Steeloral "Björkpollenallergen"
Steeloral "Birch pollen allergen": bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Staloral "Allergen of betula pollinis"
ATX-kod: V01AA05
Aktiv ingrediens: trädpollenallergener
Tillverkare: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-01
Steeloral "Birch pollenallergen" är ett MIBP (medicinskt immunobiologiskt preparat) som används för allergenspecifik immunterapi (ASIT) i fall av allvarlig mänsklig överkänslighet mot trädpollen.
Släpp form och komposition
Doseringsform - sublinguala droppar: klar vätska från färglös till mörkgul [10 ml lösning i en dos av 10 IR / ml * eller 300 IR / ml i glasflaskor med en kapacitet på 14 ml, förseglad med gummiproppar, förseglad med aluminiumlock med plastlock (för en dos av 10 IR / ml - ett blått plastlock, för en dos av 300 IR / ml - ett lila plastlock); 1 av 3 kit är inneslutna i en plastlåda tillsammans med instruktioner för användning av Staloral "Birch pollen allergen": för initial behandling - 1 flaska i en dos av 10 IR / ml + 2 flaskor i en dos av 300 IR / ml + 3 dispensrar; för underhållsterapi - 2 flaskor i en dos av 300 IR ml + 2 dispensrar eller 5 flaskor i en dos av 300 IR / ml + 5 dispensrar].
10 ml sublinguala droppar innehåller:
- aktiv substans: björkpollenallergen extrakt - 10 eller 300 IR / ml;
- hjälpkomponenter: mannitol - 200 mg; glycerol - 5800 mg; natriumklorid - 590 mg; renat vatten - upp till 10 ml.
* IR / ml - biologisk standardiseringsenhet, där IR - Reaktivitetsindex.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Hittills har den exakta verkningsmekanismen för allergenet från björkpollen under ASIT inte studerats fullständigt.
ASIT förändrar immunsvaret för T-lymfocyter med en efterföljande ökning av nivån av specifika antikroppar [immunoglobuliner i underklass G4 (IgG 4) och / eller underklass G1 (IgG 1), och i vissa fall underklass A (IgA)] och en minskning av innehållet av specifika totala immunglobuliner E (IgE). Ett sekundärt och förmodligen senare immunsvar är immunavvikelse med en modifiering av immunsvaret hos specifika T-lymfocyter.
Indikationer för användning
Staloral "björkpollenallergen" rekommenderas för ASIT-patienter med överkänslighet mot björkpollen, som manifesteras av en allergisk reaktion av den första typen (IgE-medierad), vars symtom är rinit, konjunktivit, rinokonjunktivit, mild till måttlig form av säsongsbronkialastma.
Kontraindikationer
- allvarliga immundefekttillstånd eller aktiva autoimmuna sjukdomar;
- bronkialastma okontrollerad eller svår förlopp med tvungen expirationsvolym <70%;
- maligna tumörer;
- sårbildning, mykos eller erosiv och ulcerös form av lichen planus i munslemhinnan, andra inflammatoriska sjukdomar i munslemhinnan;
- graviditet, amning
- barn under 5 år
- samtidig användning med betablockerare;
- överkänslighet mot någon av hjälpkomponenterna i Staloral "Birch pollen allergen".
Steeloral "Birch pollen allergen", bruksanvisning: metod och dosering
Sublinguala droppar Staloral "Birch pollen Allergen" appliceras genom instillation med en dispenser direkt under tungan, varefter de förvaras i det sublinguala området i 2 minuter och sedan sväljs. Läkemedlet rekommenderas att tas under dagen på fastande mage.
Barn applicerar droppar med hjälp av vuxna.
ASIT är effektivare när behandlingen påbörjas i de tidiga stadierna av sjukdomen.
Immunterapi kan ges till vuxna och barn över 5 år med samma dosering för alla åldrar. En förändring av terapiregimen kan endast göras beroende på patientens individuella reaktivitet.
Korrigering av dosregimen och terapiregimen utförs av den behandlande läkaren, med hänsyn till möjliga symtomatiska förändringar hos patienten och den individuella reaktionen på Staloral "Birch pollen allergen". Det är tillrådligt att börja ta läkemedlet senast några månader (2-3) före blomningssäsongens början och fortsätta behandlingen under hela blomningsperioden.
Den kompletta terapeutiska kursen innehåller två steg:
- Initial terapi är dosökningsperioden.
- Stödjande terapi - tar läkemedlet i en dos som är tillräcklig för att bibehålla den terapeutiska effekten.
Behandlingen börjar med dagligt intag av droppar Staloral "Birch Pollen Allergen" från en flaska med ett blått lock i en dos av 10 IR / ml, med 1 tryck på dispensern, vilket gradvis ökar dosen till 5 tryck. Med ett tryck på dispensern får patienten cirka 0,2 ml lösning.
I slutet av 5-dagarsperioden byter de till att ta dagliga droppar från en flaska med ett lila lock i en dos av 300 IR / ml. De börjar med ett tryck på dispensern, vilket gradvis ökar antalet pressningar till det optimala, vilket ger patienten en väl tolererad dos.
Den totala varaktigheten för den första etappen är 9 dagar. Under denna period bör den maximala dosen uppnås. Det är individuellt för varje patient och är dagligen från 2 till 4 tryck (120–240 doser IR).
Rekommenderat schema för den initiala kursen Staloral "Birch pollen allergen":
- 1: a dagen, 10 IR / ml (flaska med blå lock): 1 press - 2 doser IR;
- 2: a dagen, 10 IR / ml (flaska med blå lock): 2 pressar - 4 doser IR;
- 3: e dagen, 10 IR / ml (flaska med blå lock): 3 pressar - 6 doser IR;
- 4: e dagen, 10 IR / ml (flaska med blå lock): 4 pressar - 8 doser IR;
- 5: e dagen, 10 IR / ml (flaska med blå lock): 5 pressningar - 10 doser IR;
- Sjätte dagen, 300 IR / ml (flaska med lila lock): 1 press - 60 doser IR;
- 7: e dagen, 300 IR / ml (flaska med lila lock): 2 pressar - 120 doser IR;
- 8: e dagen, 300 IR / ml (flaska med lila lock): 3 pressar - 180 doser IR;
- 9: e dagen, 300 IR / ml (flaska med lila lock): 4 pressar - 240 doser IR.
Efter slutet av den 9-dagars period av initial terapi passeras det andra steget - underhållsbehandling med en konstant dos med droppar i en dos av 300 IR / ml.
Den optimala dosen som uppnås i det första steget av den initiala behandlingen av Staloral "Birch pollen allergen" fortsätter att tas i det andra steget av underhållsterapi.
Rekommenderat vaccinationsschema: 2-4 tryckningar på dispensern dagligen eller 4 tryckningar 3 gånger i veckan. Det är att föredra att ta droppar varje dag, detta system ger bättre följsamhet vid behandling än instillationer 3 gånger i veckan.
Varaktigheten av allergenspecifik immunterapi bör vara optimalt från 3 till 5 år. Patienter som inte förbättrats under den första blomningssäsongen bör klargöra ASIT: s fördelar.
Innan du använder dropparna måste du se till att utgångsdatumet inte har gått ut och att injektionsflaskan med rätt dosering används, motsvarande behandlingsstadiet.
Plastförslutningar, förseglade med aluminiumlock, ger en hermetiskt tillsluten flaska för säkerhet och konservering av läkemedlet.
Steg-för-steg-algoritm för att öppna flaskan för första gången med Staloral "Birch pollen allergen":
- Riv av det färgade plastlocket från flaskan.
- Dra i metallringen och ta bort aluminiumlocken helt.
- Ta bort gummiproppen.
- Ta ut pipetten ur den skyddande förpackningen. Placera flaskan på en plan horisontell yta, håll den ordentligt med ena handen, tryck på den övre ytan på dispensern med den andra handen och snäpp den på flaskan.
- Ta bort den lila skyddsringen.
- Tryck över dispensern hårt fem gånger, varefter den avger den erforderliga mängden läkemedel i en pressning.
- Placera pipettspetsen i munnen under tungan. Tryck dispensern ordentligt för det föreskrivna antalet gånger för att få den nödvändiga mängden lösning. Håll läkemedlet under tungan i två minuter och svälj sedan.
- Efter avslutad procedur, torka av pipettspetsen, sätt på den lila skyddande ringen. Omedelbart efter användning, placera flaskan med dispensern i kylen.
Följ punkterna 5, 7 och 8 för senare användning av flaskan.
Om du missar nästa möte Staloral "Birch pollen Allergen":
- en paus på mindre än en vecka: terapin fortsätter oförändrad;
- en paus på mer än en vecka: behandlingen börjar med ett tryck på dispensern med en flaska med den dos som användes före pausen. Sedan ökas antalet pressningar enligt schemat för den initiala behandlingen, vilket ger en väl tolererad optimal dos.
Bieffekter
Liksom alla andra läkemedel kan Staloral "Birch pollen allergen" hos enskilda patienter orsaka negativa biverkningar, som kan vara både lokala och systemiska, utvecklas i början av behandlingen eller under behandlingen.
Att ta läkemedlet omedelbart sluta och söka läkare vid följande patologier: snabb utveckling av svår klåda eller utslag, andfåddhet, buksmärta, andra tecken på allvarliga allergiska reaktioner; yrsel, svimning, andra tecken på grund av blodtrycksfall.
Dostoleransen varierar beroende på patientens välbefinnande och fysiska tillstånd.
Utvecklingen av biverkningar kan kräva en översyn av behandlingen. I detta avseende rekommenderas det att förskriva antiallergiska läkemedel i förväg för att minska frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar.
Möjliga negativa sidoreaktioner, grupperade efter system och organ, i enlighet med utvecklingsfrekvensen [mycket ofta (minst 1/10); ofta (från 1/100 till 1/10); sällan (från 1/1000 till 1/100); sällan (från 1/10 000 till 1/1000); mycket sällsynt (mindre än 1/10 000)]:
- blod och lymfsystem: sällan - förstoring av lymfkörtlarna;
- immunsystem: sällan - överkänslighet; sällan - immunreaktioner såsom serumsjuka;
- nervsystemet: sällan - känslighetsstörningar (parestesi); sällan huvudvärk;
- synorgan: ofta - klåda i ögonen; sällan - konjunktivit;
- hörselorgan och labyrintiska störningar: ofta - klåda i öronen;
- andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: ofta - irritation i halsen, blåsor i orofarynx, svullnad i svalget, hosta, rinit; sällan - dyspné, förvärring av astma, dysfoni, nasofaryngit;
- mag-tarmkanalen: ofta - svullnad i tungan, ödem i läpparna, klåda i munnen, ödem / parestesi i munhålan, obehag i munnen, störningar i spottkörtlarna, stomatit, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta; sällan - gastrit, smärta i munnen, matstrupen spasm;
- hud och subkutan vävnad: ofta - rodnad, klåda; sällan - urtikaria; sällan - eksem;
- muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - muskel / ledvärk;
- allmänna störningar och störningar vid instillationsstället: sällan - asteni, hypertermi.
Enligt observationer efter registrering registrerades följande biverkningar av Staloral "Birch pollen Allergen": smakförändring, yrsel, torra läppar, laryngealt ödem, orofaryngealt ödem, angioödem, anafylaktisk chock, eosinofil esofagit.
Utseendet på någon av ovanstående biverkningar eller utvecklingen av andra negativa åtgärder som inte anges i instruktionerna måste rapporteras till den behandlande läkaren.
Överdos
Överskridande av den föreskrivna dosen Staloral "Birch pollen allergen" ökar risken för negativa biverkningar och förvärrar deras svårighetsgrad.
Symptomatisk behandling kan krävas.
speciella instruktioner
Patienterna bör informera läkaren om eventuella samtidiga sjukdomar eller om det förvärras av existerande allergiska reaktioner.
Innan du börjar ASIT, utför vid behov lämplig behandling för att stabilisera allergisymtomen. Om det finns kliniska symtom på en allvarlig allergisk sjukdom vid den första behandlingen bör kursen skjutas upp.
Lindring av allergiska symptom säkerställs genom användning av glukokortikosteroider, antihistaminer och β 2 -adrenomimetics.
ASIT ordineras med försiktighet tillsammans med tricykliska antidepressiva medel och monoaminoxidashämmare (MAO).
Vid mykoser, afthiasis, skada på munslemhinnan, förlust av tänder eller kirurgiska operationer i munhålan, inklusive när du tar bort tänderna, liksom närvaron av andra inflammatoriska processer i munhålan avbryts instillation av droppar tills patienten är helt botad. Episoder med eosinofil esofagit har rapporterats på grund av sublingual immunterapi. Vid allvarliga eller ihållande symtom från matsmältningssystemets främre del, inklusive sväljsvårigheter eller smärta i bröstet, avbryts användningen av Staloral "Birch Pollen Allergen" och konsultera en läkare, varefter behandlingen kan återupptas med hans tillstånd.
Patienter med en diet med minskat saltintag, särskilt barn, bör ta hänsyn till att natriumkloridhalten i en flaska med läkemedlet (10 ml droppar) är 590 mg.
När du flyttar flaskan, till exempel under färd, är det viktigt att se till att den är i originalförpackningen med en lila skyddande ring på dispensern, strikt i upprätt läge.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Steeloral "Björkpollenallergen" påverkar inte en persons psykomotoriska funktioner.
Applicering under graviditet och amning
Studier av effekten av Staloral "Birch pollen allergen" på graviditetsförloppet och fosterutvecklingen har inte genomförts.
Det rekommenderas inte att starta ASIT under graviditet.
Kvinnor som blir gravida under det första steget av immunterapi bör sluta ta läkemedlet. Om befruktning inträffade under underhållsbehandling är läkaren skyldig att bedöma den potentiella nyttan med ASIT, med hänsyn till patientens allmänna tillstånd.
Det fanns inga data om utvecklingen av biverkningar vid användning av ASIT för behandling av gravida kvinnor.
Inga studier har utförts om läkemedlets effekt på mor och barn under amning. Det finns inga tillförlitliga data om frisättning av ett allergen från björkpollen i bröstmjölk. Det rekommenderas dock inte att starta en kurs med ASIT under amning. Läkaren bestämmer sig för att fortsätta ASIT-kursen under amning baserat på en bedömning av förhållandet mellan fördelarna med behandlingen och risken för biverkningar hos barnet.
Pediatrisk användning
I pediatrisk praxis är Staloral "Birch Pollen Allergen" inte ordinerat för behandling av barn under 5 år, eftersom säkerheten och effektiviteten för dess användning i denna patientgrupp inte har fastställts.
Läkemedelsinteraktioner
Staloral "Birch pollen allergen" kan användas samtidigt med antihistaminer, nasala kortikosteroider och andra läkemedel för symtomatisk behandling av överkänslighetsreaktioner.
Försiktighet krävs vid utnämning och genomförande av specifik immunterapi hos patienter som tar MAO-hämmare och tricykliska antidepressiva medel, eftersom epinefrin, som används för att stoppa eventuella allergiska reaktioner, kan leda till biverkningar som är livshotande.
Utan avbrott i behandlingen är vaccination endast tillåten efter samråd med en specialist.
Analoger
Allergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Kalciumklorid 10%, Claritin, Kromohexal, etc. är analoger till Staloral "Birch pollen Allergen".
Villkor för lagring
Förvara vid 2 till 8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Staloral "Birch pollen allergen"
I de flesta recensioner om Staloral "Birch pollen allergen" hävdar patienter att detta läkemedel för allergenspecifik immunterapi är en chans att bota allergisk pollinos och inte använda mer hormonella läkemedel för att undertrycka deras symtom. Fördelarna inkluderar en bekväm doseringsform, tack vare vilken MIBP kan användas hemma, frånvaron av biverkningar samt brist på smak i dropparna, vilket gör dem lättare att använda, särskilt för barn.
Patienter varnar för att du måste vara tålmodig för att helt bli av med allergier, i vissa fall var effekten bara synlig under det andra behandlingsåret. Men trots den långvariga behandlingen, den höga växelkursen och den täta otillgängligheten av droppar vid försäljning, den komplexa intagsregimen och behovet av att följa kosten, de hårda lagringsförhållandena för lösningen, inte helt korrekta instruktioner angående applikationsregimen och avsaknaden av en tydlig algoritm för åtgärder för olika kroppsreaktioner på grund av otillräcklig kunskap om Steeloral "Birch pollen allergen", för många är det den enda chansen att läka och därigenom avsevärt förbättra deras livskvalitet. Nackdelarna inkluderar också en dålig dispenser som rekommenderar att man använder en pipett istället.
I isolerade fall indikerar patienter en fullständig brist på effekt, och vissa klagar till och med på att deras tillstånd försämras.
Pris för Staloral "Birch pollen allergen" på apotek
Ungefärligt pris för Birch Pollen Allergen Steeloral, sublingual droppar, per set är:
- 1 flaska med en dos av 10 IR / ml + 2 flaskor med en dos av 300 IR / ml + 3 dispensrar: 1 flaska - 1967 rubel, förpackning - 5900 rubel;
- 2 flaskor med en dos av 300 IR ml + 2 dispensrar: 1 flaska - 2570-2680 rubel, förpackning - 5140-5360 rubel;
- 5 flaskor i en dos av 300 IR / ml + 5 dispensrar: 1 flaska - 2090 rubel, förpackning - 10 450 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
