Midiana - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Analoger, Pris, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Midiana

Midiana: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. För kränkningar av leverfunktionen
11. 11. Läkemedelsinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Villkor för lagring
14. 14. Villkor för utdelning från apotek
15. 15. Recensioner
16. 16. Pris på apotek

Latinskt namn: Midiana

ATX-kod: G03AA12

Aktiv ingrediens: Drospirenon + etinylöstradiol (Drospirenon + etinylöstradiol)

Producent: Gedeon Richter (Ungern)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-26

Priser på apotek: från 400 rubel.

köpa

Midiana är ett preventivmedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform Midiana - filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, vita, graverade med "G63" på ena sidan (21 tabletter i en blister, i en kartong 1 eller 3 blister).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiva substanser: drospirenon - 3 mg, etinylestradiol - 0,03 mg;
• hjälpämnen: magnesiumstearat, laktosmonohydrat, majsstärkelse, förgelatinerad majsstärkelse, povidon K-25;
• filmhölje: vit opadry Colorcon 85G18490 [polyvinylalkohol, sojalecitin, talk, titandioxid (E171), makrogol 3350].

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Midiana är ett kombinerat läkemedel, dess preventiveffekt beror främst på hämning av ägglossningen, liksom strukturella och funktionella förändringar i endometrium.

Förutom preventivmedel har drospirenon i terapeutiska doser antiandrogena och svaga antimineralokortikoideffekter, medan den inte har östrogen, glukokortikoid, antiglukokortikoidaktivitet, vilket gör att den liknar naturligt progesteron i sin farmakologiska profil.

Dessutom finns det bevis för att när man tar kombinerade orala preventivmedel minskar risken för att utveckla äggstocks- och endometriecancer.

Farmakokinetik

Drospirenon

Drospirenon absorberas inte helt, dess biotillgänglighet är 76–85% och beror inte på matintaget. Den maximala serumkoncentrationen är 37 ng / ml och uppnås inom några timmar. Under den första cykeln uppnås jämviktskoncentrationen på 60 ng / ml efter 7-14 timmar. Minskningen i serumkoncentrationen sker i två faser genom bindning till serumalbumin.

Drospirenonmetaboliter representeras av sura former som bildas under öppningen av laktonringen. Den genomsnittliga uppenbara distributionsvolymen är 3,7 l / kg. Den metaboliska clearancehastigheten är 1,5 ml / min / kg. Elimineringsprocessen sker uteslutande i spårmängder i oförändrad form, utsöndringen av metaboliska produkter utförs av njurarna och tarmarna. Halveringstiden är 40 timmar.

Etinylestradiol

När det tas oralt absorberas etinylöstradiol fullständigt på kort tid. Dess absoluta biotillgänglighet är 45%. Den maximala koncentrationen efter att ha tagit den första dosen är 0,03 mg och uppnås inom några timmar. Förbindelsen med plasmaproteiner är 98%, den uppenbara distributionsvolymen är 5 l / kg. Etinylestradiol kan inducera syntesen av SHBG (könshormonbindande globulin) och transkortin i levern. Ämnet metaboliseras fullständigt. Den metaboliska clearancehastigheten är 5 ml / min / kg. Etinylöstradiol utsöndras i form av metaboliska produkter via njurarna och tarmarna. 0,02% av dosen som tas finns i bröstmjölk.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Midiana indicerat för preventivmedel.

Kontraindikationer

Absolut:

• komplicerade lesioner i hjärtklaffapparaten, okontrollerad arteriell hypertoni, förmaksflimmer;
• långvarig immobilisering under allvarliga kirurgiska operationer;
• venös trombos, inklusive en historia (djup ventrombos, lungemboli);
• arteriell trombos eller tillstånd som föregår deras utseende, inklusive en historia (till exempel hjärtinfarkt, angina pectoris, övergående ischemisk attack);
• förekomsten av riskfaktorer för arteriell trombos, såsom diabetes mellitus, svår dyslipoproteinemi, svår arteriell hypertoni;
• predisposition för arteriell eller venös trombos (t.ex. resistens mot aktiverat protein C, protein C-brist, protein S-brist, antitrombin III-brist, hyperhomocysteinemi och närvaron av antifosfolipidantikroppar såsom antikroppar mot kardiolipin, lupusantikoagulant);
• cerebrovaskulära sjukdomar, inklusive i anamnesen;
• pankreatit (inklusive en historia av svår hypertriglyceridemi);
• leversvikt;
• levertumörer, inklusive historia (godartad eller malign)
• svår leversjukdom, inklusive i historien (före normalisering av leverfunktionstester);
• njursvikt (akut eller svår kronisk)
• hormonberoende maligna sjukdomar i reproduktionssystemet eller misstankar om dem;
• blödning från slidan av okänt ursprung;
• migrän med en historia av fokala neurologiska symtom;
• rökning över 35 år
• graviditet eller misstankar om det, amningstid;
• glukos-galaktosmalabsorption, ärftlig galaktosintolerans, laktasbrist;
• ökad känslighet för någon del av Midiana.

Relativ:

• riskfaktorer för trombos och tromboembolism;
• rökning under 35 år
• dyslipoproteinemia;
• kontrollerad arteriell hypertoni;
• migrän utan fokala neurologiska symtom;
• hjärtklappssjukdom (okomplicerad);
• ärftlig benägenhet för trombos;
• sjukdomar som kan leda till kränkningar av perifer cirkulation (diabetes mellitus, Crohns sjukdom, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, ulcerös kolit, sicklecellanemi, flebit i ytliga vener);
• hypertriglyceridemi;
• ärftligt angioödem;
• leversjukdom;
• sjukdomar som först uppstod eller förvärrades under graviditeten eller mot bakgrund av tidigare användning av könshormoner (porfyri, herpes, gulsot, klåda, kolelithiasis, otoskleros med hörselnedsättning, chloasma, chorea minor);
• postpartum period.

Instruktioner för användning av Midiana: metod och dosering

Midian-tabletter ska tas i 21 dagar, varje dag samtidigt, i den ordning som anges på blisterförpackningen. Detta bör följas av ett avbrott i att ta läkemedlet (7 dagar), under vilket som regel menstruationsblödning inträffar (vanligtvis 2-3 dagar efter att intaget har stoppats), ibland fortsätter fram till början av nästa paket.

Om hormonella preventivmedel inte har använts under föregående månad, bör det första p-piller tas den första dagen i menstruationscykeln (det vill säga den första dagen av menstruationsblödning).

För att ersätta en annan oral kombination av preventivmedel, depotplåster eller vaginal ring, bör Midiana tas dagen efter att ha tagit det sista aktiva p-piller eller dagen för avlägsnande av något av de tidigare använda läkemedlen.

Övergången från minipiller kan utföras på vilken dag som helst, från injektionsformen - dagen när nästa injektion planerades, från implantatet eller det intrauterina preventivmedlet - samma dag som det avlägsnades. I alla dessa fall rekommenderas en ytterligare preventivmetod under de första sju dagarna efter övergången.

Efter graviditetsavbrott under första trimestern kan piller tas omedelbart utan behov av ytterligare preventivmetoder.

Om graviditeten avbryts under andra trimestern eller efter förlossningen bör Midiana tas dagarna 21-28. Vid en senare början av piller rekommenderas en extra preventivmetod under de första sju dagarna av läkemedlet. Om du haft samlag innan du tog Midiana, bör du utesluta graviditet eller vänta tills din menstruation börjar.

Tar missade piller

Med en fördröjning av att ta Midiana i högst 12 timmar, förekommer inte en minskning av preventivmedel. I det här fallet måste du ta p-piller så snart som möjligt och sedan ta dem vid den vanliga tiden.

Om du är mer än 12 timmar försenad med att ta p-piller, bör du komma ihåg två regler:

• du kan inte avbryta läkemedelsintaget i mer än 7 dagar;
• Det är nödvändigt att ta läkemedlet kontinuerligt i 7 dagar för att adekvat undertrycka hypotalamus-hypofyssystemet av äggstocksfunktionen.

I detta avseende är följande rekommendationer relevanta:

• första veckan: den missade dosen bör tas så snart som möjligt, upp till samtidigt intag av 2 tabletter. Vidare tas läkemedlet vid den vanliga tiden och ytterligare barriärmetoder för preventivmedel används i 7 dagar. Sannolikheten för graviditet beror på antalet glömda tabletter och närheten till 7-dagars paus;
• andra veckan: den missade dosen bör tas så snart som möjligt, fram till samtidig administrering av 2 tabletter. Sedan tas läkemedlet vid den vanliga tiden. Om det inte fanns något missat piller under de senaste sju dagarna, finns det inget behov av ytterligare preventivmetoder. Om du saknar minst ett piller behövs ytterligare en preventivmetod under de närmaste 7 dagarna.
• tredje veckan: om det inte fanns några missade piller under de senaste sju dagarna, finns det inget behov av ytterligare preventivmetoder; annars är det nödvändigt, eller så ska du ta läkemedlet så snart som möjligt och fortsätta att ta det som vanligt, och sedan starta ett nytt paket utan avbrott, eller sluta ta tabletterna i 7 dagar (inklusive de missade dagarna) och fortsätt sedan ta från det nya paketet.

För att fördröja abstinensblödning ska du inte ta en paus från att ta Midiana utan bör ta nästa paket direkt efter det föregående. Fördröjningen kan vara till slutet av att tabletterna tas från två förpackningar. I detta fall är spotting möjlig, liksom risken för genombrott i livmodern. Efter en 7-dagars paus fortsätter läkemedlet från ett nytt paket. För att fördröja uppkomsten av abstinensblödning bör du förkorta nästa paus i att ta läkemedlet under det antal dagar som krävs. Ju kortare denna paus är, desto högre är risken för ingen uttagsblödning och uppkomsten av urinblödning och genombrott av livmoderblödning när du tar piller från den andra förpackningen.

Vid allvarliga reaktioner från mag-tarmkanalen är ofullständig absorption av läkemedlet möjlig, och därför krävs i detta fall ytterligare preventivmedel. Om kräkningar inträffar inom 3-4 timmar efter att du har tagit p-piller, ta ett nytt p-piller så snart som möjligt.

Om du planerar att fortsätta med den vanliga Midiana-regimen, ska ytterligare tabletter tas från ett annat paket.

Bieffekter

• nervsystemet: depression, emotionell labilitet, huvudvärk, minskad eller ökad libido;
• endokrina systemet: misslyckande i menstruationscykeln, smärta i bröstkörtlarna, intermenstruell blödning, urladdning från bröstkörtlarna;
• sensoriska organ: hörselnedsättning, dålig tolerans för kontaktlinser;
• matsmältningssystemet: buksmärta, illamående, diarré, kräkningar;
• hud och subkutan vävnad: eksem, akne, hudutslag, urtikaria, erytem nodosum och multiforme, klåda, kloasma;
• kärlsystemet: migrän, ökning eller minskning av blodtrycket, trombos (arteriell och venös), tromboembolism;
• systemiska och lokala reaktioner: viktökning, vätskeretention, viktminskning;
• immunsystem: bronkospasm;
• reproduktionssystem och bröstkörtel: vaginal candidiasis, acyklisk vaginal blödning (spotting eller genombrott i livmodern), ömhet, uppblåsthet, förstoring av bröstkörtlarna, vaginit, bröstutsläpp, ökad vaginal urladdning.

Överdos

Det finns inga data om överdosering av drospirenon och etinylöstradiol. Emellertid är illamående, kräkningar och spotting eller blödning från slidan möjlig. I sådana fall rekommenderas symtomatisk behandling.

speciella instruktioner

Det är nödvändigt att väga nytta / risk-förhållandet om patienten har de riskfaktorer som beskrivs nedan. När ett av dessa tillstånd förstärks eller uppträder för första gången rekommenderas en läkarkonsultation:

• kränkning av cirkulationssystemet: risken för venös tromboembolism (VTE) hos patienter som tar Midiana är något högre än hos kvinnor som inte använder hormonella preventivmedel, men lägre än hos gravida kvinnor. Risken för VTE ökar särskilt under det första året av Midianas användning. VTE är dödlig i 1–2% av fallen. Det finns också en liten risk för tromboembolism i artärerna och andra blodkärl. Emellertid har ett orsakssamband mellan förekomsten av dessa biverkningar vid användning av kombinerade orala preventivmedel inte bevisats. Symtom på trombos eller tromboembolism i vener och artärer: ensidig smärta eller svullnad i extremiteterna, plötslig svår bröstsmärta, andfåddhet, hosta, ovanligt långvarig huvudvärk, plötslig synförlust (partiell eller fullständig), diplopi, afasi, otydlig tal, yrsel,medvetslöshet med eller utan anfall, svaghet, förlust av känsla i en del av kroppen (mycket signifikant), rörelsestörningar, tecken på en akut buk. Risken för trombos och tromboembolism ökar i närvaro av följande riskfaktorer: ålder, närvaro av tromboembolism hos anhöriga, långvarig immobilisering, fetma, rökning (särskilt över 35 år), dyslipoproteinemi, arteriell hypertoni, migrän, hjärtklaffsjukdom, förmaksflimmer. Närvaron av en eller flera av dessa faktorer kan vara en kontraindikation för att ta Midiana;förekomsten av tromboembolism hos släktingar, långvarig immobilisering, fetma, rökning (särskilt över 35 år), dyslipoproteinemi, arteriell hypertoni, migrän, hjärtklaffsjukdom, förmaksflimmer. Närvaron av en eller flera av dessa faktorer kan vara en kontraindikation för att ta Midiana;förekomst av tromboembolism hos släktingar, långvarig immobilisering, fetma, rökning (särskilt över 35 år), dyslipoproteinemi, arteriell hypertoni, migrän, hjärtklaffsjukdom, förmaksflimmer. Närvaron av en eller flera av dessa faktorer kan vara en kontraindikation för att ta Midiana;
• tumörer: vissa studier indikerar en ökad risk för livmoderhalscancer vid långvarig användning av kombinerade orala preventivmedel. En metaanalys av 54 epidemiologiska studier visade att de ökade den relativa risken för att utveckla bröstcancer något. Denna risk minskar i tio år efter att de har dragits tillbaka. De kliniska manifestationerna av bröstcancer hos patienter som någonsin tagit kombinerade orala preventivmedel var mindre uttalade än hos kvinnor som aldrig tagit dem. Sällan, mot bakgrund av deras intag, noterades utvecklingen av godartade levertumörer, ännu sällan - maligna. Ibland resulterade detta i livshotande blödningar inom buken. Symtom på denna komplikation: svår smärta i övre delen av buken,förstorad lever eller tecken på blödning inom buken
• andra tillstånd: Midiana kan lätt bibehålla kalium på grund av progesteronkomponenten, som är en aldosteronantagonist, särskilt hos patienter med mild eller måttlig njursvikt och samtidig administrering av kaliumhämmande läkemedel. I denna grupp patienter rekommenderas att hålla kaliumnivån i blodserumet under kontroll under den första cykeln av läkemedlet. Kvinnor med hypertriglyceridemi (inklusive familjehistoria) har en risk att utveckla pankreatit när de tar Midiana. I sällsynta fall är en signifikant, långvarig ökning av blodtrycket som inte svarar på blodtryckssänkande behandling, som kräver avbrytande av läkemedlet, möjlig. I närvaro av ärftligt angioödem finns det en risk för ökade symtom. Med diabetes mellitus behöver patienter noggrann medicinsk övervakning,särskilt i början av Midiana-intaget. Det finns rapporter om en ökning av endogen depression, epilepsi, ulcerös kolit och Crohns sjukdom när man tar kombinerade orala preventivmedel.

Innan du tar Midiana ska du genomgå en läkarundersökning. Ytterligare observation och frekvensen av medicinska undersökningar fastställs på individuell basis, men minst en gång på 6 månader. Läkemedlet skyddar inte mot sexuellt överförbara sjukdomar, inklusive HIV-infektion.

Mottagning av Midiana kan orsaka oregelbundenhet i cykeln, i detta avseende kan bedömningen av blödningens regelbundenhet endast vara objektiv efter tre cykler med att ta läkemedlet.

Frånvaron av abstinensblödning två gånger i rad är orsaken till studier med syftet att utesluta / bekräfta graviditetens början.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det har inte gjorts några studier av Midianas inflytande på förmågan att köra fordon och andra komplexa mekanismer som kräver hastigheten på psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Midian-tabletter under graviditet och amning är kontraindicerad. När graviditet inträffar när du tar läkemedlet ska du omedelbart sluta använda det.

För kränkningar av leverfunktionen

Akut eller kronisk leverfunktion kräver avbrytande av Midiana tills indikatorerna återgår till det normala.

Läkemedelsinteraktioner

• fenytoin, barbiturater, karbamazepin, primidon, rifampicin, oxkarbazepin, topiramat, ritonavir, felbamat, griseofulvin, johannesört: en ökning av clearance av könshormoner på grund av induktion av mikrosomala enzymer är möjlig;
• ritonavir och andra hiv-proteashämmare, icke-nukleosid-omvänd transkriptashämmare (t.ex. nevirapin): har en effekt på levermetabolismen;
• antibiotika i tetracyklin- och penicillinserierna: kan orsaka en minskning av koncentrationen av etinylöstradiol genom att minska tarm-levercirkulationen av östrogen.

När du använder Midiana med ovanstående läkemedel rekommenderas att du använder en extra barriärmetod för preventivmedel, eller byter till att använda andra preventivmedel. När du använder läkemedel som innehåller aktiva substanser som påverkar mikrosomala leverenzymer (och inom 28 dagar efter att de har annullerats), samt antibiotika (och inom 7 dagar efter deras annullering), bör du också använda en icke-hormonell preventivmetod (förutom griseofulvin och rifampicin) …

Att ta drogen kan påverka metabolismen av läkemedel som tas samtidigt:

• cyklosporin: plasmakoncentrationen av Midiana ökar;
• lamotrigin: plasmakoncentrationen av Midiana minskar;
• renin: dess aktivitet är ökad.

Analoger

Analogerna till Midiana är: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

Villkor för lagring

Förvaras åtskilt från ljus, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Midian

Recensioner om Midian i nätverket är mest positiva, bland fördelarna med läkemedlet noterar de bristen på dess effekt på hud, vikt och libido, en hög grad av tillförlitlighet. Den största nackdelen är att Midiana inte finns i alla apotek. Dessutom är vissa patienter uppmärksamma på svår missbruk, komplicerat av huvudvärk, gastrointestinala störningar etc.

Pris för Midiana på apotek

Det ungefärliga priset för Midiana är 740 rubel. per förpackning innehållande 21 tabletter.

Midiana: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Midiana 3 mg + 30 mcg filmdragerade tabletter 21 st. 400 RUB köpa

Midiana tabletter p.p. 21 st. RUB 690 köpa

Midiana 3 mg + 30 mcg filmdragerade tabletter 63 st. 1673 RUB köpa

Midiana tabletter p.p. 63 st. 1794 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!