Omeprazole-Akrikhin

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Latinskt namn: Omeprazol-Akrikhin

ATX-kod: A02BC01

Aktiv ingrediens: omeprazol (omeprazol)

Tillverkare: Open Joint Stock Company "Chemical and Pharmaceutical Plant" AKRIKHIN "(Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-23

Omeprazole-Akrikhin - ett läkemedel som sänker utsöndringen av magkörtlar; protonpumpshämmare.

Släpp form och komposition

Doseringsform av läkemedlet Omeprazole-Akrikhin - kapslar: storlek nr 1, gelatinös fast, gulaktig krämkropp, mörkgrönt lock; fyllda med pellets från krämig eller gulvit till nästan vit (10 st. i blisterförpackningar, i en kartong 1, 2 eller 3 förpackningar).

Sammansättning för en kapsel:

aktiv substans (i pellets): omeprazol - 20 mg (8,5%);
hjälpämnen (i pellets): [sackaros, mannitol, natriumlaurylsulfat, natriumvätefosfat (natriumfosfat-disubstituerad), natriumhydroxid, laktosmonohydrat, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), kalciumkarbonat, metakrylsyra och etylakrylat-sampolymer (1: propylenglykol, cetylalkohol, polysorbat-80 (tween-80), titandioxid, talk, povidon (polyvinylpyrrolidon)] - 235 mg;
gelatinkapsel (kropp: titandioxid, gul järnoxid, gelatin; lock: titandioxid, gul järnoxid, svart järnoxid, indigotin, gelatin) - 76 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i Omeprazole-Akrikhin - omeprazol, är en protonpumpshämmare, hämmar magsyraproduktionen genom att hämma aktiviteten av väte-kaliumadenosintrifosfatas (H + / K + -ATPas) i magceller som utsöndrar saltsyra och inre Castle-faktor, vilket blockerar den slutliga stadiet för utsöndring av saltsyra. Omeprazol är en prodrug som aktiveras i den sura miljön i sekretoriska tubuli av glandulocyter. Det minskar syrasekretionen, både basal och stimulerad, oavsett stimulans patogenes. Efter att ha tagit 20 mg omeprazol uppträder dess antisekretoriska effekt inom den första timmen, maximalt - efter 2 timmar fortsätter hämningen upp till 50% av den maximala utsöndringen i 24 timmar.

Således tar läkemedlet en gång om dagen en effektiv och snabb minskning av utsöndring av magsaft dag och natt, som når sitt maximala efter 4 dagar från början av behandlingen och passerar i slutet av 3-4 dagar efter avslutad administrering. Patienter med ulcus i tolvfingertarmen efter att ha tagit 1 kapsel Omeprazole-Akrikhin (20 mg) förses med intragastrisk surhetsgrad, pH 3,0 under 17 timmar.

Farmakokinetik

Absorptionen av omeprazol är hög. Ämnet når sin maximala koncentration i blodplasman på 0,5–3,5 timmar, dess biotillgänglighet är 30-40% och hos patienter med leverinsufficiens stiger den till nästan 100%. Läkemedlet har en hög lipofilitet, på grund av vilken det lätt tränger in i glandulocyter. Det binder till plasmaproteiner med 90-95%, främst med albumin och surt α _ett glykoprotein.

Halveringstiden för omeprazol är från 0,5 till 1 timme, hos patienter med leverinsufficiens ökar denna siffra till 3 timmar. Clearance är 500–600 ml / min. Substansens metabolism sker nästan fullständigt i levern med deltagande av enzymsystemet CYP2C19, vilket resulterar i bildandet av flera farmakologiskt inaktiva metaboliter - sulfid / sulfonderivat, hydroximeprazol etc. Omeprazol är en hämmare av CYP2C19-isoenzymet. Ämnet utsöndras av njurarna - upp till 70-80% och med galla - upp till 20-30%.

Hos patienter med kronisk njursvikt minskar utsöndringen proportionellt till minskningen av kreatininclearance. I ålderdomen minskar utsöndringen av omeprazol och dess biotillgänglighet ökar.

Indikationer för användning

Vuxna patienter rekommenderas att ta Omeprazole-Akrikhin för behandling / förebyggande av följande sjukdomar:

refluxesofagit;
magsår och 12 tolvfingertarmsår (inklusive förebyggande av återfall);
ulcerogent adenom i bukspottkörteln (Zollinger-Ellisons syndrom);
sår i mag-tarmkanalen (mag-tarmkanalen) vid stressgenes;
systemisk mastocytos;
polyendokrin adenomatos;
gastropati inducerad av intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-gastropati);
utrotning av Helicobacter pylori hos infekterade patienter med magsår och duodenalsår (som en del av komplex behandling).

För barn i åldern 2 år är Omeprazole-Akrikhin ordinerad för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom; för barn över 4 år ingår läkemedlet i den komplexa behandlingen av duodenalsår i samband med Helicobacter pylori.

Kontraindikationer

Absolut:

sällsynta ärftliga sjukdomar: laktosintolerans, laktasbrist, sukras / isomaltasbrist, fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
användning samtidigt med posakonazol, nelfinavir, erlotinib, Johannesörtpreparat;
samtidig användning med klaritromycin vid leversvikt;
barn under 2 år och kroppsvikt <20 kg vid behandling av refluxesofagit och symtomatisk behandling av halsbränna och sur rapning vid behandling av refluxesofagit;
barn under 4 år och kroppsvikt <31 kg vid behandling av duodenalsår orsakad av Helicobacter pylori;
barn och ungdomar upp till 18 år för alla indikationer utom de som anges ovan;
ökad individuell känslighet för omeprazol eller andra ingredienser i läkemedlet.

Relativa kontraindikationer: enligt instruktionerna måste Omeprazole-Akrikhin användas med försiktighet under graviditet, osteoporos, njur- / leversvikt, med brist på cyanokobalamin (vitamin B ₁₂), samtidigt med atazanavir (dosen av omeprazol bör inte vara mer än 20 mg per dag), itrakonazol, klopidogrel, warfarin, diazepam, takrolimus, cilostazol, fenytoin, sakinavir, vorikonazol, klaritromycin, rifampicin.

Försiktighet bör också iakttas när du tar Omeprazole-Akrikhin med en signifikant minskning av kroppsvikt, upprepad kräkning, kräkningar med blod, nedsatt sväljning, missfärgning av avföring (tjärande avföring).

Instruktioner för användning av Omeprazole-Akrikhin: metod och dosering

Omeprazole-Akrikhin kapslar tas oralt, främst på morgonen, före frukost eller direkt under måltiderna utan att tugga och dricka lite vatten.

Doseringsregim enligt indikationer för vuxna patienter:

förvärring av magsårsjukdom, refluxesofagit och NSAID gastropati: 20 mg 1 gång per dag; vid svår refluxesofagit ökas dosen till 40 mg per dag. Varaktigheten av behandlingen för duodenalsårsjukdom är 2-3 veckor, vid behov kan den förlängas till 4-5 veckor, magsår och refluxesofagit - 4-8 veckor;
magsår och tolvfingertarmsår, refluxesofagit hos patienter som är resistenta mot andra sårläkemedel: 40 mg per dag. Varaktigheten av behandlingen för duodenalsårsjukdom - 4 veckor, magsår och refluxesofagit - 8 veckor;
Zollinger-Ellisons syndrom: 60 mg per dag, vid behov ökas dosen till 80-120 mg per dag, uppdelad i 2-3 doser;
återfall av magsårsjukdom (för profylax) - 20 mg 1 gång per dag;
utrotning av Helicobacter pylori, trippelbehandling: inom 7 dagar - Omeprazol-Akrikhin 20 mg + amoxicillin 1000 mg + klaritromycin 500 mg - 2 gånger om dagen, eller Omeprazol-Akrikhin 20 mg + klaritromycin 250 mg + metronidazol 400 mg - 2 gånger per dag, eller Omeprazol-Akrikhin 40 mg 1 gång per dag + amoxicillin 500 mg 3 gånger dagligen + metronidazol 400 mg 3 gånger dagligen;
utrotning av Helicobacter pylori, dubbelbehandling: inom 14 dagar - Omeprazole-Akrikhin 20-40 mg + amoxicillin 750 mg - 2 gånger dagligen, eller Omeprazole-Akrikhin 40 mg en gång dagligen + klaritromycin 500 mg 3 gånger dagligen eller amoxicillin 750-1500 mg 2 gånger dagligen.

Dosering av Omeprazole-Akrikhin enligt indikationer för barn:

gastroesofageal refluxsjukdom (barn över 2 år med kroppsvikt> 20 kg) - 20 mg 1 gång per dag; vid behov ökas dosen till 40 mg en gång dagligen. Varaktigheten av terapikursen är 28–56 dagar;
duodenalsår i samband med Helicobacter pylori, som en del av komplex behandling (barn över 4 år med kroppsvikt> 31 kg): 20 mg 2 gånger dagligen i kombination med amoxicillin och klaritromycin. Varaktigheten av behandlingen är 7 dagar. Amoxicillin och klaritromycin används i enlighet med instruktionerna för dessa läkemedel.

Bieffekter

Frekvensen av biverkningar enligt WHO (Världshälsoorganisationen): mycket ofta - ≥ 0,1; ofta - 0,01-0,1; sällan - 0,001-0,01, sällan - 0,001-0,0001, extremt sällan - <0,0001; med okänd frekvens - det är inte möjligt att bestämma frekvensen utifrån tillgänglig data.

Systemorganklassificering av biverkningar:

blod och lymfsystem: sällan - trombocytopeni, leukopeni; extremt sällsynt - pancytopeni, agranulocytos; med okänd frekvens - eosinofili;
immunsystem: sällan - överkänslighetsreaktioner (angioödem, feber, anafylaktisk reaktion och / eller anafylaktisk chock);
metabolism och näring: sällan - hyponatremi; med en okänd frekvens - hypomagnesemi;
nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - parestesi, yrsel, dåsighet; sällan - smakstörning
psyke: sällan - sömnlöshet; sällan - förvirring, agitation, depression; extremt sällsynt - hallucinationer, aggression;
hörselorgan och labyrintiska störningar: sällan - svindel;
synorgan: sällan - dimsyn;
andningsorgan, bröst- och mediastinumorgan: sällan - bronkospasm;
Magtarmkanalen: ofta - buksmärta, diarré, flatulens, förstoppning, illamående / kräkningar; sällan - stomatit, muntorrhet, mikroskopisk kolit, candidiasis i mag-tarmkanalen;
lever och gallgångar: sällan - en ökning av leverenzymernas aktivitet; sällan - hepatit (inklusive gulsot) extremt sällsynt - leversvikt, hos patienter med leversjukdom - encefalopati;
hud och subkutan vävnad: sällan - dermatit, utslag, klåda, urtikaria; sällan - ljuskänslighet, alopeci; extremt sällsynt - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, Lyells syndrom;
muskuloskeletal och bindväv: sällan (främst hos äldre patienter) - brott i handleden, höften, ryggkotorna; sällan - myalgi, artralgi; extremt sällsynt - myasthenia gravis;
njurar och urinvägar: sällan - interstitiell nefrit;
könsorgan och bröstkörtlar: extremt sällsynta - gynekomasti;
allmänna störningar: sällan - sjukdom, perifert ödem; sällan - hyperhidros.

Överdos

Symtom på en överdos av Omeprazole-Akrikhin är dimsyn, förvirring, sömnighet, huvudvärk, muntorrhet, illamående, arytmi, takykardi.

För behandling av tillståndet rekommenderas lindring av symtom. I detta fall är hemodialys inte tillräckligt effektivt.

speciella instruktioner

Innan behandlingen påbörjas bör förekomsten av maligna patologier uteslutas, särskilt med magsår, eftersom behandling med Omeprazole-Akrikhin, maskerande symtom, kan fördröja den korrekta diagnosen.

Ökade plasmanivåer av kromogranin A (CgA) på grund av terapi med omeprazol kan påverka undersökningsresultaten för att detektera neuroendokrina tumörer. För att förhindra en sådan effekt måste intag av omeprazol tillfälligt avbrytas 5 dagar innan bestämningen av CgA-koncentrationen.

Vid långvarig behandling med omeprazol, i minst 3 månader, hade vissa patienter svår hypomagnesemi, manifesterad av ökad trötthet, delirium, kramper, yrsel och ventrikulär arytmi. I de flesta episoder stoppades hypomagnesemi efter avbrytande av protonpumpshämmare och administrering av magnesiumpreparat. Vid planerad långvarig terapi, eller vid förskrivning av omeprazol med digoxin, såväl som andra läkemedel som teoretiskt kan orsaka hypomagnesemi (till exempel diuretika) krävs en bedömning av magnesiuminnehållet i kroppen och periodisk övervakning av indikatorn under behandlingen.

Liksom alla ämnen som minskar surheten kan omeprazol minska absorptionen av cyanokobalamin (vitamin B ₁₂), vilket bör beaktas vid långtidsbehandling av patienter med minskat utbud eller förekomst av riskfaktorer för malabsorption.

Episoder med bildning av magkörtelcystor under långvarig behandling med protonpumpshämmare på grund av hämning av saltsyrasekretion registrerades. Fenomenet är av godartad övergående karaktär.

En minskning av utsöndringen av saltsyra i magen under påverkan av protonpumpshämmare eller andra medel leder till en ökning av tillväxten av normal tarmmikroflora, vilket kan orsaka en liten ökning av risken för att utveckla tarminfektioner orsakade av bakterier av släktet Campylobacter spp. och Salmonella spp. och Clostridium difficile hos sjukhuspatienter.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det finns inga data om effekten av Omeprazole-Akrikhin på koncentrationen och hastigheten av psykomotoriska reaktioner. Man bör dock ta hänsyn till risken för sådana biverkningar av läkemedlet som suddig syn, yrsel och dåsighet, och därför vara försiktig när du kör bil eller andra komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Enligt forskningsresultaten har frånvaron av en negativ effekt av omeprazol på graviditeten, fostrets och det nyfödda hälsan bevisats. Som ett resultat är Omeprazole-Akrikhin godkänd för användning under graviditet. Läkemedlet ska användas med försiktighet.

Omeprazol övergår i bröstmjölk, men när det används i terapeutiska doser är det osannolikt att det påverkar barnet. Omeprazole-Akrikhin är godkänt för användning under amning.

Pediatrisk användning

I pediatrisk praxis används Omeprazole-Akrikhin enligt indikationer, med hänsyn till åldersbegränsningar.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med njurinsufficiens behöver inte korrigera Omeprazole-Akrikhin, läkemedlet bör användas med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

För patienter med leverinsufficiens ordineras Omeprazole-Akrikhin i en dos av högst 20 mg per dag, läkemedlet bör användas med försiktighet.

Användning hos äldre

Äldre patienter (65 år och äldre) behöver inte dosjusteras.

Läkemedelsinteraktioner

Vid samtidig användning med Omeprazole-Akrikhin:

erlotinib, ketokonazol, järnpreparat, itrakonazol, posakonazol, cyanokobalamin (läkemedel vars biotillgänglighet till stor del bestäms av surheten i magsaften): en ökning eller minskning av deras absorption är möjlig;
atazanavir, nelfinavir: deras koncentration i blodplasma kan minskas signifikant;
saquinavir, ritonavir: det finns en ökning av plasmakoncentrationen upp till 70%, medan toleransen för behandling av patienter med HIV-infektion inte försämras;
Digoxin (med 20 mg omeprazol): ökar dess biotillgänglighet med 10%; samtidig användning hos äldre patienter kräver försiktighet;
warfarin (R-warfarin), andra vitamin K-antagonister, cilostazol, diazepam, fenytoin samt läkemedel som metaboliseras i levern av isoenzymet CYP2C19: en ökning av plasmakoncentrationen och en ökning av halveringstiden (kan kräva en minskning av doserna av dessa läkemedel);
warfarin, andra vitamin K-antagonister (långvarig användning): samtidig behandling med omeprazol i en dos av 20 mg per dag kan leda till en förändring av koagulationstiden, vilket kräver kontroll av det internationella normaliserade förhållandet (INR), och i vissa fall - en minskning av dosen warfarin eller andra antagonister av vitamin K. Omeprazol i en daglig dos på 40 mg ökade en gång den maximala plasmakoncentrationen och AUC för cilostazol (område under koncentrationstidskurvan) med 18% respektive 26%, och för en av dess aktiva metaboliter var ökningen 29% och 69% respektive;
klopidogrel: när det används tillsammans minskar plasmakoncentrationen den första dagen med 46%, den femte dagen - med 42%; användningen av en sådan kombination bör undvikas med beaktande av alternativa metoder för trombocytbehandling.
takrolimus: omeprazol ökar plasmakoncentrationen, dosjustering kan krävas; Vid kombinationsbehandling bör plasmakoncentrationen av takrolimus och njurfunktion (kreatininclearance) övervakas noggrant.
rifampicin, johannesörtpreparat, andra inducerare av isoenzymerna CYP3A4 och CYP2C19: kan öka metabolismen av omeprazol, vilket minskar plasmakoncentrationen och dess terapeutiska effekt;
metotrexat: en lätt ökning av koncentrationen i blodplasma är möjlig; om det är nödvändigt att använda höga doser metotrexat, rekommenderas att tillfälligt sluta ta Omeprazole-Akrikhin;
klaritromycin, erytromycin: öka plasmakoncentrationen av omeprazol;
amoxicillin, metronidazol: påverkar inte koncentrationen av omeprazol i blodet;
koffein, piroxikam, teofyllin, diklofenak, metoprolol, naproxen, propranolol, etanol, lidokain, cyklosporin, kinidin och östradiol: långvarig användning med omeprazol i en dos av 20 mg en gång dagligen ledde inte till någon förändring av plasmakoncentrationen;
antacida: ingen interaktion med omeprazol observerades.

Analoger

Omeprazol-Akrikhin-analoger är: Dactanol, Dactarin, Mikozon, Gino-Dactanol, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Finns utan recept.

Recensioner av Omeprazole-Akrikhin

I recensioner av Omeprazole-Akrikhin rapporteras det att detta är ett billigt, effektivt, prisvärt läkemedel som hjälper bra med sjukdomar i mag-tarmkanalen, behandlar orsaken till halsbränna och tolereras väl. Många anser att det är en utmärkt ersättning för dyra analoger.

I sällsynta fall indikeras läkemedlets kemiska sammansättning och ett stort antal möjliga biverkningar som nackdelar.

Pris för Omeprazole-Akrikhin på apotek

Det ungefärliga priset på Omeprazole-Akrikhin (kapslar i en dos av 20 mg, 30 st. I en förpackning) är från 50 till 60 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!