EnceVir
EnceVir: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: EnceVir
ATX-kod: J07BA01
Aktiv ingrediens: inaktiverat antigen av fästburen encefalitvirus (inaktiverat antigen de tick-genuisset encefalitvirus)
Producent: FSUE NPO Microgen (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2017-07-04
Priser på apotek: från 4434 rubel.
köpa
EnceVir är ett läkemedel avsett för vaccination för specifikt förebyggande av fästingburen encefalit (TBE).
Släpp form och komposition
EnceVira dosform - suspension för intramuskulär administrering: en homogen vit suspension utan främmande inneslutningar (i en ampull på 0,5 ml, i en konturkassettförpackning gjord av kartong 5 ampuller, i en kartong 2 förpackningar; i en ampull på 0,5 ml, i en kartong 10 ampuller).
Sammansättning av 1 dos (0,5 ml) EnceVira:
- aktiv substans: inaktiverat fästburen encefalitvirusantigen med en titer i en enzymimmunanalys av minst 1: 128 - från 0,6 till 3 μg;
- hjälpkomponenter: adjuvans (aluminiumhydroxid), sackaros (stabilisator), humant albumin (stabilisator), salter av buffersystemet (natriumklorid, 12-vattenhaltigt disubstituerat natriumfosfat, 2-vattenhaltigt mononatriumfosfat), vatten för injektion.
Suspensionen omfattar inte konserveringsmedel, formalin och antibiotika.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
EnceVir-vaccinet är en koncentrerad steril renad suspension av TBE-virusstammen 205, erhållen genom dess reproduktion i en primär vägd kultur av kycklingembryoceller och sorberad på aluminiumhydroxid. Viruset inaktiveras med formalin.
När vaccinet administreras i kroppen stimuleras produktionen av specifika antikroppar mot TBE-viruset. EnceVir skyddar mot stammar av Fjärran Östern och europeiska genotyper av detta virus.
Indikationer för användning
- specifikt förebyggande av TBE hos personer över 18 år. Personer som bor i TBE-endemiska territorier, som anländer till dessa territorier, liksom medicinska arbetare som arbetar med levande kulturer av TBE-viruset utsätts för vaccination;
- vaccination av givare för att erhålla ett specifikt immunglobulin.
Kontraindikationer
- akuta sjukdomar och förvärringar av kroniska sjukdomar. Vaccination utförs tidigast fyra veckor efter återhämtning (remission);
- en historia av allvarliga allergiska reaktioner på livsmedel (särskilt kycklingprotein) och läkemedel;
- bronkial astma;
- systemiska bindvävssjukdomar;
- en stark reaktion eller komplikationer till den tidigare vaccinationen: en ökning av kroppstemperaturen över 40 ° C, hyperemi vid injektionsstället med en diameter på mer än 8 cm, ödem;
- epileptiska sjukdomar med frekventa anfall;
- somatiska sjukdomar i subkompensations- och dekompensationsstadiet;
- endokrina systemsjukdomar, inklusive diabetes, tyrotoxicos;
- blodsjukdomar;
- maligna tumörer;
- graviditet;
- ålder upp till 18 år.
Försiktighet bör iakttas för att vaccinera personer med anamnes på överkänslighet mot kycklingembryoproteinet, samt en historia av hjärnsjukdomar.
Om patienten har sjukdomar som inte finns med i förteckningen över kontraindikationer, bestämmer den behandlande läkaren möjligheten att använda EnceVir, beroende på risken för infektion med TBE och patientens tillstånd.
Instruktioner för användning av EnceVir: metod och dosering
EnceVir-vaccinet injiceras i axeln deltoidmuskulatur (helst till vänster) i en dos (0,5 ml).
Innan ampullen öppnas ska den inspekteras visuellt. Omedelbart före ympning värms ampullen till rumstemperatur, omrörs genom att skaka till en homogen suspension, ampullens hals behandlas med alkohol. Vaccinet administreras omedelbart efter att ampullen har öppnats. Det är nödvändigt att använda en individuell engångsspruta för varje patient. Under vaccination bör reglerna för asepsis och antiseptika följas strikt.
Förebyggande vaccination
- rutinmässig vaccination: kursen innehåller två injektioner med 1 dos (0,5 ml) EnceVir med ett intervall på 1–7 månader mellan dem (helst 2 månader). Det är tillrådligt att utföra båda injektionerna under perioden från höst till vår. Men vid behov kan vaccination utföras när som helst på året, inklusive epidemisäsongen (sommarperioden). Ett besök på territoriet med TBE: s naturliga fokus är möjligt tidigast två veckor efter den andra vaccinationen.
- nödvaccination: två injektioner med 1 dos (0,5 ml) EnceVir. Om akut vaccination krävs (speciellt på sommaren) kan intervallet mellan första och andra vaccinationerna minskas till 2 veckor. Det rekommenderas att besöka territoriet med det naturliga fokuset för TBE inte tidigare än två veckor efter den andra vaccinationen.
- revaccination: med båda scheman utförs den första revaccinationen en gång i 1 dos (0,5 ml) EnceVir 1 år efter primärvaccinationen, alla efterföljande revaccinationer utförs en gång, 1 dos (0,5 ml) vart tredje år.
Donatorvaccination
Donatorvaccinationskursen består av tre injektioner: den första - 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet, den andra - 2 doser (1 ml) 3-5 veckor (helst 2 månader) efter den första, den tredje - 2 doserna (1 ml) 3–5 veckor efter den andra vaccinationen.
Revaccination består i införandet av en enstaka dos på 2 doser (1 ml) EnceVir 1 år efter det första vaccinationsförloppet.
Bieffekter
I vissa fall, efter introduktionen av EnceVir, kan lokala och allmänna reaktioner utvecklas, som försvinner av sig själv inom en period av flera timmar till tre dagar. Lokala reaktioner manifesteras i ömhet, svullnad, rodnad vid injektionsstället, en liten ökning av lymfkörtlarna i den regionala gruppen. Allmänna reaktioner kan inträffa under de första två dagarna efter vaccinationen, de uttrycks i sjukdom, huvudvärk, feber upp till 38,0 ° C, illamående, yrsel, led- och muskelsmärta, svaghet, trötthet, dåsighet.
Den tillåtna utvecklingsfrekvensen för allmänna reaktioner med en kroppstemperatur på 37,5 ° C och högre är högst 7%.
Allergiska reaktioner av omedelbar typ är möjliga i sällsynta fall.
Som ett resultat av kliniska studier fastställdes följande frekvens av möjliga biverkningar:
- mycket ofta (mer än 10%) - ömhet vid injektionsstället;
- ofta (mer än 1%, men mindre än 10%) - svullnad, hyperemi vid injektionsstället, huvudvärk, sjukdom, svaghet, dåsighet, trötthet, en ökning av kroppstemperaturen upp till 38,0 ° C;
- sällan (mer än 0,1%, men mindre än 1%) - yrsel, illamående, smärta i muskler och leder;
- sällan (mer än 0,01%, men mindre än 0,1%) - fördröjda och omedelbara allergiska reaktioner;
- mycket sällan (mindre än 0,01%) - allvarliga neurologiska symtom.
Överdos
Hittills har inga fall av EnceVir-överdosering rapporterats.
speciella instruktioner
Vaccination utförs i behandlings- eller vaccinationsrum på medicinska institutioner. På kontoret måste det finnas ett medel för akut- och chockbehandling. Omvårdnadspersonal måste ha tillstånd att vaccinera. Vaccinationsförfarandet måste utföras under överinseende av en läkare.
EnceVir är inte lämpligt för användning vid överträdelse av ampullens integritet, ofullständig märkning, förändring i suspensionens färg, närvaron av obrytbara flingor, samt vid utgång av läkemedlets hållbarhet och kränkning av lagrings- och / eller transporttemperaturregimen.
Enligt instruktionerna kan EnceVir inte användas för intravenös administrering.
För att identifiera kontraindikationer undersöker en specialist på vaccinationsdagen patientens medicinska register, undersöker och intervjuar den vaccinerade personen med den obligatoriska mätningen av kroppstemperatur, som inte bör överstiga 36,9 ° C. Läkaren ansvarar för att vaccinationer ordineras korrekt.
Det är viktigt att undvika intravaskulär vaccinadministrering. Om det av misstag införs i ett fartyg kan allvarliga reaktioner uppstå, inklusive chock. I sådana fall krävs omedelbar antichockterapi.
Eftersom allergiska reaktioner i sällsynta fall kan utvecklas bör patienter efter administrering av EnceVir vara under överinseende av en läkare i 30 minuter.
Vaccinationsdata (läkemedlets namn, vaccinationsdatum, dos, satsnummer, hållbarhet, vaccintillverkarens namn, beskrivning av patientens svar på vaccination) måste anges i de fastställda registreringsblanketterna.
För att minska risken för reaktioner efter vaccinationen efter en injektion bör följande skyddsåtgärder iakttas i tre dagar: överhettas inte (det rekommenderas inte att besöka ångbad, bastur, ta allmänna varma bad, långvarig exponering för solen), inte överkyla, för att begränsa fysisk aktivitet (hårt fysiskt arbete, sport), uteslut användningen av alkoholhaltiga drycker, kontakta inte smittsamma patienter.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
På grund av den troliga utvecklingen av uttalade allmänna reaktioner på introduktionen av EnceVir (huvudvärk, signifikant feber, sömnighet, trötthet) rekommenderas det inte att köra fordon och utföra åtgärder i samband med en ökad risk för olyckor.
Applicering under graviditet och amning
Vaccination med EnceVir under graviditet är kontraindicerad. Vaccinationer är tillåtna två veckor efter leverans.
Vaccinering av kvinnor under amning ska utföras enligt en specialist, med hänsyn till den sannolika risken för att få TBE.
Pediatrisk användning
Det är förbjudet att använda EnceVir hos barn och ungdomar under 18 år.
Läkemedelsinteraktioner
Vaccination mot TBE är tillåten samtidigt med införandet av andra inaktiverade vacciner i den nationella vaccinationskalendern och kalendern för förebyggande vaccinationer för epidemiska indikationer (förutom immunisering mot rabies). I detta fall bör vacciner injiceras i olika delar av kroppen med olika sprutor.
I andra fall bör intervallet mellan vaccinationerna vara minst 4 veckor.
Analoger
EnceVir-analoger är: kulturrenat koncentrerat inaktiverat torrt fästburen encefalitvaccin, Tick-E-Vac, FSME-immun, EnceVir Neo för barn, Encepur för vuxna, Encepur för barn.
Villkor för lagring
Förvara vid 2 till 8 ° C. Frys inte.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
För sjukhus.
Recensioner om EnceVir
Av recensionerna om EnceVir följer att administreringen av vaccinet kan orsaka alla möjliga individuella reaktioner, från lätt rodnad vid injektionsstället till allvarliga komplikationer, till exempel provocerad polymyalgi.
Pris för EnceVir på apotek
Genomsnittspriset för EnceVir är 5000 rubel för ett paket med 10 ampuller.
EnceVir: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
EnceVir Tick-borne encefalitvaccin odlad renad koncentrerad inaktiverad sorberad 0,5 ml / dos suspension för intramuskulär administrering av 0,5 ml 10 st. 4434 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
