Diaskintest
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Diaskintest är ett verktyg som används för att diagnostisera tuberkulos.
Släpp form och komposition
Diaskintest produceras i form av en transparent färglös lösning för intradermal administrering [3 ml (30 doser) i glasflaskor, 1 eller 5 injektionsflaskor i en blisterremsa, i en kartong 1 förpackning med 1 injektionsflaska, 1 eller 2 förpackningar med 5 injektionsflaskor].
Aktiv ingrediens: rekombinant protein CFP10-ESAT6 *, i 1 dos (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Proteinet produceras av en genetiskt modifierad kultur av Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, utspädd i steril isoton fosfatbuffertlösning med fenol som konserveringsmedel, innehåller 2 antigener - CFP10 och ESAT6.
Hjälpkomponenter: polysorbat 80, vatten för injektionsvätska, fenol, natriumklorid, natriumfosfat-disubstituerat 2-vatten, kaliumfosfat monosubstituerat.
Indikationer för användning
Diaskintest är avsett för att ställa in ett intradermalt test hos människor i alla åldrar. Indikationer för användning är:
- diagnostik av tuberkulos, bedömning av processens aktivitet och identifiering av personer som tillhör gruppen med hög risk att utveckla aktiv tuberkulos;
- differentiell diagnos av smittsamma och allergiska reaktioner efter vaccination (överkänslighet av fördröjd typ);
- utvärdering av effektiviteten av den utförda behandlingen mot tuberkulos (i kombination med andra diagnostiska metoder).
För diagnos av tuberkulosinfektion (screening och individ) ordineras ett test med Diaskintest som föreskrivs av en phthisiatrician eller med hans metodologiska stöd.
För att diagnostisera (identifiera) tuberkulosinfektion utförs provet för följande kategorier av personer:
- skickas till en phthisiatrician baserat på resultaten av mass tuberkulin diagnostik;
- de som tillhör grupper med hög risk att utveckla tuberkulos med hänsyn till sociala, medicinska och epidemiologiska riskfaktorer.
- skickas till en anti-tuberkulosinstitution för ytterligare undersökning med misstankar om förekomsten av en tuberkulös process.
För differentiell diagnos av tuberkulos och andra sjukdomar utförs testet i en antituberkulosinstitution i kombination med röntgen och kliniska laboratorieundersökningar.
För att övervaka patienter som är registrerade hos en phthisiatrician, har olika manifestationer av tuberkulosinfektion och är i en specialiserad anti-tuberkulosinstitution, utförs ett test med Diaskintest i alla grupper av dispensarregistrering vid en uppföljningsundersökning med intervall på 3-6 månader.
Rekombinant protein CFP10-ESAT6 orsakar inte fördröjda överkänslighetsreaktioner associerade med BCG-vaccination, därför kan Diaskintest inte användas för att välja individer för primärvaccination och revaccinering av BCG istället för tuberkulintestet.
Kontraindikationer
- allergiska tillstånd
- vanliga hudsjukdomar;
- eventuella sjukdomar (inklusive somatiska) under en förvärring;
- akuta infektionssjukdomar och förvärring av kroniska sjukdomar, förutom fall av misstänkt tuberkulos.
I barngrupper (dagis, förskoleinstitutioner och skolor), där det finns karantän på grund av infektioner hos barn, utförs testet först efter karantänens slut.
Administreringssätt och dosering
Diaskintest-testet utförs för barn, ungdomar och vuxna enligt föreskrift av en läkare. Endast en specialutbildad sjuksköterska som är godkänd för intradermal testning får injicera.
Lösningen är endast avsedd för intradermal administrering. För detta används tuberkulinsprutor och tunna korta nålar med sned snitt. Omedelbart före introduktionen är det nödvändigt att kontrollera datumet för utfärdandet och utgångsdatumet.
0,2 ml lösning (2 doser) dras in i sprutan, varefter en del av lösningen släpps ut i en steril bomullspinne till 0,1 ml-märket på sprutan.
Läkemedlet administreras sittande. Injektionsstället är den inre ytan av den mellersta tredjedelen av höger eller vänster underarm. Före introduktionen behandlas huden i detta område med 70% etylalkohol. Diaskintest injiceras i de sträckta hudens övre lager parallellt med dess yta.
När ett prov tas, bildas vanligen en vitaktig papel som liknar en "citronskal" i huden som mäter 7-10 ml i diameter.
För patienter med en historia av indikationer på ospecifika allergiska manifestationer rekommenderas att testa med läkemedlet under täckning av desensibiliserande medel - de ska tas 5 dagar före testet och fortsätta ytterligare två dagar efter det (profylaktisk kurs - 7 dagar).
Redovisning av resultat
Resultatet av Diaskintest-testet utvärderas av en utbildad sjuksköterska eller läkare 72 timmar efter testet. För att göra detta, mäta den tvärgående (med avseende på underarmens axel) storlek på hyperemi och papler (infiltration) i millimeter med en transparent linjal. Hyperemi beaktas endast i frånvaro av papler.
Reaktionsresultat:
- negativ: absolut frånvaro av infiltration och hyperemi eller närvaron av ett injektionsmärke (den så kallade "injektionsreaktionen") upp till 2 mm i storlek;
- tveksamt: förekomsten av endast hyperemi utan infiltration;
- positiv: närvaron av en papula, oavsett storlek.
I sin tur är positiva reaktioner konventionellt uppdelade i fyra grupper, beroende på svårighetsgraden:
- mild: infiltratets storlek är upp till 5 ml;
- måttligt uttalad: infiltratets storlek är från 5 till 9 mm;
- uttalad: infiltratets storlek är från 10 till 14 mm;
- hypererg: infiltratets storlek är från 15 mm, närvaron av vesikulär-nekrotiska förändringar och / eller lymfangit, närvaron av lymfadenit, oavsett storleken på infiltratet.
Personer med en tvivelaktig och positiv reaktion hänvisas för undersökning i samband med misstänkt tuberkulos.
Hudmanifestationer av ospecifik allergi (huvudsakligen hyperemi) mot Diaskintest observeras som regel omedelbart efter testet och försvinner vanligtvis efter 48–72 timmar.
Det finns ingen reaktion på Diaskintest i regel i följande kategorier av patienter:
- inte infekterad med Mycobacterium tuberculosis;
- tidigare infekterad med Mycobacterium tuberculosis, men med inaktiv tuberkulosinfektion;
- återhämtat sig från tuberkulos;
- patienter med tuberkulos under perioden för fullbordandet av tuberkulösa förändringar i avsaknad av laboratorie-, röntgentomografiska, instrumentella och kliniska tecken på processaktiviteten.
Dessutom kan provet vara negativt:
- hos patienter med tuberkulos med allvarliga immunopatologiska störningar på grund av den allvarliga förloppet av den tuberkulösa processen;
- i de tidiga stadierna av infektion med Mycobacterium tuberculosis;
- i de tidiga stadierna av den tuberkulösa processen hos personer med samtidigt sjukdomar åtföljda av ett immunbristtillstånd.
I journalerna har läkaren eller sjuksköterskan som utfört testanteckningarna:
- läkemedlets namn
- läkemedlets tillverkare, satsnummer och hållbarhetstid;
- provets datum;
- injektionsstället för läkemedlet (höger eller vänster underarm);
- testresultat, bedömt 72 timmar efter läkemedelsadministrering.
Bieffekter
Diaskintest tolereras i allmänhet väl. Vissa patienter har kortvariga reaktioner i form av sjukdom, huvudvärk, feber.
speciella instruktioner
För friska människor med negativt testresultat kan förebyggande vaccinationer (med undantag av BCG) utföras omedelbart efter utvärdering och registrering av testresultatet.
Det finns ingen information om säkerheten för att använda Diaskintest under graviditet och amning.
Läkemedelsinteraktioner
Diaskintest ska inte användas under den förebyggande vaccinationsperioden. Det är nödvändigt att planera inställningen av provet innan vaccinet införs eller minst en månad efter vaccinationen.
Analoger
Det finns ingen information om Diaskintest-analoger.
Villkor för lagring
Förvara och transportera vid 2–8 ° C. Undvik frysning. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet - 2 år efter att flaskan har öppnats - högst 2 timmar.
Villkor för utdelning från apotek
Släppt för behandlings- och profylaktiska och sanitära förebyggande institutioner.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
