Depakine Chrono - Bruksanvisning, Recensioner, Tabletter 300 Mg, 500 Mg

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Depakine Chrono

Depakine chrono: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Depakine chrono

ATX-kod: N03AG01

Aktiv ingrediens: natriumvalproat + valproinsyra (valproinsyra + valproatnatrium)

Producent: Sanofi-Winthrop Industrie (Frankrike)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21

Priser på apotek: från 214 rubel.

köpa

Depakine chrono är ett antiepileptiskt medel som har en central muskelavslappnande och lugnande effekt.

Släpp form och komposition

Depakine Chrono frigörs i form av tabletter med långvarig verkan, belagda med: avlång, nästan vit, med en risk på båda sidor (dosering 500 mg - 30 stycken i en polypropenflaska, i en kartong 1 flaska; dosering på 300 mg - 50 stycken vardera. i en polypropenflaska, i en kartong 2 flaskor).

1 tablett innehåller:

• aktiva ingredienser: valproinsyra - 87 och 145 mg, natriumvalproat - 199,8 och 333 mg (för doser på 300 respektive 500 mg);
• ytterligare komponenter: etylcellulosa 20 mPa.s, hydratiserad kolloidal kiseldioxid, metylhydroxipropylcellulosa 4000 mPa.s, (hypromellos), makrogol 6000, metylhydroxipropylcellulosa 6 mPa.s (hypromellos), titandioxid, natriumsackarinat, talkrylat, 30% dispersion

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Depakine chrono är ett antikonvulsivt medel som demonstrerar antiepileptisk aktivitet mot bakgrund av alla typer av epilepsi, och har en normalt minimal effekt. Den huvudsakliga verkningsmekanismen är förmodligen associerad med läkemedlets effekt på det GABA-ergiska systemet, utfört genom att öka nivån av gamma-aminosmörsyra (GABA) i centrala nervsystemet (CNS) och stimulera GABA-ergisk överföring.

Farmakokinetik

Läkemedlets biotillgänglighet efter oral administrering når nästan 100%.

När du tar Depakine chrono-tabletter 500 mg i en daglig dos på 1000 mg är den minsta plasmakoncentrationen (Cmin) av valproinsyra 44,7 ± 9,8 μg / ml och den maximala (Cmax) är 81,6 ± 15,8 μg / ml, perioden för att nå maximal plasmakoncentration (Tmax) - 6,58 ± 2,23 timmar. Stationär koncentration (Css) i plasma observeras under 3-4 dagars regelbundet intag.

Det genomsnittliga terapeutiska intervallet för serumkoncentrationer av valproinsyra är 50–100 mg / l. Om det är nödvändigt att uppnå en högre nivå av substansinnehåll är det nödvändigt att noggrant bedöma förhållandet mellan den förväntade nyttan och det eventuella hotet om biverkningar, särskilt dosberoende. Vid koncentrationer av valproinsyra i blodet som överstiger 100 mg / l förvärras risken för att utveckla störningar fram till början av berusningen. Om plasmanivån för läkemedlet stiger över 150 mg / l är en dosreduktion nödvändig.

Distributionsvolymen beror på ålder och kan i regel vara 0,13–0,23 l / kg kroppsvikt och hos unga patienter - 0,13–0,19 l / kg. Läkemedlet kännetecknas av en hög (90-95%), dosberoende och mättbar bindning med plasmaproteiner, mestadels med albumin.

Den aktiva substansen finns i hjärnan och cerebrospinalvätskan. Dess koncentration i cerebrospinalvätska är cirka 10% av den i serum. Metabolisk transformation sker i levern genom konjugering med glukuronsyra och omega-, omega-1 och beta-oxidation. Mer än 20 metaboliter har hittats som har en hepatotoxisk effekt till följd av omega-oxidation.

Valproinsyra utsöndras i bröstmjölk i en koncentration av 1-10% av den totala serumnivån. Läkemedlet utsöndras mestadels av njurarna efter glukuronidering och beta-oxidation, mindre än 5% utsöndras oförändrat. Hos patienter med epilepsi är plasmaclearance för läkemedlet 12,7 ml / min, halveringstiden (T _1/2) är 15-17 timmar.

Medlet har inte förmågan att inducera enzymer som tillhör cytokrom P450-familjen.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna rekommenderas Depakine Chrono som monoterapi eller i kombination med andra antiepileptiska läkemedel för behandling av följande sjukdomar hos barn och vuxna:

• generaliserade epileptiska anfall: tonisk, klonisk, tonisk-klonisk, atonisk, myoklonisk, frånvaro;
• Lennox-Gastaut syndrom;
• partiella epileptiska anfall (med eller utan sekundär generalisering).

Hos vuxna patienter används Depakine Chrono också för att förebygga och behandla bipolär sjukdom.

Kontraindikationer

Absolut:

• allvarliga funktionsstörningar i levern eller bukspottkörteln;
• akut / kronisk hepatit;
• svår leversjukdom (särskilt medicinsk hepatit) indikerad i patientens individuella eller familjehistoria;
• allvarliga leverpatologier med dödligt utfall vid användning av valproinsyra i nära blodföräldrar;
• leverporfyri;
• etablerade kränkningar av ureacykeln (ureacykel) på grund av hotet om utveckling av hyperammonemi;
• kombinerad användning med meflokin, johannesörtpreparat;
• ålder upp till 6 år;
• diagnostiserade mitokondriella sjukdomar orsakade av mutationer i kärngenen som kodar för mitokondrialt enzym γ-polymeras (POLG), inklusive Alpers-Huttenlocher syndrom och misstänkt patologi orsakad av defekter (POLG);
• överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet, liksom för valpromid eller valproatseminarium.

Relativt (det rekommenderas att ta Depakine Chrono med extrem försiktighet):

• medfödda fermentopatier;
• historia av lever- och bukspottkörtelskador;
• njursvikt;
• hypoproteinemia;
• förtryck av benmärgshematopoies (trombocytopeni, leukopeni, anemi);
• graviditet;
• samtidig användning av flera antikonvulsiva medel (ökad risk för leverskada);
• kombination med neuroleptika, monoaminoxidas (MAO) -hämmare, antidepressiva medel, bensodiazepiner;
• samtidig användning av läkemedel som framkallar kramper eller sänker tröskeln för krampberedskap, inklusive selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), tricykliska antidepressiva medel, fenotiazin / butyrofenonderivat, tramadol, bupropion, klorokin (risken för kramper);
• kombination med följande läkemedel: lamotrigin, primidon, fenobarbital, fenytoin, felbamat, zidovudin, aztreonam, propofol, olanzapin, acetylsalicylsyra, karbapenemer, indirekta antikoagulantia, erytromycin, cimetidin, nimodipiton, rifinamatamidin, kolloidal anhydrid, karbamazepin;
• Insufficiens av karnitinpalmitoyltransferas (CBT) typ II (mot bakgrund av valproinsyra förvärras risken för rabdomyolys).

Instruktioner för användning av Depakine Chrono: metod och dosering

Depakine Chrono är endast avsett för vuxna och barn över 6 år med en kroppsvikt som överstiger 17 kg.

Läkemedlet tas oralt. Tabletterna sväljs utan att tugga eller krossas, men de kan delas upp för att underlätta att ta den individuellt valda dosen. Det rekommenderas att ta den dagliga dosen i en eller två doser, helst med måltider.

Vid användning av Depakine Chrono, på grund av den långsamma frisättningen av den aktiva substansen, efter administrering finns inga kraftiga toppsteg i dess nivå i blodet, och en enhetlig koncentration av läkemedlet i plasma kvarstår under en längre tid under dagen.

Den dagliga dosen av läkemedlet ställs in av den behandlande läkaren individuellt. För att förhindra epileptiska anfall måste Depakine Chrono tas i den minsta effektiva dosen.

Den optimala dosen för behandling av epilepsi bör fastställas huvudsakligen baserat på det kliniska svaret, eftersom inget tydligt samband har hittats mellan plasmakoncentrationen av medlet, den dagliga dosen och den terapeutiska effekten. Valproinsyra i plasma kan mätas utöver klinisk observation när man misstänker biverkningar eller om man inte kan uppnå krampanfall.

Intervallet för den terapeutiska koncentrationen av läkemedlet i blodet är som regel 40–100 mg / l. Den dagliga dosen bestäms baserat på ålder och kroppsvikt. Vid monoterapi ordineras Depakine Chrono vanligtvis med en initialdos på 5-10 mg / kg, som sedan gradvis ökas var 4-7 dagar i en takt av 5 mg valproinsyra per 1 kg kroppsvikt tills den mest gynnsamma dosen uppnås, vilket möjliggör kontroll över epileptiska anfall.

Rekommenderade genomsnittliga dagliga doser av valproinsyra för långvarig användning (beroende på ålder och kroppsvikt):

• barn 6-14 år (kroppsvikt 20-30 kg) - 30 mg / kg (600-1200 mg);
• tonåringar (kroppsvikt 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• vuxna och äldre patienter (kroppsvikt från 60 kg och mer) - i genomsnitt 20 mg / kg (1200–2100 mg).

Vid inställning av den dagliga dosen ska individuell känslighet för valproat också beaktas.

Om epilepsi är okontrollerbar är en ökning av dessa doser tillåten medan patientens tillstånd och nivån av läkemedlet i blodet övervakas. Den fullständiga terapeutiska effekten av Depakine Chrono kan ibland uppnås inte omedelbart utan endast 4–6 veckor efter administreringens början. Därför bör du inte öka den dagliga dosen över den rekommenderade tidigare än denna period. Vid adekvat kontrollerad epilepsi kan dosen tas en gång om dagen.

Om det är nödvändigt att ändra doseringsformen av läkemedlet Depakine av icke-långvarig verkan till Depakine chrono, kan detta vanligtvis göras omedelbart eller under flera dagar och fortsätta ta det i den tidigare valda dagliga dosen.

Patienter som tidigare fått andra antiepileptika bör gradvis byta till Depakine Chrono och nå den optimala dosen valproinsyra i cirka 14 dagar. I det här fallet bör dosen av det tidigare tagna läkemedlet reduceras omedelbart, särskilt om det är fenobarbital, och avbrytandet bör utföras gradvis.

Eftersom andra antiepileptika har förmågan att reversibelt inducera levermikrosomala enzymer, bör nivån av valproinsyra i blodet övervakas i 4-6 veckor efter att ha tagit sin sista dos och vid behov bör den dagliga dosen minskas.

Om kombinationsbehandling med andra antikonvulsiva medel förskrivs måste de startas gradvis.

För behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom hos vuxna rekommenderas att läkemedlet tas i en initial dos på 750 mg. Enligt resultaten från kliniska studier kan du också använda medlet i en initial daglig dos på 20 mg natriumvalproat per 1 kg kroppsvikt. Den initiala dosen bör ökas så snabbt som möjligt till den lägsta effektiva dosen för att uppnå önskad klinisk effekt. Den genomsnittliga dagliga dosen kan variera från 1000 till 2000 mg natriumvalproat. Om patienter får Depakine Chrono i en dos som överstiger 45 mg / kg kroppsvikt per dag, behöver de noggrann medicinsk övervakning.

Samtidigt som behandlingen av maniska episoder vid bipolära sjukdomar fortsätter, bör Depakine Chrono tas i den lägsta valda effektiva dosen.

Bieffekter

• blodkoagulationssystem: ofta - blödning och blödning; sällan - en minskning av nivån av blodkoagulationsfaktorer; en ökning av protrombintid (PTT), aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), trombintid, internationellt normaliserat förhållande (MHO) (förekomsten av spontan blödning och ekchymos kräver avbrytande av läkemedlet);
• hematopoietiskt system: ofta - trombocytopeni, anemi; sällan - leukopeni, pancytopeni (med eller utan depression av benmärgshematopoies), neutropeni (reversibel efter utsättning);
• nervsystemet: mycket ofta - tremor; ofta - dåsighet, huvudvärk, yrsel, minnesförlust, nystagmus, kramper *, dumhet *, extrapyramidala störningar; sällan - parestesi, ataxi, reversibel parkinsonism, ökad svårighetsgrad av anfall, letargi *, encefalopati *, koma *; sällan kognitiv försämring, reversibel demens med reversibel hjärnatrofi; med okänd frekvens - sedering
• psykiska störningar: sällan - nedsatt uppmärksamhet **, aggressivitet **, agitation **, förvirring, depression (i kombination med andra antikonvulsiva medel); sällan - inlärningssvårigheter **, psykomotorisk hyperaktivitet **, beteendestörningar **, depression (med monoterapi);
• sinnesorgan: ofta - reversibel / irreversibel dövhet; med okänd frekvens - diplopi;
• lever och gallvägar: ofta - leverskada, åtföljd av en minskning av protrombinindex (PTI) (speciellt i kombination med en uttalad minskning av nivån av blodkoagulationsfaktorer och fibrinogen), en ökning av koncentrationen av bilirubin och en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser i blodet; leversvikt, i undantagsfall - med dödlig utgång;
• matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående ofta - hyperplasi och andra förändringar i tandköttet, kräkningar, epigastrisk smärta, stomatit, diarré (uppträder vanligtvis i början av kursen och försvinner på egen hand efter några dagar; frekvensen av effekterna kan minskas genom att ta läkemedlet under eller efter måltider); sällan - pankreatit, ibland dödlig; med okänd frekvens - ökad aptit, anorexi, magkramper;
• urinvägar: sällan - njursvikt; sällan - tubulointerstitiell nefrit, enures, reversibelt Fanconis syndrom (uttryckt som ett komplex av kliniska och biokemiska manifestationer av njurrörskador med förändringar i tubulär återabsorption av glukos, fosfat, bikarbonat och aminosyror);
• andningsorgan: sällan - pleural effusion;
• kärlsjukdomar: sällan - vaskulit;
• muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - osteopeni, minskad bentäthet, frakturer och osteoporos (med långvarig behandling); sällan - rabdomyolys, systemisk lupus erythematosus;
• endokrina systemet: sällan - syndrom med otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon (ADH), hyperandrogenism (akne, virilisering, hirsutism, manlig alopeci och / eller en ökning av androgener i blodet); sällan - hypotyreos;
• reproduktionssystem och bröstkörtlar: ofta - dysmenorré; sällan - amenorré; sällan - polycystisk äggstockssjukdom, manlig infertilitet; med okänd frekvens - en ökning av bröstkörtlarna, oregelbunden menstruation, galaktorré;
• immunsystem: ofta - överkänslighetsreaktioner (inklusive urtikaria); sällan - angioödem; sällan läkemedelsutslagssyndrom med eosinofili och systemiska symtom;
• hud och subkutan vävnad: ofta - övergående / dosberoende alopeci (inklusive androgen alopeci på grund av uppkomst: polycystisk äggstockssjukdom, hyperandrogenism, hypotyroidism), störningar i nagelsängen och naglarna; sällan - utslag, missfärgning och / eller kränkning av hårets normala struktur, onormal hårväxt (försvinnande av lockigt och vågigt hår eller uppkomsten av lockigt med ursprungligen rakt hår); sällan - Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme;
• godartade, obestämda och maligna tumörer (inklusive cystor och polyper): sällan - myelodysplastiskt syndrom;
• laboratorie- och instrumentstudier: sällan - biotinidasbrist eller biotinbrist;
• ämnesomsättning: ofta - hyponatremi, viktökning (kostkorrigering är nödvändig för att förhindra det; viktökning måste kontrolleras, eftersom detta är en faktor som bidrar till uppkomsten av polycystiskt äggstockssyndrom); sällan - fetma, hyperammonemi med eventuellt uppträdande av neurologiska symtom (inklusive ataxi, kräkningar, encefalopati - i detta fall krävs en avbrytande av behandlingen);
• allmänna störningar: lätt perifert ödem, hypotermi.

slöhet och dumhet orsakade ibland övergående koma / encefalopati och isolerades eller fortsatte med en ökning av krampanfall under behandlingsperioden och minskade också vid avbrytande eller minskning av Depakine chrono-dosen; den övervägande delen av sådana reaktioner beskrevs mot bakgrund av en kombinerad antagning.

** överträdelser som främst observerats hos barn.

Överdos

Symtom på akut överdos är koma med mios, hyporeflexi, muskelhypotoni, markant blodtryckssänkning, andningsdepression, metabolisk acidos och vaskulär kollaps / chock. På grund av närvaron av chrononatrium i Depakine kan hypernatremi uppträda.

Fall av intrakraniell hypertoni orsakad av cerebralt ödem och kramper vid mycket höga plasmakoncentrationer av valproinsyra har beskrivits. En betydande överdos kan vara dödlig, men i de flesta fall är prognosen god.

I detta tillstånd krävs akutvård på sjukhuset: gastrisk sköljning (senast 10-12 timmar efter en överdos), tar aktivt kol, bibehåller effektiv diures, övervakar hjärt- och andningssystemens funktion, bukspottkörteln och levern. I extremt svåra fall föreskrivs konstgjord lungventilation, hemoperfusion och hemodialys.

speciella instruktioner

Innan du använder läkemedlet eller före operationen, liksom när du observerar spontan subkutan blödning eller hematom, bör antalet perifera blodkroppar (inklusive antalet blodplättar) och blödningstid bestämmas.

Innan behandling med Depakine Chrono och regelbundet under de första 6 månaderna av kursen bör leverfunktionsparametrar utvärderas, särskilt hos patienter i riskzonen. Man bör komma ihåg att mot bakgrund av terapi, huvudsakligen i början av antagningen, kan en isolerad och övergående ökning av transaminasnivån inträffa, vilket inte manifesteras kliniskt. Med denna överträdelse rekommenderas att man utför en detaljerad studie av biologiska indikatorer, inklusive bestämning av PTI, och vid behov revidera dosen och sedan göra en upprepad laboratorieundersökning.

Det har förekommit mycket sällsynta rapporter om allvarliga (dödliga) fall av leverskador vid användning av Depakine Chrono. Enligt klinisk erfarenhet inkluderar högriskgruppen patienter som får flera antiepileptika samtidigt, barn under tre år med svår epilepsi samt patienter som använder salicylater samtidigt. Hos barn över 3 år minskar hotet om leverskador avsevärt och frekvensen av dess förekomst minskar med åldern. Denna komplikation noteras vanligtvis under de första 6 månaderna av behandlingen, huvudsakligen mellan 2 och 12 veckor, mot bakgrund av kombinerad antiepileptisk behandling.

Patientövervakning är nödvändig för att upptäcka tidiga tecken på leverskada. Det är nödvändigt att vara uppmärksam på utvecklingen av symtom som kan indikera den efterföljande uppkomsten av gulsot, såsom anorexi, asteni, dåsighet, slöhet, ibland åtföljt av buksmärta och upprepad kräkning (särskilt plötsligt uppträder), samt återfall av anfall hos patienter med epilepsi. Om du observerar något av dessa symtom bör du rådfråga en läkare och genomföra en klinisk undersökning och analys av leverfunktionen.

För att upptäcka kränkningar av leveraktivitet före kursstart och under de första 6 månaderna rekommenderas att man regelbundet övervakar leverfunktionen, inklusive obligatorisk bestämning av PTI. När det finns en signifikant minskning av nivån av protrombin-, fibrinogen- och blodkoagulationsfaktorer, en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser och koncentrationen av bilirubin, är det nödvändigt att sluta använda Depakine Chrono. Du bör också vägra samtidig behandling med salicylater, om det tidigare utförts.

Fall av allvarliga former av pankreatit har observerats hos barn och vuxna. Riskfaktorer för denna komplikation kan vara antikonvulsiv behandling, neurologiska störningar och allvarliga anfall. Det högsta hotet hittades hos små barn, men med ökande ålder minskade det. Leversvikt vid pankreatit ökade risken för dödsfall. Patienter som utvecklar kräkningar, anorexi, illamående, akut buksmärta under behandlingen behöver omedelbar medicinsk undersökning. Vid diagnos av pankreatit, inklusive en ökning av bukspottkörtelens enzymer, bör Depakine Chrono avbrytas.

Det finns information om förekomsten hos patienter som tar antiepileptika, självmordstankar / försök, men mekanismen för denna effekt är inte tydlig. Som ett resultat bör patienter som får Depakine Chrono övervakas noggrant för att identifiera möjliga självmordstankar eller lutningar i tid, och om de utvecklas, sök omedelbart läkare.

På grund av hotet om polycystisk äggstockssjukdom, amenorré, dysmenorré, en ökning av testosteronnivåer, kan en minskning av fertiliteten observeras hos kvinnor under behandlingen. Hos män kan spermierörlighet och fertilitet försämras. Dessa kränkningar försvinner på egen hand efter avslutad behandling.

Hos patienter med diabetes mellitus är det nödvändigt att noggrant övervaka nivån av glukos i blodet på grund av den möjliga negativa effekten av läkemedlet på bukspottkörteln. Vid undersökning av ketonkroppar i urinen kan falska positiva resultat erhållas.

Medan valproinsyra tas kan vissa patienter utveckla en reversibel paradoxal ökning av svårighetsgraden och frekvensen av kramper eller nya typer av kramper. I händelse av anfall förvärras, ett akut behov av att konsultera en läkare.

Hos barn med psykisk utvecklingsstörning eller med oförklarliga gastrointestinala symtom (kräkningar, anorexi, fall av cytolys), slöhet eller koma samt med familjehistoria av en nyfödds eller barns död är det nödvändigt att genomföra studier innan behandlingen med läkemedlet påbörjas. metabolism, särskilt ammoniak (fasta och efter måltider).

Patienter med en diet med lågt natriuminnehåll bör komma ihåg att Depakine Chrono 300 mg tablett innehåller 27,6 mg natrium och Depakine Chrono 500 mg tablett innehåller 46,1 mg.

Det rekommenderas inte att konsumera alkoholhaltiga drycker medan du tar drogen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Patienter som kör fordon och annan komplex utrustning under behandlingsperioden, särskilt när de kombinerar Depakine Chrono med bensodiazepiner, bör ta hänsyn till risken för sömnighet.

Applicering under graviditet och amning

Depakine chrono ska inte användas av kvinnor i fertil ålder, gravida kvinnor och kvinnliga barn (ungdomar), såvida inte andra behandlingsmetoder inte tolereras av patienten eller inte uppnår den önskade effekten. Vid regelbunden översyn av behandlingen bör balans mellan nytta och risk utvärderas noggrant.

Kvinnor med fertilitet under den tid då de tar läkemedlet behöver använda effektiva preventivmedel. När du planerar en graviditet (före befruktningen) är det nödvändigt att vidta alla åtgärder för att överföra patienten till en lämplig alternativ behandling.

Förekomsten av generaliserade tonisk-kloniska epileptiska anfall, status epilepticus med utveckling av hypoxi under graviditeten, på grund av det möjliga dödliga utfallet, kan utgöra ett särskilt hot mot kvinnan och fostret.

I experimentella studier av reproduktionstoxicitet hos djur visade sig valproinsyra ha en teratogen effekt.

Enligt tillgängliga kliniska data översteg risken för medfödda missbildningar cirka 3,7 / 2,3 / 2,3 / 1,5 gånger hos barn vars mödrar tog valproinsyra som monoterapi under graviditet. med lamotrigin / fenobarbital / karbamazepin / fenytoin monoterapi. Risken förknippad med valproinsyra var 10,73% och var högre än risken för att utveckla allvarliga medfödda missbildningar i den allmänna befolkningen, vilket var 2-3%. Detta hot är dosberoende, men det är omöjligt att bestämma tröskeldosen under vilken det inte finns något hot. De oftast noterade defekterna var medfödda kraniofacialdeformiteter, neuralrörsdefekter, hypospadier, missbildningar i hjärt-kärlsystemet och extremiteter samt defekter i andra system och organ.

Det har fastställts att kränkningar av barns fysiska och mentala utveckling kan uppstå som ett resultat av intrauterin exponering för valproinsyra. Under studien av barn med risk för förskoleålder visade sig 30–40% ha försenat tidig utveckling, minnesnedsättning, lägre nivå av intellektuella förmågor och dålig talförmåga. Hos barn i åldern 6 år var också IQ i genomsnitt 7-10 poäng lägre än hos barn som exponerades för intrauterina effekter av andra antiepileptiska substanser.

Det finns begränsade uppgifter om långsiktiga resultat som indikerar att hos barn vars mödrar tog Depakine Chrono under graviditeten, noterades en ökning av risken för att utveckla autismspektrumstörningar (inklusive autism hos barn) och ADHD (attention deficit / hyperactivity disorder).

Riskfaktorer för fosterskador inkluderar intag av gravida kvinnor av dagliga doser över 1000 mg (medan användning av lägre doser inte utesluter detta hot) och kombinationen av valproinsyra med andra antikonvulsiva medel.

Baserat på ovanstående är användning av Depakine Chrono under graviditet och hos kvinnor i reproduktionsålder endast tillåtet när det är absolut nödvändigt.

Om en kvinna planerar en graviditet eller om graviditeten redan har börjat, bör behovet av valproinsyrabehandling omedelbart ses över med beaktande av indikationerna. Vid behandling av läkemedlet mot bipolär sjukdom bör man överväga att avbryta användningen. Om en patient får valproinsyra för epilepsi avgörs frågan om man ska fortsätta eller sluta ta läkemedlet efter att ha bedömt förhållandet mellan förväntad nytta och möjlig risk. Om det är nödvändigt att fortsätta behandlingen under graviditeten ordineras Depakin Chrono i den lägsta effektiva dosen, som ska delas in i flera doser per dag. Mot bakgrund av graviditeten är det mer föredraget att erhålla ett fördröjt medel än att ta andra doseringsformer.

Förutom terapi redan innan graviditet diagnostiseras kan folsyra tillsättas i en dos på 5 mg per dag för att minska risken för missbildningar i neuralröret (för närvarande har dess förebyggande effekt inte bekräftats). Permanent (inklusive graviditetens tredje trimester) bör speciell antenatal övervakning utföras för att eventuellt upptäcka missbildningar, inklusive neuralrörsdefekter. Innan hon föder måste en kvinna ha koagulationstest, inklusive blodplättantal, fibrinogennivå och APTT.

Valproinsyra i små mängder (1–10% av serumkoncentrationen) utsöndras i bröstmjölk. Men på grund av begränsade kliniska data om användningen av ämnet under amning rekommenderas inte Depakine Chrono under amning.

Pediatrisk användning

Hos nyfödda vars mödrar fick valproinsyra under graviditeten registrerades isolerade fall av hemorragiskt syndrom associerat med hypofibrinogenemi, trombocytopeni och / eller en minskning av nivån av andra blodkoagulationsfaktorer. Dödlig afibrinogenemi har också rapporterats. Därför är det absolut nödvändigt att göra koagulationstester hos nyfödda från denna riskgrupp.

Det finns bevis för utvecklingen av hypotyreoidism, och när mödrar använder Depakine Chrono under graviditetens tredje trimester, hypoglykemi och abstinenssyndrom (svårigheter med matning, irritabilitet, tremor, hyperreflexi, hyperkinesi, muskeltonstörningar, kramper) hos nyfödda.

Depakine chrono är kontraindicerat hos barn under 6 år på grund av eventuellt intag av tabletten vid förtäring i luftvägarna. För barn över 6 år ordineras läkemedlet i en genomsnittlig daglig dos på 30 mg / kg.

Utvärdering av säkerheten och effekten av att använda läkemedlet för behandling av maniska episoder associerade med bipolära störningar hos patienter under 18 år har inte utförts.

Med nedsatt njurfunktion

I närvaro av njursvikt kan det vara nödvändigt att minska dosen av Depakine Chrono.

För kränkningar av leverfunktionen

Att ta Depakine chrono är kontraindicerat vid leverstörningar.

Användning hos äldre

Hos äldre patienter bör dosen justeras för att säkerställa effektiv kontroll av epileptiska anfall.

Läkemedelsinteraktioner

Effekten av valproinsyra på samtidigt använda ämnen / läkemedel:

• antidepressiva medel, MAO-hämmare, neuroleptika, bensodiazepiner och andra psykotropa läkemedel: deras effekt förstärks (om nödvändigt krävs en dosförändring);
• primidon: dess koncentration i plasma ökar, vilket orsakar en ökning av biverkningar (inklusive sedering), vid långvarig kombinerad användning försvinner dessa symtom, men dosjustering kan krävas;
• litiumpreparat: serumlitiumkoncentrationen förändras inte;
• karbamazepin: kliniska manifestationer av toxicitet kan utvecklas på grund av en ökning av halten av den aktiva metaboliten av Depakine chrono i plasma med tecken på överdosering (dosjustering kan krävas);
• fenobarbital: läkemedlets nivå i blodet stiger, en lugnande effekt är möjlig, särskilt hos barn; noggrann övervakning krävs under de första 15 dagarna av behandlingen med en omedelbar dosreduktion vid utveckling av sedering;
• fenytoin: den totala plasmakoncentrationen minskar, koncentrationen av den fria fraktionen ökar, utvecklingen av symtom vid överdosering är möjlig;
• lamotrigin: metabolismen i levern saktar ner och T _1/2 stiger nästan 2 gånger; möjlig förvärring av toxicitet (allvarliga hudreaktioner, inklusive toxisk epidermal nekrolys); dosreduktion kan krävas;
• zidovudin: ökar plasmanivåerna, ökar toxiciteten (främst hematologiska effekter); övervakning av laboratorieparametrar och tillstånd är nödvändig, särskilt under de första två månaderna av kombinerad behandling;
• olanzapin: plasmakoncentrationen minskar;
• felbamat: medelvärdena för dess clearance minskas (med 16%);
• rufinamid: plasmanivån ökar (effekten är särskilt uttalad hos barn);
• propofol: plasmakoncentrationer ökar;
• nimodipin: den hypotensiva effekten förstärks som ett resultat av en ökning av dess nivå i plasma;
• temozolomid: det finns en mild, men statistiskt signifikant minskning av clearance.

Effekt av samtidigt tagna ämnen / läkemedel på valproinsyra:

• ritonavir, lopinavir, kolestyramin, rifampicin, antiepileptika som leder till induktion av mikrosomala leverenzymer (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, primidon, etc.): minska plasmakoncentrationen av valproinsyra, dosjustering krävs med hänsyn till det kliniska svaret;
• fenytoin, fenobarbital: nivån av metaboliter i serum ökar, tillståndet bör övervakas för att identifiera möjliga tecken på hyperammonemi;
• aztreonam: risken för kramper förvärras på grund av en minskning av koncentrationen av det antiepileptiska läkemedlet; dosen bör justeras under och efter intag av aztreonam;
• Johannesörtpreparat: hämmar läkemedlets antikonvulsiva effekt;
• mefloquine: metabolismen av valproinsyra ökar och det finns en risk att utveckla ett epileptiskt anfall;
• felbamat, cimetidin, erytromycin: plasmanivån stiger, det kan vara nödvändigt att ändra dosen Depakine Chrono under och efter kombinerad användning;
• panipenem, meropenem, imipenem (karbapenemer): koncentrationerna av valproinsyra minskar snabbt och intensivt (på 2 dagar kan minskningen vara 60–100%), vilket kan orsaka kramper. under kombinerad administration och efter avslutad bör nivån av Depakine chrono övervakas;
• acetylsalicylsyra: koncentrationen av den fria fraktionen av valproinsyra ökar;
• warfarin och andra kumarinderivat: IPT och INR bör övervakas.

Andra typer av interaktioner av valproinsyra:

• topiramat eller acetazolamid: kombinationen är associerad med utvecklingen av encefalopati och / eller hyperammonemi; noggrann övervakning är nödvändig för utveckling av symtom på dessa komplikationer;
• quetiapin: risken för neutropeni / leukopeni förvärras;
• östrogen-gestagen-läkemedel: effektiviteten av dessa läkemedel minskar inte;
• etanol, andra potentiellt hepatotoxiska läkemedel: valproinsyrans hepatotoxiska effekt kan förvärras;
• läkemedel som har myelotoxisk effekt: risken för hämning av benmärgshematopoies ökar;
• klonazepam: det finns en möjlighet till ökad svårighetsgrad av frånvarustatus.

Analoger

Depakine chrono-analoger är Valproinsyra, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enteric 300, Konvuleks, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad mot fukt vid temperaturer under 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Depakine Chrono

De flesta recensionerna om Depakine Chrono är positiva. Patienter som tar läkemedlet noterar dess effektivitet vid behandling av epileptiska anfall. Det finns dock också negativa recensioner om effektiviteten av behandlingen.

Nästan alla patienter tillskriver nackdelarna med läkemedlet ett mycket stort antal biverkningar av varierande intensitet. Missnöje med läkemedlets höga kostnad uttrycks också ofta.

Pris för Depakine Chrono på apotek

Priset på Depakine Chrono, beroende på dosering, kan vara ungefär:

• Depakine Chrono 300 mg: 100 st. i paketet - 1000-1200 rubel;
• Depakine Chrono 500 mg: 30 st. i paketet - 550-650 rubel.

Depakine chrono: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Depakine chrono 500 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 30 st. 214 r köpa

Depakine Chrono tabletter p.p. långvarig verkan 500 mg 30 st. 223 r köpa

Depakine chrono 300 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 100 st. 598 r köpa

Depakine Chrono tabletter p.p. långvarig åtgärd 300 mg 100 st. RUB 615 köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!