Varilrix
Varilrix: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Läkemedelsinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Villkor för lagring
- 13. Villkor för utdelning från apotek
- 14. Recensioner
- 15. Pris på apotek
Latinskt namn: Varilrix
ATX-kod: J07BK01
Aktiv ingrediens: levande försvagat virus Varicella Zoster (Oka-stam) [vivere försvagat virus Varicella Zoster (contentionem Oka)]
Producent: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgien)
Beskrivning och foto uppdaterad: 15.08.2018
Priser på apotek: från 1950 rubel.
köpa
Varilrix är ett vaccin för att förebygga vattkoppor.
Släpp form och komposition
Varilrix doseringsform är ett lyofilisat för beredning av en lösning för subkutan (s / c) administrering: amorf massa (pulver) från ljusgul till krämgul färg (0,5 ml (1 dos) i en 3 ml glasflaska, i en polyeten blister 1 flaska komplett med ett lösningsmedel (1 ampull eller 1 spruta eller 1 spruta med 1 eller 2 nålar), i en kartong 1 blister).
0,5 ml av vaccinet innehåller:
- aktiv substans: Varicella zoster (Oka-stam), ett levande försvagat virus med specifik aktivitet, erhållet genom förökning av MRC-5-humana diploida celler i odling - inte mindre än 3,3 lg PFU (plackbildande enheter);
- hjälpämnen: laktos, neomycinsulfat, humant serumalbumin, mannitol, aminosyror, sorbitol.
Lösningsmedel: vatten för injektion.
Farmakologiska egenskaper
Varilrix kännetecknas av en immunstimulerande effekt.
Farmakodynamik
Som anges i instruktionerna är Varilrix ett levande försvagat vaccin utformat för att förhindra vattkoppor. Den innehåller det levande försvagade Varicella Zoster-viruset (Oka-stam), som odlas i MRC-5 humana diploida celler. Varilrix uppfyller alla krav från Världshälsoorganisationen för produktion av medicinska immunobiologiska preparat.
Efter administrering stimulerar Varilrix produktionen av antikroppar mot varicella-zoster-viruset, vilket gör det möjligt att bilda ett specifikt kroppsförsvar mot denna smittsamma sjukdom. En viss grad av skydd uppnås i de fall där immunisering utfördes inom 3 dagar efter en persons kontakt med Varicella Zoster-viruset. Man tror att en antikroppstiter lika med eller större än 1/4 och bestämd med metoden för indirekt immunfluorescensreaktion (NRIF) har skyddande egenskaper.
Nästan alla friska barn, vars ålder varierade från 9 månader till 12 år, inklusive, 6 veckor efter vaccination, hade en ganska hög skyddsnivå, vilket förblev minst 7 år efter införandet av Varilrix. Införandet av till och med en dos av vaccinet kan effektivt förhindra 81% av alla sjukhusinläggningar hos barn på grund av denna sjukdom och 87% av polikliniska besök hos läkare. Hos barn som fick 1 dos Varilrix fanns det dock enstaka fall av sjukdomen som orsakades av den vilda stammen av Varicella Zoster under perioder som översteg 42 dagar efter vaccinationen.
Hos alla barn över 13 år registrerades efter två vaccinationer en uttalad skyddsnivå som varade minst 1 år (under övervakning inom ramen för en klinisk prövning). Kliniska studier har bekräftat att de flesta vaccinerade som sedan kom i kontakt med patienter med vattkoppor antingen inte är mottagliga för denna sjukdom eller drabbas av den i en mycket mildare form (det finns ingen feber, antalet utslag är betydligt mindre).
Hos patienter som tillhör högriskgrupper är det nödvändigt att regelbundet bestämma titrarna på antikroppar mot varicella-zoster-viruset, vilket möjliggör ett snabbt beslut om behovet av ytterligare vaccination.
Kategorier av patienter för vilka vattkoppor är en betydande riskfaktor som bidrar till en försämring av förloppet och prognosen för en befintlig svår sjukdom:
- friska människor som har kommit i direkt kontakt med personer med vattkoppor eller högriskgrupper, som inte har varit sjuka med denna sjukdom och inte har vaccinerats tidigare;
- patienter med akut leukemi;
- patienter som lider av allvarliga kroniska sjukdomar (neuromuskulära störningar, endokrina och metaboliska störningar, cystisk fibros, kroniska sjukdomar i hjärt-kärlsystemet och lungorna);
- patienter som snart ska genomgå en transplantation.
Patienter från ovanstående grupper som genomgår immunsuppressiv behandling (inklusive kortikosteroider) i samband med behandling av stora maligna tumörer eller allvarliga kroniska sjukdomar (svår bronkialastma, njursvikt, systemiska bindvävssjukdomar, autoimmuna sjukdomar) anses vara utsatta för vattkoppor. koppar i svår form.
Hos högriskpatienter når serokonversionsgraden 80% och hos patienter med leukemi cirka 90%. En studie visade att förekomsten av vattkoppor hos patienter med leukemi var lägre hos vaccinerade patienter än hos patienter som inte fick vaccinet och var naturligt infekterade. Överföringen av viruset i Varilrix mellan systrar och bröder med immunbrist har också rapporterats, men hudutslag var lindriga hos infekterade barn.
Farmakokinetik
Farmakokinetiken för Varilrix har ännu inte studerats i detalj.
Indikationer för användning
- förebyggande av vattkoppor hos personer från 1 år som tillhör högriskgruppen, som inte tidigare har vaccinerats och inte har haft vattkoppor;
- brådskande profylax av vattkoppor hos de som inte har haft vattkoppor och som inte tidigare har vaccinerats efter nära kontakt med patienter med vattkoppor (inklusive patientens familjemedlemmar, läkare, medicinsk personal och andra).
Kontraindikationer
- förvärvad eller primär immunbrist (antalet lymfocyter är mindre än 1200 / μl), som utvecklades som ett resultat av bloddiskrasi, leukemi, lymfom, kliniska manifestationer av HIV-infektion, intagande av immunsuppressiva medel (inklusive högdos kortikosteroidbehandling), som diagnostiserades för flera tecken på cellulär immunbrist;
- sjukdomar vid infektiös och icke-infektiös uppkomst i akut form och förvärring av kroniska patologier (se tillfälliga kontraindikationer för vaccinationer);
- en ökning av kroppstemperaturen vid akuta tarmsjukdomar och milda akuta luftvägsinfektioner (ARVI) - vaccination med Varilrix kan utföras först efter att temperaturen har återgått till normal;
- planerad befruktning inom de närmaste tre månaderna;
- perioden av graviditet och amning;
- individuell intolerans mot komponenterna i vaccinet eller symtom på överkänslighet mot tidigare administrering av Varilrix-vaccinet.
Instruktioner för användning av Varilrix: metod och dosering
Den färdiga lösningen av Varilrix-vaccinet är avsedd för s / c-administrering.
Injektionsvätskan bereds före direkt användning genom att lösa upp innehållet i injektionsflaskan med ett lösningsmedel. För att göra detta, genom att öppna injektionsflaskan med vaccinet, injiceras ett lösningsmedel i det med en spruta (den resulterande suspensionen ska skakas väl, cirka 3 minuter) och efter att lyofilisatet är helt upplöst tas läkemedlet i sprutan. Den färdiga lösningen ska ha rosa till gulrosa färg och ha en transparent (utan synliga inneslutningar och sediment) struktur. Vid visuell upptäckt av avvikelser från normen måste vaccinet kasseras.
Efter att ha behandlat injektionsstället med ett desinfektionsmedel (inklusive alkohol) bör du vänta tills det avdunstar för att förhindra eventuell inaktivering av vaccinviruset vid kontakt.
Intravenös administrering av Varilrix är kontraindicerad och intradermala injektioner bör inte heller utföras.
Vaccination utförs enligt schemat:
- barn från 1 till 13 år: en gång - 1 dos av vaccinet (0,5 ml);
- personer över 13 år och i kontakt med sjuka eller högriskgrupper: två gånger - 1 dos på vaccinationsdagen och på dagen för om vaccination (efter en paus på 42–70 dagar).
Vaccination av patienter med akut leukemi, allvarliga kroniska sjukdomar eller de som genomgår strålterapi och immunsuppressiv behandling bör utföras i ett tillstånd av fullständig hematologisk remission av den underliggande sjukdomen. Dessutom är det nödvändigt att se till att det inte finns några symtom som indikerar brist på cellulär immunitet och att det totala antalet lymfocyter inte är mindre än 1200 / pl.
När du planerar vaccinationen i den akuta fasen av leukemi måste patientens kemoterapi avbrytas i 14 dagar (7 dagar före och 7 dagar efter vaccination).
Under strålterapiperioden bör vaccination inte utföras.
Vid val av organtransplantation bör vaccination ges flera veckor innan immunsuppressiva läkemedel påbörjas.
Vaccinering för nödprofylakse utförs med en enda injektion av 1 dos Varilrix under de första 3-4 dagarna efter kontakt med patienter.
Bieffekter
Biverkningar registrerade inom 42 dagar efter vaccination av 5369 personer, inklusive barn, ungdomar och vuxna:
- från centrala nervsystemet: ibland - sömnighet, huvudvärk;
- från andningsorganen: ibland - hosta, rinit, faryngit, infektiösa patologier i övre luftvägarna;
- från synorganet: sällan - konjunktivit;
- från matsmältningssystemet: ibland - kräkningar, diarré; sällan - buksmärta;
- från muskuloskeletala systemet: ibland - myalgi, artralgi;
- dermatologiska reaktioner: ofta - utslag; ibland - klåda och hudutslag, liknande utslag med vattkoppor; sällan - urtikaria;
- från kroppen som helhet: ofta - en temperaturökning (rektal - 38 ° C och högre, uppmätt i armhålan eller munhålan - 37,5 ° C och högre); ibland - illamående, lymfadenopati, svaghet, feber: rektal - 39,5 ° C och högre, uppmätt i armhålan eller munhålan - 39 ° C och högre;
- lokala reaktioner: mycket ofta - rodnad och smärta vid injektionsstället; ofta - ödem på injektionsstället.
Dessutom har mot bakgrund av den massiva användningen av vaccinet rapporterats biverkningar som kallas tillfälligt associerade symtom eller symtom som inte nödvändigtvis är associerade med vaccination:
- från centrala nervsystemet: ataxi, kramper;
- allergiska reaktioner: möjligen - anafylaktoida och anafylaktiska reaktioner;
- andra: möjligen - infektioner orsakade av Varicella zoster-viruset, överkänslighetsreaktioner.
Hos högriskpatienter kan vaccination orsaka milda reaktioner vid injektionsstället, papulär-vesikulärt utslag (i sällsynta fall med mild till måttlig feber).
Överdos
Det finns isolerade rapporter om oavsiktlig överdosering av Varilrix. I några av dem noteras förekomsten av oönskade symtom som kramper och slöhet. I andra fall orsakade en överdos inte utvecklingen av kroppsreaktioner som hotar liv eller hälsa.
speciella instruktioner
Introduktionen av Varilrix bör endast ske om det finns medel tillgängliga för att stoppa den anafylaktiska reaktionen. Efter immunisering bör patientens tillstånd övervakas i 0,5 timme.
För personer i fertil ålder krävs pålitliga preventivmedel under tre månader efter vaccination.
I närvaro av primär eller förvärvad immunbrist ska vaccination endast utföras efter preliminär bestämning av antalet lymfocyter.
Efter vaccination mot bakgrund av massiv terapi med immunsuppressiva medel är det möjligt att utveckla vattkoppor med kliniska tecken.
Den medicinska personalen bör informera patienten om den befintliga risken för överföring av vaccinviruset och behovet av att iaktta försiktighetsåtgärder vid behandling av gravida kvinnor som är särskilt känsliga för vattkoppor under graviditetens första trimester, med leukemipatienter eller som får immunsuppressiv behandling. Om utslag upptäcks inom tre veckor efter vaccination bör patienten helt utesluta kontakter med gravida kvinnor (särskilt under första trimestern) och personer med immunbristtillstånd.
Det är osannolikt att Varilrix påverkar förmågan att köra fordon och mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Det finns inga data om effekten av Varilrix på fertilitet. Under graviditeten är vaccination med läkemedlet förbjudet. Det rekommenderas inte att graviditet inträffar inom 1 månad efter vaccination. Det är att föredra för patienter som planerar en graviditet att skjuta upp graviditeten under åtminstone denna tidsperiod.
Det finns ingen relevant information om vaccinationer med Varilrix hos människor under dräktighet och experiment för att bestämma reproduktionstoxicitet hos djur har inte utförts.
Användningen av vaccinet är kontraindicerat under amning.
Läkemedelsinteraktioner
Efter blodtransfusion eller användning av immunglobuliner är introduktion av Varilrix möjlig först efter 3 månader.
Efter vaccination ska inte salicylater användas under 1,5 månader, eftersom det finns en risk för Reyes syndrom mot bakgrund av en virusinfektion.
Varilrix minskar inte immunsvaret och ökar inte dess reaktogenicitet vid samtidig vaccination mot mässling-rubella-påssjuka eller mot difteri-tetanus-kikhosta. Vaccinationer utförs i olika delar av kroppen och med separata sprutor.
Om vacciner mot mässling-rubella-påssjuka eller difteri-tetanus-kikhostvaccin inte ordinerades samtidigt med varicella-zoster-vaccinet, krävs ett intervall på minst 1 månad mellan användning av dessa eller andra vacciner för att uppnå maximal antikroppsnivå.
Samtidig administrering av läkemedlet med försvagade levande vacciner är kontraindicerad hos högriskindivider.
Analoger
Analogen av Varilrix är Okavax (frystorkat).
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid en temperatur: vaccin - 2–8 ° C, inklusive under transport, frys inte; lösningsmedel - 2–25 ° C.
Hållbarhet: vaccin - 2 år, utspädningsmedel - 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Varilrix
På Internet finns det främst positiva recensioner om Varilrix, som huvudsakligen lämnas av föräldrar. De noterar en låg förekomst av biverkningar och en god tolerans för vaccinet: barn hade en liten temperaturökning, en lätt rinnande näsa och ett minimalt antal hudutslag. Det rapporterades att det allmänna välbefinnandet med sådana symtom inte försämrades. Det finns dock rapporter om att vaccinerade barn blir sjuka på nästan samma sätt som ovaccinerade barn, på grundval av vilka föräldrar drar slutsatsen att det är bättre att bli sjuk med vattkoppor på egen hand utan att använda Varilrix.
Pris för Varilrix på apotek
Det ungefärliga priset för Varilrix i apotekskedjor varierar från 1350 till 3320 rubel per dos.
Varilrix: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Varilrix lyofilisat för beredning av en suspension för subkutan administrering av 0,5 ml 1 st. 1950 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
