CosmoFer - Bruksanvisning, Ampullpris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

CosmoFer

CosmoFer: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: CosmoFer

ATX-kod: B03AC06

Aktiv ingrediens: järn (III) hydroxid dextran [Ferric (III) hydroxide destane]

Tillverkare: PHARMACOSMOS A / S (Danmark)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-07-24

Priser på apotek: från 3790 rubel.

köpa

CosmoFer är ett antianemiskt läkemedel (stimulerar hematopoies och fyller på bristen på järn i kroppen).

Släpp form och komposition

Läkemedlet är tillgängligt i form av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering. Lösningen är mörkbrun. Förpackad i 2 ml ampuller; i en kontur acheikova packning 5 ampuller; i en förpackning med en blisterremsa och instruktioner för användning av CosmoFer.

Sammansättning för 1 ml:

• aktiv substans: järn (III) hydroxiddekstran - 312,5 mg (vilket motsvarar 50 mg elementärt järn);
• hjälpkomponenter: vatten för injektion, natriumhydroxid eller 10% saltsyra (för att erhålla en lösning med ett pH på 5,5).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

I CosmoFer finns järn i form av ett stabilt järn (III) -komplex, dextranhydroxid. Det är lämpligt för både IV (intravenös) och IV (intramuskulär) administrering. Den största fördelen med läkemedlet är att komplexet innehåller järn i en icke-jonisk vattenlöslig form och har en mycket låg toxicitet. När det gäller den kemiska strukturen hos järn (III) är dextranhydroxid analog med det fysiologiska komplexet av ferritin med järn (III) hydroxid. I människokroppen binder ferritin med järn (III) hydroxid, på grund av vilket giftiga järnjoner görs ofarliga.

Farmakokinetik

Efter intravenös administrering av CosmoFer absorberas järn snabbt av SM (systemet med fagocytiska makrofager), särskilt av mjälten, benmärgen och levern. Efter att fångat upp järn (III) dextranhydroxid genom SFM-cellerna klyvs järn från kolhydratföreningen i dextran och blir tillgängligt för kroppen. Därefter kommer elementärt järn igen in i blodplasman, där det binder till transferrin, varefter det deponeras i form av hemosiderin eller ferritin (fysiologiska former av järn). I benmärgen är elementärt järn involverat i syntesen av hemoglobin.

Den maximala koncentrationen av ferritin i serum uppnås cirka 7-9 dagar efter intravenös administrering av läkemedlet och återgår till den initiala nivån efter cirka 3 veckor. Inom 6-8 veckor efter appliceringen av CosmoFer observeras ökad hematopoies.

Efter i / m-administrering av järn (III) kommer dextranhydroxid in i det allmänna blodomloppet genom lymfsystemet och kapillärer. Cirka 60% av järn (III) dextran som administreras intramuskulärt absorberas inom 3 dagar och mer än 90% - inom 3 veckor. De återstående 10% järn (III) dextran absorberas inom några månader.

Cirka 70% av järnet utsöndras genom mag-tarmkanalen med galla, döda epitelceller och erytrocyter. På grund av sin stora storlek (165 000 Da) utsöndras komplexet praktiskt taget inte av njurarna.

Indikationer för användning

CosmoFer används för svår järnbristanemi hos patienter med intolerans mot järnberedningar för oral administrering, samt i fall där det krävs snabb påfyllning av järnreserver i kroppen.

Kontraindikationer

Absolut:

• anemier som inte är associerade med järnbrist (inklusive bly, sideroblastiska och hemolytiska anemier);
• akut njursvikt
• hepatit och dekompenserad levercirros;
• reumatoid artrit med tecken på aktiv inflammation;
• infektionssjukdomar;
• bronkial astma;
• allergiska hudsjukdomar (inklusive eksem);
• hemosideros och / eller hemokromatos (järnöverbelastning);
• barn och ungdomar under 14 år
• graviditetens första trimester;
• överkänslighet mot läkemedel som innefattar dextran-komplex och monosackarid- eller disackaridjärnkomplex.

Relativ (CosmoFer används med försiktighet):

• nedsatt njurfunktion
• graviditetens andra och tredje trimester;
• amning.

CosmoFer, bruksanvisning: metod och dosering

Lösning i ampuller CosmoFer injiceras intravenöst (infusion) eller i form av injektioner (intramuskulärt eller intravenöst). Läkemedlet används uteslutande under stillastående förhållanden med omedelbar tillgänglighet av metoder för chockbehandling. Under administreringen av läkemedlet och inom 1 timme efter att patienten bör övervakas noggrant. Introduktionen av lösningen bör avbrytas omedelbart om några reaktioner av intolerans eller överkänslighet uppträder.

Vanligtvis administreras CosmoFer i en dos av 2-4 ml (motsvarar 100-200 mg järn) 2-3 gånger i veckan. Dosstorlek och administreringsfrekvens beror på hemoglobinnivån.

I de fall det krävs snabb byte av järn injiceras den totala dosen CosmoFer intravenöst (upp till 20 mg / kg av patientens kroppsvikt).

Intravenös droppinfusion

Vid intravenös infusion infunderas de första 25 mg järn jämnt under 15 minuter. Om det inte finns några negativa reaktioner administreras den återstående dosen snabbare, men inte mer än 100 ml på 30 minuter. För att bereda infusionslösningen kan du endast använda 5% glukoslösning eller 0,9% natriumkloridlösning (med en hastighet av 2-4 ml lösning per 100 ml lösningsmedel).

IV-injektion

CosmoFer kan administreras långsamt intravenöst (med en hastighet av 0,2 ml / min) i en dos av 2-4 ml (motsvarar 100-200 mg järn). Det rekommenderas att läkemedlet späds i 10–20 ml 5% glukoslösning eller 0,9% natriumkloridlösning före administrering.

Den initiala dosen är 0,5 ml lösning (eller 25 mg järn) och administreras långsamt intravenöst under 1-2 minuter. Om det inte finns några negativa reaktioner inom 15 minuter, administreras den återstående dosen.

Den totala dosen av läkemedlet beräknas med formeln eller bestäms enligt en speciell tabell som tar hänsyn till patientens kroppsvikt och hemoglobininnehåll. Omedelbart före administrering tillsätts den beräknade totala dosen CosmoFer till den erforderliga volymen steril 0,9% natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning (vanligtvis är denna volym 500 ml). Den totala mängden läkemedel (högst 20 mg / kg kroppsvikt) injiceras intravenöst i 4-6 timmar.

Gradvis kan administreringshastigheten ökas till 45–60 droppar per minut (med en ökning av administrationshastigheten för lösningen är det nödvändigt att övervaka patienten i 1 timme efter injektionen).

Intravenöst dropp av CosmoFer är mer föredraget, eftersom det minskar risken för arteriell hypotoni.

IM-injektion

Den totala dosen av läkemedlet bestäms av formeln eller tabellen. För intramuskulära injektioner används CosmoFer i ampuller outspädd. Vanligtvis utförs en serie injektioner, vars volym bestäms av patientens kroppsvikt.

Injektioner utförs dagligen (för måttligt aktiva patienter) eller 1-2 gånger i veckan (för sängliggande patienter eller patienter som lever en inaktiv livsstil).

Läkemedlet injiceras djupt i musklerna för att minska risken för subkutan färgning. CosmoFer ska endast injiceras i skinkans övre yttre kvadrant (det är förbjudet att injicera läkemedlet i muskelmassan i armarna eller andra yttre delar av kroppen).

Nålstorlek för vuxna - 20-21G, för tonåringar - 23G; Nållängden för vuxna bör vara minst 50 mm (för överviktiga patienter - minst 80–100 mm) och för ungdomar - 32 mm eller mindre. Under introduktionen av CosmoFer ska patienten ligga på sin sida (uppåt med skinkan i vilken injektionen utförs) eller stå (kroppsvikten ska överföras till benet, vilket är fritt från injektionen). För att undvika penetrering av lösningen under huden rekommenderas den Z-formade tekniken för hudförskjutning före injektion.

Läkemedlet ska administreras försiktigt och långsamt. Nålen dras inte ut omedelbart utan efter några sekunder så att musklerna anpassar sig till volymen på den injicerade lösningen. Det är inte önskvärt att gnugga injektionsstället.

Dialyzer-injektioner

Läkemedlet kan användas hos patienter i hemodialys. För att göra detta bör lösningen injiceras direkt i det artificiella filterets (dialysator) venösa krets. Inledningsförfarandet skiljer sig inte från det analoga förfarandet för intravenös administrering av CosmoFer.

Beräkning av läkemedelsdosen

Vid järnbristanemi kan den erforderliga dosen beräknas med en speciell formel för att bestämma den totala järnbristen - patientens kroppsvikt (i kg) × [önskad Hb (i g / l) - faktisk Hb (i g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe för påfyllning.

Faktorn 0,24 som används i denna formel erhålls enligt följande:

1. Den ungefärliga mängden blod beräknas i förhållande till kroppsvikt (70 ml / kg ≈ 7%).
2. Den ungefärliga järnhalten i hemoglobin (i%) beräknas - 0,34%.
3. En faktor på 1000 gör att du kan gå från g till mg.

Totalt: faktor 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.

Mängden läkemedel (i ml) som krävs för olika grader av järnbristanemi kan också bestämmas med redan speciellt beräknade värden. Resultaten nedan är baserade på en uppnåelig Hb-nivå på 150 g / L och en järnförråd på 500 mg hos patienter som väger över 35 kg.

Den totala dosen CosmoFer (i ml) för anemier av järnbrist av varierande svårighetsgrad:

• Hb-innehåll 60 g / l: patienter som väger 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
• Hb-innehåll 75 g / l: patienter som väger 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
• Hb-halt 90 g / l: patienter som väger 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
• Hb-halt 105 g / l: patienter som väger 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
• Hb-halt 120 g / l: patienter som väger 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
• Hb-halt 135 g / l: patienter som väger 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.

Både formeln och färdiga beräkningar är tillämpliga för att bestämma dosen av läkemedlet endast hos patienter med järnbristanemi. Dessa metoder kan inte användas för att bestämma dosen CosmoFer till patienter med blodförlust.

Det totala kravet på järn återspeglar mängden av detta element som krävs för att återställa nivån av Hb till normalt eller nära normala värden, plus en viss mängd för att fylla på järnlagret hos personer med överdriven eller måttlig minskning av Hb. Man bör komma ihåg att järnbristanemi manifesterar sig bara efter att alla järnförråd är uttömda, det vill säga anemibehandling syftar inte bara till att fylla Hb med järn utan också på att återställa järnförråd i allmänhet.

Om den beräknade dosen är högre än den maximalt tillåtna dagliga dosen, administreras den i flera doser. Den terapeutiska effekten av CosmoFer kan bedömas inom några dagar (en ökning av antalet retikulocyter noteras i blodprovet). En ökning av ferritinnivåerna i serum är också en bra indikator. Denna korrelation är inte alltid tydlig hos dialyspatienter.

Hos patienter med blodförlust bör behandlingen riktas mot att fylla på en mängd järn som motsvarar mängden järn i det förlorade blodet. Ovanstående beräkningsmetoder är inte lämpliga för situationer där snabb järnpåfyllning krävs. För att beräkna den erforderliga dosen CosmoFer är det nödvändigt att uppskatta volymen förlorat blod och hematokrit hos patienten under blödning. För att göra detta kan du använda följande formler:

• volymen av förlorat blod är okänd: med införandet av 4 ml av läkemedlet intravenöst (motsvarar 200 mg järn) är ökningen av hemoglobin lika med effekten av en enhet blod (det vill säga lika med 400 ml blod med en Hb-nivå av 150 g / l, vilket motsvarar 0,34% av 0, 4 × 150 eller 204 mg järn); baserat på dessa beräkningar visar det sig att mängden järn som måste bytas ut (i mg) är lika med antalet förlorade blodenheter × 4;
• Hb-nivån reduceras: ovanstående formel tillämpas med en liten förändring (1 mg järn tas inte med i beräkningen, eftersom järnreserven inte behöver återställas); mängden järn som ska bytas ut (i mg) är lika med patientens kroppsvikt (i kg) x 0,24 x (önskad Hb i g / l - faktisk Hb i g / l); till exempel är mängden järn som erfordras för att ersättas med en kroppsvikt av 60 kg och en hemoglobinbrist på 10 g / l 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (motsvarar ungefär 3 ml av läkemedlet).

Bieffekter

Biverkningar på CosmoFer förekommer hos cirka 5% av patienterna. Dyspné och klåda är vanligast.

I sällsynta fall kan följande biverkningar uppstå: dyspepsi, illamående, huvudvärk, minskat blodtryck, ökade bilirubinnivåer, minskade kalciumnivåer i serum, förstorade lymfkörtlar, muskel- och ledvärk.

Från lokala reaktioner kan inflammation och smärta på injektionsstället noteras och med intravenös administrering, tromboflebit och flebit.

Efter införandet av stora doser CosmoFer (5 ml eller mer) blir blodserum som tas 4 timmar efter injektion eller infusion brunt.

Ibland kan anafylaktoida reaktioner uppstå, upp till dödlig anafylaktisk chock.

Överdos

Akut järnöverbelastning åtföljs vanligtvis av överdriven avsättning av hemosiderinpigment i kroppsvävnader. I det här fallet ordineras patienten kelatorer (järnbindande läkemedel).

Om stora doser järn injiceras upprepade gånger börjar järnet ackumuleras i levern, där det orsakar inflammation och så småningom kan leda till leverfibros.

speciella instruktioner

Användningen av eventuella järn-kolvätekomplex är förknippad med en ökad risk för anafylaktiska reaktioner, varför läkaren bör bedöma patientens tillstånd både under administrering av CosmoFer och omedelbart efter injektionen eller infusionen.

Hos patienter med identifierade allergier är denna risk särskilt hög, men i allmänhet utvecklas sådana reaktioner extremt sällan. Akuta anafylaktiska reaktioner uppträder vanligtvis under de första minuterna av läkemedelsadministrering och kännetecknas vanligtvis av plötslig kardiovaskulär kollaps och / eller andningssvårigheter. Vid behov utförs akut antischockterapi (patienten får kortikosteroider, antihistaminer och / eller adrenalin). Användningen av CosmoFer bör avbrytas vid de första tecknen på anafylaktisk chock.

Hos individer med inflammatoriska tillstånd eller autoimmuna sjukdomar kan administrering av läkemedlet leda till typ III allergiska reaktioner. Med för snabb intravenös administrering av lösningen har fall av arteriell hypotoni identifierats.

Fördröjda överkänslighetsreaktioner uppträder vanligtvis 2-4 dagar efter applicering av CosmoFer och varar från flera timmar till flera dagar. Dessa reaktioner inkluderar: anafylaktisk myalgi, artralgi, feber.

För att diagnostisera järnbrist måste lämpliga laboratorietester (för att bestämma järn- och serumferritin samt järnmättnad av transferrin) utföras.

Innan användning bör ampullen med läkemedlet bedömas visuellt för skador och sediment. För introduktionen kan du bara använda en homogen lösning som inte innehåller sediment.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

CosmoFer påverkar inte en persons psykomotoriska funktioner (koncentrationsförmåga och reaktionshastighet).

Applicering under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditetens första trimester. Under andra och tredje trimestern av graviditeten, liksom under amning, används CosmoFer med försiktighet.

Pediatrisk användning

CosmoFer ska inte ges till barn och ungdomar under 14 år.

Med nedsatt njurfunktion

Hos patienter med akut njursvikt är användningen av ett järninnehållande medel kontraindicerat.

Vid nedsatt njurfunktion används CosmoFer med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Hepatit och dekompenserad levercirros är kontraindikationer för användningen av CosmoFer.

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedlet rekommenderas inte att administreras samtidigt med järninnehållande läkemedel för oral administrering, eftersom järn som tas oralt absorberas mindre. Intervallet mellan parenteral administrering och början av oral administrering bör inte vara mindre än 5 dagar.

För beredning av injektions- och infusionslösningar kan endast 5% glukoslösning eller 0,9% natriumkloridlösning användas. CosmoFer får inte blandas med andra lösningar.

Analoger

Analogerna till CosmoFer är Ferrum Lek och Sorbitrim.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn och skyddas mot fukt vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Lösningen får inte frysas.

Hållbarheten är 30 månader.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om CosmoFer

Enligt recensioner är CosmoFer ett mycket bra botemedel mot behandling av anemi och påfyllning av järnbrist i blodförlust. Det återställer snabbt hemoglobinnivåer och järnförråd i kroppen. Patienterna noterar dock att lösningen endast ska administreras under överinseende av en läkare, eftersom individuell intolerans är möjlig (andfåddhet, hjärtklappning, ökat blodtryck etc.). Kostnaden för läkemedlet är ganska hög.

CosmoFer pris på apotek

Priset på CosmoFer i form av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering av 50 mg / ml (5 ampuller per förpackning) är 3800-4800 rubel.

CosmoFer: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

CosmoFer 50 mg / ml lösning för intravenös och intramuskulär administrering 2 ml 5 st. 3790 RUB köpa

Cosmofer rr d / in. 50 mg / ml 2 ml n5 5244 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!