Pentaxim
Pentaxim: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Särskilda instruktioner
- 8. Användning i barndomen
- 9. Läkemedelsinteraktioner
- 10. Analoger
- 11. Villkor för lagring
- 12. Villkor för utdelning från apotek
- 13. Recensioner
- 14. Pris på apotek
Latinskt namn: Pentaxim
ATX-kod: J07CA06
Aktiv ingrediens: difteritoxoid, tetanustoxoid, pertussis toxoid, filamentös hemagglutinin, poliovirus (1, 2, 3 typer) inaktiverade
Tillverkare: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 2017-07-04
Priser på apotek: från 1249 rubel.
köpa
Pentaxim är ett läkemedel som används för komplex vaccination för att förebygga difteri, kikhosta, stelkramp, poliomyelit samt sjukdomar orsakade av Haemophilus influenzae typ b.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av läkemedlet Pentaxim är ett kit som innehåller ett frystorkat för beredning av en suspension för intramuskulär (intramuskulär) administrering och en suspension för intramuskulär administrering:
- frystorkat: homogent i sammansättning, vitt; vaccinet rekonstituerat från lyofilisatet är en ogenomskinlig, vitaktig vätska som separerar vid sedimentering i en vit fällning och en färglös vätska, som lätt återsuspenderas genom skakning;
- suspension för intramuskulär administrering: grumlig, vitaktig suspension.
I en kartong 1 förpackning med sluten cell med 1 dos frystorkat i en glasflaska och 1 dos suspension (0,5 ml) i en glasspruta med en kapacitet på 1 ml, med en fast nål eller utan nål; I sprutförpackningar utan fast nål sätts två separata sterila nålar in.
Innehållet av aktiva komponenter i suspensionen för intramuskulär injektion, per 1 dos (0,5 ml):
- tetanustoxoid - ≥ 40 internationella enheter (IE);
- difteritoxoid - ≥ 30 IE;
- trådformigt hemagglutinin - 25 mcg;
- pertussis toxoid - 25 mcg;
- inaktiverat poliomyelitvirus typ 1-40 IE av D-antigen;
- inaktiverat poliomyelitvirus typ 2 - 8 enheter D-antigen;
- inaktiverat poliomyelitvirus typ 3 - 32 enheter D-antigen.
Hjälpkomponenter i suspensionen: aluminiumhydroxid - 0,3 mg; formaldehyd - 12,5 mcg; Hanks medium 199 (innehåller inte fenolrött) - 0,05 ml; fenoxietanol - 2,5 | il; ättiksyra / natriumhydroxid - upp till pH 6,8–7,3; vatten för injektion - upp till 0,5 ml.
Kompositionen av frystorkat (Hlb) för beredning av en suspension för intramuskulär administrering, för 1 dos:
- aktiv ingrediens: Haemophilus influenzae typ b polysackarid, konjugerad med tetanustoxoid - 10 μg;
- hjälpkomponenter: sackaros - 42,5 mg; trometamol - 0,6 mg.
Antibiotika (neomycin, streptomycin, polymyxin B) är nödvändiga i vaccintillverkningsprocessen, men finns inte i mätbara mängder i slutprodukten.
Produktionsvillkoren för Pentaxim uppfyller kraven för GMP (Good Manufacturing Practice).
Farmakologiska egenskaper
Pentaxim är ett vaccin mot difteri och stelkramp, adsorberad, acellulär kikhosta, inaktiverad poliomyelit, infektioner orsakade av Haemophilus influenzae typ b konjugerad. Den tillhör den farmakoterapeutiska gruppen MIBP - medicinska immunobiologiska läkemedel och är utformad för att skapa immunitet mot de listade sjukdomarna.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna rekommenderas Pentaxim för primär immunisering och revaccination av barn från 3 månaders ålder från poliomyelit, kikhosta, difteri, stelkramp, invasiv infektion orsakad av Haemophilus influenzae typ b (hjärnhinneinflammation, septikemi, etc.).
Kontraindikationer
Absoluta kontraindikationer:
- progressiv encefalopati (med eller utan anfall);
- encefalopati som utvecklas inom 7 dagar efter vaccination med Bordetella pertussis antigener;
- ett starkt svar (inom 48 timmar) på en tidigare vaccination med en kikhostkomponent: långvarigt ovanligt gråtande syndrom, hypertermi med kroppstemperatur upp till 40 ° C och högre, feber / afebrila kramper, hypotonisk-hyporeaktiv episod;
- en allergisk reaktion orsakad av en tidigare vaccination för att förhindra polio, kikhosta, difteri, tetanus och Haemophilus influenzae typ b-infektioner;
- sjukdomar som åtföljs av en ökning av kroppstemperaturen, förvärring av infektiösa eller kroniska sjukdomar (vaccination måste skjutas upp till återhämtning);
- bekräftad systemisk allergisk reaktion mot någon komponent i Pentaxim, liksom polymyxin B, neomycin, glutaraldehyd, streptomycin.
Vaccination bör utföras med försiktighet om det har förekommit feberkramper som inte har samband med tidigare vaccination. Hos sådana patienter är det nödvändigt att kontrollera kroppstemperaturen i 48 timmar efter vaccinationen, och om den stiger, använd regelbundet febernedsättande läkemedel.
Instruktioner för användning av Pentaxim: metod och dosering
Pentaxim-vaccinet administreras intramuskulärt i en dos av 0,5 ml; barn i åldrarna sex månader till två år - i området på den mellersta tredjedelen av den anterolaterala ytan på låret, barn över två år - i axeln i deltomuskulaturen. Det är förbjudet att administrera läkemedlet intravenöst eller intradermalt. Innan du injicerar suspensionen, se till att nålen inte kommer in i blodkärlet, för vilket det är nödvändigt att dra tillbaka kolven något efter att nålen har satts in och kontrollera att det finns blod i sprutan.
För utföringsformen av förpackningen med två inbäddade nålar, innan vaccinberedningen påbörjas, måste nålen fästas ordentligt genom att vrida den en 1 / 4- omsättning i förhållande till sprutan. Det är nödvändigt att välja en nål i enlighet med tjockleken på barnets subkutana fett vid injektionsstället.
Vaccinberedning:
- Ta bort det färgade plastlocket från frystorkad flaska.
- Introducera en förskakad suspension för intramuskulär administrering (vaccin för att förebygga poliomyelit, kikhosta, difteri, stelkramp) från en spruta genom en nål i en injektionsflaska med lyofilisat [vaccin för att förhindra infektion orsakad av Haemophilus influenzae typ b (Hlb)].
- Skaka injektionsflaskan utan att ta bort sprutan från den, vänta tills frystorkat är helt upplöst (inte längre än 3 minuter).
- Utvärdera den resulterande suspensionen visuellt: den ska vara grumlig, men fri från främmande partiklar och ha en vitaktig nyans (annars är suspensionen oanvändbar).
- Den färdiga suspensionen ska absorberas fullständigt i samma spruta.
Efter beredning måste vaccinet administreras omedelbart.
Vaccinationskurs Pentaxim: tre injektioner med 1 dos (0,5 ml) med ett intervall på 1–2 månader från 3 månaders ålder. Revaccination utförs vid 18 månaders ålder med införandet av en dos Pentaxim. Det motsvarar kraven i Ryska federationens nationella kalender för förebyggande vaccinationer: vaccinationsförloppet för förebyggande av poliomyelit, kikhosta, difteri, tetanus består av 3 injektioner av läkemedlet med ett intervall på 1,5 månader (vid 3; 4,5 och 6 månader); omvaccination utförs en gång var 18: e månad.
Vid överträdelse av vaccinationsschemat förblir de efterföljande intervallen mellan nästa doser av vaccinet oförändrade, inklusive en paus innan omdoseringen på 12 månader.
När den första dosen Pentaxim administreras vid 6 till 12 månaders ålder, administreras den andra, standardberedda dosen, 1,5 månader efter den första och för den tredje dosen, administrerad 1,5 månader efter den andra, krävs det att vaccinet används för att förhindra poliomyelit, kikhosta, difteri, tetanus, som ursprungligen presenterades i en spruta utan att späd frystorkat (Hlb) i en ampull. Som den fjärde dosen (revaccination) används en standarddos av Pentaxim med en lyofilisatutspädning (Hlb).
När den första dosen Pentaxim administreras vid en ålder över 1 år, för doserna 2, 3 och 4 (revaccination), är det nödvändigt att använda vaccinet för att förhindra poliomyelit, kikhosta, difteri, tetanus, som ursprungligen presenterades i en spruta utan att späd frystorkat (Hlb) i injektionsflaskan.
Bieffekter
Biverkningar som observerades vid användning av Pentaxim-vaccin för immunisering:
- lokal, utvecklas inom 48 timmar efter vaccination: ömhet vid injektionsstället, vanligtvis uttryckt av ett kort gråt i vila eller med lätt tryck; induration och rodnad vid suspensionens injektionsställe (i 0,1-1% av fallen med en diameter på mer än 5 cm);
- allmänt: ökning av kroppstemperaturen: mer än 38 ° C - med en frekvens på 1-10%; mer än 39 ° С - med en frekvens på 0,1-1%; mer än 40 ° С - med en frekvens på 0,01–0,1% (indikatorer för rektal temperatur används, som i regel är högre än axillären med 0,6–1,1 ° С; sömnstörningar, sömnighet, irritabilitet, anorexi, kräkningar, diarré; mindre ofta - långvarig gråt; i mycket sällsynta fall (<0,01%) - urtikaria, utslag, feber / afebrila kramper, hypotoni, hypoton-hyporeaktivt syndrom, anafylaktiska reaktioner (ansiktsödem, Quinckes ödem, anafylaktisk chock).
I sällsynta fall kan administrering av vacciner innehållande Hlb-komponenten leda till ödem i ena / båda nedre extremiteterna (ödem råder på sidan av vaccinadministrationen), vilket i huvudsak observeras efter primärvaccinationen under de första timmarna och ibland åtföljs av långvarig gråt, feber kropp, ömhet, cyanos / missfärgning av huden. Mindre vanligt observeras rodnad, petechiae eller övergående purpura med feber och utslag. Reaktionerna försvinner på egen hand inom 24 timmar, utan kvarvarande effekter, inklusive från andningsorganen och hjärtat.
Efter vaccination med den acellulära kikhostkomponenten var det i mycket sällsynta fall en uttalad reaktion på injektionsstället med en diameter på mer än 5 cm (inklusive upp till ödem som sprider sig över en eller båda lederna), som uppträder 24-72 timmar efter att läkemedlet administrerats och åtföljs i vissa fall av rodnad, ökad hudtemperatur, ökad känslighet / ömhet vid injektionsstället. Inom 3-5 dagar försvinner dessa symtom på egen hand utan ytterligare behandling. Förmodligen ökar risken för att utveckla sådana reaktioner i proportion till antalet injektioner av den acellulära kikhostkomponenten; efter den fjärde och femte vaccinationen är denna sannolikhet större.
Det finns bevis för att Guillain-Barré-syndromet och nervcancer i nervsystemet i hjärnan observerades som ett resultat av administrering av andra vacciner som innehåller tetanustoxoid.
speciella instruktioner
Vaccination med Pentaxim ger inte immunitet mot infektioner orsakade av andra serotyper av Haemophilus influenzae, liksom hjärnhinneinflammation av annan etiologi.
Det är nödvändigt att informera läkaren om alla episoder av biverkningar, inklusive instruktioner för läkemedlet som inte ingår i listan. För att förhindra eventuella allergiska reaktioner och andra möjliga reaktioner, före varje vaccination, är läkaren skyldig att klargöra barnets hälsa och immuniseringshistoria, historien om honom och hans närmaste familj (särskilt allergisk), biverkningar på tidigare vaccinationer. Under proceduren bör medicinsk personal ha läkemedel och instrument som kan behövas för att utveckla en överkänslighetsreaktion.
Ett tillstånd av immunbrist eller immunsuppressiv terapi kan orsaka ett svagt immunsvar på läkemedelsadministrationen. I det här fallet rekommenderas vaccination att skjutas upp till slutet av behandlingen eller tills remission av sjukdomen. Men med kronisk immunbrist, till exempel HIV-infekterade barn, rekommenderas vaccination även med ett försvagat immunsvar.
Trombocytopeni och andra blödningsstörningar ökar risken för blödning med intramuskulär injektion. Sådana patienter bör ges vaccinet med försiktighet.
En historia av utvecklingen av nervsystemet i brakialnerven eller Guillain-Barré-syndromet som svar på eventuellt tetanustoxoidvaccin indikerar behovet av noggrann motivering av beslutet att vaccinera med Pentaxime. I sådana fall är det vanligtvis motiverat att slutföra den primära immuniseringen när mindre än tre doser har administrerats.
Pediatrisk användning
I pediatrisk praxis utförs vaccination med Pentaxim enligt rekommenderad administreringsväg och dosering.
Läkemedelsinteraktioner
Det finns inga tillförlitliga data om det ömsesidiga inflytandet av Pentaxim och andra läkemedel (inklusive andra vacciner), med undantag för immunsuppressiva substanser / läkemedel.
Det är nödvändigt att informera läkaren om införandet av andra läkemedel (inklusive receptfria) till barnet, som nyligen genomförts eller samtidigt med vaccinationen.
Analoger
Analogen till Pentaxim är Infanrix Quinta.
Villkor för lagring
Förvara vid 2–8 ° C (kyld). Förvaras oåtkomligt för barn. Frys inte.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Pentaxim
De flesta recensionerna om Pentaxim är positiva. Föräldrar som väljer detta läkemedel för att immunisera sina barn hävdar att vaccinet är bättre renat än dess motsvarigheter, tolereras väl, lätt att använda (färre injektioner krävs) och minimerar biverkningar.
Enligt experter minskar Pentaxim nästan till noll sannolikheten för att utveckla vaccinassocierad poliomyelit (provocerad av användningen av ett vaccin).
Det finns några feberepisoder efter vaccination, vilket är svårt att få ner.
Som nackdelar indikeras det också att vaccinationen i de flesta fall endast kan göras mot en avgift och att läkemedelspriset är högt.
Pris för Pentaxim på apotek
Det ungefärliga priset för Pentaxim för 1 dos vaccin (1 flaska lyofilisat för beredning av suspension + 1 spruta med suspension) är 1 300 rubel.
Pentaxim: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Pentaxime-vaccin frystorkat för beredning av suspension för intramuskulär administrering 1 st. 1249 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
