Rumikos - Instruktioner För Användning Av Kapslar, Recensioner, Analoger, Pris

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Rumikos

Rumikos: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Vid nedsatt njurfunktion
11. 11. Läkemedelsinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Villkor för lagring
14. 14. Villkor för utdelning från apotek
15. 15. Recensioner
16. 16. Pris på apotek

Latinskt namn: Rumycoz

ATX-kod: J02AC02

Aktiv ingrediens: Itrakonazol (Itrakonazol)

Producent: Valenta Pharmaceuticals JSC, Ryssland

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-08

Priser på apotek: från 320 rubel.

köpa

Rumikos är ett oralt svampdödande läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform Rumikoz - kapslar: storlek nr 0, med en vit kropp och ett rosa-brunt lock; innehåll - sfäriska mikrogranuler från ljusgul till gul-beige färg (6 eller 5 st. i blåsor, i en kartong respektive 1 eller 3 förpackningar).

Aktiv ingrediens: itrakonazol - 100 mg i en kapsel.

Hjälpkomponenter: poloxamer (lutrol), sackaros, hypromellos, vetestärkelse, svart järnoxid.

Kapselkomposition: titandioxid, gelatin, röd järnoxid, solnedgångsgul, kinolingul, azorubin.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Rumikos är ett bredspektrum antifungalt läkemedel av artificiellt ursprung och relaterat till triazolderivat. Det hämmar produktionen av ergosterol, en viktig komponent i svampcellmembranet.

Itrakonazol uppvisar farmakologisk aktivitet mot jästliknande svampar och jäst (Candida spp., Inklusive Candida krusei, Candida glabrata och Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Flosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix scabies och andra jäst

Farmakokinetik

När det tas oralt observeras den maximala biotillgängligheten för itrakonazol när läkemedlet används omedelbart efter måltiderna. Dess maximala plasmanivå registreras 3-4 timmar efter intag.

Jämviktskoncentrationen av den aktiva komponenten av rumikos i plasma 3-4 timmar efter att läkemedlet har tagits är 2 μg / ml (när en dos på 200 mg ordineras två gånger om dagen), 1,1 μg / ml (när en dos på 200 mg ordineras en gång om dagen) och 0,4 μg / ml (vid förskrivning av en dos på 100 mg en gång dagligen). Vid långvarig terapi uppnås jämviktskoncentrationen inom 1-2 veckor. Läkemedlets aktiva substans binder till plasmaproteiner med 99,8%. Det tränger väl in och distribueras i alla organsystem och vävnader. Innehållet av itrakonazol i ben, muskler i skelettet, lungor, mage, lever, mjälte, njurar är 2-3 gånger högre än innehållet i plasma.

Itrakonazol ackumuleras i keratinvävnader, särskilt hud, i koncentrationer som är fyra gånger högre än i plasma, och utsöndringshastigheten bestäms av den epidermala regenereringshastigheten.

Plasmakoncentrationerna av itrakonazol bestäms inte så tidigt som en vecka efter avslutad rumikos, men den terapeutiska koncentrationen av substansen i huden kvarstår i 2-4 veckor efter avslutad behandling med fyra veckor. I vaginal slemhinnan förblir den terapeutiska koncentrationen av itrakonazol stabil i två dagar efter avslutad tre dagar lång behandling (den dagliga dosen var 200 mg) och 3 dagar efter avslutad behandling på en dag (dosen var 200 mg två gånger om dagen). Den terapeutiska koncentrationen av rumikos i nagelplattornas keratin detekteras 1 vecka efter behandlingens början och kvarstår i 6 månader efter att ha genomgått en tre månaders behandling.

Itrakonazol utsöndras också i svett- och talgkörtelsekretionerna och metaboliseras i levern för att bilda aktiva metaboliter. En av dem, hydroxi-itrakonazol, har en in vitro svampdödande effekt som liknar itrakonazol.

Itrakonazol elimineras från blodplasman i två steg. Den terminala halveringstiden är cirka 24-36 timmar. Från 3 till 18% av den tagna dosen utsöndras genom tarmarna, mindre än 0,03% av dosen utsöndras via njurarna. Cirka 35% av den tagna dosen utsöndras i form av metaboliter i urinen i en vecka.

Hos patienter med njursvikt eller nedsatt immunitet (neutropeni, aids, organtransplantation) minskas biotillgängligheten för itrakonazol vanligtvis något. Hos patienter med levercirros är det en minskning av biotillgängligheten för detta ämne och en ökning av dess halveringstid.

Indikationer för användning

• onykomykos orsakad av dermatofyter och / eller mögel och jäst;
• candidiasis med hud- eller slemhinneskador (inklusive vulvovaginal candidiasis);
• svampkeratit;
• pityriasis versicolor;
• dermatomykos;
• djup visceral candidiasis;
• systemiska mykoser: histoplasmos, blastomycosis, sporotrichosis, aspergillosis, paracoccidioidomycosis, candidiasis, cryptococcosis (inklusive cryptococcal meningitis), liksom andra systemiska och tropiska mycoser.

Kontraindikationer

• samtidig användning av läkemedel som metaboliseras med deltagande av CYP3A4-isoenzymet och kan öka QT-intervallet (cisaprid, mizolastin, dofetilid, astemizol, kinidin, sertindol, pimozid, terfenadin, levometadon), orala former av midazolam och triazolam-reduktionshämmare deltagande av CYP3A4-isoenzymet (till exempel lovastatin, simvastatin), ergotalkaloider (ergotamin, ergometrin, dihydroergotamin, metylergometrin);
• amningsperiod;
• överkänslighet mot komponenterna i Rumikos.

Försiktigt:

• kronisk njursvikt;
• leversjukdom och leversvikt;
• svår hjärtsvikt
• överkänslighet mot andra azol-svampdödande medel.

För gravida kvinnor och barn ordineras rumikos endast i undantagsfall efter en noggrann bedömning av balans mellan fördelar och risker.

Instruktioner för användning av Rumikoz: metod och dosering

Rumikos ska tas oralt efter måltiderna.

Rekommenderade doseringsregimer för svampsjukdomar:

• pityriasis versicolor: 2 kapslar 1 gång / dag i 7 dagar;
• svampkeratit: 2 lock. 1 gång / dag i 21 dagar;
• dermatomykos av slät hud: 2 lock. 1 gång / dag i en 7-dagars kurs eller 1 caps. 1 gång / dag i 15 dagar;
• oral candidiasis: 1 lock. 1 gång / dag i 15 dagar;
• vulvovaginal candidiasis: 2 lock. 2 gånger / dag i 1 dag eller 2 lock. 1 gång / dag med en kurs på 3 dagar;
• lesioner på mycket keratiniserade hudområden (händer och / eller fötter): 2 lock. 2 gånger / dag i 7 dagar eller 1 lock. 1 gång / dag i 30 dagar.

Beroende på dynamiken i den kliniska bilden av sjukdomen kan läkaren justera behandlingstiden.

På grund av det faktum att i fall av nedsatt immunitet (till exempel hos patienter som har genomgått organtransplantation, med neutropeni eller förvärvat immunbristsyndrom) kan biotillgängligheten av itrakonazol som tas oralt minska kan dessa kategorier av patienter behöva öka den dagliga dosen med två gånger.

Rekommenderade dosregimer för rumikos för systemiska mykoser:

• candidiasis: 1-2 lock. 1 gång / dagskurs, beroende på sjukdomsförloppet, från 3 veckor till 7 månader. Om sjukdomen har en invasiv eller spridd form, ökas dosen till 2 lock. 2 gånger / dag;
• aspergillos: 2 lock. 1 gång / dag i 2-5 månader. Om sjukdomen har en invasiv eller spridd form, ökas dosen till 2 lock. 2 gånger / dag;
• sporotrichosis: 1 lock. 1 gång / dag i en 3-månaders kurs;
• histoplasmos: 2 lock. 1-2 gånger / dag i som regel 8 månader;
• kromomykos: 1-2 lock. 1 gång / dag i 6 månader;
• blastomykos: beroende på svårighetsgraden av sjukdomen kan dosen variera från 1 lock. 1 gång / dag upp till 2 lock. 2 gånger / dag, behandlingstid - 6 månader;
• parakoccidioidomykos: 1 lock. 1 gång / dag i en 6-månaders kurs;
• kryptokockos (exklusive hjärnhinneinflammation): 2 lock. 1 gång / dag kan behandlingstiden, beroende på sjukdomens svårighetsgrad, variera från 2 månader till 1 år;
• meningokock meningit: 2 lock. 2 gånger / dag i 2-12 månader (som underhållsterapi).

Beroende på typ av infektion och egenskaperna hos sjukdomsförloppet kan läkaren justera dosen.

Vid onykomykos används en av två behandlingsregimer:

• pulsterapi: 2 lock. 2 gånger / dag i 7 dagar, totalt 2 (i händelse av skada på spikplattorna i händerna) eller 3 (vid skada på spikplattorna på fötterna) av sådana kurser med intervall på 3 veckor mellan kurserna;
• kontinuerlig terapi (vid skada på fotens nagelplattor utan skada eller med skador på händernas nagelplattor): 2 lock. 1 gång per dag i en 3-månaders kurs.

Eftersom itrakonazol utsöndras långsammare från huden och nagelplattorna än från blodplasma uppnås de optimala mykologiska och kliniska effekterna 2-4 veckor efter avslutad behandling av hudskador och 6-9 månader efter avslutad behandling för nagelsjukdomar.

Bieffekter

• allergiska reaktioner: hudutslag, urtikaria, klåda, angioödem; sällan - Stevens-Johnsons syndrom (erythema multiforme exudative);
• dermatologiska reaktioner: ljuskänslighet, alopeci;
• från det centrala och perifera nervsystemet: yrsel, huvudvärk, perifer neuropati;
• från matsmältningssystemet: en reversibel ökning av aktiviteten hos leverenzymer, diarré / förstoppning, nedsatt aptit, illamående, buksmärta, dyspepsi, kräkningar, hepatit; i mycket sällsynta fall - allvarlig toxisk leverskada, inklusive akut leversvikt med dödlig utgång;
• andra: mörk urinfärgning, ödemsyndrom, hyperkreatininemi, hypokalemi, lungödem, hjärtsvikt, menstruella oegentligheter.

Överdos

Det finns ingen exakt information om fall av överdos av rumikos. Om du av misstag tar för höga doser av läkemedlet, rekommenderas stödjande åtgärder: under den första timmen, ta till magsköljning och vid behov ta aktivt kol. Det är opraktiskt att använda hemodialys för att avlägsna itrakonazol från kroppen. Den specifika motgiften är okänd.

speciella instruktioner

Hos patienter med kryptokockos i centrala nervsystemet och immunbrist kan Rumikos endast ordineras när förstainstansläkemedel inte kan användas i dessa fall eller är ineffektiva.

Kvinnor i fertil ålder bör använda tillförlitliga preventivmetoder under hela behandlingen, fram till den första menstruationsperioden efter det att den har avslutats.

Itrakonazol har en negativ inotrop effekt och ökar därför risken för hjärtsvikt. Av denna anledning kan patienter med kronisk hjärtsvikt (inklusive en historia av) Rumikos endast ordineras i de fall de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.

Vid njursvikt kan biotillgängligheten för itrakonazol minska, så dosjustering kan krävas.

Med samtidig användning av antacida måste rumikos tas minst två timmar efter dem.

Patienter med aklorhydri och patienter som får protonpumpshämmare eller blockerare av histamin H ₂ -receptorer, är läkemedlet rekommenderas att tas med sura drycker.

Det finns mycket sällsynta fall av utveckling av allvarlig toxisk leverskada, inklusive akut leversvikt och dödsfall. Denna biverkning av rumikos har observerats hos personer med samtidig leversjukdom och hos personer som genomgår behandling med läkemedel med levertoxiska effekter. I detta avseende är det nödvändigt att regelbundet övervaka leverfunktionen under behandlingen.

Om neuropati utvecklas bör behandlingen med rumikos avbrytas.

Det var ingen negativ effekt av läkemedlet på reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan.

Applicering under graviditet och amning

Enligt instruktionerna ordineras rumikos endast under graviditet om det finns ett akut hot mot moderns hälsa. Om det är nödvändigt att ta läkemedlet under amning rekommenderas det att vägra amning.

Patienter med bevarad reproduktionsfunktion som tar Rumicosis bör använda pålitliga preventivmetoder under hela behandlingen fram till början av nästa menstruationscykel efter dess slut.

Med nedsatt njurfunktion

Eftersom biotillgängligheten av itrakonazol är något minskad hos patienter med njurinsufficiens kan dosjustering krävas.

Läkemedelsinteraktioner

Om möjligt bör inte kalciumkanalblockerare användas tillsammans med itrakonazol, eftersom de också kan ha en negativ inotrop effekt, vilket kan förbättras med denna kombination.

Kraftfulla inducerare av CYP3A4-isoenzymet (rifabutin, rifampicin, isoniazid, karbamazepin) minskar biotillgängligheten för itrakonazol signifikant och minskar dess effektivitet avsevärt, så denna kombination är oönskad.

Potenta hämmare av CYP3A4-enzymet (t.ex. erytromycin, klaritromycin, indinavir och ritonavir) kan öka biotillgängligheten för itrakonazol.

Läkemedel som minskar surheten i magsaft minskar absorptionen av itrakonazol.

Itrakonazol kan undertrycka den CYP3A4-medierade metabolismen av läkemedel, varigenom det är möjligt att öka eller förlänga deras effekter, inklusive biverkningar. Efter avskaffandet av rumikos minskar koncentrationen av itrakonazol i blodplasman gradvis, beroende på vilken dos som används och behandlingstiden. Dessa data bör beaktas när en kombinationsterapi krävs.

Med samtidig administrering av följande läkemedel med rumikos bör man övervaka deras koncentration i blodplasma, verkan och biverkningar:

• antineoplastiska läkemedel (trimetrexat, busulfan, rosa vinkaalkaloider, docetaxel);
• kalciumkanalblockerare (t.ex. verapamil eller dihydropyridin), metaboliseras av CYP3A4-isoenzymet;
• orala antikoagulantia;
• immunsuppressiva medel (takrolimus, cyklosporin, sirolimus);
• vissa glukokortikosteroider (dexametason, budesonid, metylprednisolon);
• hämmare av HIV-proteas (indinavir, ritonavir, saquinavir);
• hämmare av HMG-CoA-reduktas, metaboliseras med deltagande av isoenzymet CYP3A4;
• andra läkemedel: intravenös midazolam, repaglinid, alfentanil, karbamazepin, rifabutin, cilostazol, alprazolam, digoxin, eletriptan, ebastin, disopyramid, buspiron, halofantrin, reboxetin, brotizolam.

Analoger

Analoger av rumikos är: Flukonazol, Diflazon, Mikomax, Procanazole, Vikand, Irunin, Itraconazole, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk, torr plats utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Rumikoz

Enligt recensioner är Rumikos mest effektiv vid behandling av svampsjukdomar när den används som en del av långvarig kombinationsbehandling. Fall av fullständig återhämtning efter en behandling är extremt sällsynta.

Många patienter som tog läkemedlet rapporterar bra resultat vid behandling av nagelsvamp, pityriasis versicolor, candidiasis och andra sjukdomar orsakade av svampar. Det finns dock referenser till obehagliga biverkningar. De är mycket olika, och de allvarligaste av dem är associerade med leversjukdomar. Därför är det nödvändigt att ständigt övervaka patientens tillstånd när man genomgår svampdödande behandling med rumikos. Nackdelen är den ganska höga kostnaden för läkemedlet.

Pris för rumikos på apotek

Det ungefärliga priset för Rumicosis i en förpackning som innehåller 6 kapslar är 384–465 rubel, ett paket som innehåller 15 kapslar kostar 922–1113 rubel.

Rumikos: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Rumikos 100 mg kapslar 6 st. 320 RUB köpa

Rumikos 100 mg kapslar 15 st. 769 RUB köpa

Rumikos kapslar 100 mg 15 st. 1019 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!