Pregabalin Canon

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Pregabalin Canon: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Pregabalin Canon

ATX-kod: N03AX16

Aktiv ingrediens: pregabalin (Pregabalin)

Tillverkare: Kanonpharma produktion, CJSC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-07

Pregabalin Canon är ett antiepileptiskt läkemedel med antikonvulsiv aktivitet.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av kapslar: gelatinösa, med en solid struktur, Pregabalin Canon 25 mg - nr 3, blå, Pregabalin Canon 50 mg - nr 3, gul, Pregabalin Canon 75 mg - nr 2, mörkgul, Pregabalin Canon 100 mg - nr 1, blå, Pregabalin Canon 150 mg - nr 1, vit kropp, gult lock, Pregabalin Canon 200 mg - nr 0, vit, Pregabalin Canon 300 mg - nr 0, gul; Innehållet i kapslarna är en pulverformig massa med nästan vit färg med inneslutningar i form av små komprimerade bitar eller en komprimerad massa med nästan vit färg, smuler när de pressas (i blister: 7 st., i en kartong 2, 4, 6 eller 8 förpackningar; 10 eller 14 st., i en kartong 1-4 förpackningar; 15 st., i en kartong 2 förpackningar; 56 st. i en burk, i en kartong 1 burk. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Pregabalin Canon).

Sammansättning av 1 kapsel:

aktiv substans: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 eller 300 mg;
hjälpkomponenter: mannitol, förgelatinerad majsstärkelse, magnesiumstearat, talk;
kapselkropp och lock: gelatin, titandioxid.

Dessutom innehåller kapselhöljet:

dosering 25 mg: indigotinfärgämne;
dosering av 50 och 300 mg: kinolingult färgämne, solnedgångsgult färgämne;
dosering 75 mg: järnfärg gul oxid;
dosering 100 mg: patenterat blå V-färgämne;
dosering 150 mg: lock - kinolingult färgämne, solnedgångsgult färgämne.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Pregabalin Canon är ett antiepileptiskt läkemedel med antikonvulsiv aktivitet. Dess aktiva ingrediens, pregabalin, är en analog av GABA (gamma-aminosmörsyra). Läkemedlets verkningsmekanism beror på pregabalins förmåga att binda till alfa _2- delta-protein, vilket är en ytterligare subenhet av spänningsstyrda kalciumkanaler (kalciumkanaler N, P eller O-typ) i centrala nervsystemet, vilket leder till irreversibel ersättning av [3H] -gabapentin. Antagligen kan denna bindning bidra till manifestationen av de antikonvulsiva och smärtstillande effekterna av Pregabalin Canon.

Farmakokinetik

När det tas i munnen före måltider, absorberas pregabalin snabbt från mag-tarmkanalen (GIT). Dess maximala koncentration (_Cmax) i blodplasma uppnås efter 1 timme både med en engångsdos och med regelbunden användning av Pregabalin Canon. Biotillgängligheten för pregabalin är minst 90% och beror inte på vilken dos som tas. Vid upprepad administrering uppnås jämviktskoncentrationerna av pregabalin inom 24–48 timmar. Samtidigt matintag minskar absorptionshastigheten, ökar tiden för att nå maximal plasmakoncentration med cirka 2,5 gånger och minskar _Cmax med 25-30%. Det bör noteras att matintag inte har någon kliniskt signifikant effekt på den totala absorptionen av pregabalin.

Pregabalin binder inte till plasmaproteiner.

Den uppenbara distributionsvolymen är ungefär 0,56 l / kg.

Det övervinner blod-hjärnan och hematoplacental barriärer, utsöndras i bröstmjölk.

Pregabalin metaboliseras knappast. 0,9% av den tagna dosen metaboliseras för att bilda en N-metylerad förening, som är huvudmetaboliten som utsöndras via njurarna. Inga tecken på racemisering av S-enantiomeren av pregabalin i R-enantiomeren noterades.

Det utsöndras huvudsakligen oförändrat genom njurarna. Halveringstiden är i genomsnitt 6,3 timmar. Plegma- och njurclearance för pregabalin är direkt proportionella mot kreatininclearance.

Inom området terapeutiska doser är pregabalins farmakokinetik linjär; vid upprepad användning av läkemedlet förändras det inte. Därför finns det inget behov av regelbunden övervakning av pregabalinkoncentrationsnivån.

Patientens kön har ingen kliniskt signifikant effekt på pregabalinkoncentrationen i plasma.

Vid nedsatt njurfunktion krävs en dosreduktion. Under hemodialys avlägsnas pregabalin intensivt från plasma, efter en hemodialyssession som varar 4 timmar minskar koncentrationen i plasma med cirka 50%. Efter hemodialys måste därför en ytterligare dos Canon Pregabalin tas.

I händelse av leverfunktion förändras inte farmakokinetiken för pregabalin signifikant.

Hos patienter över 65 år med nedsatt njurfunktion kan en dosreduktion av Pregabalin Canon krävas.

Jämviktsfarmakokinetiska parametrar för pregabalin hos patienter med epilepsi vid antiepileptisk behandling liknar dem hos patienter med kroniska smärtsyndrom eller friska frivilliga.

Indikationer för användning

epilepsi - som en tilläggsbehandling hos patienter med partiella anfall, som åtföljs eller inte åtföljs av sekundär generalisering;
neuropatisk smärta;
generaliserad ångestsyndrom;
fibromyalgi.

Kontraindikationer

Absolut:

amning;
ålder upp till 18 år
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Pregabalin Canon ska ordineras med försiktighet vid nedsatt njurfunktion, hjärtsvikt, diabetes mellitus, en encefalopati i anamnesen, samtidig behandling med lorazepam, oxikodon, etanolinnehållande orala medel, en historia av läkemedelsberoende, patienter över 65 år.

Under graviditeten är användningen av läkemedlet endast möjlig i de fall där fördelarna med terapi för modern är mycket högre än den möjliga risken för fostret.

Pregabalin Canon, bruksanvisning: metod och dosering

Kapslar Pregabalin Canon tas oralt, oavsett matintag, sväljer hela (skalets integritet får inte kränkas) och tvättas med tillräckligt mycket vatten.

Läkaren bestämmer dosen och varaktigheten av behandlingen med hänsyn till sjukdomens natur och patientens individuella egenskaper.

Den föreskrivna dagliga dosen av Canon Pregabalin bör alltid delas i 2–3 doser.

Rekommenderad dosering:

neuropatisk smärta: startdos 150 mg dagligen. Med god tolerans och positiv terapidynamik, efter 3-7 dagar, kan dosen, om det behövs, ökas till 300 mg och efter ytterligare 7 dagar - till en maximal daglig dos på 600 mg;
epilepsi: startdos 150 mg dagligen. Med hänsyn till toleransen för Pregabalin Canon och graden av effektivitet av behandlingen efter 7 dagar kan den initiala dagliga dosen ökas till 300 mg och efter ytterligare 7 dagar - till 600 mg;
fibromyalgi: den initiala dosen är 150 mg per dag i 3-7 dagar, och med hänsyn till den individuella toleransen och den uppnådda effekten visas en ökning av dosen Canon Pregabalin till 300 mg. I avsaknad av positiv dynamik ökas dosen till 450 mg, sedan vid behov efter 7 dagar - upp till 600 mg;
generaliserad ångestsyndrom: 150 mg per dag i 7 dagar, sedan beroende på tolerans och uppnådd effekt kan dosen ökas till 300 mg. I avsaknad av den önskade effekten ökas dosen till 450 mg, efter 7 dagar, om nödvändigt, upp till 600 mg.

Du kan inte avbryta behandlingen med Pregabalin Canon plötsligt, om nödvändigt, bör läkemedlet avbrytas genom att gradvis minska dosen i minst 7 dagar.

Vid nedsatt leverfunktion krävs ingen dosjustering av läkemedlet.

Vid nedsatt njurfunktion ska dosen ordineras med hänsyn till CC (kreatininclearance), som bestäms genom beräkning med hjälp av serumkreatininindikatorn.

Så för att beräkna QC är det nödvändigt att multiplicera patientens kroppsvikt i kilogram med skillnaden, där den reducerade är 140, och den subtraherade är hans ålder i år. Resultatet divideras med 72 och multipliceras med det individuella serumkreatininet.

För kvinnor multipliceras resultatet dessutom med faktorn 0,85.

Rekommenderad daglig dos av Pregabalin Canon för behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, med hänsyn till CC:

CC mer än 60 ml / min: initialdos - 150 mg, maximal dos - 600 mg, administreringsfrekvens - 2-3 gånger om dagen;
CC från 30 till 60 ml / min: initialdos - 75 mg, maximal dos - 300 mg, administreringsfrekvens - 2-3 gånger om dagen;
QC från 15 till 30 ml / min: initial dos - 25-50 mg, maximal dos - 150 mg, administreringsfrekvens - 1-2 gånger om dagen;
CC mindre än 15 ml / min: den initiala dosen är 25 mg, den maximala dosen är 75 mg, administreringsfrekvensen är 1 gång per dag.

Dosen för patienter i hemodialys väljs individuellt, med hänsyn till CC och omedelbart efter avslutad hemodialys session ordineras patienten dessutom från 25 till 100 mg pregabalin.

För patienter över 65 år med CC över 60 ml / min krävs ingen dosjustering.

Om du av misstag hoppar över att ta nästa dos av Pregabalin Canon, kan den missade dosen tas om tiden för att ta nästa dos ännu inte har kommit, och detta kommer inte att motsvara att ta två doser samtidigt.

Bieffekter

Under kliniska studier och under observation efter marknadsföring registrerades följande biverkningar från system och organ (beroende på förekomstfrekvensen klassificeras de enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10 möten; ofta - från ≥ 1/100 till <1/10 möten; sällan - från ≥ 1/1000 till <1/100 möten; sällan - från ≥ 1/10 000 till <1/1000 möten; mycket sällsynt - <1/10 000 möten; frekvens ej fastställd - frekvensen av förekomst kan inte bestämmas utifrån tillgängliga data negativa reaktioner):

infektioner och invasioner: sällan - nasofaryngit;
från nervsystemet: mycket ofta - dåsighet, yrsel; ofta - huvudvärk, nedsatt uppmärksamhet, minnesnedsättning, ataxi, nedsatt koordination, dysartri, parestesi, tremor, obalans, letargi, sedering; sällan - talsvårigheter, kognitiva störningar, smakförlust, myokloniska anfall, hypestesi, nystagmus, försvagning av reflexer, psykomotorisk agitation, postural yrsel, dyskinesi, hyperestesi, brännande känsla på slemhinnorna och huden, avsiktlig tremor, amnesi, dumhet; sällan - dysgrafi, hypokinesi, parosmi; frekvens ej fastställd - medvetslöshet, kramper;
från psyken: ofta - förvirring, eufori, sömnlöshet, irritabilitet, desorientering, minskad libido; sällan - ångest, depersonalisering, humörsstabilitet, anorgasmi, svårigheter att hitta ord, agitation, deprimerat humör, ovanliga drömmar, hallucinationer, panikattacker, apati, depression, ökad libido; sällan - högt humör, disinhibition frekvens ej fastställd - aggression;
från lymfsystemet och blod: sällan - trombocytopeni; sällan - leukopeni, neutropeni;
från sidan av hjärtat: sällan - atrioventrikulärt block I-grad, takykardi; sällan - sinusarytmi, sinustakykardi, sinusbradykardi; frekvens ej fastställd - förlängning av QT-intervallet, kronisk hjärtsvikt;
från sidan av kärlen: sällan - värmevallningar, rodnad i huden, sänkning av blodtrycket (BP), ökat blodtryck; sällan - kyla i extremiteterna;
från hörselorganet och labyrintstörningar: ofta - yrsel; sällan - hyperacusis;
från synorganet: ofta - diplopi, suddig syn; sällan - torra ögon, minskad synskärpa, ökad tårflöde, förträngning av synfält, astenopi, ögonsmärta, ögonsvullnad; sällan - ögonirritation, flimrande gnistor framför ögonen, mydriasis, oscillopsi eller en känsla av vibrationer hos föremålen i fråga, förlust av perifer syn, nedsatt uppfattning om visuellt djup, ökad ljusstyrka hos synen, skel frekvens inte fastställd - keratit, synförlust
från ämnesomsättning och näring: ofta - ökad aptit, ökad kroppsvikt; sällan - hypoglykemi, anorexi; sällan - minskad kroppsvikt
från matsmältningssystemet: ofta - muntorrhet, flatulens, förstoppning, kräkningar; sällan - ökad saliv, hypestesi i munslemhinnan, gastroesofageal reflux, bukutspänning sällan - illamående, diarré, ascites, dysfagi, tungödem, pankreatit;
från muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - muskelsvängningar, muskelstyvhet, ryggsmärta, muskelkramper, smärta i armar och ben, svullnad i lederna, myalgi, artralgi; sällan - nacksmärta, muskelspasmer i nacken, rabdomyolys;
från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen: sällan - torrhet i nässlemhinnan, andfåddhet; sällan - snarkning, nästäppa, hosta, rinit, täthet i halsen, näsblod; frekvens ej fastställd - lungödem;
från urinvägarna: sällan - urininkontinens, dysuri; sällan - njursvikt, oliguri frekvens ej fastställd - urinretention;
från den reproduktiva funktionen: ofta - erektil dysfunktion; sällan - sexuell dysfunktion, fördröjd utlösning; sällan - smärta i bröstkörtlarna, en ökning av volymen av bröstkörtlarna, urladdning från bröstkörtlarna, amenorré, dysmenorré; frekvens ej fastställd - gynekomasti;
från immunsystemet: frekvensen har inte fastställts - allergiska reaktioner, angioödem, överkänslighetsreaktioner;
dermatologiska reaktioner: sällan - papulärt utslag, svettning; sällan - urtikaria, kall svett; frekvens inte fastställd - klåda, ansiktsödem, Stevens-Johnsons syndrom;
laboratorie- och instrumentindikatorer: sällan - en ökning av aktiviteten hos alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, kreatinfosfokinas; sällan - en ökning av koncentrationen av glukos och kreatinin i blodplasman, en minskning av kaliumnivån i blodet;
andra: ofta - gångstörningar, trötthet, berusning, ödem (inklusive perifert ödem); sällan - törst, asteni, täthet i bröstet, faller, smärta, frossa, patologiska känslor; sällan - hypertermi, generaliserat ödem.

Överdos

Symtom: sömnighet, agitation och ångest, förvirring, affektiva störningar, depression.

Behandling: omedelbart magsköljning, intag av aktivt kol, utnämning av stödjande terapi. Hemodialys används vid behov.

speciella instruktioner

Yrsel och dåsighet förekommer oftast vid användning av läkemedlet. Biverkningarna är vanligtvis milda till måttliga. Beroende på den subjektiva toleransen för Pregabalin Canon, inkluderar biverkningarna som avbryter behandlingen: svår yrsel eller sömnighet, förvirring, ataxi, asteni, dimsyn, nedsatt uppmärksamhet och / eller koordination, perifert ödem.

Mottagning av Pregabalin Canon orsakar i vissa fall läkemedelsberoende, som, när det avbryts efter lång eller kortvarig behandling, kan manifestera sig med följande oönskade fenomen: huvudvärk, svettning, yrsel, illamående, sömnlöshet, diarré, influensaliknande syndrom, depression, kramper och ångest. Beroendet av frekvensen och svårighetsgraden av manifestationerna av abstinenssyndrom med pregabalin på behandlingstiden eller dosen har inte fastställts.

Man bör komma ihåg att med en ökad kroppsvikt hos patienter med diabetes mellitus mot bakgrund av läkemedelsbehandling kan det vara nödvändigt att överväga frågan om att justera doserna av hypoglykemiska medel.

På grund av att behandlingen kan åtföljas av sömnighet och yrsel, förvirring eller medvetslöshet, försämrade kognitiva funktioner, vilket ökar risken för fall och oavsiktlig skada, rekommenderas att vara försiktig tills patienten utvärderar de möjliga individuella effekterna av Pregabalin Canon.

Det finns otillräcklig information om möjligheten att avbryta andra antikonvulsiva medel när anfall undertrycks med pregabalin och rekommenderas monoterapi med detta läkemedel.

Vid förskrivning av Pregabalin Canon för behandling av central neuropatisk smärta orsakad av en lesion i ryggmärgen, bör man ta hänsyn till den befintliga risken för en ökad förekomst av biverkningar från centrala nervsystemet, inklusive de som orsakas av summeringen av effekterna av samtidigt tagna läkemedel och pregabalin.

Brott mot synorganet är i de flesta fall övergående, de försvinner på egen hand.

Njursvikt som uppstår under behandling med pregabalin är reversibel. Efter avbrytande av läkemedlet återställs njurfunktionen.

Man bör komma ihåg att risken för att utveckla kronisk hjärtsvikt ökar vid användning av Canon Pregabalin hos äldre patienter som lider av hjärtdysfunktion och får läkemedlet för neuropati.

Om kombinationsbehandling med opioida analgetika är nödvändig, rekommenderas att man samtidigt utför förebyggande åtgärder för att förhindra förstoppning och tarmobstruktion, särskilt hos äldre patienter.

Med utvecklingen av symtom på angioödem (ansiktsödem, perioralt ödem eller ödem i vävnaderna i övre luftvägarna) bör administreringen av Pregabalin Canon omedelbart avbrytas.

Vid förskrivning av läkemedlet ska läkaren informera patienten om den möjliga utvecklingen av missbruk under behandling med pregabalin. Noggrann medicinsk övervakning av patienter med en historia av drogberoende krävs.

Under behandlingen med Canon Pregabalin ökar risken för självmordstankar eller självmordstankar. I detta avseende behöver patienter noggrant övervakas av nära och kära för depression och försämring, inklusive självmordstankar eller beteende.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Vid behandling med Pregabalin Canon rekommenderas patienter att avstå från att utföra potentiellt farliga aktiviteter, inklusive att köra fordon och mekanismer som kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och en hög hastighet av psykomotoriska reaktioner, under en period tills läkemedlets individuella effekt på utvecklingen av biverkningar från nervsystemet blir klar. och synorganet.

Applicering under graviditet och amning

Effekten och säkerheten av att använda pregabalin under graviditet har inte fastställts pålitligt. Förskrivning av Pregabalin Canon under graviditet rekommenderas därför endast i fall där den förväntade terapeutiska effekten för modern är mycket högre än den möjliga risken för fostret.

Kvinnor i reproduktiv ålder under läkemedelsbehandlingen måste använda pålitliga preventivmetoder.

Användningen av Canon Pregabalin under amning är kontraindicerad. Om pregabalin ordineras under amning bör amning avbrytas.

Pediatrisk användning

Användningen av Canon Pregabalin för behandling av patienter under 18 år är kontraindicerad.

Med nedsatt njurfunktion

Pregabalin Canon ska ordineras med försiktighet vid nedsatt njurfunktion.

När du bestämmer dosen är det nödvändigt att ta hänsyn till patientens QC.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid nedsatt leverfunktion krävs ingen dosjustering av Pregabalin Canon.

Användning hos äldre

Pregabalin Canon ska ordineras med försiktighet till patienter över 65 år.

Läkemedelsinteraktioner

Med tanke på de farmakokinetiska egenskaperna hos pregabalin är förekomsten av kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner med andra läkemedel osannolikt.

På grund av kroppens individuella egenskaper finns det dock rapporter om att när pregabalin kombineras med läkemedel som sänker centrala nervsystemet kan andningssvikt och koma förekomma.

Pregabalin Canon, när det används samtidigt med opioida analgetika och andra förstoppande medel, kan påverka mag-tarmkanalen negativt och bidra till utvecklingen av förstoppning, tarmobstruktion eller paralytisk ileus.

Möjlig förbättring av effekterna av etanol och lorazepam, förvärring av kognitiv och motorisk försämring orsakad av oxikodon. Vid upprepad kombination av pregabalin med lorazepam, oxikodon eller etanol finns ingen kliniskt signifikant effekt på andningen.

Samtidig användning av orala preventivmedel som innehåller noretisteron och / eller etinylöstradiol orsakar inte förändringar i jämviktsfarmakokinetiken för pregabalin och preventivmedel.

Diuretika, orala hypoglykemiska medel, insulin, tiagabin, topiramat, fenobarbital har ingen kliniskt signifikant effekt på pregabalinclearance.

Tecken på en kliniskt signifikant interaktion hittades inte när pregabalin togs tillsammans med fenytoin, lamotrigin, karbamazepin, valproinsyra, gabapentin, lorazepam, oxikodon och etanol.

Analoger

Analoger av Pregabalin Canon är: Pregabalin, Pregabalin Zentiva, Pregabio, Replica, Algerica, Lyrica, Prabegin, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från fukt och ljus.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Pregabalin Canon

De få recensionerna om Pregabalin Canon är mest positiva. Patienter anger läkemedlets effektivitet när de används enligt indikationer. Frånvaron av märkbara biverkningar under behandling med minimala doser av läkemedlet noteras.

Nackdelarna med Pregabalin Canon inkluderar risken för narkotikamissbruk.

Pris för Pregabalin Canon på apotek

Priset på Pregabalin Canon kan vara: för ett paket som innehåller 14 kapslar - dosering 25 mg - från 79 rubel, dosering 50 mg - från 145 rubel, dosering 75 mg - från 348 rubel, dosering 150 mg - från 440 rubel., dosering 200 mg - från 465 rubel, dosering 300 mg - från 734 rubel; för en förpackning som innehåller 56 kapslar - dosering 25 mg - från 300 rubel, dosering 50 mg - från 550 rubel, dosering 200 mg - från 1767 rubel, dosering 300 mg - från 2620 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!