Tebantin - Instruktioner För Användning Av Kapslar, Recensioner, Analoger, Pris

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tebantin

Tebantin: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. Användning hos äldre
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Tebantin

ATX-kod: N03AX12

Aktiv ingrediens: Gabapentin (Gabapentin)

Tillverkare: JSC "Gedeon Richter". 1103, Budapest, Ungern

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-08

Priser på apotek: från 705 rubel.

köpa

Tebantin är ett antiepileptiskt läkemedel med smärtstillande aktivitet (mot neuropati) och ångestdämpande och neuroprotektiva effekter.

Släpp form och komposition

Tebantins doseringsform - Coni-Snap kapslar: hård gelatinös, rosa-brun keps, kroppsfärg beror på dosen av läkemedlet; kapslar är fyllda med vitt eller nästan vitt kristallint pulver (10 st i blister, 5 eller 10 blister i en kartong):

• dos på 100 mg: kapselstorlek nr 3, vit kropp;
• dos på 300 mg: kapselstorlek nr 1, ljusgul kropp;
• dos 400 mg: kapselstorlek nr 0, gul-orange kropp.

1 kapsel innehåller:

• aktiv substans: gabapentin - 100, 300 eller 400 mg;
• hjälpkomponenter: talk, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, förgelatinerad stärkelse;
• kapsellock: järnfärg röd oxid (E172), järnfärg gul oxid (E172), titandioxid (E171), gelatin;
• kapselkropp: järnfärg röd oxid (E172) och järnfärg gul oxid (E172) - för doser på 300 och 400 mg, titandioxid (E171), gelatin.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Gabapentin är en lipofil substans vars struktur liknar den hos neutrotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA). Samtidigt, vad gäller verkningsmekanismen, skiljer sig gabapentin från vissa andra läkemedel som interagerar med GABA-receptorer: det uppvisar inte GABA-ergiska egenskaper och påverkar inte fångst och metabolism av GABA.

Enligt preliminära studier kan gabapentin binda till α2-δ-underenheten av spänningsstyrda kalciumkanaler och hämma flödet av kalciumjoner, vilket spelar en viktig roll vid uppkomsten av neuropatisk smärta. Gabapentins verkan vid neuropatisk smärta beror också på följande mekanismer:

• ökad syntes av GABA;
• minskning av glutamatberoende neuronal död;
• undertryckande av frisättningen av neurotransmittorer i monoamingruppen.

Vid kliniskt signifikanta koncentrationer kan gabapentin inte binda till receptorer för andra vanliga läkemedel eller sändare (inklusive receptorer för GABA _A och GABA _B, N-metyl-D-aspartat, glycin, glutamat eller bensodiazepin). Till skillnad från karbamazepin och fenytoin kan detta ämne inte interagera med natriumkanaler in vitro.

Data från vissa in vitro-tester tyder på att gabapentin delvis kan dämpa effekterna av glutamatreceptoragonisten N-metyl-D-aspartat, men detta mönster gäller endast för koncentrationer över 100 μmol, vilket inte kan uppnås in vivo.

Gabapentin kan minska frisättningen av monoamin-neurotransmittorer något och modifiera aktiviteten hos enzymerna glutamatsyntetas och GABA-syntetas in vitro. Experiment på råttor indikerar en ökning av GABA-ämnesomsättningen i vissa delar av hjärnan, men betydelsen av dessa effekter för den antikonvulsiva aktiviteten hos gabapentin har inte fastställts. Hos djur kan detta ämne lätt tränga in i hjärnvävnaden och förhindra kramper som orsakas av genetiska faktorer eller orsakas av kemiska läkemedel (inklusive hämmare av GABA-syntes) eller maximal elektrisk chock.

Farmakokinetik

Läkemedlet absorberas snabbt och den maximala plasmakoncentrationen observeras efter 3 timmar. Efter upprepad administrering, för att uppnå maximal koncentration, är det nödvändigt 1 timme mindre än med en enda dos. Den absoluta biotillgängligheten för gabapentin i kapslar är cirka 60%. Med en ökning av dosen av läkemedlet minskar biotillgängligheten för detta ämne.

Samtidigt intag av Tebantin med mat, inklusive de som innehåller en stor mängd fett, ökar C _max och AUC för gabapentin med cirka 14% och påverkar inte substansens farmakokinetik signifikant.

När du tar 300–4800 mg gabapentin ökar medelvärdena för AUC och C _max med ökande dos. Vid doser högst 600 mg är avvikelsen från båda indikatorernas linjäritet liten, och vid höga doser är ökningen inte så signifikant.

Med en enstaka oral dos är plasmakoncentrationen av läkemedlet hos barn 4–12 år liknande den hos vuxna patienter. Jämviktstillståndet med upprepade doser uppnåddes efter 1-2 dagar och bibehölls under hela terapiförloppet.

I människokroppen metaboliseras gabapentin praktiskt taget inte. Dessutom har detta ämne inte förmågan att inducera blandade leveroxidativa enzymer, som är involverade i läkemedlets metabolism.

Gabapentin kan praktiskt taget inte bindas till plasmaproteiner (mindre än 3%) och dess distributionsvolym är 57,7 liter. Koncentrationen av gabapentin i cerebrospinalvätskan är 20% av plasmakoncentrationen i jämviktstillstånd. Detta ämne kan passera blod-hjärnbarriären och passera i bröstmjölk.

Eliminering av Tebantine från plasma har en linjär relation. Halveringstiden är oberoende av dos och sträcker sig från 5 till 7 timmar. Plasmaclearance, renal clearance och gabapentin-eliminationshastighetskonstant är direkt proportionell mot kreatininclearance. Gabapentin utsöndras oförändrat genom njurarna och avlägsnas också från plasma genom hemodialys.

Hos äldre patienter och patienter med nedsatt njurfunktion minskar clearance av gabapentin från plasma. Med kreatininclearance mindre än 30 ml / min är halveringstiden cirka 52 timmar. Dosjustering rekommenderas vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion och dem i hemodialys.

Indikationer för användning

• partiella epileptiska anfall med sekundär generalisering (eller utan det) hos barn över 12 år och hos vuxna patienter - monoterapi eller ytterligare behandling;
• partiella epileptiska anfall med sekundär generalisering (eller utan det) hos barn 3–12 år - ytterligare behandling;
• neuropatisk smärta hos vuxna patienter över 18 år - lättnad och behandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) i akut form;
• amning (amningsperiod);
• barn under 3 år (alla typer av terapi);
• barn i åldern 3–12 år (monoterapi);
• laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
• överkänslighet mot gabapentin och tillhörande komponenter i läkemedlet.

Läkemedlet ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Under graviditeten används Tebantin endast om den avsedda nyttan för modern överstiger den möjliga risken för fostret.

Instruktioner för användning av Tebantine: metod och dosering

Tebantinkapslar tas oralt, utan att tugga, med tillräcklig mängd vätska. Läkemedlets effektivitet beror inte på kosten. När du tar tre doser är det viktigt att ta hänsyn till att intervallet mellan två doser inte bör vara mer än 12 timmar.

Delvis anfall hos barn över 12 år och vuxna

För barn över 12 år och vuxna patienter ges en kliniskt signifikant önskad antiepileptisk effekt vanligtvis med en dos på 900–1200 mg / dag, flera dagar efter titreringsstart.

Rekommenderad daglig dos och grundläggande doseringsregim (A):

• Dag I: 300 mg - 1 gång per dag för 1 kapsel om 300 mg eller 3 gånger per dag för 1 kapsel om 100 mg;
• II dag: 600 mg - 2 gånger dagligen, 1 kapsel 300 mg, eller 3 gånger dagligen, 2 kapslar 100 mg;
• III dag: 900 mg - 3 gånger dagligen, 1 kapsel 300 mg, eller 3 gånger dagligen, 3 kapslar 100 mg;
• IV dag och därefter: dosen kan ökas till 1200 mg genom att dela i lika doser i 3 doser (till exempel 3 gånger om dagen, 1 kapsel 400 mg).

Alternativ doseringsregim (B): Den första dagen av behandlingen tas en startdos på 900 mg gabapentin per dag, uppdelad i 3 doser av 1 kapsel 300 mg; nästa dag kan dosen ökas till 1200 mg per dag och sedan (beroende på erhållen effekt) ökas per dag med 300-400 mg, men inte överskrider den maximala dagliga dosen på 2400 mg (med tre doser). Effekten och säkerheten av att använda högre doser av läkemedlet har inte studerats tillräckligt.

Delvis kramper hos barn 3-12 år med en kroppsvikt över 17 kg

Tebantin används till barn mellan 3 och 12 år med en kroppsvikt> 17 kg för ytterligare behandling, eftersom det inte finns tillräckligt med data om säkerheten och effekten av dess användning i denna åldersgrupp som monoterapi.

Den rekommenderade dagliga dosen av läkemedlet är 25–35 mg / kg och är uppdelad i 3 doser.

Schema för att välja en effektiv dos med titrering: 1: a dagen - 10 mg / kg / dag, 2: a dagen - 20 mg / kg / dag, 3: e dagen - 30 mg / kg / dag. Vid behov kan den dagliga dosen av gabapentin ökas till 35 mg / kg / dag, uppdelad i 3 doser. Långvariga kliniska studier bekräftar god tolerans av doser upp till 40-50 mg / kg / dag.

Initial doseringsregim innan du når terapeutiska doser av gabapentin (rekommenderade dagliga doser av gabapentin beroende på kroppsvikt):

• barn som väger 17-25 kg (600 mg per dag): 1: a dagen - 200 mg en gång om dagen, 2: a dagen - 200 mg 2 gånger om dagen, 3: e dagen - 200 mg 3 gånger om dagen;
• barn som väger mer än 26 kg (900 mg per dag): 1: a dagen - 300 mg en gång om dagen, 2: a dagen - 300 mg 2 gånger om dagen, 3: e dagen - 300 mg 3 gånger om dagen.

Underhållsdoser av Tebantin (barnets vikt / dos): 17-25 kg - 600 mg / dag, 26-36 kg - 900 mg / dag, 37-50 kg - 1200 mg / dag, 51-72 kg - 1800 mg / dag.

Neuropatisk smärta

Vid behandling av neuropatisk smärta bestämmer den behandlande läkaren den optimala terapeutiska dosen genom titrering baserat på patientens individuella svar, läkemedeltolerans och effekt. Dosen kan vara upp till 3600 mg per dag (maximalt).

Rekommenderad daglig dos och grundläggande doseringsregim (A):

• Dag I: 300 mg - 1 gång per dag för 1 kapsel om 300 mg eller 3 gånger per dag för 1 kapsel om 100 mg;
• II dag: 600 mg - 2 gånger dagligen, 1 kapsel 300 mg, eller 3 gånger dagligen, 2 kapslar 100 mg;
• III dag: 900 mg - 3 gånger dagligen, 1 kapsel 300 mg, eller 3 gånger dagligen, 3 kapslar 100 mg.

Ett alternativt doseringsregime för behandling av intensiv smärta (B): den första dagen tas en startdos på 900 mg gabapentin (uppdelad i 3 doser), sedan kan dosen ökas över 7 dagar till 1800 mg per dag.

För att uppnå den erforderliga smärtstillande effekten kan dosen i vissa fall ökas till maximalt 3600 mg per dag, uppdelad i 3 doser. I pågående kliniska studier ökade dosen under den första veckan till 1800 mg och under den andra och den tredje veckan - till 2400 respektive 3600 mg.

Försvagade patienter, patienter med låg kroppsvikt eller efter organtransplantation får öka dosen Tebantin strikt med 100 mg per dag.

Vid njursvikt med kreatininclearance (CC) <80 ml / min, för patienter med hemodialys och äldre (på grund av åldersrelaterad minskning av CC), väljer läkaren den terapeutiska dosen individuellt.

Bieffekter

Delvis krampbehandling

• allmän sjukdomskänsla: smärta i ryggen / bröstet, ökad trötthet, influensaliknande syndrom, feber, asteni, illamående.
• centrala nervsystemet (CNS): sömnighet / sömnlöshet, huvudvärk, yrsel, ataxi, depression, känslomässig labilitet, ökad nervös upphetsning, tremor, muskelspänningar, hyperkinesi, dysartri, nedsatt koordination, hallucinationer, rörelsestörningar (koreoetos, dyskinesi, dystoni), nedsatt tänkande, förvirring, parestesi, nystagmus, tics (dosberoende), hyperkinesi, ökade, försvagade eller frånvarande reflexer, ångest, ångest, fientlighet, amnesi;
• matsmältningssystemet: illamående / kräkningar, dyspepsi, buksmärta, ökad aptit, muntorrhet eller svalg, diarré / förstoppning, tandskador, hepatit, gulsot, pankreatit, ökad levertransaminasaktivitet, flatulens, gingivit, anorexi;
• hjärt-kärlsystemet: symtom på vasodilatation, hjärtklappning, som en del av komplex terapi - ökat blodtryck (BP);
• hematopoietiskt system: trombocytopeni, leukopeni;
• muskuloskeletala systemet: myalgi, artralgi, frakturer;
• andningsorgan: rinit, faryngit; som en del av komplex terapi med andra antiepileptika - hosta, lunginflammation;
• sinnesorgan: buller / ringningar i öronen, nedsatt syn (diplopi, amblyopi);
• urinvägar: nedsatt urinkontroll, akut njursvikt; som en del av komplex terapi med andra antiepileptika - urinvägsinfektioner;
• reproduktionssystem: impotens, gynekomasti, en ökning av volymen hos bröstkörtlarna;
• överkänslighetsreaktioner: urtikaria, hudutslag, klåda, feber, angioödem, exudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom);
• andra reaktioner: viktökning, purpura, missfärgning av tandemaljen, generaliserat ödem, perifert ödem, ansiktsödem, alopeci, akne, fluktuationer i blodsockerkoncentrationen i diabetes mellitus.

Hyperkinesi och fientlighet har rapporterats med gabapentin som tilläggsbehandling hos barn under 12 år.

Behandling av neuropatisk smärta

• allmän sjukdomskänsla: asteni, infektioner, influensaliknande syndrom, huvudvärk, oavsiktliga skador, smärta av olika lokalisering, ryggsmärta;
• matsmältningssystemet: dyspepsi, förstoppning / diarré, muntorrhet, illamående / kräkningar, flatulens, buksmärta;
• nervsystemet: desorientering, gångstörning, parestesi, tankesjukdom, dåsighet, tremor;
• sinnesorgan: amblyopi;
• andningsorgan: andfåddhet, faryngit;
• metabolism: viktökning, perifert ödem;
• dermatologiska reaktioner: hudutslag.

Efter ett kraftigt tillbakadragande av Tebantin observeras oftast följande: illamående, sömnlöshet, ångest, smärta vid olika lokaliseringar, hyperhidros.

Överdoseringssymtom är: dubbelsyn, yrsel, talsvårigheter, diarré, dåsighet och slöhet. För behandling av tillståndet rekommenderas symptomatisk behandling; vid svår njursvikt kan hemodialys vara indicerat. Symtom på akut livshotande förgiftning observerades inte ens efter att ha tagit 49 g av läkemedlet per dag.

Överdos

Även efter att ha tagit 49 g Tebantine per dag sågs inga symtom på livshotande akut förgiftning.

I händelse av en överdos uppträder talstörning, dubbelsyn, yrsel, diarré, dåsighet och slöhet. Symptomatisk behandling rekommenderas. Vid behandling av patienter med svår njursvikt är hemodialys möjlig.

speciella instruktioner

Det är inte nödvändigt att mäta koncentrationen av läkemedlet i plasma när man väljer den optimala terapeutiska dosen.

Terapi för frånvaroepilepsi med gabapentin är ineffektiv.

Användningen av gabapentin hos patienter med diabetes mellitus kräver kontroll av blodsockernivån och i vissa fall dosjustering av det hypoglykemiska läkemedlet.

Med uppträdande av långvarig buksmärta, illamående, upprepad kräkning (de första tecknen på akut pankreatit) måste behandlingen med Tebantin avbrytas. För tidig diagnos av akut pankreatit krävs en noggrann undersökning (kliniska och laboratorietester och test).

Patienter med laktosintolerans bör överväga dess innehåll i 1 Tebantin-kapsel, beroende på dosen: 100 mg - 22,14 mg laktos, 300 mg - 66,42 mg laktos, 400 mg - 88,56 mg laktos.

Det är nödvändigt att minska dosen av läkemedlet, stoppa behandlingen eller ersätta gabapentin med ett alternativt läkemedel gradvis i minst en vecka. Vid plötsligt avbrott kan status epilepticus utvecklas.

Läkemedlet ska avbrytas och sök läkare om yrsel, dåsighet, ataxi, ökad trötthet, illamående / kräkningar, viktökning hos vuxna patienter uppträder, hos barn - hyperkinesi, dåsighet, fientlighet.

Effekten och säkerheten för att använda Tebantin som ett läkemedel för kompletterande behandling av epilepsi hos barn under 3 år, som ett läkemedel för monoterapi hos barn under 12 år, för behandling av neuropatisk smärta hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Under behandlingen från behandling av potentiellt farliga typer av arbete som kräver snabba psykomotoriska reaktioner och ökad koncentration av uppmärksamhet, inklusive körning, är det nödvändigt att avstå.

Applicering under graviditet och amning

Det finns ingen information om användningen av Tebantin vid behandling av gravida kvinnor, därför är läkemedlet under denna period endast ordinerat av hälsoskäl.

Gabapentin övergår i bröstmjölk, men det finns inga data om ämnets effekt på ammande barn. Under amning ordineras Tebantin endast i de fall moderns fördelar uppväger den eventuella skadan för barnet.

Pediatrisk användning

Det är förbjudet att använda läkemedlet vid behandling av barn under 3 år och med monoterapi hos barn i åldern 3–12 år.

Det finns inga data om säkerheten och effekten av att använda Tebantine vid behandling av neuropatisk smärta hos barn under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Enligt instruktionerna ska Tebantin användas med försiktighet vid behandling av patienter med njurinsufficiens. För patienter med nedsatt njurfunktion och de som är i hemodialys är det nödvändigt att justera dosen av läkemedlet.

Användning hos äldre

På grund av den åldersrelaterade minskningen av kreatininclearance bör den rekommenderade dosen av läkemedlet för äldre patienter väljas individuellt.

Läkemedelsinteraktioner

• fenytoin, valproinsyra, karbamazepin, fenobarbital (antiepileptika): ingen interaktion med gabapentin observerades;
• orala preventivmedel: gabapentin påverkar inte effektiviteten av orala preventivmedel som innehåller noretisteron / etinylöstradiol och deras farmakokinetik, men försämring / avslutande av deras preventivmedel är möjlig när Tebantin används som en del av komplex terapi med andra antiepileptika som minskar effekten av orala preventivmedel.
• antacida (magnesium- eller aluminiuminnehållande medel som neutraliserar magsyran): minska biotillgängligheten av gabapentin med 24% (kapslar bör tas två timmar efter antacida);
• cimetidin: utsöndringen av gabapentin i njurarna minskar, vilket kanske inte har någon klinisk betydelse;
• alkohol, andra droger som påverkar centrala nervsystemet: kan öka sådana oönskade biverkningar av gabapentin på nervsystemet, såsom sömnighet, ataxi;
• probenecid: ingen effekt på gabapentins renala utsöndring;
• morfin: när man tog morfin i form av 60 mg kapslar med kontrollerad frisättning 2 timmar innan man tog Tebantin, ökade gabapentin AUC med 44% jämfört med gabapentin monoterapi, vilket resulterade i att smärtgränsen ökade (kallpressortest), men den kliniska betydelsen av sådana förändringar inte installerad. Gabapentin administrerat 2 timmar efter morfin förändrar inte de farmakokinetiska egenskaperna hos det senare, och biverkningarna skiljer sig inte från de som observerats med morfin och placebo.

Laboratorieresultat för bestämning av protein i urin: vid användning av läkemedlet Tebantin som en del av komplex terapi med andra antikonvulsiva medel noterades falskt positiva resultat för bestämning av det totala proteinet i urin med hjälp av semikvantitativa tester; det rekommenderas att använda en mer specifik utfällningsmetod med en 20% sulfosalicylsyra-lösning eller ett biuretprov.

Analoger

Analogerna av Tebantin är: Gabapentin, Gabagamma, Konvalis, Katena, Neurontin, Eplirontin, Egipentin, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid rumstemperatur.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tebantin

Recensioner av Tebantin som ett läkemedel för att bekämpa neuropatisk smärta indikerar dess höga effektivitet, men huvudvillkoret är överensstämmelse med läkarens rekommendationer. De vanligaste biverkningarna är sömnighet och yrsel.

Recensioner av patienter som använde läkemedlet för behandling av epileptiska anfall är ganska motstridiga: vissa patienter rapporterar en minskning av svårighetsgraden och frekvensen av anfall, andra observerar inga förändringar i deras hälsa.

Priset på Tebantin på apotek

Priset för Tebantin är cirka 900 rubel för ett paket med 50 kapslar och 1650-1780 rubel för ett paket med 100 kapslar.

Tebantin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Tebantine 300 mg kapsel 50 st. 705 RUB köpa

Tebantin kapslar 300 mg 50 st. RUB 810 köpa

Tebantine 300 mg kapsel 100 st. 1268 RUB köpa

Tebantin kapslar 300 mg 100 st. 1466 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!