Omitox

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Omitox: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Omitox

ATX-kod: A02BC01

Aktiv ingrediens: omeprazol (omeprazol)

Tillverkare: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018

Priser på apotek: från 110 rubel.

köpa

Omitox är ett antiulceralt läkemedel; en protonpumpshämmare (PPI).

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av kapslar: ogenomskinlig, hård gelatinös, med en kropp och ett lock av ljus krämfärg; innehållet i kapslarna är nästan vita granuler (7 eller 10 kapslar i remsor / blister, i en kartong 1, 2, 3, 4 eller 10 remsor / blister och instruktioner för användning av Omitox).

1 kapsel innehåller:

aktiv substans: omeprazol - 10 eller 20 mg;
ytterligare komponenter: mareon, gelatin, renat vatten.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Omeprazol hämmar väte-kalium-adenosintrifosfatas (H ⁺ / K ⁺ -ATP-ase) i parietala celler i magen, ett enzym i hydrolasklassen, vilket är en protonpump. Den aktiva substansen förhindrar därigenom det sista stadiet av saltsyraproduktion, denna effekt orsakar en minskning av nivån av basal och stimulerad gastrisk utsöndring, oavsett typ av stimulus. Efter en enstaka oral dos manifesteras effekten av omeprazol inom den första timmen och observeras inom 24 timmar, den maximala terapeutiska effekten registreras efter 2 timmar. Efter avslutad användning av Omitox sker fullständig återställande av sekretorisk aktivitet på 3-5 dagar.

Farmakokinetik

Den aktiva substansen i Omitox absorberas snabbt från mag-tarmkanalen (GIT), den maximala koncentrationen (C _max) i plasma observeras 0,5–1 timme efter administrering.

Biotillgängligheten för omeprazol är cirka 30-40%. Det binder till plasmaproteiner med nästan 90%, biotransformation sker nästan helt i levern.

Halveringstiden (T _½) är 0,5-1 timme. Den aktiva substansen utsöndras via njurarna, mestadels i form av metaboliter.

Vid kronisk njursvikt minskar utsöndringen i proportion till minskningen av CC (kreatininclearance).

Vid leversvikt är T _½ 3 timmar, biotillgänglighet är 100%.

Hos äldre patienter minskar utsöndringen av omeprazol och biotillgängligheten ökar.

Indikationer för användning

För vuxna:

magsår och tolvfingertarmsår, inklusive förebyggande av återfall;
erosiva och ulcerösa defekter i mage och tolvfingertarm 12 associerade med Helicobacter pylori (som en del av komplex behandling);
refluxesofagit, gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), inklusive förebyggande av återfall;
Zollinger-Ellisons syndrom och andra patologiska processer orsakade av ökad gastrisk utsöndring;
erosiva och ulcerösa lesioner i mage och tolvfingertarm, orsakade av användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

För barn:

magsår hos 12 tolvfingertarmsår associerat med Helicobacter pylori hos barn över 4 år (som en del av komplex behandling);
GERD hos barn över 2 år.

Kontraindikationer

Absolut:

intolerans mot laktos, fruktos, nedsatt absorption av glukos / galaktos eller brist på laktas, sukras / isomaltas (eftersom produkten innehåller laktos);
ålder upp till 2 år och kroppsvikt mindre än 10 kg - vid behandling av refluxesofagit, symtomatisk behandling av syrningar och halsbränna orsakad av GERD;
ålder upp till 4 år eller kroppsvikt mindre än 15 kg - vid behandling av duodenalsår orsakad av Helicobacter pylori;
ålder upp till 18 år för alla indikationer, förutom GERD och duodenalsår associerat med Helicobacter pylori;
samtidig användning med nelfinavir, erlotinib och posakonazol, liksom läkemedel inklusive johannesört;
kombinerad administrering med klaritromycin till patienter med nedsatt leverfunktion;
överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i läkemedlet.

Relativt (Omitox kapslar bör användas med extrem försiktighet):

leversvikt och / eller njurfunktion;
osteoporos;
graviditet;
samtidig användning med följande läkemedel: rifampicin, klopidogrel, klaritromycin, warfarin, itrakonazol, diazepam, cilostazol, saquinavir, voriconazol, fenytoin, takrolimus.

Omitox, bruksanvisning: metod och dosering

Omitox tas oralt med en liten mängd vatten. Tugga inte innehållet i kapseln.

Om det är svårt att svälja hela kapseln kan granulerna i den sväljas efter resorption eller öppning av kapseln. Vid behov kan kapselns innehåll blandas med yoghurt, juice eller annan lätt försurad vätska, den resulterande suspensionen bör tas inom 30 minuter. Använd inte Omitox med kolsyrat vatten eller mjölk.

Rekommenderad dosering för vuxna Omitox:

magsår: 20 mg 1 gång per dag, hos de allra flesta patienter noteras sårärrbildning inom 28 dagar efter behandlingen; i resistenta fall, för att uppnå läkning, ordineras en andra behandlingsförlopp i 28 dagar i en dos av omeprazol upp till 40 mg en gång om dagen;
sår i tolvfingertarmen: med ett aktivt sår, ta 20 mg 1 gång per dag, sårläkning sker vanligtvis inom 14 dagar efter behandlingen; i fallet med en resistent sjukdomsförlopp utförs ytterligare 14 dagar med Omitox i en dos av 40 mg 1 gång per dag;
magsår och 12 tolvfingertarmsår (anti-återfallsterapi): 20 mg 1 gång per dag, vid behov ökas dosen till 40 mg vid samma administreringsfrekvens;
erosiva och ulcerösa defekter i mag-tarmkanalen i samband med användning av NSAID: 20 mg 1 gång per dag i 28 eller 56 dagar (med hänsyn till svaret på behandlingen);
refluxesofagit: 20 mg en gång dagligen; i de flesta fall uppnås önskat resultat inom 28 dagar efter antagning; i resistenta fall utförs en andra kurs av samma varaktighet som den första; med en allvarlig form av sjukdomen ordineras Omitox 40 mg 1 gång per dag; i remissionsstadiet, för att förebygga återfall, ta 20 mg 1 gång per dag, under en lång tid (upp till 6 månader), om nödvändigt, under underhållsperioden ökas dosen till 40 mg;
symptomatisk GERD: 20 mg 1 gång per dag, individuellt dosval är också möjligt; om det efter 28 dagar efter att ha tagit Omitox i en daglig dos på 20 mg inte är möjligt att stoppa symtomen på sjukdomen, bör en ytterligare undersökning utföras;
utrotning av Helicobacter pylori: följande tre-komponentterapiregimer ordineras vanligtvis (kurs - 7 dagar): 2 gånger om dagen (morgon och kväll) - omeprazol 20 mg + klaritromycin 500 mg och amoxicillin 1000 mg, eller + klaritromycin 250 mg och metronidazol 400 mg, eller + klaritromycin 500 mg och metronidazol 400 mg; eller 1 gång per dag omeprazol 40 mg + 3 gånger dagligen 500 mg amoxicillin och 400 mg metronidazol. Det är också möjligt att ordinera tvåkomponentterapi (kurs - 14 dagar): 2 gånger om dagen - omeprazol 20-40 mg + amoxicillin 750 mg; antingen omeprazol 40 mg en gång dagligen + klaritromycin 500 mg 3 gånger dagligen eller amoxicillin 750-1500 mg två gånger dagligen; om nödvändigt (med ett positivt test för Helicobacter pylori efter behandling) kan en andra kurs utföras;
Zollinger-Ellisons syndrom: dosen bestäms individuellt med hänsyn till den initiala nivån av gastrisk utsöndring, beroende på kliniska indikationer, varar behandlingen så länge som nödvändigt; den initiala dosen är 60 mg per dag dagligen, vid svår sjukdom eller ineffektivitet hos andra terapeutiska metoder, ökas den dagliga dosen till 80-120 mg, uppdelad i 2 doser;
dyspepsi orsakad av ökad produktion av saltsyra: för att lindra smärta och / eller lindra obehag i epigastrium, med eller utan halsbränna, utnämna 20 mg en gång om dagen; om symtomen kvarstår efter 28 dagars behandling rekommenderas ytterligare testning.

Vid behandling av GERD hos barn över 2 år (med en kroppsvikt över 10 kg) ordineras Omitox i en dos av 20 mg en gång om dagen, kursen är 28–56 dagar. Vid behov är det tillåtet att öka den dagliga dosen till 40 mg med samma administreringsfrekvens.

I fall av duodenalsår, upphetsad av Helicobacter pylori, hos barn över 4 år används Omitox två gånger om dagen i kombination med två antibiotika, kursen är 7 dagar. Enstaka doser av läkemedel ställs in beroende på barnets kroppsvikt:

vikt 15-30 kg: omeprazol - 10 mg, amoxicillin - 25 mg / kg, klaritromycin - 7,5 mg / kg;
vikt 31-40 kg: omeprazol - 20 mg, amoxicillin - 750 mg, klaritromycin - 7,5 mg / kg;
vikt över 40 kg: omeprazol - 20 mg, amoxicillin - 1000 mg, klaritromycin - 500 mg.

Bieffekter

blod och lymfsystem: sällan - trombocytopeni, leukopeni, hos barn - hypokrom mikrocytisk anemi; extremt sällsynt - pancytopeni, agranulocytos;
immunsystem: sällan - överkänslighetsreaktioner såsom feber, anafylaktoida reaktioner / anafylaktisk chock, angioödem; extremt sällsynt - eosinofili;
nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - sömnighet / sömnlöshet, yrsel, parestesi; sällan - ett brott mot smak, spänning, depression, reversibel förvirring; extremt sällan - aggression, hallucinationer; hos patienter med svår leverskada - encefalopati;
matsmältningssystemet: ofta - flatulens, illamående, buksmärta, kräkningar, förstoppning / diarré sällan - ökad aktivitet av levertransaminaser och alkaliskt fosfatas; sällan - stomatit, torr munslemhinna, gastrointestinal candidiasis, mikroskopisk kolit, hepatit (med eller utan gulsot); extremt sällsynt - leversvikt (hos patienter med en tidigare svår leversjukdom);
metabolism och näringsstörningar: sällan - hyponatremi; med en okänd frekvens - hypomagnesemi;
andningsorgan, bröst- och mediastinumorgan: sällan - bronkospasm;
muskuloskeletala och bindväv: sällan - kotfraktur, höft, handledsben; sällan - artralgi, myalgi; extremt sällsynt - muskelsvaghet;
könsorgan och bröstkörtlar: extremt sällsynta - gynekomasti;
njurar och urinvägar: sällan - interstitiell nefrit;
hud och subkutan vävnad: sällan - kliande hud, hudutslag, dermatit, urtikaria; sällan - alopeci, ljuskänslighet; extremt sällsynt - toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, exudativ erythema multiforme;
synorgan: sällan - synstörning
allmänna störningar: sällan - perifert ödem, sjukdomskänsla; sällan - ökad svettning.

Fall av bildandet av magkörtelcystor har registrerats under en lång period av PPI-behandling (de uppstår som ett resultat av undertryckande av saltsyraproduktion och är godartade).

Överdos

Symtom på en överdos av Omitox kan inkludera: dåsighet, huvudvärk, agitation, dimsyn, illamående, muntorrhet, svettning, takykardi. Den specifika motgiften är okänd. Om man misstänker en överdos utförs symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Innan du börjar ta Omitox bör du utesluta förekomsten av en möjlig malign sjukdom i övre mag-tarmkanalen (särskilt med magsår), eftersom läkemedelsbehandling, som maskerar symtomen, kan fördröja den korrekta diagnosen. Om det inte finns någon förbättring i tillståndet 5 dagar efter kursstart, eller attackerna av halsbränna blir svårare, måste du sluta ta läkemedlet och konsultera en läkare.

Patienter över 45 år med symtom på halsbränna eller som har haft halsbränna för första gången ska ta Omitox först efter att ha rådfrågat en specialist.

Omitox ska inte användas utan medicinsk övervakning om minst ett av följande symtom eller tillstånd är närvarande:

trötthet, viktminskning utan någon uppenbar anledning och / eller brist på aptit;
historia av magsår och / eller duodenalsår;
långvarig buksmärta
ofta kräkningar
melena / blodig kräkningar / rektal blödning;
smärta vid sväljning / sväljning
andfåddhet, kronisk hosta
gulsot;
halsbränna observerad i mer än tre månader;
bröstsmärtor (särskilt utstrålning till de övre extremiteterna eller nacken eller tätheten i bröstet) med svettningar, andfåddhet eller yrsel;
leversvikt;
en anhörig med anhöriga för mag- / matstrupscancer.

PPI, främst när de används i mer än 12 månader i höga doser, kan måttligt öka risken för frakturer i höft, ryggkotor och handledsben, särskilt hos äldre patienter eller med andra riskfaktorer. Observationsstudier tyder på att PPI kan öka den totala risken för fraktur med 10–40%. Patienter som löper risk att utveckla osteoporos bör behandlas enligt de senaste kliniska riktlinjerna.

Fall av svår hypomagnesemi rapporterades under behandling med omeprazol i minst 3 månader. Manifestationer av denna komplikation kan vara yrsel, trötthet, kramper, delirium, ventrikulär arytmi. Hypomagnesemi löstes vanligtvis efter avbrytande av PPI med införandet av magnesiumpreparat. Patienter som måste ta omeprazol under lång tid, eller om omeprazol ordineras i kombination med digoxin eller andra läkemedel som kan orsaka hypomagnesemi (inklusive diuretika), är det nödvändigt att bestämma nivån av magnesium innan kursen påbörjas och periodiskt under kursen.

Omeprazol, såväl som andra läkemedel som hämmar produktionen av klorvätesyra, kan reducera absorptionen av vitamin B ₁₂ (cyanokobalamin), eftersom läkemedlet orsakar hypo- eller aklorhydri. Vid långvarig behandling måste detta faktum beaktas hos patienter med minskat tillförsel av vitamin B ₁₂ eller med riskfaktorer för en minskning av dess absorption.

Vid långvarig användning av Omitox registreras ofta körtelcyster i magen, som passerar oberoende mot bakgrund av pågående behandling. Detta fenomen beror på fysiologiska förändringar på grund av hämning av produktionen av klorvätesyra.

En långsiktig minskning av surhetsgraden i magsaft orsakar en ökning av tillväxten av normal tarmmikroflora, vilket också kan framkalla en liten ökning av risken för att utveckla tarminfektioner orsakade av bakterier av släktet Campylobacter spp. och Salmonella spp. och förmodligen Clostridium difficile-bakterier hos sjukhuspatienter.

Som ett resultat av en minskning av produktionen av saltsyra ökar plasmanivån av kromogranin A (CgA) i blodet, vilket kan orsaka falskt positiva testresultat för detektion av neuroendokrina tumörer. För att förhindra denna exponering måste du tillfälligt sluta ta PPI minst 5-14 dagar innan CgA-nivån nås.

Samtidigt intag av Omitox med mat påverkar inte dess effektivitet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Med utvecklingen av sömnighet, yrsel, nedsatt syn under Omitox-terapi bör man avstå från att använda komplexa och potentiellt farliga mekanismer, inklusive körande fordon.

Applicering under graviditet och amning

Enligt resultaten från studierna har omeprazol inte en negativ effekt på gravida kvinnors hälsa och inte på fostret. Samtidigt finns det otillräckliga data som bekräftar dess fullständiga säkerhet för fostret, därför rekommenderas det inte att använda Omitox under graviditet.

Omeprazol övergår i bröstmjölk, men när det används i terapeutiska doser är det osannolikt att det påverkar barnet. Om det är nödvändigt att ta ett läkemedel under amning rekommenderas att man löser problemet med att stoppa amning.

Pediatrisk användning

Hos barn över 2 år och med en kroppsvikt över 10 kg är användning av Omitox endast tillåten för behandling av GERD, hos barn över 4 år eller med en kroppsvikt över 15 kg - för behandling av duodenalsår i samband med Helicobacter pylori (som en del av ett komplex behandling). För alla andra indikationer är intag av läkemedlet kontraindicerat hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med nedsatt njurfunktion behöver inte individuellt dosval.

För kränkningar av leverfunktionen

I närvaro av funktionsstörningar i levern ordineras läkemedlet som regel i en daglig dos av 10-20 mg.

Den kombinerade användningen av Omitox med klaritromycin är kontraindicerat hos patienter med leverinsufficiens.

Användning hos äldre

Ingen dosjustering krävs för patienter över 65 år.

Läkemedelsinteraktioner

ketokonazol, erlotinib, posakonazol, itrakonazol, cyanokobalamin, järnpreparat (läkemedel vars biotillgänglighet beror på surheten i magsaften): absorptionen av dessa läkemedel kan öka eller minska;
nelfinavir, atazanavir: en signifikant minskning av plasmanivåerna av dessa ämnen är möjlig; kombinationer rekommenderas inte;
warfarin (R-warfarin) och andra vitamin K-antagonister: en minskning av deras doser kan krävas på grund av en ökning av plasmakoncentrationen och T _½; det krävs att övervaka International Normalized Ratio (INR); mot bakgrund av långvarig behandling med warfarin kan samtidig administrering av omeprazol i en dos av 20 mg per dag leda till en förändring av koagulationstiden;
diazepam, fenytoin liksom andra läkemedel som metaboliseras i levern med deltagande av isoenzymet CYP2C19: en ökning av plasmakoncentrationen och T _{½ av} dessa läkemedel kan krävas, vilket kan kräva en minskning av doserna; emellertid, när man kombinerar omeprazol i en dos av 20 mg med fenytoin påverkas inte plasmanivån hos den senare hos patienter som får läkemedlet under lång tid av omeprazol;
digoxin: det finns en ökning av dess biotillgänglighet med 10% i kombination med omeprazol i en dos av 20 mg; man bör vara noga med att kombinera dessa medel hos äldre patienter.
cilostazol: en ökning av plasmakoncentrationen och T _{½ av} cilostazol är möjlig, vilket kan kräva en minskning av dosen; medan dess kombination med omeprazol i en daglig dos på 40 mg fast ökning av arean under kurvan (AUC) och C _max för cilostazol vid 26 respektive 18% och en av dess aktiva metabolit - med 69 respektive 29%;
metotrexat: mot bakgrund av det kombinerade intaget av detta ämne med PPI kan dess nivå i plasma öka; vid användning av metotrexat i höga doser är det nödvändigt att besluta om tillfällig avbrytning av omeprazol;
takrolimus: plasmakoncentrationen av detta ämne ökar, vilket kan kräva dosjustering; När du utför kombinationsbehandling är det nödvändigt att övervaka plasmanivån för takrolimus och kreatininclearance;
klopidogrel: när det används samtidigt med omeprazol den första behandlingsdagen minskar koncentrationen av klopidogrel i plasma med 46% och på den femte - med 42%; samtidigt intag av dessa ämnen bör undvikas, deras intag vid olika tidpunkter på dagen utesluter inte heller risken för interaktion;
vorikonazol, klaritromycin och andra hämmare av isoenzymerna CYP2C19 och CYP3A4: plasmakoncentrationen av omeprazol ökar mer än två gånger, vilket kan kräva en förändring av dosen hos den senare vid långvarig användning mot bakgrund av svår leverinsufficiens; Vid kortvarig kombinationsbehandling krävs ingen dosjustering.
metronidazol eller amoxicillin: det finns ingen förändring i plasmakoncentrationen av omeprazol;
rifampicin, preparat av johannesört (Hypericum perforatum) och andra inducerare av isoenzymer CYP2C19 och CYP3A4: det kan förekomma en ökning av metabolismen av omeprazol, vilket leder till en minskning av dess koncentration i plasma;
teofyllin, antacida, koffein, piroxikam, S-warfarin, naproxen, diklofenak, lidokain, metoprolol, kinidin, propranolol, etanol: ingen kliniskt signifikant interaktion registrerades.

Analoger

Omitox-analoger är: Omez, Ultop, Promez, Tsisagast, Otsid, Pleom-20, Gastrozole, Ortanol, Omeprazole, Omeprazole Stada, Romesek, Omizak, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från fuktinträngning och oåtkomlig för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Omitoks

Recensioner om Omitox är i de flesta fall positiva. Patienter noterar läkemedlets effektivitet vid behandling av magsår och duodenalsår, GERD, refluxesofagit, NSAID gastropati, Zollinger-Ellisons syndrom. Sårskyddet skyddar magen, lindrar smärta och eliminerar halsbränna. Med hyperacid gastrit minskar Omitox risken för inflammation i magslemhinnan genom att minska saltsyrans innehåll i magsaft. Dessutom, fördelen med läkemedlet, anser många patienter att det är relativt låg kostnad.

Det finns inga klagomål om utvecklingen av oönskade effekter.

Pris för Omitox på apotek

Priset på Omitox är cirka 140 rubel per förpackning som innehåller 30 20 mg tabletter.

Omitox: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Omitox kapslar enterisk lösning. 20 mg 30 st.

110 RUB

köpa

Omitox 20 mg enterokapslar 30 st.

110 RUB

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!