Maxiflox - Instruktioner För Användning Av ögondroppar, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Maxiflox

Maxiflox: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Maxiflox

ATX-kod: S01AE07

Aktiv ingrediens: moxifloxacin (Moxifloxacin)

Tillverkare: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company, SRL) (Rumänien)

Beskrivning och fotouppdatering: 20.08.2020

Priser på apotek: från 139 rubel.

köpa

Maxiflox är ett antimikrobiellt läkemedel från gruppen fluorokinoloner för lokal användning inom oftalmologi.

Släpp form och komposition

Doseringsform - ögondroppar, 5 mg / ml: gröngul genomskinlig lösning (5 ml vardera i polyetenflaskor med en limmad etikett, förseglad med en dropppropp med lock utrustat med en säkerhetspolyetenring; i en kartong 1 flaska och bruksanvisning Maxiflox).

Sammansättning för 1 ml av beredningen:

• aktiv substans: moxifloxacin - 5 mg (i form av moxifloxacinhydroklorid - 5,45 mg);
• hjälpkomponenter: borsyra - 3 mg; natriumklorid - 6,5 mg; 1 M saltsyralösning / 1 M natriumhydroxidlösning - upp till pH 6,7–7,0; renat vatten - upp till 1 ml.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Maxiflox är ett antimikrobiellt läkemedel för topisk användning inom oftalmologi med ett brett spektrum av åtgärder. Arbetsmekanismen för dess aktiva komponent, moxifloxacin, fluorokinolon med antibakteriell aktivitet av IV-generationen, beror på hämningen av topoisomeras IV och DNA-gyras, som rekombinerar, replikerar och reparerar deoxiribonukleinsyra (DNA) i en bakteriecell.

Utvecklingen av resistens mot antibiotika i fluorokinolonserien, inklusive mot moxifloxacin, sker genom kromosomavvikelser i generna som kodar topoisomeras IV och DNA-gyras. Moxifloxacinresistens i gramnegativa bakterier är associerad med mutationer i flera antibiotikaresistens- och kinolonresistenssystem. Utvecklingen av antibiotikaresistens är också associerad med uttrycket av utflödespumpar (proteiner i cellmembranet) och inaktiverande bakterieenzymer. Korsresistens med aminoglykosider, makrolider och tetracykliner förväntas inte på grund av skillnader i deras verkningsmekanism. Resistensutvecklingen kan påverkas av faktorer som geografisk plats och årstid, därför är det viktigt att få information om antibiotikaresistens i ett specifikt område innan behandlingen påbörjas,vilket är särskilt viktigt vid behandling av svåra infektioner.

Maxiflox är aktivt mot de flesta stammar av mikroorganismer (både in vitro och in vivo):

• grampositiva bakterier: Corynebacterium spp. (inklusive Corynebacterium diphtheriae), Micrococcus luteus (inklusive stammar som är okänsliga för gentamicin, tetracyklin, trimetoprim och erytromycin), Staphylococcus aureus (inklusive de som är okänsliga för meticillin, gentamycin, trimetoprimicin, ofloxacin erytromycin-stammar), Staphylococcus epidermidis (inklusive de som är okänsliga för meticillin, gentamicin, ofloxacin, tetracyklin, trimetoprim, erytromycin-stammar) Staphylococcus hominis (inklusive stammar som är okänsliga för meticillin, erytromycin, tetracyklin, trimetoprim), Staphylococcus warneri (inklusive stammar som är okänsliga för erytromycin), Streptococcus mitis (inkl.stammar som är okänsliga för penicillin, tetracyklin, trimetoprim, erytromycin), Streptococcus pneumoniae (inklusive de som är okänsliga för penicillin, gentamicin, tetracyklin, trimetoprim, erytromycin-stammar), Streptococcus tricycino, pentacillus viridans (inklusive okänsliga stammar) erytromycinstammar);
• gramnegativa bakterier: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (inklusive ampicillin-okänsliga stammar), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.
• andra mikroorganismer: Chlamydia trachomatis.

Moxifloxacin verkar in vitro mot de flesta av de mikroorganismer som anges nedan, men den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd:

• grampositiva bakterier: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus groups C, G, F;
• Gramnegativa bakterier: Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganser, Protezerisella vulirhoeus, Morganella morganser.
• anaeroba mikroorganismer: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Prevotella spp.;
• andra mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum.

Det finns inga data om sambandet mellan det kliniska och bakteriologiska resultatet av moxifloxacinbehandling för infektionssjukdomar i synorganet.

Epidemiologiska data publicerade av Europeiska antimikrobiella känslighetskommittén - Moxifloxacin-hämmande koncentrationer (gränsvärden) för olika mikroorganismer:

• Staphylococcus aureus - 0,25 mg / l;
• Koagulasnegativa stafylokocker - 0,25 mg / l;
• Streptococcus pyogenes - 0,5 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae - 0,5 mg / l;
• Streptococcus, viridans-gruppen - 0,5 mg / l;
• Haemophilus influenzae - 0,125 mg / l;
• Enterobacter spp. - 0,25 mg / l;
• Klebsiella spp. - 0,25 mg / l;
• Morganella morganii - 0,25 mg / l;
• Moraxella catarrhalis - 0,25 mg / l;
• Neisseria gonorrhoeae - 0,032 mg / l;
• Serratia marcescens - 1 mg / l;
• Pseudomonas aeruginosa - 4 mg / l;
• Corynebacterium - inga data tillgängliga.

Farmakokinetik

Efter applicering lokalt, efter instillation av Maxiflox ögondroppar, sker systemisk absorption av moxifloxacin.

I kliniska studier fick patienter, 21 deltagare av båda könen, moxifloxacin i form av ögondroppar i båda ögonen tre gånger om dagen, 1 droppe i 4 dagar. Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen (_Cmax) för moxifloxacin vid steady state var 2,7 ng / ml, ytan under koncentrationstidskurvan (AUC) var 41,9 ng / h / ml. De erhållna resultaten är cirka 1600 gånger (för _Cmax) och 1200 gånger (för AUC) lägre än medelvärdena för dessa indikatorer efter oral administrering av moxifloxacin i en terapeutisk dos av 400 mg.

T _1/2 (halveringstid) av moxifloxacin är ~ 13 timmar.

Indikationer för användning

Ögondroppar Maxiflox används för att behandla bakteriell konjunktivit orsakad av mikroorganismer som är känsliga för moxifloxacin.

Kontraindikationer

Det är kontraindicerat att ordinera Maxiflox till patienter med etablerad individuell överkänslighet mot läkemedel i kinolonserien, alla komponenter i sammansättningen av ögondroppar samt spädbarn under 1 år.

Med försiktighet, endast under överinseende av en specialist, förutsatt att den förväntade terapeutiska effekten överstiger den potentiella risken för fostret och barnet, rekommenderas att läkemedlet används under graviditet och amning.

Maxiflox, bruksanvisning: metod och dosering

Maxiflox ögondroppar appliceras lokalt genom instillation i konjunktivsäcken i det drabbade ögat.

Det är nödvändigt att utföra terapi med hänsyn till de officiella rekommendationerna för användning av antibakteriella läkemedel. Maxiflox är avsett för lokal oftalmisk användning; läkemedlet kan inte användas som subkonjunktivalinjektioner eller för administrering i ögats främre kammare.

Vuxna patienter (inklusive äldre personer över 65 år) rekommenderas att injicera 1 droppe i det drabbade ögat tre gånger om dagen. Förbättring av tillståndet observeras efter 5 dagar från kursens början, men behandlingen bör fortsätta i ytterligare 2-3 dagar.

I avsaknad av terapeutisk effekt från terapi efter 5 dagar är det nödvändigt att verifiera diagnosen och revidera behandlingsregimen. Varaktigheten av det terapeutiska förloppet beror på svårighetsgraden av sjukdomen, den kliniska och bakteriologiska specificiteten hos infektionsförloppet.

Korrigering av dosregimen för Maxiflox krävs inte när läkemedlet används i pediatrisk praxis.

Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion behöver inte dosjustera moxifloxacin.

För att förhindra mikrobiell kontaminering av droppflaskans spets och lösningen i den, under instillation, undvik kontakt med ögonlocken, ögonfransarna och huden i periorbitalzonen, liksom andra ytor.

För att förhindra absorption av lösningen efter instillation genom slemhinnan i näshålan är det nödvändigt att pressa nasolakrimalkanalen med ett finger i 2-3 minuter.

Vid förskrivning av flera oftalmiska preparat för topisk användning bör intervallet mellan deras användning vara minst 5 minuter, varvid ögonsalvorna placeras bakom ögonlocket i konjunktivsäcken.

Bieffekter

Allmän information om säkerhetsprofilen för moxifloxacin i doseringsformen av ögondroppar erhölls i kliniska studier inom oftalmologi hos 2252 patienter som fick behandling i en dos av 1 droppe upp till åtta gånger om dagen. Samtidigt fick 1900 personer från studiegruppen moxifloxacin i 1 droppregimen tre gånger om dagen. Säkerhetsbedömningen genomfördes i en blandad population, där 1389 patienter från USA och Kanada deltog, från Japan - 586, från Indien - 277. Enligt resultaten från kliniska studier, information om allvarliga biverkningar från både synorganet och kroppen i vanligtvis inte mottagna. De vanligast rapporterade behandlingsrelaterade biverkningarna var ögonirritation och ögonsmärta. Den totala frekvensen av deras förekomst varierade inom 1–2% och i 96 fall av 100 tillskrevs den en mild svårighetsgrad. Samtidigt ledde svårighetsgraden av den oönskade åtgärden till en utgång från forskningsprogrammet hos en av de volontärer som deltog i studien.

För att klassificera oönskade biverkningar användes följande gradering av förekomstfrekvens: mycket ofta - mer än 1/10; ofta - mer än 1/100, men mindre än 1/10; sällan - mer än 1/1000, men mindre än 1/100; sällan - mer än 1/10 000, men mindre än 1/1000; mycket sällan - mindre än 1/10 000; frekvensen är okänd - från tillgängliga data är det omöjligt att fastställa frekvensen av biverkningar.

Systemorganklassificering av Maxiflox-biverkningar i enlighet med ovanstående gradering av förekomstfrekvens:

• blod och lymfsystem: sällan - en minskning av hemoglobinkoncentrationen;
• immunsystem: okänd frekvens - överkänslighet;
• nervsystemet: sällan - huvudvärk; sällan - parestesi; okänd frekvens - yrsel;
• synorgan: ofta - ögonsmärta, ögonirritation; sällan - torra ögonsyndrom, punktat keratit, kliande ögon, subkonjunktival blödning, konjunktival injektion, obehag i ögonen, ödem i ögonlocket; sällan - epiteliala hornhinnefel, hornhinneskador, blefarit, konjunktivit, konjunktival ödem, nedsatt synskärpa, suddig syn, erytem i ögonlocket, astenopi; okänd frekvens - ulcerös keratit, endoftalmitis, erosion av hornhinnan, ökat intraokulärt tryck, hornhinnans opacitet / ödem / infiltrat, hornhinnans vävnadsavlagringar, allergiska reaktioner i ögonen, fotofobi, lakrimation, keratit, ansvarsfrihet, känsla av främmande kropp i ögat;
• hjärta: okänd frekvens - hjärtklappning;
• andningsorganen, organ i bröstet och mediastinum: sällan - smärta i struphuvudet och struphuvudet, obehag i näsan, känsla av närvaron av en främmande kropp i halsen; okänd frekvens - andfåddhet;
• matsmältningskanalen: sällan - dysgeusi; sällan - kräkningar okänd frekvens - illamående
• hepatobiliary system: sällan - ökade nivåer av AMT (aminotransferas) och GGT (gammaglutamyltransferas);
• hud och subkutant fett: frekvens okänd - utslag, urtikaria, erytem, klåda.

Hos patienter som behandlats med systemisk behandling med fluorokinoloner observerades i sällsynta fall brott på senorna i lederna i armarna, axelleden, akillessenen samt brott i andra senor. Sådan skada ledde till långvarig funktionshinder eller krävde operation. Enligt resultaten från kliniska studier och observationer under perioden efter registrering visade det sig att vid systemisk behandling med fluorokinoloner kan risken för sådana skador öka om kortikosteroider ingår i den terapeutiska regimen och äldre patienter löper särskild risk. För det mesta fanns brister i senorna i stödfogarna, inklusive akillessenen.

Kliniska studier av användningen av moxifloxacin i form av instillationer utfördes med deltagande av barn, inklusive nyfödda, vilket resulterade i att säkerhetsprofilen i pediatrisk population liknade den hos vuxna patienter. Hos barn och ungdomar under 18 år observerades oftast ögonirritation och ögonsmärta (frekvens av förekomst ~ 0,9%). Det fanns inga skillnader i profilen för oönskade handlingar och deras svårighetsgrad hos barn jämfört med den vuxna publiken.

Överdos

På grund av konjunktivhålans lilla kapacitet är sannolikheten för en lokal överdos av moxifloxacin när den används i form av ögoninstillationer praktiskt taget frånvarande.

Den totala mängden moxifloxacin i lösningen och injektionsflaskans volym är för liten för att utveckla oönskade biverkningar vid oavsiktlig sväljning av innehållet i injektionsflaskan.

speciella instruktioner

Med systemisk användning av läkemedel i kinolonserien är det möjligt att utveckla allvarliga allergiska reaktioner, såsom anafylaxi, i vissa fall med dödlig utgång. Ibland uppträder allvarliga livshotande överkänslighetsreaktioner mot moxifloxacin även efter den första dosen. Vissa av dem åtföljs av medvetslöshet, kollaps, Quinckes ödem (inklusive svullnad i struphuvudet, struphuvudet eller ansiktet), andfåddhet, luftvägsobstruktion, urtikaria och kliande hud. Om några symtom uppträder som bekräftar patientens ökade känslighet för Maxiflox, bör behandlingen avbrytas. Allvarliga överkänslighetsreaktioner mot moxifloxacin och / eller andra komponenter i lösningen i en akut kurs kan kräva akut återupplivning, inklusive syrebehandling med luftvägskontroll,enligt indikationerna.

Långvarig användning av ögondroppar kan framkalla överdriven tillväxt av mikroflora som är resistent mot moxifloxacin, inklusive överdriven tillväxt av svampar. Med utvecklingen av superinfektion måste Maxiflox avbrytas och lämplig behandling ordineras.

Inflammation och bristning av senor observerades vid systemisk användning av läkemedel från gruppen fluorokinoloner, främst hos äldre patienter, samt med deras kombinerade användning med kortikosteroider. Inom oftalmologi, efter lokal applicering, är de systemiska koncentrationerna av moxifloxacin signifikant lägre än de när läkemedlet tas oralt, men när de första symtomen på tendin diagnostiseras bör instillation av ögondroppar avbrytas omedelbart.

Det finns otillräcklig information om effekten och säkerheten av topisk applicering av moxifloxacin vid behandling av bakteriell konjunktivit hos nyfödda. Som ett resultat rekommenderas det inte att använda Maxiflox för denna sjukdom hos patienter i denna åldersgrupp.

På grund av närvaron av ett stort antal Neisseria gonorrhoeae-stammar som är resistenta mot moxifloxacin, används Maxiflox inte för ex juvantibusbehandling (empirisk behandling) eller för att förhindra gonokockkonjunktivit, inklusive behandling av neonatal oftalmia i gonokocketiologi. För ögoninfektioner av Neisseria gonorrhoeae bör patienterna få lämplig systemisk behandling.

På grund av det faktum att det inte finns tillräcklig information om effekten och säkerheten av topisk applicering av moxifloxacin hos barn under 2 år rekommenderas det inte att använda Maxiflox i denna kategori av patienter för behandling av ögoninfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis. Användningen av läkemedlet för behandling av patienter över 2 år med ögonsjukdomar orsakade av Chlamydia trachomatis bör kombineras med systemisk terapi.

Behandling av neonatal konjunktivit utförs efter en serie serologiska och bakteriologiska studier för att bestämma det orsakande medlet för infektionen. Enligt undersökningsresultaten är den behandling som motsvarar barnets tillstånd fastställd. För oftalmia hos nyfödda av klamydial och gonorrheal etiologi ordineras systemisk terapi.

Kontaktlinser rekommenderas inte för patienter med infektionssjukdomar i det främre segmentet av ögongloben.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Precis som vid instillation av andra ögondroppar, efter användning av Maxiflox, är en tillfällig förlust av tydlighet i den visuella uppfattningen möjlig. Därför bör patienter avstå från att köra fordon eller arbeta med maskiner, komplexa maskiner och produktionsutrustning tills synen är helt återställd.

Applicering under graviditet och amning

Det finns inte tillräckligt med data om användning av moxifloxacin under graviditet och amning. I detta avseende bör Maxiflox ögondroppar användas för behandling av gravida och ammande kvinnor med försiktighet när den förväntade terapeutiska effekten uppväger de potentiella riskerna för fostret / barnet.

I djurförsök konstaterades att efter att ha tagit moxifloxacin, övergår en liten mängd av ämnet till bröstmjölk. I händelse av noggrann följning av dosregimen vid instilling av terapeutiska doser av Maxiflox förväntas inte utvecklingen av negativa biverkningar hos spädbarn.

Under prekliniska studier av den teratogena effekten av moxifloxacin hos djur fann man att det inte påverkade fostrets embryonala utveckling negativt när det togs oralt i doser på 500 mg / kg / dag (vilket är 21700 gånger mer än den rekommenderade dagliga dosen för människor). Men samtidigt var det en liten minskning av fostrets vikt och en fördröjning i utvecklingen av muskuloskeletala systemet. Medan moxifloxacin togs oralt i en dos av 100 mg / kg / dag ökade incidensen av minskad tillväxt hos nyfödda.

Studier av effekten av Maxiflox-instillationer på mänsklig fertilitet har inte utförts.

Pediatrisk användning

I pediatrisk praxis är användningen av Maxiflox kontraindicerad för behandling av spädbarn under 12 månader.

Vid behandling av barn över 1 år krävs ingen dosjustering.

Med nedsatt njurfunktion

Ingen dosjustering av Maxiflox krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Ingen dosjustering av Maxiflox krävs för patienter med nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

Administreringssättet och dosen av Maxiflox till äldre patienter över 65 år liknar de hos yngre patienter.

Äldre patienter som får systemisk behandling med fluorokinoloner löper en särskild risk för senurbrott (främst senorna i stödfogarna och akillessenen), vilket kan öka med inkludering av kortikosteroider i behandlingsregimen.

Läkemedelsinteraktioner

Eftersom den låga systemkoncentrationen som ett resultat av topisk applicering av moxifloxacin i form av instillationer gör den farmakologiska interaktionen mellan Maxiflox ögondroppar och andra läkemedelssubstanser osannolik, har dess studier inte utförts.

Analoger

Analoger av Maxiflox är Bivox VM, Vigamox, Dancil, Zimar, Levofloxacin-Optic, Lofox, Moxifur, Ofloxacin, Oftaquix, Signicef, Uniflox, Floxal, Ciprolet, Ciprolon, Cipromed, Ciprofloxacin och andra, Ciprof.

Villkor för lagring

Förvaras i originalförpackning vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhetstiden för droppar är 3 år.

Efter öppnandet kan flaskans innehåll användas i högst 4 veckor. Efter utgångsdatumet kan lösningen inte användas.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Maxiflox

Enligt recensioner är Maxiflox ett mycket effektivt, högkvalitativt och billigt antibiotikum för behandling av ögoninfektioner. Patienter noterar också ett bekvämt appliceringsprogram och en kort behandling.

Vissa klagar på bristen på droppar på apotek. Dessutom beskriver de i vissa fall biverkningar i form av smärta och irritation i ögonen.

Pris för Maxiflox på apotek

Det ungefärliga priset på Maxiflox, ögondroppar, 5 mg / ml, för en droppflaska som innehåller 5 ml lösning, kan variera från 139 till 173 rubel.

Maxiflox: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Maxiflox 5 mg / ml ögondroppar 5 ml 1 st. 139 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!