Ketotifen Sopharma
Ketotifen Sopharma: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Ketotifen Sopharma
ATX-kod: R06AX17
Aktiv ingrediens: ketotifen (Ketotifen)
Tillverkare: Sopharma AD (Bulgarien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-12-07
Priser på apotek: från 63 rubel.
köpa
Ketotifen Sopharma är ett antiallergiskt läkemedel, stabiliserande av mastcellmembran.
Släpp form och komposition
Doseringsformer av Ketotifen Sopharma:
- sirap: viskös, genomskinlig, från ljusgul till färglös, med en specifik jordgubbslukt (i en kartong 1 flaska mörkt glas eller mörk polyetylentereftalat innehållande 100 ml sirap, med en 5 ml mätsked eller en 20 ml mätkopp ingår);
- tabletter: vita eller vita med en gråaktig nyans, platt, rund, luktfri, med en avfasning och ett skår på ena sidan (i en kartongförpackning med 3 blister med 10 tabletter vardera).
Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Ketotifen Sopharma.
Sammansättning av 5 ml sirap:
- aktiv substans: ketotifenhydrofumarat - 1,38 mg (motsvarar innehållet av ketotifen - 1 mg);
- hjälpkomponenter: natriumsackarinat - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, natriumvätefosfatdodekahydrat - 30 mg, citronsyramonohydrat - 9 mg, propylparahydroxibensoat - 1 mg, metylparahydroxibensoat - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, jordgubbsmak (flytande essens "Strawberry") - 15 mg, renat vatten - upp till 5 ml.
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: ketotifenhydrofumarat - 1,38 mg (motsvarar innehållet av ketotifen - 1 mg);
- hjälpkomponenter: magnesiumstearat - 1,4 mg, vetestärkelse - 5 mg, kalciumvätefosfat vattenfritt - 20 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 200) - 112,22 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Ketotifen tillhör gruppen cykloheptatiofenoner, har en uttalad antihistamineffekt. Läkemedlet tillhör inte ett bronkdilaterande läkemedel mot astma.
Mekanismen för dess verkan är förknippad med inhibering av enzymet fosfodiesteras (på grund av vilken nivån av cykliskt adenosin-monofosfat i mastceller ökar), blockering histamin H 1 -receptorer och inhibering av frisättningen av histamin och andra mediatorer från mastceller.
Ketotifen Sopharma stoppar inte astmatiska attacker, men förhindrar deras utveckling, leder till en minskning av deras intensitet och varaktighet och i vissa fall bidrar till deras fullständiga försvinnande. Ketotifen underlättar sputumproduktion, undertrycker effekterna av trombocytaktiverande faktor.
Farmakokinetik
- absorption och distribution: ketotifen absorberas nästan fullständigt från mag-tarmkanalen (GIT), på grund av effekten av den första passagen genom levern är dess biotillgänglighet 50%. Läkemedlets maximala plasmanivå observeras mellan 2–4 timmar. Dess bindning till plasmaproteiner är cirka 75% och distributionsvolymen är 2,7 liter per 1 kg. Ämnet passerar genom blod-hjärnbarriären och går in i bröstmjölk;
- metabolism: efter oral administrering metaboliseras nästan 60% av ketotifen i levern på tre sätt - N-glukuronkonjugering, N-oxidation och demetylering. Som ett resultat bildas metaboliter - 10-hydroxi-ketotifen och ketotifen N-oxid (deras farmakologiska aktivitet är okänd), norketotifen (dess farmakologiska aktivitet liknar den för ketotifen) och ketotifen-N-glukuronid (farmakologiskt inaktiv). Hos barn skiljer sig läkemedlets metabolism inte, förutom snabbare clearance, och därför ordineras patienter över 3 år läkemedlet i en daglig dos avsedd för vuxna;
- utsöndring: ketotifen utsöndras i njurarna oförändrat med 0,8%, i form av metaboliter - med 70%. Eliminationen består av två faser. Halveringstiden för den första fasen varierar från 3 till 5 timmar, den andra är cirka 21 timmar.
Indikationer för användning
- kombinerad behandling av atopisk bronkialastma;
- konjunktivit;
- allergisk rinit.
Kontraindikationer
Absolut:
- glukos-galaktosmalabsorption, fruktosintolerans, brist på isomaltas / sukras;
- Jag graviditet trimester;
- amningsperiod;
- barns ålder: sirap - under 6 månader, tabletter - under 3 år;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativ (sirap och tabletter Ketotifen Sopharma ordineras under medicinsk övervakning):
- leversvikt;
- en historia av anfallsepisoder;
- epilepsi;
- II och III trimester av graviditeten (förutsatt att den förväntade nyttan för modern överstiger den potentiella risken för fostret).
Ketotifen Sopharma, bruksanvisning: metod och dosering
Sirap Ketotifen Sopharma tas oralt, med måltider. Den rekommenderade dagliga dosen, beroende på patientens ålder, är:
- barn från 6 månader till 3 år: 0,5 mg (2,5 ml) 2 gånger om dagen, på morgonen och på kvällen (sirap i denna åldersgrupp av patienter ska användas i enlighet med läkarens rekommendationer);
- barn från 3 till 18 år, vuxna patienter: 1 mg (5 ml) 2 gånger om dagen, på morgonen och kvällen.
Ketotifen Sopharma tabletter tas oralt, samtidigt med mat, med vatten.
Den rekommenderade dosen för barn i åldern 3 år är 1 tablett två gånger om dagen, på morgonen och kvällen.
Om det finns en signifikant lugnande effekt hos vuxna patienter ökar dosen Ketotifen Sopharma långsamt under de första sju dagarna, med början att ta 0,5 mg (2,5 ml) sirap eller ½ tablett på kvällen före sänggåendet tills den terapeutiska dosen gradvis uppnås. Om det behövs kan dosen ökas till 4 mg (20 ml) sirap eller 4 tabletter per dag - 2 mg (10 ml) sirap eller 2 tabletter 2 gånger om dagen. I detta fall kan en terapeutisk effekt snabbare börjas.
Behandlingen utförs under en lång period, eftersom läkemedlets effekt uppnås efter flera veckor från starten av sirapen / tabletterna. Lägsta behandlingsperiod bör vara 2–3 månader, särskilt i de fall då ingen effekt observerades under de första veckorna av Ketotifen Sopharma.
Med den kombinerade användningen av ketotifen och β 2 -adrenomimetics, kan frekvensen av användning av bronkodilatorer reduceras.
För att undvika sannolikheten för förvärring av bronkialastma bör avbrytande av behandlingen utföras gradvis under 14-28 dagar.
Korrigering av dosregimen för Ketotifen Sopharma för äldre patienter krävs inte.
Bieffekter
Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01%, inklusive isolerade meddelanden - mycket sällsynta):
- infektioner: sällan - cystit;
- immunsystem: mycket sällan - exudativ erythema multiforme, allvarliga hudreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom;
- metabolism och näring: sällan - ökad kroppsvikt;
- psykiska störningar: ofta - ångest, sömnlöshet, irritabilitet, agitation;
- nervsystemet: sällan - huvudvärk, yrsel; sällan - lugnande effekt (saktar ner reaktioner, avkoppling); mycket sällan - kramper;
- Magtarmkanalen: sällan - illamående, diarré, kräkningar, muntorrhet;
- hepatobiliary system: mycket sällan - hepatit, ökad aktivitet av leverenzymer.
I början av att ta sirapen / tabletterna kan yrsel och muntorrhet förekomma, som vanligtvis försvinner spontant under behandlingen. Sällan är manifestationer av stimulering av centrala nervsystemet (CNS) i form av ångest, sömnlöshet, irritabilitet och spänning (särskilt hos barn), sömnighet, trötthet och nervositet.
Överdos
De viktigaste symtomen: överexcitabilitet, illamående, kräkningar, sömnighet, andfåddhet, yrsel, förvirring, artär hypotension, desorientering, bradykardi / takykardi, cyanos, nystagmus, koma, kramper hos barn.
Terapi: om det har gått lite tid sedan läkemedlet togs, görs gastrisk sköljning. Vid behov ordineras patienter symptomatisk behandling och hjärtaktivitet övervakas. Om det finns ett konvulsivt syndrom ordineras aktivt kol, bensodiazepiner eller barbiturater. Dialys är ineffektiv.
speciella instruktioner
Ketotifen Sopharma används inte för att lindra en attack av bronkialastma.
I början av att ta sirapen / tabletterna bör abrupt uttag av andra läkemedel mot astma undvikas, särskilt systemiska glukokortikosteroider. Med steroidberoende kan detta leda till utveckling av binjureinsufficiens.
Patienter med interkurrensinfektion bör få specifik antiinfektionsbehandling.
Efter tillsats av ketotifen till behandlingen utförs avbrytandet av den tidigare behandlingen i 14 dagar (minimum) med en gradvis minskning av doserna.
Ketotifen Sopharma sänker tröskeln för anfallsaktivitet, och därför, om det finns en historia av anfallsepisoder, ordineras det med extrem försiktighet.
I närvaro av känslighet för sedering tas Ketotifen Sopharma i små doser under de första 14 dagarna.
Sirapen innehåller hjälpkomponenter propyl och metylparahydroxibensoater, på grund av vilka allergiska reaktioner (eventuellt av fördröjd typ) kan utvecklas. Den innehåller också sorbitol (upp till 3,5 g i 10 ml), som med sällsynt ärftlig fruktosintolerans kan orsaka diarré och magirritation (att ta denna dosform i sådana fall rekommenderas inte).
Patienter som lider av alkoholism bör ta hänsyn till att sirapen innehåller 2,46 volymprocent alkohol (etanol). Det är också viktigt att ta hänsyn till när sirapen används till barn med en högriskgrupp (med epilepsi eller leverpatologier) under graviditeten i II och III-trimestern.
Vetestärkelse, som ingår i Ketotifen Sopharma-tabletterna, får endast innehålla spår av gluten och därför anses det vara säkert för patienter med celiaki.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under perioden med att ta Ketotifen Sopharma rekommenderas att avstå från att köra fordon och genomföra potentiellt farliga aktiviteter, vars genomförande kräver snabba psykomotoriska reaktioner och ökad uppmärksamhet.
Applicering under graviditet och amning
Ketotifen Sopharma ordineras inte under graviditetens första trimester. Det används med försiktighet under II- och III-trimestern av graviditeten, förutsatt att den potentiella nyttan av behandlingen för modern överväger de förutspådda riskerna för fostret.
Eftersom ketotifen utsöndras i bröstmjölk avbryts amningen om det är nödvändigt att använda läkemedlet under amning.
Pediatrisk användning
Utnämningen av Ketotifen Sopharma i form av en sirap är kontraindicerad hos barn under 6 månader, i form av tabletter - under 3 år.
För kränkningar av leverfunktionen
För patienter med nedsatt leverfunktion ordineras läkemedlet med försiktighet.
Användning hos äldre
Det är inte nödvändigt att korrigera dosregimen för äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
Möjliga interaktioner mellan ketotifen och andra ämnen / läkemedel:
- orala antidiabetiska medel: utveckling av reversibel trombocytopeni är möjlig (under behandlingsperioden är det viktigt att övervaka antalet blodplättar);
- andra läkemedel som undertrycker centrala nervsystemet (hypnotika / lugnande medel): deras effekter kan öka;
- andra antihistaminer: ömsesidig förstärkning av effekter är möjlig;
- alkohol: förstärker den hämmande effekten av ketotifen på centrala nervsystemet (under behandlingsperioden rekommenderas att undvika att dricka alkohol).
Analoger
Analogerna till Ketotifen Sopharma är: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tabletter, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarat, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Efter den första öppningen av sirapflaskan ska läkemedlet användas inom en månad.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Ketotifen Sopharma
Enligt recensioner är Ketotifen Sopharma ett säkert, effektivt och prisvärt läkemedel som används för att behandla astma och allergier. Dess fördelar inkluderar också frånvaro av missbruk, trots den långa behandlingsperioden, den kumulativa effekten, möjligheten att använda läkemedlet i form av en sirap hos små barn (från 6 månader) och dess trevliga smak.
Bland nackdelarna uppträder oftast utvecklingen av sömnighet och slöhet efter att ha tagit Ketotifen Sopharma, närvaron av vetestärkelse i tabletterna, behovet av långvarig användning av läkemedlet och dess gradvisa uttag.
Pris för Ketotifen Sopharma på apotek
Det ungefärliga priset för Ketotifen Sopharma i tabletter (30 st i en förpackning) är från 60 till 74 rubel, i form av en sirap (i en flaska på 100 ml) - från 56 till 75 rubel.
Ketotifen Sopharma: priser i onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg tabletter 30 st. RUB 63 köpa |
|
Ketotifen Sopharma tabletter 1 mg 30 st. RUB 64 köpa |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirap 100 ml 1 st. RUB 69 köpa |
|
Ketotifen sofarma sirap 1 mg / 5 ml 100 ml 93 rbl. köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
