SMOFlipid - Bruksanvisning, Emulsionspris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

SMOFlipid

SMOFlipid: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: SMOFlipid

ATX-kod: B05BA02

Aktiv ingrediens: fettemulsioner för parenteral näring

Producent: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Österrike)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-12-25

Priser på apotek: från 3496 rubel.

köpa

SMOFlipid - medel för parenteral näring; fettemulsion.

Släpp form och komposition

Beredningen framställs i form av en emulsion för infusion: en homogen suspension av vit färg (100, 250 eller 500 ml vardera i en färglös glasflaska, förseglad med en gummipropp, rullad i en aluminiumlock, utrustad med ett plastlock för att kontrollera den första öppningen; i en kartong 10 injektionsflaskor med eller utan hållare dem och instruktioner för användning av SMOFlipid).

1000 ml emulsion innehåller:

• aktiva ingredienser: medelkedjiga triglycerider (MCT) - 60 g; sojabönolja (raffinerad) - 60 g; olivolja (raffinerad) - 50 g; raffinerad fiskolja - 30 g;
• ytterligare komponenter: glycerol (vattenfri) - 25 g; äggula fosfolipider - 12 g; d, l-a-tokoferol - 0,16-0,23 g; natriumhydroxid - qs till pH 8 (för pH-korrigering); natriumoleat - 0,3 g; vatten för injektion - upp till 1000 ml.

Indikatorer: pH - 7,5-9; energivärde - 8,4 MJ / l (2000 kcal / l); teoretisk osmolaritet - 380 mOsm / kg H ₂ O.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Läkemedlets partikelstorlek och dess biologiska egenskaper är identiska med endogena chylomikroner. De aktiva komponenterna i SMOFlipid, förutom skillnader i energivärde och sammansättning, har sina egna individuella farmakodynamiska egenskaper:

• medelkedjiga fettsyror: förse kroppen med lätt tillgänglig energi, eftersom de kännetecknas av sin förmåga att påskynda oxidationsreaktionen;
• sojabönolja: innehåller ett stort antal essentiella fettsyror (EFA), varav linolsyra, som är en ω (omega) -6-fettsyra, står för cirka 55-60% och α-linolensyra, som tillhör ω-3-fettsyrafamiljen syra - cirka 8% av sammansättningen av sojabönolja; denna aktiva substans ger kroppen den nödvändiga mängden EFA;
• olivolja: levererar energi i form av enkelomättade fettsyror, som genomgår mycket mindre oxidation än samma mängd fleromättade fettsyror;
• fiskolja: innehåller stora mängder eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA); DHA är en viktig strukturell komponent i cellmembran, EPA hänvisar till föregångarna till eikosanoider, inklusive prostaglandiner, leukotriener, tromboxaner;
• vitamin E (d, l-α-tokoferol): skyddar omättade fettsyror från peroxideringsreaktioner.

Farmakokinetik

Olika triglycerider inkluderade i SMOFlipid kännetecknas av olika clearancehastigheter, men läkemedlet i sig elimineras i genomsnitt (som en blandning) i högre takt än långkedjiga triglycerider (LCT). Av alla ingredienser har olivolja det lägsta clearance (något lägre än LCT) och det högsta är MCT. Fiskoljan i LCT-blandningen har samma clearance som den rena LCT.

Indikationer för användning

• partiell eller total parenteral näring som energikälla och EFA, inklusive ω-3-fettsyror, i fall där oral / enteral näring inte är möjlig, otillräcklig eller kontraindicerad;
• behandling och förebyggande av brist (brist) av EFA, inklusive ω-3-fettsyror.

Kontraindikationer

Absolut:

• allvarliga blodproppar
• svår hyperlipidemi
• svår njursvikt i avsaknad av risken för hemofiltrering eller dialys;
• svår leversvikt
• chock;
• hyperhydrering, dekompenserad hjärtsvikt, lungödem och andra allmänna kontraindikationer för infusionsbehandling;
• instabilt tillstånd såsom hypotonisk uttorkning, dekompenserad diabetes mellitus, traumatisk chock, metabolisk acidos, stroke, emboli, akut hjärtinfarkt, svår sepsis;
• överkänslighet mot proteiner från ägg, jordnötter, sojabönor, fisk eller andra komponenter i SMOFlipid-emulsionen.

Relativt (produkten bör användas med extrem försiktighet på grund av en möjlig överträdelse av fettmetabolismen):

• njursvikt;
• nedsatt leverfunktion
• pankreatit
• diabetes mellitus (klinisk erfarenhet av användning är otillräcklig);
• Hypotyreos;
• sepsis.

SMOFlipid, bruksanvisning: metod och dosering

SMOFlipid-emulsionen administreras som en intravenös (IV) infusion i en central eller perifer ven.

Dosen och infusionshastigheten kommer att justeras baserat på patientens förmåga att eliminera IV-lipider. Det finns erfarenhet av att använda en fettemulsion i mer än 14 dagar, behandlingsförloppet bestäms baserat på patientens individuella egenskaper och kliniska tillstånd.

Rekommenderad dosering av SMOFlipid, beroende på patienternas ålder:

• vuxna: standarddosen är 5-10 ml / kg / dag, vilket är proportionellt med lipider i en dos av 1-2 g / kg / dag, den maximala dagliga dosen av läkemedlet bör inte överstiga 10 ml / kg / dag, vilket motsvarar lipider i en dos av 2 g / kg / dag; infusionshastigheten kan vara 0,63–0,75 ml / kg / h, vilket motsvarar lipider i en dos av 0,125–0,15 g / kg / h; maximal infusionshastighet - 0,75 ml / kg / h;
• barn: hos nyfödda och barn under 1 år bör den initiala dosen lipider vara 0,5–1 g / kg / dag fett. Vidare tillåts en gradvis ökning av dosen med 0,5–1 g / kg / dag till maximalt 3 g / dag. kg / dag fett; läkemedlet ska inte administreras i en dos som överstiger 15 ml / kg / dag, vilket är proportionellt mot lipider vid en maximal dos på 3 g / kg / dag fett; den dagliga dosen av SMOFlipid bör ökas gradvis under den första veckan av behandlingen, den maximala infusionshastigheten är 0,125 g / kg / h fett; Låg födelsevikt och för tidiga spädbarn kräver SMOFlipid som en kontinuerlig infusion under 24 timmar.

Bieffekter

Med parenteral näring med infusion med användning av SMOFlipid från sidan av system och organ kan följande biverkningar utvecklas:

• andningsorgan, bröstorgan och mediastinum: sällan - andfåddhet;
• hjärt-kärlsystemet: sällan - minskning / ökning av blodtrycket (BP);
• mag-tarmkanalen: sällan - illamående, nedsatt aptit, kräkningar;
• allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: ofta - en liten ökning av kroppstemperaturen; sällan - frossa; sällan - blekhet, värme / kyla, smärta i bröstet, ryggen, nacken, nedre delen av ryggen; cyanos, överkänslighetsreaktioner (hyperemi, urtikaria, hudutslag, huvudvärk, anafylaktoida och anafylaktiska reaktioner);
• könsorgan och bröstkörtlar: extremt sällsynt - priapism.

I händelse av dessa biverkningar eller en ökning av plasmatriglyceridinnehållet med mer än 3 mmol / l måste infusionen av emulsionen avbrytas, eller vid behov fortsätta infusionen genom att minska hastigheten.

SMOFlipid ska alltid administreras som en del av ett parenteralt näringstillskott som innehåller aminosyror och glukos.

Hyperglykemi, illamående och kräkningar kan vara symtom på ett tillstånd som ges parenteral näring och kan också orsakas av parenteral näring.

Eftersom detta kan vara farligt för patienter rekommenderas att blodnivåerna övervakas för att förhindra en ökning av koncentrationen av triglycerider och glukos.

Överdos

Med minskad förmåga att avlägsna triglycerider från kroppen ökar risken för fettöverbelastningssyndrom till följd av en överdos av eventuella fettemulsioner. I detta sammanhang är det nödvändigt att i tid identifiera möjliga symtom på metabolisk överbelastning. Processerna för fettmetabolism kan påverkas av tidigare eller nuvarande sjukdomar eller en individuell skillnad i metabolismen av genetisk etiologi. Denna komplikation kan uppträda mot bakgrund av svår hypertriglyceridemi, även med den rekommenderade infusionsfrekvensen, och åtföljas av en kraftig förändring i tillståndet, till exempel tillsats av en infektion eller utveckling av njursvikt. Manifestationer av fettöverbelastningssyndrom kan vara: feber, hyperlipemi, fettinfiltration, splenomegali, hepatomegali med eller utan gulsot, trombocytopeni, leukopeni, hemolys,koagulationsstörningar, retikulocytos, onormala levertestresultat och koma.

Avslutning av infusionen av SMOFlipid leder till att alla symtom avlägsnas.

speciella instruktioner

Varje patients förmåga att metabolisera lipider är individuell, därför måste indikatorerna för fettmetabolism övervakas ständigt, varje dag bestäms nivån av triglycerider. Patienter med hot mot hyperlipidemi, till exempel vid förskrivning av höga doser fettemulsion, förekomst av svår sepsis och nyfödda med mycket låg födelsevikt, kräver särskild uppmärksamhet. Om plasma- / serumtriglyceridhalten under eller efter SMOFlipid-infusionen är mer än 3 mmol / L, bör möjligheten att minska dosen eller avbryta behandlingen övervägas.

Emulsionen innehåller äggfosfolipider, sojabönolja och fiskolja, som i vissa fall kan framkalla allergiska reaktioner. Allergier mot jordnötter och soja kan tvärbindas.

Med införandet av enbart medelkedjiga fettsyror förvärras risken för att utveckla metabolisk acidos. Hotet med denna komplikation minskas avsevärt med samtidig användning av långkedjiga fettsyror som finns i SMOFlipid, liksom med kombinerad administrering med ett kolhydratpreparat. Således, samtidigt med infusionen av fettemulsionen, bör infusionen av en kolhydratlösning eller kolhydratinnehållande aminosyralösningar utföras.

Det är nödvändigt att regelbundet genomföra laboratorietester relaterade till övervakning av parenteral näring, inklusive ett fullständigt blodantal, bestämning av blodsockernivåer, leveraktivitetsindikatorer, elektrolytkomposition, syrabas-tillstånd och hydrobalans.

Om något symptom på en anafylaktisk reaktion uppträder (andfåddhet, feber, frossa, utslag) ska infusionen av SMOFlipid avbrytas omedelbart.

Höga plasmalipider kan påverka resultaten av vissa laboratorietester, särskilt hemoglobinnivåer.

Det är tillåtet att endast använda en homogen emulsion.

Innan infusionen av SMOFlipid, inklusive efter blandning av emulsionen med andra medel för parenteral näring, är det nödvändigt att se till att det inte finns någon fasseparation i lösningen.

Injektionsflaskan med SMO Flipid-emulsion är avsedd för engångsbruk. Oanvänd emulsion eller resten av blandningen måste kasseras.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det finns inga rapporter om effekten av parenteral näring på koncentrationsförmågan och hastigheten på psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Speciella adekvat kontrollerade studier om användningen av läkemedlet under graviditet och under amning har inte genomförts. Som ett resultat är användningen av SMOFlipid i denna kategori av patienter endast möjlig om den förväntade nyttan för kvinnan överstiger det möjliga hotet mot fostret eller barnet.

Pediatrisk användning

Det är nödvändigt att använda SMOFlipid med extrem försiktighet hos nyfödda, inklusive för tidigt födda barn med pulmonell hypertoni eller hyperbilirubinemi. Sådana barn, som har haft parenteral näring under en lång period, behöver regelbundet räkna blodplättar, övervaka leverfunktionsparametrar och serumtriglycerider.

Med nedsatt njurfunktion

För patienter med svår njursvikt som inte kan genomgå hemodialys eller hemofiltrering är användningen av SMOFlipid kontraindicerad.

Vid måttlig njursvikt bör fettemulsion användas med försiktighet, eftersom klinisk erfarenhet av användning är begränsad.

För kränkningar av leverfunktionen

I närvaro av svår leversvikt är användningen av läkemedlet kontraindicerad.

Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion ska SMOFlipid användas med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

Möjlig interaktion mellan SMOFlipid och andra läkemedel när de används tillsammans:

• heparin (i kliniska doser): det finns en övergående ökning av produktionen av lipoproteinlipas i blodomloppet, vilket först kan orsaka en ökning av plasmalipolys och sedan en tillfällig minskning av triglyceridclearance;
• indirekta antikoagulantia - kumarinderivat: det finns ingen effekt på koagulationsprocessen, eftersom naturligt vitamin K ₁ finns i sojabönolja i extremt låga mängder och inte signifikant påverkar blodkoagulering;
• vattenlösliga vitaminer (Soluvit), fettlösliga vitaminer (Vitalipid): blandning med en emulsion är tillåten;
• lösningar av glukos, aminosyror och elektrolyter: det är möjligt att blanda SMOFlipid med dessa medel för att erhålla en lösning för parenteral näring "Allt i ett".

Vid förskrivning av SMOFlipid med aminosyralösningar, glukoslösningar och andra infusionsmedier via ett konventionellt system för intravenös infusion måste full kompatibilitet garanteras för de lösningar och emulsioner som används.

Analoger

Analoger av SMOFlipid är Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, Intralipid, Omegaven, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utan att frysa.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Släppt för sjukhus.

Recensioner om SMOFlipid

Inom ramen för det Euro-asiatiska neonatala forumet, som hölls i Jekaterinburg 2018, ingick SMOFlipid i listan över fullständig parenteral näring i neonatologi. Enligt vissa experter ger en blandning av lipider, oljor och fiskolja i början av graviditeten näring och moderkakan hos kvinnor med graviditetsproblem, vilket minskar sannolikheten för fosteravstötning.

Det finns inte tillräckligt med andra recensioner om SMOFlipid som gör det möjligt att på ett tillförlitligt sätt bedöma dess effektivitet och säkerhet just nu.

Pris för SMOFlipid på apotek

Priset på SMOFlipid, en emulsion för infusioner 20%, för 10 flaskor i ett paket kan vara: 100 ml flaskor - 3450 rubel; flaskor på 500 ml - 6000 rubel.

SMOFlipid: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Smoflipid 20% emulsion för infusion 100 ml 10 st. 3496 RUB köpa

Smoflipid 20% emulsion för infusion 500 ml 10 st. 6101 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!