Lindinet 30 - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Lindinet 30

Lindinet 30: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. För kränkningar av leverfunktionen
11. 11. Läkemedelsinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Villkor för lagring
14. 14. Villkor för utdelning från apotek
15. 15. Recensioner
16. 16. Pris på apotek

Latinskt namn: Lindynette 30

ATX-kod: G03AA10

Aktiv ingrediens: Etinylestradiol + Gestoden (Etinylestradiol + Gestoden)

Tillverkare: Gedeon Richter (Ungern)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-26

Priser på apotek: från 467 rubel.

köpa

Lindinet 30 är ett läkemedel med en östrogen-progestational preventivmedel.

Släpp form och komposition

Doseringsformen av Lindinet 30 är belagda tabletter: gul, rund bikonvex; kärnfärg - vit (i en kartong 1 eller 2 blister med 21 tabletter i varje förpackning).

Aktiva ingredienser i 1 tablett:

• etinylestradiol - 30 mcg;
• gestoden - 75 mcg.

Ytterligare komponenter:

• kärna: laktosmonohydrat - 37 155 mcg; majsstärkelse - 15 500 mcg; natriumkalciumedetat - 65 mcg; povidon - 1700 mcg; magnesiumstearat - 200 mcg; kolloidal kiseldioxid - 275 mcg;
• skal: talk - 4242 mcg; kinolingult färgämne (E104) - 18 μg; makrogol 6000 - 2230 mcg; povidon - 171 mcg; titandioxid - 448 mcg; kalciumkarbonat - 8231 mcg; sackaros - 19 660 mcg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Lindinet 30 är ett av de monofasiska p-pillerna.

Den preventiva effekten är förknippad med egenskaperna hos de aktiva substanserna:

• etinylöstradiol - en östrogen komponent, är en syntetisk analog av follikulärt hormon östradiol; tillsammans med corpus luteum hormonet deltar det i regleringen av menstruationscykeln;
• gestoden - en gestagen komponent, är ett derivat av 19-nortestosteron; effektens styrka och selektivitet är överlägsen det naturliga corpus luteum hormonet progesteron och andra syntetiska gestagener (i synnerhet levonorgestrel). På grund av sin höga aktivitet används den i låga doser, i vilka androgena egenskaper inte manifesteras och det finns praktiskt taget ingen effekt på lipid / kolhydratmetaboliska processer.

Förutom dessa centrala och perifera mekanismer är den preventiva effekten associerad med en minskning av endometriumets känslighet för blastocyst, liksom en ökning av viskositeten av slem som ligger i livmoderhalsen, vilket gör det relativt oåtkomligt för spermatozoer.

När det tas regelbundet, förutom huvudåtgärden, hjälper Lindinet 30 till att normalisera menstruationscykeln och förhindra förekomsten av ett antal gynekologiska sjukdomar, inklusive patologier för tumöretiologi.

Farmakokinetik

Farmakokinetiska egenskaper hos etinylöstradiol:

• absorption: efter oral administrering absorberas den nästan fullständigt och snabbt. Uppnåendet av den genomsnittliga Cmaxen i blodserumet sker på 60–120 minuter och är 30–80 pg / ml. Absolut biotillgänglighet - cirka 60% (på grund av primär metabolism och presystemisk konjugering);
• distribution: komplett (ungefär 98,5%), men icke-specifik bindning till albumin förekommer. Ämnet inducerar en ökning av serum SHBG-nivån. Den genomsnittliga Vd ligger i intervallet 5 till 18 l / kg. Css (stationär koncentration av ämnet) fastställs på 3-4: e dagen för intag av Lindinet 30. Det är 20% högre än koncentrationen av läkemedlet efter en enda användning;
• metabolism: etinylestradiol genomgår hydroxylering med efterföljande bildning av metylerade / hydroxylerade metaboliter, som finns som fria metaboliter eller konjugat (sulfater och glukuronider). Metabolisk clearance från blodplasma - cirka 5-13 ml;
• utsöndring: koncentrationen i blodserum minskar i två faser. T _1/2 i β-fas - cirka 16-24 timmar. Etinylöstradiol utsöndras endast i form av metaboliter med urin och galla (förhållande 2: 3). T _{1/2 av} metaboliterna är ungefär 24 timmar.

Farmakokinetiska egenskaper hos gestoden:

• absorption: absorberas från mag-tarmkanalen snabbt och i sin helhet. Efter att ha tagit en dos noteras Cmax (maximal koncentration av ämnet) efter 60 minuter och sträcker sig från 2 till 4 ng / ml. Har en hög biotillgänglighet (cirka 99%);
• distribution: ämnet binder till albumin och SHBG (globulin som binder könshormoner). Från 1 till 2% är i fri form i plasma, från 50 till 75% binder specifikt till SHBG. En ökning av nivån av SHBG i blodet orsakad av etinylöstradiol påverkar nivån av gestoden: fraktionen associerad med SHBG ökar och den fraktion som är associerad med albumin minskar. Genomsnittligt Vd (distributionsvolym) - från 0,7 till 1,4 l / kg. Farmakokinetiska processer av gestoden bestäms av nivån av SHBG. Plasmakoncentrationen av SHBG i blodet under påverkan av östradiol ökar tre gånger. Koncentrationen av gestoden när du tar Lindinet 30 dagligen i blodplasman ökar 3-4 gånger och når ett tillstånd av mättnad under andra halvan av cykeln;
• metabolism och utsöndring: Gestoden omvandlas i levern. Genomsnittlig plasmaclearance är från 0,8 till 1 ml / min / kg. Serumnivån av gestoden i blodet minskar i två faser. T1 / 2 (halveringstid) i β-fasen ligger i intervallet 12-20 timmar. Gestoden utsöndras endast i form av metaboliter: med urin - 60%; med avföring - 40%. T1 / 2-metaboliter - cirka 24 timmar.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Lindinet 30 ordinerat för preventivmedel.

Kontraindikationer

Absolut:

• migrän, åtföljd av fokala neurologiska symtom, inklusive indikationer i anamnesen;
• belastad familjehistoria av venös tromboembolism;
• diabetes mellitus med angiopati;
• en period av långvarig immobilisering efter operationen;
• pankreatit, åtföljd av svår hypertriglyceridemi, inklusive en historia av indikationer;
• dyslipidemi;
• gulsot när du tar glukokortikosteroider;
• gallstenssjukdom, inklusive indikationer i anamnesen;
• svår leversjukdom, kolestatisk gulsot (inklusive under graviditet), hepatit (inklusive anamneseinstruktioner) - du kan ordinera Lindinet 30 på 3 månader efter normaliseringen av indikatorerna;
• venös eller arteriell trombos / tromboembolism (inklusive lungemboli, stroke, hjärtinfarkt, djup ventrombos i benet), inklusive en historia av indikationer;
• Gilbert, Rotor och Dubin-Johnson syndrom;
• levertumörer, inklusive en historia av indikationer;
• hormonberoende maligna tumörer i könsorganen / bröstkörtlarna, inklusive misstankar om dem;
• vaginal blödning av okänt ursprung;
• röka mer än 15 cigaretter per dag över 35 år;
• svår klåda, otoskleros eller dess progression när du tar glukokortikosteroider eller under en tidigare graviditet;
• föregångare till trombos (inklusive angina pectoris, övergående ischemisk attack), inklusive indikationer i anamnesen;
• allvarliga / multipla riskfaktorer för venös eller arteriell trombos, inklusive förmaksflimmer, komplicerade lesioner i hjärtets ventilapparater, sjukdomar i hjärn- eller kransartärerna, svår eller måttlig arteriell hypertoni med blodtryck (blodtryck) ≥ 160/100 mm Hg. Konst.;
• graviditet (bekräftad eller om misstänkt) och amning;
• individuell intolerans mot någon del av Lindinet 30.

Relativ (läkemedlet ordineras under medicinsk övervakning):

• diabetes mellitus utan kärlkomplikationer;
• SLE (systemisk lupus erythematosus);
• granulomatös enterit;
• hypertriglyceridemi, inklusive indikationer på familjehistoria;
• leversjukdom i akut och kronisk kurs;
• ärftligt angioödem;
• Gassers sjukdom (hemolytiskt uremiskt syndrom);
• fetma (med ett kroppsmassindex på mer än 30 kg / m ²);
• arteriell hypertoni;
• dyslipoproteinemia;
• ulcerös kolit
• epilepsi;
• migrän;
• sicklecellanemi;
• förmaksflimmer;
• hjärtklappssjukdom;
• långvarig immobilisering
• omfattande kirurgi, kirurgi på underbenen;
• allvarliga skador;
• svår depression, inklusive en historia av indikationer;
• ytlig tromboflebit och åderbråck;
• tillstånd där sannolikheten för venös eller arteriell trombos / tromboembolism ökar, inklusive rökning, ålder över 35 år, ärftlig benägenhet för trombos (trombos, cerebrovaskulär olycka eller hjärtinfarkt vid ung ålder hos nära släktingar);
• förändringar i biokemiska parametrar (brist på antitrombin III, resistens hos aktiverat protein C, hyperhomocysteinemi, brist på protein C eller S, antifosfolipidantikroppar);
• sjukdomar som uppstod för första gången / förvärrades under graviditeten eller mot bakgrund av tidigare användning av könshormoner, inklusive hematoporfyri (porfyrinsjukdom), herpes hos gravida kvinnor, Sydenhams chorea, chorea minor, chloasma;
• postpartum, inklusive ammande kvinnor efter amningens slut, icke-ammande kvinnor (21 dagar efter förlossningen).

Instruktioner för användning av Lindinet 30: metod och dosering

Lindinet 30 tabletter tas oralt en gång om dagen, helst vid samma tid på dagen.

Efter att tabletterna har tagits ur förpackningen (21 st.), Måste du ta en paus i sju dagar. Uttagsblödning inträffar vanligtvis under denna tid. Därefter upprepas cykeln (21 dagars intag + 7 lediga dagar).

Den första tabletten ska tas inom 1-5 dagar efter menstruationscykeln.

Funktioner för att starta läkemedlet:

• byta från ett annat kombinerat oralt preventivmedel: Lindinet 30-behandlingen startas efter att ha tagit det sista p-piller från förpackningen med ett sådant oralt preventivmedel;
• övergång från "mini-pili" (som endast innehåller gestagen): terapi kan påbörjas varje dag i cykeln (ytterligare preventivmetoder måste användas under de första sju dagarna);
• övergång från ett implantat: terapi kan startas nästa dag efter avlägsnandet (ytterligare preventivmetoder måste användas under de första sju dagarna);
• byta från preventivmedel: terapi kan påbörjas inför den sista injektionen (ytterligare preventivmetoder måste användas under de första sju dagarna);
• period efter abort under graviditetens första trimester: terapi kan påbörjas efter operation;
• perioden efter förlossningen eller efter en abort under graviditetens II-trimester: terapi kan startas 21-28 dagar (de första sju dagarna bör användas ytterligare preventivmetoder, med en senare början av läkemedlet, ytterligare barriärmetoder för preventivmedel krävs); om det under denna period var samlag, måste du antingen utesluta graviditet eller börja behandling med Lindinet 30 efter menstruationen.

När du hoppar över att ta Lindinet 30 måste du vägledas av följande rekommendationer (beroende på intervallet mellan att ta läkemedlet):

• upp till 36 timmar: den missade tabletten måste tas så snart som möjligt. P-p-effekten minskar inte under denna period. Därefter bör du återuppta den vanliga doseringen;
• över 36 timmar: preventivmedel kan minska. Det är nödvändigt att fortsätta att ta Lindinet 30 som vanligt utan att fylla på den glömda dosen, medan ytterligare preventivmetoder bör användas under de närmaste sju dagarna. Om mer än 14 tabletter har tagits ur förpackningen ska sju dagars paus inte tas. Uttagsblödning inträffar i sådana fall inte förrän i slutet av läkemedelsintaget från den andra förpackningen, medan blödningsfläck / genombrottsblödning kan uppstå. Om uttagsblödning inte inträffar efter slutet av Lindinet 30 från det andra paketet, bör graviditet uteslutas innan behandlingen fortsätter.

Om kräkningar / diarré utvecklas inom 3-4 timmar efter att läkemedlet har tagits kan detta leda till en minskning av preventivmedel. I sådana fall måste du följa instruktionerna för att hoppa över p-piller. Om du inte vill avvika från den vanliga doseringen kan de glömda tabletterna tas från ett annat paket.

För att påskynda menstruationen bör avbrottet i att ta läkemedlet minskas. Ju kortare denna period är, desto större är sannolikheten för genombrott eller blödning när du tar tabletterna från nästa förpackning.

Om det är nödvändigt att fördröja menstruation bör Lindinet 30 tas utan avbrott. Denna metod kan användas till slutet av det sista p-piller från den andra förpackningen. Med en fördröjning av menstruationen kan genombrott eller blödning upptäcka. Efter den vanliga sju dagars paus kan du återgå till standarddoseringsregimen.

Bieffekter

Frekvens av överträdelser: (> 10%) - mycket ofta; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; (<0,01% och inklusive isolerade meddelanden) - mycket sällsynt.

Biverkningar, med utvecklingen av vilken Lindinet 30 avbryts:

• kardiovaskulärt system: arteriell hypertoni; sällan - arteriell / venös tromboembolism (inklusive lungemboli, hjärtinfarkt, stroke, djup ventrombos i nedre extremiteterna); mycket sällan - arteriell / venös tromboembolism i njurar, mesenteriska, retinala, leverartärer och vener;
• sinnesorgan: hörselnedsättning på grund av otoskleros;
• andra reaktioner: Gassers sjukdom, hematoporfyri; sällan - reaktiv SLE (förvärring); mycket sällan - Sydenhams chorea (försvinner efter att Lindinet 30 har avbrutits).

Utvecklingen av andra störningar är vanligare, men de är mindre allvarliga. Läkaren fastställer möjligheten att fortsätta att ta Lindinet 30 individuellt efter att ha bedömt förhållandet mellan nyttan med behandlingen och den befintliga risken.

Möjliga överträdelser:

• reproduktionssystem: smärta, spänning, candidiasis, galaktorré, bröstförstoring, amenorré efter läkemedelsuttag, acyklisk blödning / spotting från slidan, förändringar i tillståndet av vaginal slem, utveckling av inflammatoriska processer i slidan;
• centrala nervsystemet: huvudvärk, depression, humörsäkerhet, migrän;
• matsmältningssystemet: förekomst / förvärring av gulsot och / eller klåda i samband med kolestas, hepatit, kolelithiasis, granulomatös enterit, epigastrisk smärta, kräkningar, illamående, ulcerös kolit, leveradenom;
• metabolism: viktökning, vätskeretention i kroppen, minskad kolhydrattolerans, hyperglykemi, ökade tyroglobulinnivåer;
• dermatologiska reaktioner: ökad alopeci, exudativ erytem, erythema nodosum, chloasma, utslag;
• sensoriska organ: ökad känslighet i hornhinnan (när du bär kontaktlinser), hörselnedsättning;
• annat: allergiska reaktioner.

Överdos

De viktigaste symptomen på en överdos: kräkningar, illamående, vaginal blödning (hos unga patienter). Utvecklingen av allvarliga symtom efter att ha tagit stora doser Lindinet 30 rapporterades inte.

Det finns ingen specifik motgift. Symptomatisk behandling är ordinerad.

speciella instruktioner

Före utnämningen av Lindinet 30 krävs en allmän medicin (inklusive en detaljerad personlig / familjehistoria, blodtrycksmätning, laboratorietester) och gynekologisk undersökning. I framtiden bör sådana undersökningar genomföras regelbundet två gånger om året.

Lindinet 30 tillhör antalet tillförlitliga preventivmedel med ett pärlindex på 0,05 (med förbehåll för rätt doseringsregim). Effekten av läkemedlet manifesteras fullständigt den 14: e dagen från början av antagningen, därför rekommenderas användning av icke-hormonella preventivmetoder under denna period.

Frågan om lämpligheten att ta Lindinet 30 bör avgöras individuellt med hänsyn till fördelarna och eventuella negativa effekter.

Kvinnans tillstånd måste övervakas noggrant. Om någon av följande tillstånd / sjukdomar uppträder / förvärras under perioden med Lindinet 30, avbryts behandlingen (med övergången till en icke-hormonell preventivmetod):

• sjukdomar i det hemostatiska systemet;
• migrän;
• tillstånd / sjukdomar som predisponerar för början av kardiovaskulär, njursvikt;
• epilepsi;
• faktorer som ökar sannolikheten för en östrogenberoende tumör eller östrogenberoende gynekologiska sjukdomar;
• diabetes mellitus utan kärlsjukdomar;
• sicklecellanemi;
• allvarlig depression (i fall där Depression är associerat med störningar i tryptofan metabolism, vitamin B ₆ kan användas för korrigering);
• abnormiteter i laboratorietester som utvärderar leverfunktionen.

Det finns en koppling mellan att ta Lindinet 30 och en ökad risk att utveckla arteriella och venösa tromboemboliska sjukdomar. Faktorer som ökar sannolikheten för deras utveckling inkluderar:

• familjehistoriska indikationer på tromboemboliska sjukdomar (om en genetisk predisposition misstänks krävs ett medicinskt samråd i förväg);
• ålder;
• rökning;
• fetma med ett kroppsmassindex på 30 kg / m ²;
• arteriell hypertoni;
• dyslipoproteinemia;
• förmaksflimmer;
• hjärtklaffsjukdomar komplicerade av hemodynamiska störningar;
• långvarig immobilisering efter större operation, kirurgiska ingrepp i nedre extremiteterna, allvarliga skador (den rekommenderade perioden för tillfällig avbrytande av användningen av Lindinet 30 är 28 dagar före operationen / 14 dagar efter remobilisering);
• diabetes mellitus med vaskulära lesioner.

Efter förlossningen ökar risken för venös tromboembolisk sjukdom. Riskfaktorer inkluderar också granulomatös enterit, SLE, diabetes mellitus, Gassers sjukdom, ulcerös kolit, sigdcellanemi.

När man bedömer balansen mellan fördelarna med att ta Lindinet 30 och risken, bör man komma ihåg att med målinriktad behandling av detta tillstånd minskar sannolikheten för tromboembolism.

Tromboembolism symtom:

• andfåddhet som plötsligt uppträder
• bröstsmärtor som plötsligt uppstår, som strålar ut till vänster arm;
• en ovanligt svår huvudvärk av alla etiologier som varar länge eller dyker upp för första gången. Patienter som har en kombination med följande störningar behöver särskild uppmärksamhet: plötslig fullständig / partiell synförlust eller diplopi, afasi, yrsel, kollaps, fokal epilepsi, svaghet eller svår domningar i hälften av kroppen, rörelsestörningar, svår ensidig smärta i gastrocnemius-muskeln, symtomkomplex "Skarp buk".

Att ta Lindinet 30 kan betraktas som en av riskfaktorerna för att utveckla livmoderhalscancer.

Det finns liten information om förekomsten av godartade / maligna levertumörer mot bakgrund av långvarig användning av läkemedlet, vilket måste tas i beaktande vid differentiell diagnos av buksmärta.

Om det finns risk för kloasma när du tar Lindinet 30, bör kontakt med solen eller ultraviolett strålning undvikas.

På grund av den östrogena komponenten är det möjligt att förändra nivån på vissa laboratorieparametrar - indikatorer för hemostas, funktionella indikatorer i levern, binjurarna, njurarna, sköldkörteln, nivåer av transportproteiner och lipoproteiner.

För patienter som har genomgått akut viral hepatit kan Lindinet 30 tas efter normalisering av leverfunktionen (tidigast sex månader senare).

Lindinet 30 skyddar inte mot HIV-infektion (AIDS) och andra sexuellt överförbara sjukdomar.

Applicering under graviditet och amning

Lindinet 30 tabletter är inte ordinerade för kvinnor under graviditet / amning.

För kränkningar av leverfunktionen

• sjukdomar / svår leversvikt, levertumörer (inklusive indikationer i anamnese): terapi är kontraindicerad;
• leversvikt, kolestatisk gulsot (inklusive gravida kvinnor i anamnesen): Lindinet 30 ska ordineras med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

Möjliga interaktioner:

• andra läkemedel (inklusive cyklosporin, teofyllin): ökning / minskning av deras koncentration i blodplasma, vilket är associerat med etinylöstradiol, vilket påverkar ämnesomsättningen;
• ampicillin, tetracyklin, rifampicin, barbiturater, primidon, karbamazepin, fenylbutazon, fenytoin, griseofulvin, topiramat, felbamat, oxkarbazepin: en minskning av preventiveffekten av Lindinet 30, en ökning av genombrottsblödning och oregelbunden menstruation; under perioden med kombinerad användning och ytterligare sju dagar efter kursens slut är det dessutom nödvändigt att använda icke-hormonella preventivmetoder, efter användning av rifampicin måste dessa försiktighetsåtgärder följas i 4 veckor;
• topiramat, hydantoin, felbamat, rifabutin, griseofulvin, rifampicin, fenylbutazon, barbiturater, fenytoin, oxkarbazepin och andra inducerare av mikrosomala leverenzymer: en minskning av plasmanivån av etinylöstradiol i blodet;
• alla läkemedel som ökar rörligheten i mag-tarmkanalen: en minskning av absorptionen av de aktiva komponenterna i Lindinet 30 och deras plasmanivå i blodet;
• itrakonazol, flukonazol och andra hämmare av leverenzymer: ökade plasmanivåer av etinylöstradiol i blodet;
• läkemedel, vars sulfatering sker i tarmväggen (inklusive askorbinsyra): konkurrerande hämning av etinylöstradiolsulfation, vilket leder till en ökning av biotillgängligheten av etinylöstradiol;
• ampicillin, tetracyklin och några andra antibiotika: obstruktion av intrahepatisk cirkulation av östrogener, vilket leder till en minskning av nivån av etinylöstradiol i plasma;
• hypoglykemiska medel: minskad kolhydrattolerans, ökat behov av insulin / orala antidiabetika, vilket kan orsaka korrigering av dosregimen för dessa läkemedel;
• Johannesörtpreparat (inklusive infusion): en minskning av koncentrationen av de aktiva komponenterna i Lindinet 30 i blodet, vilket kan orsaka genombrottsblödning / graviditet; utnämningen av denna kombination rekommenderas inte, interaktionen observeras i ytterligare 14 dagar efter slutet av förloppet av johannesört;
• ritonavir: minskning av AUC (area under koncentration-tidskurvan) för etinylöstradiol med 41%; vid behov visar den kombinerade användningen av läkemedel användningen av ett hormonellt preventivmedel med ett högre innehåll av etinylöstradiol eller användningen av ytterligare icke-hormonella preventivmetoder.

Analoger

Analoger av Lindinet 30 är: Logest, Femoden, Gestarella, Femiss Ginesta, Lindinet 20.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Lindinet 30

Enligt recensioner är Lindinet 30 ett billigt preventivmedel. I vissa fall har biverkningar rapporterats som kan leda till att behandlingen avbryts.

Pris för Lindinet 30 på apotek

Det ungefärliga priset för Lindinet 30 (21 stycken per förpackning) är 450-567 rubel.

Lindinet 30: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Lindinet 30 30 mcg + 75 mcg belagda tabletter 21 st. 467 r köpa

Lindinet 30 tabletter p.o. 21 st. 623 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!