Zomig
Zomig: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakodynamik och farmakokinetik
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Zomig
ATX-kod: N02CC03
Aktiv ingrediens: Zolmitriptan (Zolmitriptan)
Tillverkare: Ltd. Astrazeneca, Storbritannien
Beskrivning och foto uppdaterad: 2019-07-30
Zomig är ett läkemedel med en migräneffekt.
Släpp form och komposition
Zomig produceras i form av filmdragerade tabletter: gula, bikonvexa, runda, med "Z" -gravering på ena sidan (2 eller 3 st. I blister, 1 blister i en kartong).
Sammansättningen av en tablett innehåller:
- Aktiv ingrediens: zolmitriptan - 2,5 mg;
- Hjälpkomponenter: vattenfri laktos - 100 mg, natriumkarboximetylstärkelse - 3 mg, mikrokristallin cellulosa - 15 mg, magnesiumstearat - 1,5 mg;
- Mantel: makrogol 8000 - 0,2 mg, gult färgämne (OY-22906) - 3,1 mg;
- Färgämne: hypromellos - 1,923 mg, makrogol 400 - 0,192 mg, titandioxid - 0,963 mg, färgämne järnoxid gul (E172) - 0,022 mg.
Farmakodynamik och farmakokinetik
Zomig är ett serotoninomimetikum av rekombinanta 5-HT1B-receptorer belägna i kranialkärlens väggar. Läkemedlet påverkar huvudsakligen 5HT 1B / 1D-receptorer, påverkar måttligt 5HT 1A-receptorer och påverkar inte muskarinreceptorer, 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenerga receptorer och dopaminerga receptorer 1 och två typer.
Zolmitriptan förtränger blodkärlen i dura mater och saktar ner frisättningen av vasoaktiva tarmpeptider, vilket förbättrar patientens tillstånd under migränattacker (fonofobi och fotofobi försvinner, illamående och smärta minskar).
Dessutom verkar Zomig på cellerna i hjärnstammen, som är direkt involverade i utvecklingen av migränattacker. Efter upprepad administrering av läkemedlet observeras en stabil anti-migräneffekt.
Zolmitriptan absorberas i mag-tarmkanalen med cirka 64% av den dos som tas, medan absorptionen av läkemedlet inte beror på matintaget. Zomigs biotillgänglighet är cirka 40%. Under metabolismen omvandlas zolmitriptan till en mer aktiv N-desmetylmetabolit. Inom 60 minuter efter intag av läkemedlet uppnås den maximala koncentrationen av den aktiva substansen, vilken bibehålls i cirka 5 timmar. Halveringstiden är 2,5-3 timmar. Cirka 50% av metaboliterna utsöndras i urinen, cirka 30% av den aktiva substansen utsöndras oförändrat i avföringen.
Indikationer för användning
Zomig ordineras för att lindra migränattacker med eller utan aura.
Kontraindikationer
- Övergående ischemisk attack eller en historia av hjärncirkulationsstörningar;
- WPW syndrom eller arytmier som är associerade med andra tillbehörsimpulsvägar;
- Okontrollerad arteriell hypertoni;
- Hjärtiskemi;
- Prinzmetals angina (angiospastisk angina);
- Samtidig användning med ergotamin eller dess derivat eller andra 5HT1B / 1D-serotoninreceptoragonister;
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Det finns inga nödvändiga data som bekräftar läkemedlets säkerhet och effekt hos patienter som tillhör följande kategorier:
- Graviditet (ordination av läkemedlet är möjligt efter att en läkare har utvärderat nytta / risk-förhållandet);
- Amningsperiod (läkemedlet kan tas med försiktighet);
- Ålder under 18 år
- Äldre ålder (läkemedlet kan tas med försiktighet).
Instruktioner för användning Zomig: metod och dosering
Zomig tas oralt.
Enligt instruktionerna rekommenderas att Zomig tas i en enda dos på 2,5 mg för att lindra en migränattack. I fall där symtomen kvarstår eller dyker upp igen inom 24 timmar kan en andra dos tas, men inte tidigare än 2 timmar efter den första. Vid behov är det möjligt att fördubbla enstaka dos.
Som regel uppträder förbättringen av tillståndet inom 1 timme efter att läkemedlet har tagits.
Läkemedlets effektivitet beror inte på hur länge efter attackens piller togs, men det rekommenderas att ta det så tidigt som möjligt efter migränhuvudvärk.
Den totala dagliga dosen av Zomiga vid utveckling av upprepade migränattacker bör inte överstiga 10 mg.
Patienter med allvarliga funktionsstörningar i levern rekommenderas inte att överskrida den dagliga dosen på 5 mg.
Korrigering av dosregimen för funktionella störningar i njurarna är inte nödvändig.
Bieffekter
Zomig tolereras i allmänhet väl av patienter. Biverkningarna är övergående, måttliga till milda och försvinner vanligtvis av sig själv utan behandling.
Under användningen av Zomiga kan följande störningar förekomma (≥1% och <10% - ofta; ≥0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällan):
- Kardiovaskulärt system: sällan - hjärtklappning, takykardi; mycket sällan - krampkärlskramp, angina pectoris, hjärtinfarkt, övergående arteriell hypertoni (mycket sällan åtföljt av kliniskt signifikanta symtom);
- Matsmältningssystemet: ofta - muntorrhet, illamående; mycket sällan - hemorragisk diarré, buksmärta, mjälteinfarkt, ischemisk kolit, tarminfarkt eller ischemi;
- Centrala och perifera nervsystemet: ofta - en känsla av värme, yrsel, sensoriska störningar, asteni, en känsla av styvhet och tyngd i armar och ben, täthet i nacken, svalget och bröstområdet (ischemiska förändringar på elektrokardiogrammet åtföljs inte), sömnighet, parestesi; sällan huvudvärk;
- Urinvägar: mycket sällan - frekvent urinering, polyuri;
- Muskuloskeletala systemet: ofta - muskelsvaghet, myalgi;
- Allergiska reaktioner: sällan - angioödem, anafylaktiska reaktioner, urtikaria.
Oftast utvecklas biverkningar inom 4 timmar efter användning av Zomiga och ökar inte vid upprepade doser.
Överdos
En enstaka dos av läkemedlet i en dos på 50 mg har vanligtvis en lugnande effekt.
Patienten ska övervakas i minst 15 timmar eller så länge symtomen på överdosering kvarstår. Det finns ingen specifik motgift för zolmitriptan.
Vid allvarlig förgiftning utförs intensiv terapi, inklusive artificiell ventilation av lungorna och upprätthållande av hjärt-kärlsystemet. Det finns ingen information om effektiviteten av hemodialys och peritonealdialys för serumkoncentration av zolmitriptan.
speciella instruktioner
Zomig ska inte användas för att förhindra migränattacker.
Läkemedlet har en uttalad effekt på migrän med och utan aura, samt migrän i samband med menstruation. Dess effektivitet påverkas inte av: ålder, kön, attackens varaktighet, förekomst av illamående innan du tar Zomig och användningen av konventionella läkemedel för att förebygga migränattacker.
Zomig kan endast tas efter diagnos. Andra troligtvis allvarliga neurologiska tillstånd måste uteslutas innan behandlingen påbörjas.
Hittills finns det inga data som bekräftar effekten och säkerheten för att använda läkemedlet för basilär eller hemiplegisk migrän.
Patienter med migrän kan ha en ökad risk för cerebrovaskulär olycka. Hos patienter som tog agonister av 5HT1B / 1D-serotoninreceptorer noterades subaraknoid, hemorragisk och ischemisk stroke, liksom andra störningar i hjärncirkulationen.
I mycket sällsynta fall inträffade kramper i kranskärlen, hjärtinfarkt eller angina pectoris vid användning av Zomig. Patienter med hög sannolikhet att utveckla kranskärlssjukdom rekommenderas att undersöka tillståndet i hjärt-kärlsystemet innan behandlingen påbörjas. I mycket sällsynta fall kan allvarliga komplikationer inträffa hos patienter som inte tidigare haft indikationer på sjukdomar i hjärt-kärlsystemet.
Under behandlingen kan atypiska känslor i hjärtområdet uppstå. Om symtom på kranskärlssjukdom eller bröstsmärtor uppträder bör zolmitriptan avbrytas innan en lämplig medicinsk undersökning.
Intag av läkemedlet kan orsaka en mild övergående blodtrycksökning, oavsett hypertoni i anamnesen. I mycket sällsynta fall var denna ökning kliniskt signifikant.
Vid användning av Zomig har sällsynta fall av anafylaktoida och / eller anafylaktiska reaktioner observerats.
Överdriven användning av läkemedel mot migrän kan leda till en ökning av förekomsten av huvudvärk, vilket eventuellt kräver avbrytande av behandlingen.
När du kör fordon och utför potentiellt farligt arbete måste du komma ihåg att läkemedlet kan orsaka negativa biverkningar i form av dåsighet.
Applicering under graviditet och amning
Kliniska studier av Zomiga på gravida kvinnor har inte utförts. Det är möjligt att ordinera läkemedlet under graviditeten om den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Experimentella studier på djur avslöjade inte en teratogen effekt av läkemedlet.
Under amning används Zomig med försiktighet.
Experimentella studier på djur har visat att zolmitriptan utsöndras i mjölk från ammande djur. Det finns inga data om frisättningen av den aktiva substansen i bröstmjölk hos människor.
Pediatrisk användning
Det finns ingen information om läkemedlets effektivitet och säkerhet hos barn och ungdomar under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Vid nedsatt njurfunktion krävs ingen korrigering av dosregimen.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid mild eller måttlig leversvikt behöver du inte justera dosen av läkemedlet. Vid svår leverdysfunktion bör den maximala dosen av läkemedlet inte överstiga 5 mg per dag.
Användning hos äldre
För äldre och senila patienter ordineras läkemedlet med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Det finns inga data som bekräftar att samtidig användning med läkemedel för att förebygga migrän (dihydroergotamin, betablockerare, pizotifen) har någon effekt på de oönskade effekterna eller effekten av Zomiga.
Det är nödvändigt att utesluta samtidig användning av andra 5HT1B / 1D-serotoninreceptoragonister inom 12 timmar efter att Zomig har tagits.
Vid samtidig användning av Zomiga med vissa läkemedel kan följande effekter uppstå:
- Ergotamin: en ökning av sannolikheten för att utveckla koronar vasospasm (det rekommenderas att ta en paus på minst 24 timmar mellan att läkemedel som innehåller ergotamin och Zomiga tas ut; efter användning av Zomiga kan ergotamin tas tidigast 6 timmar senare);
- Monoaminoxidas (MAO) -hämmare typ A: en ökning av den totala koncentrationen av zolmitriptan (den maximala dagliga rekommenderade dosen av Zomiga för patienter som samtidigt får MAO-hämmare av typ A bör inte överstiga 5 mg);
- Cimetidin: en ökning av den totala koncentrationen och halveringstiden för zolmitriptan (den maximala rekommenderade dagliga dosen av Zomiga för patienter som samtidigt får cimetidin bör inte överstiga 5 mg);
- Hämmare av CYP1A2-isoenzym: risken för interaktion (den maximala rekommenderade dagliga dosen av Zomiga för patienter som samtidigt får fluvoxamin och kinolon-antibiotika bör inte överstiga 5 mg);
- Johannesört (Hypericum perforatum): ökad risk för oönskade effekter.
Analoger
Analoger av Zomig är: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.
Villkor för lagring
Enligt instruktionerna ska Zomig förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 30 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Zomiga
Recensioner av Zomig på Internet är positiva: läkemedlet är effektivt mot migrän, agerar snabbt och orsakar sällan oönskade biverkningar (biverkningarna som uppstår är milda).
Zomig-pris på apotek
Priset för en Zomig-förpackning som innehåller 2 tabletter är cirka 800 rubel.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
