Dexalgin 25
Dexalgin 25: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Dexalgin 25
ATX-kod: M01AE17
Aktiv ingrediens: dexketoprofen (dexketoprofen)
Producent: Laboratorios MENARINI (Spanien), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Services (Italien)
Beskrivning och foto uppdaterad: 20.11.2018
Priser på apotek: från 233 rubel.
köpa
Dexalgin 25 är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med febernedsättande och smärtstillande effekter.
Släpp form och komposition
Doseringsform Dexalgin 25 - filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, med en skiljelinje på båda sidor, med en vit mantel (10 st i en blister, 1, 3 eller 5 blister i en kartong).
Sammansättning av en tablett:
- aktiv substans: dexketoprofen - 25 mg (i form av dexketoprofen trometamol - 36,9 mg);
- hjälpkomponenter (kärna): majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), glycerylpalmitostearat;
- skal: hypromellos, titandioxid, makrogol, propylenglykol.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva substansen i läkemedlet, dexketoprofen trometamol, som är ett icke-steroider, har en antiinflammatorisk, febernedsättande och smärtstillande effekt. Verkningsmekanismen består i icke-selektiv inhibering av cyklooxygenaser (COX), en grupp enzymer som är involverade i syntesen av prostaglandiner, som förutom andra funktioner är regulatorer och medlare i utvecklingen av inflammatoriska processer. Dexketoprofen hämmar effekten av COX-I och COX-II.
Lindring av smärtsymptom inträffar en halvtimme efter oral administrering av läkemedlet. Den terapeutiska effekten varar i 4-6 timmar.
Vid kombinerad behandling med opioida analgetika minskar Dexalgin 25 behovet av opioider med upp till 30–45%.
Farmakokinetik
- absorption: den maximala koncentrationen av dexketoprofen trometamol i blodplasma (Cmax) efter oral administrering uppnås på 15-60 minuter. Med samtidigt intag av mat saktar absorptionen av ämnet ner. Området under den farmakokinetiska kurvan (AUC) efter enstaka och upprepad oral administrering av läkemedlet har ungefär samma värde, vilket indikerar frånvaron av ackumulering av den aktiva substansen;
- fördelning: cirka 99% av dexketoprofen-trometamol binder till blodplasmaproteiner. Distributionsvolymen (Vd) är i genomsnitt upp till 0,25 l / kg. Halveringstiden är ungefär 0,35 timmar;
- metabolism och utsöndring: metabolismen av dexketoprofen sker huvudsakligen genom dess konjugering med glukuronsyra och efterföljande utsöndring via njurarna i form av metaboliter. Halveringstiden (T 1/2) är cirka 1,65 timmar. Hos äldre patienter minskar den totala clearance för dexketoprofen trometamol och en ökning av T 1/2 med i genomsnitt 48%.
Indikationer för användning
- smärtsyndrom av olika ursprung (inklusive posttraumatisk, postoperativ smärta, smärta i njurkolik, benmetastaser, ischias, algodismenorré, neuralgi, ischias, tandvärk);
- akuta och kroniska inflammatoriska, inflammatoriska-degenerativa och metaboliska sjukdomar i muskuloskeletala systemet (inklusive spondyloartrit, reumatoid artrit, osteokondros, artros) - för symtomatisk behandling, minskning av inflammation och smärta vid appliceringstillfället.
Kontraindikationer
Absolut:
- magsår i magen och tolvfingertarmen i det akuta stadiet;
- tarmsjukdomar av inflammatorisk karaktär (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) i det akuta stadiet;
- en historia av blödning i mag-tarmkanalen, annan aktiv blödning (inklusive misstänkt intrakraniell blödning), antikoagulantbehandling;
- måttlig eller svår njurfunktion (kreatininclearance mindre än 50 ml / min)
- svår leverfunktion (enligt Child-Pugh klassificering 10-15 poäng);
- svår hjärtsvikt
- hemorragisk diates eller andra koagulationsstörningar;
- en kombination (fullständig eller ofullständig) av bronkialastma, återkommande nasal polypos / paranasala bihålor och intolerans mot aspirin eller andra NSAID (inklusive historik);
- perioden efter proceduren för kranskärlsomgått ympning;
- graviditet och amning
- ålder upp till 18 år
- ökad individuell känslighet för dexketoprofen, eventuella NSAID eller någon hjälpkomponent i läkemedlet.
Relativt (sjukdomar / tillstånd där användning av Dexalgin 25 kräver försiktighet):
- kränkning av blodkoagulationssystemet
- en historia av allergiska reaktioner;
- Liebman-Sachs sjukdom eller blandad bindvävssjukdom;
- svår hypovolemi;
- historia av sårskador i mag-tarmkanalen;
- hjärtiskemi;
- cerebrovaskulära sjukdomar;
- diabetes;
- hyperlipidemi;
- perifer arteriell sjukdom;
- samtidig användning av andra droger;
- lång behandling med NSAID;
- alkoholism, kraftig rökning;
- hög ålder (över 65 år).
Instruktioner för användning av Dexalgin 25: metod och dosering
Dexalgin 25 tabletter tas oralt under måltiderna.
Rekommenderad doseringsregim: beroende på smärtsymptomets intensitet - 1/2 tablett (12,5 mg) var 4-6 timmar eller 1 tablett (25 mg) var 8: e timme. Den maximala dagliga dosen är 75 mg.
Patienter med nedsatt njur- och / eller leverfunktion, liksom äldre patienter, rekommenderas att börja ta Dexalgin 25 med lägre doser. Den dagliga maximala dosen för dessa kategorier av patienter är 50 mg.
Behandlingsförloppet med Dexalgin 25 bör inte överstiga 3-5 dagar. Läkemedlet är inte avsett för långvarig behandling.
Bieffekter
Möjliga biverkningar från system, organ och deras frekvens i enlighet med en särskild klassificering (ofta - från ≥ 1/100 till <1/10, sällan - från ≥ 1/1000 till <1/100, sällan - från ≥ 1/10 000 till <1/1000, mycket sällan - <1/10 000, inklusive enskilda meddelanden):
- mag-tarmkanalen: ofta - illamående, kräkningar, dyspepsi, buksmärta, diarré sällan - flatulens, muntorrhet, förstoppning; sällan - anorexi, erosiva / ulcerösa skador i mag-tarmkanalen, ulcerös blödning eller perforering; mycket sällan - skador i bukspottkörteln;
- nervsystemet: sällan - yrsel, huvudvärk, sömnighet, sömnlöshet; sällan - parestesi;
- blod och lymfsystem: mycket sällan - trombocytopeni, neutropeni;
- sinnesorgan: sällan - tinnitus; mycket sällan - minskad synskärpa;
- kardiovaskulära systemet: sällan - hyperemi i huden, en känsla av värme; sällan - ökat blodtryck, extrasystol; mycket sällan - sänkning av blodtryck, takykardi;
- andningsorgan: sällan - bradypnea; mycket sällan - andfåddhet, bronkospasm;
- lever och gallvägar: sällan - ökad aktivitet av levertransaminaser (inklusive aspartataminotransferas och alaninaminotransferas), gulsot; mycket sällan - leverskada;
- njurar och urinvägar: sällan - polyuri; mycket sällan - nefrotiskt syndrom eller nefrit;
- reproduktionssystem: sällan - oregelbundna menstruationer (hos kvinnor), övergående störningar i prostatakörteln vid långvarig användning (hos män);
- muskuloskeletala systemet: sällan - svårigheter med rörelse i lederna, muskelspasmer, ryggsmärtor;
- hud och subkutan vävnad: sällan - utslag, dermatit; sällan - svettning, akne, urtikaria; mycket sällan - allvarliga hudreaktioner (Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom), allergisk dermatit, ljuskänslighet, angioödem;
- metabolism: sällan - hypoglykemi, hyperglykemi, hypertriglyceridemi;
- laboratoriedata: sällan - proteinuri, ketonuri;
- kroppen som helhet: sällan - trötthet, feber; mycket sällan - ansiktsödem, anafylaktisk chock;
- annat: sällan - aseptisk meningit (främst hos patienter med systemisk lupus erythematosus eller blandad bindvävssjukdom), hematologiska störningar (hemolytisk och aplastisk anemi, purpura); sällan - benmärgshypoplasi och agranulocytos.
Överdos
Vid överdosering av Dexalgin 25 kan följande symtom uppträda: yrsel, huvudvärk, illamående, buksmärtor, anorexi, sömnlöshet, desorientering.
Behandlingen består av symptomatisk terapi. Vid behov ska du skölja magen, utföra hemodialys.
speciella instruktioner
Patienter med en historia av mag-tarmkanalsjukdomar eller mag-tarmsjukdomar behöver noggrann övervakning under behandling med Dexalgin 25. Om sår eller blödning i mag-tarmkanalen uppstår ska läkemedlet avbrytas.
Under kliniska studier har det bevisats att användningen av dexketoprofen samtidigt med heparinpreparat med låg molekylvikt under den postoperativa perioden i förebyggande doser inte påverkar blodkoagulationsindikatorerna. I fallet med gemensam användning av läkemedlet med antikoagulantia är det dock nödvändigt att noggrant övervaka blodkoagulationssystemet.
Dexalgin 25 kan, liksom andra NSAID, leda till en ökning av koncentrationen av kväve och kreatinin i blodplasman. På grund av biverkningar på urinvägarna på grund av undertryckande av prostaglandinsyntes kan läkemedlet orsaka utveckling av interstitiell nefrit, glomerulonefrit, nefrotiskt syndrom, papillär nekros och akut njursvikt.
Om det under behandlingen med Dexalgin 25 finns en signifikant ökning av aktiviteten hos levertransaminaser i blodserumet (särskilt hos äldre patienter), ska läkemedlet avbrytas.
Vid behandling med dexketoprofen kan symtom på infektionssjukdomar maskeras. Därför bör du omedelbart rådfråga en läkare om du försämrar hälsan eller uppstår tecken på infektion under behandling med Dexalgin 25.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Efter att ha tagit Dexalgin 25 (särskilt under den första timmen) kan biverkningar som dåsighet och yrsel uppstå. Därför, under läkemedelsbehandling, är det nödvändigt att köra fordon och utföra åtgärder som kräver en hög koncentration av uppmärksamhet och en snabb psykomotorisk reaktion med försiktighet.
Applicering under graviditet och amning
Enligt instruktionerna är Dexalgin 25 kontraindicerat för användning hos gravida och ammande kvinnor, eftersom det inte finns några tillförlitliga kliniska data som bekräftar säkerheten för dess användning i denna kategori av patienter.
Pediatrisk användning
Eftersom det inte finns någon information om läkemedlets effekt och säkerhet i barnläkemedel rekommenderas Dexalgin 25 inte till barn och ungdomar under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Njursvikt i måttlig eller svår grad (med kreatininclearance mindre än 50 ml / min) är en kontraindikation för användning av Dexalgin 25.
För kränkningar av leverfunktionen
Det rekommenderas inte att ordinera läkemedlet till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (10-15 poäng enligt Child-Pugh-klassificeringen).
Användning hos äldre
Dexalgin 25 tabletter ska användas med försiktighet hos äldre patienter (över 65 år). För denna kategori av patienter är det nödvändigt att justera de initiala doserna av läkemedlet nedåt, den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 50 mg.
Läkemedelsinteraktioner
Användningen av Dexalgin 25 samtidigt med vissa läkemedel kan leda till utvecklingen av följande effekter:
- andra NSAID, inklusive salicylater i doser över 3 g / dag: ökad risk för sår och gastrointestinal blödning (på grund av en synergistisk effekt);
- heparin, orala antikoagulantia i doser som överstiger profylaktiskt, och tiklopidin: en ökning av sannolikheten för blödning på grund av hämning av trombocytaggregation och skada på slemhinnan i mag-tarmkanalen;
- litiumpreparat: en ökning av koncentrationen av litium i blodet, upp till giftigt. När du använder dexketoprofen, ändrar dosen eller avbryter läkemedlet är det nödvändigt att övervaka motsvarande indikator;
- hydantoiner och sulfonamider: ökad risk för deras toxiska effekter;
- diuretika, angiotensinkonverterande enzymhämmare: en ökning av sannolikheten för att utveckla akut njursvikt hos patienter med uttorkning (på grund av en minskning av glomerulär filtrering på grund av undertryckande av prostaglandinsyntes). Dexketoprofen kan minska den blodtryckssänkande effekten av vissa läkemedel;
- metotrexat: en ökning av dess hematologiska toxicitet på grund av en minskning av njurclearance under användning av NSAID. Det krävs ett antal blodkroppar varje vecka under de första veckorna av samtidig behandling. I händelse av till och med mild nedsatt njurfunktion, liksom under behandling hos äldre patienter, krävs noggrann medicinsk övervakning;
- sertralin, fluoxetin, citalopram och andra serotoninåterupptagshämmare, orala glukokortikoider: ökad risk för gastrointestinal blödning;
- pentoxifyllin: ökad sannolikhet för blödning. Noggrann klinisk övervakning och kontroll av blödningstiden (koagulationstid) är nödvändig.
- zidovudin: en ökad risk för dess toxiska effekt på erytrocyter, vilket beror på exponering för retikulocyter, med möjlig utveckling av svår anemi en vecka efter att NSAID har startats. Det är nödvändigt att genomföra ett allmänt blodprov och räkna antalet retikulocyter efter 1-2 veckors behandling med dexketoprofen;
- sulfonylureaderivat: ökad hypoglykemisk effekt av sulfonylurea på grund av dess förflyttning från bindningsställena med blodplasmaproteiner;
- lågmolekylära heparinpreparat: ökar sannolikheten för blödning;
- β-blockerare: en minskning av deras hypotensiva effekt på grund av hämning av prostaglandinsyntes;
- cyklosporin och takrolimus: ökad nefrotoxicitet på grund av njurens prostaglandins verkan. Under den gemensamma terapiperioden bör njurfunktionen övervakas;
- trombolytika: ökad blödningsrisk;
- probenecid: en ökning av koncentrationen av dexketoprofen i blodplasman på grund av den hämmande effekten av probenecid på renal tubulär utsöndring / konjugering med glukuronsyra. Dosjustering av NSAID krävs.
- hjärtglykosider: en ökning av deras koncentration i blodplasma;
- mifepriston: teoretisk risk för förändrad effekt av mifepriston på grund av effekten av hämmare av prostaglandinsyntes. Dexketoprofen rekommenderas inte att ordineras tidigare än 8–12 dagar efter utsättning av mifepriston;
- kinoloner: en signifikant risk för anfall när man tar NSAID samtidigt med höga doser kinoloner (baserat på djurförsök).
Analoger
Dexalgin 25-analoger är Dexalgin och Flamadex.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk, torr plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Dexalgin 25
Recensioner av Dexalgin 25 indikerar att läkemedlet har en effektiv effekt på smärtsymptom av olika ursprung: huvudvärk, tandvärk, postoperativ smärta, primär och sekundär neuralgi, smärta i muskuloskeletala systemet, njursmärta. Läkemedlet börjar agera snabbt, den smärtstillande effekten är närvarande under ganska lång tid.
Dexalgin 25 har dock många kontraindikationer, som måste tas i beaktande när du tar piller.
Pris för Dexalgin 25 på apotek
Priset på Dexalgin 25 per förpackning är i genomsnitt: 10 tabletter - 300 rubel, 50 tabletter - 440 rubel.
Dexalgin 25: priser i onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Dexalgin 25 mg / ml lösning för intravenös och intramuskulär administrering 2 ml 5 st. 233 r köpa |
Dexalgin 25 25 mg granulat 10 st. 275 RUB köpa |
Dexalgin 25 25 mg filmdragerade tabletter 10 st. 301 RUB köpa |
Dexalgin 25 mg / ml lösning för intravenös och intramuskulär administrering 2 ml 10 st. 449 r köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!