Levotyroxinnatrium
Levothyroxine sodium: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning hos äldre
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Priset på natrium på apotek
Latinskt namn: Levothyroxine sodium
ATX-kod: H03AA01
Aktiv ingrediens: Levotyroxinnatrium (Levotyroxinnatrium)
Tillverkare: RUE Belmedpreparaty (Vitryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-27
Levotyroxinnatrium är ett läkemedel för behandling av sköldkörtelsjukdomar.
Släpp form och komposition
Doseringsform - tabletter: runda, bikonvexa, vita eller vita med en gulaktig nyans (10 st. I blister, 5 förpackningar i en kartong och instruktioner för användning av Levothyroxin-natrium).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: natriumlevotyroxin - 0,05 mg eller 0,1 mg;
- hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, kalciumstearat, potatisstärkelse, mikrokristallin cellulosa.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Levotyroxinnatrium är ett läkemedel som kompenserar för bristen på sköldkörtelhormoner. Det är en syntetisk levorotatorisk isomer av tyroxin.
Mekanismerna för läkemedlets metaboliska effekter förklaras av receptorbindning till genomet, förändringar i oxidativ metabolism i mitokondrier, reglering av substratflödet och katjoner i och utanför cellen.
I små doser har läkemedlet en anabol effekt. I medelhöga doser ökar syrebehovet i vävnaden, stimulerar tillväxt och utveckling, liksom metabolismen av fetter, kolhydrater och proteiner, och ökar den funktionella aktiviteten i centrala nervsystemet och hjärt-kärlsystemet. I höga doser undertrycker det produktionen av sköldkörtelstimulerande hormon i hypofysen och tyrotropinfrisättande hormon i hypotalamus.
Vid hypotyreoidism uppträder den kliniska effekten av Levothyroxin-natrium på 3-5 dagar. Tidig diffus hyperplastisk struma minskar eller till och med försvinner inom 3-6 månader. I de sena nodulära stadierna av sjukdomen inträffar en signifikant minskning av sköldkörtelns storlek hos endast 30% av patienterna, men nästan alla av dem förhindrar dess ytterligare ökning.
Farmakokinetik
Efter att ha tagit läkemedlet in absorberas 80% av dosen i den övre delen av tunntarmen. Graden av absorption minskar med samtidigt intag av mat.
Den maximala koncentrationen i blodet observeras ungefär 5-6 timmar efter att du har tagit p-piller.
Levotyroxinnatrium kännetecknas av en mycket hög (mer än 99%) bindning med serumproteiner: albumin, tyroxinbindande globulin och tyroxinbindande prealbumin. I olika vävnader i kroppen, ämnets genomgår monodeiodination (ca 80%), som ett resultat av vilken trijodtyronin (T 3) och inaktiva produkter bildas. Sköldkörtelhormoner metaboliseras främst i njurarna, levern, musklerna och hjärnan. I små mängder genomgår läkemedlet dekarboxylering och deaminering med bildandet av tetraiodotyroättiksyra, liksom konjugering i levern med svavelsyra och glukuronsyra.
Levotyroxinnatrium fördelas huvudsakligen i levern, musklerna och hjärnan. Distributionsvolymen är 0,5 l / kg.
Cirka 15% utsöndras i gallan och urinen i oförändrad form och i form av metaboliter. Halveringstiden är 6-7 dagar, med hypotyreos ökar den till 9-10 dagar, med tyrotoxicos minskar den till 3-4 dagar.
Indikationer för användning
- hypothyroidtillstånd av olika ursprung, inklusive de som orsakas av medicinering eller kirurgisk exponering;
- diffus euthyroid (icke-toxisk) struma, Hashimotos autoimmuna sköldkörtelit, multinodulär struma (som ett sätt att undertrycka sköldkörtelbehandling);
- hypertyroidism [för thyrostatisk behandling (inklusive som en del av kombinationsbehandling) efter att ha nått eutyroid-tillståndet med hjälp av thyrostatiska läkemedel];
- starkt differentierade tyrotropinberoende papillära / follikulära sköldkörtelcancer (som en del av komplex behandling);
- nodulär struma efter resektion av sköldkörteln (för att förhindra återfall);
- scintigrafiskt test av sköldkörtelundertryckning av sköldkörteln (som ett diagnostiskt verktyg under dess implementering).
Kontraindikationer
- obehandlad hypertyreoidism;
- obehandlad binjurebarkinsufficiens (läkemedlet kan användas efter kompensation);
- obehandlad hypopituitarism (hypotalamus-hypofysinsufficiens);
- akut fas av myokardit, akut kardit, akut hjärtinfarkt;
- behovet av samtidig användning av antithyroidläkemedel för hypertyreoidism hos gravida kvinnor;
- överkänslighet mot någon komponent i levotyroxinnatrium.
Läkemedlet ska användas med försiktighet i följande fall:
- svår långvarig hypofunktion i sköldkörteln;
- arytmi;
- arteriell hypertoni;
- ischemisk hjärtsjukdom (angina pectoris, ateroskleros, en historia av hjärtinfarkt);
- malabsorptionssyndrom
- hypofysinsufficiens;
- diabetes mellitus och diabetes insipidus;
- äldre ålder.
Levotyroxinnatrium, bruksanvisning: metod och dosering
Levotyroxinnatrium ska tas oralt, på morgonen på fastande mage (20-30 minuter före måltid), svälja tabletterna hela och dricka mycket vätska.
Dosen av läkemedlet ställs in av läkaren individuellt, beroende på indikationen.
Ungefärliga doseringsregimer för hypotyreos:
- vuxna: den initiala dosen är 0,025–0,1 mg per dag, därefter ökas den dagliga dosen gradvis (med 0,025–0,05 mg var 2-3 veckor) till den optimala underhållsdosen - 0,125–0,25 mg, efter operation för malignt tumörer i sköldkörteln - upp till 0,3 mg;
- barn: den initiala dosen är 0,0125–0,05 mg per dag, den dagliga underhållsdosen för långtidsbehandling bestäms med en hastighet på 0,1–0,15 mg / m 2.
Med euthyroid goiter, såväl som för att förhindra dess återfall efter resektion, ordineras vuxna 0,075-0,2 mg per dag, barn - 0,0125-0,15 mg.
Bieffekter
- från centrala nervsystemet: svaghet, huvudvärk, yrsel, apati, trötthet, slöhet, ångest, nervositet, irritabilitet, sömnsvårigheter, dåsighet; hos barn är pseudotumor i hjärnan möjlig, manifesterad av svår huvudvärk;
- från huden och subkutan vävnad: allergiska reaktioner (hudutslag, klåda), hyperemi, torr hud, ökad svettning, svullnad; i enskilda fall - angioödem;
- från det kardiovaskulära systemet: blodtrycksfall, takykardi, arytmi, ventrikulär hypertrofi;
- från mag-tarmkanalen: förändringar i aptit, diarré / förstoppning, illamående, kräkningar;
- från muskuloskeletala systemet: skakningar, muskelkramper i nedre extremiteterna, myalgi, muskelsvaghet, bröstsmärtor; hos kvinnor i klimakteriet - en minskning av bentätheten;
- från metabolismens sida: en ökning eller minskning av kroppsvikt;
- andra: feber, dysmenorré.
Överdos
Vid en överdos utvecklas en tyrotoxisk kris, ibland flera dagar efter att läkemedlet har tagits.
Som terapeutiska åtgärder indikeras användning av betablockerare, intravenös administrering av kortikosteroider och plasmaferes.
speciella instruktioner
Innan Levothyroxinnatrium ordineras, bör förekomsten av hypotalamus eller hypofyshypotyreos uteslutas.
För patienter med samtidigt hjärt- och kärlsjukdomar bör Levothyroxin-natrium användas i låg dos i början av behandlingen; det bör ökas långsamt och med långa intervaller.
Vid en långvarig hypotyreos rekommenderas en gradvis ökning av dosen av läkemedlet.
Sköldkörtelersättningsterapi hos patienter med otillräcklig binjurebarkfunktion utan adekvat underhållsbehandling med kortikosteroider kan leda till utvecklingen av en akut binjurekris.
Patienter med diabetes mellitus under det diagnostiska testet av sköldkörtelundertryckning rekommenderas att öka dosen av det antidiabetiska medlet.
I vissa fall kan sköldkörtelhormonpreparat orsaka utveckling av myasteniskt syndrom eller förvärra loppet av en befintlig sjukdom.
Under terapiperioden rekommenderas det att kontrollera nivån av sköldkörtelstimulerande hormon. Om koncentrationen ökar är dosen av läkemedlet otillräcklig.
Med en långvarig multinodulär struma måste ett stimuleringstest med tyrotropinfrisättande hormon utföras innan läkemedlet tas.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av levotyroxinnatrium för hypotyreos under graviditet och amning bör fortsätta. Under graviditeten kan en ökning av dosen av läkemedlet krävas på grund av en eventuell ökning av nivån av tyroxinbindande globulin (i II- och III-trimestern ökar dosen vanligtvis med 25%). Det är emellertid kontraindicerat att samtidigt ta tyreostatika, eftersom Levothyroxin-natrium minskar deras koncentration, vilket kräver en ökning av dosen.
Mängden läkemedel som passerar i bröstmjölk räcker inte för att orsaka störningar hos barnet. Behandlingen måste dock utföras med försiktighet under noggrann medicinsk övervakning.
Användning hos äldre
I ålderdom bör dosen av läkemedlet ökas gradvis. Den initiala dosen bör inte överstiga 0,05 mg.
Läkemedelsinteraktioner
- kolestyramin, kalciumkarbonat, aluminiumhydroxid, sukralfat: absorptionen av levotyroxinnatrium från mag-tarmkanalen minskar och som ett resultat dess plasmakoncentration;
- indirekta antikoagulantia (kumarinderivat): deras verkan förstärks;
- orala hypoglykemiska medel, insulin: deras effektivitet minskar (deras dos kan behöva ökas i början av användningen av levotyroxinnatrium);
- ritonavir, sertralin: effekten av levotyroxinnatrium kan minska, vilket kräver en ökning av dosen;
- klofibrat, furosemid (i en dos av 250 mg), dikumarin, salicylater, tamoxifen, asparaginas, anabola steroider: det är möjligt att förskjuta natriumlevotyroxin från dess koppling till plasmaproteiner;
- klorokin: metabolismen av levotyroxin kan öka;
- proguanil, klorokin: en ökning av koncentrationen av sköldkörtelstimulerande hormon är möjlig;
- fenytoin (med snabb intravenös administrering), fenobarbital: är metaboliskt clearance accelereras utan att ändra andelen av fritt T 3 och T 4 i blodet;
- östrogener: koncentrationen av den tyroglobulinrelaterade fraktionen ökar, vilket minskar läkemedlets effektivitet;
- diazepam, beta-blockerare, aminoglutetimid, amiodaron, karbamazepin, somatostatin, dopamin, levodopa, lovastatin, etionamid, klorhydrat, aminosalicylsyra, metoklopramid, antityreoidemedicin: det är möjligt att ändra nivåerna av sköldkörtelstimulerande hormon och sköldkörtelhormonfördelning, vilket vanligtvis påverkar metabolism, verkan och / eller utsöndring av sköldkörtelhormoner, eller för att förändra utsöndringen av sköldkörtelstimulerande hormon.
Analoger
Levotyroxin-natriumanaloger är L-Thyroxin, L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie, L- Thyroxin Acri, Bagotyrox, L-Tyrok, Tyro-4, Sodium levothyroxine, Eutirox, etc.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid rumstemperatur.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Levothyroxine sodium
Recensioner av levotyroxinnatrium är kontroversiella. Hos positiva patienter noteras läkemedlets effektivitet vid olika sjukdomar i sköldkörteln och dess låga kostnad. Negativa meddelanden beskriver biverkningar som ofta ledde till att Levothyroxin-natrium ersattes med en dyrare analog. Dessa inkluderar: dåsighet, trötthet, allmän sjukdomskänsla, nervositet, svår huvudvärk.
Pris för levotyroxinnatrium på apotek
Priset på levotyroxinnatrium är för närvarande okänt.
Kostnaden för några populära analoger:
- L-tyroxin (50 tabletter per förpackning): 0,05 mg - 81-119 rubel, 0,1 mg - 120-172 rubel;
- L-tyroxin Acri (100 tabletter om 0,1 mg): 134-136 rubel;
- L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie (50 tabletter om 0,05 mg): 83-109 rubel;
- L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie (50 tabletter om 0,1 mg): 89-134 rubel.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!