Levofloxacin-VERTEX

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Levofloxacin-VERTEX: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Levofloxacin-VERTEX

ATX-kod: J01MA12

Aktiv ingrediens: Levofloxacin (Levofloxacin)

Tillverkare: JSC "VERTEX" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-08-20

Priser på apotek: från 639 rubel.

köpa

Filmdragerade tabletter, Levofloxacin-VERTEX

Levofloxacin-VERTEX är ett bredspektrum antimikrobiellt medel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: bikonvex, rund, gul; tvärsnittet visar kärnan från vit till ljusgul (5 eller 10 st. i en blisterremsa, i en kartong 1-2 förpackningar om 5 st. eller 1 förpackning med 10 st.; 5 eller 10 st. i i en polyetenburk, i en kartongburk 1. Varje låda innehåller också instruktioner för användning av Levofloxacin-VERTEX).

1 tablett innehåller:

aktiv substans: levofloxacin - 250 eller 500 mg;
ytterligare komponenter: kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, polysorbat 80, hypromellos, kalciumstearat;
filmskal: hyprolos (hydroxipropylcellulosa), hypromellos, titandioxid, färgämne järnoxid gul (järnoxid), talk.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Levofloxacin är ett syntetiskt antibakteriellt läkemedel med bredspektrum som tillhör gruppen fluorokinoloner. Den aktiva substansen är den levoroterande isomeren av ofloxacin. Läkemedlet hämmar syntesen av deoxiribonukleinsyra (DNA), stör supercoiling och syning av DNA-brott, hämmar topoisomeras IV och DNA-gyras, främjar utvecklingen av djupa morfologiska förändringar i membran, cytoplasma och cellvägg hos bakterier. Visar aktivitet mot de flesta stammar av mikroorganismer in vitro och in vivo.

In vitro uppvisar följande mikroorganismer känslighet för Levofloxacin-VERTEX [i hämningszonen ≥ 17 mm, minsta hämmande koncentration (MIC) ≤ 2 mg / l]:

Gramnegativa aerober: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (tidigare Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Roughly spp., Enterobacter vageophilus clae, Enterobacter vageophilus ampicillinkänslig / resistent), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (producerande och icke-producerande PPr-laktamas icke-beta-laktamas), Morganella Nephi producerande och icke-producerande penicillinas), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
grampositiva aerober: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus koagulasnegativ methi-S (I) (måttligt känslig, methi-S (I) (koagul) Staphylococcus aureus methi-S (meticillinkänslig), Staphylococcus spp. CNS (koagulasnegativt), Streptococcus agalactiae; Streptococci-grupper C och G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicillin-måttligt känslig / -känslig / -resistent), Viridans streptococci peni-S / R penicillinkänslig / -resistent);
anaerober: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
andra mikroorganismer: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyasis.

Följande mikrober uppvisar måttlig känslighet för Levofloxacin-VERTEX (hämningszon 16-14 mm, MIC = 4 mg / l):

gramnegativa aerober: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
grampositiva aerober: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R och Staphylococcus epidermidis methi-R (meticillinresistent);
anaerober: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Resistens in vitro mot Levofloxacin-VERTEX visas av följande mikroorganismer (hämningszon ≤ 13, MIC ≥ 8 mg / l):

gramnegativa aerober: Alcaligenes xylosoxidans;
grampositiva aerober: Staphylococcus koagulas-negativ meti-R (koagulas-negativ meticillin-resistent), Staphylococcus aureus methi-R (meticillin-resistent);
anaerober: Bacteroides thetaiotaomicron;
andra mikroorganismer: Mycobacterium avium.

Resistens i stammar av infektiösa patogener mot levofloxacins verkan uppstår som ett resultat av den stegvisa processen med att bilda mutationer i gener som kodar för både typ II topoisomeraser - DNA-gyras och topoisomeras IV. Mekanismer såsom effekten på penetrationsbarriärerna i den mikrobiella cellen (karakteristisk för Pseudomonas aeruginosa) och utflödet (aktiv utsöndring av det antibakteriella medlet från mikrobcellen) kan också bidra till att förbättra resistensen hos mikroorganismer mot Levofloxacin-VERTEX.

Som regel observeras inte korsresistens mellan levofloxacin och andra antimikrobiella läkemedel, vilket förklaras av denna aktiva substans verkningsmekanism.

Under kliniska studier har effekten av Levofloxacin-VERTEX vid behandling av infektiösa lesioner fastställts av följande mikroorganismer fastställts:

gramnegativa aerober: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
grampositiva aerober: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
andra mikroorganismer: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetik

Efter oral administrering av Levofloxacin-VERTEX absorberas den aktiva substansen snabbt och nästan fullständigt. Matintag har liten effekt på dess absorption. Absolut biotillgänglighet är 99-100%. Den maximala koncentrationen (_Cmax) av levofloxacin i blodplasman efter att ha tagit den i en dos på 500 mg är fastställd efter 1-2 timmar och är 5,2 ± 1,2 μg / ml. Efter att ha tagit doser i intervallet 50-1000 mg är farmakokinetiken för det antimikrobiella medlet linjär. Jämviktstillståndet för plasmahalten av levofloxacin när det tas oralt i en dos av 500 mg 1-2 gånger / dag uppnås inom 48 timmar.

Den 10: e dagen av behandlingen med levofloxacin i en dos av 500 mg en gång / dag var dess _Cmax 5,7 ± 1,4 μg / ml och den lägsta plasmakoncentrationen (C _min), nivån före nästa dos, var 0,5 ± 0, 2 ug / ml. På den 10: e dagen då 500 mg togs två gånger / dag var C _max 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

Medlet binder till serumproteiner med 30-40%. Vid en enstaka och upprepad användning i en dos på 500 mg är distributionsvolymen (_Vd) för den aktiva substansen i genomsnitt 100 liter, vilket indikerar en stor fördelning i organ och vävnader.

Efter oral administrering en gång / dag i en dos på 500 mg i vätskan i epitelfodret och bronkialslemhinnan observerades _{Cmax av} levofloxacin under 4 respektive 1 timme och uppgick till 10,8 μg / ml och 8,3 μg / g, med penetrationskoefficienter i epitelfodervätska och bronkial slemhinna jämfört med plasmanivåer i blodet - 0,8-3 respektive 1,1-1,8. På den sjätte behandlingsdagen vid samma dos, fyra timmar efter den senaste användningen av Levofloxacin-VERTEX, var dess genomsnittliga koncentrationer i alveolära makrofager och epitelfodervätska 97,9 respektive 9,94 μg / ml.

I lungvävnad efter oral administrering av den aktiva substansen i en dos på 500 mg var _Cmax cirka 11,3 μg / g och fixerades efter 4-6 timmar, med penetrationskoefficienter på 2–5 jämfört med plasmanivåer.

I alveolärvätskan, 3 dagar efter administreringens början, 1 eller 2 gånger / dag, nåddes 500 mg _Cmax levofloxacin 2–4 timmar efter administrering och uppgick till 4 respektive 6,7 μg / ml, med en penetrationskoefficient på 1, jämfört med plasma nivå. I vävnaden i prostatakörteln efter att ha tagit 1 gång / dag under 3 dagar var innehållet i medlet 8,7 μg / g, koncentrationsförhållandet mellan prostata och blodplasma var cirka 1,84.

8–12 timmar efter oral administrering av levofloxacin i doser på 150, 300 eller 600 mg var dess genomsnittliga urinkoncentrationer 44, 91 eller 162 μg / ml.

Läkemedlet tränger inte väl in i cerebrospinalvätskan. Det är väl fördelat i cancellös och kortikal benvävnad, inklusive den proximala och distala lårbenet, med en penetrationskoefficient (benvävnad / blodplasma) på 0,1–3. I den cancellösa benvävnaden i den proximala lårbenet, efter att ha tagit 500 mg efter 2 timmar, var C _{max för} levofloxacin i genomsnitt 15,1 μg / g.

Den aktiva substansen biotransformeras mycket svagt, till en nivå av 5% av den mottagna dosen. I processen för metabolism av levofloxacin bildas N-oxid levofloxacin och desmetyl levofloxacin, utsöndras av njurarna. På grund av stereokemisk stabilitet utsätts inte utgångsmaterialet för kirala omvandlingar.

Levofloxacin utsöndras långsamt från plasma efter oral administrering, halveringstiden (T _1/2) är 6-8 timmar. Mer än 85% av den tagna dosen elimineras med urin, total clearance efter administrering av 500 mg är 175 ± 29,2 ml / min.

Oral administrering och intravenös (IV) administrering av levofloxacin är utbytbara, vilket indikeras av frånvaron av signifikanta skillnader i farmakokinetiken efter oral och parenteral användning.

Farmakokinetiska parametrar för levofloxacin skiljer sig inte mellan kvinnor och män.

Indikationer för användning

Levofloxacin-VERTEX rekommenderas för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet:

kronisk bakteriell prostatit;
komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit;
samhällsförvärvad lunginflammation;
infektiösa lesioner i huden och mjuka vävnader;
mjältbrand med luftburen smittsändning (behandling och förebyggande);
läkemedelsresistenta former av tuberkulos (som en del av en kombinationsbehandling).

Dessutom kan Levofloxacin-VERTEX användas för behandling av följande infektiösa och inflammatoriska lesioner som ett alternativ till andra antibakteriella medel: akut bihåleinflammation, okomplicerad cystit, kronisk bronkit i den akuta fasen.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till officiella nationella rekommendationer om lämplig användning av antibakteriella läkemedel samt känsligheten hos smittsamma ämnen för levofloxacin.

Kontraindikationer

Absolut:

pseudoparalytisk myasthenia gravis (myasthenia gravis);
en indikation på en historia av senskador när du tar fluorokinoloner;
epilepsi;
ålder upp till 18 år
graviditet och amning
överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet eller mot andra läkemedel i kinolongruppen.

Relativ (använd Levofloxacin-VERTEX tabletter med försiktighet):

brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas latent / manifest (risken för hemolytiska reaktioner under behandling med kinoloner förvärras);
nedsatt njurfunktion
en benägenhet för anfallsaktivitet, inklusive närvaron av tidigare lesioner i centrala nervsystemet (CNS), till exempel stroke eller svår traumatisk hjärnskada, kombinerat med läkemedel som sänker tröskeln för anfallsaktivitet i hjärnan (teofyllin, fenbufen);
diabetes mellitus, tar orala antidiabetiska läkemedel såsom glibenklamid eller insulinpreparat (hotet om hypoglykemi ökar);
psykoser eller en psykisk sjukdomshistoria;
ålderdom, perioden efter transplantation, samtidig behandling med glukokortikosteroider (GCS) (hotet om tendinit och senbrott ökar);
förekomsten av riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet: okorrigerade elektrolytstörningar, inklusive hypokalemi och hypomagnesemi; syndrom med medfödd förlängning av QT-intervallet, hjärtsjukdom (hjärtsvikt, bradykardi, hjärtinfarkt); kombinationsbehandling med läkemedel som kan förlänga QT-intervallet, såsom tricykliska antidepressiva medel, klass IA och III antiarytmika, antipsykotika, makrolider; ålderdom, kvinnligt kön;
tidigare allvarliga biverkningar, inklusive neurologiska reaktioner i samband med intag av andra fluorokinoloner.

Levofloxacin-VERTEX, bruksanvisning: metod och dosering

Filmdragerade tabletter Levofloxacin-VERTEX tas oralt före måltid eller i intervallet mellan måltiderna, sväljer hela, utan att tugga eller bryta, dricker tillräcklig mängd vätska (från 100 till 200 ml). Antagningsfrekvensen är 1 eller 2 gånger / dag.

Dosen av levofloxacin och behandlingens varaktighet bestäms med hänsyn till infektionens art och svårighetsgrad, liksom känsligheten hos den misstänkta patogena mikroorganismen. Vid byte från intravenös infusion av levofloxacin till oral administrering i form av tabletter, bör behandlingsförloppet fortsätta i doser som liknar de som ges under intravenös infusion.

Om du av misstag hoppar över nästa dos Levofloxacin-VERTEX, ska den missade dosen tas så snart som möjligt och fortsätt sedan att använda medlet som vanligt.

Rekommenderad dosering och behandlingstid för patienter med normal njurfunktion (CC> 50 ml / min):

förvärring av kronisk bronkit, pyelonefrit: 1 gång / dag, 500 mg, kurs - 7-10 dagar;
akut bihåleinflammation: 1 gång / dag, 500 mg, kurs - 10-14 dagar;
samhällsförvärvad lunginflammation, infektiösa lesioner i huden och mjuka vävnader: 1-2 gånger / dag, 500 mg vardera, kurs - 7-14 dagar;
kronisk bakteriell prostatit: en gång om dagen Levofloxacin-VERTEX 500 mg, kurs - 28 dagar;
okomplicerad cystit: 1 gång / dag, 250 mg, kurs - 3 dagar;
komplicerade urinvägsinfektioner: 1 gång / dag, 500 mg, kurs - 7-14 dagar;
mjältbrand med luftburen infektion (förebyggande / behandling): 1 gång / dag, 500 mg, kurs - upp till 56 dagar;
tuberkulos (komplex terapi av läkemedelsresistenta former): 1-2 gånger / dag, 500 mg, kurs - upp till 90 dagar.

Efter att ha uppnått normal kroppstemperatur eller bekräftad utrotning av patogenen rekommenderas det att ta Levofloxacin-VERTEX i ytterligare 48–78 timmar.

Bieffekter

lymfsystemet och blod: sällan - eosinofili, leukopeni; sällan - trombocytopeni, neutropeni; med okänd frekvens - pancytopeni, hemolytisk anemi, agranulocytos;
kardiovaskulärt system: sällan - en känsla av hjärtklappning, minskat blodtryck, sinustakykardi; med okänd frekvens - ventrikulära arytmier, förlängning av QT-intervallet, ventrikulär takykardi av typen "pirouette" (med möjlig hjärtstopp);
invasioner och infektioner: sällan - svampskador, ökad resistens hos patogener mot Levofloxacin-VERTEX;
CNS: ofta - yrsel, huvudvärk; sällan - smakförvrängning, dåsighet, tremor; sällan - parestesi, kramper med okänd frekvens - ageusia (brist på smak), förlust av lukt, parosmi (smärtsam förändrad luktsans, inklusive lukt illusioner eller hallucinationer), pseudotumor i hjärnan, godartad intrakraniell hypertoni, dyskinesi, svimning, perifer sensorisk / sensorimotorisk neuropati (diagnostisk neuropati) de första tecknen på neuropati, för att minska risken för att utveckla irreversibla förändringar, är det nödvändigt att överge användningen av Levofloxacin-VERTEX), extrapyramidala störningar;
njurar och urinvägar: sällan - en ökning av serumkreatininnivåerna i blodet; sällan - akut njursvikt, inklusive som ett resultat av interstitiell nefrit;
andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: sällan - andfåddhet; med okänd frekvens - allergisk lunginflammation, bronkospasm;
hud och subkutan vävnad: sällan - klåda, utslag, hyperhidros, urtikaria; med okänd frekvens - stomatit, fotosensibiliseringsreaktioner (under terapiperioden och i 48 timmar efter avbrytande, bör ultraviolett bestrålning undvikas, inklusive direkt solljus på huden), exudativ erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, leukocytoklastisk vaskulit, toxisk epidermal nekrolys (biverkningar från slemhinnor och hud kan ibland förekomma även efter att ha fått de initiala doserna);
mag-tarmkanalen: ofta - illamående, diarré, kräkningar; sällan - flatulens, dyspepsi, förstoppning, buksmärta; med okänd frekvens - pankreatit; hemorragisk diarré, som i sällsynta fall är ett tecken på enterokolit, inklusive pseudomembranös kolit (med utvecklingen av den senare bör du omedelbart sluta ta Levofloxacin-VERTEX och börja specifik antibiotikabehandling, läkemedel som hämmar tarmens rörlighet är kontraindicerade i detta fall);
labyrintiska störningar och hörselorganet: sällan - yrsel; sällan - ringar i öronen; med okänd frekvens - hörselnedsättning / -förlust;
synorgan: extremt sällan - synstörning, inklusive suddighet av den synliga bilden; med okänd frekvens - uveit, tillfällig synförlust
hepatobiliary system: ofta - ökad aktivitet av alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (AST) och andra leverenzymer; en ökning av nivån av gamma-glutamyltransferas (GGT) och / eller alkaliskt fosfatas (ALP); sällan - en ökning av halten bilirubin i plasma; med okänd frekvens - gulsot, hepatit, svårt leversvikt, inklusive episoder av akut leversvikt med en möjlig dödlig utgång, främst mot bakgrund av sepsis eller annan allvarlig underliggande sjukdom; vid tecken på leverskada, såsom urinblindning, gulsot, anorexi, buksmärta och klåda, är det nödvändigt att sluta ta tabletterna och omedelbart konsultera en läkare;
muskel, skelett och bindväv: sällan - myalgi, artralgi; sällan - senskada, inklusive tendinit; muskelsvaghet; med okänd frekvens - brott i ligament / muskler, sönderbrott, inklusive akillessenen (denna effekt kan vara bilateral till sin natur och fixeras i 48 timmar efter kursstart eller flera månader efter avslutad), rabdomyolys, artrit;
psyke: ofta - sömnlöshet; sällan - ångest och / eller ångest, förvirring; sällan - sömnstörningar, agitation, psykiska störningar (paranoia, hallucinationer), mardrömmar, depression; med okänd frekvens - nedsatt uppmärksamhet, nervositet, delirium, desorientering, psykiska störningar med beteendestörningar och önskan att skada sig själv, inklusive självmordstankar, självmordsförsök;
immunsystem: sällan - anafylaktiskt ödem; med en okänd frekvens - anafylaktoid / anafylaktisk chock; (anafylaktoida / anafylaktiska reaktioner kan i vissa fall observeras efter den första dosen);
metabolism och näring: sällan - anorexi; sällan - hypoglykemi, främst hos patienter med diabetes mellitus; med okänd frekvens - hyperglykemi, svår hypoglykemi, fram till utveckling av koma, huvudsakligen hos äldre patienter och patienter med diabetes mellitus som får insulin eller orala antidiabetika; Symtom på hypoglykemi inkluderar blekhet, svaghet, svett, darrningar, yrsel, ökad hjärtfrekvens eller hjärtklappning, nervositet, glupsk aptit, förvirring; patienter med diabetes mellitus måste övervaka blodsockret;
allmänna störningar: sällan - asteni; sällan - pyrexi; med okänd frekvens - smärta, inklusive i bröstet, ryggen och lemmarna; extremt sällsynt - attacker av porfyri hos patienter med porfyrinsjukdom.

Överdos

De viktigaste symptomen på en akut överdos av Levofloxacin-VERTEX kan inkludera följande reaktioner: nedsatt medvetande (inklusive förvirring), skakningar, kramper, hallucinationer. Det är också möjligt att uppstå illamående, erosiva defekter i slemhinnan i mag-tarmkanalen (GIT), förlängning av QT-intervallet.

I detta tillstånd kräver patienten noggrann observation, inklusive övervakning av elektrokardiogrammet, genomföra symtomatisk behandling. Mot bakgrund av en akut överdos är gastrisk sköljning och antacida nödvändiga för att skydda magslemhinnan. Levofloxacin-VERTEX utsöndras inte från kroppen med peritonealdialys, hemodialys och kontinuerlig ambulerande peritonealdialys (CAPD). Det finns ingen specifik motgift.

speciella instruktioner

Det rekommenderas inte att använda Levofloxacin-VERTEX för behandling av diagnostiserade / misstänkta infektioner orsakade av meticillinresistent Staphylococcus aureus, eftersom denna patogen kännetecknas av okänslighet mot fluorokinoloner, inklusive levofloxacin.

För behandling av nosokomiella infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) kan kombinationsbehandling vara nödvändig.

Vid behandling av allvarliga infektioner eller otillräcklig effekt av kursen krävs bekräftelse av diagnosen av resultaten från ett mikrobiologiskt test, inklusive identifiering av patogenen och bestämning av graden av känslighet för levofloxacin.

Användningen av fluorokinoloner (inklusive levofloxacin) har i vissa fall förknippats med funktionshinder och irreversibla allvarliga komplikationer. Medan läkemedlet tas kan utvecklingen av sådana biverkningar som artralgi, myalgi, senbrott (inklusive akillessenan), tendinit, perifer neuropati, reaktioner från centrala nervsystemet (depression, hallucinationer, förvirring) observeras. Dessa biverkningar kan manifestera sig hos personer i alla åldrar, både i närvaro och frånvaro av riskfaktorer, efter den första administreringen av Levofloxacin-VERTEX under en period från 2-3 timmar till 14 dagar eller mer. Om de första symtomen på allvarliga biverkningar utvecklas bör p-piller stoppas omedelbart.

Eftersom användningen av ett antimikrobiellt medel, särskilt under en lång behandling, kan orsaka ökad multiplikation av bakterier och svampar som är resistenta mot den, och därigenom leda till en förändring av den normala sammansättningen av mikroflora och den efterföljande utvecklingen av superinfektion, under behandlingen är det nödvändigt att omvärdera patientens tillstånd.

Fluorokinoloner, som ett resultat av att hämma neuromuskulär ledning av aktivitet, kan förvärra muskelsvaghet mot bakgrund av pseudoparalytisk myasthenia gravis. Under perioden efter marknadsföring registrerades sådana biverkningar som andningssvikt (som kräver mekanisk ventilation) och dödsfall i samband med användning av fluorokinoloner hos patienter med pseudoparalytisk myasthenia gravis. Om denna diagnos har bekräftats är behandling med Levofloxacin-VERTEX kontraindicerad.

Hos patienter som får levofloxacin kan falska positiva resultat erhållas vid bestämning av opiater i urinen. Liknande resultat på grund av undertryckandet av tillväxten av Mycobacterium tuberculosis av läkemedlet kan också registreras under den efterföljande bakteriologiska diagnosen tuberculosis.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av den möjliga utvecklingen av dåsighet, yrsel / svindel eller synskada under tiden Levofloxacin-VERTEX tas, rekommenderas patienter att avstå från att köra bil och underhålla andra komplexa rörliga maskiner och mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Levofloxacin-VERTEX-behandling är kontraindicerad för gravida och ammande kvinnor, eftersom det finns risk för skador på epifysplattan, som är ansvarig för tillväxten av ben hos fostret / barnet, när läkemedlet används under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

Det antimikrobiella medlet är inte ordinerat för barn och ungdomar på grund av ofullständig tillväxt av skelettet, eftersom risken för skada på de broskiga tillväxtzonerna i denna ålderskategori inte kan uteslutas helt mot bakgrund av intag av Levofloxacin-VERTEX.

Med nedsatt njurfunktion

När försämringen av njurfunktionen förvärras minskar njurclearance (CLR) och elimineringen av levofloxacin minskas, och dess T _1/2 ökar.

Farmakokinetik för Levofloxacin-VERTEX hos patienter med njurinsufficiens efter en enda oral dos på 500 mg (CC i ml / min):

CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 h;
CC - 20–49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 h;
CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 timmar.

Patienter med nefrologisk patologi (CC ≤ 50) kräver obligatorisk övervakning av njurfunktionen och en förändring av dosregimen, inställd på CC-värdena och den rekommenderade dosen Levofloxacin-VERTEX för patienter med normal eller måttligt nedsatt njurfunktion.

Rekommenderad korrigering av dosregimen vid erforderlig dos på 250 mg / 24 timmar, om CC> 50 (CC i ml / min):

CC - 50-20: 1: a dosen - 250 mg, ytterligare - 125 mg / 24 timmar;
CC - 19–10: 1: a dosen - 250 mg, ytterligare - 125 mg / 48 timmar;
CC <10, inklusive hemodialys och CAPD *: 1: a dosen - 250 mg, ytterligare - 125 mg / 48 timmar.

Rekommenderad korrigering av dosregimen vid erforderlig dos på 500 mg / 24 timmar, om CC> 50:

CC - 50–20: 1: a dosen - 500 mg, ytterligare - 250 mg / 24 timmar;
CC - 19–10: 1: a dosen - 500 mg, ytterligare - 125 mg / 24 timmar;
CC <10, inklusive hemodialys och CAPD *: 1: a dosen - 250 mg, sedan 125 mg / 24 timmar.

Rekommenderad korrigering av dosregimen vid erforderlig dos på 500 mg / 12 h, om CC> 50:

CC - 50–20: 1: a dosen - 500 mg, ytterligare - 250 mg / 12 timmar;
CC - 19-10: 1: a dosen - 500 mg, ytterligare - 125 mg / 12 timmar;
CC <10, inklusive hemodialys och CAPD *: 1: a dosen - 500 mg, ytterligare - 125 mg / 24 timmar.

* Efter hemodialys och CAPD behöver du inte ta ytterligare doser.

Vid förskrivning av läkemedlet i en dos av 125 mg ska Levofloxacin-VERTEX 250 mg tabletter med en skiljelinje användas.

För kränkningar av leverfunktionen

Patienter med funktionsstörningar i levern behöver inte individuellt dosval, eftersom läkemedlet i levern metaboliseras i obetydlig omfattning.

Användning hos äldre

Hos äldre patienter skiljer sig farmakokinetiken för Levofloxacin-VERTEX inte från den hos yngre patienter, förutom skillnader i samband med förändringar i CC. Äldre patienter med CC> 50 ml / min behöver inte ändra doseringen.

Läkemedelsinteraktioner

sukralfat (medel som skyddar magslemhinnan): det finns en uttalad minskning av effekten av levofloxacin; det rekommenderas att använda sukralfat 2 timmar efter administrering av levofloxacin;
kalciumsalter: det finns en minimal effekt av kalciumsalter på absorptionen av levofloxacin;
fenbufen, teofyllin eller liknande medicinska substanser från gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), som hjälper till att minska anfallströskeln i hjärnan: det finns ingen farmakokinetisk interaktion av levofloxacin med teofyllin, men det visade sig att kinoloner kan öka förmågan hos dessa NSAID för att minska anfallströskeln; i kombination med fenbufen ökar koncentrationen av levofloxacin med 13%;
medel innehållande bivalenta / trivalenta katjoner, inklusive järn- eller zinksalter (läkemedel för behandling av anemi), magnesium- och / eller aluminiuminnehållande läkemedel (antacida); doseringsformer av didanosin innehållande magnesium / aluminium som buffert: det rekommenderas att ta levofloxacin minst 2 timmar före eller efter oral administrering av dessa medel;
GCS: hotet om senbrott förvärras;
cyklosporin: det finns en ökning av T _{1/2 av} detta ämne med 33%, men eftersom denna ökning är kliniskt obetydlig krävs ingen dosjustering av cyklosporin;
cimetidin, probenecid (ämnen som stör njurens tubulära utsöndring): utsöndringen av levofloxacin minskas under inverkan av probenecid och cimetidin med 34 respektive 24%; med denna kombination måste försiktighet iakttas, särskilt hos patienter med njurinsufficiens;
indirekta antikoagulantia (vitamin K-antagonister), inklusive warfarin: det finns en ökning av det internationella normaliserade förhållandet (INR) eller protrombintid, och / eller förekomst av blödning, inklusive allvarlig; kräver regelbunden övervakning av blodkoagulationsindikatorer;
glibenklamid, digoxin, warfarin, ranitidin: visar ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för levofloxacin;
antihistaminer (terfenadin, ebastin, astemizol), tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel, klass IA och III antiarytmika, antipsykotika, makrolider, antifungala medel, imidazolderivat (läkemedel som förlänger QT-intervallet): Levofloxacin måste användas med dessa medel med försiktighet.

Analoger

Levofloxacin-VERTEX-analoger är Levofloxacin-KRKA, Lefoktsin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, skyddad från ljusinträngning, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Levofloxacin-VERTEX

För närvarande finns det många recensioner om Levofloxacin-VERTEX på specialiserade webbplatser. Oftast bedöms det som ett starkt antibakteriellt läkemedel med ett brett verkningsspektrum, vilket hjälper bra med olika komplexa infektioner. Inhemsk produktion av läkemedlet, relativ budgetkostnad och tillgänglighet på apotek noteras. Experter varnar oftast för att tabletterna är tunga antibiotika, därför krävs strikt överensstämmelse med den dosregim som ordinerats av läkaren och parallellt intag av bifidobakterier för att återställa tarmmikrofloran.

Nackdelarna med Levofloxacin-VERTEX indikeras oftast av en stor lista över biverkningar som manifesterar sig hos olika patienter från mindre grad till svåra komplikationer som försämrar livskvaliteten. Några av dem klagade på extrem svaghet, en signifikant minskning av hjärtfrekvensen, minskad hjärtfrekvens, blodtryckssteg, yrsel, förvrängd verklighetsuppfattning, yrsel, domningar i huden på armarna och kalvarna.

Pris för Levofloxacin-VERTEX på apotek

Priset på Levofloxacin-VERTEX, i form av filmdragerade tabletter, beror på dosen:

Levofloxacin-VERTEX 250 mg - 260 rubel. för 5 st.;
Levofloxacin-VERTEX 500 mg - 380 rubel. för 5 st. och 620 rubel. för 10 st.

Levofloxacin-VERTEX: priser i onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Levofloxacin-VERTEX tabletter s.p. 500 mg 10 st

639 RUB

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!