Merifatin - Bruksanvisning, Tabletter 500, 850 Och 1000 Mg, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Merifatin

Merifatin: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris

Latinskt namn: Merifatin

ATX-kod: A10BA02

Aktiv ingrediens: metformin (Metformin)

Tillverkare: LLC Pharmasintez-Tyumen (Ryssland); Pharmasintez JSC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 10.08.2019

Priser på apotek: från 74 rubel.

köpa

Merifatin är ett oralt hypoglykemiskt läkemedel av biguanidklassen för behandling och förebyggande av typ 2-diabetes mellitus. Rekommenderas särskilt för överviktiga och överviktiga personer.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: bikonvex, avlång (500 och 1000 mg) eller oval (850 mg), på ena sidan med en risk (1000 mg), med ett vitt filmskal; kärnan i tvärsnitt är vit eller nästan vit (10 st. i en blisterremsa gjord av aluminiumfolie och PVC-film; 15, 30, 60, 100 eller 120 st. i en polymerburk; i en kartong 1-6, 8, 9, 10 förpackningar eller 1 burk och instruktioner för användning av Merifatin).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: metforminhydroklorid - 500, 850 eller 1000 mg;
• ytterligare komponenter: natriumstearylfumarat, povidon K90 (Kollidon 90F), hypromellos 2208;
• vattenlösligt filmskal: polyetylenglykol 6000 (makrogol 6000), hypromellos 2910, titandioxid, polysorbat 80 (mellan 80).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Merifatin är ett antidiabetiskt läkemedel. Den aktiva ingrediensen är metforminhydroklorid, som ingår i biguanidgruppen och leder till en minskning av hyperglykemi utan att orsaka hypoglykemi. Till skillnad från sulfonylureaderivat aktiverar metforminhydroklorid inte insulinproduktion och uppvisar ingen hypoglykemisk effekt hos friska individer. Stärker känsligheten hos perifera receptorer för insulin och ökar cellernas användning av glukos. Som ett resultat av undertryckande av glukoneogenes och glykogenolys minskar merifatin produktionen av glukos i levern, hämmar absorptionen av glukos i tarmen, påverkar enzymet glykogensyntas och förbättrar glykogensyntesen.

Metformin ökar transportkapaciteten för alla grupper av membranproteiner som transporterar glukos. Dessutom fann man att läkemedlet har en positiv effekt på lipidmetabolismen - det minskar koncentrationen av totalt kolesterol, triglycerider (TG) och lågdensitetslipoproteiner (LDL). Under behandlingen med Merifatin förblir kroppsvikt antingen stabil eller minskar måttligt. Enligt data från kliniska prövningar visade metformin också en positiv effekt vid förebyggande av diabetes mellitus hos patienter med prediabetes, förvärrad av ytterligare riskfaktorer som predisponerar för utveckling av typ 2-diabetes mellitus (icke-insulinberoende diabetes) och som inte lyckades uppnå optimal glykemisk kontroll genom att ändra bilden liv.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas metformin fullständigt från mag-tarmkanalen (GIT), den absoluta biotillgängligheten är i genomsnitt 50-60%. I blodplasma observeras den maximala koncentrationen (_Cmax) av den aktiva substansen 2,5 timmar efter administrering och är ungefär lika med 2 μg / ml eller 15 μmol. Absorptionen av läkemedlet när det tas tillsammans med mat reduceras och fördröjs.

Metformin distribueras intensivt i vävnader; det binder extremt svagt till plasmaproteiner. Metabolisk transformation genomgår i obetydlig utsträckning och utsöndras av njurarna, halveringstiden (T _1/2) är cirka 6,5 timmar. Hos friska försökspersoner är ämnets clearance 400 ml / min, vilket är 4 gånger högre än kreatininclearance (CC), bekräftar detta faktum närvaron av aktiv tubulär utsöndring.

Indikationer för användning

• behandling av typ 2-diabetes mellitus vid ineffektivitet av kombinationen av dietterapi och fysisk aktivitet, främst hos överviktiga individer: i monoterapiläge eller i kombination med andra orala hypoglykemiska medel eller med insulin hos vuxna; i monoterapiläge eller i kombination med insulin hos ungdomar och barn över 10 år;
• förebyggande av typ 2-diabetes mellitus hos personer med prediabetes, förvärrat av ytterligare riskfaktorer för utveckling av typ 2-diabetes mellitus, hos vilka det inte var möjligt att uppnå adekvat glykemisk kontroll genom livsstilsförändringar.

Kontraindikationer

Absolut:

• diabetisk ketoacidos, diabetisk precoma, koma;
• akuta tillstånd som åtföljs av hotet om nedsatt njurfunktion: uttorkning (mot bakgrund av diarré / kräkningar), allvarliga former av infektiösa lesioner, chock;
• leversvikt, funktionella leversjukdomar;
• njursvikt eller nedsatt njuraktivitet, med CC under 45 ml / min;
• kliniskt uttalade manifestationer av akuta eller kroniska patologier som kan orsaka vävnadshypoxi, såsom kronisk hjärtsvikt (CHF) mot en bakgrund av instabila hemodynamiska parametrar, akut hjärtinfarkt, akut hjärtsvikt, andningssvikt;
• omfattande kirurgiska ingrepp och skador, mot vilka insulinbehandling krävs;
• kronisk alkoholism, akut alkoholförgiftning;
• mjölksyraacidos (inklusive historikdata);
• graviditetsperiod;
• användning i minst 2 dagar före och 2 dagar efter genomförandet av röntgen- eller radioisotopstudier med införandet av ett jodinnehållande kontrastmedel (mot bakgrund av nedsatt njurfunktion hos patienter med diabetes ökar risken för mjölksyraacidos);
• överensstämmelse med en hypokalorisk diet (dagligt intag mindre än 1000 kcal);
• överkänslighet mot någon komponent i produkten.

Relativt (det är nödvändigt att ta Merifatin med extrem försiktighet): utför tungt fysiskt arbete av patienter över 60 år (på grund av den ökade risken för mjölksyraacidos), njursvikt med en CC på 45-59 ml / min, amningsperiod.

Merifatin, bruksanvisning: metod och dosering

Merifatin tabletter tas oralt, samtidigt med mat eller efter måltider.

Monoterapi och kombinerad användning med andra orala hypoglykemiska medel hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus:

• initialdos: Merifatin 500 eller 850 mg ordineras som regel, tas 2-3 gånger om dagen. Under behandling med ett intervall på 10-15 dagar (för att förhindra / minska utvecklingen av mag-tarmsjukdomar) rekommenderas att justera dosen med hänsyn till resultaten av mätning av blodglukos;
• daglig daglig underhållsdos: i genomsnitt kan det vara 1500-2000 mg, uppdelat i 2-3 doser;
• maximal daglig dos: 3000 mg - Merifatin 1000 mg 3 gånger om dagen.

Patienter som får metformin i dagliga doser på 2000–3000 mg kan bytas till en dos på 1000 mg Merifatin. Om du planerar att byta till användning av Merifatin från ett annat hypoglykemiskt medel, bör du sluta ta det senare och börja behandlingen med metformin i de doser som anges ovan.

Kombinationsterapi med insulin hos vuxna kan användas för att uppnå den mest effektiva glykemiska kontrollen. I närvaro av diabetes mellitus typ 2 kan metformin och insulin användas som kombinationsbehandling. Vanligtvis är den initiala dosen av Merifatin 850 eller 500 mg som tas 2-3 gånger om dagen, och dosen insulin bör väljas baserat på resultaten för att mäta koncentrationen av glukos i blodet.

För behandling av typ 2-diabetes mellitus hos ungdomar och barn över 10 år kan metformin ordineras både i monoterapi och i kombination med insulin. Som regel börjar behandlingen med en daglig dos på 850 eller 500 mg Merifatin, som tas en gång efter eller med en måltid. Efter 10-15 dagar från början av kursen justeras dosen baserat på blodsockernivån. Den maximala dagliga metformindosen för barn över 10 år är 2000 mg, uppdelat i 2-3 doser.

Monoterapi för profylax mot bakgrund av ett pre-diabetiskt tillstånd: det rekommenderas att ta en standard daglig dos på 1000-1700 mg, uppdelad i 2 doser. Under behandlingen bör regelbunden glykemisk kontroll utföras för att bedöma behovet av ytterligare användning av läkemedlet.

Merifatin måste tas dagligen i kontinuerligt läge. Om patienten avbryter behandlingen med läkemedlet måste han informera läkaren om detta.

Bieffekter

• nervsystemet: ofta - smakstörning;
• Magtarmkanalen: mycket ofta - aptitlöshet, diarré, kräkningar, illamående, buksmärta (oftast uppträder dessa störningar under den första behandlingsperioden och försvinner vanligtvis på egen hand); För att förhindra dessa symtom bör Merifatin tas två eller tre gånger om dagen under eller efter måltiderna, en gradvis ökning av dosen kan också bidra till att minska utvecklingen av dessa biverkningar.
• lever och gallvägar: mycket sällan - onormala leverfunktionsindikatorer eller hepatit; efter att metformin har tagits slutar dessa effekter helt;
• hud och subkutan vävnad: extremt sällan - hudreaktioner i form av klåda, utslag, erytem;
• ämnesomsättning och näring: extremt sällsynt - mjölksyraacidos; mot bakgrund av långvarig användning av merifatin kan en minskning av absorptionen av vitamin B ₁₂ registreras. Vid detektion av megaloblastisk anemi är det nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten att det kan orsakas av brist på vitamin B ₁₂.

Enligt tillgängliga publicerade data och resultaten från kliniska studier, hos patienter 10-16 år gamla, är biverkningarna som observerats vid användning av Merifatin likadana som hos vuxna patienter.

Överdos

Vid användning av Merifatin i en dos under 85 g, vilket motsvarar ett överskott av den maximala dagliga dosen 42,5 gånger, observerades inte förekomsten av hypoglykemi, men samtidigt registrerades utvecklingen av mjölksyraacidos. Samtidiga riskfaktorer eller signifikant överdos kan orsaka mjölksyraacidos.

Vid tecken på denna komplikation bör behandlingen med Merifatin avbrytas omedelbart och patienten bör omedelbart läggas på sjukhus för att fastställa nivån av laktatinnehåll och klargöra diagnosen. När du tar bort metformin och laktat från kroppen är hemodialys det mest effektiva. Symtomatisk behandling ordineras också.

speciella instruktioner

Mjölksyraacidos är en sällsynt men farlig metabolisk komplikation (i avsaknad av akut behandling registreras en hög dödlighet) som kan utvecklas på grund av ackumulering av metformin. Fall av denna sjukdom under behandling med Merifatin observerades främst hos personer med diabetes mellitus och svårt nedsatt njurfunktion. För att minska förekomsten av mjölksyraacidos måste andra riskfaktorer också övervägas, som inkluderar långvarig fasta, ketos, alkoholism, leversvikt, dekompenserad diabetes mellitus och alla tillstånd som är associerade med signifikant hypoxi.

Om ospecifika symtom som muskelkramper med dyspeptiska störningar, svår asteni och buksmärta uppträder är det också nödvändigt att ta hänsyn till hotet om laktacidos. Denna komplikation kännetecknas av uppkomsten av acidotisk dyspné, buksmärta och hypotermi, följt av koma. Laboratoriemarkörer för mjölksyraacidos inkluderar en sänkning av pH i blodet (under 7,25), ett plasmalaktatinnehåll på mer än 5 mmol / l, ett ökat anjongap och ett laktat / pyruvatförhållande. Vid misstanke om metabolisk acidos är det nödvändigt att avbryta behandlingen med Merifatin omedelbart och kontakta läkare omedelbart.

Eftersom patienter med CHF ökar risken för hypoxi och njursvikt är det nödvändigt att regelbundet övervaka hjärtfunktion och njuraktivitet under behandlingsperioden hos patienter i denna grupp.

På grund av det faktum att metformin utsöndras av njurarna, innan behandlingen påbörjas och regelbundet under dess förlopp, rekommenderas att man bedömer CC: hos patienter med normal njurfunktion - minst en gång om året, hos äldre, samt hos patienter med CC, vars indikatorer är vid normens nedre gräns - minst 2-4 gånger om året.

Med yttersta försiktighet bör Merifatin användas vid eventuell nedsatt njurfunktion hos äldre patienter, i kombinationsterapi med antihypertensiva läkemedel, diuretika eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

I händelse av en planerad kirurgisk operation måste administreringen av Merifatin avbrytas 48 timmar innan operationen påbörjas och återupptas tidigast 48 timmar efter det att den slutförts, med förbehåll för en bedömning av njuraktiviteten som bekräftar dess stabilitet.

Under behandlingen bör du följa en diet med ett jämnt intag av kolhydrater hela dagen. Överviktiga människor måste följa en hypokalorisk diet (men inte mindre än 1000 kcal / dag).

Användningen av Merifatin är indicerat för att förebygga typ 2-diabetes mellitus hos personer med prediabetes som har följande ytterligare riskfaktorer för utveckling av öppen typ 2-diabetes mellitus:

• en historia av graviditetsdiabetes mellitus;
• kroppsmassindex (BMI) över 35 kg / m²;
• ålder upp till 60 år;
• arteriell hypertoni;
• diabetes mellitus hos första grads släktingar;
• sänkta HDL-kolesterolnivåer;
• ökat innehåll av TG.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Att ta läkemedlet i monoterapi leder inte till utveckling av hypoglykemi, vilket resulterar i att det inte påverkar kroppens psykomotoriska funktioner. Patienterna måste dock vara medvetna om risken för hypoglykemi när de använder Merifatin i kombination med andra antidiabetika (inklusive insulin, repaglinid, sulfonureidderivat), vilket kan påverka förmågan att köra fordon och kontrollera komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditet är dekompenserad diabetes mellitus associerad med en ökad risk för medfödda anomalier och perinatal dödlighet. De begränsade tillgängliga uppgifterna tyder på att gravida kvinnors användning av metformin inte ökar risken för att utveckla fosterskador hos barn.

Vid planering av graviditet, liksom när det inträffar under behandling med läkemedlet mot bakgrund av prediabetes och typ 2-diabetes mellitus, bör användningen av Merifatin avbrytas och ersättas med insulinbehandling. För att minska risken för medfödda missbildningar hos fostret rekommenderas att plasmaglukoskoncentrationen i blodet hålls så nära det normala som möjligt.

Metformin utsöndras i bröstmjölk. Hos ammande nyfödda barn registrerades inga biverkningar under behandling med metformin. På grund av den begränsade mängden data rekommenderas dock inte användning av Merifatin under amning. Beslutet att byta till konstgjord utfodring bör fattas efter noggrann bedömning av fördelarna med amning och det potentiella hotet om biverkningar hos barnet.

Pediatrisk användning

Merifatin ordineras som monoterapi eller i kombination med insulin för ungdomar och barn över 10 år enligt doseringsregimen.

Innan behandling med läkemedlet påbörjas måste diagnosen typ 2-diabetes mellitus bekräftas. Enligt resultaten från kliniska studier genomförda inom ett år påverkade inte metformin tillväxt och pubertet hos barn. Eftersom långtidsdata saknas rekommenderas det dock att noggrant övervaka den efterföljande möjliga effekten av Merifatin på dessa parametrar, särskilt under puberteten. Under behandlingen behöver barn i åldern 10–12 år den noggrannaste övervakningen.

Med nedsatt njurfunktion

Hos patienter med nedsatt njurfunktion ökar T _{1/2 av} Merifatin och risken för metforminackumulering förvärras.

Vid allvarlig njursvikt eller nedsatt njurfunktion (CC under 45 ml / min) är läkemedelsbehandling kontraindicerad.

Med måttlig svårighetsgrad av njursvikt (CC 45-59 ml / min) är användning av Merifatin endast tillåtet i frånvaro av tillstånd som kan förvärra hotet om mjölksyraacidos.

Patienter med CC 45-59 ml / min rekommenderas att ta en initial dos av Merifatin 500 eller 850 mg 1 gång per dag. Den maximala dosen hos patienter i denna grupp bör inte överstiga 1000 mg, uppdelad i 2 doser per dag. Njurfunktionen bör bedömas var tredje till sjätte månad under behandlingen.

För kränkningar av leverfunktionen

I närvaro av leversvikt eller funktionsstörningar i levern är behandling med Merifatin kontraindicerad.

Användning hos äldre

På äldre patienter, på grund av risken för nedsatt njurfunktion, bör dosen Merifatin väljas med regelbunden övervakning av njuraktivitetsindikatorer, i synnerhet bör serumkreatininhalten bestämmas minst 2-4 gånger per år.

Läkemedelsinteraktioner

Möjliga interaktioner med kombinationsbehandling av metformin med följande läkemedel:

• glukokortikosteroider (GCS) med lokal och systemisk verkan: glukostolerans minskar, glukosinnehållet i blodet ökar, i vissa fall orsakar ketos; med GCS-terapi och efter det att det har slutförts är det nödvändigt att justera dosen metformin under kontroll av blodsockernivåer;
• klorpromazin (i dagliga doser på mer än 100 mg): blodglukos ökar, insulinfrisättning minskar; när det kombineras med antipsykotika och efter intaget är det nödvändigt att ändra dosen metformin med hänsyn till glukoskoncentrationen;
• danazol: den hyperglykemiska effekten av detta ämne registreras, och därför rekommenderas inte kombinerad användning; om det är nödvändigt att utföra kombinationsbehandling, bör blodsockret övervakas och dosen av Merifatin bör justeras;
• diuretika (ögla): risken för att utveckla mjölksyraacidos förvärras på grund av eventuellt njurfunktionssvikt; om CC är under 60 ml / min ska Merifatin inte ordineras;
• blodtryckssänkande läkemedel (förutom angiotensinkonverterande enzymhämmare): en minskning av blodsockerkoncentrationen är möjlig, vilket kräver en förändring av dosen Merifatin;
• etanolinnehållande läkemedel och drycker: mot bakgrund av akut alkoholförgiftning ökar risken för mjölksyraacidos, särskilt i närvaro av nedsatt leverfunktion, i fallet med en kalorifattig diet eller otillräcklig näring; kombinationen rekommenderas inte - under behandlingsperioden bör konsumtion av etanolinnehållande drycker undvikas.
• nifedipin: det finns en ökning av absorptionen och en ökning av _{Cmax för det} hypoglykemiska medlet;
• insulin, sulfonureidderivat, akarbos, salicylater: risken för hypoglykemi ökar;
• digoxin, amilorid, prokainamid, ranitidin, kinin, morfin, kinidin, trimetoprim triamteren, vankomycin (katjoniska läkemedel som utsöndras i njurröret): dessa läkemedel konkurrerar med metformin för rörformiga transportsystem, vilket kan framkalla en ökning av dess C _max;
• β _2- adrenomimetika (med injektion): det finns en ökning av blodsockret som ett resultat av stimulering av β _2- adrenerga receptorer, det är nödvändigt att kontrollera koncentrationen av glukos i blodet (speciellt ofta i början av kombinationsbehandlingen), om det är nödvändigt är det möjligt att ordinera insulin och justera dosen av metformin i under behandlingen och efter avslutad behandling.

Analoger

Merifatinanaloger är Glucophage, Metfogamma, Metformin-Teva, Metadien, Glyformin, Formetin, Rinformin Long, Metformin Sanofi, Formetin Long, Siofor.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Merifatina

Enligt recensioner är Merifatin ett prisvärt hypoglykemiskt läkemedel som gör att du kan uppnå effektiv glykemisk kontroll vid icke-insulinberoende diabetes (typ 2-diabetes mellitus). Patienter noterar att det under behandlingen med Merifatin hjälper till att kliniskt sänka blodsockernivåerna betydligt, minska totalkolesterol, TG och LDL-kolesterol och sänka kroppsvikt måttligt medan man följer en lämplig diet.

Till nackdelarna med läkemedlet tillskriver patienter en mycket stor, enligt deras uppfattning, tablettstorlek, särskilt i en dos av 1000 mg. Det finns inga klagomål om biverkningar, kostnaden bedöms som överkomlig.

Merifatinpris

Priset på Merifatin, filmdragerade tabletter, beroende på dosering, kan vara per förpackning som innehåller 60 stycken: 1000 mg - 160 rubel, 850 mg - 130 rubel, 500 mg - 110 rubel.

Merifatin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Merifatin 500 mg filmdragerade tabletter 60 st. 74 RUB köpa

Merifatin tabletter p.p. 500 mg 30 st. RUB 80 köpa

Merifatin 850 mg filmdragerade tabletter 60 st. RUB 96 köpa

Merifatin tabletter p.p. 850mg 60 st. 141 r köpa

Merifatin 1000 mg filmdragerade tabletter 60 st. RUB 150 köpa

Merifatin tabletter p.p. 1000 mg 60 st. 248 r köpa

Merifatin tabletter p.p. 1000 mg burk 60 st. 268 r köpa

Merifatin mv förlängda tabletter. släpp 750 mg 60 st. 458 r köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!