Invanz - Instruktioner För Användning Av Ett Antibiotikum, Pris, Analoger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Inwanz

Invanz: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Invanz

ATX-kod: J01DH03

Aktiv ingrediens: Ertapenem (Ertapenem)

Tillverkare: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Frankrike); Representativt kontor: MSD (USA)

Beskrivning och fotouppdatering: 18.10.2018

Priser på apotek: från 2300 rubel.

köpa

Lyofilisat för beredning av injektionsvätska, lösning Invanz

Invanz är ett antibakteriellt läkemedel i karbapenemgruppen.

Släpp form och komposition

Doseringsform Invanza är ett frystorkat preparat för en injektionsvätska, lösning: en porös massa eller pulver av nästan vit eller vit färg (glasflaskor utan färg med en volym på 20 ml, 1 flaska i en kartong).

1 flaska innehåller:

aktiv substans: ertapenemnatrium - 1,213 g, vilket motsvarar 1 g ertapenem;
hjälpkomponenter: natriumhydroxid, natriumbikarbonat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Antibiotikum Invanz har aktivitet mot ett brett spektrum av gram-positiva och gram-negativa aeroba och anaeroba bakterier.

Ertapenem - 1-β-metylkarbapenem, ett långverkande beta-laktamantibiotikum, dess bakteriedödande aktivitet beror på förmågan att hämma cellväggssyntes och binda till penicillinbindande proteiner. Det uppvisar signifikant motståndskraft mot hydrolys av beta-laktamas i de flesta klasser, förutom metall-beta-laktamas.

I en klinisk miljö är läkemedlet effektivt mot de flesta stammar av följande mikroorganismer in vitro:

aeroba och fakultativa anaeroba grampositiva mikroorganismer: Staphylococcus aureus (utom meticillinresistenta stafylokocker), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
aeroba och fakultativa anaeroba gramnegativa mikroorganismer: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inklusive beta-laktamas-producerande stammar), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
anaeroba mikroorganismer: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (utom C. difficile mikroorganismer), Prevotella, Peptostreptococcus.

Många stammar av Enterococcus faecalis och Enterococcus faecium är resistenta mot läkemedlet.

Farmakokinetik

Absorption av 1 g ertapenem, löst i 1% lidokainlösning (utan adrenalin), efter att i / m-administrering har absorberats väl, når dess biotillgänglighet cirka 92%. Efter cirka 2 timmar uppnås maximal plasmakoncentration.

Graden av bindning av ertapenem till humana plasmaproteiner minskar med en ökning av dess koncentration i blodplasma.

Kumulation av läkemedlet mot bakgrund av upprepad användning hos vuxna patienter i de rekommenderade doserna förekommer inte.

Enligt resultaten från kliniska studier är koncentrationen av ertapenem i bröstmjölken hos en kvinna som tar 1 g av läkemedlet genom intravenös injektion i 5 dagar mindre än 0,38 μg / ml, 5 dagar efter utsättning av läkemedlet var nivån av den aktiva substansen under detektionsgränsen. eller ertapenem hittades i spårmängder.

Huvudmetaboliten för ertapenem efter intravenös administrering är ett derivat med öppen ring bildad genom hydrolys av beta-laktamringen.

Läkemedlet utsöndras främst av njurarna. Plasmahalveringstiden hos vuxna är cirka 4 timmar, hos barn - cirka 2,5 timmar. Enligt forskningsresultaten utsöndras cirka 80% efter intravenös administrering av 1 g ertapenem av njurarna (varav 38% - oförändrat och cirka 37% - i form av en metabolit med en öppen beta-laktamring), 10% - av tarmen.

Den genomsnittliga koncentrationen av ertapenem i urinen inom 2 timmar efter intravenös administrering av 1 g av läkemedlet till vuxna patienter överstiger 984 μg / ml och under perioden 12 till 24 timmar - 52 μg / ml.

Hos män och kvinnor är plasmakoncentrationen av ertapenem jämförbar.

Efter intravenös administrering av 1 g av läkemedlet är koncentrationen av ertapenem i blodplasma hos vuxna och barn 13–17 år jämförbar hos patienter över 65 år - något högre än hos patienter under 65 år (överskott kräver ingen dosjustering).

Vid nedsatt leverfunktion har ertapenems farmakokinetik inte studerats. Men eftersom intensiteten av läkemedlets metabolism i levern är obetydlig, bör försämringen av dess funktion inte ha en kliniskt signifikant effekt på ertapenems farmakokinetik.

Vid njursvikt beror den totala koncentrationen av ertapenem i blodplasman på sjukdomens svårighetsgrad och kreatininclearance (CC):

mild grad, CC 60-90 ml / min per 1,73 m ²: jämförbar med den hos friska patienter;
måttlig grad, CC 31-59 ml / min per 1,73 m ²: ökat med ca 1,5 gånger;
allvarlig grad, CC 5-30 ml / min per 1,73 m ²: ökat med ca 2,6 gånger;
terminal njursvikt, CC mindre än 10 ml / min per 1,73 m ²: ökade med omkring 2,9 gånger jämfört med friska frivilliga. Vid intravenös administrering av läkemedlet omedelbart före en hemodialysperiod bestäms cirka 30% av den administrerade dosen i dialysatet.

Det finns ingen information om användningen av läkemedlet för njursvikt hos barn.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Inwanz indicerat för behandling av måttliga och svåra smittsamma och inflammatoriska sjukdomar orsakade av känsliga stammar av mikroorganismer:

samhällsförvärvad lunginflammation;
infektiösa patologier i huden och subkutan vävnad, inklusive infektioner i benen vid diabetes mellitus (diabetisk fot);
infektioner i buken
pyelonefrit och andra infektioner i urinvägarna;
postpartum endomyometrit, postoperativa gynekologiska infektioner, septisk abort och andra akuta former av bäckeninfektioner;
bakteriell septikemi.

Dessutom ordineras läkemedlet för empirisk start av antibiotikabehandling tills sjukdoms orsakande medel identifierats.

Kontraindikationer

användning av lidokainhydroklorid för att lösa upp frystorkat med i / m-administrering av läkemedlet till patienter med etablerad intolerans mot lokalanidanestetika, nedsatt intrakardiell ledning, svår arteriell hypotoni;
ålder upp till tre månader av livet;
överkänslighet mot beta-laktamantibiotika;
etablerad intolerans mot läkemedlets komponenter.

Inwanz ska ordineras med försiktighet under graviditet och amning.

Instruktioner för användning av Invanza: metod och dosering

Den färdiga Invanza-lösningen är avsedd för intravenös (i / v) dropp och intramuskulär (i / m) administrering. IM-administrering är ett alternativ till intravenös infusion.

Infusionens varaktighet är 0,5 timmar.

En lösning för intravenös administrering börjar med upplösning av lyofilisatet. Följande lösningsmedel kan användas för att lösa upp frystorkat: 0,9% natriumkloridlösning för injektion, bakteriostatiskt vatten för injektion eller vatten för injektion.

Efter att ha tillsatt 10 ml lösningsmedel i flaskans innehåll, skaka det väl. Den resulterande lösningen måste omedelbart blandas med en tidigare beredd 0,9% natriumkloridlösning för infusion. För vuxna bör volymen vara 50 ml. Vid behandling av barn tas den dos som ordinerats för barnet från injektionsflaskan med läkemedlet med en spruta och överförs till en behållare med 0,9% natriumkloridlösning för infusion. Koncentrationen av den färdiga lösningen för barn bör inte överstiga 0,02 g per 1 ml.

Den beredda infusionslösningen är lämplig för användning inom 6 timmar vid en lagringstemperatur som inte överstiger 25 ° C. Vid behov kan den förvaras i 24 timmar i kylskåpet (får inte frysas) och, efter att ha tagits ur kylskåpet, användas inom 4 timmar.

Infusionen ska utföras isolerat utan att lösningen blandas med andra läkemedel.

Det är kontraindicerat att använda spädningsmedel som innehåller dextros (glukos).

För att bereda en lösning för intramuskulär injektion löses innehållet i injektionsflaskan (1 g lyofilisat) i 3,2 ml 1% eller 2% lidokainhydrokloridlösning för injektion (utan adrenalin). För fullständig upplösning av frystorkat, bör flaskan skakas noggrant. Vid den dos som föreskrivs av din läkare måste den färdiga lösningen omedelbart injiceras djupt i en stor muskel, såsom gluteusmusklerna eller sidomusklerna i låret.

Lösningen för i / m-administrering är lämplig för användning inom 1 timme.

Använd inte en lösning för intramuskulär injektion för intravenös administrering.

Den färdigberedda Inwanza-lösningen bör vara i färgintervallet från färglös till ljusgul.

Innan införandet av var och en av lösningarna bör de inspekteras visuellt för missfärgning eller närvaro av suspenderade partiklar.

Den rekommenderade dosen av Inwanza har åldersbegränsningar:

patienter i åldern 13 år och äldre: 1 g en gång om dagen;
barn från 3 månader till 12 år: med en hastighet av 0,015 g per 1 kg vikt 2 gånger om dagen (men inte mer än 1 g).

Behandlingstiden beror på svårighetsgraden av sjukdomen och typen av infektion, vanligtvis är det 3-14 dagar. Möjlig efterföljande överföring av patienten till oral antibiotikabehandling.

Om leverfunktionen är nedsatt krävs ingen dosjustering.

Vid njursvikt hos vuxna patienter med kreatininclearance (CC) mer än 30 ml / min med 1,73 m ^2, bör dosen av läkemedlet inte minskas.

I fall av svår njurdysfunktion (CC 30 ml / min per 1,73 m ² och nedan) hos vuxna, inklusive patienter som genomgår hemodialys, är det rekommenderat att använda läkemedlet i en daglig dos av 0,5 g.

Vuxna patienter i hemodialys bör dessutom administreras 0,15 g av läkemedlet efter en hemodialyssession, om administreringen av den föreskrivna dosen (0,5 g) gjordes inom de närmaste 6 timmarna före hemodialys. Om läkemedlet administreras mer än 6 timmar före hemodialys-sessionen krävs ingen ytterligare dos.

Det finns ingen erfarenhet av att använda Invanza hos barn med njursvikt eller hemodialys.

Bieffekter

Biverkningar som identifierats under kliniska prövningar vid behandling av vuxna patienter:

från centrala nervsystemet (CNS): ofta - huvudvärk; sällan - smakförändring, yrsel, sömnighet, förvirring, krampanfall, sömnlöshet; sällan - ångest, agitation, skakningar, svimning, depression; okänd frekvens - hallucinationer, psykiska störningar (inklusive delirium, aggressivitet, förändring av mental status, desorientering), dyskinesi, gångstörning, myoklonus;
från immunsystemet: sällan - allergiska reaktioner; okänd frekvens - anafylaktoida reaktioner, anafylaxi;
parasitiska och infektiösa patologier: sällan - candidiasis i munslemhinnan, svampinfektion, candidiasis, vaginit, pseudomembranös kolit; sällan - dermatomykos, lunginflammation, urinvägsinfektioner, sårinfektion efter operation;
från det kardiovaskulära systemet: ofta - sinusbradykardi, venösa komplikationer efter infusion (tromboflebit, flebit); sällan - en minskning av blodtrycket (BP); sällan - takykardi, blödning, arytmi, ökat blodtryck;
från metabolismens sida: sällan - hypoglykemi;
från andningsorganen: sällan - en obehaglig känsla i halsen, andnöd; sällan - väsande andning, nästäppa, andfåddhet, näsblod;
från det hematopoietiska systemet: sällan - trombocytopeni, neutropeni;
från matsmältningssystemet: ofta - illamående, kräkningar, diarré sällan - rapningar med surt innehåll, buksmärta, förstoppning, dyspepsi, muntorrhet; sällan - fekal inkontinens, dysfagi, bäckenperitonit, gulsot, kolecystit, leverskada;
från synorganet: sällan - störningar i sclera;
dermatologiska reaktioner: ofta - klåda, utslag; sällan - urtikaria, erytem; sällan - skalning av huden, dermatit; okänd frekvens - läkemedelsutslag med systemiska symtom och eosinofili (DRESS-syndrom);
från urinvägarna: sällan - njursvikt, inklusive akut njursvikt;
från könsorganen: könsblödning;
från muskuloskeletala systemet: sällan - smärta i axeln, muskelspasmer; okänd frekvens - muskelsvaghet;
laboratorieparametrar: ofta - en ökning av antalet blodplättar (3%), en ökning av aktiviteten av aspartataminotransferas (4,6%), alaninaminotransferas (4,6%), alkaliskt fosfatas (3,8%); sällan - en ökning av koncentrationen av kreatinin, indirekt och direkt bilirubin, glukos och urea, en minskning av antalet segmenterade neutrofiler, leukocyter, trombocyter, hemoglobin- och hematokritnivåer, en ökning av innehållet av eosinofiler, en ökning av den aktiverade partiella tromboplastintiden (APTT) och en ökning av tiden för prototr, tiden segmenterade neutrofiler, innehållet av bakterier, epitelceller, erytrocyter och leukocyter i urinen, en positiv reaktion på Clostridium difficile-toxinet, candiduria; sällan - en ökning av aktiviteten hos laktatdehydrogenas, en minskning av koncentrationen av kreatinin, bikarbonater, kalium,en ökning av halten kalium och fosfor, koncentrationen av urobilinogen, en minskning av antalet lymfocyter, en ökning av antalet stab neutrofiler, myelocyter, monocyter, atypiska lymfocyter;
från kroppen som helhet och lokala reaktioner: sällan - svaghet, trötthet, extravasation, feber, anorexi, bröstsmärtor; sällan - illamående, störning vid injektionsstället.

Hos barn mot bakgrund av användningen av antibiotikumet Inwanz kan, förutom de vanligaste biverkningarna (diarré och smärta vid injektionsstället), utvecklas följande biverkningar:

från sidan av centrala nervsystemet: sällan - huvudvärk; okänd frekvens - psykisk störning (inklusive aggressivitet), hallucinationer;
från matsmältningssystemet: ofta - diarré; sällan - melena, fekal missfärgning;
från det kardiovaskulära systemet: sällan - ökat blodtryck, blodtryck;
dermatologiska reaktioner: ofta - blöjdermatit; sällan - utslag, petechiae, erytem;
laboratorieparametrar: ofta - neutropeni (3%), ökad aktivitet av alaninaminotransferas (2,9%), aspartataminotransferas (2,8%); sällan - en minskning av hemoglobin, en ökning av protrombintid, aPTT, antal blodplättar;
lokala reaktioner: ofta - smärta vid injektionsstället; sällan - en brännande känsla och värme vid injektionsstället, klåda, erytem.

Överdos

Specifika symtom på överdosering av Inwanza har inte fastställts.

Läkemedlet orsakar inte utvecklingen av kliniskt signifikanta toxiska reaktioner med en oavsiktlig administrering av en ökad daglig dos: vuxna - upp till 3 g, barn - upp till 2 g.

Behandling: läkemedelsavbrott, allmän stödjande terapi. Det är möjligt att använda hemodialys, men det finns ingen exakt information om effektiviteten av denna procedur för behandling av en överdos.

speciella instruktioner

Med långvarig användning av Invanza är utseendet på mikroorganismer som är okänsliga för läkemedlet och deras överdrivna tillväxt möjlig. Om superinfektion utvecklas krävs adekvata åtgärder.

Eftersom det mot bakgrund av användningen av ertapenem finns en risk att utveckla pseudomembranös kolit (den främsta anledningen till dess utseende är toxinet som produceras av Clostridium difficile), i händelse av svår diarré hos en patient, bör möjligheten till denna komplikation beaktas. Svårighetsgraden av pseudomembranös kolit kan variera från mild till livshotande.

Oavsiktlig injektion av Invanza i ett blodkärl under intramuskulär injektion bör inte tillåtas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under behandlingen med läkemedlet bör försiktighet iakttas vid körning av fordon och mekanismer, eftersom oönskade reaktioner i form av yrsel och dåsighet kan utvecklas.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditeten indikeras användningen av Inwanza endast i undantagsfall, när läkaren anser att den förväntade kliniska effekten av behandlingen för modern överstiger det potentiella hotet mot fostret.

Under amning ska läkemedlet ordineras med försiktighet, eftersom ertapenem utsöndras i bröstmjölk.

Pediatrisk användning

Det rekommenderas inte att använda Invanz för behandling av spädbarn under tre månaders ålder.

Läkemedlets effektivitet och säkerhet hos barn är jämförbar med vuxna patienter.

För barn från 3 månader till 12 år ordineras läkemedlet med en hastighet av 0,015 g per 1 kg av barnets vikt 2 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 1 g.

Med nedsatt njurfunktion

Inte minska dosen av Invanza hos vuxna patienter med njursvikt med CC mer än 30 ml / min per 1,73 m ².

Det finns ingen erfarenhet av att använda Invanza hos barn med njursvikt eller hemodialys.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid nedsatt leverfunktion krävs ingen dosjustering av Inwanza.

Användning hos äldre

Enligt kliniska studier är läkemedlets säkerhet och effekt vid behandling av patienter över 65 år jämförbar med den hos patienter i yngre ålder.

Ingen dosjustering krävs.

Läkemedelsinteraktioner

När det används samtidigt med probenecid och andra läkemedel som blockerar tubulär utsöndring krävs ingen korrigering av Invanza-doseringsregimen.

Ertapenem hämmar inte metabolismen av läkemedel, som förmedlas av följande cytokrom P450-isoenzymer - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Ingen kliniskt signifikant interaktion med läkemedel på grund av förändringar i intensiteten av mikrosomal oxidation, hämning av tubulär utsöndring eller nedsatt bindning till P-glykoprotein förväntas.

Eftersom karbapenemer, inklusive ertapenem, sänker koncentrationen av valproinsyra i blodplasma i kombination med valproinsyra eller natriumdivalproat, rekommenderas inte denna kombination.

Analoger

Analoger av Invanza är: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Invanza

Recensioner om Inwanza är mest positiva.

Pris för Invanz på apotek

Priset för Invanz för 1 flaska är från 2365 rubel.

Inwanz: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Invanz 1 g frystorkat preparat för injektionsvätska, lösning 20 ml 1 st.

2300 RUB

köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!