Mometason Sandoz
Mometasone Sandoz: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Mometasone Sandoz
ATX-kod: R01AD09
Aktiv ingrediens: mometason (Mometason)
Tillverkare: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-10
Priser på apotek: från 264 rubel.
köpa
Mometason Sandoz är en glukokortikosteroid (GCS) för lokal användning.
Släpp form och komposition
Doseringsform - nässpray: vit homogen suspension [i en kartong 1, 2 eller 3 injektionsflaskor gjorda av högdensitetspolyeten, utrustade med en doseringsanordning och ett skyddande lock, vardera innehållande 10/17/18 g suspension (60/120/140 doser, respektive) och instruktioner för användning av Mometasone Sandoz].
Sammansättning av 1 spraydos:
- aktiv substans: mometasonfuroatmonohydrat - 0,0517 mg (vilket är 0,05 mg i termer av den vattenfria substansen);
- hjälpkomponenter: bensalkoniumklorid - 0,02 mg; polysorbat-80 - 0,01 mg; natriumcitratdihydrat - 0,28 mg; citronsyramonohydrat - 0,2 mg; glycerol - 2,1 mg; natriumkarmellos (Avicel RC-591 - en blandning av mikrokristallin cellulosa respektive natriumkarmellos, 89 respektive 11%) och mikrokristallin cellulosa - 2 mg; vatten för injektion - upp till 100 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Mometason tillhör gruppen syntetiska kortikosteroider som används lokalt. Det har antiinflammatoriska och antiallergiska egenskaper.
Mometason Sandoz har en lokal antiinflammatorisk effekt vid doser som inte orsakar systemiska effekter.
De farmakologiska effekterna av Mometason Sandoz inkluderar också:
- hämning av frisättningen av inflammatoriska mediatorer;
- ökad produktion av lipomodulin (hämmare av fosfolipas A), vilket hjälper till att minska frisättningen av arakidonsyra och bildandet av prostaglandiner (dess aktiva metaboliter). Tillsammans med en minskning av frisättningen av inflammatoriska mediatorer från mastceller leder detta till hämning av uppkomsten av omedelbara allergiska reaktioner;
- förebyggande av marginal ackumulering av neutrofiler, vilket hjälper till att minska migrationen av makrofager, produktionen av lymfokiner, inflammatoriskt exsudat, svårighetsgraden av granulerings- och infiltrationsprocesser;
- minskning av sena symtom på allergiska reaktioner genom att minska bildandet av kemotaxisämne.
Studier utförda med användning av provocerande texter, under vilka antigener applicerades på nässlemhinnan, avslöjade en hög antiinflammatorisk aktivitet av mometason både i de tidiga och sena stadierna av en allergisk reaktion. Jämfört med placebogruppen sågs en minskning av koncentrationen av histamin, aktiviteten av eosinofiler, neutrofiler och epitelcelladhesionsproteiner.
Farmakokinetik
Den systemiska biotillgängligheten för mometasonfuroat vid intranasal användning är mindre än 1% (känsligheten för bestämningsmetoden är 0,25 pg per 1 ml). I mag-tarmkanalen absorberas ämnet mycket dåligt. Den lilla mängden suspension, som efter injektion i näspassagen kan komma in i mag-tarmkanalen, genomgår aktiv primär metabolism redan före utsöndring med galla eller urin.
Indikationer för användning
- flerårig / säsongsbunden allergisk rinit (hos barn över 2 år, ungdomar och vuxna);
- akut bihåleinflammation eller förvärring av kronisk bihåleinflammation - förutom antibiotikabehandling som ett adjuvansläkemedel (hos ungdomar från 12 år och vuxna, inklusive äldre patienter);
- akut rhinosinusit med milda till måttliga manifestationer utan symtom på svår bakteriell infektion (hos ungdomar över 12 år och vuxna);
- förebyggande av måttlig / svår säsongsbunden allergisk rinit 14–28 dagar före dammsäsongens förväntade start (för ungdomar över 12 år och vuxna);
- nasal polypos, mot vilken det finns en kränkning av luktsinne och näsandning (hos vuxna från 18 år).
Kontraindikationer
Absolut:
- nyligen genomförd kirurgi eller nässkada, där det finns skador på nässlemhinnan (tills såret läker, eftersom kortikosteroider har en hämmande effekt på regenereringsprocesser);
- barns ålder: nasal polypos - under 18 år; akut eller förvärring av kronisk bihåleinflammation - under 12 år säsongsbetonad / flerårig allergisk rinit - under 2 år;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativ (Mometason Sandoz ordineras under medicinsk övervakning):
- latent eller aktiv tuberkulosinfektion i luftvägarna;
- obehandlad bakteriell, svamp, systemisk virusinfektion eller en infektion orsakad av herpes simplex eller ögonskada;
- obehandlad lokal infektion där nässlemhinnan är involverad i den patologiska processen;
- graviditet och amning.
Mometason Sandoz, bruksanvisning: metod och dosering
Spray Mometasone Sandoz används intranasalt - injiceras i näshålan från en flaska genom en speciell doseringsanordning. Stick inte igenom näsan.
Innan du använder Mometasone Sandoz för första gången rekommenderas att du utför cirka 10 kalibreringsslag på doseringsenheten (tills en suspension med jämnt utseende levereras). Därefter kommer en stereotyp sprayavgivning att upprättas, under vilken, när dispensern trycks ut, 100 mg av läkemedlet matas ut (motsvarande 50 μg mometason).
I de fall läkemedlet inte används på 14 dagar eller mer, före injektion i näspassagen, utförs kalibrering med två kalibreringsklick.
Suspensionsflaskan ska skakas kraftigt före varje användning. Vid användning är det nödvändigt att luta huvudet och injicera sprayen i varje näspassage i enlighet med rekommendationerna från den behandlande läkaren.
För behandling av säsongsbetonad och allergisk rinit året runt ordineras ungdomar över 12 år och vuxna, inklusive äldre patienter, 2 injektioner i varje nasal passage (profylaktisk och terapeutisk dos) en gång om dagen. Den totala dagliga dosen av mometason är 200 mikrogram. Efter att ha uppnått en terapeutisk effekt kan dosen reduceras till 1 injektion i varje näspassage en gång om dagen (den totala dagliga dosen av mometason är 100 μg) som underhållsbehandling.
Om användningen av Mometasone Sandoz i den rekommenderade terapeutiska dosen inte leder till en minskning av manifestationerna av patologi, är det tillåtet att öka den dagliga dosen till 4 injektioner i varje nasal passage en gång om dagen (den totala dagliga dosen stiger till 400 mcg). Så snart tecken på sjukdomen har avtagit rekommenderas att sänka dosen av suspensionen.
Vanligtvis noteras verkan av Mometason Sandoz kliniskt 12 timmar efter den första administreringen av sprayen.
För barn från 2 år och äldre, för behandling av allergisk rinit året om / säsong, ordineras Mometason Sandoz i en terapeutisk dos - 1 injektion i varje nasal passage en gång om dagen (den totala dagliga dosen av mometason är 100 mikrogram). Små barn behöver vuxenhjälp när de använder sprayen.
Om användningen av läkemedlet i den rekommenderade terapeutiska dosen inte leder till en minskning av manifestationerna av patologi tillåts en ökning av den dagliga dosen till 4 injektioner i varje nasal passage 2 gånger om dagen (den totala dosen ökas till 800 mikrogram per dag). Så snart symtomen på sjukdomen minskar minskar dosen Mometason Sandoz.
Den rekommenderade dagliga dosen för ungdomar och vuxna vid behandling av akut rhinosinusit, som inte åtföljs av symtom på en allvarlig bakterieinfektion, är 2 injektioner i varje nasal passage 2 gånger om dagen (den totala dosen mometason är 400 mcg per dag). Om det mot bakgrund av användningen av Mometasone Sandoz finns en förvärring av manifestationerna av sjukdomen, bör du rådfråga en läkare.
För behandling av nasal polypos, använder vuxna patienter, inklusive äldre patienter, 2 injektioner av suspensionen i varje näspassage 2 gånger om dagen. Den totala dagliga dosen av Mometason Sandoz är 400 mikrogram. Så snart manifestationerna av patologin börjar minska minskas dosen till 2 injektioner i varje nasal passage en gång om dagen. Den totala dagliga dosen reduceras följaktligen till 200 μg.
Bieffekter
Näsblod som inträffade under behandlingen med läkemedlet var vanligtvis milda och stoppade på egen hand. Frekvensen av deras förekomst jämfört med placebogruppen var något högre, men lika med eller mindre än vid användning av andra intranasala GCS, som användes för aktiv kontroll (i vissa fall nådde förekomsten av näsblod 15%).
Förekomsten av alla andra biverkningar var jämförbar med den i placebogruppen.
Den totala förekomsten av biverkningar hos patienter som fick behandling för nasal polypos var jämförbar med den hos patienter med allergisk rinit.
I gruppen patienter som tog mometasonfuroat för behandling av akut rhinosinusit var den totala förekomsten av biverkningar jämförbar med allergisk rinit och placebo.
Användningen av intranasala kortikosteroider kan leda till systemiska biverkningar, särskilt om de tas under lång tid och i höga doser.
Möjliga biverkningar [> 10% - mycket vanliga; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; (<0,01%, inklusive isolerade meddelanden) - mycket sällsynt; frekvens okänd - enligt tillgängliga data var det inte möjligt att fastställa förekomstfrekvensen]:
- parasitiska och infektiösa patologier: ofta - faryngit, infektioner i övre luftvägarna;
- immunsystem: okänd frekvens - överkänslighetsreaktioner, inklusive andfåddhet, bronkospasm, angioödem, anafylaktiska reaktioner;
- nervsystemet: ofta - huvudvärk;
- synorgan: okänd frekvens - central serös korioretinopati, suddig syn, grå starr, glaukom, ökat intraokulärt tryck;
- andningsorgan, bröst- och mediastinumorgan: mycket ofta - näsblod; ofta - sår / irritation i nässlemhinnan, brännande känsla i näsan, näsblod (uppenbar blödning och frisättning av blodproppar eller slem färgad med blod);
- mag-tarmkanalen: ofta - halsirritation (känsla av irritation i svalgslemhinnan); frekvens okänd - smakstörning.
Biverkningar som har rapporterats vid användning av mometasonfuroat hos barn inkluderar:
- nervsystemet: huvudvärk (3%);
- andningsorgan, bröst- och mediastinumorgan: nysningar (2%), irritation i nässlemhinnan (2%), näsblod (6%).
Förekomsten av dessa händelser hos barn var jämförbar med den i placebogruppen.
Överdos
De viktigaste symptomen: långvarig användning av högdos-GCS eller kombinerad användning av flera GCS kan leda till hämning av hypotalamus-hypofys-binjuresystemet.
Terapi: Eftersom mometasonfuroat har låg systemisk biotillgänglighet (mindre än 1%) är det osannolikt att det finns behov av att vidta några speciella åtgärder vid överdosering, utom medicinsk övervakning och efterföljande användning av Mometasone Sandoz enligt rekommenderad doseringsregim.
speciella instruktioner
Som med all långvarig behandling rekommenderas patienter som får Mometason Sandoz i flera månader eller mer att regelbundet genomgå en läkarundersökning för att identifiera eventuella förändringar i nässlemhinnan. För patienter som får intranasala kortikosteroider under lång tid, bör konstant medicinsk övervakning upprättas.
Tillväxthämning är möjlig hos barn under behandlingen. När det upptäcks reduceras dosen av intranasala kortikosteroider till det lägsta, varvid symtomen på den underliggande sjukdomen effektivt stoppas och patienten hänvisas till barnläkaren för konsultation.
Med utvecklingen av en lokal svampinfektion i svalget eller näsan kan det vara nödvändigt att avbryta Mometason Sandoz och utföra specialbehandling. Ihållande irritation av nässlemhinnan och svalget kan också tjäna som grund för avbrytande av läkemedlet.
Hos barn som deltog i placebokontrollerade kliniska prövningar, under vilka de fick en nässpray innehållande mometason i en daglig dos av 100 μg i 12 månader, fanns det ingen tillväxthämning. Långtidsbehandling med mometason för intranasal användning ledde inte till undertryckande av funktionen hos hypotalamus-hypofys-binjuresystemet.
Patienter som byter från långvarig behandling med systemiska kortikosteroider till behandling med Mometason Sandoz kräver särskild uppmärksamhet. Avbrytande av systemisk GCS i sådana fall kan orsaka binjureinsufficiens, vilket kan ta upp till flera månader att återhämta sig. När symtom på binjurinsufficiens uppträder fortsätter de att ta systemiska kortikosteroider och vidtar andra nödvändiga åtgärder.
Vid behandling av intranasala kortikosteroider är utvecklingen av systemiska biverkningar möjlig, särskilt mot bakgrund av långvarig användning av sådana läkemedel i höga doser. Risken för dessa effekter är signifikant mindre än när du tar orala kortikosteroider.
Systemiska biverkningar kan variera både hos enskilda patienter och beroende på föreskriven GCS. Potentiella systemeffekter inkluderar:
- undertryckande av binjurefunktionen;
- Cushings syndrom;
- karakteristiska manifestationer av en kushingoid;
- glaukom;
- grå starr;
- tillväxthämning hos barn och ungdomar;
- psykologiska eller beteendemässiga effekter, inklusive sömnstörningar, depression, ångest, psykomotorisk hyperaktivitet och aggression, särskilt hos barn.
Hos vissa patienter kan det förekomma initiala tecken på avbrytande av systemiska kortikosteroider (till exempel depression, trötthet, muskel- och / eller ledvärk), trots att man byter från terapi med systemiska kortikosteroider (till exempel depression, trötthet, muskel- och / eller ledvärk). näsa. Det rekommenderas att sådana patienter är övertygade om att det är lämpligt att fortsätta använda läkemedlet.
När man byter från systemiska kortikosteroider till lokala kan allergiska patologier, såsom eksem och allergisk konjunktivit, som redan finns, men som maskeras av behandlingen av kortikosteroider med systemisk verkan hittas.
Patienter som får kortikosteroider har en potentiellt nedsatt immunreaktivitet. De bör varnas om deras ökade sannolikhet för infektion genom kontakt med patienter som har vissa smittsamma sjukdomar (till exempel mässling, vattkoppor). De bör också vara medvetna om behovet av att söka läkarvård om sådan kontakt ägt rum.
Om symtom på en allvarlig bakterieinfektion uppträder (till exempel svullnad i periorbital- eller orbitalområdet, ihållande eller skarp smärta på ena sidan av ansiktet, tandvärk, feber) är det viktigt att omedelbart rådfråga en läkare.
Patienter som har använt nässprayen i 12 månader upplever inte symtom på nässlemhinnans atrofi. När man studerar biopsier i nässlemhinnan kan en tendens av mometasonfuroat att bidra till normaliseringen av den histologiska bilden detekteras.
Säkerheten och effekten av att använda Mometason Sandoz för polyper som helt täcker näshålan, polyper associerade med cystisk fibros eller ensidiga polyper har inte fastställts. Om ensidiga polyper med oregelbunden eller ovanlig form upptäcks, särskilt blödning eller såriga polyper, bör ytterligare medicinsk undersökning utföras.
Brott mot synorganet upptäcktes både vid användning av systemisk och lokal GCS. Om synstörningar, inklusive dimsyn, uppträder, bör patienten hänvisas till en ögonläkare för att fastställa potentiella orsaker, som kan inkludera utveckling av glaukom, grå starr eller mer sällsynta patologier (till exempel central serös korioretinopati), som har rapporterats med användning av sådana läkemedel.
Injektionsflaskan med läkemedlet kasseras efter det angivna antalet användningar eller efter att två månader har gått sedan den första användningen.
Applicering under graviditet och amning
Mometason Sandoz, som andra intranasala kortikosteroider, under graviditet / amning kan endast användas med försiktighet i de fall där den förväntade nyttan för modern överväger de eventuella riskerna för fostret eller barnet.
Välutformade och välkontrollerade studier av användning av mometason under graviditet har inte utförts.
För spädbarn vars mödrar fick GCS-behandling under graviditet, bör noggrann observation fastställas för att identifiera den möjliga utvecklingen av hypofunktion i binjurebarken.
Pediatrisk användning
Nasalspray Mometason Sandoz ordineras inte till patienter under 18 år för behandling av nasal polypos, under 12 år - för behandling av akut eller förvärring av kronisk bihåleinflammation, under 2 år - för säsongs / perenn allergisk rinit.
Läkemedelsinteraktioner
Den kombinerade användningen av mometasonfuroat med loratadin tolererades väl av patienterna. Samtidigt upptäcktes ingen effekt av ämnet på innehållet av loratadin eller dess huvudsakliga metabolit i blodplasman. I de genomförda studierna detekterades inte läkemedlet i blodplasma (bestämningsmetodens känslighet var 50 pg per 1 ml).
Den kombinerade användningen av ett läkemedel med hämmare av isoenzymet CYP3A, inklusive med kobicistatinnehållande läkemedel, kan öka sannolikheten för dess systemiska effekter. Det rekommenderas att undvika sådana kombinationer i fall där de förväntade fördelarna med behandlingen inte uppväger de möjliga riskerna. Vid förskrivning av en kombination av dessa läkemedel är det viktigt att noggrant övervaka förekomsten av systemiska effekter av GCS.
Analoger
Analoger av Mometason Sandoz är Nasonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrihin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometason, Momat, Avecort, Momederm.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Mometasone Sandoz
Enligt recensioner är Mometasone Sandoz ett prisvärt, säkert och effektivt läkemedel som används vid behandling av rinit, allergier och adenoidit hos barn och vuxna.
Pris för Mometasone Sandoz på apotek
Det ungefärliga priset för Mometasone Sandoz är: 1 flaska med 60 doser (10 g suspension) i förpackningen - från 274 till 313 rubel; i förpackningen 1 flaska med 140 doser (18 g suspension) - från 352 till 399 rubel.
Mometasone Sandoz: priser i onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Mometason Sandoz nässpray. 50 mikrogram / dosflaska 10 g 60 doser 264 r köpa |
|
Mometason Sandoz 50 μg / dos 60 doser nässpray doserad 10 g 1 st. 264 r köpa |
|
Mometason Sandoz 50 μg / dos 140 doser nässpray doserad 18 g 1 st. 276 r köpa |
|
Mometason Sandoz nässpray. 50 mikrogram / dosflaska 18g 140 doser RUB 300 köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
