Traikor
Traikor: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Tricor
ATX-kod: C10AB05
Aktiv ingrediens: fenofibrat (fenofibrat)
Tillverkare: Recipharm Fontaine (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-05-17
Priser på apotek: från 804 rubel.
köpa
Traikor är ett läkemedel med hypolipidemisk verkan.
Släpp form och komposition
Doseringsformen för Traikor är filmdragerade tabletter: avlånga, vita, på ena sidan inskriptionen "145" eller "160" (beroende på dosering), på den andra - företagets logotyp (i blister på 10 st., I en kartong 1 –5, 9 eller 10 blister; i blister på 14 st., I en kartong med 2, 6 eller 7 blister).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: fenofibrat - 145 (mikroniserat) eller 160 mg;
- hjälpämnen (145/160 mg): sackaros - 145/0 mg; natriumlaurylsulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktosmonohydrat - 132 / 138,4 mg; krospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristallin cellulosa - 84,28 / 115 mg; kolloidal kiseldioxid - 1,72 / 12,6 mg; hypromellos - 29/0 mg; natriumdokusat - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearat - 0,9 / 0 mg; natriumstearylfumarat - 0 / 6,4 mg; povidon - 0/160 mg;
- skal (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titandioxid - 8,03 / 8,96 mg; polyvinylalkohol - 11,43 / 12,75 mg; sojalecitin - 0,5 / 0,56 mg talk - 5,02 / 5,6 mg; xantangummi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Fenofibrat är ett fibronsyraderivat. Dess förmåga att förändra lipidhalten i människokroppen förmedlas av PPARa-aktivering. På grund av detta förbättras lipolys och utsöndring av aterogena lipoproteiner med högt triglyceridinnehåll från plasma (aktivering av lipoproteinlipas och en minskning av syntesen av apolipoprotein CIII). PPARa-aktivering leder också till en ökning av syntesen av apolipoproteinerna AI och AII.
Dessa effekter av fenofibrat på lipoproteiner bidrar till en minskning av halten av LDL- och VLDL-fraktionen (lågdensitetslipoprotein och mycket lågdensitetslipoprotein), som inkluderar apolipoprotein B, och en ökning av innehållet i HDL-fraktionen, som inkluderar apolipoproteinerna AI och AII.
Genom att korrigera kränkningar av katabolism och syntes av VLDL ökar fenofibrat clearance av LDL och sänker innehållet av små och täta LDL-partiklar, vars ökning sker hos patienter med aterogen lipidfenotyp (en frekvent kränkning med risk för kranskärlssjukdom).
Användningen av Traikor är effektiv hos patienter med hyperkolesterolemi med och utan hypertriglyceridemi, inklusive sekundär hyperlipoproteinemi, i synnerhet vid typ 2-diabetes mellitus.
Under behandlingen kan extravaskulära kolesterolavsättningar (tuberösa och sena xantom) minska avsevärt och till och med helt försvinna. Med en ökad nivå av fibrinogen är det en signifikant minskning av denna indikator, som hos patienter med en ökad nivå av LP (a). Dessutom reduceras andra markörer för inflammation, inklusive C-reaktivt protein.
En ytterligare fördel för patienter med hyperurikemi och dyslipidemi är den urikosuriska effekten av fenofibrat, vilket resulterar i en minskning av urinsyrakoncentrationen med cirka 25%.
Det finns också information om en minskning av trombocytaggregering orsakad av adenosindifosfat, adrenalin och arakidonsyra.
Farmakokinetik
Inget fenofibrat från föräldrar hittades i plasma. Den huvudsakliga plasmametaboliten är fenofibrsyra.
Den maximala koncentrationen av ämnet i blodplasman uppnås efter 2-4 timmar (145 mg vardera) eller 4-5 timmar (160 mg vardera) efter oral administrering av Traikor. Koncentrationen av läkemedlet i plasma under en lång kurs förblir stabil och beror inte på patientens individuella egenskaper.
Traikor innehåller 145 mg mikroniserat fenofibrat i form av nanopartiklar. Skillnaden mellan denna form av frisättning från tidigare doseringsformer av fenofibrat ligger i den maximala koncentrationen i blodplasma och den totala effekten av fenofibrat i form av nanopartiklar. Läkemedlets effektivitet beror inte på matintag och därför kan det användas oavsett matintag när som helst.
Absorptionen av fenofibrat vid användning av Traikor 160 mg förbättras när det tas samtidigt med mat.
Mer än 99% av fenofibrinsyra binder starkt till plasmaalbumin.
Halveringstiden för fenofibrinsyra är cirka 20 timmar.
Fenofibrat hydrolyseras snabbt av esteraser efter oral administrering. Endast dess huvudsakliga aktiva metabolit, fenofibrinsyra, finns i plasma.
Fenofibrat är inte ett substrat för CYP3A4. Tar inte del i mikrosomal metabolism.
Utsöndring sker huvudsakligen i urinen i form av ett konjugat av glukuronid och fenofibrinsyra. Fenofibrat elimineras nästan helt inom 6 dagar.
Efter en enstaka dos och under en lång tid ackumuleras inte läkemedlet.
Det utsöndras inte under hemodialys.
Indikationer för användning
- hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi, blandad eller isolerad (dyslipidemi typ IIa, IIb, III, IV, V) med ineffektiv diet eller andra icke-läkemedelsbehandlingsåtgärder (särskilt viktminskning eller ökad fysisk aktivitet), särskilt i fall av riskfaktorer associerade med dyslipidemi inklusive rökning och artär hypertoni;
- sekundär hyperlipoproteinemi i fall där hyperlipoproteinemia kvarstår, trots effektiv terapi av den underliggande sjukdomen (inklusive dyslipidemia mot bakgrund av diabetes mellitus).
Under behandlingen är det nödvändigt att fortsätta att följa kosten, som patienterna följde innan man började använda Traikor.
Kontraindikationer
Absolut:
- svår njursvikt (med kreatininclearance <20 ml / min);
- allvarligt nedsatt leverfunktion, inklusive levercirros;
- gallblåsans sjukdom
- medfödd fruktosemi, sukras / isomaltasbrist (för tabletter om 145 mg);
- medfödd laktasbrist, galaktosemi, nedsatt absorption av glukos och galaktos;
- en historia av allergiska reaktioner mot jordnötter, sojalecitin, jordnötssmör eller relaterade produkter;
- belastad historia av ljuskänslighet / fototoxicitet under behandling med ketoprofen eller fibrater;
- amningsperiod;
- ålder upp till 18 år
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativ (sjukdomar / tillstånd i närvaro av vilka utnämningen av Traikor kräver försiktighet):
- Hypotyreos;
- nedsatt njur- eller leverfunktion;
- belastad historia av ärftliga muskelsjukdomar;
- överdriven alkoholkonsumtion
- kombinationsbehandling med orala antikoagulantia, HMG-CoA-reduktashämmare;
- äldre ålder;
- graviditet.
Instruktioner för användning av Traikor: metod och dosering
Läkemedlet tas oralt med ett glas vatten utan att tugga, helt. Traykor-tabletter 145 mg kan tas med eller utan mat när som helst på dagen, 160 mg - helst med måltider.
Traikor ordineras 1 tablett per dag.
Möjlig övergång utan dosjustering:
- 1 kapsel Lipantil 200 M eller 1 tablett Traikor 160 mg: för 1 tablett Traikor 145 mg;
- 1 kapsel Lipantil 200 M: för 1 tablett Traikor 160 mg.
Äldre patienter behöver inte dosjusteras.
Vid njursvikt ordineras läkemedlet i reducerad dos.
Terapi bör utföras under lång tid medan du följer kosten.
Bieffekter
Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynta):
- lymfatiska / cirkulationssystemet: sällan - en ökning av innehållet av leukocyter och hemoglobin;
- matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, kräkningar, illamående, flatulens och diarré med måttlig svårighetsgrad; ibland - fall av pankreatit;
- muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - myosit, diffus myalgi, svaghet, muskelspasmer; mycket sällan - rabdomyolys;
- lever: ofta - en måttlig ökning av koncentrationen av serumtransaminaser; ibland - bildandet av gallstenar; mycket sällan - episoder av hepatit (i fall av symtom - gulsot, klåda - laboratorietester krävs, i fall av diagnos bekräftas läkemedlet);
- nervsystemet: sällan - huvudvärk, sexuell dysfunktion;
- kardiovaskulärt system: ibland - venös tromboembolism (djup ventrombos, lungemboli);
- hud och subkutant fett: ibland - klåda, utslag, ljuskänslighetsreaktioner, urtikaria; sällan - alopeci; mycket sällan - fotosensibilisering, fortsätter med erytem, bildning av knölar eller blåsor på hudområden som exponeras för artificiell UV-strålning eller solljus (i vissa fall efter långvarig användning utan utveckling av komplikationer);
- andningsorgan: mycket sällan - interstitiella pneumopatier;
- laboratorietester: ibland - en ökning av urea och serumkreatinin.
Överdos
Det finns inga rapporter om överdosfall.
Den specifika motgiften är okänd. Om man misstänker en överdos utförs symptomatisk och (vid behov) stödjande behandling.
Hemodialys är ineffektiv.
speciella instruktioner
Före utnämningen av Traikor krävs lämplig behandling för att eliminera orsaken till sekundär hyperkolesterolemi. I synnerhet gäller detta sjukdomar / tillstånd som dysproteinemi, okontrollerad diabetes mellitus typ 2, nefrotiskt syndrom, hypotyreoidism, obstruktiv leversjukdom, alkoholism och konsekvenserna av läkemedelsbehandling.
Läkemedlets effektivitet bör bedömas utifrån serumlipidhalten i blodet. Om det inte finns någon effekt efter 3 månaders behandling kan läkaren överväga samtidig / alternativ behandling.
Om patienter med hyperlipidemi tar östrogener eller hormonella preventivmedel som innehåller östrogen, är det nödvändigt att ta reda på om sjukdomen är av primär eller sekundär karaktär. I dessa fall kan ökningen av lipidnivåer associeras med intaget av östrogener.
Under det första behandlingsåret rekommenderas att nivån av transaminaser (alaninaminotransferas, aspartataminotransferas) övervakas var tredje månad. Patienter som, medan de tar Traikor, har en ökning av koncentrationen av transaminaser, behöver särskild uppmärksamhet. Om indikatorerna ökar mer än 3 gånger jämfört med normens övre gräns, avbryts läkemedlet.
Det finns information om förekomsten av pankreatit. Möjliga orsaker till dess utveckling är Traikors otillräckliga effektivitet vid svår hypertriglyceridemi, direkt exponering för läkemedlet, liksom sekundära händelser associerade med bildandet av sediment eller stenar i gallblåsan mot bakgrund av obstruktion av den gemensamma gallgången.
Fall av toxiska effekter av Traikor på muskelvävnad har beskrivits, inklusive mycket sällsynta fall av rabdomyolys. Frekvensen av denna störning ökar i närvaro av en belastad historia av hypoalbuminemi och njursvikt. Risken för komplikationer ökar i fall av njursvikt och hypoalbuminemi.
Man kan misstänka en toxisk effekt på muskelvävnad på grund av klagomål om diffus myalgi, svaghet, myosit, kramper, muskelspasmer och (eller) med en uttalad (5 gånger högre än normens övre gräns) ökning av kreatinfosfokinasaktivitet. I sådana fall avbryts läkemedlet.
Sannolikheten för rabdomyolys kan öka hos patienter med benägenhet för rabdomyolys / myopati, inklusive hypotyroidism, 70 år, nedsatt njurfunktion, en historia av ärftliga muskelsjukdomar, alkoholmissbruk. Denna grupp av patienter ska behandlas med försiktighet.
Risken för allvarliga toxiska effekter på muskelfibrer ökar när de kombineras med HMG-CoA-reduktashämmare eller andra fibrater, särskilt i fall där patienten hade muskelsjukdom före behandlingen. Kombinerad användning är endast tillåten om patienten har en hög kardiovaskulär risk och svår blandad dyslipidemi, i avsaknad av indikationer på muskelsjukdom i anamnese, under noggrann medicinsk övervakning, som syftar till att identifiera dessa tecken.
Om ökningen av kreatininkoncentrationen är mer än 50% av normens övre gräns stoppas behandlingen. Under de första 3 månaderna av användning rekommenderas att bestämma koncentrationen av kreatinin.
Applicering under graviditet och amning
På grund av brist på nödvändig information kan Traikor ordineras gravida kvinnor med försiktighet först efter utvärdering av nytta-risk-förhållandet. Under amningsperioden är läkemedlet kontraindicerat.
Pediatrisk användning
Traikor är inte ordinerat för patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
- med svår njursvikt - Traikor är kontraindicerat;
- med njursvikt - läkemedlet ska användas med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
- med svår leverinsufficiens - Traikor är kontraindicerat;
- med leversvikt - läkemedlet ska användas med försiktighet.
Användning hos äldre
Enligt instruktionerna ordineras Traikor med försiktighet till äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
Vid samtidig användning av Traikor med vissa läkemedel / ämnen kan biverkningar utvecklas:
- med orala antikoagulantia: deras effekt förstärks och blödningsrisken ökar; i början av kombinerad användning rekommenderas att dosen antikoagulantia minskas med cirka 1/3, varefter dosen gradvis väljs och kontrolleras INR-nivån;
- med hämmare av HMG-CoA-reduktas och andra fibrater: risken för allvarliga toxiska effekter på muskelfibrer ökar;
- med cyklosporin: det finns en minskning av njurfunktionen av reversibel natur; terapi bör utföras under kontroll av patientens tillstånd, med en allvarlig förändring i laboratorieparametrar, är Tricor avbruten.
Analoger
Analoger av Traikor är Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhetstid:
- tabletter på 145 mg - 3 år;
- 160 mg tabletter - 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Traikor
Enligt recensioner är Traikor ett läkemedel som effektivt minskar kolesterolnivåerna. Men många patienter indikerar utvecklingen av allvarliga biverkningar, främst från matsmältningssystemet, vilket i vissa fall leder till att behandlingen avbryts.
Pris för Traikor på apotek
Det ungefärliga priset för Traikor (30 tabletter i en förpackning om 145 mg) är 790–890 rubel.
Traikor: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Traikor 145 mg filmdragerade tabletter 30 st. 804 RUB köpa |
|
Traykor-tabletter p.p. 145 mg 30 st. 880 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
