Influcein

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Influcein: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Inflyucein

ATX-kod: J05AH02

Aktiv ingrediens: oseltamivir (Oseltamivir)

Producent: CJSC "Kanonfarma produktion" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2017-05-05

Priser på apotek: från 520 rubel.

köpa

Influcein är ett antiviralt medel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - kapslar: storlek nr 1, hård gelatinös, med en gul keps och en vit kropp; innehåll - en blandning av granulat och pulver eller en komprimerad massa som smuler när den pressas lätt, nästan vit i färg (i en kartong 1 blister innehållande 10 kapslar, och instruktioner för användning av Influcein).

Sammansättning av 1 kapsel:

aktiv substans: oseltamivir (i form av fosfat) - 75 mg;
hjälpkomponenter: natriumstearylfumarat, förgelatinerad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, talk, kalciumvätefosfat;
kapsel skal: kropp - gelatin, titandioxid; lock - gelatin, titandioxid, färgämnen solnedgångsgult och kinolingult.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Influcein är ett antiviralt medel.

Oseltamivir-fosfat är ett läkemedel: under påverkan av lever- och tarmesteraser omvandlas det till oseltamivirkarboxylat. Denna aktiva metabolit är en effektiv selektiv hämmare av neuraminidas av influensa A- och B-virus, ett enzym som påskyndar frisättningen av nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetration i epitelcellerna i luftvägarna och vidare spridning av viruset i kroppen.

In vitro hämmar läkemedlet tillväxten av influensavirus, in vivo - hämmar replikationen av viruset och dess patogenicitet. Minskar också utsöndringen av influensa A- och B-virus från kroppen.

I studier av kliniska isolat av influensavirus visade det sig att koncentrationen (IC ₅₀) av oseltamivirkarboxylat som krävs för att undertrycka neuraminidas med 50% är: för influensa A-virus - 0,1-1,3 nM, för influensa B-virus - 2,6 nM. Enligt vissa publicerade studier, median IC ₅₀ -värden för influensa B-virus är högre vid 8,5 nM.

Under kliniska studier avslöjades att oseltamivir inte påverkar bildandet av anti-influensa-antikroppar, inklusive produktion av antikroppar som svar på administrering av ett inaktiverat influensavaccin.

Forskning om naturlig influensainfektion

Kliniska studier genomfördes under säsongsinfluensainfektion. Patienter började ta oseltamivir senast 40 timmar efter att de första tecknen på infektion uppträdde. 97% av patienterna diagnostiserades med influensa A-virus, 3% med influensa B.

Oseltamivir minskade signifikant perioden med kliniska manifestationer av influensainfektion (med 32 timmar).

Graden av influensa, uttryckt som arean under kurvan för det kumulativa symptomindexet, var 38% lägre hos oseltamivirbehandlade patienter än hos placebobehandlade patienter. Dessutom minskade Influcein hos unga patienter utan andra komorbiditeter förekomsten av komplikationer av influensa som krävde antibiotika (otitis media, bihåleinflammation, bronkit, lunginflammation) med cirka 2 gånger. I dessa kliniska fas III-studier erhölls starka bevis avseende sekundära kriterier för ett läkemedels antivirala effekt: en minskning av tiden för virusisolering från kroppen, en minskning av området under viraltitertidskurvan.

Hos äldre och senila patienter som fick oseltamivir 75 mg 2 gånger dagligen i 5 dagar var det en minskning av medianen, som bestämmer perioden för kliniska manifestationer av influensainfektion jämfört med den hos yngre patienter, men skillnaderna är inte statistiskt signifikanta.

En annan studie observerade patienter med influensa över 13 år med samtidig kroniska sjukdomar i andningsorganen och / eller hjärt-kärlsystemet. En grupp försökspersoner tog oseltamivir i samma doseringsregim och den andra fick placebo. Det fanns inga skillnader mellan grupperna i medianen, vilket avgör perioden tills de kliniska manifestationerna av influensainfektion minskar. I oseltamivir-gruppen förkortades emellertid temperaturökningsperioden med cirka 1 dag. Andelen patienter som utsöndrar viruset den andra och fjärde dagen minskade signifikant. Säkerhetsprofilen för oseltamivir hos dessa patienter skilde sig inte från den i den allmänna populationen av vuxna patienter.

Influensabehandling hos barn

I en dubbelblind, placebokontrollerad studie observerades barn i åldern 1 till 12 år med feber (> 37,8 ° C) och ett av symtomen i andningsorganen (rinit eller hosta) under cirkulationen av influensaviruset. 67% diagnostiserades med influensa A-virus, 33% med influensa B.

Jämfört med placebo minskade oseltamivir (om det togs inom 48 timmar efter att de första tecken på sjukdom uppträdde) signifikant (med 35,8 timmar) varaktigheten av influensainfektion, vilket definierades som tiden tills nästäppa, hosta och feber försvann och återgick till det normala aktivitet. I oseltamivir-gruppen var förekomsten av akut otitis media 40% lägre än i placebogruppen, och återhämtningen inträffade nästan två dagar tidigare.

En annan studie involverade barn i åldern 6 till 12 år med bronkialastma. Influensainfektion detekterades hos 53,6%, vilket bekräftades serologiskt och / eller i odling. I oseltamivir-gruppen minskade inte medianlängden av sjukdomen signifikant. Vid den sista, sjätte dagen av behandlingen med läkemedlet ökade emellertid den forcerade expirationsvolymen på 1 sek (OFB ₁) med 10,8% jämfört med 4,7% i placebogruppen.

Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar

Den profylaktiska effekten av influensin mot naturliga influensa A- och B-infektioner har bevisats i tre separata kliniska fas III-studier. I oseltamivir-gruppen blev ungefär 1% av patienterna sjuka med influensa, med en minskning av frekvensen av virusutsläpp och frekvensen för överföring av viruset från en familjemedlem till en annan.

Patienter som kom i kontakt med en sjuk familjemedlem började ta oseltamivir senast 2 dagar efter de första symtomen på sjukdomen hos en familjemedlem och fortsatte att ta det i 7 dagar. Det har pålitligt fastställts att Influcein minskade förekomsten av influensa med 92%.

Hos icke-vaccinerade och i allmänhet friska vuxna i åldern 18 till 65 år som tog oseltamivir under influensaepidemin i 42 dagar minskade incidensen med 76%.

Hos äldre och senila patienter som var på vårdhem, varav 80% vaccinerades före säsongen då studien genomfördes, var förekomsten av influensa signifikant lägre med 92%. I samma studie noterades en signifikant (86%) minskning av incidensen av komplikationer: bihåleinflammation, bronkit och lunginflammation. Patienterna tog oseltamivir i 42 dagar.

Förebyggande av influensa hos barn

Den profylaktiska effekten av influensin mot naturlig influensainfektion, bestämd av frekvensen av laboratoriebekräftad sjukdom, hos barn 1–12 år efter kontakt med en sjuk person har bekräftats i studier. Barn som inte initialt utvecklade viruset fick läkemedlet i form av en suspension i doser på 30 till 75 mg en gång om dagen i 10 dagar. Som ett resultat minskade förekomsten av laboratoriebekräftad influensa till 4% (2/47) jämfört med 21% (15/70) i placebogruppen.

Förebyggande av influensa hos immunförsvarade individer

Med den profylaktiska användningen av oseltamivir observerades en minskning av förekomsten av laboratoriebekräftad influensa åtföljd av kliniska symtom under epidemin hos immunförsvarade patienter som initialt inte hade viruset, till 0,4% (1/232) jämfört med 3% (7/231) i placebogruppen.

Influensainfektion med kliniska symtom, bekräftat av laboratorium, diagnostiserades när en patient diagnostiserades med akut rinit, hosta och / eller en ökning av kroppstemperaturen i munhålan till> 37,2 ° C, samt när ett positivt resultat av omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RNA) av viruset influensa.

Motstånd

Hos alla patienter som var bärare av virusresistent mot oseltamivirkarboxylat var transporten tillfällig, påverkade inte virusutsläppet och bidrog inte till försämringen av det kliniska tillståndet.

Patienter med mutationer som leder till resistens:

fenotyp *: vuxna och ungdomar - 0,32% (4/1245), barn 1–12 år - 4,1% (19/464);
geno - och fenotypning *: vuxna och ungdomar - 0,4% (5/1245), barn 1–12 år - 5,4% (25/464).

* Komplett genotypning utfördes inte i någon av studierna.

När du använder Influcein för profylax efter exponering (inom 7 dagar), profylax av familjekontakter (inom 10 dagar) och säsongsprofylax (inom 42 dagar) har inga fall av resistens mot oseltamivir identifierats hos personer med normal immunsystemfunktion. En liknande situation noterades i 12-veckorsstudien om säsongsprevention.

Valda kliniska fall och observationsstudier

Hos patienter som inte tog oseltamivir identifierades naturligt förekommande mutationer av influensavirus av typ A och B, som hade en minskad känslighet för oseltamivir. Under 2008 befanns mer än 99% av H1N1-virusstammarna från 2008 som cirkulerade i Europa ha en resistensinducerad H275Y-substitutionsmutation. H1N1-influensaviruset 2009 (känt som”svininfluensa”) var i de flesta fall mottagligt för oseltamivir.

Oseltamivir-resistenta stammar har påträffats hos både immunförsvarade patienter och de med normal immunfunktion som fick influensin. Graden av desensibilisering och förekomst av dessa virus kan variera från region till region och från säsong till säsong. Motstånd mot oseltamivir har identifierats hos patienter med pandemi H1N1 influensa som tog läkemedlet för behandling eller förebyggande.

Hos nedsatt immunförsvar och yngre patienter kan förekomsten av resistens vara högre.

Resistenta laboratoriestammar av influensavirus och influensavirus från oseltamivirbehandlade patienter bär neuraminidas N1- och N2-mutationer. Resistenta mutationer är ofta specifika för subtypen neuraminidas.

När man beslutar om utnämning av oseltamivir bör information om influensavirusens säsongsmässiga känslighet för det beaktas (på webbplatsen för Världshälsoorganisationen).

Prekliniska data

I de prekliniska data som erhållits från resultaten av standardstudier för att studera farmakologisk säkerhet, kronisk toxicitet och gentoxicitet har ingen särskild fara för människor identifierats.

Det fanns negativa resultat från tre studier för att bestämma cancerframkallande potential: två 2-åriga studier av oseltamivir hos möss och råttor, en 6-månadersstudie av oseltamivirkarboxylat hos transgena Tg: AC-möss.

Genotoxiska standardtest för att bestämma mutageniciteten hos oseltamivir och dess aktiva metabolit var negativa.

I studier på råttor som använde läkemedlet i en daglig dos på 1500 mg / kg sågs ingen effekt på den generativa funktionen hos både män och kvinnor.

Influcein-teratogenicitet studerades på råttor (med en daglig dos på upp till 1500 mg / kg) och kaniner (med en daglig dos på upp till 500 mg / kg): ingen effekt på embryofetal utveckling hittades.

I studier på råttor av förlossnings- och postnatala utvecklingsperioder noterades en ökning av arbetstid under introduktionen av oseltamivir vid en daglig dos på 1500 mg / kg. Säkerhetsmarginalen mellan human exponering och den maximala icke-effektiva dosen hos råttor (500 mg / kg / dag) är 480 gånger högre för oseltamivir och 44 gånger högre för dess aktiva metabolit. Fosterexponeringen var cirka 15–20% av kvinnans.

Oseltamivir och dess aktiva metabolit överförs till mjölk hos ammande råttor och enligt begränsad information till bröstmjölk hos människa. Överföring av data som erhållits i djurstudier till människor kan antas att deras koncentrationer i modersmjölk är 0,01 mg / dag respektive 0,3 mg / dag.

Cirka 50% av försökta marsvin, som injicerades med maximala doser av den aktiva substansen oseltamivir, utvecklade hudkänslighet i form av erytem. Vändbar ögonirritation hittades hos kaniner.

Administrering av mycket höga orala enstaka doser (från 657 mg / kg) oseltamivirfosfat påverkade inte vuxna råttor. Samtidigt hade detta en toxisk effekt på omogna 7-dagars råttvalpar, inklusive deras död. Inga biverkningar observerades vid kronisk administrering av dagliga doser på 500 mg / kg från den 7: e till den 21: e dagen efter den postnatala perioden.

Farmakokinetik

Fosfat absorberas snabbt från mag-tarmkanalen i oseltamivir. Under påverkan av hepatiska (huvudsakligen) och tarmesteraser transformeras det starkt till AM (aktiv metabolit), vars plasmakoncentration är ungefär 20 gånger högre än oseltamivirfosfat i sig. I plasma bestäms AM efter cirka 30 minuter och når ett maximum inom 2-3 timmar.

Minst 75% av den mottagna dosen går in i den systemiska cirkulationen i form av AM och inte mer än 5% i form av den ursprungliga läkemedelssubstansen. Plasmakoncentrationerna av proläkemedlet och dess AM beror inte på matintaget och är proportionella mot dosen av Influcein.

Distributionsvolymen (_Vd) AM är 23 liter. Enligt forskningsresultaten finns oseltamivir och dess AM i alla större infektionsfoci (i slemhinnan i näshålan, mellanörat, luftstrupen, bronkialt sköljning, lungor) i koncentrationer som säkerställer utvecklingen av en antiviral effekt.

AM binder till plasmaproteiner med cirka 3%, prodrug - med 42%. Denna anslutning räcker inte för att Influcein ska ingå betydande läkemedelsinteraktioner.

Varken oseltamivirfosfat eller dess AM är substrat eller hämmare av isoenzymer i cytokrom P _450-systemet.

Läkemedlet utsöndras huvudsakligen från kroppen (mer än 90%) i urinen i form av AM. I framtiden transformeras inte AM och nästan helt (mer än 99% av det totala cirkulerande ämnet) utsöndras genom njurarna genom tubulär utsöndring och glomerulär filtrering. Njurclearance är 18,8 l / h, glomerulär filtreringshastighet 7,5 l / h. Detta indikerar den övervägande utsöndringen av läkemedlet genom tubulär utsöndring. Mindre än 20% av den mottagna dosen utsöndras genom tarmarna.

Halveringstiden (T _½) för oseltamivirkarboxylat är 6-10 timmar.

Farmakokinetik i speciella fall:

njurskada: hos patienter med varierande grad av nedsatt njurfunktion som tog oseltamivir 100 mg 2 gånger dagligen i 5 dagar var området under koncentrationstidskurvan (AUC) omvänt proportionellt mot minskningen av njurfunktionen. Farmakokinetiken för Influcein har inte studerats hos patienter med njursjukdom i slutstadiet [kreatininclearance (CC) ≤ 10 ml / min];
leverskada: med mild och måttlig försämring av leverfunktionen finns ingen signifikant ökning av AUC för oseltamivirfosfat, vilket fastställts i djurstudier in vitro och bekräftades i kliniska studier. Läkemedlets farmakokinetik och säkerhet hos patienter med svår leverfunktion har inte studerats;
avancerad ålder: när lika doser används hos patienter i åldern 65–78 år är exponeringen för AM i jämviktstillstånd cirka 25–35% högre än hos yngre patienter, medan T _½ skiljer sig obetydligt. Ingen dosjustering krävs för behandling och förebyggande av influensa hos denna kategori av patienter;
Pediatrisk ålder: Influceinparametrar studerades hos ett stort antal barn från 1 till 16 år i en farmakokinetisk studie med en enstaka dos oseltamivir och hos ett litet antal barn från 3 till 12 år i en klinisk studie på flera doser oseltamivir. Utsöndringshastigheten för AM, justerad för kroppsvikt, hos små barn är större än hos vuxna, varigenom AUC-värdena är lägre i förhållande till en specifik dos. Hos barn ger samma AUC som hos vuxna efter en engångsdos på 75 mg (cirka 1 mg / kg) influensin i en dos av 2 mg / kg eller i en enstaka dos på 30 eller 45 mg, beroende på kroppsvikt. Hos barn över 12 år liknar oseltamivirs farmakokinetiska egenskaper hos vuxna.

Indikationer för användning

influensabehandling hos vuxna och barn över 1 år;
förebyggande av influensa hos barn över 1 år;
förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år som är i grupper med ökad infektionsrisk (till exempel hos försvagade patienter, hos patienter i stora grupper eller militära enheter etc.).

Kontraindikationer

Absolut:

svår leversvikt
njursvikt i slutstadiet (CC ≤ 10 ml / min);
barns ålder upp till 1 år;
överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Efter bedömning av fördelar och risker används influensin med försiktighet under graviditet och amning.

Influcein, bruksanvisning: metod och dosering

Influceinkapslar ska tas oralt. Tidpunkten för måltiderna påverkar inte läkemedlets effekt, men dess tolerans förbättras när den tas tillsammans med måltiderna.

Om tecken på "åldrande" av kapseln uppträder (eventuella störningar i det fysiska tillståndet, till exempel ökad bräcklighet) och det finns svårigheter att svälja den, kan kapseln öppnas och en suspension beredd från innehållet. För att dölja den bittra smaken rekommenderas att blanda pulvret med sötad mat som yoghurt, choklad sirap (normalt eller inget socker), sötad kondenserad mjölk, söt efterrätt, honung, äppelmos och bord eller ljusbrunt socker löst i vatten. Rör om blandningen ordentligt och ta den hela. En sådan blandning förvaras inte, därför bör den beredas omedelbart innan den tas.

Regler för extemporal beredning av en suspension vid förskrivning av en dos Influcein 75 mg:

Ta 1 kapsel, öppna den försiktigt, håll den över en liten behållare och häll allt pulver från kapseln i behållaren.
Tillsätt högst 1 tesked av ett lämpligt livsmedel (listat ovan).
Blanda väl och ta blandningen omedelbart. Om det finns någon produkt kvar i behållaren, skölj den med en liten mängd vatten och drick omedelbart.

Regler för extemporal beredning av en suspension vid förskrivning av en dos Influcein 30-60 mg:

Ta 1 kapsel, öppna den försiktigt, håll den över en liten behållare och häll allt pulver från kapseln i behållaren.
Tillsätt 5 ml vatten med en spruta och blanda ordentligt (inom 2 minuter).
Dra den erforderliga dosen av läkemedlet i sprutan: 2 ml av blandningen = 30 mg (för patienter som väger ≤ 15 kg); 3 ml = 45 mg (för patienter som väger 16-23 kg); 4 ml = 60 mg (för patienter som väger 24-40 kg).
Tryck på sprutkolven och för in suspensionen i den andra behållaren. Den återstående vätskan kan inte lagras och ska kasseras.
Tillsätt högst 1 tesked lämplig sötad mat i den andra behållaren.
Blanda den resulterande blandningen noggrant och ta omedelbart. Om det finns någon produkt kvar i behållaren, skölj den med en liten mängd vatten och drick omedelbart.

Vid behandling av influensa rekommenderas att du börjar ta Influcein senast den andra dagen efter symtomens början. Behandlingsförloppet är 5 dagar. Rekommenderade doser:

vuxna och ungdomar från 12 år: 75 mg 2 gånger dagligen;
barn 8–12 år med kroppsvikt> 40 kg: 75 mg 2 gånger om dagen;
barn 1–8 år och barn som väger <40 kg: Influcein används i form av en suspension framställd enligt metoden som beskrivs ovan, i doser beroende på barnets vikt: 24–40 kg - 60 mg, 16–23 kg - 45 mg, ≤ 15 kg - 30 mg.

När det tas profylaktiskt rekommenderas följande doseringsregimer:

vuxna och ungdomar från 12 år: 75 mg en gång dagligen i minst 10 dagar vid kontakt med en sjuk person eller under 6 veckor under en säsongsinfluensepidemi;
barn 8–12 år med en kroppsvikt> 40 kg: 75 mg en gång dagligen i 10 dagar;
barn 1–8 år och barn som väger <40 kg: läkemedlet används i form av en suspension beredd enligt metoden som beskrivs ovan, i doser beroende på barnets vikt.

För förebyggande ändamål rekommenderas att du börjar ta Influcein senast den andra dagen efter kontakt med en sjuk person. Effekten av läkemedlet varar så länge det varar.

Dosering i speciella fall

Hos patienter med försvagad immunitet (till exempel efter transplantation) över 1 år, med säsongsbetonad förebyggande av influensa under en period på upp till 12 veckor, finns det inget behov av att ändra dosregimen.

Äldre och senila patienter, patienter med mild och måttlig nedsatt leverfunktion behöver inte justera dosen både vid behandling av influensa och för att förebygga den.

Vid nedsatt njurfunktion ändras behandlingsregimen för influensa beroende på CC.

Rekommenderade doseringsregimer för patienter med nedsatt njurfunktion vid förskrivning av ett läkemedel för behandling av influensa:

CC 30-60 ml / min: 30 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar;
CC 10-30 ml / min: 30 mg 1 gång per dag i 5 dagar.

För patienter i kontinuerlig hemodialys, om influensasymtom uppträder inom två dagar mellan dialysbehandlingar, kan den första dosen på 30 mg tas innan sessionen börjar. För att bibehålla den terapeutiska plasmakoncentrationen av oseltamivir, bör Influcein 30 mg tas efter varje ingrepp. För patienter i peritonealdialys bör den initiala dosen på 30 mg tas före sessionen, därefter 30 mg var 5: e dag.

Rekommenderade doser för patienter med njurinsufficiens vid förskrivning av ett läkemedel för att förebygga influensa:

CC 30-60 ml / min: 30 mg 1 gång per dag;
CC 10-30 ml / min: 30 mg varannan dag.

För patienter i kontinuerlig hemodialys kan den första dosen på 30 mg tas innan sessionen börjar. För att bibehålla en terapeutisk plasmakoncentration av oseltamivir, bör Influcein 30 mg tas efter varje udda dialysbehandling. För patienter i peritonealdialys bör initialdosen på 30 mg tas före sessionen, därefter - 30 mg var sjunde dag.

Bieffekter

Kliniska undersökningar

I kliniska studier om behandling av influensa hos vuxna och ungdomar inträffade oftast biverkningar som illamående, kräkningar och huvudvärk. De utvecklades vanligtvis den första eller andra dagen för att ta Influcein och gick iväg på egen hand inom en till två dagar.

I kliniska prövningar på förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar var de vanligaste biverkningarna illamående, kräkningar, smärta inklusive huvudvärk. Kräkningar dominerade bland ungdomar. I de flesta fall krävde de beskrivna fenomenen inte avskaffandet av Influcein.

Behandling och förebyggande av influensa hos ungdomar och vuxna, äldre och senila patienter, hos patienter med försvagad immunitet

Studierna involverade patienter utan samtidigt patologier och patienter med hög risk för att utveckla komplikationer av influensa (med kroniska sjukdomar i andningsorganen eller hjärtorganen, i gammal eller senil ålder).

Säkerhetsprofilen för Influcein är ungefär jämförbar i grupperna utan samtidigt patologier och med närvaron av risk. Liknande data erhölls i grupperna som fick läkemedlet för behandling (inom 5 dagar) och för profylax (inom 6 veckor), trots en längre administreringsperiod. Detsamma gäller för patienter med nedsatt immunförsvar, äldre och senila patienter jämfört med patienter med normal immunitet eller yngre ålder.

Rapporterade störningar vid behandling med influensa (frekvensen anges i% för två grupper: oseltamivir, placebo):

från mag-tarmkanalen: illamående (10%; 6%), kräkningar (8%; 3%), diarré (6%; 7%), buksmärta, inklusive i övre delen av buken (2%; 3 %);
från nervsystemet: huvudvärk (2%; 1%), sömnlöshet (1%; 1%);
från andningsorganen: hosta (2%; 2%), nästäppa (1%; 1%);
infektioner och invasioner: bronkit (3%; 4%), bihåleinflammation (1%; 1%), herpes simplex (1%; 1%);
allmänna störningar: smärta (<1%; <1%), yrsel (2%; 3%).

Identifierade kränkningar vid förebyggande av influensa (frekvensen anges i% för två grupper: oseltamivir; placebo):

från mag-tarmkanalen: illamående (8%; 4%), kräkningar (2%; 1%), diarré (3%; 4%), smärta i övre delen av buken (2%; 2%), dyspepsi (1 %; 1%);
från nervsystemet: huvudvärk (17%; 16%), sömnlöshet (1%; 1%);
från andningsorganen: rinorré (1%; 1%), nästäppa (7%; 7%), hosta (5%; 6%), halsfluss (5%; 5%);
från muskuloskeletala och bindväv: ryggont (2%; 3%), artralgi (1%; 2%), myalgi (1%; 1%);
från könsorganen och bröstkörteln: dysmenorré (3%; 3%);
infektioner och invasioner: nasofaryngit (4%; 4%), övre luftvägsinfektioner (3%; 3%), influensainfektion (2%; 3%);
allmänna störningar: smärta (4%; 3%), trötthet (7%; 7%), pyrexi (2%; 2%), influensaliknande sjukdom (1%; 2%), yrsel (1%; 1%), smärta i lemmen (1%; 1%).

Behandling och förebyggande av influensa hos barn 1-12 år utan samtidigt sjukdomar och patienter med bronkialastma

Kräkningar var en biverkning som inträffade med frekvensen ≥ 1% och minst 1% oftare vid behandling och förebyggande av influensainfektion hos barn 1–12 år än med placebo.

Vid förebyggande av influensa observerades också följande störningar i andningsorganen (frekvensen anges i% för två grupper: oseltamivir; placebo): nästäppa (11%; 20%), hosta (12%; 26%).

Andra biverkningar som observerats vid behandling av influensa (frekvensen anges i% för två grupper: oseltamivir; placebo):

från mag-tarmkanalen: diarré (9%; 9%), illamående (4%; 4%), buksmärta, inklusive i övre delen av buken (3%; 3%);
infektioner och invasioner: otitis media (5%; 8%), bronkit (2%; 3%), lunginflammation (1%; 3%), bihåleinflammation (1%; 2%);
från andningsorganen: astma, inklusive förvärring (3%; 4%), näsblod (2%; 2%);
från huden och subkutan vävnad: dermatit, inklusive allergisk och atopisk (1%; 2%);
från blod- och lymfsystemet: lymfadenopati (<1%; 1%);
från hörselorganets del: smärta i örat (1%; 1%), skada på trumhinnan (<1%; 1%);
från synorganet: konjunktivit, inklusive rodnad och smärta i ögonen, urladdning från ögat (1%; <1%).

Övervakning efter marknadsföring

Frekvensen av biverkningarna som beskrivs nedan och / eller orsakssamband med användning av oseltamivir har inte fastställts, eftersom det verkliga antalet klagomål är okänt på grund av rapporternas frivilliga karaktär:

från synorganets sida: nedsatt synuppfattning;
från hjärtsidan: hjärtarytmi;
från levern och gallvägarna: en ökning av aktiviteten hos leverenzymer (vid behandling av influensa), gulsot, hepatit, fulminant hepatit, leversvikt;
från mag-tarmkanalen: gastrointestinal blödning (möjligen associerad med hemorragisk kolit);
från huden och subkutan vävnad: överkänslighetsreaktioner - urtikaria, eksem, hudutslag, dermatit, anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner, Quinckes ödem, allergier, toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, exudativ erytem multiforme;
från den neuropsykiska sfären *: kramper, delirium, inklusive symtom som hallucinationer, delirium, agitation, mardrömmar, onormalt beteende, nedsatt medvetande, ångest, desorientering i tid och rum (främst hos barn och ungdomar). Dessa fall åtföljdes sällan av livshotande handlingar. Liknande neuropsykiatriska störningar observeras ibland hos patienter med influensa som inte får oseltamivir.

* Influensainfektion i sig kan associeras med olika beteendeförändringar och neurologiska symtom, inklusive hallucinationer, onormalt beteende, vanföreställningar. I vissa fall kan de vara dödliga. De kan förekomma både mot bakgrund av utvecklingen av encefalit eller encefalopati och utan manifestation av dessa sjukdomar.

Överdos

I de flesta kända fall åtföljdes inte överdosering av några biverkningar. Hos vissa patienter skilde sig symtomen inte från de biverkningar som kan uppstå när du tar Influcein i vanliga doser.

Överdosering är symtomatisk.

speciella instruktioner

Influcein är inte ett substitut för vaccination. Profylaktisk administrering av läkemedlet är möjlig för epidemiologiska indikationer.

Det finns inga data som visar effekten av oseltamivir vid någon sjukdom orsakad av andra patogener än influensa A och B.

Det finns kända fall av utveckling av kramper, delirium och andra liknande neurologiska störningar hos vissa patienter (främst hos barn och ungdomar) som fick influensin för att förhindra influensa. Livshotande komplikationer var sällsynta. Oseltamivirs roll i utvecklingen av dessa reaktioner har inte fastställts på ett tillförlitligt sätt. Dessa neuropsykiatriska störningar identifierades också hos patienter med influensa som inte fick oseltamivir, så risken för deras förekomst är jämförbar. I detta avseende rekommenderas det att under terapiperioden noggrant övervaka patienternas tillstånd, särskilt barn och ungdomar, för onormalt beteende. Om sådana störningar uppträder rekommenderas att du konsulterar en läkare för att bedöma möjligheten att fortsätta ta Influcein.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Studier av effekten av oseltamivir på människors psykofysiska och kognitiva funktioner har inte utförts. Med tanke på läkemedlets säkerhetsprofil är det osannolikt att Influcein kommer att påverka reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan negativt.

Applicering under graviditet och amning

Det har inte gjorts några adekvata och välkontrollerade studier av oseltamivir på dess effekter på graviditet. Enligt resultaten från observations- och postmarknadsstudier visar dock läkemedlet fördelar för denna population, under förutsättning att den rekommenderade doseringen behandlas. Inga direkta eller indirekta negativa effekter på graviditetsförloppet, embryofetal eller postnatal utveckling har identifierats. I den farmakologiska analysen fastställdes en lägre exponering av den aktiva metaboliten (med cirka 30% under alla månader av graviditeten) än hos icke-gravida kvinnor. Den beräknade exponeringen förblir dock över hämmande koncentrationer och terapeutiska värden för många stammar av influensavirus, så det krävs ingen förändring i dosen av influensa för gravida kvinnor. Men vid förskrivning av läkemedlet måste läkaren ta hänsyn till särdragen under graviditetsförloppet och patogeniciteten hos den cirkulerande stammen.

I prekliniska studier på råttor fann man att oseltamivir och dess aktiva metabolit tränger in i mjölk. Information om utsöndring av läkemedlet i bröstmjölk hos människor är begränsad. Oseltamivir tränger in i mjölk i små mängder och skapar subterapeutiska koncentrationer i ett barns spädbarn. Vid förskrivning av influensin ska läkaren också ta hänsyn till den samtidigt sjukdomen och patogeniciteten hos den cirkulerande stammen av influensaviruset.

Under graviditet och amning ska läkemedlet användas om den förväntade nyttan överväger de potentiella riskerna.

Pediatrisk användning

Influcein används inte för behandling och förebyggande av influensa hos barn under 1 år.

Med nedsatt njurfunktion

Vid njursvikt justeras dosen beroende på QC.

Influcein är kontraindicerat hos patienter med njursvikt i slutstadiet (CC ≤ 10 ml / min).

För kränkningar av leverfunktionen

Vid mild och måttlig leverdysfunktion krävs ingen dosjustering.

Farmakokinetiken och säkerheten för oseltamivir hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion har inte studerats, därför är det inte kontraindicerat att ta Influcein-kapslar hos sådana patienter.

Användning hos äldre

Äldre och senila patienter behöver inte dosjusteras varken vid behandling av influensa eller för att förebygga det.

Läkemedelsinteraktioner

Enligt farmakologiska och farmakokinetiska studier är utveckling av kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner osannolik.

Under påverkan av esteraser, som huvudsakligen ligger i levern, omvandlas oseltamivirfosfat i hög grad till en aktiv metabolit. Litteraturkällor har begränsad data om läkemedelsinteraktioner på grund av konkurrens om bindning med aktiva centra av esteraser. Med tanke på den låga graden av bindning av oseltamivir och dess aktiva metabolit till plasmaproteiner, finns det ingen anledning att anta utvecklingen av interaktioner på grund av förflyttning av läkemedel från kopplingen till proteiner.

Under in vitro-förhållanden är oseltamivir och dess aktiva metabolit inte de föredragna substraten för polyfunktionella oxidaser i cytokrom P _450-systemet och för glukuronyltransferaser. Dessa forskningsresultat motbevisar möjliga interaktioner med orala preventivmedel.

Cimetidin, som är en icke-specifik hämmare av isozymer i cytokrom P _450-systemet, som konkurrerar med katjoner och alkaliska läkemedel under tubulär utsöndring, har ingen effekt på koncentrationen av oseltamivir och dess aktiva metabolit.

Utvecklingen av kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner associerad med konkurrens om tubulär utsöndring är osannolik, vilket beror på säkerhetsmarginalen för de flesta sådana läkemedel, utsöndringsvägarna för den aktiva metaboliten av oseltamivir (anjonisk tubulär utsöndring och glomerulär filtrering), liksom utsöndringsförmågan hos var och en av vägarna.

Paracetamol påverkar inte plasmakoncentrationen av oseltamivir.

Oseltamivir interagerar inte med acetylsalicylsyra, paracetamol, rimantadin, amantadin, warfarin, cimetidin, antacida (kalciumkarbonat, magnesium och aluminiumhydroxid).

Amoxicillin påverkar inte plasmakoncentrationen av oseltamivir eftersom det svagt konkurrerar om utsöndring genom anjonisk tubulär utsöndring.

På grund av en minskning av den aktiva rörsekretionen i njurarna fördubblas probenecid ungefär AUC för den aktiva metaboliten av oseltamivir. Med tanke på säkerhetsmarginalen krävs dock ingen dosjustering.

I fas III kliniska prövningar oseltamivir tagen i samband med de följande vanliga läkemedel: antibiotika (penicillin, erytromycin, doxycyklin, azitromycin, cefalosporiner), tiaziddiuretika (bendroflumetiazid), betablockerare (propranolol), blockerare av H ₂ histaminreceptorn (cimetidin, ranitidin), angiotensinkonverterande enzymhämmare (enalapril, kaptopril), inhalerade bronkdilatatorer, kortikosteroider, sympatomimetika (pseudoefedrin), xantiner (teofyllin), icke-narkotiska analgetika (paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylsyra), op Förändringar i beskaffenhet eller frekvens av biverkningar observerades inte vid kombinationsbehandling.

Influcein bör användas med försiktighet i kombination med läkemedel med smal terapeutisk effekt, till exempel samtidigt med metotrexat, klorpropamid eller butadion.

Analoger

Analoger av influensin är: Nomides, Relenza, Tamiflu, Antigrippin-Maximum, Kagocel, Triazavirin, Ergoferon, Orvitol NP och andra.

Villkor för lagring

Förvaras i originalförpackningen vid högst 25 ° C, utom räckhåll för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Influcein

Enligt recensioner är Influcein ett bra antiviralt läkemedel som hjälper både vid behandling av influensa och för att förebygga det. Ett viktigt villkor är att börja ta det senast den andra dagen efter symtom på sjukdomen eller efter kontakt med en sjuk person. De flesta patienter väljer oseltamivir eftersom det är ett av få som har visat sig vara effektivt, i motsats till de mest marknadsförda antivirala läkemedlen. Användare påpekar att influensin hjälper till att undvika influensa under epidemisäsongen och förhindrar utveckling av frekventa komplikationer som kräver antibiotikabehandling när de smittas.

Av de oönskade reaktionerna nämns oftast illamående och huvudvärk.

Samtidigt tycker vissa patienter att vaccination är lämpligare än att ta ett läkemedel. Detta förklaras av det faktum att Influcein "inte fungerar" om mottagningen inte startas i tid, medan den inte är billig, och vaccinationen, om det finns ett vaccin på polikliniker, kan göras gratis.

Influceinpris på apotek

Beroende på försäljningsregion och apoteksnätverk kan priset på Influcein för 10 kapslar om 75 mg vardera variera från 450 till 730 rubel.

Influcein: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Influcein 0,075 g 10 st.

RUB 520

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!