Spazmaton
Spazmaton: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Spasmaton
ATX-kod: A03DA02
Aktiv ingrediens: metamizolnatrium (Metamizolnatrium), pitofenonhydroklorid (Pitofenonhydroklorid), fenpiveriniumbromid (Fenpiveriniumbromid)
Tillverkare: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Vitryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09
Priser på apotek: från 123 rubel.
köpa
Spazmaton är ett kombinerat antispasmodiskt läkemedel med smärtstillande effekt.
Släpp form och komposition
Doseringsformer av Spazmaton:
- tabletter: vita med en gul nyans eller vit, platt-cylindrisk, med en avfasning och en skiljelinje (10 st. i blister, i en kartong 2 eller 5 förpackningar);
- injektionsvätska, lösning: klar gröngul vätska (5 ml i ampuller, i en kartong med 5 eller 10 ampuller).
Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Spazmaton.
1 tablett innehåller:
- aktiva ingredienser: metamizolnatrium - 500 mg; pitofenonhydroklorid - 5 mg; fenpiveriniumbromid - 0,1 mg;
- hjälpkomponenter: natriumbikarbonat, laktosmonohydrat, majsstärkelse, magnesiumstearat, talk.
5 ml lösning innehåller:
- aktiva ingredienser: metamizolnatrium - 2500 mg; pitofenonhydroklorid - 10 mg; fenpiveriniumbromid - 0,1 mg;
- hjälpkomponenter: saltsyra, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Spazmaton är ett kombinerat läkemedel med smärtstillande och antispasmodiska effekter.
Den farmakologiska effekten av Spazmaton förstärks av den kombinerade effekten av dess aktiva komponenter:
- metamizolnatrium: det är ett pyrazolonderivat och har en smärtstillande, antiinflammatorisk och febernedsättande effekt.
- pitofenonhydroklorid: har en direkt myotrop spasmolytisk effekt på släta muskler, som papaverin;
- fenpiveriniumbromid: har m-antikolinerg aktivitet, har ytterligare en myotrop spasmolytisk effekt på släta muskler.
Farmakokinetik
Metamizolnatrium absorberas snabbt i mag-tarmkanalen (mag-tarmkanalen) efter att ha tagit tabletten inuti. Det hydrolyseras fullständigt i tarmväggen och kommer i form av en aktiv metabolit 4-MAA (4-metylaminoantipyrin) in i levern med blodströmmen, där den demetyleras till den andra aktiva metaboliten 4-AA (4-aminoantipyrin). I oförändrad form detekteras inte metamizolnatrium i blodet.
Efter intramuskulär (i / m) administrering kommer metamizolnatrium snabbt och nästan fullständigt in i systemcirkulationen. Intensiv biotransformation genomgår i levern med bildandet av huvudmetaboliten - 4-MAA, som genom ytterligare metabolism bildar andra metaboliter, inklusive den farmakologiskt aktiva 4-AA. Alla metaboliter når sin maximala plasmanivå efter cirka 1–1,5 timmar.
Totalt har metamizolnatrium fyra huvudmetaboliter, varav två, 4-MAA och 4-AA, är aktiva, och de andra två, 4-formylaminoantipyrin (4-FAA) och 4-acetylaminoantipyrin (4-AAA), är inaktiva. Dessutom bildas ytterligare 20 metaboliter, inklusive derivat av glukuronsyra.
Bindningen av aktiva metaboliter av natriummetamizol till blodplasmaproteiner är 50-60%. De kommer in i moderkakan och utsöndras i bröstmjölk. De viktigaste metaboliterna tränger också in i cerebrospinalvätskan.
Det totala systemiska clearance för 4-MAA är i genomsnitt 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, halveringstiden för aktiva metaboliter är 2,5–3 timmar respektive 6–8 timmar. I levern slutar deras biotransformation med bildandet av inaktiva metaboliter som utsöndras genom njurarna.
Pitofenon absorberas från mag-tarmkanalen efter oral administrering av Spazmaton och efter intramuskulär administrering, snabbt och nästan fullständigt. Den maximala koncentrationen (Cmax) i blodplasma når efter 0,5-1 timme. Det distribueras intensivt i organ och vävnader, tränger inte in i BBB (blod-hjärnbarriären).
Det metaboliseras i levern genom oxidationsreaktioner. Utsöndras i urinen, T 1/2 (halveringstid) är 1,8 timmar.
Fenpiveriniumbromid absorberas från mag-tarmkanalen efter att ha tagit Spazmaton inuti och efter i / m-administrering snabbt och nästan helt. Cmax i blodplasma når 1 timme efter oral administrering. Det tränger inte igenom BBB. Det utsöndras oförändrat i urinen på 32,4–40,4%, i gallan - 2,3–5,3%.
Indikationer för användning
Användningen av Spazmaton i form av tabletter är indicerad för lindring av milt eller måttligt smärtsyndrom med spasmer i glatta muskler i inre organ orsakade av förvärring av kolelithiasis eller urolithiasis, dyskinesi i gallvägarna.
Injektionsvätska, lösning rekommenderas för behandling av följande sjukdomar:
- smärtsyndrom orsakad av kramp i släta muskler i inre organ, med mag- och tarmkolik, spastisk dyskinesi i gallvägarna, njurkolik hos patienter med urolithiasis, dysmenorré - som symptomatisk behandling;
- artralgi, myalgi, neuralgi, ischias - som en kortvarig behandling;
- smärtsyndrom efter operation eller diagnostiska procedurer - som ett adjuvans.
Kontraindikationer
Absoluta kontraindikationer för alla former av Spazmaton-frisättning:
- dekompenserat nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
- porfyri;
- tarmobstruktion;
- gallblåsans försämring;
- kollaps;
- brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas;
- graviditetsperiod;
- amning;
- överkänslighet mot pyrazolonderivat och läkemedelskomponenter.
Spazmaton bör tas med försiktighet vid nedsatt njur- och / eller leverfunktion, achalasi, gastroesofageal refluxsjukdom, allvarliga hjärtrytmstörningar, artär hypotension, under perioden efter ett nyligen infekterat hjärtinfarkt.
Dessutom har varje doseringsform ytterligare kontraindikationer.
Ytterligare absoluta kontraindikationer för Spazmaton-tabletter:
- giftig megakolon;
- förtryck av benmärgshematopoies;
- takyarytmier;
- instabil angina;
- angina pectoris III - IV funktionsklass;
- dekompenserad kronisk hjärtsvikt
- förekomsten av kliniska manifestationer av godartad prostatahyperplasi;
- vinkelstängningsglaukom;
- laktasbrist, galaktosemi, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
- ålder upp till 9 år.
Spazmaton-tabletter bör tas med försiktighet (relativa kontraindikationer) för pylorisk stenos, kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt, prostatahypertrofi, kronisk bronkit, bronkospasm, patienter med aspirintriaden (aspirinintolerans, näspolyper och bronkial astma), etablerade icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Ytterligare absoluta kontraindikationer för Spazmaton-injektionsvätska:
- megakolon;
- hematologiska sjukdomar: leukopeni, agranulocytos, aplastisk anemi;
- prostata adenom II - III grad;
- urinblåsa;
- hemodynamisk instabilitet;
- akut buk - misstanke om kirurgisk patologi i buk- och bäckenorganen;
- ålder upp till 15 år
- individuell intolerans mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Med försiktighet (relativa kontraindikationer) rekommenderas att förskriva Spazmaton-injektioner till patienter med anamnes på överkänslighet och alkoholintolerans, med atopiska patologier (inklusive urtikaria, bronkialastma, hösnuva, näspolyper), pyloroduodenal myukomstenos, tarmatony och paralytisk sjukdom, paralytisk sjukdom, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt, minskad cirkulerande blodvolym (BCC), uttorkning, obalans i vatten och elektrolytbalans, hög kroppstemperatur orsakad av polytrauma, instabil hemodynamik.
Spazmaton, bruksanvisning: metod och dosering
Spazmaton-tabletter tas oralt.
Den rekommenderade dosen för läkemedlet i form av tabletter, beroende på patientens ålder:
- ungdomar över 15 år och vuxna: 1-2 tabletter 2-3 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 6 st.;
- ungdomar 12-15 år: 1 tablett 2-3 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 3 st.;
- barn 9–12 år: 1/2 vardera. 2-3 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 2 st.
Behandlingstiden varar inte mer än tre dagar.
Injektionsvätskan är endast avsedd för intramuskulär administrering.
En lång nål ska användas för att injicera Spazmaton.
Rekommenderad dosering: 2-5 ml lösning 1-2 gånger om dagen. Intervallet mellan injektioner bör vara minst 6-8 timmar. Den maximala dagliga dosen är 10 ml, vilket motsvarar 5000 mg metamizolnatrium.
Varaktigheten av behandlingen är inte mer än 2-3 dagar. Vid behov kan behandlingen fortsättas genom att ta den orala formen av Spazmaton.
I avsaknad av ett kliniskt svar bör lösningen avbrytas.
Ingen dosjustering krävs för patienter över 65 år.
Vid nedsatt njurfunktion och minskad kreatininclearance rekommenderas att dosen Spazmaton minskas.
Det är nödvändigt att undvika användning av maximala doser för behandling av patienter med nedsatt lever- och njurfunktion. Terapi utan dosreduktion i denna kategori av patienter kan vara extremt kortvarig.
Bieffekter
Möjliga negativa biverkningar från system och organ vid användning av alla former av Spazmaton-frisättning:
- från det kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket (blodtryck), takykardi;
- från lymfsystemet och hematopoietiska organ: leukopeni, trombocytopeni, agranulocytos;
- från centrala nervsystemet: yrsel;
- från det visuella systemets sida: boendestörningar;
- från matsmältningssystemet: brännande känsla i epigastriska regionen, muntorrhet;
- från urinvägarna: urinfärgad röd, funktionella störningar i njurarna, proteinuri, oliguri, anuri, interstitiell nefrit.
Dessutom kan varje doseringsform av läkemedlet dessutom orsaka andra biverkningar.
Som ett resultat av att ta Spazmaton-tabletter är det möjligt att utveckla allergiska reaktioner i form av urtikaria (inklusive skador på slemhinnorna i nasofarynx och konjunktiva), angioödem. I sällsynta fall finns det bronkospastiskt syndrom, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), erythema multiforme (Stevens-Johnsons syndrom), anafylaktisk chock.
Ytterligare sidoreaktioner från system och organ, möjliga på grund av användning av Spazmaton-injektionsvätska:
- från lymfsystemet och hematopoetiska organ: aplastisk anemi, granulocytopeni, hemolytisk anemi;
- från det kardiovaskulära systemet: hjärtklappning, hjärtrytmstörningar, cyanos;
- från det visuella systemet: synstörning;
- från matsmältningssystemet: illamående, förvärring av magsår och gastrit, förstoppning; sällan - blödning
- från urinvägarna: svårigheter att urinera, urinretention;
- från centrala nervsystemet: huvudvärk;
- på den del av bröstet och mediastinumorgan: bronkospasm;
- från immunsystemet: utslag, klåda, urtikaria, angioödem, generaliserat ödem, Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom, cirkulär chock, anafylaktisk chock;
- allmänna störningar: smärta vid injektionsstället.
Överdos
Överdosering av Spazmaton-tabletter:
- symtom: smärta i epigastriska regionen, illamående, kräkningar, sänkning av blodtrycket, nedsatt njur- och leverfunktion, förvirring, dåsighet, kramper;
- behandling: omedelbar magsköljning, intag av aktivt kol och saltlösning. För påskyndad eliminering av läkemedlet ordineras tvungen diures, urinen alkaliseras genom införandet av natriumbikarbonat. Noggrann övervakning av patientens tillstånd och användning av symptomatisk terapi.
Överdosering av injektionsvätska, lösning Spazmaton:
- symtom: illamående, kräkningar, sömnighet, svaghet, andfåddhet, tinnitus, sänkning av blodtrycket, takykardi, krampanfall, förvirring. Dessutom är utvecklingen av hemorragiskt syndrom, akut agranulocytos, njur- och leversvikt möjlig;
- behandling: användning av tvungen diures, hemodialys, med krampaktigt syndrom - intravenös administrering av snabbverkande barbiturater och diazepam. Noggrann övervakning av patientens tillstånd och användning av symptomatisk terapi.
speciella instruktioner
Om användningen av tabletter fortsätter i mer än 7 dagar är det nödvändigt att genomföra en klinisk analys av perifert blod och kontroll av leverfunktionen.
Spazmatons injektioner ska endast ordineras om det är omöjligt för patienter att ta läkemedlet in (inklusive vid nedsatt absorption från mag-tarmkanalen). På grund av den ökade risken för en signifikant blodtryckssänkning rekommenderas att man är försiktig vid administrering av läkemedlet i doser över 2 ml.
Om trombocytopeni, tecken på agranulocytos eller överkänslighetsreaktioner uppträder, ska läkemedlet avbrytas omedelbart. För att lindra överkänslighetstillstånd krävs omedelbar administrering av adrenalin, antihistaminer, glukokortikosteroider. De karakteristiska symtomen på agranulocytos inkluderar halsont, smärtsam känsla vid sväljning, febertillstånd, inflammation i slemhinnorna, inklusive munhålan, näsan, svalget, anorektala och könsorganen. Om agranulocytos misstänks, bör ett fullständigt blodtal göras för att bekräfta diagnosen.
Du kan inte ta Spazmaton för att lindra akut buksmärta om dess etiologi inte har fastställts.
För hematologiska patologier, inklusive historik, bör administreringen av lösningen göras efter en noggrann bedömning av förhållandet mellan de förväntade fördelarna och riskerna med behandlingen.
Vid uttorkning, en minskning av BCC, en överträdelse av vattenelektrolytbalansen eller hemodynamiken, hög kroppstemperatur ökar risken för hypotensiva reaktioner, särskilt vid administrering av i / m. För att förhindra utveckling av hypotoni bör åtgärder vidtas för att stabilisera hemodynamik.
Patienter med pollinos och atopisk bronkialastma har en ökad risk för allergiska reaktioner, inklusive utveckling av anafylaktisk chock.
Man bör komma ihåg att daglig och långvarig (mer än tre månader) användning av läkemedel med smärtstillande effekt kan leda till huvudvärk som inte kan lindras med höga doser smärtstillande medel.
Under behandling med Spazmaton är användningen av alkoholhaltiga drycker och etanolinnehållande läkemedel kontraindicerad.
När du tar läkemedlet är det möjligt att färga urinen i rött, vilket inte har någon klinisk betydelse.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
På grund av den befintliga risken för yrsel eller avbrott i boendet under Spazmatons användning rekommenderas patienter att vara försiktiga när de utför potentiellt farliga aktiviteter som kräver en hög hastighet av psykomotoriska reaktioner (inklusive körning och arbete med komplexa mekanismer).
Applicering under graviditet och amning
Det är kontraindicerat att ta Spazmaton under graviditet och under amning.
Pediatrisk användning
Det är kontraindicerat att använda Spazmaton i form av tabletter för behandling av barn under 9 år. För barn över 9 år bör behandlingen startas först efter samråd med läkare.
Lösningen är inte ordinerad för barn och ungdomar under 15 år.
Med nedsatt njurfunktion
Användningen av Spazmaton är kontraindicerad för behandling av patienter med dekompenserad njursvikt.
Med försiktighet bör läkemedlet endast användas efter en individuell bedömning av nyttan och riskerna med terapi vid nedsatt njurfunktion.
För kränkningar av leverfunktionen
Användningen av Spazmaton är kontraindicerad för behandling av patienter med dekompenserat leversvikt, porfyri.
Läkemedlet ska användas med försiktighet vid nedsatt leverfunktion, utnämningen av Spazmaton till sådana patienter kräver en individuell bedömning av förhållandet mellan fördelar och risker från behandlingen.
Användning hos äldre
För behandling av patienter över 65 år krävs ingen dosjustering av Spazmaton, förutsatt att de inte har funktionsstörningar i levern och / eller njurarna.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av Spazmaton:
- kolloidala blodersättningar, radioaktiva medel, beta-laktamantibiotika: förstärker den nefrotiska effekten av natriummetamizol;
- tricykliska antidepressiva medel, allopurinol, kombinerade orala preventivmedel: man bör ta hänsyn till avmattningen i metabolismen av metamizolnatrium medan man tar dessa läkemedel och en ökning av risken för dess toxicitet;
- NSAID, smärtstillande-antipyretika: kombinationen med NSAID och smärtstillande-antipyretika orsakar en ökning av de toxiska effekterna av vart och ett av läkemedlen;
- H2-blockerare av histaminreceptorer, barbiturater, kodein, anaprilin: dessa läkemedel ökar effekten av Spazmaton;
- tiamazol, cytostatika: risken för att utveckla leukopeni ökar med deras kombinerade användning med Spazmaton;
- orala hypoglykemiska medel, glukokortikosteroider, indirekta antikoagulantia, indometacin: komponenterna i läkemedlet förskjuter dessa medel från sambandet med blodproteiner, vilket resulterar i en ökning av deras effekter;
- etanol: läkemedlets komponenter förstärker effekterna av etanol;
- lugnande medel, psykoleptika: förstärker den smärtstillande effekten av Spazmaton;
- barbiturater, fenylbutazon, glutetimid: orsakar försvagning av verkan av natriummetamizol;
- fenotiazinderivat, inklusive klorpromazin: interaktion med metamizol ökar risken för svår hypotermi;
- cyklosporin: plasmakoncentrationen av cyklosporin minskar;
- myelotoxiska medel, inklusive kloramfenikol: metamizolnatrium ökar risken för hämning av benmärgs hematopoetiska funktion.
Analoger
Spazmatons analoger är: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats, skydda tabletterna från fukt.
Hållbarhet: tabletter - 3 år, injektionsvätska - 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tabletterna delas ut utan recept, injektionslösningen är receptbelagd.
Recensioner om Spazmaton
Recensioner om Spazmaton är mest positiva. Patienter, som indikerar läkemedlets effektivitet, rapporterar dess universella smärtstillande effekt. Oftast tillgriper de att använda tabletter för huvudvärk och tandvärk, medan en snabb klinisk verkan noteras.
Pris för Spazmaton på apotek
Priset på Spazmaton för ett paket som innehåller 20 tabletter kan variera från 112 rubel.
Spazmaton: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Spazmaton tabletter 20 st. 123 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!