Ecoral - Bruksanvisning, Pris, Analoger, Kapslar 25 Mg

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ekoral

Ecoral: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Equoral

ATX-kod: L04AD01

Aktiv ingrediens: cyklosporin (ciklosporin)

Tillverkare: AIVEX Pharmaceuticals s. R. handla om. (Tjeckien), Teva Check Industries s. R. handla om. (Tjeckien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21

Priser på apotek: från 3370 rubel.

köpa

Ecoral är ett immunsuppressivt läkemedel.

Släpp form och komposition

Ekorals doseringsformer:

• kapslar: mjukt gelatinöst skal, med en ogenomskinlig struktur, i tre doser: 25 mg vardera - gul, oval, storlek 12,5 x 8 mm, på skalet bilden av en dubbel triangel och märkning "25 mg", 50 mg vardera - brun-gul färger, avlånga, storlek 21 x 8 mm, på skalet bilden av en dubbel triangel och märkning "50 mg", 100 mg vardera - brun, avlång, storlek 26 x 8 mm, på skalet bilden av en dubbel triangel och märkning "100 mg". innehållet i kapseln är oljig genomskinlig vätska från gulbrun till gul färg (10 st. i blåsor eller blåsor, i en kartong 5 förpackningar eller blåsor);
• oral lösning 10%: klar oljig vätska från gulbrun till gulaktig färg (50 ml i mörka glasflaskor, i plasthölje 1 flaska komplett med en dispenser, i en kartong 1 hylsa).

1 kapsel Ekoral innehåller:

• aktiv substans: cyklosporin - 25 mg, 50 mg eller 100 mg;
• hjälpkomponenter: polyglyceryl (3) oleat, D, L-alfa-tokoferol, polyglyceryl (10) oleat, macrogol glyceryl hydroxystearate, etylalkohol;
• skal: glycerol 85%, gelatin, titandioxid, glycin, sorbitollösning.

Dessutom, förutom skalet:

• Ekoral kapslar 25 mg och 50 mg: gul järnoxid;
• kapslar Ecoral 100 mg: järnoxidbrun.

1 ml lösning innehåller:

• aktiv substans: cyklosporin - 100 mg;
• hjälpkomponenter: polyglyceryl (3) oleat, etylalkohol, makrogolglycerylhydroxystearat, polyglyceryl (10) oleat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ecoral är ett kraftfullt immunsuppressivt läkemedel som är en cyklisk polypeptid med 11 aminosyror.

Verkningsmekanismen för cyklosporin A på cellulär nivå beror på undertryckandet av bildandet och frisättningen av interleukin-2 (T-lymfocyttillväxtfaktor) och lymfokiner. Genom att blockera vilande lymfocyter i G ₀ eller G _en fas _av cellcykeln, hämmar läkemedlet den antigenberoende frisättning av lymfokiner genom aktiverade T-lymfocyter. Den specifika effekten av cyklosporin på lymfocyter är reversibel, det hämmar inte hematopoies, påverkar inte funktionen av fagocytiska celler.

Farmakokinetik

Efter oral administrering uppnås den maximala koncentrationen av cyklosporin i blodet efter 1-6 timmar. Läkemedlets biotillgänglighet är dosberoende, ökar med ökande dos och behandlingsperiod, i genomsnitt är det 30%.

Efter levertransplantation, vid nedsatt leverfunktion eller gastrointestinala patologier (ileus, diarré, kräkningar), minskar absorptionen av läkemedlet.

Bindningen till blodkroppar och proteiner är intensiv, koncentrationsnivån av cyklosporin i helblod är 2–9 gånger högre än plasmahalten.

90% av den accepterade dosen Ekorala binder till proteiner, främst lipoproteiner.

Cyklosporin utsöndras i bröstmjölk.

Fördelning: blodplasma - 33–47%, lymfocyter - 4–9%, erytrocyter - 41–58%, granulocyter - 5–12%. Den maximala koncentrationen i blodplasma uppnås på 1,5–3,5 timmar.

Det metaboliseras med bildandet av 15 metaboliter i mag-tarmsystemet, njurarna och mest intensivt i levern med hjälp av P450 3A-enzymet.

Halveringstiden, oavsett dos och doseringsform av Ekorala, är: vuxna - 19 timmar, barn - 7 timmar.

Det utsöndras i större utsträckning i gallan genom njurarna - endast 6% av den dos som tas.

Indikationer för användning

• transplantation av fasta organ: förebyggande av transplantatavstötning efter allogen transplantation av njure, lever, hjärta, lunga, bukspottkörtel, hjärt-lungkomplex; behandling av transplantatavstötning hos patienter som tidigare har fått andra immunsuppressiva läkemedel;
• förebyggande av transplantatavstötning efter benmärgstransplantation, förebyggande och behandling av transplantat mot värdsjukdom (GVHD);
• uveit av icke-infektiös (endogen) etiologi i ögat i mellersta och bakre delen (i avsaknad av en terapeutisk effekt eller utveckling av allvarliga biverkningar från konventionell behandling);
• Behcets uveit (med återkommande attacker av inflammation som påverkar näthinnan);
• nefrotiskt syndrom (steroidberoende och steroidresistent), vars utveckling beror på glomeruli patologi: membranös glomerulonefrit, nefropati med minimala förändringar, segmentell och fokal glomeruloskleros - för att uppnå remission, dess stöd, samt för att upprätthålla remission uppnådd med glukokortikosteroider med syftet med efterföljande användning av glukokortikosteroid;
• allvarliga former av psoriasis - om det är nödvändigt att använda systemisk terapi eller omöjligheten att använda traditionell terapi;
• allvarliga former av atopisk dermatit - i avsaknad av en terapeutisk effekt från traditionella behandlingsmetoder eller omöjligheten att använda dem;
• en allvarlig form av reumatoid artrit med hög aktivitet - med ineffektivitet av antireumatiska läkemedel eller omöjligheten att använda dem.

Kontraindikationer

• maligna tumörer, precancerösa hudsjukdomar;
• akut fas av infektionssjukdomar;
• vattkoppor;
• bältros (Herpes Zoster);
• svår leversvikt
• okontrollerad arteriell hypertoni;
• hyperkalemi;
• malabsorptionssyndrom
• amning;
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Dessutom är användningen av Ecoral kontraindicerad för behandling av sjukdomar som inte är relaterade till transplantation, med svår njursvikt (med undantag för nefrotiskt syndrom och nedsatt njurfunktion i acceptabel grad).

Under graviditeten är användningen av Ekoral endast indicerad i undantagsfall, när den förväntade terapeutiska effekten för mamman enligt läkaren överstiger det potentiella hotet mot fostret.

Eftersom erfarenheten av att använda cyklosporin hos barn med atopisk dermatit, endogen uveit och psoriasis är begränsad rekommenderas det inte att ordinera ett läkemedel för behandling av dessa sjukdomar i denna kategori av patienter.

Ekoral ska ordineras med försiktighet till äldre patienter.

Instruktioner för användning av Ecoral: metod och dosering

Lösningen och kapslarna tas oralt.

Kapslarna ska sväljas hela och tvättas med vatten.

Den dagliga dosen av Ekorala ska delas upp i två doser.

Rekommenderad dosering:

• transplantation av fasta organ: den dagliga dosen för monoterapi är 10-15 mg per 1 kg patientvikt. Mottagningen börjar 12 timmar före operationen och fortsätter i 7-14 dagar efter organtransplantation. Med hänsyn till koncentrationen av cyklosporin i blodet reduceras dosen gradvis till en underhållsdos, som är 2–6 mg per 1 kg kroppsvikt per dag. Den dagliga dosen för tre-komponent, fyra-komponent kombinationsbehandling, inklusive glukokortikosteroider (GCS), är 3–6 mg per 1 kg kroppsvikt. Dosjustering under den kombinerade behandlingen bör göras med hänsyn till nivån av cyklosporin i blodet, dynamiken i blodtrycket och indikatorer för koncentrationen av urea, serumkreatinin;
• benmärgstransplantation: den initiala dagliga dosen är 12,5 mg per 1 kg av patientens kroppsvikt. Genom att dela den i två lika stora delar börjar mottagningen 24 timmar före operationen och fortsätter i 90-180 dagar efter det som underhållsterapi. Då minskas dosen gradvis över 365 dagar tills Ekoral är helt avbruten;
• endogen uveit (för att uppnå remission): den initiala dagliga dosen är 5 mg per 1 kg kroppsvikt. Intag av kapslar eller lösning fortsätter tills tecken uppträder som bekräftar frånvaron av en aktiv inflammatorisk process och en förbättrad synskärpa. Vid behov är det möjligt att öka dosen under en kort period upp till 7 mg per 1 kg kroppsvikt och dag. I avsaknad av den önskade effekten mot bakgrund av monoterapi med Ecoral indikeras användning av GCS, inklusive prednisolon i en dos av 0,2-0,6 mg per 1 kg kroppsvikt, för att stoppa en attack av inflammation eller uppnå en initial remission. För underhållsbehandling är det nödvändigt att använda den lägsta effektiva dosen, vilken bestäms genom att långsamt minska den initiala dosen;
• nefrotiskt syndrom (för att uppnå remission): den initiala dagliga dosen för vuxna är 5 mg per 1 kg kroppsvikt, för barn - 6 mg per 1 kg kroppsvikt (i två uppdelade doser). Den initiala dosen för funktionella störningar i njurarna bör inte vara högre än 2,5 mg per 1 kg kroppsvikt och dag. Om monoterapi inte möjliggör en adekvat terapeutisk respons, inklusive hos steroidresistenta patienter, är samtidig administrering av låga doser av orala kortikosteroider indikerad. Om det inte finns någon effekt efter användning av Ecoral inom 90 dagar, bör behandlingen avbrytas.
• reumatoid artrit: den initiala dagliga dosen är 3 mg per 1 kg kroppsvikt. Vid otillräcklig effekt efter 42 dagars behandling och med god tolerans kan dosen ökas gradvis, men inte mer än upp till 5 mg per 1 kg kroppsvikt per dag. Behandlingsförloppet är 84 dagar. Dosen av underhållsbehandling väljs individuellt med hänsyn till läkemedlets tolerans. För kombinationsbehandling är den initiala dagliga dosen av Ekoral 2,5 mg per 1 kg kroppsvikt, vid behov kan den ökas gradvis. Samtidig användning i 7 dagar indikeras med metotrexat i avsaknad av effekten av dess monoterapi. I kombination med kortikosteroider och / eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska de användas i låga doser;
• psoriasis (för induktion av remission): den initiala dagliga dosen är 2,5 mg per 1 kg kroppsvikt. Med tanke på sjukdomens variation bör dosen väljas individuellt. I avsaknad av effekt när du tar den initiala dosen efter 30 dagars behandling kan den dagliga dosen ökas gradvis, men inte mer än upp till 5 mg per 1 kg kroppsvikt per dag. Om det efter 42 dagars behandling i en dos av 5 mg per 1 kg kroppsvikt och dag inte är möjligt att stoppa inflammationen, bör Ekoral avbrytas. Att förskriva en dos på 5 mg per 1 kg kroppsvikt per dag som en initial dos kan endast användas till patienter i allvarligt tillstånd. Med hänsyn till de individuella egenskaperna hos sjukdomsförloppet, efter att ha uppnåtts remission, avbryts läkemedlet eller underhållsbehandling ordineras i en dos av högst 5 mg per 1 kg kroppsvikt per dag. Vid behandling av nästa återfall indikeras utnämningen av en effektiv dos av föregående kurs;
• atopisk dermatit: den initiala dagliga dosen är från 2,5 mg till 5 mg per 1 kg kroppsvikt. Ett brett spektrum av dosvariationer möjliggör ett individuellt val av den optimala effektiva dosen. Dessutom, i avsaknad av det önskade svaret efter 14 dagars intag av läkemedlet i en dos av 2,5 mg per 1 kg kroppsvikt per dag, är en snabb övergång till den maximala dagliga dosen möjlig - 5 mg per 1 kg kroppsvikt. Efter att ha uppnått ett kliniskt svar, bör dosen av Ekorala minskas gradvis, tills den fullständigt avbryts. Behandlingsförloppet fortsätter tills huden är helt klar, vanligtvis är det 56 dagar. Stödsterapi med god tolerans av läkemedlet kan pågå i upp till 365 dagar.

Bieffekter

• neoplasmer: sällan - basalcellskarcinom, hudpapillom, skivepitelcancer, Bowens sjukdom, lymfoproliferativa patologier (inklusive lymfom); mycket sällan - melanom, seborrheisk keratos;
• infektioner: ofta - infektion i övre och / eller nedre luftvägarna (inklusive bronkiolit), cytomegalovirusinfektion, urinvägsinfektion; sällan - herpes, candidiasis, sepsis;
• från lymfsystemet och blod: sällan - trombocytopeni, anemi; sällan - hemolytiskt uremiskt syndrom, mikroangiopatisk anemi;
• från matsmältningssystemet: ofta - diarré, buksmärta, gingival hyperplasi, illamående, kräkningar, anorexi; sällan - en ökning av serumnivån av bilirubin och aktiviteten hos levertransaminaser; sällan - pankreatit;
• från nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk, migrän, tremor; ofta - parestesi; sällan - kramper, sömnstörningar, encefalopati, förvirring, letargi, desorientering, psykomotorisk agitation, kortikal blindhet, synskadad, pares, cerebellär ataxi, koma; sällan - motorisk polyneuropati; mycket sällan - ödem i synnervhuvudet (inklusive ödem i papillan i synnerven);
• från det kardiovaskulära systemet: mycket ofta - en ökning av blodtrycket (BP);
• dermatologiska reaktioner: ofta - hypertrikos; sällan - hudutslag av allergisk uppkomst;
• från urinvägarna: mycket ofta - nedsatt njurfunktion; sällan - gynekomasti, dysmenorré;
• från muskuloskeletala och bindväv: ofta - muskelspasmer, myalgi; sällan - myopati, muskelsvaghet;
• laboratorieparametrar: mycket ofta - hyperlipidemi; ofta - hyperurikemi, hypomagnesemi, hyperkalemi, hyperkolesterolemi; sällan - hyperglykemi;
• andra: ofta - känner sig trött; sällan - ödem, viktökning.

Biverkningar är i de flesta fall dosberoende och reversibla. Med olika kliniska indikationer för att ta Ecoral är spektrumet i allmänhet detsamma, utvecklingsfrekvensen och svårighetsgraden kan variera.

Överdos

Symtom: reversibel njurfunktion.

Behandling: symptomatisk behandling, inklusive magsköljning i rätt tid. Användningen av hemodialys och hemoperfusion med aktivt kol är inte effektiv.

speciella instruktioner

Ecoral ska endast ordineras av en läkare som har erfarenhet av immunsuppressiv behandling. Behandlingen bör åtföljas av noggrann övervakning av patientens tillstånd, inklusive blodtrycksmätning, regelbunden fullständig fysisk undersökning, övervakning av serumkreatininnivåer, njur- och leverfunktionsindikatorer. Vid avvikelser från normen kan en minskning av dosen cyklosporin krävas. Hos patienter efter transplantation är det nödvändigt att bestämma koncentrationen av cyklosporin i blodplasman.

Patienter som har genomgått organtransplantation eller benmärgstransplantation under tiden de tar läkemedlet ska endast observeras i specialiserade medicinska institutioner med lämplig laboratorieutrustning.

Under perioden för Ekorals användning krävs en allmänt accepterad kontroll av koncentrationen av cyklosporin i blodet för att exakt bestämma den individuella dosen av läkemedlet, vilket gör att den önskade koncentrationen av cyklosporin kan uppnås.

Konsumera inte grapefrukt eller grapefruktjuice 1 timme innan du tar drogen.

Under behandlingsperioden bör exponering för direkt solljus, ultraviolett strålning, fotokemoterapi undvikas.

Immunsuppressiva läkemedel, inklusive cyklosporin, ökar risken för att utveckla maligna tumörer, särskilt i huden. Sannolikheten för deras utveckling beror till stor del på hur länge Ecoral tas och graden av immunsuppression.

Med tanke på den höga risken att utveckla infektioner (svamp-, bakterie-, parasit- eller virusinfektion) och deras potentiella fara för patientens liv är det nödvändigt att genomföra samtidigt effektiva förebyggande och terapeutiska åtgärder, särskilt hos patienter med långvarig användning av kombinerad immunsuppressiv behandling.

Eftersom patientens kliniska tillstånd kännetecknas av både innehållet av cyklosporin i blodet, serumet eller plasma och olika kliniska parametrar och laboratorieparametrar, bör alla faktorer beaktas när dosregimen bestäms.

Anledningen till avbrytandet av Ecoral är utvecklingen av okontrollerad arteriell hypertoni.

Det rekommenderas inte att ordinera läkemedlet för behandling av sjukdomar som inte är förknippade med transplantation, för smittsamma patologier som inte lämpar sig för adekvat terapi.

Vid hudskador hos patienter med psoriasis, vilket inte är typiskt för psoriasis, liksom om det misstänks en precancerös eller malign sjukdom, bör en biopsi utföras innan behandling med Ecoral påbörjas.

Hudsjukdomar orsakade av Staphylococcus aureus är inte bland de absoluta kontraindikationerna för användning av cyklosporin, men kräver obligatorisk utnämning av samtidig antibiotikabehandling.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av risken för att utveckla biverkningar från nervsystemet, vilket kan påverka patientens förmåga att köra fordon och utföra andra potentiellt farliga aktiviteter, bör försiktighet iakttas under behandlingen.

Applicering under graviditet och amning

Eftersom erfarenheten av att använda cyklosporin under graviditeten är begränsad, är användningen av Ecoral endast indikerad i de fall där den förväntade terapeutiska effekten för mamman överväger det potentiella hotet mot fostret, enligt läkaren.

Man bör komma ihåg att mot bakgrund av användningen av immunsuppressiva läkemedel, inklusive cyklosporin, ökar risken för för tidig födelse före graviditetsåldern mindre än 37 veckor.

Om det är nödvändigt att använda Ekorala under amning, bör amning avbrytas.

Pediatrisk användning

Erfarenheten av att använda cyklosporin hos barn med atopisk dermatit, endogen uveit, psoriasis är begränsad, därför rekommenderas det inte att ordinera Ekoral för behandling av dessa sjukdomar i barndomen.

Med nedsatt njurfunktion

Enligt instruktionerna är Ecoral kontraindicerat för behandling av sjukdomar som inte är relaterade till transplantation, med svår njursvikt (med undantag av nefrotiskt syndrom och nedsatt njurfunktion i acceptabel grad).

För kränkningar av leverfunktionen

Användningen av läkemedlet är kontraindicerad vid allvarligt leversvikt.

Användning hos äldre

Det rekommenderas att använda läkemedlet med försiktighet hos äldre patienter, de behöver särskilt noggrann övervakning av njurfunktionen.

Användningen av Ekorala för behandling av psoriasis hos äldre patienter är endast indicerat för att inaktivera sjukdomsformer under noggrann övervakning av njurfunktionen.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Ekoral:

• rifampicin, barbiturater, oxkarbazepin, fenytoin, karbamazepin, nafcillin, probukol, sulfadimidin för intravenös administrering, oktreotid, orlistat, tiklopidin, terbinafin, sulfinpyrazon, bosentan, innehållande St.
• erytromycin, klaritromycin och azitromycin (makrolidantibiotika), ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, vorikonazol, nikardipin, metoklopramid, diltiazem, verapamil, orala preventivmedel, höga doser metylprednisolon, danazoluvinsyra, imbodaron HIV-proteaser, nefazodon, kolchicin ökar nivån av cyklosporin i blodplasman;
• aminoglykosider (tobramycin, gentamicin), amfotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimetoprim, sulfametoxazol, diklofenak, sulindac, naproxen, ranitidin, cimetidin, melphalan, metotrexat, takrolimus, bör öka risken för läkemedel som ökar;
• bezafibrat, fenofibrat och andra derivat av fibronsyra hos patienter efter transplantation kan orsaka signifikant nedsatt njurfunktion;
• nifedipin ökar sannolikheten för att utveckla tandköttshyperplasi;
• lerkanidipin ökar sin totala koncentration i blodplasma med 3 gånger och den totala koncentrationen av cyklosporin med 21%;
• aliskiren och andra läkemedel, som är ett substrat för glykoprotein, ökar signifikant deras nivå i blodplasma;
• digoxin, prednisolon, kolchicin, statiner, etoposid minskar deras clearance, vilket ökar risken för ökade toxiska effekter;
• lovastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin kan bidra till utvecklingen av muskeltoxicitet, vilket manifesteras av muskelsmärta, svaghet, myosit, rabdomyolys;
• everolimus, sirolimus ökar signifikant nivån av deras koncentration i blodplasma;
• kaliumpreparat, kaliumsparande diuretika, angiotensinkonverterande enzym (ACE) -hämmare, angiotensin II-receptorantagonister ökar risken för hyperkalemi;
• repaglinid ökar risken för hypoglykemi;
• grapefruktjuice, fet mat bidrar till att öka biotillgängligheten av cyklosporin.

Vaccination med levande försvagade vacciner rekommenderas inte under cyklosporinbehandling, eftersom deras effektivitet kan minska.

Analoger

Ecorals analoger är: Sandimmun, Tacrolimus, Consupren, Cyclosporin, Orgasporin, Panimun Bioral, Restasis, Cyclopren.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Ecoral

Några recensioner om Ecoral ger både en positiv och en negativ bedömning av läkemedlet. En del av patienterna indikerar frånvaron av oönskade reaktioner, påverkan på testresultaten. En annan del rapporterar illamående och kräkningar, försämring av leverfunktionstester under behandlingen, uppkomst av ödem, akut nefrotoxicitet.

Ekoralpris på apotek

Priset på 25 mg Ecoral per förpackning innehållande 50 kapslar varierar inom 995–1030 rubel. Du kan köpa 50 kapslar i en dos på 50 mg för cirka 1 355 rubel. Kostnaden för 50 kapslar om 100 mg vardera kan vara 2685–3200 rubel.

Ecoral: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Ecoral 100 mg mjuka kapslar 50 st. 3370 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!