Veldeksal
Veldeksal: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Veldexal
ATX-kod: M01AE17
Aktiv ingrediens: dexketoprofen (Dexketoprofen)
Tillverkare: OOO Velpharm (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-07-20
Priser på apotek: från 187 rubel.
köpa
Veldexal är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som har antiinflammatoriska, febernedsättande och smärtstillande effekter.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av en lösning för intravenös (i / v) och intramuskulär (i / m) administrering: en klar, färglös vätska med en karakteristisk lukt av alkohol [2 ml vardera i ampuller med mörkt glas (inklusive med ett skår och en prick eller brytring), 5 ampuller i blåsor, i en kartong, instruktioner för användning av Veldexal, 1 eller 2 förpackningar komplett med eller utan ampullskärare].
1 ml lösning innehåller:
- aktiv substans: dexketoprofen trometamol - 39,6 mg, vilket motsvarar 25 mg dexketoprofen;
- hjälpkomponenter: etylalkohol 95% (etanol), 1 M natriumhydroxidlösning, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Veldeksal - NSAID, har smärtstillande, antiinflammatoriska och febernedsättande effekter. Dess aktiva ingrediens, dexketoprofen trometamol, är ett propionsyraderivat. Verkningsmekanismen för Veldexal beror på dexketoprofens egenskaper för att hämma syntesen av prostaglandiner vid nivån av cyklooxygenas-1 och cyklooxygenas-2.
Efter parenteral administrering i en dos på 50 mg uppträder den smärtstillande effekten på 0,5 timmar och varar 4-8 timmar.
Användningen av dexketoprofen i kombinationsterapi med opioida analgetika signifikant (upp till 30–45%) minskar behovet av opioider.
Farmakokinetik
Efter administrering av i / m uppnås den maximala koncentrationen (Cmax) av dexketoprofen i blodserumet i genomsnitt efter 1/3 timmar. Efter en enstaka dos på 25-50 mg är arean under koncentrationstidskurvan (AUC) proportionell mot dosen vid i / m och i / i inledningen.
Det finns ingen kumulation av Veldeksal.
Plasmaproteinbindning - 99%.
Distributionsvolymen (Vd) är i genomsnitt 0,25 l / kg, halvfördelningstiden är cirka 1/3 timme.
Det metaboliseras huvudsakligen genom konjugering med glukuronsyra.
Halveringstiden (T 1/2) är från 1 till 2,7 timmar. Utsöndringen sker huvudsakligen genom njurarna i form av metaboliter.
Hos äldre patienter ökar varaktigheten av T 1/2 efter en enda och upprepad intramuskulär eller intravenös administrering med i genomsnitt 48%, den totala clearance för Veldexal minskar.
Indikationer för användning
Användningen av Veldexal är indicerat för symtomatisk behandling för att minska smärta och inflammation vid tidpunkten för användning för följande sjukdomar och tillstånd:
- smärtor av olika ursprung, inklusive smärta efter operation, posttraumatisk och tandvärk, smärta i benmetastaser, njurkolik, radikulit, neuralgi, ischias, algodismenorré - för att lindra smärta;
- akuta och kroniska inflammatoriska, inflammatoriska-degenerativa och metaboliska sjukdomar i muskuloskeletala systemet, inklusive artros, reumatoid artrit, spondyloartrit (ankyloserande spondylit, reaktiv artrit, psoriasisartrit).
Veldeksal påverkar inte sjukdomens progression.
Kontraindikationer
Absolut:
- fullständig eller ofullständig kombination av astma, återkommande polypos i näsan och bihålor i paranasal, och intolerans mot NSAID och acetylsalicylsyra (inklusive historia);
- svår leverfunktion (10-15 poäng på Child-Pugh-skalan);
- period av förvärring av inflammatoriska tarmsjukdomar (Crohns sjukdom, ulcerös kolit);
- erosiva och ulcerösa skador i mag-tarmkanalen och tolvfingertarmen;
- en historia av gastrointestinal blödning, annan aktiv blödning (inklusive misstänkt intrakraniell blödning);
- samtidig antikoagulantbehandling;
- bekräftad hyperkalemi;
- svår njursvikt med kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min;
- progressiv njursjukdom
- period efter kranskärlsomgått ympning;
- dekompenserad hjärtsvikt
- blodproppar (inklusive hemofili);
- perioden av graviditet och amning;
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot andra NSAID eller komponenter i Veldexal.
Neuraxiell (intratekal, epidural, intratekal) administrering av lösningen är kontraindicerad!
Med försiktighet bör Veldexal-injektioner ordineras för leverporfyri, leversjukdom i historien, Crohns sjukdom, magsår och duodenalsår, ulcerös kolit, alkoholism, kronisk hjärtsvikt I - II funktionsklass enligt NYHA (New York Heart Association), ischemisk sjukdom hjärtsjukdom, perifera artärsjukdomar, arteriell hypertoni, cerebrovaskulär patologi, kroniskt njursvikt (CC 30-60 ml / min), dyslipidemi eller hyperlipidemi, diabetes mellitus, bronkialastma, Helicobacter pylori-infektion, hematopoetiska störningar, systemiska bindvävssjukdomar (inklusive systemisk röd lupus), rökning, tuberkulos, svår benskörhet, allvarliga somatiska sjukdomar, en historia av allergier,en kliniskt signifikant minskning av volymen av cirkulerande blod (inklusive tillstånd efter operation); över 65 år (inklusive patienter som tar diuretika, patienter i försvagat tillstånd eller med lågt kroppsmassindex); vid samtidig behandling med prednisolon och andra glukokortikosteroider (GCS), trombocytagens (inklusive klopidogrel, acetylsalicylsyra), selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive fluoxetin, paroxetin, citalopram, sertralin), med långvarig NSAID-behandling.acetylsalicylsyra), selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive fluoxetin, paroxetin, citalopram, sertralin), med långvarig NSAID-behandling.acetylsalicylsyra), selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive fluoxetin, paroxetin, citalopram, sertralin), med långvarig NSAID-behandling.
Veldeksal, bruksanvisning: metod och dosering
Den färdiga lösningen av Veldexal injiceras intravenöst (långsamt, minst 15 s) eller dropp (intravenös infusion varande 1 / 6-1 / 2 timmar), liksom intramuskulärt (långsamt, djupt).
Lösningen för intravenös infusion bereds under aseptiska förhållanden och skyddar den mot exponering för dagsljus. Innehållet i en ampull (2 ml) blandas med 30-100 ml 0,9% natriumkloridlösning, glukoslösning eller Ringers lösning. Den resulterande lösningen ska vara färglös och ha en transparent struktur.
Rekommenderad dosering: 50 mg 2-3 gånger om dagen med jämna mellanrum. Kursens varaktighet är inte mer än 2 dagar, läkemedlet är endast indicerat under perioden med akut smärtsyndrom. Den maximala dagliga dosen är 150 mg.
Om det är nödvändigt är återintroduktion av Veldexal tillåten med iakttagande av ett 6-timmarsintervall.
Vid mild till måttlig leverfunktion (5-9 poäng på Child-Pugh-skalan) är den maximala dagliga dosen 50 mg, behandlingen bör åtföljas av noggrann övervakning av leverfunktionsindikatorer.
Vid nedsatt njurfunktion med CC 30-60 ml / min ska den dagliga dosen av Veldexal inte överstiga 50 mg.
För äldre patienter med normal lever- och njurfunktion krävs ingen dosjustering.
Bieffekter
- från centrala nervsystemet: sällan (≥ 0,1% och <1%) - sömnlöshet, sömnighet, huvudvärk, yrsel; sällan (≥ 0,01% och <0,1%) - parestesi;
- av de hematopoetiska organen: sällan - anemi; extremt sällsynt (<0,01%) - trombocytopeni, neutropeni;
- från det kardiovaskulära systemet: sällan - hyperemi i huden, en känsla av värme, arteriell hypotoni; sällan - perifert ödem, arteriell hypertoni, takykardi, extrasystol, ytlig tromboflebit;
- från urinvägarna: sällan - njurkolik, polyuri; extremt sällsynt - nefrotiskt syndrom eller nefrit;
- från metabolismens sida: sällan - hypertriglyceridemi, hyperglykemi, hypoglykemi;
- från muskuloskeletala systemet: sällan - muskelspasmer, svår rörelse i lederna;
- från matsmältningssystemet: ofta (≥ 1% och <10%) - illamående, kräkningar; sällan - muntorrhet, dyspepsi, buksmärta, hematemi, diarré eller förstoppning; sällan - anorexi, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (inklusive blödning och perforering), gulsot, ökad aktivitet av leverenzymer; extremt sällsynt - skada på bukspottkörteln och / eller levern;
- från andningsorganen: sällan - bradypnea; extremt sällsynt - dyspné, bronkospasm
- från sinnena: sällan - suddig syn; sällan - tinnitus;
- från reproduktionssystemet: sällan - oregelbunden menstruation, dysfunktion i prostatakörteln;
- dermatologiska reaktioner: sällan - svettning, dermatit, utslag; sällan - urtikaria, akne; extremt sällsynt - ljuskänslighet, allergisk dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, angioödem;
- laboratorieparametrar: sällan - proteinuri, ketonuri;
- lokala reaktioner: ofta - smärta vid injektionsstället; sällan - en inflammatorisk reaktion, blödningar och / eller hematom vid injektionsstället;
- andra: sällan - känner sig trött, frossa; sällan - feber, ryggsmärta, svimning, agranulocytos, benmärgshypoplasi; extremt sällsynt - ansiktsödem, anafylaktisk chock; med en ospecificerad frekvens (det finns ingen möjlighet, baserat på tillgängliga data, att fastställa frekvensen av biverkningar) - aseptisk meningit (huvudsakligen med systemisk lupus erythematosus eller blandade bindvävssjukdomar), purpura, aplastisk eller hemolytisk anemi.
Överdos
Symtom: sömnighet, desorientering, buksmärta, illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk, anorexi.
Behandling: utnämning av symptomatisk terapi. I svåra fall indikeras användning av hemodialys.
speciella instruktioner
Om gastrointestinal blödning inträffar ska administreringen av dexketoprofen avbrytas omedelbart.
Man bör komma ihåg att mot bakgrund av användningen av Veldexal kan koncentrationen av kreatinin och kväve i blodplasman öka, risken för att utveckla interstitiell nefrit, glomerulonefrit, nefrotiskt syndrom, papillär nekros eller akut njursvikt. Dessutom ökar sannolikheten för en övergående ökning av vissa leverfunktionstester, en signifikant ökning av aktiviteten av alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (AST) i blodserumet. Av denna anledning krävs noggrann övervakning av lever- och njurfunktionen under behandlingsperioden, särskilt hos äldre patienter. Om det finns en signifikant ökning av motsvarande indikatorer bör dexketoprofen avbrytas.
På grund av det faktum att Veldeksal kan maskera symtomen på infektionssjukdomar krävs noggrann medicinsk övervakning under behandlingen. Om patientens tillstånd försämras eller tecken på en bakteriell infektion uppträder bör lämpliga studier utföras.
Det rekommenderas att använda Veldexal med extrem försiktighet hos patienter med nedsatt njur-, lever-, hjärtfunktion eller ett tillstånd som kan orsaka vätskeretention i kroppen. Detta beror på det faktum att användningen av NSAID i denna kategori av patienter kan bidra till en förvärring av tillståndet och vätskeretention i kroppen.
Hos patienter som är utsatta för hypovolemi ökar dexketoprofen risken för nefrotoxicitet.
En ampull Veldexal innehåller 200 mg etanol.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under behandlingen med Veldeksal bör försiktighet iakttas vid körning av fordon och andra potentiellt farliga aktiviteter som är förknippade med ökad uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner, eftersom läkemedlet kan orsaka yrsel och / eller dåsighet.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Veldexal är kontraindicerad under graviditetsperioden och amningen.
Pediatrisk användning
Utnämningen av Veldexal-injektioner till barn under 18 år är kontraindicerat på grund av bristande information om säkerheten och effekten av detta NSAID hos barn.
Med nedsatt njurfunktion
Användningen av Veldexal är kontraindicerad vid svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min) eller progressiv njursjukdom.
Läkemedlet ska ordineras med försiktighet hos patienter med kronisk njursvikt (CC 30-60 ml / min).
Den maximala dagliga dosen av Veldexal vid nedsatt njurfunktion med CC 30-60 ml / min är 50 mg.
För kränkningar av leverfunktionen
Användningen av Veldexal är kontraindicerad vid svår leverfunktion (10-15 poäng på Child-Pugh-skalan).
Läkemedlet ska ordineras med försiktighet till patienter med en leversjukdom eller leverporfyri.
Behandling av patienter med mild till måttlig leverfunktion (5-9 poäng på Child-Pugh-skalan) måste åtföljas av noggrann övervakning av leverfunktionen. Den maximala dagliga dosen Veldexal för denna patientkategori bör inte överstiga 50 mg.
Användning hos äldre
Vid förskrivning av Veldexal till äldre bör försiktighet iakttas på grund av att denna kategori av patienter har en ökad sannolikhet för åldersrelaterade störningar i njurarna, levern eller hjärt-kärlsystemet samt förekomsten av gastrointestinal blödning eller tarmperforering.
Vid normal lever- och njurfunktion är dosjustering inte nödvändig för äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
- andra NSAIDs (inklusive höga (mer än 3 g per dag) doser av salicylater), orala antikoagulantia, heparin (i doser som överstiger profylaktiska), tiklopidin, GCS: en kombination med vart och ett av dessa läkemedel är oönskad på grund av en ökad risk för skada på slemhinnan i mag-tarmkanalen, förekomst av sår och gastrointestinal blödning;
- litiumpreparat: när de tas samtidigt med Veldeksal, sker en ökning av koncentrationen av litium i blodplasman på grund av en minskning av dess renala utsöndring, upp till en toxisk nivå. Det rekommenderas att undvika kombinationen av litium och NSAID. Om detta inte är möjligt är det nödvändigt att säkerställa noggrann övervakning av nivån av litium i patientens blod både vid förskrivning och ändring av dosen och vid avbrytande av dexketoprofen.
- metotrexat: en kombination med metotrexat i en dos av minst 15 mg var sjunde dag ökar dess toxicitet, så sådana kombinationer bör inte användas. En kombination med metotrexat i en dos på mindre än 15 mg på 7 dagar är tillåten, men på grund av den ökade hematologiska toxiciteten för metotrexat måste behandlingen åtföljas av övervakning av blodbild och njurfunktion, särskilt hos äldre;
- hydantoinderivat, sulfonamider: en möjlig ökning av svårighetsgraden av de toxiska effekterna av vart och ett av dessa medel bör beaktas;
- diuretika, angiotensinkonverterande enzymhämmare: i kombination med dexketoprofen försvagas effekten av diuretika och andra blodtryckssänkande läkemedel; en studie av njurfunktionen krävs innan förskrivning, överensstämmelse med adekvat hydrering av patienten under behandlingsperioden. Diuretika ökar risken för nefrotoxicitet;
- pentoxifyllin: sannolikheten för blödning ökar; klinisk övervakning av blödningstid eller blodkoagulationstid är nödvändig;
- zidovudin: mot bakgrund av samtidig behandling med zidovudin kan långvarig användning av Veldexal leda till utveckling av svår anemi, därför är det nödvändigt att räkna blodkroppar och retikulocyter efter 7-14 dagars kombinerad behandling;
- orala hypoglykemiska läkemedel: kan öka deras hypoglykemiska effekt;
- lågmolekylära hepariner: ökar risken för blödning;
- betablockerare: kan minska deras blodtryckssänkande effekt;
- cyklosporin, takrolimus: dessa medel kan öka nefrotoxiciteten, därför, om det är nödvändigt att använda denna kombination, rekommenderas det att övervaka njurfunktionen;
- trombolytika: samtidig trombolytisk behandling ökar risken för blödning.
- probenecid: kombinationen med probenecid kan öka nivån av dexketoprofen i blodplasman, vilket kräver en dosjustering av den senare;
- hjärtglykosider: risken för en ökning av deras koncentrationsnivå i blodplasma ökar;
- mifepriston: en kliniskt signifikant minskning av dess effektivitet är möjlig, därför kan Veldexal ordineras tidigast 8-12 dagar efter avslutat intag av mifepriston;
- kinolonantibiotika: kombinationen av dexketoprofen med höga doser kinoloner ökar risken för kramper.
Dexketoprofen är farmaceutiskt oförenligt med en lösning av dopamin, pentazocin, prometazin, petidin eller hydroxzin, därför är det kontraindicerat att blanda dem i samma spruta.
Kombinationen av Veldexal med pentazocin eller prometazin i en lösning för intravenös dropp är inte tillåten.
Veldexal kan blandas med en lösning av heparin, morfin, lidokain, teofyllin.
Utspädd dexketoprofen är kompatibel med injektionslösningar för läkemedel såsom dopamin, heparin, hydroxzin, lidokain, teofyllin, morfin och petidin.
Analoger
Analoger av Veldexal är Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Veldeksal
Recensioner om Veldeksal är extremt sällsynta, men de är positiva. Läkemedlet karakteriseras som effektivt, överlägset jämfört med liknande läkemedel med ett liknande verkningsspektrum.
Veldeksal fick inga negativa utvärderingar från patienter.
Pris för Veldeksal på apotek
Priset på Veldeksal för ett paket som innehåller 5 ampuller kan variera från 221 rubel.
Veldeksal: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Veldeksal lösning för intravenös och intramuskulär administrering 25 mg / ml 2 ml 5 st 187 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
