Lindax
Lindaxa: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Lindaxa
ATX-kod: A08AA10
Aktiv ingrediens: sibutramin (sibutramin)
Tillverkare: ZENTIVA, as (Tjeckien)
Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019
Lindaxa är ett anorexigeniskt medel som förstärker känslan av fullhet.
Släpp form och komposition
Lindaxa doseringsform - kapslar: geléformigt fast ämne med en gul kropp och två typer av lock, en typ av kapsel har en brun keps och en märkning "10", den andra - en blå keps och en märkning "15"; inuti kapslar - nästan vitt eller vitt pulver (10 st. i blister, i en kartongförpackning med 3 eller 9 blister).
Den aktiva ingrediensen i Lindaxa är sibutraminhydrokloridmonohydrat, i en kapsel - 10 mg eller 15 mg.
Hjälpkomponenter: magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, kolloidal vattenfri kiseldioxid.
Sammansättningen av kapselkroppen: gelatin, titandioxid, solnedgångsgult färgämne, kinolingult färgämne, svart bläck 1012 (svart järnoxid, shellack, n-butanol, sojalecitin, denaturerad etanol (industriell metylerad alkohol), skumdämpare DC 1510).
Sammansättning av kapsellock:
- Brun mössa: gelatin, järnfärg röd oxid, järnfärg svart oxid, titandioxid;
- Kepsen är blå: gelatin, indigokarminfärgämne, titandioxid.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Sibutramin har anorexigena egenskaper och förbättrar mättnad. In vivo beror dess verkan på att det i kroppen bildar metaboliter (primära och sekundära aminer) som hämmar återintaget av monoaminer (noradrenalin och serotonin). En ökning av koncentrationen av neurotransmittorer i synapser främjar en ökning av aktiviteten hos adrenerga receptorer och centrala serotonin 5HT-receptorer, vilket ökar termisk produktion och ger en minskad aptit. Sibutramine indirekt stimulerar p 3 -adrenerga receptorer genom att verka på brun fettvävnad.
Effekten av sibutramin och dess metaboliter i frisättning av monoaminer har inte bevisats, och inte heller de är MAO-hämmare och inte har en affinitet för många neurotransmittorreceptorer, inklusive NMDA-receptorer, kolinerga receptorer, bensodiazepinreceptorer, histamin H 1 -receptorer, dopamin (D 1 - D 2 receptorer), adrenerga (α 1 -, a 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 receptorer), serotonin (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 -receptorer) receptorer.
Farmakokinetik
Sibutramin absorberas väl i mag-tarmkanalen och är aktivt involverat i metaboliska processer associerade med effekten av det första passet genom levern. Efter oral administrering av Lindaxa i en dos av 20 mg uppnås den maximala koncentrationen av den aktiva substansen i blodet efter 1,2 timmar och den maximala koncentrationen av M1 och M2 - efter 3 timmar.
Bindningsgraden av sibutramin till plasmaproteiner är 97% och dess metaboliter M1 och M2 är 94%. Läkemedlet distribueras snabbt och nästan helt i vävnader.
Den aktiva komponenten i Lindaxa metaboliseras nästan fullständigt i levern (CYP3A4-isoenzymer är involverade i processen) och bildar mono- (desmetylsibutramin) och di-desmetyl (di-desmetylsibutramin) former av huvudmetaboliterna M1 och M2, som har farmakologisk aktivitet. Dessutom metaboliseras sibutramin genom konjugering och hydroxylering för att bilda inaktiva metaboliter.
Halveringstiden för sibutramin är 1,1 timmar och dess metaboliter M1 och M2 är 14 respektive 16 timmar. Läkemedlet utsöndras främst i urinen som inaktiva metaboliter.
Hos patienter med njurinsufficiens förändras inte de viktigaste farmakokinetiska parametrarna för sibutramin och dess farmakologiskt aktiva metaboliter. Farmakokinetiken för Lindaxa bestäms inte av patientens kön, ålder och kroppsvikt.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Lindaxa för att behandla matfetma hos patienter med kroppsviktindex:
- 30 kg per m 2 och mer;
- 27 kg per m 2 och mer hos patienter med typ 2-diabetes, dyslipoproteinemi.
Kontraindikationer
- Svåra ätstörningar (bulimi eller anorexi);
- En organisk orsak till fetma;
- Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (inklusive efedrin, fentermin, dexfenfluramin, fenfluramin, etylamfetamin) med Lindax eller deras användning under de två föregående veckorna före förskrivning av läkemedlet, hypnotika, serotoninåterupptagshämmare, tryptofaninnehållande läkemedel central åtgärd;
- Gilles de la Tourettes syndrom (generaliserad kronisk tic);
- Mental patologi;
- Cerebrovaskulära sjukdomar (övergående störningar i hjärncirkulationen, stroke);
- Hjärtpatologier (ischemisk hjärtsjukdom, medfödda hjärtfel, kronisk hjärtsvikt i dekompensationsstadiet, ocklusiv perifer arteriell sjukdom, arytmi, takykardi);
- Arteriell hypertoni med okontrollerat artärtryck (BP) över 145/90 mm Hg;
- Allvarlig nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
- Tyrotoxicos;
- Hyperplasi (godartad) i prostatakörteln;
- Stängd vinkelglaukom;
- Feokromocytom;
- Diagnostiserat läkemedel, alkohol, drogberoende;
- Ålder över 65 år
- Ålder under 18 år
- Perioden av graviditet och amning;
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Med försiktighet bör Lindax ordineras till patienter med kronisk hjärtsvikt, en historia av arytmi, arteriell hypertoni (kontrollerad eller i historia), kolelithiasis, neurologiska störningar, inklusive kramper och mental retardation (inklusive historia), verbala och motoriska tics, i historien nedsatt njur- och / eller leverfunktion med måttlig och mild svårighetsgrad.
Instruktioner för användning av Lindaxa: metod och dosering
Lindax kapslar tas oralt, sväljer hela och tvättas ner med ett glas vatten på morgonen, 1 gång per dag, oavsett måltid.
Den behandlande läkaren ställer in dosen individuellt med hänsyn till läkemedlets tolerabilitet och kliniska effekt.
Rekommenderad daglig dos: initialdos - 10 mg. Om viktminskningshastigheten är mindre än 2 kg per månad och läkemedlet tolereras väl kan dosen ökas till 15 mg. Behandlingsförloppet är högst 2 år.
Det är olämpligt att fortsätta behandlingen om:
- Om en ökning av dosen inte ger en klinisk effekt och en minskning av kroppsvikt inom en månad inte överstiger 2 kg;
- Om patienten efter tre månaders behandling inte har minskat sin vikt med 5% av den ursprungliga kroppsvikten;
- Om patienten efter den initialt uppnådda minskningen av kroppsvikt när du använder Lindax har en kroppsviktökning på 3 kg eller mer.
Bieffekter
Användningen av Lindaxa kan orsaka biverkningar som är vanligare under de första 4 veckorna av behandlingen och är reversibla och milda:
- Nervsystemet: ofta - sömnlöshet; ibland - en förändring i smak, yrsel, huvudvärk, parestesi, ångest;
- Kardiovaskulärt system: ibland - takykardi (pulsen stiger med 3-7 slag per minut), hjärtklappning, en ökning av blodtrycket med 1-3 mm Hg i vila, vasodilatation (värmevallningar, rodnad i huden); i vissa fall - en mer uttalad ökning av hjärtfrekvens och blodtryck;
- Matsmältningssystemet: ofta - förstoppning, aptitlöshet, muntorrhet; ibland illamående
- Andra: ibland - förvärring av hemorrojder, ökad svettning; i isolerade fall - klåda i huden, ödem, dysmenorré, influensaliknande syndrom, törst, rygg- och / eller buksmärta, rinit, paradoxal ökning av aptiten, sömnighet, depression, känslomässig labilitet, irritabilitet, ångest, nervositet, blödning, akut interstitiell nefrit, Shenlein-Genoch purpura, trombocytopeni, kramper, övergående ökning av leverenzymernas aktivitet i blodplasma.
Ett fall av utvecklingen av akut psykos hos en patient med schizoaffektiv sjukdom beskrivs.
Överdos
För närvarande finns det extremt begränsad information om överdosering av sibutramin. Dess specifika symtom förblir okända, men det är nödvändigt att ta hänsyn till den eventuella ökningen av svårighetsgraden av biverkningar.
Det finns ingen specifik motgift mot sibutramin. Det rekommenderas att säkerställa luftvägarnas öppenhet och konstant övervakning av hjärt-kärlsystemet. Vid behov ordineras symptomatisk behandling. Magspolning, intag av aktivt kol och takykardi och ökat blodtryck visas också - användningen av betablockerare. Effekten av hemodialys eller tvungen diurese har inte bekräftats av resultaten från kliniska studier.
speciella instruktioner
Användningen av Lindaxa ska endast ordineras till de patienter för vilka ett försök att minska kroppsvikt genom fysisk aktivitet och en strikt diet var ineffektiv, och efter 3 månaders ansträngning var viktminskningen mindre än 5 kg.
Behandlingen bör övervakas av en erfaren vårdpersonal inom fetma.
Lindaxas kliniska effektivitet uppnås som en del av en komplex terapi som inte bara inkluderar en kultur av rätt näring och fysisk aktivitet utan också en förändring av patientens tidigare livsstil och vanor. Underlåtenhet att följa läkarens strikta krav garanterar inte viktminskning under behandlingen och leder till en ökning av patientens vikt efter att läkemedlet har avbrutits.
När du använder sibutramin är det nödvändigt under de första två månaderna att regelbundet (en gång varannan vecka) övervaka patientens puls och blodtryck, sedan - en gång i månaden. Vid samtidig arteriell hypertoni bör kontroll utföras oftare och mer noggrant. Patienter vars blodtryck två gånger vid kontrollmätningen överstiger nivån på 145/90 mm Hg, bör behandlingen avbrytas.
Det rekommenderas att ordinera Lindax med försiktighet till patienter med hypomagnesemi och andra tillstånd eller samtidig användning av läkemedel som förlänger QT-intervallet. Dessa läkemedel inkluderar antiarytmika (kinidin, amiodaron, sotalol, flekainid, propafenon, mexiletin), blockerare av histamin H 1- receptorer (terfenadin, astemizol), cisaprid, sertindol, pimozid, tricykliska antidepressiva medel.
Intervallet mellan utnämningen av sibutramin och intaget av furazolidon, prokarbazin, selegilin och andra MAO-hämmare bör vara mer än 2 veckor.
Lindaxas inflytande på utvecklingen av primär pulmonell hypertension har inte fastställts exakt, därför måste patienten noggrant övervaka eventuellt ödem i benen, progressiv andningssvårigheter och bröstsmärtor.
Om du av misstag hoppar över nästa dos ska du inte ta en dubbel dos av läkemedlet nästa gång du tar det, utan fortsätt att ta det enligt schemat.
Kroppens reaktioner på avskaffandet av Lindax i form av huvudvärk och ökad aptit är sällsynta. Det finns ingen information om humörstörningar eller utvecklingen av abstinenssymptom och abstinenssymptom efter avslutad behandling.
Att dricka alkohol är kontraindicerat när du tar drogen.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Läkemedel som påverkar nervsystemet kan begränsa reaktionshastigheter, mental vakenhet och minne. Därför rekommenderas patienterna att vara försiktiga när de tar potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner, inklusive körning, under den tid då Lindaxa tas.
Applicering under graviditet och amning
Lindax är kontraindicerat för användning under graviditet och amning.
Pediatrisk användning
Lindax är kontraindicerat hos barn och ungdomar under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Vid allvarligt nedsatt njurfunktion är Lindax kontraindicerat.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid svår leverfunktion är Lindax kontraindicerad.
Användning hos äldre
Det rekommenderas inte att ta läkemedlet för patienter över 65 år.
Läkemedelsinteraktioner
Hämmare av isoenzymet CYP3A4 (cyklosporin, erytromycin, ketokonazol, troleandomycin) medan de tar Lindaxa ökar koncentrationen av sibutraminmetaboliter och leder till en ökning av hjärtfrekvensen och en lätt förlängning av QT-intervallet.
Acceleration av Lindaxas ämnesomsättning kan förstärka samtidig administrering av makrolidantibiotika, rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin och dexametason.
Sällsynta fall av utveckling av serotoninsyndrom kan observeras när sibutramin kombineras med sumatriptan, dihydroergotamin och andra migränläkemedel, antidepressiva medel, antitussiva (dextrometorfan), potenta smärtstillande medel (petidin, pentazocin, fentanyl).
Lindaxa påverkar inte effekten av orala preventivmedel och effekten av etanol.
Analoger
Lindaxas analoger är: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Thalia.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Lindax
Recensioner om Lindax är ganska motstridiga. Vissa patienter är nöjda med behandlingsförloppet, eftersom de lyckas gå ner i extra kilo (från 15 till 25 kg), andra är besvikna över det och hävdar att deras vikt har varit densamma. Samtidigt rekommenderar experter inte självmedicinering med Lindaxa, eftersom detta är ett ganska allvarligt läkemedel som endast bör användas efter samråd med den behandlande läkaren och helst som en del av en komplex terapi, vars syfte är att gå ner i vikt (diet, motion etc.). Glöm inte heller det stora antalet biverkningar av läkemedlet, som inkluderar hjärtsvikt, takykardi, neuros.
Det finns rapporter om enskilda reaktioner på Lindax, när patienter upplevde domningar i extremiteterna och svimning, samt muntorrhet, dålig andedräkt, handskakningar, sömnlöshet, irritabilitet, aggression, förändringar i medvetandet. Dessutom nämner vissa patienter viktökning efter avbrytande av läkemedlet (i genomsnitt var ökningen från 2,5 till 5 kg) och jämför effekten av Lindax på kroppen med effekten av läkemedlet, amfetamin.
Priset på Lindax på apotek
Priset på Lindax är fortfarande okänt eftersom läkemedlet inte är tillgängligt för försäljning.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
