Naropin - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger

Innehållsförteckning:

Naropin - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger
Naropin - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger

Video: Naropin - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger

Video: Naropin - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger
Video: Обзор часов BVItech Uniel UTL-10 (BV-10) 2024, April
Anonim

Naropin

Naropin: bruksanvisning och recensioner

  1. 1. Släpp form och komposition
  2. 2. Farmakologiska egenskaper
  3. 3. Indikationer för användning
  4. 4. Kontraindikationer
  5. 5. Metod för applicering och dosering
  6. 6. Biverkningar
  7. 7. Överdosering
  8. 8. Särskilda instruktioner
  9. 9. Applicering under graviditet och amning
  10. 10. Användning i barndomen
  11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
  12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
  13. 13. Användning hos äldre
  14. 14. Läkemedelsinteraktioner
  15. 15. Analoger
  16. 16. Lagringsvillkor
  17. 17. Villkor för utdelning från apotek
  18. 18. Recensioner
  19. 19. Priser på apotek

Latinskt namn: Naropin

ATX-kod: N01BB09

Aktiv ingrediens: ropivakain (ropivakain)

Tillverkare: ASTRAZENECA, AB (Sverige), ASTRAZENECA, Pty. Ltd. (Australien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-06-06

Priser på apotek: från 1129 rubel.

köpa

Injektionsvätska, lösning Naropin
Injektionsvätska, lösning Naropin

Naropin är ett läkemedel för lokalbedövning och smärtlindring.

Släpp form och komposition

Doseringsform Naropin - injektionsvätska, lösning: färglös, transparent (i en koncentration av 2; 5; 7,5 eller 10 mg / ml - i förseglade polypropenampuller på 10 eller 20 ml, en ampull i en cellkonturförpackning, 5 förpackningar i en kartong i en koncentration av 2 mg / ml - i plastinfusionsbehållare om 100 eller 200 ml, i en blisterkonturförpackning en behållare, i en kartong 5 förpackningar).

Sammansättning av 1 ml lösning:

  • aktiv substans: ropivakainhydroklorid (i form av ropivakainhydrokloridmonohydrat) - 2; fem; 7,5 eller 10 mg;
  • hjälpkomponenter: natriumklorid, natriumhydroxid och / eller saltsyra (upp till pH 4-6), vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ropivakain är en långverkande lokalbedövning av amidserien som används för både anestesi och smärtlindring. Låga doser av ämnet ger analgesi - de blockerar känsligheten hos en viss del av kroppen med en icke-progressiv blockad av motorisk aktivitet, höga doser används vid kirurgiska ingrepp för lokalbedövning. Verkan av ropivakain förklaras av lokal blockering av nervimpulser på grund av dess förmåga att reversibelt minska permeabiliteten hos nervfibermembran för natriumjoner, vilket leder till en ökning av excitabilitetströskeln och en minskning av depolarisationshastigheten.

Överdrivna doser av ropivakain har en dämpande effekt på centrala nervsystemet (CNS) och hjärtmuskeln på grund av nedsatt ledning, minskad automatisering och upphetsning. Om en överskottsmängd av ett ämne når den systemiska cirkulationen på kort tid kan tecken på systemisk toxicitet uppträda. Tecken på toxicitet från hjärt-kärlsystemet (CVS) föregås av tecken från centrala nervsystemet, eftersom de utvecklas vid lägre plasmakoncentrationer av ropivakain. Den direkta effekten av lokalbedövning på hjärtat är den långsamma ledningen, den negativa inotropa effekten, och vid allvarlig överdos - arytmier och hjärtstillestånd. När höga doser av intravenös ropivakain ges uppstår samma effekt på hjärtat.

Anestesiens varaktighet beror på vilken dos som används och läkemedlets administreringsväg, men beror inte på närvaron av en vasokonstriktor.

Indirekta effekter från CVS (sänkning av blodtryck, bradykardi) kan observeras efter epidural administrering av Naropin på grund av den uppkomna sympatiska blockaden.

Experimentella studier på friska frivilliga har visat att intravenösa injektioner av ropivakain tolereras väl.

Farmakokinetik

  • absorption: med epidural administrering finns en fullständig tvåfasabsorption av ropivakain från epiduralrummet. Plasmakoncentrationen beror på dosen, administreringsvägen och vaskularisering av injektionsstället. Farmakokinetiken för ropivakain är linjär, C max (maximal koncentration) i blodplasma är proportionell mot den administrerade dosen;
  • distribution: distributionsvolym (V d) är 47 liter. Ropivakain binder intensivt till blodplasmaproteiner, huvudsakligen med α1-syra glykoproteiner, den obundna fraktionen är cirka 6%. Långvarig administrering av Naropin med epiduralmetoden leder till en ökning av det totala innehållet av den aktiva substansen i blodplasman på grund av den postoperativa ökningen av nivån av al-syra glykoproteiner. I detta fall ändras koncentrationen av farmakologiskt aktivt (obundet) ropivakain i mycket mindre utsträckning än dess totala plasmakoncentration. Ämnet har egenskapen att tränga igenom placentabarriären med den snabba jämvikten i den aktiva fraktionen. Hos fostret är graden av bindning till plasmaproteiner i blodet mindre än hos modern, därför är nivån av den totala plasmakoncentrationen av substansen i fostret lägre än hos modern.
  • metabolism: metaboliseras aktivt, huvudsakligen genom hydroxylering med bildandet av huvudmetaboliten - 3-hydroxiropivakain;
  • eliminering: T 1/2 (halveringstid) för den initiala och terminala fasen är 14 minuter respektive 4 timmar. Den totala plasmaclearance är 440 ml / min. Efter intravenös administrering av ropivakain utsöndras cirka 86% av dosen via njurarna, huvudsakligen i form av metaboliter, och endast cirka 1% av dosen utsöndras oförändrat i urinen. Cirka 37% av huvudmetaboliten ropivakain utsöndras via njurarna, främst i form av konjugat.

Indikationer för användning

  • bedövning under kirurgiska ingrepp: epidural blockad under kirurgiska operationer, inklusive kejsarsnitt, blockad av nervplexus och stora nerver, blockering av enskilda nervfibrer och infiltrationsanestesi;
  • lindring av akut smärtsyndrom: periodisk administrering av bolus eller långvarig epidural infusion, till exempel för smärtlindring av arbete eller förebyggande av postoperativ smärta, långvarig blockering av perifera nerver, blockering av enskilda nerver och infiltrationsanestesi, intraartikulär injektion;
  • lindring av akut smärtsyndrom hos barn (hos nyfödda och barn upp till 12 år): epidural kaudal blockad, långvarig epidural infusion.

Kontraindikationer

Absolut:

  • individuell överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet;
  • känd överkänslighet mot lokalanestetika i amidserien.

Relativt (användning av Naropin kräver försiktighet):

  • allvarliga samtidiga sjukdomar och tillstånd: blockering av kardiell ledning av II- och III-grader (intraventrikulär, atrioventrikulär, sinoatriell), svår leversvikt, progressiv leversjukdom, svår kronisk njurfunktion, hypovolemisk chock, försvagat tillstånd i ålderdom. I sådana fall föredras ofta lokalbedövning. Om det är nödvändigt att utföra stora blockeringar för att minska risken för att utveckla allvarliga biverkningar, rekommenderas att först stabilisera patientens tillstånd och justera dosen Naropin;
  • nyligen genomförd kirurgi med öppning av stora delar av ledytorna eller misstankar om nyligen omfattande ledskada - med intraartikulär administrering (på grund av den troligt ökade absorptionen av ropivakain och en högre nivå av dess koncentration i blodplasma);
  • sjukdomar / tillstånd som kräver införande av läkemedlet i huvud- och halsområdet (på grund av en ökad frekvens av allvarliga biverkningar);
  • barn upp till 6 månader gamla;
  • dieter som begränsar natriumintaget (innehållet av natrium i Naropin bör beaktas).

Instruktioner för användning av Naropin: metod och dosering

Användning eller strikt kontroll av användningen av Naropin ska endast vara en kvalificerad specialist med tillräcklig erfarenhet av bedövning.

Läkaren ställer in dosen av läkemedlet för varje patient individuellt, baserat på allmän och personlig erfarenhet, med hänsyn till indikationer, klinisk situation, patientens fysiska tillstånd.

I allmänhet kräver administrering av anestesi under operationen användning av högre doser och mer koncentrerade lösningar av ropivakain än vid användning av ett bedövningsmedel.

För att bekanta dig med metoderna och faktorerna som påverkar implementeringen av olika typer av blockader, liksom med funktionerna och kraven för vissa grupper av patienter, är det nödvändigt att använda specialiserade riktlinjer.

Lösningen är endast avsedd för engångsbruk, den innehåller inte konserveringsmedel. Efter användning måste lösningen som finns kvar i behållaren förstöras.

Autoklaver inte oöppnade lösningsbehållare.

Vuxna och barn över 12 år

Dosen för blockeringar hos vuxna och barn över 12 år bör väljas i enlighet med patientens tillstånd, injektionsstället, med hänsyn tagen till den individuella variationen i utvecklingshastigheten och blockadens varaktighet.

Vanligtvis, för smärtlindring, är den rekommenderade koncentrationen av ropivakain 2 mg / ml, för intraartikulär administrering - 7,5 mg / ml.

För att undvika att Naropin kommer in i kärlet rekommenderas att du utför ett aspirationstest före och under administreringen av bedövningsmedlet. Om det är nödvändigt att använda en hög dos av läkemedlet, bör du först ange en försöksdos - 3-5 ml lidokain med adrenalin. Oavsiktlig intravaskulär injektion kan kännas igen av en tillfällig ökning av hjärtfrekvensen och oavsiktlig intratekal injektion av tecken på ryggblockering. Vid toxiska symtom är det nödvändigt att omedelbart avbryta administreringen av Naropin.

Introduktionen av läkemedlet bör utföras långsamt eller genom en sekventiell ökning av de administrerade doserna med en hastighet av 25-50 mg / min. Samtidigt, före och under introduktionen, är det nödvändigt att noggrant övervaka indikatorerna för patientens vitala funktioner och ständigt upprätthålla verbal kontakt med honom.

För att lindra smärta efter operation rekommenderas följande läkemedelsadministrationsschema: om en epidural kateter inte installerades under operationen, efter installationen, utförs epidural blockad med en bolusinjektion av Naropin i en koncentration av 7,5 mg / ml, upprätthålls anestesi genom infusion av läkemedlet i en koncentration av 2 mg / ml. Som regel, för att förhindra måttlig till svår postoperativ smärta, ger en infusion av Naropin med en hastighet av 6-14 ml / h (12-28 mg / h) tillräcklig smärtlindring med minimal icke-progressiv motorblockad.

För postoperativ analgesi kan läkemedlet i en koncentration av 2 mg / ml administreras som en epidural infusion kontinuerligt i 72 timmar i kombination med eller utan fentanyl (1–4 μg / ml). Introduktionen av Naropin i en koncentration av 2 mg / ml med en hastighet av 6-14 ml / timme ger tillräcklig smärtlindring hos de flesta patienter. Användningen av ropivakain i kombination med fentanyl leder till ökad analgesi men orsakar samtidigt oönskade effekter som är inneboende i narkotiska analgetika.

Vid epidural blockad under kirurgiska ingrepp tolereras vanligtvis en enstaka injektion av Naropin i en dos av högst 250 mg av patienterna.

När det gäller brachial plexus-blockad rekommenderas inte användning av mer än 40 ml Naropin i en koncentration av 7,5 mg / ml (300 mg ropivakainhydroklorid), eftersom högre doser kan orsaka symtom på toxicitet från centrala nervsystemet.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för att skapa toxiska koncentrationer av läkemedlet i blodet och lokal nervskada under långvarig blockad genom långvarig infusion eller upprepad bolusinjektion. Administrering av bedövningsmedel inom 24 timmar vid en total dos på upp till 800 mg för operation och för postoperativ smärtlindring, såväl som förlängd epidural infusion i 72 timmar med en hastighet som inte överstiger 28 mg / timme tolereras vanligtvis väl av patienterna.

För kejsarsnitt har användningen av Naropin i en koncentration över 7,5 mg / ml inte studerats.

Barn under 12 år

För alla patienter under 12 år bör volymen av lösning för kaudalt epidural block och volymen av bolus för epidural administrering inte överstiga 25 ml.

För att förhindra oavsiktlig intravaskulär injektion av läkemedlet krävs ett noggrant aspirationstest före och under administreringen av bedövningsmedlet. Under administreringen av Naropin bör patientens vitala funktioner övervakas kontinuerligt. Vid toxiska symtom måste läkemedlet stoppas omedelbart.

En enda administrering av ropivakain i en koncentration av 2 mg / ml (med en hastighet av 2 mg / kg eller 1 ml / kg lösning) för postoperativ kaudal analgesi ger tillräcklig analgesi under nivån för ThXII-ryggmärgsegmentet hos de flesta patienter. Barn från 4 års ålder tolererar bra, som regel doser upp till 3 mg / kg. För att uppnå varierande sensorisk blockprevalens kan volymen vätska som injiceras för ett epidural kaudalblock varieras enligt beskrivningen i den specifika manualen.

Hos patienter under 12 år rekommenderas en bolusadministrering av en beräknad dos Naropin, oavsett vilken typ av anestesi som administreras.

Hos överviktiga barn krävs ofta en gradvis minskning av dosen av bedövningsmedel, medan patientens idealvikt bör vägledas.

Intratekal användning av Naropin, liksom införandet av ropivakain i en koncentration på mer än 5 mg / ml hos barn, har inte studerats. Användningen av läkemedlet hos prematura barn har inte studerats.

Bieffekter

Biverkningar vid användning av Naropin bör särskiljas från fysiologiska reaktioner som uppstår mot bakgrund av epidural anestesi på grund av blockad av sympatiska nerver (blodtryckssänkning, bradykardi) eller reaktioner associerade med läkemedelsadministrering (lokal nervskada, post-dural huvudvärk, hjärnhinneinflammation, epidural abscess)).

Biverkningarna för ropivakain liknar dem för andra lokalbedövningsmedel i amidgruppen.

Effekter som neuropati och dysfunktioner i ryggmärgen (inklusive främre spinalartärsyndrom, cauda equina syndrom, araknoidit) är vanligtvis förknippade med läkemedlets verkan utan med tekniken för anestesi.

Oavsiktlig intratekal administrering av en epidural dos av Naropin kan leda till totalt ryggblock.

Vid systemisk överdosering och oavsiktlig intravaskulär administrering av ropivakain kan allvarliga komplikationer uppstå.

Biverkningar från system och organ och deras frekvens i enlighet med en särskild klassificering [mycket ofta (≥ 1/10); ofta (från ≥ 1/100 till <1/10); sällan (från ≥ 1/1000 till <1/100); sällan (från ≥ 1/10 000 till <1/1000); mycket sällsynt (<1/10 000), inklusive isolerade meddelanden]:

  • CVS: mycket ofta - sänkning av blodtrycket (hos barn - ofta); ofta - högt blodtryck, takykardi, bradykardi; sällan - svimning; sällan - arytmi, hjärtstillestånd;
  • mag-tarmkanalen: mycket ofta - illamående; ofta - kräkningar (hos barn - mycket ofta)
  • CNS: ofta - yrsel, huvudvärk, parestesi; sällan - ångest, parestesi i den periorala zonen, domningar i tungan, dysartri, ringningar i öronen, synstörning, skakningar, kramper, kramper, hypestesi;
  • könsorgan: ofta - urinretention;
  • andningsorgan: sällan - andningssvårigheter, andfåddhet;
  • allmänt: ofta - frossa, ryggsmärtor, feber; sällan - hypotermi; sällan - allergiska reaktioner (urtikaria, angioödem, anafylaktiska reaktioner).

Överdos

Eftersom koncentrationen av lokalbedövning i blodplasman stiger långsamt uppträder inte symtomen på systemisk toxicitet vid överdosering vid regionalbedövning omedelbart utan 15–60 minuter efter injektionen. Med allmän toxicitet manifesteras symptom från centrala nervsystemet och CVS främst. Sådana reaktioner underlättas av höga koncentrationer av lokalbedövningsmedel i blodet, som kan utvecklas på grund av överdosering, intravaskulär (oavsiktlig) administrering eller hög absorption från områden med hög vaskularisering. Överdoseringsreaktioner från centrala nervsystemet för alla lokala amidanestetika är likartade, och reaktionerna från CVS-sidan beror till stor del på läkemedlet och den administrerade dosen.

Oavsiktlig intravaskulär injektion av Naropin kan leda till en omedelbar toxisk reaktion. Under blockaden av nervplexuserna, liksom andra perifera blockader, med oavsiktlig införande av läkemedlet i kärlet har det förekommit fall av anfall.

Vid felaktig intratekal administrering av en epidural dos av läkemedlet är förekomsten av ett totalt ryggblock troligt.

Systemisk toxicitet från centrala nervsystemet uppträder gradvis. Först och främst finns det synstörningar, domningar i munnen, tungan, hyperakus, yrsel, ringningar i öronen. Allvarligare symtom på systemisk toxicitet, såsom tremor, dysartri och muskelsvängningar, kan föregå utvecklingen av generaliserade anfall (dessa tecken kan inte betraktas som patientens neurotiska beteende). Förgiftningsprogressionen kan leda till medvetslöshet, anfall som varar upp till flera minuter, åtföljd av andningssvikt, snabb utveckling av hyperkapni och hypoxi på grund av hög muskelaktivitet och otillräcklig ventilation. I svåra fall kan andningsstopp uppstå. De toxiska effekterna av Naropin intensifierar den framväxande acidosen, hypokalcemi, hyperkalemi.

Återställningen av funktionerna sker därefter ganska snabbt på grund av omfördelningen av ropivakain från centrala nervsystemet och dess ytterligare metabolism och utsöndring från kroppen (förutsatt att en hög dos av läkemedlet inte har administrerats).

CVS-störningar är tecken på allvarligare störningar. Hög systemisk koncentration av lokalbedövningsmedel kan orsaka blodtryckssänkning, bradykardi, arytmier och i vissa fall till och med hjärtstillestånd. Studier på friska frivilliga har visat att intravenös infusion av Naropin orsakar hämning av kontraktilitet och ledning av hjärtmuskeln. Vanligtvis föregås symtom på CVS-toxicitet av symtom från centrala nervsystemet, vilket kan gå obemärkt förbi om patienten är påverkad av psykoleptika (barbiturater eller bensodiazepiner) eller under anestesi. Hjärtstopp i sällsynta fall kanske inte åtföljs av tidigare symptom på centrala nervsystemet.

Tidiga tecken på systemisk lokalbedövningstoxicitet hos barn är ibland svårare att identifiera på grund av svårigheter att beskriva symtom eller administrera en kombination av regional och generell anestesi.

Om de första tecknen på systemisk toxicitet uppträder är det nödvändigt att omedelbart avbryta administreringen av Naropin.

Vid anfall och symtom från centrala nervsystemet krävs lämplig behandling för att upprätthålla syresättning, stoppa anfall och upprätthålla CVS-funktionen. Patienten måste förses med syresyresättning eller övergången till konstgjord ventilation. Om krampanfallen inte slutar efter 15-20 sekunder rekommenderas att du använder antikonvulsiva medel: natriumtiopental i en dos av 1-3 mg / kg intravenöst (snabb lindring av krampanfall) eller diazepam i en dos av 0,1 mg / kg intravenöst (jämfört med effekten av natriumtiopental mer långsam effekt). Suxametonium i en dos av 1 mg / kg har egenskapen att ganska snabbt lindra kramper, men dess användning kräver intubation och mekanisk ventilation.

Vid undertryckande av CVS (bradykardi, sänkning av blodtrycket) rekommenderas intravenös administrering av efedrin i en dos av 5-10 mg, efter 2-3 minuter, om nödvändigt, kan administreringen upprepas. Om cirkulationssvikt eller hjärtstopp inträffar krävs omedelbar standardåterupplivning. Att upprätthålla optimal syresättning, ventilation och blodcirkulation och korrigera acidos är viktiga åtgärder. Vid hjärtstopp kan återupplivning ta längre tid.

Hos barn kräver systemisk toxicitet användning av doser som är lämpliga för patientens ålder och vikt.

speciella instruktioner

Anestesi bör utföras av erfarna läkare med obligatorisk tillgång till utrustning och lämpliga läkemedel för att tillhandahålla återupplivningsåtgärder. En intravenös kateter ska placeras i patienten före större blockeringar.

Ofta kräver perifer nervblockad införande av en betydande volym lokalbedövningsmedel i områden med hög vaskularisering nära stora kärl, vilket ökar risken för höga plasmakoncentrationer av Naropin på grund av oavsiktlig intravaskulär administrering och / eller snabb systemisk absorption.

Oavsiktlig subaraknoidadministrering kan leda till ryggblock med minskat blodtryck och andningsstopp. Krampanfall är mer benägna att utvecklas med plexus i pankus eller epidural block, möjligen på grund av oavsiktlig injektion i ett kärl eller snabb absorption vid injektionsstället.

Det finns information om sällsynta fall av hjärtstopp under perifer nervblockad eller epidural anestesi med användning av Naropin, särskilt hos äldre patienter, med samtidig CVD-sjukdomar, samt som ett resultat av oavsiktlig intravaskulär administrering.

Risken för systemiska toxiska effekter av ropivakain ökar när läkemedlet används till patienter med hypovolemisk chock och hos patienter med låg kroppsvikt.

Epidural anestesi orsakar ofta en minskning av blodtrycket och bradykardi. Administrering av vasokonstriktorläkemedel eller en ökning av volymen av cirkulerande vätska kan minska risken för sådana biverkningar. Det rekommenderas att korrigera blodtryckssänket i tid genom att injicera intravenöst efedrin i en dos av 5–10 mg, upprepas vid behov.

Patienter som tar antiarytmiska läkemedel i klass III (till exempel amiodaron) behöver noggrann medicinsk övervakning med obligatorisk övervakning av elektrokardiogrammet på grund av den ökade risken för kardiovaskulära biverkningar.

Långvarig användning av ropivakain hos patienter som tar starka hämmare av cytokrom P4501A2 (inklusive enoxacin, fluvoxamin) bör undvikas.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för korsöverkänslighet vid samtidig användning av Naropin med andra lokala amidanestetika.

Patienter med diet med begränsat natriumintag bör ta hänsyn till att preparatet innehåller natrium.

Eftersom Naropin har potential att leda till porfyri kan det endast användas till patienter med akut porfyri när det inte finns något säkrare alternativ för anestesi eller smärtlindring. I närvaro av överkänslighet hos patienter ska nödvändiga försiktighetsåtgärder vidtas.

I vissa fall har kondrolys rapporterats med långvarig postoperativ intraartikulär infusion av lokalbedövningsmedel. I de flesta av dessa fall var infusionen i axelleden. Även om ett orsakssamband med användning av anestetika inte har bekräftats, rekommenderas inte Naropin för långvarig intraartikulär infusion.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Förutom den smärtstillande effekten kan Naropin ha en svag övergående effekt på koordination och motorisk funktion. Det är nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för biverkningar vid användning av läkemedlet och vara försiktig när du kör eller utför åtgärder som kräver hög koncentration av uppmärksamhet och en snabb motorisk / mental reaktion.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditeten kan Naropin användas när den kliniska situationen kräver det (användning av läkemedlet i obstetrik för analgesi eller anestesi är väl motiverat).

Den teratogena effekten av ropivakain, liksom dess effekt på reproduktionsfunktionen och fertiliteten, har inte identifierats. Studier som bedömde den sannolika effekten av Naropin på fosterutvecklingen hos kvinnor har inte utförts.

Experimentella studier på råttor har visat att läkemedlet inte påverkar reproduktion och fertilitet på två generationer. Efter administrering av maximala doser av bedövningsmedel till dräktiga råttor noterades en ökning av avkommans dödlighet de första tre dagarna efter födseln, vilket kan förklaras av en kränkning av moderns instinkt på grund av Naropins toxiska effekt på modern. Biverkningar av ropivakain, som påverkar fostrets organogenes och utveckling i de tidiga stadierna, identifierades inte heller som ett resultat av experiment på kaniner och råttor. Perinatala och postnatala studier på råttor som behandlats med läkemedlet i de maximalt tolererade doserna visade ingen effekt på fostrets utveckling i sena stadier, arbete, amning, livskraft och tillväxt hos avkomman.

Penetration av ropivakain eller dess metaboliter i bröstmjölk har inte studerats. Experimentella data har visat att dosen Naropin som tas av nyfödda är 4% av den mängd som administreras till modern. Den totala dosen av bedövningsmedel som kan påverka ett barn under amning är betydligt mindre än den dos som ett foster kan få när ropivakain ges till modern under förlossningen.

Om det är nödvändigt att använda Naropin under amning bör förhållandet mellan de sannolika fördelarna för modern och den potentiella risken för barnet beaktas.

Pediatrisk användning

För bakgrundsinformation om metoder, faktorer och förhållanden för att utföra enskilda blockeringar med användning av lokalbedövningsmedel hos barn, se specialhandboken.

När du använder Naropin hos nyfödda och barn under 6 månader är det nödvändigt att ta hänsyn till den eventuella omogenheten hos organ och fysiologiska funktioner i denna ålder. Rensningen av den fria fraktionen av ropivakain beror på patientens vikt och ålder under de första levnadsåren. Ålder påverkar utvecklingen och mognaden av leverfunktionen; clearance når sitt maximala värde vid 1 till 3 års ålder. Hos nyfödda T 1/2ropivakain är 5–6 timmar jämfört med 3 timmar hos äldre barn. Den systemiska exponeringen av ropivakain hos nyfödda är högre, hos barn 1–6 månader - måttligt högre än hos äldre barn. Signifikanta skillnader i läkemedelskoncentrationen i blodplasma hos nyfödda som observerats i kliniska prövningar antyder förekomsten av en ökad risk för systemisk toxicitet hos denna grupp patienter, särskilt vid långvarig epidural infusion.

Hos nyfödda är det nödvändigt att övervaka systemiska toxiska reaktioner (kontroll av tecken på toxicitet från centrala nervsystemet, elektrokardiogram, kontroll av syresättning i blodet) och lokala neurotoxicitetsreaktioner vid användning av Naropin. Övervakningen bör fortsätta efter infusion på grund av den långsamma utsöndringen av ropivakain i denna patientpopulation.

Med nedsatt njurfunktion

Enligt instruktionerna ska Naropin användas med försiktighet hos patienter med svår kronisk njursvikt.

Som regel behöver dosen inte justeras hos patienter med nedsatt njurfunktion, när ropivakain administreras en gång eller när läkemedlet används under en kort tid. Men hos patienter med kronisk njursvikt kan acidos och en minskning av proteinkoncentrationen i blodplasman ofta utvecklas, vilket ökar risken för systemisk toxicitet av Naropin.

För kränkningar av leverfunktionen

Eftersom ropivakain metaboliseras i levern bör försiktighet iakttas vid administrering av läkemedlet till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion, liksom med progressiva leversjukdomar. Ibland, på grund av fördröjd eliminering, blir det nödvändigt att justera upprepade doser av Naropin nedåt.

Användning hos äldre

Bedövningsmedel bör användas med försiktighet hos äldre, försvagade patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av ropivakain med andra lokalbedövningsmedel eller läkemedel som liknar strukturen lokalanestetika i amidserien kan leda till en summering av deras toxiska effekter.

Analoger

Analogerna av Naropin är Ropivacaine och Ropivacaine Kabi.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Frys inte.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Läkemedlets hållbarhet i ampuller av polypropylen är 3 år, i plastinfusionsbehållare - 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Naropin

Det finns få recensioner av Naropin, men de indikerar att effektiviteten och graden av manifestation av oönskade biverkningar vid användning av läkemedlet huvudsakligen beror på anestesiologens kvalifikationer och personliga erfarenhet.

Priset på Naropin på apotek

Det ungefärliga priset för Naropin i genomsnitt per förpackning är: 5 ampuller om 20 ml i en koncentration av 2 mg / ml - 1080 rubel; 5 ampuller om 10 ml vardera i en koncentration av 7,5 mg / ml - 1100 rubel; 5 ampuller om 10 ml i en koncentration av 10 mg / ml - 1 500 rubel; 5 behållare om 100 ml i en koncentration av 2 mg / ml - 2800 rubel.

Naropin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Naropin 7,5 mg / ml injektionsvätska, lösning 10 ml 5 st.

1129 RUB

köpa

Naropin 10 mg / ml injektionsvätska, lösning 10 ml 5 st.

1149 RUB

köpa

Naropin 5 mg / ml injektionsvätska, lösning 10 ml 5 st.

1629 RUB

köpa

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!

Rekommenderas: