Fazostabil - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger Av Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Phazostabil

Fazostabil: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Fazostabil

ATX-kod: B01AC30

Aktiv ingrediens: acetylsalicylsyra (acetylsalicylsyra) + magnesiumhydroxid (magnesiumhydroxid)

Tillverkare: Ozone LLC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-07

Priser på apotek: från 119 rubel.

köpa

Phazostabil är ett blodplättmedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, nästan vita eller vita, lätt marmorering av ytan är möjlig, en nästan vit kärna och filmskal är synliga på frakturen; på en av sidorna av 150 mg + 30,39 mg tablett finns en skiljelinje (10, 20, 25 och 30 st. i blisterkonturförpackningar, i en kartong 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 eller 10 förpackningar; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 och 100 i burkar förseglade med avdragbara lock med först manipulering eller skruvlock med tryck-och-vrid eller kontroll första öppningen eller i mörka glasflaskor, förseglade med ett skruvlock med en inbyggd avtagbar kiselgelkapsel och en första öppningsreglering, i en kartong 1 burk eller 1 flaska. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Fazostabil).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiva ingredienser: acetylsalicylsyra - 75 mg och magnesiumhydroxid - 15,2 mg eller acetylsalicylsyra - 150 mg och magnesiumhydroxid - 30,39 mg;
• hjälpkomponenter: povidon-K25, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa;
• filmskal: hypromellos, titandioxid, makrogol-4000.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Phazostabils verkan beror på egenskaperna hos dess aktiva komponent - acetylsalicylsyra (ASA). Det irreversibelt inhiberar cyklooxygenas (COX-1), varigenom syntesen inträffar blockering tromboxan ₂ och blodplättsaggregation inhibering. Man tror att ASA har andra mekanismer för att undertrycka trombocytaggregering, vilket utvidgar tillämpningsområdet för patienter med olika kärlsjukdomar. Läkemedlet har också febernedsättande, antiinflammatoriska och smärtstillande effekter.

Magnesiumhydroxid - den andra aktiva komponenten i Phazostabil - har en antacida effekt, skyddar slemhinnan i mag-tarmkanalen (GIT) från den irriterande effekten av ASA.

Farmakokinetik

ASA från mag-tarmkanalen absorberas snabbt och nästan helt, denna process saktar ner medan du äter. Det metaboliseras delvis under absorption.

Under absorption och efter absorption biotransformeras ASA till huvudmetaboliten - salicylsyra, som metaboliseras av enzymer, huvudsakligen i levern, vilket resulterar i att metaboliter (glukuronidsalicylat, salicylurinsyra, fenylsalicylat) bildas, som finns i många kroppsvätskor och vävnader. Den metaboliska processen hos kvinnor är långsammare än hos män, vilket manifesteras av en lägre aktivitet av enzymer i blodserumet.

Efter att ha tagit Fazostabil C _max (maximal plasmakoncentration) noteras ASA efter 10–20 minuter, salicylsyra - efter 0,3–2 timmar. Acetylsalicyl- och salicylsyror kännetecknas av en hög grad av kommunikation med blodplasmaproteiner, fördelas snabbt i kroppen. Bindningen av salicylsyra till plasmaproteiner är icke-linjär och beror på koncentrationen: vid låga koncentrationer (400 μg / ml) - upp till 75%.

Biotillgängligheten av salicylsyra är 90-100%, ASA - 50-68%. Salicylsyra passerar placentabarriären och över i bröstmjölken.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion, gravida kvinnor och nyfödda, kan salicylater förskjuta bilirubin från sambandet med albumin och orsaka också utveckling av bilirubinencefalopati.

ASA och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen från njurarna. När läkemedlet tas i låga doser är halveringstiden (T _1/2) för huvudämnet cirka 15-20 minuter, metaboliten - salicylsyra - 2-3 timmar. Hos patienter som får ASA i höga doser ökar dessa indikatorer betydligt på grund av mättnad enzymsystem.

Till skillnad från andra salicylater ackumuleras inte icke-hydrolyserad ASA med upprepad administrering av läkemedlet i blodserumet. Vid normal njurfunktion utsöndras 80 till 100% av en enda dos ASA inom 24-72 timmar.

Magnesiumhydroxid i doser som finns i Phazostabil påverkar inte läkemedlets farmakokinetiska egenskaper.

Indikationer för användning

• behandling av instabil angina pectoris;
• förebyggande av tromboembolism efter kirurgiska ingrepp i kärlen (koronar bypass-ympning, perkutan transluminal koronar angioplastik);
• primärt förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar (trombos och akut hjärtsvikt) hos riskpatienter (till exempel i närvaro av arteriell hypertoni, diabetes mellitus, hyperlipidemi, fetma, samt hos rökare och äldre);
• förebyggande av upprepad hjärtinfarkt och blodkärlstrombos.

Kontraindikationer

Absolut:

• bronkialastma orsakad av intag av salicylater / icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID);
• fullständig eller ofullständig kombination av bronkialastma, återkommande polypos i näsan och paranasala bihålor med intolerans mot ASA eller andra NSAID, inklusive COX-2-hämmare, för närvarande eller i historien;
• kronisk hjärtsvikt III - IV funktionsklass enligt NYHA klassificering;
• blödningstendens (vitamin K-brist, hemorragisk diates, trombocytopeni);
• blödning i hjärnan;
• gastrointestinal blödning
• erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen i den akuta fasen;
• måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (klass B och C enligt Child-Pugh-klassificeringen);
• svår njursvikt [kreatininclearance (CC) <30 ml / min];
• brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas;
• I och III trimestrar av graviditeten;
• amningsperiod;
• ålder upp till 18 år
• behovet av att använda metotrexat i en veckodos på mer än 15 mg;
• överkänslighet mot någon del av Phazostabil eller andra NSAID.

Läkemedlet ska användas med försiktighet i följande fall:

• hösnuva, nasal polypos, allergiska tillstånd, bronkialastma;
• lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CC> 30 ml / min);
• lätt nedsatt leverfunktion (klass A enligt Child-Pugh-klassificeringen);
• en historia av gastrointestinal blödning eller sårskador i mag-tarmkanalen;
• hyperurikemi;
• gikt;
• diabetes;
• äldre ålder;
• II graviditetens trimester;
• samtidig användning av följande läkemedel: etanol: (inklusive alkoholhaltiga drycker), kolanhydrashämmare (acetazolamid), narkotiska smärtstillande medel, selektiva serotoninåterupptagshämmare, systemiska glukokortikosteroider, trombolytiska och trombocytaggregationsmedel, antikoagulantia (inklusive sulfonamider) trimoxazol), orala hypoglykemiska medel (sulfonureidderivat) och insulin, högdos-NSAID och salicylater, metotrexat varje vecka <15 mg, ibuprofen, litium, digoxin, valproinsyra.

Fazostabil, bruksanvisning: metod och dosering

Fazostabil tabletter ska tas oralt: svälj hela och drick mycket vatten.

Doserna av läkemedlet som beskrivs nedan beräknas baserat på ASA-innehållet.

Rekommenderade doseringsregimer:

• instabil angina pectoris, förebyggande av återkommande hjärtinfarkt och blodkärlstrombos och förebyggande av tromboembolism efter kärlkirurgi: 75-150 mg 1 gång per dag;
• primärt förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar: den första dagen - 150 mg, från den andra dagen - 75 mg en gång om dagen.

Phazostabil är avsett för långvarig användning. Varaktigheten av behandlingen bestäms av läkaren individuellt.

Om du missar nästa möte bör du ta Fazostabil så snart som möjligt. Det är förbjudet att ta en dubbel dos, så om tiden för att ta nästa dos närmar sig, bör det missade piller inte tas.

Bieffekter

Biverkningarna som beskrivs nedan klassificeras enligt följande: mycket vanliga - ≥ 1/10; ofta - från ≥ 1/100 till <1/10; sällan - från ≥ 1/1000 till <1/100; sällan - från ≥ 1/10000 till <1/1000; mycket sällsynt - <1/10 000, inklusive enskilda meddelanden:

• andningsorgan: ofta - bronkospasm;
• Magtarmkanalen: mycket ofta - halsbränna; ofta - illamående, kräkningar sällan - buksmärta, sår i slemhinnan i magen och tolvfingertarmen (inklusive sällan - perforerade sår), gastrointestinal blödning; mycket sällan - kolit, esofagit, stomatit, irritabelt tarmsyndrom, erosiva lesioner i övre mag-tarmkanalen (inklusive med strängningar);
• nervsystemet: ofta - huvudvärk, sömnlöshet; sällan - dåsighet, yrsel sällan - tinnitus, intracerebral blödning;
• immunsystem: sällan - svullnad i nässlemhinnan, rinit, hudutslag, urtikaria, klåda i huden, angioödem; mycket sällan - anafylaktisk chock, kardiovaskulär nödsyndrom;
• njurar och urinvägar: mycket sällan - funktionsnedsättning i njurarna;
• blod och lymfsystem: mycket ofta - ökad blödning, sällan - anemi; mycket sällan - eosinofili, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytos, leukopeni, hypoprotrombinemi, aplastisk anemi; hos patienter med allvarliga former av glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist - hemolytisk anemi, hemolys;
• laboratoriedata: sällan - ökad aktivitet av leverenzymer.

Överdos

I fallet med ett enda intag av en toxisk dos av ASA eller om man tar läkemedlet i 2 eller flera dagar i rad i dagliga doser som överstiger 100 mg / kg, utvecklas salicylism syndrom. Överdosering är särskilt farlig för äldre patienter.

Överdosering av mild till måttlig ASA (enstaka dos <150 mg / kg):

• symtom: illamående och kräkningar, ökad svettning, hörselnedsättning, tinnitus, yrsel, huvudvärk, takypné, förvirring, hyperventilation, andningsalkalos;
• behandling: gastrisk sköljning, upprepat intag av aktivt kol, tvingad alkalisk diurese, återställande av syrabas-tillstånd och vatten-elektrolytbalans.

Symtom på måttlig och svår ASA-överdos (enstaka doser på 150-300 mg / kg respektive> 300 mg / kg):

• hjärt-kärlsystemet: en uttalad minskning av blodtrycket, hjärtrytmstörningar, hämning av hjärtaktivitet;
• matsmältningssystemet: gastrointestinal blödning;
• nervsystemet: undertryckande av centrala nervsystemet (förvirring, sömnighet, kramper, koma), toxisk encefalopati;
• hematopoietiskt system: hypoprotrombinemi, förlängning av protrombintid, hematologiska sjukdomar från hämning av trombocytaggregering till koagulopati;
• vatten- och elektrolytbalans: uttorkning, nedsatt njurfunktion från oliguri upp till utveckling av njursvikt med hypernatremi, hypokalemi, hyponatremi;
• glukosmetabolism: hypoglykemi (särskilt hos barn), hyperglykemi, ketoacidos;
• hörselorgan: tinnitus, dövhet;
• andra: hyperpyrexi, andningsalkalos med kompenserande metabolisk acidos, icke-kardiogen lungödem, andningsdepression, hyperventilering, kvävning.

Behandling av måttlig och svår överdos utförs på sjukhus. Först och främst är gastrisk sköljning och upprepat intag av aktivt kol nödvändigt. Kräver tvingad alkalisk diures, återställande av syrabas-tillstånd och vatten-elektrolytbalans. Ytterligare behandling är symptomatisk.

speciella instruktioner

Fazostabil ska endast användas enligt anvisningar från den behandlande läkaren.

ASA kan orsaka attacker av bronkialastma, bronkospasm och andra överkänslighetsreaktioner. Riskgruppen inkluderar patienter med näspolypos, hösnuva, en historia av bronkialastma, kroniska sjukdomar i andningsorganen samt förekomst av allergiska reaktioner mot andra läkemedel (manifesterade till exempel urtikaria, klåda, hudutslag).

Patienter för vilka kirurgi planeras bör varna läkaren om att ta Fazostabil, eftersom ASA under och efter operationen kan orsaka blödning av varierande intensitet. Några dagar före operationen bör förhållandet mellan sannolikheten för blödning vid intag av läkemedlet och förekomsten av ischemiska komplikationer i fall av dess annullering utvärderas. Om det finns ett betydande blödningsrisk bör Fazostabil avbrytas.

En ökad risk för blödning noteras vid samtidig användning av ASA och trombolytika, antikoagulantia, blodplättmedel.

Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av läkemedlet till patienter med nedsatt njurfunktion (CC> 30 ml / min) och cirkulationsstörningar orsakade av massiv blödning, större kirurgiska ingrepp, njurartär åderförkalkning, sepsis och kronisk hjärtsvikt. I dessa fall finns det en hög risk för försämring av njurfunktionen och utvecklingen av akut njursvikt. Sannolikheten ökar med samtidig användning av andra NSAID med diuretika och ACE-hämmare (angiotensin-converting enzym).

Vid långvarig användning av Fazostabil visas systematisk övervakning av leverns funktionella tillstånd, allmänt blodtal och fekalt ockult blodprov.

Hos äldre patienter som har fått låga doser av ASA under lång tid som blodplättmedel ökar risken för blödning i mag-tarmkanalen, så försiktighet bör iakttas.

Hos predisponerade patienter (vid minskad urinsyrautsöndring) kan ASA i låga doser orsaka gikt.

I höga doser har ASA en hypoglykemisk effekt. Detta bör beaktas av patienter med diabetes mellitus som får insulin eller hypoglykemiska orala medel.

Det rapporterades om utvecklingen av hemolytisk anemi och hemolys hos patienter med svår glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist som fick ASA. Hotet om sjukdomar från blodet ökar i följande fall: ta ASA i höga doser, förekomst av feber eller akuta infektioner.

Etanol, som används samtidigt med ASA, ökar sannolikheten för skador på mag-tarmslemhinnan och förlänger blödningstiden.

Om det är nödvändigt att ordinera systemiska glukokortikosteroider är det nödvändigt att ta hänsyn till att koncentrationen av salicylater i blodet minskar samtidigt med deras användning, och efter att de har avbrutits ökar den, vilket är fylld med överdos.

Fazostabil rekommenderas inte för användning tillsammans med ibuprofen till patienter med risk för hjärt-kärlsjukdomar, eftersom en minskning av trombocyteffekten av ASA i dagliga doser upp till 300 mg hjälper till att minska den kardioskyddande effekten. Om en patient tar ibuprofen som smärtstillande medel, bör de informera sin läkare.

Metotrexat vid en veckodos på <15 mg ökar förekomsten av ogynnsamma hematopoetiska effekter. Under den kombinerade behandlingen bör ett blodprov utföras en gång i veckan under de första veckorna.

Vid gemensam utnämning av litium- eller digoxinpreparat måste deras plasmakoncentrationer övervakas noggrant under Fazostabils användning och efter att den har upphävts. Vid behov justeras dosen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av sannolikheten för biverkningar från nervsystemet under behandlingen med Phazostabil rekommenderas patienter att vara försiktiga när de kör bil och deltar i aktiviteter som kräver ökad reaktionshastighet och ökad koncentration av uppmärksamhet.

Applicering under graviditet och amning

• I graviditetens tredje trimester: Phazostabil är kontraindicerat eftersom ASA kan orsaka fosterskador (hjärtfel, delad gom);
• II graviditetstrimester: läkemedlet kan endast användas hos kvinnor i vilka de förväntade fördelarna med terapi definitivt överväger de potentiella riskerna. Det rekommenderas att ordinera ASA i en daglig dos på högst 150 mg under en kort tid;
• III-graviditetstrimester: salicylater i höga dagliga doser (> 300 mg) hämmar förlossningen, orsakar ökad blödning hos modern och fostret, samt stängning av ductus arteriosus i fostret. När de tas omedelbart före förlossningen är det möjligt att utveckla intrakraniell blödning hos nyfödda, särskilt för tidigt födda. I detta avseende, under den sista trimestern, är utnämningen av Fazostabil kontraindicerad;
• amningsperiod: det finns otillräckliga data på grundval av vilka det skulle vara möjligt att helt fastställa möjligheten eller omöjligheten att ta ASA under amning. Det är känt att salicylater och deras metaboliter utsöndras i små mängder i modersmjölk. Oavsiktligt (engångsintag) av ASA under amning orsakar inte biverkningar hos barnet, därför kräver det inte att matningen avslutas. Om du tar en hög dos bör amningen avbrytas omedelbart. Om långtidsbehandling med Fazostabil är nödvändig rekommenderas att barnet överförs till artificiell utfodring.

Pediatrisk användning

Fazostabil-tabletter är förbjudna för barn och ungdomar under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Fasostabil är kontraindicerat hos patienter med CC <30 ml / min (svår njursvikt).

Läkemedlet ska användas med försiktighet vid behandling av patienter med CC> 30 ml / min (mild och måttlig njursvikt).

För kränkningar av leverfunktionen

Phazostabil är kontraindicerat i klass B och C leverinsufficiens enligt Child-Pugh klassificeringen (måttlig och svår).

Läkemedlet bör användas med försiktighet vid behandling av patienter med klass A-leverinsufficiens enligt Child-Pugh-klassificeringen (mild), det är nödvändigt att regelbundet övervaka leverfunktionen.

Användning hos äldre

Fazostabil ska användas med försiktighet hos äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

ASA förbättrar verkan och ökar toxiciteten för följande läkemedel:

• valproinsyra - på grund av dess förskjutning från anslutningen till plasmaproteiner;
• metotrexat - på grund av en minskning av njurclearance och dess förskjutning från sambandet med plasmaproteiner.

ASA ökar effekten och risken för biverkningar av följande läkemedel:

• sulfonamider, inklusive co-trimoxazol - genom att öka deras koncentration i blodplasman och förskjuta dem från sambandet med plasmaproteiner;
• andra NSAID-preparat, narkotiska smärtstillande medel - på grund av synergi av verkan;
• kolsyraanhydrashämmare, inklusive acetazolamid - salicylater kan öka deras toxicitet för det centrala nervsystemet och sannolikheten för att utveckla svår acidos;
• litium och digoxin - på grund av en minskning av deras njurutsöndring och en minskning av plasmakoncentrationer;
• selektiva serotoninåterupptagshämmare, inklusive sertralin och paroxetin - som ett resultat av synergism med ASA ökar risken för blödning från övre mag-tarmkanalen;
• blodplättmedel, inklusive klopidogrel och dipyridamol, indirekta antikoagulantia, inklusive tiklopidin och warfarin, trombolytiska medel, heparin - på grund av förskjutning från sambandet med blodplasmaproteiner och synergism av de viktigaste terapeutiska effekterna;
• hypoglykemiska orala medel, som är derivat av sulfonureider och insulin - eftersom ASA i dagliga doser på mer än 2000 mg uppvisar hypoglykemisk aktivitet; dessutom förskjuter den sulfonylureaderivat från bindningen med plasmaproteiner;
• etanol och alkoholhaltiga drycker - på grund av tillsatsverkan ökar skadorna på mag-tarmslemhinnan och blödningstiden förlängs.

Följande läkemedel minskar trombocyt-effekten av ASA:

• kolestyramin och antacida innehållande magnesium och / eller aluminiumhydroxid - på grund av en minskning av absorptionen av ASA i mag-tarmkanalen;
• systemiska glukokortikosteroider, med undantag för hydrokortison, ordinerade som substitutionsbehandling för Addisons sjukdom - på grund av ökad eliminering av salicylater;
• ibuprofen - på grund av manifestationen av antagonistegenskaper i förhållande till att undertrycka trombocytaggregering.

I låga doser försvagar ASA effekten av urikosuriska medel (sulfinpyrazon, probenecid, bensbromaron), vilket beror på konkurrenskraftig tubulär eliminering av urinsyra.

I höga doser kan ASA minska den hypotensiva effekten av diuretika (på grund av en minskning av den glomerulära filtreringshastigheten mot bakgrund av undertryckande av syntesen av renala prostaglandiner) och antihypertensiva läkemedel. I synnerhet kan ASA minska effekten av ACE-hämmare på grund av den konkurrerande blockaden av prostacyklinsyntes.

Analoger

Analogerna till Fazostabil är Agrenox, Antagrex, Aspirin Cardio, Brilinta, Ventavis, Detromb, Ilomedin, Zilt, Cardiomagnyl, Clapitax, Cardogrel, Clopidogrel, Lirta, Monafram, Plavix, Sanovask, Trombex, Effludergl, Effrombomag,

Villkor för lagring

Förvara läkemedlet på en mörk plats, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Finns utan recept.

Recensioner om Phazostabil

Enligt recensioner är Fazostabil ett bra läkemedel som förhindrar utveckling av trombos, stroke och hjärt-kärlkomplikationer.

Det finns inga rapporterade biverkningar.

Priset på Fazostabil på apotek

Priset på Fazostabil beror på doseringen, antalet tabletter i förpackningen, samt försäljningsregionen och apotekskedjan som säljer läkemedlet. Den ungefärliga kostnaden för en förpackning med 100 filmdragerade tabletter, 75 mg + 15,2 mg vardera, är 133-154 rubel, 150 mg + 30,39 mg - 198-325 rubel.

Fazostabil: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Fazostabil 150 mg + 30,39 mg filmdragerade tabletter 50 st. 119 RUB köpa

Phazostabil-tabletter p.p. 150 mg + 30,39 mg 50 st. 134 r köpa

Phazostabil 75 mg + 15,2 mg filmdragerade tabletter 100 st. 138 RUB köpa

Phazostabil 150 mg + 30,39 mg filmdragerade tabletter 100 st. 188 r köpa

Phazostabil-tabletter p.p. 150 mg + 30,39 mg 100 st. 249 r köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!