytoin), men i vissa fall kan det öka nivån av fenytoin i blodplasman.
Karbamazepin ökar plasmaclearance för etosuximid.
Valproinsyra kan påverka serumkoncentrationen av etosuximid.
Med samtidig användning av läkemedel som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet är det möjligt att förbättra deras lugnande effekt.
Analoger
Suxilep-analoger är: Etosuximid, Succimal, Azamid, Petinimid, Piknolepsin, Ronton, Etimal, Zarontin, Etomal.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Suksilep
Enligt recensioner är Suksilep ett ganska effektivt läkemedel som gör att du snabbt kan eliminera anfall, särskilt hos barn. Biverkningar är extremt sällsynta.
Suksilep-pris på apotek
Det ungefärliga priset för Suksilep på apotek är 5800‒6850 rubel (paketet innehåller 100 kapslar).
Suksilep: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Suksilep 250 mg kapsel 100 st. 2046 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
