Colistin
Colistin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Colistin
ATX-kod: J01XB01
Aktiv ingrediens: kolistimetatnatrium
Tillverkare: Kcellia Pharmaceuticals APS (Danmark)
Beskrivning och fotouppdatering: 10.07.2018
Priser på apotek: från 1500 rubel.
köpa
Colistin är ett antibiotikum för inandning.
Släpp form och komposition
Doseringsform Colistin - pulver för beredning av en lösning för inandning: vit eller nästan vit, hygroskopisk (i färglösa glasflaskor, förseglad med en gummipropp och rullad upp med en aluminiumlock med första öppningskontroll, i en kartong 1 flaska komplett med 1 ampull lösningsmedel; förpackning för sjukhus - i en låda med galler eller skiljeväggar 60 eller 100 injektionsflaskor komplett med 60 respektive 100 ampuller lösningsmedel).
1 injektionsflaska med läkemedlet innehåller den aktiva substansen: natriumkolistimetat - 1 miljon enheter (80 mg).
Lösningsmedel: 0,9% natriumkloridlösning (3 ml i en färglös ampull av typ I, på vilken det kan finnas ett tekniskt märke, en brytpunkt samt en dubbel ring på ampullhuvudet).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Natriumkolistimetat är ett cykliskt polypeptidantibiotikum som produceras av Bacillus polymyxa, en underart av colistinus. Det är ett derivat av metansulfonsyra kolistin.
Läkemedlet har bakteriedödande aktivitet mot gramnegativa bakterier. Mekanismen för dess verkan beror på förmågan att störa processerna för polarisering av membranstrukturer och som ett resultat att ändra strukturen och störa funktionerna hos de cytoplasmiska och yttre membranen.
Vid bestämning av känsligheten för kolistimetat från tabellen över bakteriekänslighet för antibiotika i förhållande till användningen av läkemedlet genom inandning krävs försiktighet.
Följande mikroorganismer är vanligtvis mottagliga för kolistimetatnatrium: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
Följande mikroorganismer kan utveckla förvärvad resistens: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Anaeroba bakterier, gramnegativa kockar, grampositiva bakterier (till exempel Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens är vanligtvis resistenta mot natriumkolistimetats verkan.
I svåra infektiösa processer och ineffektivitet av antimikrobiell terapi bör lokala geografiska egenskaper hos resistensspridningen beaktas. Det kräver också mikrobiologisk identifiering av en patogen mikroorganism och testa den för känslighet för Colistin.
Full korsresistens observeras mellan kolistimetatnatrium och polymyxin B. Detta fenomen saknas med andra antibiotika.
Farmakokinetik
Efter inandning varierar absorptionen av kolistimetatnatrium signifikant beroende på patientens individuella egenskaper. De registrerade värdena för den maximala koncentrationen av läkemedlet i blodserumet efter inhalation i en dos av 2 miljoner enheter registreras vid koncentrationer under detektionsgränsen på upp till 0,53 mg / l. Jämförelse av dessa indikatorer med de efter parenteral administrering av natriumkolistimetat kan vi dra slutsatsen att det absorberas något. Detta faktum bekräftas också av uppgifterna att efter inhalation av läkemedlet i en dos av 2 miljoner IE är det genomsnittliga värdet av total njurexkretion cirka 4%.
1–4 timmar efter inandning av 1–2 miljoner enheter natriumkolistimetat är koncentrationen i sputum 16–180 mg / l. Cirka 15% av den mottagna dosen behålls i lungorna.
Läkemedlet tränger praktiskt taget inte in i vävnader och kroppsvätskor, inklusive cerebrospinalvätska vid inflammation i hjärnhinnorna. Jämfört med serumkoncentrationen i urinen är den 20–40 gånger högre.
Det kännetecknas av en låg bindning med plasmaproteiner - inte mer än 10%. Tränger in i moderkakan.
Halveringstiden är 2-3 timmar.
Efter intravenös administrering av natriumkolistimetat utsöndras cirka 60% av dosen oförändrad av njurarna, där den maximala koncentrationen observeras 2-4 timmar efter administrering. Det antas att dessa data avser den absorberade delen av läkemedlet efter inandning. Oabsorberat natriumkolistimetat tros utsöndras i sputum.
Med tanke på läkemedlets låga systemiska biotillgänglighet bedöms risken för dess kumulation, inklusive hos patienter med njursvikt, vara minimal.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Colistin för att behandla infektionssjukdomar i luftvägarna orsakade av gramnegativa bakterier som är känsliga för dess aktiva substans, särskilt Pseudomonas aeruginosa (till exempel vid cystisk fibros).
Kontraindikationer
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- barn under 6 år
- närvaron av överkänslighet mot natriumkolistimetat eller polymyxin B.
Kolistin bör användas med försiktighet vid bronkial hyperreaktivitet, hemoptys, porfyri, nedsatt njurfunktion, samtidig användning av potentiellt nefrotoxiska eller neurotoxiska läkemedel.
Instruktioner för användning av Colistin: metod och dosering
Colistin administreras genom inandning. En lösning bereds från pulvret omedelbart före inandning.
Den optimala dosen bestäms individuellt beroende på sjukdomens svårighetsgrad och patogenens känslighet.
Den dagliga dosen för barn från 6 år och vuxna kan variera mellan 2-6 miljoner enheter. Vanligtvis ordineras 1 miljon enheter två gånger om dagen med 12 timmars intervall.
I fallet med utveckling av resistens hos patogenen är det möjligt att öka dosen Colistin till 2 miljoner IE tre gånger om dagen.
Vid primär kolonisering / infektion med Pseudomonas aeruginosa kan debrideringsterapi pågå från 3 veckor till 3 månader.
Vid kronisk infektion orsakad av Pseudomonas aeruginosa finns det inga begränsningar för varaktigheten av användning av Colistin.
För patienter som genomgår kombinationsbehandling ska Colistin administreras omedelbart efter användning av en luftrörsvidgare samt efter sjukgymnastik på bröstet.
För aerosolantibiotikabehandling rekommenderas att använda spraynebulisatorer (ultraljud eller jet), som, när de används med en lämplig kompressor, skapar de flesta partiklar för inandning med en diameter av högst 5 μm (i detta fall uppträder lungens mest effektiva absorption av läkemedlet).
Följ tillverkarens anvisningar när du använder nebulisatorn och kompressorn. Standardnebulisatorer skapar en kontinuerlig aerosolström så att läkemedelspartiklar kan avdunsta i miljön. För att undvika detta rekommenderar läkare att använda sådana enheter i ett väl ventilerat område. Användning av lämpliga filter / ventiler hjälper till att minimera läkemedelsindunstning.
Metod för användning av Colistin:
- Öppna flaskan med pulvret genom att ta bort aluminiumlocken och öppna gummiproppen.
- Öppna den medföljande lösningsmedelsampullen.
- Häll lösningsmedlet i en injektionsflaska med pulver och skaka det tills pulvret löses upp. Undvik kraftig omrörning eftersom överdriven skumbildning är möjlig.
- Häll lösningen i en nebulisator och andas in enligt instruktionerna för inandningsanordningen. En inhalationsdos motsvarar användningen av 3 ml lösning.
- Skölj och desinficera nebulisatorns munstycke enligt tillverkarens instruktioner.
Inandningsproceduren ska utföras i upprätt läge (sittande eller stående), i lugnt tillstånd och ta så djupa andetag som möjligt genom munstycket. Näsklämman gör det lättare att andas in läkemedlet genom munnen.
Den beredda lösningen får inte blandas med andra läkemedel.
Bieffekter
Biverkningar från andningsorganen är mycket vanliga (> 1/10): ökad sputumproduktion, faryngit, ökad hosta, andfåddhet, bronkospasm, andningsslimhinnan.
Frekvensen för följande biverkningar kunde inte beräknas baserat på tillgängliga data:
- infektioner och invasioner: oral candidiasis; med långvarig behandling - spridning av resistenta mikroorganismer;
- från mag-tarmkanalen: obehaglig smak, brännande känsla i tungan, illamående
- från urinvägarna: akut njursvikt;
- från nervsystemet: yrsel, parestesi;
- från immunsystemet: överkänslighetsreaktioner (klåda, hudutslag, angioödem).
Överdos
Med tanke på inhalationsmetoden med användning av Colistin är intaget av kolistimetatnatrium i den systemiska cirkulationen obetydligt, därför är sannolikheten för en överdos extremt låg. Hittills har inga sådana fall rapporterats.
Efter oavsiktligt intag av läkemedlet är det osannolikt att några toxiska effekter kommer att uppstå, eftersom natriumkolistimetat praktiskt taget inte absorberas från mag-tarmkanalen.
speciella instruktioner
Bered en lösning från ett pulver omedelbart före inandning.
Innehållet i en flaska kan endast användas en gång, det oanvända läkemedlet måste kasseras.
Vid förvärring av kronisk infektion orsakad av Pseudomonas aeruginosa ska Colistin inte användas som monopreparat.
Sannolikheten för att utveckla resistenta stammar av mikroorganismer bör övervägas. Efter att ha avbrutit och / eller ersatt Colistin kan dess effektivitet återställas.
Hos patienter med överkänslighet kan läkemedlet orsaka akut bronkospasm, därför bör den första dosen administreras under överinseende av en medicinsk specialist med erfarenhet av behandling av cystisk fibros. I detta fall ska inandning göras efter användning av en luftrörsvidgare, om den ingår i patientens terapeutiska behandling. Före och efter inandning av Colistin mäts den forcerade andningsvolymen under den första sekunden (FEV1). Om en patient som inte får en bronkdilaterare har tecken på läkemedelsinducerad bronkial obstruktion, bör FEV1-testet upprepas med nästa inandning av Colistin, tillsätt en bronkdilaterare.
Med porfyri bör man komma ihåg att läkemedlet kan förbättra sina kliniska manifestationer.
Vid kombinerad användning med nefrotoxiska medel är det nödvändigt att övervaka njurfunktionen.
Med hemoptys kan natriumkolistimetat förvärra hostan, så dess användning är endast möjlig efter att man har bedömt balansen mellan fördelar och risker.
Med samtidig användning av rekombinant humant DNas (dornas alfa) bör en paus tas mellan inandning av läkemedel.
Under behandlingen ska du inte dricka alkoholhaltiga drycker.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Antibiotikumet Colistin kan påverka reaktionshastigheten (till exempel på grund av yrsel), därför rekommenderas det under användning att avstå från att köra fordon och utföra potentiellt farliga typer av arbete som kräver snabba psykofysiska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Kolistimetatnatrium passerar placentabarriären. På grund av risken för att utveckla neuro- och nefrotoxiska reaktioner hos fostret, under graviditet, får Colistin endast användas i fall där den förväntade nyttan av behandlingen definitivt är högre än alla möjliga risker.
Kolistimetatnatrium övergår i bröstmjölk. Kan orsaka en obalans i tarmmikrofloran hos barnet, vilket leder till diarré och kolonisering av tarmen genom Blastomyces spp. Det är möjligt att utveckla sensibilisering. Om behandling krävs under amning bör amning avbrytas.
Pediatrisk användning
Antibiotikumet Colistin är inte indicerat för behandling av barn under 6 år.
Med nedsatt njurfunktion
Vid nedsatt njurfunktion ska Colistin användas med försiktighet, under kontroll av njurfunktionen. Patienten ska övervakas för att utveckla biverkningar från nervsystemet.
Läkemedelsinteraktioner
Med försiktighet bör kolistimetatnatrium användas samtidigt med potentiellt nefrotoxiska medel (loopdiuretika, cefalosporiner, cyklosporiner, aminoglykosider), eftersom det finns en risk för ökad nefrotoxicitet.
Vid användning av Colistin i kombination med aminoglykosider, muskelavslappnande medel med central och perifer verkan, inandningsanestesi ökar sannolikheten för blockering av neuromuskulär överföring.
Analoger
Analogen av Colistin är Colomycin.
Villkor för lagring
Förvara i originalförpackningen vid temperaturer upp till 25 ° C på en plats skyddad från ljus, utom räckhåll för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Kolistin
De flesta recensionerna om Kolistin är positiva. Kolistimetatnatrium är ett av få läkemedel som är mycket effektiva vid cystisk fibros.
Negativa recensioner innehåller klagomål om utvecklingen av biverkningar.
Priset på Colistin på apotek
Priset på Colistin-pulver för en inhalationslösning på 80 mg 1 miljon enheter är i genomsnitt 1350 rubel. för 1 flaska läkemedlet med en ampull lösningsmedel (isoton NaCl-lösning).
Colistin: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Colistin 80 mg (1 miljon IE) pulver för lösning för inandning 1 st. 1 500 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!