Solantra
Solantra: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Solantra
ATX-kod: D11AX22
Aktiv ingrediens: Ivermectin (Ivermectin)
Producent: Laboratoires Galderma (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 2016-12-30
Priser på apotek: från 1078 rubel.
köpa
Solantra är ett dermatotropiskt antimikrobiellt och antiprotozoalt medel för extern användning.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av en kräm för extern användning 1%: från vit till ljusgul (i en kartong, instruktioner för användning av Solantra och 1 laminerat rör som innehåller 15 eller 30 g kräm).
Beredningens sammansättning per 1 g:
- aktiv substans: ivermektin - 10 mg;
- hjälpämnen: propylenglykol, metylparahydroxibensoat, citronsyramonohydrat, karbomersampolymer typ B, isopropylpalmitat, makrogolcetostearyleter, propylparahydroxibensoat, sorbitanstearat, dinatriumedetat, glycerylalkohollösning av 20 Cst %, cetylalkohol, renat vatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Solantras aktiva ingrediens är ivermektin, ett läkemedelsämne från avermektingruppen med antiinflammatorisk aktivitet. Verkningsmekanismen beror på dess förmåga att undertrycka produktionen av inflammatoriska cytokiner inducerade av lipopolysackarider.
Effekten av läkemedlet vid applicering externt observerades i modeller av inflammatoriska hudprocesser hos djur.
En annan egenskap hos ivermektin är att orsaka död av parasiter, vilket huvudsakligen beror på selektiv bindning och hög affinitet för glutamatreglerade klorkanaler i muskler och nervceller hos ryggradslösa djur.
I inflammatoriska skador orsakade av rosacea har läkemedlets verkningsmekanism inte fastställts. Det kan dock associeras med både de antiinflammatoriska egenskaperna hos ivermektin och dess förmåga att döda Demodex-kvalster som orsakar hudinflammation.
Farmakokinetik
I en klinisk studie bedömdes absorptionen av den aktiva substansen när Solantra användes i den maximalt tillåtna dosen hos vuxna patienter med svår papulopustulär rosacea. Efter 2 veckors behandling vid steady state är de högsta läkemedelskoncentrationerna (C max) i blodplasma var i genomsnitt 2,1 ± 1,0 ng / ml (intervall 0,7-4,0 ng / ml) och observerades efter 10 ± 8 timmar. Den högsta genomsnittliga arean under den farmakokinetiska kurvan (AUC) var genomsnitt 36 ± 16 ng × h / ml (intervall 14–75 ng × h / ml). Den systemiska exponeringen av ämnet nådde en platå under jämviktsförhållanden i slutet av den andra behandlingsveckan. Med mer långvarig användning av Solantra ändrades inte parametern för systemisk exponering. Vid jämviktskoncentration var nivån på systemisk exponering lägre än efter en enstaka oral ivermektindos på 6 mg hos friska frivilliga.
In vitro binder ivermektin till plasmaproteiner (huvudsakligen albumin) med mer än 99%. Ingen signifikant bindning observerades med erytrocyter.
Enligt in vitro-studier metaboliseras ivermektin huvudsakligen under påverkan av CYP3A4-hämmare vid användning av humana levermikrosomer och rekombinanta CYP450-enzymer.
I samma studier fann man att läkemedlet inte kan hämma CYP450-isoenzymer 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 och 2C8.
Ivermektin i en kultur av humana hepatocyter orsakar inte uttryck av CYP450-enzymer (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
I kliniska studier av farmakokinetiken för ivermektin efter applicering av Solantra i den maximalt tillåtna dosen identifierades två av dess metaboliter - 4a-hydroxi-ivermektin och 3'-O-demetyl-ivermektin. Liksom ivermektin nådde dess metaboliter ett jämviktstillstånd vid slutet av den andra behandlingsveckan. exponering (Cmax och AUC) i jämvikt efter extern användning är signifikant lägre än hos patienter som fick läkemedlet inuti.
Efter applicering av den maximalt tillåtna dosen Solantra en gång om dagen i 28 dagar var den genomsnittliga halveringstiden (T 1/2) 6 dagar, eller 145 timmar (i intervallet 92 till 238 timmar). Utsöndringen beror på graden av absorption efter extern användning av krämen.
Hos patienter med funktionsnedsättning i njurar och lever har ivermektins farmakokinetik inte studerats.
Indikationer för användning
Solantra används för att behandla inflammatoriska hudskador i rosacea (papulopustulär terapi).
Kontraindikationer
Absolut:
- ålder upp till 18 år
- graviditet och amning
- överkänslighet mot någon komponent i grädden.
Solantra ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Solantra, bruksanvisning: metod och dosering
Solantra-kräm är endast avsedd för extern användning.
En liten mängd (ungefär lika stor som en ärta) appliceras på huden i alla fem områden i ansiktet: haka, kinder, näsa, panna. Sedan sprids den i ett tunt lager över hela ansiktet, vilket undviker kontakt med läppar, slemhinnor i munnen och ögonen.
Användningsfrekvens - 1 gång per dag. Varaktigheten av behandlingen bestäms individuellt, det kan vara upp till 4 månader. Upprepa kursen vid behov.
Om ingen förbättring noteras efter 3 månader är ytterligare användning av läkemedlet olämpligt.
Bieffekter
Solantra kan orsaka följande biverkningar från hud och subkutan vävnad (frekvensen av deras utveckling klassificeras enligt följande: från ≥ 1/100 till <1/10 - ofta, från ≥ 1/1000 till <1/100 - sällan och även okänd frekvens när den inte kan uppskattas baserat på tillgänglig data):
- ofta: brännande känsla i huden;
- sällan: torrhet och irritation i huden, klåda;
- okänd frekvens *: allergiska reaktioner, kontaktdermatit, erytem.
* Uppgifter som erhållits under forskning efter marknadsföring.
I de flesta fall är frekventa och sällsynta biverkningar milda till måttliga och minskar gradvis med fortsatt behandling.
Det fanns inga signifikanta skillnader i säkerhetsprofilen för Solantra hos patienter i åldrarna 18–65 år och över 65 år.
Överdos
Det har inte rapporterats några fall av överdosering av Solantra.
Vid oavsiktlig eller överdriven användning av veterinärmedicinska doser av ivermektin hos människor (kroppsapplikation, inandning, intag, parenteral administrering), de vanligaste negativa symtomen som yrsel, huvudvärk, ansiktsödem och / eller ögonlocködem, asteni, hudutslag, diarré, illamående, kräkningar. Följande reaktioner har också rapporterats: urtikaria, kontaktdermatit, parestesi, andfåddhet, ataxi, buksmärta, kramper.
Om du av misstag sväljer Solantra-kräm, rekommenderas att du framkallar kräkningar och / eller omedelbart spolar magen, tar sedan ett laxermedel och vidtar andra åtgärder för att förhindra eller eliminera berusning. Åtgärderna är symtomatiska och inkluderar parenteral administrering av elektrolyter och vätskor, intag av vasopressorer (vid en uttalad blodtryckssänkning) och vid behov andningsstöd (syretillförsel eller konstgjord ventilation).
speciella instruktioner
Solantra-kräm innehåller hjälpkomponenter som kan orsaka lokala hudreaktioner, till exempel kontaktdermatit (stearylalkohol, cetylalkohol), hudirritation (propylenglykol), allergiska reaktioner, inklusive fördröjda reaktioner (propylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat).
Händerna bör tvättas noggrant efter varje applicering av grädden. Kosmetiska produkter får användas efter att produkten har torkat.
Läkemedlet kan bara appliceras på ansiktet.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Komponenterna i Solantra-krämen påverkar inte alls eller i liten utsträckning koncentrationsförmågan och reaktionshastigheten.
Applicering under graviditet och amning
I studier på råttor och kaniner med avseende på reproduktionstoxicitet hos orala former av läkemedlet, fann man att ivermektin har teratogen potential. När det används externt i rekommenderade doser är det dock osannolikt att fetotoxicitet utvecklas hos människor. Icke desto mindre har studier på läkemedlets effekt inte genomförts hos gravida kvinnor, därför rekommenderas inte utnämning av Solantra.
Efter att ha tagit orala former av preparat som innehåller låga koncentrationer av ivermektin utsöndras det i bröstmjölk. Liknande egenskaper har inte studerats hos människor när de appliceras externt. Resultaten från djurstudier tyder dock på att även den externa användningen av läkemedlet tränger den aktiva substansen in i modermjölken, vilket inte utesluter risken för biverkningar hos ett spädbarn. I detta avseende rekommenderas det att sluta amma om behandling med Solantra-kräm är nödvändig under amning.
Pediatrisk användning
Solantra är inte ordinerat till patienter under 18 år, eftersom effekt och säkerhet av ivermektin inte har studerats i denna åldersgrupp.
Med nedsatt njurfunktion
Ingen dosjustering krävs.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid befintliga funktionsstörningar i levern ska Solantra användas med försiktighet.
Användning hos äldre
Ingen dosjustering krävs.
Läkemedelsinteraktioner
Studier av möjlig interaktion mellan Solantra och andra läkemedel har inte genomförts.
Den kombinerade användningen av ivermektin med andra externa och systemiska läkemedel för behandling av rosacea har inte studerats.
Eftersom CYP3A4-hämmare huvudsakligen är involverade i metabolismen av ivermektin, bör försiktighet iakttas vid användning av Solantra samtidigt med kraftfulla hämmare av detta isoenzym - de kan avsevärt öka läkemedlets plasmakoncentration.
Analoger
Solantras analoger är Azelik, Skinoren, retinoinsalva, sulfodekortem, isotretinoin, tretinoin, betametason, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C utom barns räckhåll.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Solantra
Patienter lämnar mestadels positiva recensioner om Solantra. Hög effektivitet av beredningen, lätt och behaglig konsistens av grädden, neutral lukt, ekonomisk konsumtion noteras. De tillskriver endast de höga kostnaderna för läkemedlet en nackdel, men de anser att det är motiverat.
Det finns dock också negativa recensioner. De indikerar antingen avsaknaden av en terapeutisk effekt eller utvecklingen av oönskade reaktioner som torr hud, skalning och ökad inflammation.
Solantra-pris på apotek
Priset på Solantra i form av en kräm för extern användning på 1% är cirka 1127-1289 rubel. för 1 rör om 30 g.
Solantra: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Solantra 1% kräm för utvärtes bruk 30 g 1 st. 1078 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
