Moditen Depot
Moditen Depot: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Moditen depo
ATX-kod: N05AB02
Aktiv ingrediens: flufenazin (flufenazin)
Tillverkare: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenien)
Beskrivning och fotouppdatering: 01.10.2019
Priser på apotek: från 359 rubel.
köpa
Moditen Depo är ett multivalent antipsykotiskt medel med en långvarig uttalad antipsykotisk och måttlig lugnande effekt, har en antiemetisk effekt.
Släpp form och komposition
Doseringsform - oljig lösning för intramuskulär (i / m) administrering: transparent vätska med oljig struktur, ljusgul färg, det kan finnas en svag lukt av bensylalkohol (1 ml vardera i mörka glasampuller, 5 ampuller i en blisterremsa, i en kartong 1 paket).
Den aktiva substansen i Moditen Depot är flufenazindekanoat, i 1 ml - 25 mg.
Hjälpkomponenter: sesamolja, bensylalkohol.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Moditen Depot är ett långverkande antipsykotiskt medel (neuroleptikum). Den aktiva substansen i läkemedlet, flufenazin, tillhör gruppen polyvalenta antipsykotika.
De viktigaste effekterna av läkemedlet:
- Måttlig lugnande effekt (noteras vid höga doser); utvecklas som ett resultat av blockering av adrenerga receptorer för hjärnstammens retikulära bildning;
- Uttalad antipsykotisk effekt, som kombineras med viss aktiverande effekt; denna egenskap hos flufenazin beror på blockaden av dopamin D2-receptorer i det mesokortiska och mesolimbiska systemet;
- Antiemetisk verkan; baserat på blockad av dopamin D2-receptorer i utlösningszonen i kräkningscentret;
- Hypotermisk verkan; på grund av blockering av dopaminreceptorer i hypotalamus.
Farmakokinetik
Flufenazin metaboliseras i sin helhet, huvudsakligen i levern, utsöndras i gallan och urinen.
Aktiviteten hos ämnets metaboliter har inte studerats. Nivån av bindning av flufenazin till plasmaproteiner i blodet är mer än 90%. Ämnet i form av en ester med en högmolekylär fettsyra och en oljelösning absorberas långsamt, ackumulering sker i fettdepåer och frisättningen sker också gradvis.
Den maximala koncentrationen efter intramuskulär administrering uppnås på cirka 24 timmar. Effekten av Moditen Depot manifesterar sig vanligtvis 24–72 timmar efter injektionen, den största svårighetsgraden av den antipsykotiska effekten observeras inom 48 till 96 timmar efter injektionen.
Halveringstiden för ett ämne från blodplasma varierar från 7 till 10 dagar. Fluphenazine passerar barriärerna i blod-hjärnan och placentan. Hemodialys avlägsnas inte från kroppen.
Indikationer för användning
- Långvarig underhållsterapi för olika former av schizofreni;
- Förebyggande av förvärringar av schizofreni.
Kontraindikationer
- Arteriell hypotoni, dekompenserad kronisk cirkulationssvikt och andra allvarliga former av kardiovaskulära patologier;
- Störningar i blodsystemet
- Funktionell leversjukdom
- Uttalat undertryckande av centrala nervsystemets funktion;
- Koma av vilken etiologi som helst;
- Progressiva systemiska sjukdomar och skador i hjärnan och ryggmärgen;
- Graviditet och amning
- Ålder under 12 år
- Individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Enligt instruktionerna ska Moditen Depot ordineras med försiktighet till patienter med patologiska (orsakade av nedsatt hematopoies) blodförändringar, vinkelstängningsglaukom, bröstcancer, kliniska manifestationer av prostatahyperplasi, leversjukdom och / eller njursvikt, anamnes på anfall, vid sjukdomar med ökad risk tromboemboliska komplikationer, Parkinsons sjukdom (på grund av ökade extrapyramidala effekter), förvärring av magsår och duodenalsår, epilepsi, myxödem, kroniska patologier med andningssvikt (särskilt hos barn), med Reye syndrom (risken för levertoxicitet hos ungdomar ökar), kräkningar, kakexi, alkoholism, i ålderdomen.
Instruktioner för användning av Moditen Depot: metod och dosering
Moditen Depot-injektioner injiceras djupt intramuskulärt.
Läkemedlet är avsett för en behandling med en kurslängd på 3 månader eller mer.
Valet av initialdos för patienter som först fick ett läkemedel från gruppen fenotiaziner bör utföras genom administrering av flufenazinhydroklorid (ett snabbverkande neuroleptikum).
För de flesta patienter är startdosen av flufenazindekanoat 12,5-25 mg eller 0,5-1 ml lösning. Beroende på läkemedlets terapeutiska effekt och tolerans bestäms nästa dos och perioden mellan injektioner.
En underhållsdos av Moditen Depot kontrollerar vanligtvis symtomen på schizofreni i 4 veckor, hos vissa patienter varar effekten upp till 6 veckor.
Underhållsdosen bör inte överstiga 100 mg.
Vid förskrivning av en dos på mer än 50 mg av läkemedlet ska ökningen ökas försiktigt och gradvis öka med 12,5 mg varje efterföljande injektion.
Behandling av patienter med svår upphetsning bör börja med införandet av snabbverkande flufenazin (flufenazinhydroklorid). Efter att ha tagit bort de akuta manifestationerna av sjukdomen administreras 25 mg (1 ml) Moditen Depot, efterföljande doser bör justeras individuellt.
Vid ökad risk för komplikationer hos patienter med överkänslighet mot fenotiaziner eller störningar som är predisponerade för biverkningar, bör behandlingen inledas med flufenazinhydroklorid, tas oralt eller med i / m. Först efter att ha fastställt den optimala dosen på grundval av en objektiv bedömning av effektiviteten av tidigare behandling kan patienten ges flufenazindekanoat. Vidare bör dosjustering utföras med hänsyn till svaret på behandlingen.
Vid behandling av barn över 12 år rekommenderas 6,25-18,75 mg Moditen Depot intramuskulärt per vecka. Baserat på kliniska indikationer, med tillfredsställande tolerans, kan en enstaka dos ökas till 12,5-25 mg och administreras var 1-3: e vecka. Det finns inget enskilt schema för att byta till administrering av en lösning av flufenazindekanoat från snabbverkande flufenazin. Med denna övergång bör man vägledas av det faktum att dosen flufenazinhydroklorid 20 mg per dag motsvarar introduktionen av 25 mg flufenazindekanoat en gång på 3 veckor.
Behandling av äldre patienter rekommenderas för att börja med utnämningen av 1 / 4-1 / 3 av den vanliga dosen Moditen Depot, då kan dosen gradvis ökas med noggrann övervakning av patientens svar på behandlingen.
Bieffekter
- Kardiovaskulärt system: ventrikulära arytmier, ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer, förlängning av QT-intervallet, hjärtstillestånd, plötslig död;
- Centrala nervsystemet: extrapyramidala störningar, inklusive extrapyramidalt syndrom, dyskinesi, akatisi, dystopi, okulogyriska kriser, hyperreflexi och opisthotonus, tardiv dyskinesi (ofrivilliga koreoetoidrörelser i stammens muskler, lemmar, ansiktsmuskler, tunga eller mun, i form av käken utskjutande tunga, töjande läppar, tuggrörelser);
- Autonoma nervsystemet: muntorrhet, fluktuationer i blodtrycket, ortostatisk hypotoni, aptitlöshet, illamående, salivation, svettning, polyuri, huvudvärk, förstoppning (vanligtvis, efter dosreduktion eller tillbakadragande av Moditen Depot, försvinner på egen hand), hypotoni; möjligen - nästäppa, glaukom, dimsyn, takykardi, tarmobstruktion, urinblåsa;
- Andra neurologiska effekter: malignt neuroleptiskt syndrom (NNS) med risk för dödsfall (muskelstelhet, hyperpyrexi, psykiska störningar, autonoma störningar - ökad svettning, takykardi, fluktuationer i blodtryck (BP) och puls, hjärtrytmstörningar), mot bakgrund av NNS, utveckling är möjlig akut hjärtsvikt, leukemi, feber, dysfunktioner i levern, ökad kreatinfosfokinasaktivitet; möjligen - förvirring, sömnighet, förändringar i encefalogram, hjärnödem, kränkning av nivån av protein i hjärnvätskan;
- Leverfunktion: kolestatisk gulsot (oftare i början av behandlingen), laboratorieändringar i leverfunktionsparametrar, kliniska symtom på hepatit;
- Endokrina och metaboliska störningar: förändringar i kroppsvikt, hyponatremi, perifert ödem, antidiuretiskt hormonsekretionsstörningssyndrom, gynekomasti, patologisk amning, falskt positivt graviditetstest, menstruella oegentligheter, hos kvinnor - förändringar i libido, hos män - impotens;
- Blodsystem: agranulocytos, trombocytopen purpura, leukopeni, icke-trombocytopen purpura, pancytopeni, eosinofili;
- Allergiska reaktioner: erytem, klåda, urtikaria, ljuskänslighet, seborré, exfoliativ dermatit, eksem, bronkospasm, larynxödem, anafylaktiska reaktioner, angioödem;
- Andra: krampanfall; mot bakgrund av långvarig användning - kräkningar, feber, lupusliknande syndrom, förändringar i elektrokardiografi (EKG), pigmentering av huden, nedsatt njurfunktion, utveckling av vinkelstängningsglaukom, lins och hornhinnans opacitet, irreversibel dyskinesi, pigmentär retinopati, venös tromboembolism (inklusive tromboembolism) artärer), en asymptomatisk form av lunginflammation.
Överdos
De viktigaste symtomen: överdriven sedering, hypotoni, allvarliga extrapyramidala störningar, medvetenhetsdepression upp till koma med areflexi.
Terapi: avbokning av Moditen Depot. Vid behov indikeras stödjande symptomatisk behandling:
- Allvarlig hypotoni: omedelbar intravenös administrering av vasopressorer. Epinefrin (adrenalin) bör inte användas, eftersom en pervers reaktion kan inträffa mot bakgrund av fenotiaziner (uttryckt i en ännu större blodtryckssänkning);
- Allvarliga extrapyramidala störningar: antiparkinsonläkemedel i flera veckor. Deras annullering utförs gradvis, vilket gör det möjligt att utesluta återkommande extrapyramidala störningar.
Peritonealdialys, hemodialys, tvungen diures och transfusioner är ineffektiva.
speciella instruktioner
På grund av den möjliga korskänsligheten bör Moditen Depot ordineras med försiktighet vid kolestatisk gulsot, dermatit och andra allergiska reaktioner mot fenotiazinderivat.
Användningen av Moditen Depot i bröstcancer kan orsaka sjukdomsprogression och en minskning av känsligheten för endokrina och cytostatiska läkemedel, eftersom flufenazin främjar induktion av prolaktinsekretion.
Den antiemetiska effekten kan dölja den kliniska bilden av kräkningar i samband med överdosering av andra läkemedel.
Anlag för hepatotoxiska reaktioner ökar mot bakgrund av alkoholism; alkoholkonsumtion under behandlingsperioden är kontraindicerad.
Patienter som tar höga doser av Moditen Depot kan uppleva en allvarlig hypotensiv reaktion under operationen. För att stabilisera patientens tillstånd är det nödvändigt att minska dosen av anestetika eller antipsykotika.
Eftersom flufenazin har en antikolinerg effekt kan det i vissa fall förstärka effekten av antikolinergika.
Det rekommenderas att ordinera Moditen Depot med försiktighet vid varmt väder, vid förgiftning med fosforinsekticider, mitralventilinsufficiens och andra störningar i hjärt-kärlsystemet, feokromocytom och patienter med anfall i anamnesen.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under tillämpningsperioden för Moditen Depot är det förbjudet för patienter att köra fordon och mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Moditen Depot-injektioner under graviditet / amning är kontraindicerade.
Pediatrisk användning
Terapi med Moditen Depot är kontraindicerat för patienter under 12 år.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med njurinsufficiens ska använda Moditen Depot under medicinsk övervakning.
För kränkningar av leverfunktionen
- Leverfunktion: terapi är kontraindicerad;
- Leversvikt: Moditen Depot ska användas under medicinsk övervakning.
Användning hos äldre
Moditen Depot-behandling hos äldre patienter ska utföras med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av Moditen Depot:
- Sovpiller, lugnande medel, alkohol, starka smärtstillande medel - förbättrar deras effekt;
- Narkotiska analgetika - bidrar till att undertrycka funktionen i centrala nervsystemet, andning, kan ha en stark hypotensiv effekt;
- Litiumpreparat - öka neurotoxiciteten;
- Tiaziddiuretika, angiotensinkonverterande enzymhämmare - kan förbättra den hypotensiva effekten;
- Klonidin - minskar den antipsykotiska effekten av fenotiaziner;
- Betablockerare - kan öka nivån av koncentration i blodplasma, dess egna och fenotiazinderivat, därför rekommenderas det att man sänker dosen av varje läkemedel vid förskrivning av denna kombination
- Antacida och antidiarrealer - kan orsaka nedsatt absorption av flufenazin;
- Metrizamid - krampanfall kan förekomma (under myelografi rekommenderas att avbryta användningen av Moditen Depot 48 timmar före och återuppta 24 timmar efter ingreppet);
- Adrenomimetika, inklusive epinefrin - som en farmakologisk antagonist av fenotiazin, kan bidra till utvecklingen av svår hypotoni;
- Levodopa, antikonvulsiva medel - minska deras terapeutiska effekt;
- Hypoglykemiska medel - minska deras effekt;
- M-antikolinergika - kan förbättra blockeringen av kolinerga receptorer (särskilt hos äldre patienter) och förstärka eller förlänga de m-antikolinerga effekterna;
- Cimetidin - hjälper till att minska nivån av flufenazindekanoat i blodplasma;
- Anorexigena läkemedel och amfetaminer - farmakologiska antagonister för Moditen Depot;
- Guanetidin, klonidin och andra antiadrenerga läkemedel - deras blodtryckssänkande effekt minskar;
- Hämmare eller substrat av CYP2D6-isoenzymet - genom att främja en ökning av plasmakoncentrationen och effekten av flufenazin kan de öka risken för kardiotoxicitet, ortostatisk hypotoni och utvecklingen av biverkningar orsakade av den m-kolinerga blockerande effekten av Moditen Depot.
Moditen Depot stör metabolismen av tricykliska antidepressiva medel, orsakar en ökning av serumkoncentrationer av fenotiaziner och tricykliska antidepressiva medel. Detta kan leda till förlängning eller förstärkning av den lugnande, m-antikolinerga effekten och arytmogena effekten av tricykliska antidepressiva medel.
Analoger
Analogerna till Moditen Depot är: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara på en mörk plats vid 15-25 ° C. Lägg inte läkemedlet i kylskåpet.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Moditene Depot
Recensionerna om Moditen Depot är mestadels positiva. Det noteras att läkemedlet har bättre tolerans jämfört med analoger. De utvecklande biverkningarna försvinner antingen på egen hand eller stoppas med hjälp av droger.
Pris för Moditen Depot på apotek
Det ungefärliga priset för Moditen Depot (oljelösning för intramuskulär injektion av 25 mg / ml) för 5 ampuller i en förpackning är 365–400 rubel.
Moditen Depot: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Moditen depå 25 mg / ml lösning för intramuskulär administrering (olja) 1 ml 5 st. 359 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
