Metformin-Teva

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Metformin-Teva: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Metformin-Teva

ATX-kod: A10BA02

Aktiv ingrediens: metformin (Metformin)

Tillverkare: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-10

Priser på apotek: från 148 rubel.

köpa

Metformin-Teva är ett hypoglykemiskt läkemedel för oral administrering.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter, ovala, nästan vita eller vita:

dosering 500 mg: graverad på ena sidan - "93", på den andra - "48";
dosering 850 mg: graverad på ena sidan - "93", på den andra - "49";
dosering 1000 mg: det finns skiljelinjer på båda sidor av tabletten; gravyr på ena sidan till vänster om riskerna - "9", till höger om riskerna - "3", gravering på andra sidan till vänster om riskerna - "72", till höger om riskerna - "14".

Förpackning: 10 tabletter i en blister av PVC (polyvinylklorid) / PVDC (polyvinylidenklorid) film och aluminiumfolie, i en kartong 3 eller 6 blister. Förpackning i bulk (bulkdroger) i en dubbel plastpåse med 5, 10, 15, 20 eller 30 kg tabletter, i en kartong eller plasttrumma 1 paket och bruksanvisning för Metformin-Tev.

1 tablett innehåller:

aktiv substans: metforminhydroklorid - 500, 850 eller 1000 mg;
ytterligare komponenter: povidon K-90, povidon K-30, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid;
film skal; Opadry vit Y-1-7000H (titandioxid E171, hypromellos E464, makrogol-400).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Metformin-Teva är ett oralt hypoglykemiskt läkemedel. Metformin är dess aktiva komponent och tillhör biguanidgruppen. I närvaro av diabetes mellitus, ger det en minskning av blodsockret genom att blockera glukoneogenes i levern, försvaga absorptionen av glukos från mag-tarmkanalen (GIT) och öka dess användning i vävnader som ett resultat av en ökning av deras känslighet för insulin (främst strimmad muskelvävnad, i mindre utsträckning grad - fet).

Medlet stimulerar inte produktionen av insulin, orsakar inte hypoglykemiska reaktioner. Påverkar lipidmetabolism genom att sänka triglycerider i serum, lipoproteiner med låg densitet och kolesterolnivåer i blodet. Läkemedlet stimulerar intracellulär glykogenproduktion genom att aktivera glykogensyntasenzymet. Under metforminbehandlingsperioden förblir patientens kroppsvikt antingen stabil eller minskar måttligt.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas Metformin aktivt från mag-tarmkanalen (GIT), dess absoluta biotillgänglighet är 50-60%. I blodplasma är den maximala koncentrationen (_Cmax) för den aktiva substansen i genomsnitt 2 μg / ml eller 15 μmol / l och är fast 2,5 timmar efter administrering. Efter 7 timmar är absorptionen från mag-tarmkanalen slutförd och plasmahalten i metformin minskar gradvis. Med samtidig administrering av läkemedlet med mat minskar dess absorption och saktar ner något.

Medlet binder nästan inte till plasmaproteiner och tränger snabbt in i kroppens vävnader. Det detekteras i erytrocyter, ackumuleras i levern, njurarna och spottkörtlarna, den uppenbara distributionsvolymen kan variera från 63 till 276 liter.

Metformin utsöndras oförändrat i njurarna. Hos friska individer är metformins renala clearance 400 ml / min, vilket indikerar att ämnet utsöndras genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Halveringstiden (T _1/2) är i genomsnitt 6,5 timmar.

Indikationer för användning

Metformin-Teva rekommenderas för behandling av typ 2-diabetes mellitus vid ineffektivitet av kombinationen av dietterapi och fysisk aktivitet (särskilt hos överviktiga patienter), som monoterapi eller i kombination med insulin - för vuxna, ungdomar och barn över 10 år, eller i kombination med andra orala hypoglykemiska läkemedel - för vuxna.

Läkemedlet är också indicerat för att förhindra diabetes mellitus typ 2 i prediabetesstadiet med ytterligare riskfaktorer för diabetes mellitus, om det är omöjligt att uppnå adekvat glykemisk kontroll enbart genom livsstilsförändringar.

Kontraindikationer

Absolut:

akuta tillstånd, mot vilka hotet om nedsatt njurfunktion förvärras: hypoxi (bronkopulmonala skador, njurinfektioner, chock, sepsis); uttorkning (vid diarré, kräkningar)
njursvikt eller nedsatt njurfunktion, med kreatininclearance (CC) under 45 ml / min;
kronisk alkoholism, akut etanolförgiftning;
funktionella störningar i levern, leversvikt;
diabetisk ketoacidos, koma, diabetisk precoma;
kliniska manifestationer av akuta / kroniska patologier som kan orsaka vävnadshypoxi, inklusive hjärt- eller andningssvikt, akut hjärtinfarkt;
trauma och större kirurgiska ingrepp, som kräver insulinbehandling;
mjölksyraacidos (inklusive tidigare indikationer);
mottagning i mindre än 2 dagar före och 2 dagar efter kirurgiska ingrepp under generell anestesi, spinal eller epidural anestesi, samt efter införandet av ett jodinnehållande kontrastmedel under röntgen- eller radioisotopstudier (läkemedelsbehandling kan endast återupptas efter en undersökning som bekräftar att funktionen njurarna är normala)
graviditetsperiod;
ålder upp till 10 år;
efterlevnad av en kalorifattig diet (mindre än 1000 kcal / dag);
överkänslighet mot någon komponent i det hypoglykemiska medlet.

Relativt (det rekommenderas att använda Metformin-Teva med extrem försiktighet): njursvikt (CC 45-59 ml / min); hårt fysiskt arbete utfört av patienter efter 60 år; amningstid.

Metformin-Teva, bruksanvisning: metod och dosering

Metformin-Teva tabletter tas oralt, under eller omedelbart efter en måltid.

Vid användning av läkemedlet hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus i monoterapiläge eller i kombination med andra orala hypoglykemiska medel:

initial dos: 500–1000 mg tas en gång per dag på kvällen. 7-15 dagar efter kursstart, i avsaknad av biverkningar från mag-tarmkanalen, ökas dosen till 500-1000 mg 2 gånger om dagen på morgonen och på kvällen. Med hänsyn till nivån av glukos i blodet är det i framtiden möjligt att gradvis öka dosen;
daglig underhållsdos: hos vuxna kan det vara 1500-2000 mg. För att minska risken för att utveckla matsmältningssjukdomar rekommenderas att dela upp dosen i 2-3 doser;
den maximala dagliga dosen är 3000 mg, uppdelad i 3 doser. Långsam dosupptrappning kan hjälpa till att förbättra drogtoleransen.

Patienter som får läkemedlet i dagliga doser på 2000-3000 mg kan byta till Metformin-Teva 1000 mg, men inte mer än 3 tabletter per dag.

Om patienten överförs till behandling med Metformin-Teva från behandling med ett annat hypoglykemiskt medel, bör användningen av det andra medlet avbrytas och läkemedlet ska tas i den dos som anges ovan.

För att uppnå den mest adekvata glykemiska kontrollen hos vuxna med diabetes mellitus typ 2 används läkemedlet i kombination med insulin. I början, som regel, Metformin-Teva 500 eller 850 mg tas 2-3 gånger om dagen. Insulindosen justeras enligt blodsockermätningen. Efter 10-15 dagar ändras dosen beroende på glukosnivån. I kombinationsbehandling ordineras metformin i en maximal daglig dos på 2000 mg i 2-3 doser.

Vid förskrivning av läkemedlet till barn över 10 år och ungdomar är den initiala dosen Metformin-Tev, både i monoterapi och i kombination med insulin, vanligtvis 500 eller 850 mg en gång om dagen. Efter 10-15 dagar krävs en dosjustering för glukos. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 2000 mg, uppdelad i 2-3 doser.

När du utför monoterapi vid prediabetesstadiet, använd en dos Metformin-Tev 1000-1700 mg, uppdelad i 2 doser, underkastad regelbunden glykemisk kontroll för att bedöma behovet av ytterligare behandling.

Bieffekter

nervsystemet: ofta - metallsmak i munnen;
metabolism: extremt sällan - mjölksyraacidos (läkemedelsuttag är nödvändigt); vid långvarig behandling med metformin är en minskning av absorptionen av vitamin B ₁₂ och en minskning av serumnivån möjlig. i närvaro av megaloblastisk anemi är det nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för en sådan orsak till denna sjukdom; när läkemedelsterapi avbryts, tecken på vitamin B ₁₂ hypovitaminosis avlägsnas snabbt;
matsmältningssystemet: mycket ofta - buksmärta, illamående, aptitlöshet, kräkningar, utvecklas under den första perioden av terapiförloppet och går oftast självständigt; i isolerade fall - kränkningar av leverfunktion eller hepatit, efter att läkemedlet har avbrutits, slutade helt;
allergiska reaktioner: mycket sällan - utslag, klåda, erytem.

Överdos

När du tog Metformin-Teva i en dos av 85 g förekom ingen hypoglykemi, men utvecklingen av mjölksyraacidos registrerades. Tidiga symtom på mjölksyraacidos inkluderar en minskning av kroppstemperaturen, buksmärta, diarré, illamående, kräkningar och muskelsmärta. I framtiden är det möjligt med ökad andning, yrsel, nedsatt medvetande och utveckling av koma.

Om du observerar tecken på mjölksyraacidos måste du omedelbart sluta ta läkemedlet. Patienten rekommenderas att snarast på sjukhus och klargöra diagnosen genom att bestämma laktatnivån. Hemodialys är det mest effektiva sättet att eliminera metformin och laktat från kroppen. Symtomatisk behandling rekommenderas också.

speciella instruktioner

Mjölksyraacidos är en sällsynt och allvarlig metabolisk komplikation (i avsaknad av akut terapi, vilket leder till hög dödlighet) och uppstår som ett resultat av ackumulering av metformin. Fall av utveckling av mjölksyraacidos, enligt tillgängliga rapporter, registrerades främst hos patienter med diabetes mellitus och med signifikant njursvikt. För att minska risken för att utveckla denna komplikation är det också nödvändigt att ta hänsyn till närvaron av följande faktorer: långvarig fasta, dåligt kontrollerad diabetes mellitus, ketos, leversvikt, alkoholism och alla tillstånd som leder till hypoxi.

Du bör också ta hänsyn till risken för mjölksyraacidos vid utveckling av sjukdomar som muskelkramper i kombination med allmän svaghet, svår sjukdom, buksmärta, dyspeptiska störningar. Mjölksyraacidos kan leda till acidotisk dyspné, hypotermi, följt av koma. Laboratorieindikatorer mot bakgrund av utvecklingen av komplikationer visar en minskning av pH i blodet under 7,25; plasmanivån av laktat i blodet är över 5 mmol / l; en ökning av anjongapet och förhållandet mellan laktat / pyruvat. Om det finns en misstanke om mjölksyraacidos är det nödvändigt att vägra behandling med Metformin-Teva och omgående kontakta en läkare.

Innan Metformin-Tev ordineras ska barn verifieras med diagnos av typ 2-diabetes mellitus. I enlighet med resultaten från kliniska studier, som varade i 1 år, visade metformin samma effekt och säkerhet vid användning hos barn som hos vuxna och påverkade inte barns tillväxt och pubertet. Eftersom långtidsdata inte är tillgängliga krävs emellertid noggrann övervakning av den efterföljande potentiella effekten av läkemedlet på dessa parametrar under behandlingen, särskilt hos barn i åldern 10-12 år.

För att kontrollera diabetes mellitus är det nödvändigt att regelbundet utföra standardtest under terapiperioden.

Alla patienter med diabetes mellitus, inklusive de som är överviktiga, under behandlingen måste strikt följa den behandlande läkarens rekommendationer angående diet och träningsregim.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

När Metformin-Teva används som monoterapi orsakar det inte hypoglykemi och påverkar därför inte förmågan att köra fordon och andra komplexa mekanismer. Med den kombinerade användningen av läkemedlet med andra antidiabetiska medel (insulin, sulfonureidderivat etc.) är det dock nödvändigt att komma ihåg risken för eventuella hypoglykemiska tillstånd, mot vilka koncentrationsförmågan försämras och hastigheten på psykomotoriska reaktioner minskar.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditeten är användningen av Metformin-Teva kontraindicerad. Om graviditet planeras eller under behandlingsperioden ska läkemedlet avbrytas och insulinbehandling bör ordineras. Patienten måste informera läkaren om graviditet utan att misslyckas. I detta fall behöver modern och barnet noggrann övervakning.

Det har fastställts att metformin kan utsöndras i bröstmjölk. Hos spädbarn vars mödrar tog läkemedlet under amning sågs inga biverkningar. Eftersom det inte finns tillräckliga uppgifter om läkemedlets säkerhet rekommenderas det inte att amma kvinnor. Om det är nödvändigt att behandla med metformin under amning är det nödvändigt att lösa problemet med att överföra barnet till konstgjord utfodring.

Pediatrisk användning

Metformin-Teva-behandling är kontraindicerad hos barn under 10 år.

För ungdomar och barn över 10 år är läkemedlet indicerat både som monoterapi och i kombination med insulin för behandling av typ 2-diabetes mellitus.

Med nedsatt njurfunktion

I närvaro av nedsatt njurfunktion minskar metformins clearance i proportion till minskningen av CC, och T _1/2 ökar, vilket är förknippat med en ökning av koncentrationen av läkemedlet i blodet. Kumulering är möjlig.

Patienter med njurinsufficiens eller nedsatt njurfunktion, med CC under 45 ml / min, är kontraindicerade när de tar läkemedlet. Med CC 45-59 ml / min ska läkemedlet användas med försiktighet och endast i frånvaro av tillstånd som kan öka sannolikheten för att utveckla mjölksyraacidos. Patienter med CC 45-59 ml / min rekommenderas att använda en initial dos av Metformin-Teva 500 eller 850 mg en gång dagligen, men inte mer än 1000 mg, uppdelat i 2 doser. Under terapin krävs det var tredje till sjätte månad att bedöma njurarnas aktivitet.

För kränkningar av leverfunktionen

I närvaro av leversvikt är Metformin-Tev kontraindicerat.

Användning hos äldre

Äldre patienter (efter 60 års ålder) som utför tungt fysiskt arbete på grund av den ökade risken för mjölksyraacidos bör läkemedelsbehandling utföras med försiktighet. Läkemedlet ska ordineras till äldre i en daglig dos som inte överstiger 1000 mg. Med tanke på hotet om en minskad njurfunktion hos patienter i denna åldersgrupp måste dosen av läkemedlet väljas med systematisk övervakning av njuraktiviteten, inklusive bestämning av serumkreatinin minst 2-4 gånger per år.

Läkemedelsinteraktioner

jodinnehållande röntgenkontrastmedel: kombinationen är kontraindicerad, eftersom risken för att utveckla mjölksyraacidos förvärras hos personer med diabetes mellitus och funktionell njursvikt;
etanol: akut alkoholförgiftning kan öka hotet om mjölksyraacidos, särskilt mot bakgrund av fasta eller vidhäftning till en kalorifattig diet, liksom i närvaro av leversvikt; under perioden med läkemedelsbehandling bör du undvika användning av etanolinnehållande drycker och droger som innehåller etylalkohol;
Danazol: en hyperglykemisk effekt kan utvecklas, vilket gör att denna kombination inte rekommenderas; om kombinerad behandling är nödvändig och efter avslutad användning av danazol bör blodsockernivån övervakas och dosen av Metformin-Tev bör justeras;
glukokortikosteroider (GCS): glukostoleransen minskar och dess nivå i blodet stiger, vilket i vissa fall provocerar början av ketos; om nödvändigt är denna kombination under genomförandet och efter avslutad intag av kortikosteroider under övervakning av glukosinnehållet nödvändig att justera doserna av Metformin-Tev;
diuretika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID): mot bakgrund av en kombination med loopdiuretika och NSAID ökar hotet om mjölksyraacidos på grund av risken för njursvikt; kombinationen kräver särskild vård;
klorpromazin (i en daglig dos på 100 mg): frisättningen av insulin minskar på grund av en ökning av glukosnivån i blodet, det krävs, under kontroll av glykemi, att justera dosen av det hypoglykemiska medlet under kombinationsbehandling och efter avslutad administrering av antipsykotika;
nifedipin: absorption och _{Cmax för} metformin ökar;
blodtryckssänkande läkemedel, förutom angiotensinkonverterande enzym (ACE) -hämmare: en minskning av blodsockernivån är möjlig;
salicylater, akarbos, insulin, sulfonylureaderivat: en ökning av hypoglykemisk verkan är möjlig; det är nödvändigt att utföra behandling med försiktighet;
β ₂ adrenergiska agonister (under injektioner): blodglukosnivån ökar på grund av stimulering av β ₂ -adrenerga receptorer; övervakning av glukosnivåer krävs, om nödvändigt indikeras utnämning av insulin;
amilorid, morfin, vankomycin, triamteren, digoxin, kinin, prokainamid, ranitidin, kinidin, trimetoprim (katjoniska läkemedel som utsöndras av njurarna): det finns konkurrens mellan dessa läkemedel och metformin för de rörformiga transportsystemen, vilket kan orsaka en ökning av dess C _max.

Analoger

Analoger av Metformin-Teva är Metformin, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Metformin-Teva

Recensioner av Metformin-Teva, som lämnas av patienter på medicinska platser, är mestadels positiva. Nästan alla noterar att läkemedlet, när det tas kontinuerligt, sänker blodsockernivåerna smidigt och gör det möjligt att uppnå effektiv glykemisk kontroll vid typ 2-diabetes mellitus. Dessutom har det hypoglykemiska medlet en effekt på lipidmetabolismen, vilket bidrar till en måttlig minskning av kroppsvikt vid diet och träning. Många patienter anser att läkemedlets låga kostnad är en fördel.

Nackdelarna med Metformin-Tev inkluderar den frekventa utvecklingen av biverkningar, huvudsakligen observerade i början av kursen från mag-tarmkanalen, såsom illamående, en känsla av mättnad i magen, törst, diarré. Vissa patienter rapporterar mycket stora tabletter. När en tablett med en dos på 1000 mg måste delas upp i två delar (det finns en delningsrisk på tabletten) känns en obehaglig lukt av urea. Det finns klagomål om bristen på läkemedlet på apotek.

Pris för Metformin-Teva på apotek

Priset på Metformin-Teva, filmdragerade tabletter, kan vara per förpackning: 60 st. dosering av 500 mg - 155 rubel, 30 st. dosering 1000 mg - 170 rubel, 60 st. dosering 1000 mg - 290 rubel.

Metformin-Teva: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Metformin-Teva 500 mg filmdragerade tabletter 60 st.

148 RUB

köpa

Metformin-Teva 1000 mg filmdragerade tabletter 30 st.

168 RUB

köpa

Metformin-Teva 850 mg filmdragerade tabletter 60 st.

189 r

köpa

Metformin-Teva 1000 mg filmdragerade tabletter 60 st.

243 r

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!