Preduktal MB
Preductal MV: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Preductal MR
ATX-kod: C01EB15
Aktiv ingrediens: trimetazidin (trimetazidin)
Producent: Pharmaceutical Joint Stock Company, Anfarm OA (Pharmaceutical Joint-Stock Company, Anpharm SA) (Polen), Serdix, LLC (Ryssland); Servier Laboratories (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 20.08.2019
Priser på apotek: från 630 rubel.
köpa
Preductal MB är ett antianginalt läkemedel för att förbättra hjärtinfarktmetabolismen vid ischemiska tillstånd.
Släpp form och komposition
Doseringsform av Preductal MV - tabletter med modifierad frisättning: runda, bikonvexa, täckta med en rosa film, vid pausvita (30 st. I blister, i en kartong 2 blister).
Sammansättning av 1 tablett:
- Aktiv ingrediens: trimetazidindihydroklorid - 0,035 g;
- Hjälpkomponenter: povidon, kalciumvätefosfatdihydrat, hypromellos, magnesiumstearat, makrogol-6000, kolloidal kiseldioxid;
- Filmhölje: förblandning nr 5361 torr (järnfärg röd oxid, titandioxid, glycerol, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol-6000).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Verkningsmekanismen för trimetazidin är baserad på att förhindra en minskning av den intracellulära koncentrationen av ATP (adenosintrifosfat) genom att bibehålla energimetabolismen i celler i ett tillstånd av hypoxi. Detta säkerställer att membranjonkanaler fungerar normalt, upprätthåller cellulär homeostas och transmembrantransport av natrium- och kaliumjoner.
På grund av den selektiva hämningen av enzymet 3-CAT (3-ketoacyl-CoA-tiolas) hämmar trimetazidin oxidationen av fettsyror i den mitokondriella långkedjiga fettsyraisoformen. Som ett resultat ökar glukosoxidationen och glykolys accelererar med glukosoxidation, vilket är grunden för att skydda myokardiet från ischemi. De farmakologiska egenskaperna för trimetazidin är baserade på bytet av energimetabolism från fettsyraoxidation till glukosoxidation.
Som ett resultat av de genomförda studierna fann man att trimetazidin:
- stöder energimetabolism i neurosensoriska vävnader och hjärta under ischemi;
- minskar svårighetsgraden av intracellulär acidos och förändringar i transmembranjonflöde som åtföljer ischemi;
- minskar storleken på hjärtskador;
- minskar migrationsnivån och infiltrationen av polynukleära neutrofiler i återfuserad och ischemisk hjärtvävnad.
Trimetazidin har ingen direkt effekt på hemodynamiska parametrar.
Effekter av preduktal CF hos patienter med angina pectoris:
- en ökning av koronarreserven, vilket leder till en avmattning av ischemi associerad med träning, från och med den femtonde dagen av behandlingen;
- en signifikant minskning av frekvensen av anginaattacker och behovet av kortverkande nitroglycerin;
- begränsa fluktuationerna i blodtrycket i samband med fysisk aktivitet, medan hjärtfrekvensen inte förändras signifikant;
- förbättring av den vänstra kammarens sammandragningsfunktion mot bakgrund av ischemisk dysfunktion.
Effekten och säkerheten av att använda Preductal MV hos patienter med stabil angina pectoris har bevisats som monoterapi och i kombination med andra läkemedel med antianginal verkan (vid otillräcklig terapeutisk effekt från deras användning).
Vid kombinerad terapi med metoprolol sker en statistiskt signifikant förbättring av resultaten av träningstester och kliniska symtom jämfört med placebo. Specifikt avser denna förbättring den totala varaktigheten av träningstester, total träningstid, tid till utveckling av ST-segmentdepression, tid till anginaattack, antal anginaattacker per vecka och kortverkande nitratintag per vecka.
Det finns också förbättringar av indikatorer med samtidig användning av trimetazidin med atenolol.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas trimetazidin snabbt och når sin maximala plasmakoncentration i blodet på cirka 5 timmar.
I mer än 24 timmar förblir koncentrationen i blodplasman vid en nivå som signifikant överstiger den som bestämts efter 11 timmar (med 75%). Tiden för att nå ett jämviktstillstånd är 60 timmar. Matintag har ingen effekt på biotillgängligheten av trimetazidin.
Distributionsvolymen för trimetazidin är 4,8 l / kg. Detta är ett bevis på att ämnet är väl distribuerat i vävnader. Har en relativt låg bindningsgrad till plasmaproteiner i blodet (cirka 16%).
Utsöndring av trimetazidin sker huvudsakligen i njurarna, huvudsakligen oförändrat. Hos unga friska frivilliga är halveringstiden 7 timmar; hos patienter över 65 år stiger denna siffra till 12 timmar.
Njurclearance är direkt relaterad till kreatininclearance; leverclearance minskar med patientens ålder.
Hos patienter över 75 år är en ökad exponering av trimetazidin möjlig, vilket är förknippat med en åldersrelaterad minskning av njurfunktionen. Som ett resultat av studien visade det sig att vid allvarligt njursvikt (med kreatininclearance mindre än 30 ml / min) ökar exponeringen av ämnet i blodplasman två gånger jämfört med patienter med kreatininclearance mer än 60 ml / min.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Preductal MV för långvarig terapi av ischemisk hjärtsjukdom (CHD) för att förhindra attacker av stabil angina pectoris som en del av en kombinationsbehandling eller som monopreparation.
Kontraindikationer
Absolut:
- Allvarligt njursvikt (kreatininclearance (CC) <30 ml per minut);
- Parkinsons sjukdom, inklusive dess karakteristiska symtom - tremor, rastlösa bensyndrom, andra rörelsestörningar associerade med parkinsonism;
- Graviditet och amningstid;
- Barn och ungdomar under 18 år (det finns inga data från kliniska studier i den erforderliga volymen);
- Överkänslighet mot trimetazidindihydroklorid och andra komponenter i läkemedlet.
Relativt (Preductal MB används med försiktighet, sannolikheten för biverkningar ökar):
- Njursvikt med måttlig svårighetsgrad (CC = 30-60 ml per minut);
- Allvarligt nedsatt leverfunktion (begränsade kliniska data);
- Äldre ålder (över 75 år).
Instruktioner för användning av Preductal MB: metod och dosering
Preduktal MB-tabletter tas oralt hela utan att tugga, tvättas med vatten.
Varaktigheten av behandlingen bestäms av den behandlande läkaren.
Den rekommenderade doseringen är 1 tablett 2 gånger om dagen (morgon och kväll) tillsammans med en måltid. Den högsta tillåtna dagliga dosen är 0,07 g (2 tabletter).
För patienter med måttlig nedsatt njurfunktion (CC = 30-60 ml per minut) är den dagliga dosen 0,035 g (1 tablett) på morgonen med frukost.
På grund av den åldersrelaterade minskningen av njurfunktionen kan en ökad exponering av trimetazidin observeras hos patienter över 75 år, därför bör dosen Preductal MB väljas med försiktighet.
Bieffekter
- Matsmältningssystemet: ofta - diarré, dyspepsi, buksmärta, illamående, kräkningar; okänd frekvens - förstoppning;
- Centrala nervsystemet (CNS): ofta - huvudvärk, yrsel; okänd frekvens - sömnstörningar (sömnighet, sömnlöshet), symtom på Parkinsons sjukdom (akinesi, tremor, ökad ton), ostadig gång och ostadighet i Rombergpositionen, rastlösa bensyndrom och andra associerade rörelsestörningar, vanligtvis reversibla efter trimetazidinabstinens;
- Hud och subkutant fett: ofta - klåda, urtikaria, hudutslag; okänd frekvens - akut angioneurotiskt ödem, akut generaliserad exantematös pustulos;
- Kardiovaskulärt system: sällan - extrasystol, hjärtklappning, takykardi, markant blodtrycksfall (BP), ortostatisk hypotoni, åtföljd av allmän svaghet, förlust av balans eller yrsel (speciellt vid samtidig användning av blodtryckssänkande läkemedel), rodnad i ansiktet;
- Hematopoietiskt system: okänd frekvens - trombocytopeni, agranulocytos, trombocytopen purpura;
- Lever och gallvägar: okänd frekvens - hepatit;
- Allmänna reaktioner: ofta - asteni.
Gradering av oönskade biverkningar som uppstår vid användning av Preductal MB: ≥1 / 10 - mycket ofta; <1/10 - ≥ 1/100 - ofta; <1/100-≥1 / 1000 - sällan; <1/1000-≥1 / 10 000 - sällan; <1/10 000 - mycket sällsynt; frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data - frekvensen är okänd.
Överdos
Det finns begränsad information om överdosering av trimetazidin.
Vid överdosering är symptomatisk behandling indicerad.
speciella instruktioner
Preduktal CF är inte indicerat för lindring av anginaattacker och är inte avsett för behandling av hjärtinfarkt eller instabil angina under den första perioden före sjukhusvistelse eller under de första dagarna av sjukhusvistelsen.
Med utvecklingen av en attack av angina pectoris är det nödvändigt att revidera behandlingen och anpassa den (läkemedelsbehandling eller ett förfarande för myokardial revaskularisering).
Som ett resultat av att du tar trimetazidin är det möjligt att uppträda eller förvärra symtomen på Parkinsons sjukdom (tremor, akinesi, ökad ton), vilket kräver regelbunden övervakning av patienter, särskilt i ålderdom. I kontroversiella situationer måste patienter genomgå en lämplig undersökning av en neurolog.
Preduktal MV bör slutligen avbrytas om sådana rörelsestörningar uppträder: instabilitet i Romberg-positionen, ostadig gång, symtom på parkinsonism, tremor, "rastlösa ben" -syndrom. Sådana störningar är extremt sällsynta och försvinner vanligtvis hos de flesta patienter inom 4 månader efter läkemedelsavbrott. Om symtomen på parkinsonism kvarstår i mer än 4 månader, bör du söka råd från en neurolog.
Det finns fall av fallande patienter, som är associerade med "ostadig" gång, instabilitet i Romberg-positionen, en uttalad blodtryckssänkning, särskilt när kombinationen av Preductal MV och intag av antihypertensiva läkemedel.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
I resultaten av kliniska studier noterades inte effekten av Preductal MV på hemodynamiska parametrar, men under observationer efter registrering registrerades episoder av dåsighet och yrsel. Sådana förhållanden kan påverka förmågan att utföra arbete som kräver snabba psykomotoriska reaktioner och ökad uppmärksamhet, inkl. för fordonshantering.
Applicering under graviditet och amning
Preduktal CF är inte indicerat under graviditet / amning.
Pediatrisk användning
Preduktal CF-behandling är kontraindicerad hos patienter under 18 år, eftersom det inte finns tillräckliga kliniska data om läkemedlets säkerhet och effekt i pediatrisk praxis.
Med nedsatt njurfunktion
- svår njursvikt (kreatininclearance <30 ml / min): terapi är kontraindicerad;
- nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-60 ml / min): Preduktal CF ska användas under medicinsk övervakning.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid allvarligt nedsatt leverfunktion ska Preductal MB användas under medicinsk övervakning.
Användning hos äldre
Preduktal CF för äldre patienter ska administreras under medicinsk övervakning.
Läkemedelsinteraktioner
Interaktionen mellan trimetazidin och andra läkemedel / preparat observerades inte.
Analoger
Analoger av Preductal MV är: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Depreneorm MV, Predizin, Preductal Rim, Depredorm OD Trimet, Trimetazidine, Trimetazidine MV-Teva, Trimitard MV.
Villkor för lagring
Inga speciella lagringsförhållanden krävs. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Preductal MV
Patientrecensioner om Preductal MV lämnar mestadels positiva, vilket indikerar att belastningar är lättare att överföra på grund av dess användning och livskvaliteten förbättras. Läkemedlet används ofta i kombinationsterapi.
Som nackdelar noteras det oftast att Preductal MV har en högre kostnad jämfört med analoger.
Pris för Preductal MB på apotek
Det ungefärliga priset för Preductal MB (60 tabletter) är 694-1328 rubel.
Preductal MB: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Preductal MB 35 mg filmdragerade tabletter med modifierad frisättning 60 st. 630 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
