Apidra
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Priser i onlineapotek:
från 2015 gnugga.
köpa
Apidra är en rekombinant analog av humant insulin med samma styrka, men med en snabbare och mindre bestående effekt.
Släpp form och komposition
Apidras dosform är en lösning för subkutan (s / c) administrering: nästan färglös eller färglös transparent vätska (10 ml i injektionsflaskor, 1 injektionsflaska i en kartong; 3 ml i cylinderampuller, i en blisterförpackning: 5 cylinderampuller för en penna "OptiPen" eller 5 patroner monterade i en engångsspruta "OptiSet", eller 5 patronsystem "Opticlik").
1 ml lösning innehåller:
- aktiv substans: insulin glulisin - 3,49 mg (motsvarande 100 IE humant insulin);
- hjälpkomponenter: trometamol, m-kresol, polysorbat 20, natriumklorid, koncentrerad saltsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätska.
Indikationer för användning
Apidru används för att behandla diabetes mellitus som kräver insulinbehandling hos barn över 6 år, ungdomar och vuxna.
Kontraindikationer
- hypoglykemi;
- barn under 6 år (begränsad klinisk information om användning);
- överkänslighet mot insulin glulisin eller mot någon annan komponent i läkemedlet.
Apidru rekommenderas att användas med försiktighet under graviditet.
Patienter med nedsatt leverfunktion kan behöva en minskning av insulindosen på grund av en minskning av glukoneogenes och en avmattning i insulinmetabolismen.
En minskning av behovet av insulin är också möjligt vid njursvikt och i ålderdom (på grund av nedsatt njurfunktion).
Administreringssätt och dosering
Insulin Apidra administreras omedelbart före en måltid (0-15 minuter) eller omedelbart efter en måltid genom subkutan injektion eller kontinuerlig infusion i det subkutana fettet med hjälp av ett pumpsystem.
Dosen och administreringssättet för läkemedlet väljs individuellt.
Apidra-lösningen används i komplexa terapiregimer med medelverkande insulin eller med långverkande insulin / insulinanalog, kombinerad användning med orala hypoglykemiska läkemedel är tillåten.
Rekommenderade delar av kroppen för läkemedelsadministrering:
- ingen injektion - producerad i axeln, låret eller buken, medan införandet i bukväggen ger en något snabbare absorption;
- kontinuerlig infusion - produceras i det subkutana fettet i buken.
Platserna för infusion och injektion bör växlas med varje efterföljande administrering av läkemedlet.
Eftersom doseringsformen av Apidra är en lösning krävs ingen återsuspension innan den används.
Absorptionshastigheten och följaktligen läkemedlets start och varaktighet kan förändras under påverkan av fysisk aktivitet, beroende på administreringsplatsen för lösningen och andra förändrade faktorer.
Försiktighet måste iakttas vid administrering av läkemedlet för att utesluta sannolikheten för att det kommer direkt in i blodkärlen. Efter proceduren, massera inte injektionsområdet.
Patienter måste utbildas i injektionstekniker.
När läkemedlet administreras med ett pumpsystem för insulininfusion ska lösningen inte blandas med andra läkemedel / medel.
Apidra-lösningen är inte blandbar med andra läkemedel förutom humant isofaninsulin. I detta fall dras Apidru först in i sprutan och injektionen utförs omedelbart efter blandning. Det finns inga data om användning av lösningar blandade långt före injektionen.
Patronerna måste användas med OptiPen Pro1-insulinpennan eller liknande enheter i strikt överensstämmelse med tillverkarens instruktioner för att fylla i cylinderampullen, ansluta nålen och administrera insulininjektion. Innan patronen används ska en visuell kontroll av läkemedlet utföras. Endast en klar, färglös lösning som inte innehåller synliga fasta inneslutningar är lämplig för injektion. Före installationen måste kassetten först förvaras i 1-2 timmar vid rumstemperatur, och innan lösningen införs måste luftbubblor tas bort från kassetten.
Begagnade patroner kan inte fyllas på. En skadad OptiPen Pro1-penna kan inte användas.
I händelse av en funktionsstörning i sprutpennan kan lösningen dras från cylinderampullen till en plastspruta lämplig för insulin i en koncentration av 100 IE / ml och sedan administreras till patienten.
Den återanvändbara sprutpennan används endast för injektion till en patient (för att undvika infektion).
Alla ovanstående rekommendationer och regler bör också följas när patronsystemet och OptiKlik-sprutpennan används för administrering av Apidra-lösning, som är en glaspatron med en fastsatt kolvmekanism, fixerad i en transparent plastbehållare och innehållande 3 ml insulin glulisinlösning.
Bieffekter
Den vanligaste oönskade biverkningen av insulinbehandling är hypoglykemi; det uppstår vanligtvis när insulin används i doser som är mycket högre än vad som krävs.
Biverkningar associerade med administrering av läkemedlet från organ och system hos patienter som registrerats under kliniska prövningar (listan ges med följande gradering av förekomstfrekvensen: mer än 10% - mycket ofta; mer än 1%, men mindre än 10% - ofta; mer 0,1%, men mindre än 1% - ibland; mer än 0,01%, men mindre än 0,1% - sällan; mindre än 0,01% - mycket sällsynt):
- ämnesomsättning: mycket ofta - hypoglykemi, åtföljd av följande plötsliga symtom: kall svett, blekhet i huden, trötthet, ångest, skakningar, nervös spänning, svaghet, förvirring, sömnighet, koncentrationssvårigheter, synstörningar, illamående, överdriven hunger, huvudvärk, hjärtklappning konsekvenserna av en ökning av hypoglykemi kan vara: medvetslöshet och / eller krampanfall, tillfällig eller permanent försämring av hjärnans funktion, i extrema fall är ett dödligt resultat möjligt;
- hud och subkutan vävnad: ofta - allergiska manifestationer, såsom svullnad, hyperemi, klåda vid injektionsstället, med fortsatt behandling, vanligtvis övergående på egen hand; sällan - lipodystrofi, främst på grund av en överträdelse av alterneringen av platserna för insulininjektion i något av områdena / upprepad administrering av läkemedlet på samma plats;
- överkänslighetsreaktioner: ibland - kvävning, känsla av täthet i bröstet, urtikaria, klåda, allergisk dermatit; i svåra fall av generaliserade allergiska reaktioner (inklusive anafylaktisk) är liv möjligt.
Det finns inga speciella data om studien av symtomen vid en överdos av insulin glulisin, men på grund av långvarig användning av höga doser av Apidra kan hypoglykemi av varierande svårighetsgrad utvecklas.
Terapi för tillståndet beror på graden av sjukdomen:
- episoder av mild hypoglykemi - stoppas av användning av glukos eller livsmedel som innehåller socker, i samband med vilka patienter med diabetes rekommenderas att ständigt ha kakor, godis, klumpar av raffinerat socker, söt fruktjuice med sig;
- episoder av svår hypoglykemi (med medvetslöshet) - stoppas av intramuskulär (intramuskulär) eller subkutan administrering av 0,5-1 mg glukagon eller intravenös (intravenös) administrering av glukos (dextros) i avsaknad av svar på glukagonadministrering till i 10-15 minuter. Efter medvetenhetens återhämtning rekommenderas patienten att ge kolhydrater oralt för att förhindra en upprepad attack av hypoglykemi, varefter patienten måste observeras under en tid på sjukhuset för att fastställa orsaken till svår hypoglykemi och också för att förhindra utvecklingen av sådana episoder.
speciella instruktioner
Vid överföring av en patient till insulin från en annan tillverkare eller en ny typ av insulin är strikt medicinsk övervakning nödvändig, eftersom det kan vara nödvändigt att korrigera behandlingen i allmänhet.
Användningen av otillräckliga doser insulin eller omotiverad avbrytande av behandlingen, särskilt hos patienter med typ 1-diabetes mellitus, kan orsaka hyperglykemi och diabetisk ketoacidos - potentiellt livshotande tillstånd. Tidpunkten för den troliga utvecklingen av hypoglykemi beror direkt på insulins verkningsgrad och kan därför förändras när terapiregimen justeras.
De viktigaste förhållandena som kan förändra eller göra symtomen på utvecklingen av hypoglykemi mindre uttalade:
- långvarig närvaro av diabetes mellitus hos en patient;
- diabetisk neuropati;
- intensivering av insulinbehandling;
- samtidig användning av vissa läkemedel, till exempel β-blockerare;
- byta till humant insulin från animaliskt insulin.
Korrigering av insulindoser kan också vara nödvändig i händelse av en förändring av lägena för fysisk aktivitet eller näring. Ökad fysisk aktivitet omedelbart efter en måltid kan öka sannolikheten för hypoglykemi. I jämförelse med verkan av lösligt humant insulin kan hypoglykemi utvecklas snabbare efter administrering av snabbverkande insulinanaloger.
På grund av okompenserade hypo- eller hyperglykemiska reaktioner är medvetslöshet, koma eller död möjlig.
Komorbiditeter eller emotionell stress kan också förändra patientens behov av insulin.
Läkemedelsinteraktioner
Det har inte gjorts några studier om apidras farmakokinetiska läkemedelsinteraktion, men baserat på tillgängliga data för liknande läkemedel kan man dra slutsatsen att en kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion är osannolik.
Vissa läkemedel / läkemedel kan påverka glukosmetabolismen, varför det kan vara nödvändigt att justera doserna av insulin glulisin och en noggrannare övervakning av behandlingen och patientens tillstånd.
Så när det används tillsammans med Apidra-lösningen:
- orala hypoglykemiska läkemedel, angiotensinkonverterande enzymhämmare, disopyramid, fluoxetin, fibrater, monoaminoxidashämmare, propoxyfen, pentoxifyllin, sulfa-antimikrobiella medel, salicylater - kan öka den hypoglykemiska effekten av insulin och öka predispositionen;
- glukokortikosteroider, diuretika, danazol, diazoxid, isoniazid, somatropin, fenotiazinderivat, sympatomimetika (epinefrin / adrenalin, terbutalin, salbutamol), östrogener, sköldkörtelhormoner, progestiner (orala proteosapinläkemedel), antipsykotiska läkemedel (olyzapin) kan minska den hypoglykemiska effekten av insulin;
- klonidin, β-blockerare, etanol, litiumsalter - förstärker eller försvagar den hypoglykemiska effekten av insulin;
- pentamidin - kan orsaka hypoglykemi följt av hyperglykemi;
- läkemedel med sympatolytisk aktivitet (β-blockerare, guanetidin, klonidin, reserpin) - med hypoglykemi kan de minska svårighetsgraden eller dölja symtomen på reflex adrenerg aktivering.
Insulin glulisinkompatibilitetsstudier har inte genomförts, därför bör Apidra inte blandas med andra läkemedel, med undantag för humant isofaninsulin.
Om lösningen administreras med en infusionspump får Apidru inte blandas med andra läkemedel.
Analoger
Analogerna till Apidra är: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Villkor för lagring
Förvara i sin egen kartongförpackning, utom ljus, vid en temperatur på 2-8 ° C. Frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn!
Efter att förpackningen har öppnats, förvara den på en plats skyddad från ljus vid temperaturer upp till 25 ° C. Läkemedlets hållbarhet efter den första användningen är 4 veckor (det rekommenderas att märka datumet för det första intaget av lösningen på etiketten).
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Apidra: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Apidra SoloStar 100 U / ml lösning för subkutan administrering 3 ml 5 st. 2015 RUB köpa |
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
