Voriconazole Canon

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Användningsinstruktioner:

1. Släpp form och komposition
2. Indikationer för användning
3. Kontraindikationer
4. Metod för applicering och dosering
5. Biverkningar
6. Särskilda instruktioner
7. Läkemedelsinteraktioner
8. Analoger
9. Villkor för lagring
10. Villkor för utdelning från apotek

Priser i onlineapotek:

från RUB 16889

köpa

Filmdragerade tabletter, Voriconazole Canon

Voriconazole Canon är ett svampdödande läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - tabletter, filmdragerade: bikonvexa runda, nästan vita eller vita, kärnan är nästan vit (i en blisterremsa: 50 mg eller 200 mg - 2 st., I en kartong 1 förpackning; 7 st.., i en kartong 1, 2, 4 eller 8 förpackningar; 10 st., i en kartong 1, 3, 5 eller 10 förpackningar; 50 mg - 20 st., i en kartong 5 förpackningar; 28 st., i en kartong 1 eller 2 förpackningar; 30 st., i en kartong 1 förpackning; 200 mg - 14 st., i en kartong 1, 2 eller 4 förpackningar; 15 st., i en kartong 2 förpackningar).

1 tablett innehåller:

aktiv substans: vorikonazol - 50 mg eller 200 mg;
hjälpkomponenter: mannitol, kroskarmellosnatrium, förgelatinerad majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat;
skalkomposition: opadry II vit (makrogol, polyvinylalkohol, titandioxid, talk).

Indikationer för användning

svår invasiv candidiasis (inklusive Candida krusei);
invasiv aspergillos;
esofageal candidiasis;
svåra former av svampinfektioner orsakade av Fusarium speciales och Scedosporium speciales;
candidemi i frånvaro av neutropeni;
andra typer av allvarliga invasiva svampinfektioner hos patienter med intolerans eller refraktäritet mot andra läkemedel;
förebyggande av "genombrott" svampinfektioner med nedsatt immunförsvar, feber och neutropeni hos allogena benmärgsmottagare, patienter med återkommande leukemi.

Kontraindikationer

ålder upp till 3 år;
Samtidig användning av astemizol, terfenadin, cisaprid, kinidin, pimozid, sirolimus, karbamazepin, rifampicin, långverkande barbiturater (fenobarbital), efavirenz (i en daglig dos på 400 mg och mer), ergotalkaloider (dihydroergotamin 800 dos), riton mg och högre), johannesört, rifabutin;
amningsperiod;
överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Voriconazole Canon till patienter med överkänslighet mot azolderivat, svår njursvikt, svår leversvikt, proarytmiska tillstånd: en ökning av QT-intervallet (medfödd eller förvärvad), sinusbradykardi, kardiomyopati (särskilt mot bakgrund av hjärtsvikt), symptomatisk arytmi; med hypokalemi, hypokalcemi, hypomagnesemi, samtidig behandling med läkemedel som orsakar förlängning av QT-intervallet.

Under graviditeten indikeras användningen av läkemedlet endast när den förväntade nyttan av behandlingen för modern utan tvekan är högre än det potentiella hotet mot fostret.

Administreringssätt och dosering

Tabletterna tas oralt, sväljs hela och tvättas med vatten 1 timme före eller 1 timme efter en måltid.

Rekommenderad dosering för patienter över 12 år:

mättnadsdos (under de första 24 timmarna): med en kroppsvikt på upp till 40 kg - 200 mg var 12: e timme; med en vikt på 40 kg och mer - 400 mg var 12: e timme;
underhållsdos: med en kroppsvikt på upp till 40 kg - 100 mg, med en vikt på 40 kg och mer - 200 mg. Antagningsfrekvens - var 12: e timme.

För att uppnå önskad terapeutisk effekt under behandlingen kan underhållsdosen ökas: med en kroppsvikt på upp till 40 kg - upp till 150 mg, med en vikt på 40 kg och mer - upp till 300 mg, med en administreringsfrekvens var 12: e timme.

Om patienten efter att ha ökat underhållsdosen visar dålig tolerans mot läkemedlet, bör dosen minskas till den vanliga underhållsdosen gradvis med 50 mg var 12: e timme.

Samtidig utnämning av fenytoin är möjlig med en ökning av underhållsdosen av Voriconazole Canon hos patienter med en kroppsvikt på 40 kg och mer - upp till 400 mg var 12: e timme och med en kroppsvikt på upp till 40 kg - upp till 200 mg var 12: e timme.

Samtidig användning av efavirenz i en daglig dos på 300 mg är möjlig med en ökning av en enda underhållsdos av vorikonazol till 400 mg.

Ingen dosjustering krävs för någon grad av nedsatt njurfunktion eller hos äldre patienter.

Vid akut skada på leverfunktionen [ökad aktivitet av alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (ACT)] justeras dosen inte, men behandlingen bör åtföljas av övervakning av leverfunktionsparametrarna.

För mild eller måttlig leverfunktion (klass A och B enligt Child-Pugh-klassificeringen) ordineras en standardmättnadsdos av läkemedlet och underhållsdosen minskas med två gånger. Att ordinera läkemedlet för svår leverfunktion är endast indicerat om den förväntade effekten av behandlingen uppväger risken för en eventuell toxisk effekt. För att snabbt kunna upptäcka tecken på toxicitet måste intag av piller åtföljas av konstant övervakning av patientens tillstånd.

Eftersom tabletterna inte kan tuggas bör de endast ges till barn som kan svälja tabletten hela.

Det rekommenderas inte att ordinera en mättnadsdos till barn.

Underhållsdosen för barn i åldrarna 3-12 år och ungdomar 12-14 år med en kroppsvikt under 50 kg bestäms med en hastighet av 9 mg per 1 kg kroppsvikt 2 gånger om dagen. Den maximala dosen är 350 mg 2 gånger dagligen.

Tolerans och farmakokinetik för högre doser av läkemedlet, liksom säkerheten vid användning av vorikonazol vid nedsatt njur- eller leverfunktion hos barn i åldern 3–12 år, har inte fastställts.

Bieffekter

infektioner och invasioner: ofta - influensaliknande syndrom, gastroenterit; sällan - pseudomembranös kolit;
från det kardiovaskulära systemet: mycket ofta - perifert ödem; ofta - sänkning av blodtrycket (BP), flebit, tromboflebit; sällan - synkope, ventrikulär arytmi, ventrikelflimmer, förmaksarytmi, bradykardi, supraventrikulär arytmi, takykardi, supraventrikulär takykardi; sällan - högt blodtryck, ventrikulär takykardi (inklusive ventrikulär fladdring), komplett atrioventrikulärt block, ventrikulär takysystolisk arytmi av typen "pirouette", grenblock, lymfangit, nodarytmier;
laboratorieindikatorer: ofta - leverdysfunktion (inklusive en ökning av nivån av bilirubinkoncentration, alkalisk fosfatasaktivitet, ACT, ALT, gamma-glutamyltransferas, laktatdehydrogenas), en ökning av plasmakreatinin; sällan - hyperkolesterolemi, förlängning av QT-intervallet, ökat kvarvarande ureakväve;
från det hematopoietiska och lymfatiska systemet: ofta - hämning av benmärgshematopoies, pancytopeni, leukopeni, trombocytopeni, purpura, anemi (inklusive normocytisk, makrocytisk, mikrocytisk, aplastisk, megaloblastisk); sällan - lymfadenopati, spridning av intravaskulärt koagulationssyndrom, eosinofili, agranulocytos;
från nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - förvirring, yrsel, agitation, parestesi, tremor; sällan - ataxi, cerebralt ödem, yrsel, hypestesi, diplopi; sällan - dåsighet, kramper, encefalopati, extrapyramidala störningar, Guillain-Barré syndrom, perifer neuropati;
psykiska störningar: ofta - ångest, hallucinationer, depression; sällan - sömnlöshet
från den vestibulära apparaten och hörselorganet: sällan - tinnitus, hypoacusia;
från synorganet: mycket ofta - synstörningar (fotofobi, förändringar i färguppfattning, ökad synuppfattning, utseendet på en "slöja" framför ögonen); sällan - sklerit, ödem i papillan i synnerven, blefarit, nystagmus, optisk neurit; sällan - optisk nervatrofi, retinal blödning, okulogyrisk kris, hornhinnans opacitet;
från andningsorganen, bröstet och mediastinum: ofta - andningssvikt, akut andningssvårighetssyndrom, bröstsmärta, lungödem;
från hepatobiliarysystemet: ofta - kolestatisk gulsot, gulsot; sällan - kolelithiasis, kolecystit, leverförstoring, leversvikt, hepatit; sällan - leverkoma;
från mag-tarmkanalen: mycket ofta - buksmärta, diarré, illamående, kräkningar; sällan - dyspepsi, förstoppning, duodenit, pankreatit, glossit, tungödem, gingivit, peritonit; sällan - ett brott mot smak;
dermatologiska reaktioner: ofta - klåda, ansiktsödem, utslag (makulopapulär, makulär och / eller papulär), alopeci, ljuskänslighet, exfoliativ dermatit, erytem, cheilit; sällan - urtikaria, fast läkemedelsutslag, Stevens-Johnsons syndrom, angioödem, psoriasis, eksem; sällan - erythema multiforme, discoid lupus erythematosus, pseudoporphyria, toxisk epidermal nekrolys; okänd frekvens - skivepitelcancer;
från urinvägarna: ofta - hematuri, akut njursvikt; sällan - nefrit, albuminuri; sällan - njurrörsnekros
från muskuloskeletala systemet: ofta - ryggont; sällan - artrit; okänd frekvens - periostit
från det endokrina systemet: sällan - binjurebarkens brist; sällan - hypotyreos, hypertyroidism;
närings- och metaboliska störningar: ofta - hypoglykemi, hypokalemi;
från immunsystemet: ofta - bihåleinflammation; sällan - utvecklingen av allergiska reaktioner, anafylaktoida reaktioner;
andra: mycket ofta - feber; ofta - asteni, frossa.

speciella instruktioner

Prover för laboratoriestudier om isolering och identifiering av patogener måste tas innan behandlingen påbörjas. Att ta tabletterna kan startas efter att prover tagits, doseringsregimen justeras baserat på resultaten från laboratorietester.

Kvinnor i reproduktionsåldern ska använda tillförlitlig preventivmedel under behandlingen.

Läkemedelsassocierad förlängning av QT-intervallet vid elektrokardiografi kan åtföljas av fibrillering eller fladdring av ventriklarna hos patienter med flera allvarliga riskfaktorer, inklusive kardiotoxisk kemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi eller samtidig behandling som bidrar till utvecklingen av denna komplikation.

Behandling med Voriconazole Canon måste åtföljas av konstant övervakning av leverfunktionen för att läkemedlet ska avbrytas i tid vid kliniskt signifikanta tecken på dess försämring. Allvarliga leverbiverkningar förekommer främst hos patienter med maligna blodtumörer. I avsaknad av riskfaktorer kan övergående reaktioner som hepatit och gulsot utvecklas.

Synstörningar är vanligtvis milda, övergående och försvinner ofta helt inom en timme. De kräver sällan avbrytande av läkemedlet och orsakar inga långsiktiga konsekvenser.

Utvecklingen av oönskade effekter från njurarnas sida kan vara förknippad med samtidig administrering av nefrotoxiska läkemedel. Patienter med samtidig patologi kräver noggrann övervakning av njurfunktionen.

Patienter med riskfaktorer för utveckling av akut pankreatit bör ordineras läkemedlet baserat på resultaten av en undersökning av bukspottkörtelns funktion.

Med utvecklingen av exfoliativa hudreaktioner, lesioner orsakade av melanom eller skivepitelcancer i huden, bör läkemedlet avbrytas. Eftersom långvarig behandling med vorikonazol åtföljs av uppkomsten av ljuskänslighet är det nödvändigt att undvika långvarig eller intensiv exponering för direkt solljus under den tid då läkemedlet tas.

Om smärta i benen och förändringar på röntgenbilden, som är karakteristisk för periostit, uppträder mot bakgrund av långvarig användning av vorikonazol efter transplantation, bör läkemedlet avbrytas.

Eftersom Voriconazole Canon kan orsaka synstörning bör kontroll av fordon och mekanismer undvikas under behandlingen.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Voriconazole Canon:

Johannesört hämmar metabolismen av vorikonazol;
rifampicin, ritonavir, karbamazepin, fenobarbital och andra långverkande barbiturater bidrar till en signifikant minskning av läkemedelskoncentrationen i blodplasman;
cimetidin, ranitidin, erytromycin, azitromycin har en liten effekt på läkemedlets farmakokinetik, vilket inte kräver dosjustering;
terfenadin, astemizol, pimozid, cisaprid, kinidin ökar sin plasmakoncentration avsevärt, vilket orsakar en förlängning av QT-intervallet och ökar risken för kammarfibrillering eller fladdring;
sirolimus, ergotalkaloider (dihydroergotamin, ergotamin) ökar plasmakoncentrationen och orsakar utveckling av ergotism;
cyklosporin, takrolimus, metadon, alfentanyl (kortverkande narkotiska smärtstillande medel), fentanyl, oxikodon, warfarin (orala antikoagulantia) ökar signifikant plasmakoncentrationen (dosjustering krävs);
sulfonylureaderivat (tolbutamid, glipizid, glyburid) ökar halten av deras innehåll i blodplasma, främjar utvecklingen av hypoglykemi;
statiner - en ökning av plasmakoncentrationerna kan åtföljas av utveckling av rabdomyolys;
midazolam, triazolam, alprazolam (bensodiazepiner) - mot bakgrund av en ökning av plasmakoncentrationerna kan en långvarig lugnande effekt av bensodiazepiner utvecklas;
vinkristin och vinblastin (vincaalkaloider), vilket ökar deras nivåer i blodplasma, orsakar neurotoxicitet;
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ökar deras toxiska effekt;
prednisolon, digoxin, mykofenolsyra orsakar inte signifikant farmakokinetisk interaktion och kräver inte korrigering av deras dosregim;
fenytoin minskar koncentrationen av vorikonazol och ökar dess innehåll avsevärt i blodplasma;
omeprazol i en daglig dos på 40 mg ökar dess innehåll i blodplasma med två gånger;
orala preventivmedel stör inte deras preventivmedel.
saquinavir, amprenavir, nelfinavir minskar ämnesomsättningen och kan undertrycka metabolismen av vorikonazol (risken för toxiska effekter ökar);
efavirenz orsakar en minskning av koncentrationen av vorikonazol i blodplasma och ökar dess nivå;
delavirdin kan sakta ner metabolismen av vorikonazol;
nevirapin kan inducera läkemedelsmetabolism;
icke-nukleosid-omvänd transkriptashämmare saktar ner metabolismen (risken för toxiska effekter ökar);
flukonazol i en daglig dos på 200 mg ökar halten av vorikonazol i blodet;
everolimus ökar signifikant plasmakoncentrationen;
rifabutin i en daglig dos på 300 mg saktar ner ämnesomsättningen och orsakar en signifikant minskning av koncentrationen av vorikonazol.

Analoger

Analoger av Voriconazole Canon är: tabletter - Biflurin, Vfend, Vikand, Voriconazole-Teva.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från fukt och ljus.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Voriconazole Canon: priser i onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Voriconazole Canon 200 mg filmdragerade tabletter 14 st.

RUB 16889

köpa

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!