Rinsulin R
Latinskt namn: Rinsulin R
ATX-kod: A10AB01
Aktiv ingrediens: insulinlösligt (human genetiskt konstruerat) [Insulinlösligt (humant biosyntetiskt)]
Tillverkare: JSC "GEROPHARM" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-12-14
Rinsulin R - hypoglykemiskt läkemedel; kortverkande insulin.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av en lösning för injektion: en klar, färglös vätska (vardera 10 ml i en ampull med färglöst glas, rullat i ett lock av aluminium och plast med en gummiskiva eller förseglad med en gummipropp med ett kombinerat lock med en plastavrivningskudde, i en kartong 1 flaska; 3 ml i en glaspatron med en gummikolv, rullad i ett aluminiumlock med en gummiskiva, i en blisterremsa 5 patroner, i en kartong 1 förpackning; 3 ml i en glaspatron monterad i en engångs-plastdos med flera doser för flera injektioner Rinastra eller Rinastra II, i en kartong med 5 förfyllda sprutpennor med flera doser, innehåller varje förpackning också instruktioner för användning av Rinsulin R).
1 ml lösning innehåller:
- aktiv substans: humant insulin - 100 internationella enheter (ME);
- ytterligare ämnen: glycerol (glycerol), metakresol, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Rinsulin R är ett kortverkande humant insulin som produceras med rekombinant DNA-teknik.
Genom att interagera med en specifik receptor belägen på utsidan av det cytoplasmiska membranet i celler bildar läkemedlet ett insulinreceptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal viktiga enzymer (pyruvatkinas, hexokinas, glykogensyntas, etc.).
En minskning av nivån av glukos i blodet är associerad med en ökning av dess intracellulära transport, en ökning av absorption och assimilering av vävnader, en aktivering av lipogenes, glykogenes, en minskning av glukosproduktionen i levern och andra orsaker. Effekten av insulinpreparat beror huvudsakligen på absorptionshastigheten, vilken påverkas av faktorer som dos, administreringsväg och administreringsställe. Som ett resultat är profilen för insulinverkan både hos olika individer och hos samma patient utsatt för imponerande fluktuationer.
Efter subkutan (subkutan) injektion uppträder läkemedlets effekt efter cirka 30 minuter och varar cirka 8 timmar. Den maximala effekten registreras 1-3 timmar efter administrering.
Farmakokinetik
Absorptionens fullständighet och insulins verkan bestäms av administreringsmetoden [sc, intramuskulär (i / m) eller intravenös (i / v)], insprutningsvolymen, innehållet i det senare i beredningen, administreringsområdet (lår, buk, skinkor).
Medlet fördelas ojämnt genom vävnaderna, passerar inte genom moderkakan och utsöndras inte i bröstmjölk. Det bryts huvudsakligen ner i levern och njurarna av enzymet insulinas.
Insulin utsöndras av njurarna (30-80%), halveringstiden (T 1/2) av läkemedlet är flera minuter.
Indikationer för användning
- typ I-diabetes mellitus;
- typ II-diabetes mellitus: resistensstadium mot orala hypoglykemiska läkemedel, partiell resistens mot dessa läkemedel (under kombinationsbehandling), mellanströmsjukdomar;
- typ II-diabetes mellitus hos gravida kvinnor;
- akuta tillstånd hos patienter med diabetes mellitus, fortsätter med dekompensering av kolhydratmetabolismen.
Kontraindikationer
Rinsulin R är kontraindicerat hos patienter med hypoglykemi och med bevisad överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Rinsulin R, bruksanvisning: metod och dosering
Rinsulin R administreras subkutant, intramuskulärt och intravenöst.
Administreringsvägen och dosen av lösningen ställs in individuellt baserat på koncentrationen av glukos i blodet. Den dagliga dosen kan i genomsnitt variera från 0,5 till 1 IE / kg, beroende på patientens individuella egenskaper och blodsockernivån.
Injektioner görs 30 minuter före en måltid som innehåller kolhydrater. Det injicerade insulinet bör ha rumstemperatur.
Hos individer med insulinresistens (under puberteten, hos överviktiga patienter) kan behovet av insulin vara högre och hos individer med kvarvarande endogen insulinutsöndring, lägre. Det är nödvändigt att justera dosen insulin för följande sjukdomar / tillstånd: sköldkörtelstörningar, hypopituitarism, Addisons sjukdom, lever- och / eller njursvikt, ålder över 65 år. Om nivån av fysisk aktivitet ökar eller den vanliga kosten ändras kan det också vara nödvändigt att ändra doserna av Rinsulin R. Samtidiga sjukdomar, främst infektioner och tillstånd som uppstår med feber, orsakar ett ökat behov av insulin.
När läkemedlet används vid monoterapi är injektionsfrekvensen vanligtvis 3 gånger om dagen (vid behov 5-6 gånger). Om den dagliga dosen överstiger 0,6 IE / kg är det nödvändigt att injicera lösningen två eller flera gånger i olika delar av kroppen. Som regel görs injektioner subkutant i den främre bukväggen; injektioner i skinkan, låret eller axeln i utsprånget av deltamuskulaturen är också tillåtna.
För att förhindra lipodystrofi är det nödvändigt att ständigt byta nålinsättningsställen inom den anatomiska regionen. Vid s / c-injektioner måste man vara försiktig så att man inte kommer in i blodkärlet. Injektionsstället efter injektionen bör inte masseras.
Patienter bör lära sig att använda insulinavgivningsanordningen på rätt sätt. Rinsulin R kan endast administreras intravenöst och intramuskulärt under medicinsk övervakning.
Lösningen kan endast användas om vätskan vid visuell inspektion är färglös och helt transparent utan synliga partiklar. I närvaro av sediment kan läkemedlet inte användas.
Rinsulin R är ett kortverkande insulin och används vanligtvis i kombination med mellanverkande insulin (Rinsulin NPH). Läkemedlet som används bör förvaras i högst 28 dagar vid en temperatur av 15-25 ° C.
Applicering av Rinsulin R i ampuller
Injektionsteknik och doseringsförfarande med en typ av insulin:
- Desinficera injektionsflaskans membran.
- Dra luft in i sprutan i en volym som motsvarar erforderlig dos insulin och injicera den i injektionsflaskan.
- Vänd flaskan upp och ner utan att ta bort sprutan och dra in den senast erforderliga dosen Rinsulin R. Ta bort nålen från flaskan och ta bort luft från sprutan, kontrollera att den föreskrivna dosen är korrekt inställd.
- Samla ett veck på det tidigare desinficerade området av huden med två fingrar och inför en nål i basen i en vinkel på cirka 45 °, gör en subkutan injektion.
- Efter injektionen, lämna nålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att lösningen injiceras helt.
- Ta bort nålen och tryck på injektionsstället med en bomullspinne fuktad med alkohol eller annan desinfektionsmedel.
Injektionsteknik, om nödvändigt, en kombination av två typer av insulin:
- Desinficera båda flaskornas membran.
- Rulla injektionsflaskan med långverkande insulin (suspension) omedelbart före ingreppet mellan handflatorna tills läkemedlet blir jämnt vitt och grumligt.
- Dra luft in i en spruta i en mängd som motsvarar en dos långverkande insulin, och gå in i en injektionsflaska med grumligt insulin, ta bort nålen från injektionsflaskan.
- Dra luft in i sprutan i en volym som är lika med dosen kortverkande insulin (transparent). För in luft i injektionsflaskan med den senare, vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ned och samla upp den erforderliga dosen klar insulin. Ta bort nålen från injektionsflaskan och ta bort luftbubblor från sprutan.
- För in nålen i injektionsflaskan som innehåller "grumligt" insulin, vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ner och slå önskad dos av Rinsulin R. Ta bort luft från sprutan och administrera omedelbart den uppsamlade insulinblandningen.
Användningen av Rinsulin R i patroner
Innehållet i cylinderampullen blandas inte med andra typer av insulin direkt i cylinderampullen. Patroner är inte avsedda för påfyllning.
Rinsulin P-patroner kan användas med återanvändbara sprutpennor:
- Autopen Classic 3 ml 1 enhet (1–21 enheter) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 enhet (2–42 enheter) AN3800] tillverkad av Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Storbritannien;
- sprutpenna BiomaticPen tillverkad av Ipsomed AG / Ypsomed AG, Schweiz;
- Penninjektorer för insulinadministrering HumaPen (Ergo II och Luxura) tillverkad av Eli Lilly and Company, USA;
- insulin spruta penna OptiPen Pro 1 tillverkad av Aventis Pharma Deutschland GmbH, Tyskland.
Det är nödvändigt att följa anvisningarna från tillverkaren av sprutpennan om installation av cylinderampullen, fastsättning av nålen och administrering av läkemedlet.
Omedelbart efter injektionen måste nålen skruvas loss med dess yttre kåpa och kasseras på ett säkert sätt. Att ta bort nålen säkerställer sterilitet, förhindrar läckage, luftinträngning och eventuell igensättning av nålen. Sätt sedan en keps på handtaget.
Användning av Rinsulin R i en förfylld spruta
Innan du använder en förfylld flerdos engångsspruta för flera injektioner för första gången, ta ut den från kylskåpet och låt lösningen nå rumstemperatur.
Rinsulin R i en penna och nålar är endast avsedda för en patient. Det är förbjudet att fylla på kassetten och återanvända nålen. Pennan ska inte användas av flera personer.
Förvara inte begagnad Rinsulin R i en spruta i kylen.
Det är nödvändigt att noggrant följa instruktionerna för användning av sprutpennor för administrering av insulin från tillverkarna.
Instruktioner för användning av Rinastra-engångsdos för injektionsvätskor med flera injektioner som levereras med Rinsulin R:
- Montering: håll pennan med ena handen, dra i locket med den andra handen och ta bort den. Gnid gummimembranet med en spritservett. Välj en nål ur satsen och ta bort skyddsdekalen från den. Fäst nålen direkt i patronhållaren med en yttre spets och skruva fast. Dra något för att ta bort den yttre spetsen och förvara den för senare avfallshantering av den använda nålen.
- Förberedelse: Ta försiktigt bort det inre munstycket och kassera det, håll pennan med nålen uppåt (nålen blir synlig efter att det inre munstycket har tagits bort). Knacka patronen försiktigt så att luftbubblorna stiger upp och låter små bubblor förbli. Genom att bläddra i doseringsväljaren ställer du in doseringen så att siffran 2 i doseringsfönstret sammanfaller med pekaren. Uppsättningen för varje enhet bör åtföljas av ett klick (om väljaren av misstag missade den önskade dosen, ska den justeras genom att rulla väljaren i motsatt riktning; när du ställer in dosen behöver du inte trycka på avtryckaren). Håll pennan med nålen uppåt, tryck på startknappen hela vägen, när väljaren når siffran 0 hörs ett klick. Kontrollera att en droppe lösning syns på nålens spets, om den inte kommer ut,det rekommenderas att upprepa bläddringen av doseringsväljaren och ställa in dosen, men inte mer än 6 gånger. Om en droppe inte visas tar du bort nålen och väljer en ny och upprepar alla ovanstående steg. Utloppet från droppen från nålen måste kontrolleras före varje injektion.
- Dosinställning: Bläddra i doseringsväljaren tills den tilldelade dosen matchar pekaren i doseringsfönstret. Till exempel, om den erforderliga dosen är 40 enheter, måste du rulla väljaren till 40. Om väljaren inte rullar, finns det inte tillräckligt med läkemedel i pennan. I det här fallet ska pennan kastas eller de återstående dosenheterna införas, och använd en ny penna för att använda den saknade dosen av medlet.
- Dosadministration: se till att rätt dos tas. Torka av huden på injektionsstället med en spritservett och kläm fast den på önskad plats, och för sedan in nålen under huden i en kontinuerlig rörelse. För att undvika oavsiktlig punkteringsskada bör nålen klämmas fast minst 2,5 cm hud och nålen ska inte sättas in i en vinkel mot fingrarna. Tryck på startknappen tills 0-markeringen är på nivå med pekaren i doseringsfönstret. Håll sprutpennan vid injektionsstället och fortsätt att trycka på knappen i 10 sekunder efter att ett klick på ett stopp hörs för att helt tillföra den erforderliga dosen insulin. Om lösningen fortsätter att rinna ut efter injektionen ska nålen förvaras i huden under längre injektioner.
- Kassering av nålen och förvaring av sprutpennan: dra försiktigt det yttre munstycket på nålen tills det stannar och skruva sedan av nålen och kasta det tillsammans med munstycket. Sätt på locket på sprutpennan och förvara den tills nästa injektion borta från direkt solljus. Återanvänd inte en tom penna.
Bieffekter
När du använder Rinsulin P kan följande biverkningar utvecklas:
- lokala reaktioner: svullnad, klåda, hyperemi vid injektionsstället; med en lång kurs - lipodystrofi vid injektionsstället;
- allergiska reaktioner: hudutslag, anafylaktisk chock, Quinckes ödem;
- effekter orsakade av effekten på kolhydratmetabolismen: hypoglykemiska tillstånd - ökad svettning, svaghet, blekhet i huden, huvudvärk, yrsel, hjärtklappning, minskad synskärpa, hunger, skakningar, agitation, frossa, parestesi i munslemhinnan; svår hypoglykemi kan orsaka utveckling av hypoglykemisk koma;
- andra: ödem, övergående försämring av synskärpan (i de flesta fall i början av behandlingen).
Om hypoglykemi utvecklas eller episoder av medvetslöshet registreras, eller om några andra biverkningar som inte beskrivs ovan inträffar, måste du omedelbart informera din läkare om det.
Överdos
Vid en överdos av Rinsulin R kan hypoglykemi uppträda (symtom i avsnittet "Biverkningar").
För mild hypoglykemi kan symtom lindras genom att man tar socker eller kolhydratberikade livsmedel. Patienter med diabetes rekommenderas att alltid ha med sig godis, socker eller söt fruktjuice.
Vid svår hypoglykemi, om patienten har förlorat medvetandet, är intravenös administrering av en lösning av dextros (glukos) 40% och intramuskulär, intravenös eller subkutan administrering av glukagon indikerad. För att förhindra återfall av hypoglykemi efter medvetenhetsåterhämtning bör du äta en kolhydratrik mat.
speciella instruktioner
Under perioden med insulinbehandling krävs konstant övervakning av blodsockret.
Patientens övergång till användning av en ny typ av insulin eller insulinberedning från en annan tillverkare bör endast ske under överinseende av en specialist.
Förutom överdosering av insulin kan följande sjukdomar / tillstånd framkalla hypoglykemi: kränkningar av levern och njurarna, hypofunktion av hypofysen, binjurebarken eller sköldkörteln (sjukdomar som minskar behovet av insulin), kräkningar, diarré, hoppande av måltider, byte av läkemedel, ökad fysisk aktivitet, förändring av introduktionsområdet, interaktion med andra medel.
Utvecklingen av hyperglykemi, särskilt hos personer med typ I-diabetes mellitus, kan leda till missad insulintillförsel och felaktig dosering. De första symptomen på denna komplikation uppträder huvudsakligen gradvis under flera timmar eller dagar och inkluderar störningar som rodnad och torrhet i huden, törst, muntorrhet, aptitlöshet, illamående, kräkningar, ökad urinering, yrsel och lukten av aceton i utandningsluften. Om det inte finns någon behandling i tid för typ I-diabetes förvärrar hyperglykemi risken för diabetisk ketoacidos, en livshotande akut komplikation.
Det är nödvändigt att använda läkemedlet med extrem försiktighet i närvaro av svår stenos i kranskärlen och hjärnartärerna på grund av det ökade hotet om hjärt- och hjärnkomplikationer av hypoglykemi. Rinsulin R bör också användas med försiktighet hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt de som inte får behandling med laserfotokoagulation (laserkoagulation) på grund av risken för att utveckla amauros (fullständig blindhet).
Om insulinpreparat ordineras för typ II-diabetes mellitus i kombination med tiazolidindioner, kan vätskeretention i kroppen förekomma, varigenom sannolikheten för utveckling och intensifiering av kronisk hjärtsvikt (CHF) ökar, särskilt vid samtidig sjukdomar i det kardiovaskulära systemet och förekomsten av riskfaktorer. CHF. Patienter som får denna behandling bör övervakas regelbundet för eventuella tecken på hjärtsvikt. När denna sjukdom uppträder krävs terapi enligt nuvarande behandlingsstandarder. Det är också nödvändigt att överväga möjligheten att avbryta eller minska dosen av tiazolidindion.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Mot bakgrund av det primära utnämnandet av insulin, en förändring i dess typ eller med allvarlig fysisk eller mental stress kan det finnas en minskning av förmågan att köra fordon eller kontrollera olika rörelsemekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Det finns inga restriktioner för insulinbehandling för diabetes mellitus under graviditet, eftersom det inte tränger igenom placentabarriären. Vid planering av graviditet och under dess gång är det nödvändigt med mer intensiv behandling av diabetes mellitus. Under graviditetens första trimester minskar som regel behovet av insulin och i II-III-trimestern ökar det gradvis.
Under och omedelbart efter förlossningen kan behovet av insulinläkemedel minska dramatiskt. Men snart efter förlossningen når den snabbt den nivå som ses före graviditeten.
Under amning finns inga begränsningar för insulinbehandling för diabetes mellitus. Samtidigt är det nödvändigt att ta hänsyn till möjligheten att minska den erforderliga insulindosen, varigenom sockerhalten bör övervakas noggrant i flera månader tills behovet av insulin stabiliseras.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med funktionsnedsättning i njurarna på grund av den ökade risken för hypoglykemi kan kräva mer frekvent justering av dosen Rinsulin P och ökad blodsockerkontroll.
För kränkningar av leverfunktionen
Patienter med nedsatt leverfunktion, på grund av den ökade risken för hypoglykemi, kan behöva mer frekventa förändringar i dosen av Rinsulin P och kontroll av blodsockret.
Användning hos äldre
Individer över 65 år behöver justera dosen Rinsulin R, eftersom de har ökad risk för hypoglykemi på grund av förekomsten av samtidig patologi och kombinerad användning av flera läkemedel.
Läkemedelsinteraktioner
- jodinnehållande tyroidhormoner, orala preventivmedel, östrogener, glukagon, somatropin, glukokortikosteroider, slinga och tiaziddiuretika, tricykliska antidepressiva medel, sympatomimetika, heparin, H 1 -blockerare, histaminreceptorblockerare, calyphonid, morfin, Danzin diazoxid, nikotin, fenytoin: försvagar den hypoglykemiska effekten av insulin;
- monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), orala hypoglykemiska medel, angiotensinkonverterande enzym (ACE-hämmare) -hämmare, icke-selektiva β-blockerare, kolanhydrashämmare, anabola steroider, sulfonamider, bromokriptin, tetreotid, fenylamid, ketokonazol litiumpreparat, etanolinnehållande medel: förstärker den hypoglykemiska effekten av insulin;
- salicylater, reserpin: försvagar eller förstärker effekten av Rinsulin P;
- etanol: toleransen mot detta ämne minskar.
Analoger
Rinsulin R-analoger är Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular, etc.
Villkor för lagring
Förvara utom räckhåll för barn, skyddad från ljus, vid en temperatur på 2–8 ° C, frys inte.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Rinsulin R
Recensioner av Rinsulin P är i de flesta fall positiva. Patienter noterar att läkemedlet effektivt minskar förhöjda blodsockernivåer och tolereras väl utan att orsaka oönskade biverkningar. Fördelarna med läkemedlet inkluderar också en bekväm form av frisättning - patroner och förfyllda sprutpennor, färdiga att använda, vilket förenklar introduktionen av insulin. Det rekommenderas dock att endast använda Rinsulin R efter att ha genomgått en noggrann undersökning, som föreskrivits av den behandlande läkaren och i de doser som han har fastställt.
Priset på Rinsulin R på apotek
Det ungefärliga priset för Rinsulin R, injektionsvätska, lösning (100 IE / ml) är 350–400 rubel för 1 flaska 10 ml, 850–1300 rubel för 5 patroner om 3 ml.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
