Trakrium - Instruktioner För Användning, Pris, Analoger, Dos, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Trakrium

Trakrium: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Tracrium

ATX-kod: M03AC04

Aktiv ingrediens: atracuria besilat (Atracurii Besilas)

Tillverkare: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Italien)

Beskrivning och foto uppdaterat: 2018-11-09

Priser på apotek: från 1055 rubel.

köpa

Trakrium är ett mycket selektivt icke-depolariserande muskelavslappnande medel med perifer verkan.

Släpp form och komposition

Doseringsform av läkemedlet - lösning för intravenös (iv) administrering: klar vätska, ljusgul eller färglös (2,5 ml eller 5 ml vardera i ampuller med en blå keramisk fläck och två färgade ringar på toppen; 5 ampuller vardera i en plastpall, i en kartong 1 pall och bruksanvisning för Trakrium).

1 ml lösning innehåller:

• aktiv ingrediens: atracuria besylate - 10 mg;
• ytterligare komponenter: bensensulfonsyralösning, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i Trakrium, atracuria besylate, är ett mycket selektivt muskelavslappnande medel med perifer verkan av en icke-depolariserande konkurrerande typ. Dess verkningsmekanism är att minska känsligheten hos de H-kolinerge receptorerna i den synaptiska regionen för acetylkolin, på grund av vilken excitation av muskelfibrerna och dess sammandragning blir omöjliga.

Atracuria besylate främjar frisättningen av histamin.

Ämnet påverkar inte direkt det intraokulära trycket, därför kan det användas i oftalmisk kirurgisk praxis.

Farmakokinetik

Atracuria besylate inaktiveras genom en process som sker vid fysiologiskt pH och temperatur utan deltagande av enzymer (Hoffman-eliminering) och genom eterhydrolys med deltagande av icke-specifika esteraser. Plasmastudier som utförts på patienter med låg nivå av pseudokolinesteras visade att de metaboliska produkterna av atrakuriumbesylat förblir oförändrade.

Förändringar i blodets pH och kroppstemperatur inom fysiologiska gränser har liten effekt på den aktiva substansens verkningstid.

Beroendet av varaktigheten av den neuromuskulära blockaden orsakad av administrering av Tracrium av metabolismen av atrakuriumbesylat i levern eller njurarna, eller utsöndringen av detta observerades inte. Därför är sannolikheten att läkemedlets varaktighet kan förändras vid cirkulationsstörningar, nedsatt njur- eller leverfunktion extremt liten.

Hemodiafiltrering och hemofiltrering har en minimal effekt på koncentrationen av atrakuriumbesylat och dess metaboliter (inklusive laudanosin, huvudmetaboliten) i blodplasma. Det är inte känt om hemoperfusion och hemodialys påverkar koncentrationen av atrakuriumbesylat och dess metaboliter i blodplasma.

Högre koncentrationer av atrakuriumbesylatmetaboliter observerades hos patienter med intensivvårdsavdelning (ICU) med nedsatt njur- och / eller leverfunktion. Metaboliterna påverkar inte den neuromuskulära konduktiviteten.

Indikationer för användning

Trakrium används som en del av generell anestesi i följande fall:

• tillhandahålla trakealintubation och avkoppling av skelettmuskler under kirurgiska ingrepp eller med kontrollerad ventilation;
• underlättande av mekanisk ventilation (konstgjord lungventilation) hos patienter med BIT.

Kontraindikationer

Absolut:

• barns ålder upp till 1 månad;
• känd överkänslighet mot histamin;
• känd överkänslighet mot komponenterna i Trakrium: atrakuri (cisatrakuri), bensensulfonsyra.

Relativa kontraindikationer (läkemedlet ordineras med försiktighet):

• en historia av indikationer på överkänslighet mot histamins verkan (i denna patientgrupp kan administrering av Trakrium orsaka utvecklingen av reaktioner i samband med frisättning av histamin på grund av predisponering);
• känd överkänslighet mot andra muskelavslappnande medel [eftersom en hög (över 50%) förekomst av korssensibilisering mellan muskelavslappnande medel har identifierats];
• svår myasthenia gravis, andra neuromuskulära sjukdomar och svår elektrolytobalans (som i fallet med användning av andra icke-depolariserande muskelavslappnande medel, kan denna kategori av patienter ha överkänslighet mot Tracrium).

Trakrium, bruksanvisning: metod och dosering

Bolusadministration

När Tracrium administreras som en intravenös injektion till vuxna patienter är dosområdet 0,3–0,6 mg / kg (beroende på hur länge det kompletta blocket krävs), vilket säkerställer adekvat myoplegi i 15–35 minuter.

Efter intravenös administrering i doser på 0,5–0,6 mg / kg kan endotrakeal intubation utföras som regel efter 1,5 minuter.

Om förlängning av fullständig neuromuskulär blockad är nödvändig utförs ytterligare administrering av läkemedlet i en dos av 0,1–0,2 mg / kg. Förutsatt att ytterligare doser av Trakrium administreras korrekt är den muskelavslappnande effekten inte kumulativ.

Cirka 35 minuter efter fullständig neuromuskulär blockad observeras spontan återställning av ledning, vilket bestäms av återställningen av tetanisk sammandragning till 95% av den normala neuromuskulära funktionen.

Den neuromuskulära blockaden orsakad av atrakuribesylat kan snabbt elimineras genom användning av antikolinesterasmedel i standarddoser (till exempel edrofonium och neostigmin) i kombination med den preliminära eller samtidiga administreringen av atropin (förutsatt att det inte finns några tecken på att använda).

Administrering av infusion

Efter introduktionen av den initiala bolusdosen (0,3-0,6 mg / kg) kan användningen av Trakrium fortsättas med långvarig intravenös infusion med en hastighet av 0,3-0,6 mg / kg / h för att bibehålla den neuromuskulära blockaden under långvarigt kirurgiskt ingrepp.

Läkemedlet kan administreras genom intravenös infusion under kardiopulmonal bypassoperation vid rekommenderad infusionshastighet. Vid inducerad hypotermi med en kroppstemperatur på 25–26 ° C minskar hastigheten för inaktivering av Trakrium och därför bör infusionshastigheten halveras ungefär för att upprätthålla fullständig muskelavslappning vid låga temperaturer.

Särskilda kategorier av patienter

• barn: barn från 2 år och äldre förskrivs Trakrium i doser som liknar de för vuxna patienter, uttryckt i kroppsvikt. Vid halotananestesi är den initiala dosen atrakuriumbesylat för barn i åldern 1 månad till 2 år 0,3–0,4 mg / kg. Barn behöver mer frekventa underhållsdoser av Trakrium än vuxna.
• äldre patienter: denna kategori av patienter får använda läkemedlet i standarddoser. I detta fall bör lösningen administreras långsamt med en initial dos som är mindre än det lägre värdet av dosområdet;
• BIT-patienter: efter administrering av lösningen med en initial bolusdos på 0,3–0,6 mg / kg, om nödvändigt, kan den användas för att upprätthålla neuromuskulär blockad genom en kontinuerlig infusion, vars hastighet är 11–13 μg / kg / min (0, 65–0,78 mg / kg / h). Samtidigt är det viktigt att ta hänsyn till förekomsten av stora interindividuella skillnader i doseringsregimen (det kan förändras över tiden). Vissa patienter behöver infusion med en lägre hastighet av 4,5 μg / kg / min (0,27 mg / kg / h), andra med en högre hastighet av 29,5 μg / kg / min (1,77 mg / kg / h). Hos intensivvårdspatienter finns det i slutet av infusionen av Trakrium inget beroende av graden av spontan återhämtning efter neuromuskulär blockad av administreringstiden. Spontan återställning av neuromuskulär ledning (förhållande mellan kvarthöjd och första ryckning i tåg-av-fyra-T-testet₄ / T ₁ > 0,75), som regel, noteras efter ca 60 minuter. I kliniska studier varierade denna period från 32 till 108 minuter efter infusion (beroendet av frekvensen för spontan återhämtning på varaktigheten av administrering av Trakrium observerades inte)
• patienter med hjärt-kärlsjukdomar: i närvaro av hjärt-kärlsjukdomar med allvarliga kliniska symtom, bör den initiala dosen av läkemedlet administreras inom 1 minut;
• patienter med nedsatt njur- / leverfunktion: denna kategori av patienter får använda Trakrium i standarddoser för någon grad av nedsatt njur- / leverfunktion, inklusive slutstegssvikt.

Under hela behandlingen med Trakrium, som vid användning av andra muskelavslappnande medel, är det nödvändigt att övervaka neuromuskulär funktion för att bestämma dosregimen i varje enskilt fall.

Bieffekter

Frekvensen av biverkningar klassificeras enligt organsystem och definieras enligt följande: mycket ofta (≥ 1/10), ofta (≥ 1/100 och <1/10), ibland (≥ 1/1000 och <1/100), sällan (≥ 1/10 000 och <1/1000), mycket sällan (<1/10 000), inklusive enskilda meddelanden, med okänd frekvens - i de fall då det inte finns tillräckligt med data för att bestämma förekomsten av en biverkning.

Biverkningar associerade med frisättning av histamin, data om vilka erhölls i kliniska prövningar:

• kardiovaskulärt system: ofta - hudhyperemi, övergående blodtryckssänkning (BP)
• andningsorgan: ibland - bronkospasm.

Biverkningar, data som erhölls under observationen efter registrering:

• nervsystemet: med okänd frekvens - krampanfall (det finns rapporter om kramper hos patienter i intensivvård och tar atrakuribesylat samtidigt som vissa andra läkemedel. Som regel hade dessa patienter en eller flera tillstånd som predisponerar för kramper (ödem i huvudet) hjärnskada, huvudtrauma, hypoxisk encefalopati, viral encefalit, uremi) Ett orsakssamband mellan förekomsten av anfall och laudanosin (den huvudsakliga metaboliten av atrakuriumbesylat) har inte fastställts. Enligt resultaten från kliniska studier noterades inte sambandet mellan plasmakoncentrationer av laudanosin och förekomsten av anfall;
• immunsystem: mycket sällan - anafylaktoida och anafylaktiska reaktioner, inklusive chock, cirkulationssvikt och hjärtstillestånd (med kombinerad användning av Trakrium med anestetika, i mycket sällsynta fall rapporterades utvecklingen av allvarliga anafylaktiska eller anafylaktiska reaktioner);
• muskuloskeletala systemet och bindväv: med okänd frekvens - muskelsvaghet, myopati (det finns rapporter om muskelsvaghet och / eller myopati med långvarig användning av muskelavslappnande medel vid kritiskt sjuka patienter i intensivvård. De flesta av dem fick samtidigt glukokortikosteroider (GCS) Denna biverkning är inte typisk för atrakuriumbesylat, dess koppling till användningen av Trakrium har inte fastställts;
• hud och subkutan vävnad: sällan - urtikaria.

Överdos

Symtom: långvarig muskelförlamning, inklusive konsekvenserna av detta tillstånd.

Terapi: bibehålla luftvägarnas öppenhet med samtidig konstgjord ventilation av lungorna under positivt tryck tills adekvat spontan andning återställs (i detta fall är det nödvändigt att använda lugnande läkemedel, eftersom patientens medvetande inte störs). Om tecken på spontan återhämtning uppträder accelereras det med hjälp av antikolinesterasläkemedel, vilket kombinerar deras intag med glykopyrrolat eller atropin.

speciella instruktioner

Trakrium, som liknar andra muskelavslappnande medel, orsakar förlamning av skelettmuskler, inklusive andningsvägar, men påverkar inte medvetandet. Det ska endast administreras under generell anestesi, under noggrann övervakning av en kvalificerad anestesiolog och utrustning för trakealintubation och mekanisk ventilation.

Hos patienter med överkänslighet mot andra muskelavslappnande medel bör administrering av Tracrium utföras med försiktighet, eftersom en hög frekvens av korskänslighet mellan muskelavslappnande medel har avslöjats (över 50%).

Användningen av Trakrium hos patienter med en benägenhet kan framkalla reaktioner i samband med frisättning av histamin. Om patienten har haft överkänslighet mot effekterna av histamin, ska läkemedlet administreras med försiktighet. I synnerhet kan patienter med en allergi eller bronkialastma tidigare få bronkospasm.

Patienter med bronkialastma som får höga doser kortikosteroider och muskelavslappnande medel i BIT bör överväga möjligheten till multipel övervakning av CPK (kreatinfosfokinas) -innehållet.

Under behandling med Trakrium, som i fallet med användning av andra icke-depolariserande muskelavslappnande medel:

• hypofosfatemi kan bromsa återhämtningen (det kan påskyndas genom att korrigera detta tillstånd);
• störningar i balansen mellan serumelektrolyter och / eller allvarliga störningar i syrabasbalansen kan minska eller omvänt öka patientens känslighet för läkemedlet;
• överkänslighet mot läkemedlet kan förekomma hos patienter med svår myasthenia gravis, andra neuromuskulära sjukdomar och svår elektrolytobalans;
• utvecklingen av resistens kan observeras hos patienter med brännskador (det kan vara nödvändigt att öka dosen Trakrium, vars värde beror på brännytans yta och på tiden som gått efter brännskadorna).

Användningen av Trakrium i det rekommenderade dosintervallet orsakar inte signifikant blockering av nervganglierna och vagusnerven. Följaktligen har den ingen kliniskt signifikant effekt på hjärtfrekvensen och förhindrar inte bradykardi orsakad av många bedövningsmedel eller stimulering av vagusnerven under operationen.

Patienter som har en tendens till en kraftig minskning av blodtrycket (till exempel patienter med hypovolemi) rekommenderas att administrera läkemedlet i mer än 1 minut.

Trakrium förlorar sin aktivitet i en alkalisk miljö, därför är det förbjudet att blanda läkemedlet i samma spruta med tiopentala eller några alkaliska lösningar.

Lösningen av läkemedlet är hypotonisk, av denna anledning är det förbjudet att komma in i det genom samma system samtidigt med blodtransfusion.

Efter injektionen av Trakrium i en liten kaliberven tvättas den med saltlösning. Vid administrering av andra bedövningsmedel genom samma injektionsnål eller kanyl är det viktigt att spola varje läkemedel med lämplig mängd saltlösning.

Under kliniska studier, som involverade patienter som var känsliga för malign hypertermi, liksom studier av denna sjukdom hos predisponerade djur, nämligen grisar, bevisades det att Trakrium inte orsakar detta syndrom.

När laudanosin administrerades till försöksdjur i stora doser noterades en övergående blodtryckssänkning och hos vissa djurarter med hjärnstimulerande effekter. Hos patienter på intensivvårdsavdelningen som fick Trakrium noterades krampanfall, men orsak-och-effekt-sambandet mellan deras utveckling och användning av laudanosin har inte fastställts.

Applicering under graviditet och amning

Läkemedlets effekt på fertilitet har inte studerats.

Studier på djur har visat att användningen av Trakrium inte påverkar fostrets utveckling. Men som det är fallet med andra muskelavslappnande medel, rekommenderas det att endast använda det under graviditeten i de fall där den potentiella nyttan för modern är högre än någon möjlig risk för fostret.

För muskelavslappning är lösningen godkänd för användning under kejsarsnitt, eftersom atrakuribesylat, som används i rekommenderade doser, tränger igenom placentabarriären i mängder som inte har någon klinisk betydelse.

Det finns inga data om utsöndring av atrakuriumbesilat i bröstmjölk.

Pediatrisk användning

• barn i åldern 1 månad till 2 år: den initiala dosen av Trakrium med halotananestesi - 0,3-0,4 mg / kg;
• barn från 2 år och äldre: läkemedlet ordineras i doser som liknar de för vuxna patienter, baserat på barnets kroppsvikt.

Barn behöver mer frekventa underhållsdoser än vuxna.

Med nedsatt njurfunktion

I standarddoser är Trakrium godkänt för användning för någon grad av nedsatt njurfunktion, inklusive slutstegssvikt.

För kränkningar av leverfunktionen

I standarddoser är Trakrium godkänt för användning för någon grad av nedsatt leverfunktion, inklusive slutstegssvikt.

Användning hos äldre

I standarddoser är Trakrium godkänt för användning hos äldre patienter.

Äldre patienter ska ges långsamt och ges en initial dos som är lägre än det lägre värdet av det rekommenderade dosintervallet.

Läkemedelsinteraktioner

Den neuromuskulära blockaden orsakad av administrering av Tracrium kan förbättras genom användning av läkemedel för inhalationsanestesi, såsom enfluran, halotan, isofluran.

När man tar betablockerare (oxprenolol, propranolol), olika antibiotika, antireumatiska (D-penicillamin, klorokin) och antiarytmiska (kinidin, prokainamid) läkemedel, klorpromazin, trimetafan, steroider, litium- och fenytoinsalter kan i sällsynta fall förvärras av myasthenia gravis. utveckla myasthenia gravis från en latent form eller myasthenic syndrom, där en ökning av känsligheten för atrakuri besilat är möjlig.

Samtidig administrering av läkemedlet med icke-depolariserande blockerare av neuromuskulär ledning kan leda till överdriven blockad jämfört med det som förväntas från införandet av ett Trakrium i en ekvipotential total dos. Varje synergistisk effekt kan förändras med olika läkemedelskombinationer.

Antikolinesterasläkemedel, som ofta används för att behandla patienter med Alzheimers sjukdom (till exempel donepezil), när de tas tillsammans med atrakuribesylat, kan försvaga dess blockerande effekt och förkorta varaktigheten av neuromuskulär blockad.

Vid interaktion med antibiotika (aminoglykosider, polymyxiner, tetracykliner, linkomycin, spectinomycin, klindamycin), diuretika (furosemid och möjligen mannitol, acetazolamid, tiaziddiuretika), antiarytmika (kalciumkanalblockerare, propranamidinetamin, prokainamidinometin), magnesiumsulfat, litiumsalter, ganglionblockerare (hexametonium, trimetafan), som i fallet med användning av andra icke-depolariserande muskelavslappnande medel, är en ökning av varaktigheten och / eller intensiteten av neuromuskulär blockad möjlig.

Hos patienter som får antikonvulsiv behandling under lång tid kommer utvecklingen av neuromuskulär blockad orsakad av icke-depolariserande muskelavslappnande medel sannolikt att sakta ner och dess varaktighet minskas.

För att förlänga den neuromuskulära blockaden orsakad av användningen av Tracrium rekommenderas det inte att använda den depolariserande muskelavslappnande suxametoniumkloriden, eftersom detta kan orsaka en långvarig och komplex blockad, vilket är svårt att stoppa med antikolinesterasmedel.

Följande infusionslösningar är kompatibla med Trakrium under angiven tid:

• natriumkloridlösning för infusion 0,9% - 1 dag;
• Ringer-lösning för injektion - ¹ / ₃ dagar;
• glukoslösning infusion av 5% - ¹ / ₃ dagar;
• natriumkloridlösning, 0,18% glukos och 4% för infusion - ¹ / ₃ dagar;
• natriumlaktatlösning komplex för infusion (Hartman injektion) - ¹ / ₆ dagar.

Under en angiven period, utspädd med kompatibla infusionslösningar för att erhålla en koncentration av atrakuriumbesylat på 0,5 mg / ml eller mer, förblir Trakrium-lösningen stabil i dagsljus och vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.

Analoger

Analogerna till Trakrium är Atracurium-Medargo, Atracuria besilat, Ridelat-S, Atracurium-Novo, Notrixum, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, skyddad från ljus, vid en temperatur på 2 till 8 ° C (frys inte).

Hållbarheten är 24 månader.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Trakrium

På grund av specifikationen för användningen av läkemedlet finns det inga recensioner om Trakrium i nätverket.

Pris för Trakrium på apotek

Priset på Trakrium för ett paket med 5 ampuller om 2,5 ml är från 498 till 690 rubel, för 5 ml - från 969 till 1080 rubel.

Trakrium: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Trakrium 10 mg / ml lösning för intravenös administrering 5 ml 5 st. 1055 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!