Zolpidem
Zolpidem: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Zolpidem
ATX-kod: N05CF02
Aktiv ingrediens: Zolpidem (Zolpidem)
Producent: SA Laboratorios BAGÓ (Argentina)
Beskrivning och fotouppdatering: 18.10.2018
Zolpidem är ett läkemedel med en hypnotisk effekt.
Släpp form och komposition
Doseringsform för frisättning - tabletter: vita, runda, plana, med en fasning och en linje, på ena sidan - gravering av NOC, på den andra - företagslogotypen (15 st. I blåsor, i en kartong 1 eller 2 förpackningar).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: zolpidemtartrat - 10 mg;
- hjälpkomponenter: kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, talk, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Zolpidem är ett hypnotiskt medel som tillhör gruppen imidazopyridiner. Det är en selektiv agonist i underklassen omega1-bensodiazepinreceptor.
När det används i terapeutiska doser har det en lugnande effekt utan att utöva ångestdämpande, antikonvulsiva och centrala muskelavslappnande effekter. Upphetsar bensodiazepinreceptorer (omega) i alfa-underenheten av GABA-receptorkomplex, som är lokaliserade i region IV på plattan av hjärnans sensoriska motorzoner, pons, globus pallidus, visuella tuberklar i det ventrala thalamikomplexet, retikulära delar av substantia nigra, etc.
Användningen av läkemedlet hjälper till att förkorta tiden för att somna, minska antalet nattuppvakningar, öka den totala sömntiden och förbättra dess kvalitet. Det finns en förlängning av II-steget i sömn och stadium av djup sömn (III och IV).
Under dagen orsakar inte agenten dåsighet.
Farmakokinetik
Absorptionen av zolpidem från mag-tarmkanalen är snabb. Efter oral administrering varierar tiden att nå Cmax i blodplasma från 0,5 till 3 timmar. Plasmaproteinbindning - 92%, biotillgänglighet - 70%. Det finns ett linjärt samband mellan dosen av läkemedlet och dess plasmakoncentration.
Det metaboliseras i levern genom bildandet av tre inaktiva metaboliter, som utsöndras genom tarmarna och njurarna (37% respektive 56%). Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden är 2,4 timmar. V d är i intervallet av 0,5 ± 0,02 l / kg.
Framkallar inte leverenzymer.
I små mängder utsöndras i bröstmjölk.
Hos äldre patienter kan plasmaclearance i blodet minska utan en signifikant ökning av halveringstiden, medan C max ökar med 50%. Med uttalad nedsatt njurfunktion är det en liten ökning av clearance, lever - en ökning av biotillgänglighet och halveringstid.
Indikationer för användning
Zolpidem ordineras för behandling av sömnstörningar, inklusive sömnsvårigheter, natt / tidig uppvaknande.
Kontraindikationer
Absolut:
- leversvikt (kronisk eller svår akut)
- andningssvikt (akut och / eller svår);
- sömnapné, inklusive förmodad sömnapné;
- ärftlig laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom eller laktasbrist (Zolpidem innehåller laktos);
- graviditet och amningsperioden;
- ålder upp till 18 år
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativt (sjukdomar / tillstånd i närvaro av vilka försiktighet krävs):
- svår myasthenia gravis;
- lätt / måttligt nedsatt leverfunktion;
- andningssvikt;
- narkotikamissbruk, alkoholism och andra typer av missbruk;
- depression.
Instruktioner för användning av Zolpidem: metod och dosering
Tabletterna tas oralt, strax före sänggåendet.
Engångsdos - 10 mg. Hos försvagade / äldre patienter, med nedsatt leverfunktion, bör behandlingen påbörjas med en dos på 5 mg, med otillräcklig klinisk effekt och god tolerans, den kan ökas ytterligare till 10 mg.
Det maximala är 10 mg per dag.
Rekommenderad kurslängd för övergående sömnlöshet är 2–5 dagar, för situationell sömnlöshet - från 2 till 3 veckor. Den maximala behandlingstiden är 4 veckor.
Om behandlingen utförs under en mycket kort kurs krävs inte gradvis uttag av läkemedlet. I fall av långvarig användning bör Zolpidem dras tillbaka gradvis, vilket minskar sannolikheten för rebound-sömnlöshet.
Bieffekter
Läkemedlet tolereras i allmänhet väl.
Möjliga biverkningar (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynt; med okänd frekvens - om det är omöjligt att uppskatta frekvensen förekomst av överträdelser):
- nervsystemet: ofta - mardrömmar, ökad sömnlöshet, sömnighet, huvudvärk, berusning, yrsel, anterograd amnesi (möjligen associering av effekterna av amnesi med beteendemässiga reaktioner; risken för dess förekomst ökar i proportion till dosen), agitation, hallucinationer; sällan - irritabilitet, förvirring; med okänd frekvens - nedsatt medvetenhet, aggressivitet, somnambulism, dysfori, hörsel / synhallucinationer, beteendemässiga reaktioner, överkänslighet, läkemedelsberoende (kan observeras även vid användning av Zolpidem i terapeutiska doser); när behandlingen avbryts - rebound insomnia eller abstinenssyndrom, gångstörning, minskad libido, ataxi, fall (vanligtvis hos äldre patienter),missbruk av läkemedlet (minskad hypnotisk / lugnande effekt vid användning i flera veckor); i de flesta fall är psykens sidoreaktioner paradoxala reaktioner;
- muskuloskeletala systemet: med okänd frekvens - muskelsvaghet;
- matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, kräkningar, diarré, illamående med en ospecificerad frekvens - en ökning av leverenzymernas aktivitet;
- allergiska reaktioner: med okänd frekvens - angioödem;
- hud: med okänd frekvens - utslag, urtikaria, klåda, hyperhidros;
- andra: ofta - känner sig trött; sällan - diplopi.
Överdos
De viktigaste symptomen: nedsatt medvetande (från slöhet och förvirring till koma), sänkning av blodtrycket, ataxi, andningsdepression.
Terapi: inom 1 timme efter överdos - kräkningsinduktion; aktivt kol, om mer än 1 timme har gått (med bevarat medvetande - inuti, med medvetslöst - genom en sond), magsköljning, symptomatisk behandling. Dialys är ineffektiv. Flumazenil rekommenderas som motgift, men man bör komma ihåg att antagonism med bensodiazepinreceptorer kan leda till anfall, särskilt vid epilepsi.
speciella instruktioner
Om symtomen på sömnlöshet kvarstår i 7-14 dagar efter början av Zolpidem-användning, kan detta indikera förekomsten av störningar i nervsystemet och / eller primära psykiska störningar. För att identifiera sådana överträdelser krävs en regelbunden omvärdering av patientens tillstånd.
För att minska sannolikheten för anterograd amnesi bör patienterna kunna sova kontinuerligt i 7-8 timmar.
Under terapiperioden är utvecklingen av mentala och beteendemässiga (inklusive paradoxala) reaktioner möjlig, medan en högre risk observeras hos äldre patienter. Med utvecklingen av sådana störningar avbryts läkemedlet. Det bör tas med i beräkningen att efter en administrering under flera veckor är det möjligt att minska den hypnotiska och lugnande effekten av Zolpidem.
Användningen av läkemedlet (speciellt långvarig) kan leda till bildandet av mentalt / fysiskt beroende, vars risk ökar med en ökning av behandlingstiden och dosen, liksom hos patienter med en belastad historia av alkohol eller andra droger / icke-drogmissbruk. Sådana patienters tillstånd under Zolpidems applicering bör övervakas noggrant. Det är också nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för beroende (i extremt sällsynta fall) och när man använder terapeutiska doser av läkemedlet. Risken för läkemedelsberoende ökar med den kombinerade användningen av Zolpidem och bensodiazepiner.
Hos äldre patienter eller i närvaro av nedsatt leverfunktion kan en signifikant ökning av halveringstiden för Zolpidem observeras, vilket kan orsaka ackumulering av den aktiva substansen när den upprepas (vid kronisk njursvikt förväntas inte ackumuleringen av läkemedlet).
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Patienter ska avstå från att köra fordon under behandlingen.
Applicering under graviditet och amning
Enligt instruktionerna är Zolpidem kontraindicerat för användning under graviditet och amning.
Pediatrisk användning
Ålder under 18 år är en kontraindikation för terapi.
För kränkningar av leverfunktionen
- mild / måttlig svårighetsgrad: Zolpidem ordineras med försiktighet;
- svår kurs: terapi är kontraindicerad.
Användning hos äldre
Vid förskrivning av Zolpidem kräver äldre patienter försiktighet, eftersom de har en ökad risk för en uttalad muskelavslappnande / lugnande effekt.
Läkemedelsinteraktioner
Etanol förstärker den lugnande effekten av Zolpidem, så denna kombination rekommenderas inte.
I kombination med rifampicin kan en acceleration av ämnesomsättningen, en minskning av koncentrationen och som en följd av Zolpidems effektivitet observeras (måste beaktas).
Kombinationer som kräver försiktighet:
- läkemedel som deprimerar centrala nervsystemet (inklusive barbiturater, antipsykotika, andra hypnotika, narkotiska smärtstillande medel, ångestdämpande medel / lugnande medel, centrala antitussiva, antidepressiva medel med lugnande effekter), blodtryckssänkande centrala verkan, antihistaminer med sedering, läkemedel för allmänbedövning, läkemedel med anti verkan, baklofen, pizotifen, talidomid: ökade hämmande effekter på centrala nervsystemet och ökad sannolikhet för andningsdepression;
- ketokonazol: förstärker den lugnande effekten av zolpidem;
- buprenorfin: ökad sannolikhet för andningsdepression.
Analoger
Zolpidems analoger är: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Zolpidem
Recensioner om Zolpidem är mest positiva. När den används i terapeutiska doser noteras dess ganska höga effektivitet, så att du kan få tillräckligt med sömn efter stress.
Biverkningar utvecklas sällan, som regel, då dosregimen inte följs och överkänslighet mot den aktiva substansen förekommer. De vanligaste av dessa är hallucinationer, illamående, yrsel och huvudvärk. I kombination med alkohol sker missbruk snabbare och det blir svårt att beräkna dosen.
Priset på Zolpidem på apotek
Priset på Zolpidem är okänt eftersom läkemedlet inte finns på apotek.
Gruppanaloger finns tillgängliga (ungefärligt pris):
- Nitrest (20 tabletter 10 mg): i intervallet från 1000 till 1200 rubel;
- Sanval (20 tabletter 10 mg): i intervallet från 2300 till 2800 rubel.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
