Zemplar - Bruksanvisning, Kapslar, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Zemplar

Zemplar: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Zemplar

ATX-kod: H05BX02

Aktiv ingrediens: Paricalcitol (Paricalcitol)

Producent: AbbVi LLC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 10.07.2018

Priser på apotek: från 5300 rubel.

köpa

Zemplar är ett läkemedel som reglerar kalcium-fosformetabolism.

Släpp form och komposition

• kapslar: mjuk gelatinös, oval, fylld med färglös eller gulaktig vätska utan synliga inneslutningar; i en dos av 1 mcg - grå, med ZA-märkning och tillverkarens logotyp; i en dos av 2 μg - ljusbrun, med ZF-övertryck och tillverkarens logotyp; i en dos av 4 mcg - ljusgul, med ZK-övertryck och tillverkarens logotyp (7 eller 14 st. i blister, i en kartong 1, 2 eller 4 blister);
• lösning för intravenös (i / v) administrering: en klar, färglös vätska utan synliga inneslutningar (i en dos av 5 μg, 1 eller 2 ml, i en dos av 2 μg, 1 ml vardera i färglösa glasampuller med en brytpunkt; 5 ampuller i en plastbricka, 1 pall i en kartong eller 5 ampuller i en kartong med skiljeväggar).

Sammansättning av 1 kapsel:

• aktiv substans: paricalcitol - 1, 2 eller 4 mcg;
• hjälpingredienser: gelatin, butylhydroxytoluen, glycerol, etanol, titandioxid, triglycerider med medelhög kedja, renat vatten; för en dos av 1 mcg - järnoxid svartoxid; för en dosering av 2 μg - järnfärg gul oxid, järnfärg röd oxid; för en dos av 4 μg - järnoxid gul oxid;
• svart bläck Opakod WB: isopropanol, polyvinylacetatftalat, propylenglykol, makrogol 400, järnfärg svartoxid, ammoniumhydroxid (28%), etanol, vatten.

Sammansättning av 1 ml lösning:

• aktiv substans: paricalcitol - 2 eller 5 mcg;
• hjälpämnen: etanol (95%), propylenglykol, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Paricalcitol är en syntetisk analog av kalcitriol (biologiskt aktivt vitamin D). Dess struktur innehåller modifieringar av ringen A (19-nor) och sidokedjan (D2), som bestämmer vävnads- och organselektiviteten hos paricalcitol. På grund av detta aktiverar paricalcitol selektivt vitamin D-receptorer (PBD) i bisköldkörtlarna utan att öka deras aktivitet i tarmen och har en svagare effekt på benresorption.

Genom att aktivera receptorer i bisköldkörtlarna som är känsliga för kalcium minskar paricalcitol nivån av bisköldkörtelhormon (PTH), hämmar paratyreoideaproliferation och hämmar syntesen och utsöndringen av PTH. Läkemedlet har en minimal effekt på nivåerna av fosfor och kalcium, kan verka direkt på benceller. Korrigering av patologiska nivåer av PTH och normalisering av fosfor och kalciumhomeostas på grund av användning av paricalcitol bidrar till terapi och förebyggande av benvävnadssjukdomar associerade med metaboliska störningar på grund av kronisk njursjukdom (CKD).

Sekundär hyperparatyreoidism kännetecknas av en ökning av PTH-innehållet på grund av en otillräcklig ökning av nivån av aktivt D-vitamin, syntetiserat i huden, liksom att komma in i kroppen med mat. D-vitamin, genom successiv hydroxylering i levern och njurarna, förvandlas till en aktiv form som interagerar med vitamin D-receptorer. D-vitamin i en aktiv form stimulerar D-vitaminreceptorernas arbete i tarmarna, paratyroidkörtlarna, njurarna och benvävnaden (därigenom stöder paratyroidkörtlarnas funktion och fosforhomeostas och kalcium), i många andra vävnader, inklusive i immunceller, prostata och endotel. Receptoraktivering krävs för adekvat osteogenes. Vid njursvikt undertrycks vitamin D-aktivering, vilket resulterar i en ökning av PTH-nivåerna,utvecklingen av sekundär hyperparatyreoidism och nedsatt homeostas av fosfor och kalcium. Minskningar av den aktiva formen av D-vitamin som ses i de tidiga stadierna av CKD, i kombination med en ökning av PTH-aktiviteten, ofta före förändringar i serumfosfor och kalciumnivåer, kan orsaka förändringar i benomsättningshastigheten med efterföljande utveckling av renal osteodystrofi.

Minskade PTH-nivåer i CKD har en positiv effekt på benmetabolism, benalkalisk fosfatas (ALP) aktivitet och benfibros. Samtidig användning av aktivt D-vitamin kan öka fosfor- och kalciumnivåerna. På grund av dess selektiva verkan på vitamin D-receptorer minskar paricalcitol effektivt PTH-nivån, normaliserar ämnesomsättningen i benvävnad, förhindrar och eliminerar konsekvenserna av brist i aktivering av vitamin D-receptorer, utan att väsentligt påverka nivån av fosfor och kalcium.

Farmakokinetik

Zemplar kapslar absorberas väl i mag-tarmkanalen. När det tas oralt i en dos av 0,24 μg / kg hos friska frivilliga är den absoluta biotillgängligheten för paricalcitol ~ 72%, den maximala plasmakoncentrationen (C _max) är 0,63 ng / ml, tiden för att nå den maximala koncentrationen (T _max) är 3 timmar, area under den farmakokinetiska kurvan för koncentrationstid AUC (0 → ∞) - 5,25 ng × h / ml. Hos patienter som genomgår hemodialys och peritonealdialys är den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för paricalcitol 79 respektive 86%. Enligt forskningsresultaten bestämdes att indikatorerna C _max och AUC (0 → ∞) när du tar paricalcitol med fet mat i jämförelse med att ta det på fastande mage ändras inte, därför kan Zemplar kapslar tas oavsett kost.

C _max och AUC (0 → ∞) hos friska frivilliga ökar proportionellt om läkemedlet används i doser från 0,06 till 0,48 μg / kg. Upprepat intag av Zemplar dagligen eller 3 gånger i veckan i 7 dagar, en konstant koncentration av paricalcitol uppnås och förändras inte i framtiden. Vid upprepad daglig administrering av paricalcitol till patienter med CKD i steg 4 var AUC-nivån (0 → ∞) också något lägre än efter en enstaka dos.

Inom 2 timmar efter intravenös administrering av Zemplar-lösning i form av en bolus i doser från 0,04 till 0,24 μg / kg minskar koncentrationen av den aktiva substansen snabbt, dess minskning sker dessutom linjärt, med en genomsnittlig halveringstid (T½) ~ 15 timmar Vid upprepade infusioner finns inga tecken på ackumulering av paricalcitol.

De viktigaste farmakokinetiska egenskaperna för läkemedlet Zemplar:

• distribution:> 99% av paricalcitol binder till plasmaproteiner. Den genomsnittliga distributionsvolymen för paricalcitol när den tas oralt: i en dos av 0,24 μg / kg hos friska frivilliga - 34 liter; efter att ha tagit 4 mcg hos patienter med steg 3 CKD och 3 mcg hos patienter med steg 4 CKD ~ 44-46 liter. Fördelningsvolymen för paricalcitol med intravenös bolusadministrering av lösningen i jämviktstillstånd hos friska människor är ~ 23,8 liter. Hos patienter med stadium 5 CKD som är i hemodialys eller peritonealdialys är distributionsvolymen av paricalcitol i en dos av 0,24 mcg / kg i genomsnitt 31–35 liter;
• metabolism: när den tas oralt (dos 0,48 μg / kg) metaboliseras paricalcitol till stor del, endast 2% av den tagna dosen utsöndras oförändrad genom tarmen, närvaron av det ursprungliga läkemedlet i urinen bestäms inte. Vid administrering intravenöst metaboliseras paricalcitol under påverkan av olika lever- och extrahepatiska enzymer; flera metaboliter av det ursprungliga läkemedlet finns i urin och avföring; oförändrad paricalcitol detekteras inte i urinen;
• utsöndring: paricalcitol utsöndras huvudsakligen på grund av hepatobiliär utsöndring, T½ hos friska frivilliga är i genomsnitt 5–7 timmar; oral administrering - upp till 70% av metaboliter utsöndras i avföringen och 18% i urinen; bolus intravenös injektion - ~ 63% av läkemedlet utsöndras i avföringen och 19% i urinen.

Indikationer för användning

• kapslar: förebyggande och behandling av sekundär hyperparatyreoidism som utvecklas i stadium 3–4 CKD, såväl som hos patienter med stadium 5 CKD som är i hemodialys eller peritonealdialys;
• lösning för intravenös administrering: förebyggande och terapi av sekundär hyperparatyreoidism som utvecklas i steg 5 CKD.

Kontraindikationer

Absolut:

• hyperkalcemi;
• hypervitaminos D;
• komplex användning med derivat av vitamin D och / eller fosfater;
• amningsperiod (amning)
• barn och ungdomar upp till 18 år;
• ökad individuell känslighet för någon av komponenterna.

Med försiktighet rekommenderas att Zemplar används tillsammans med hjärtglykosider.

Instruktioner för användning av Zemplar: metod och dosering

Kapslar

Zemplar tas oralt, läkemedelsintaget beror inte på kosten.

För behandling av steg 3-4 CKD tas paricalcitolkapslar en gång om dagen, dagligen eller 3 gånger i veckan (inte mer än varannan dag). Samtidigt är de genomsnittliga veckodoserna för båda behandlingsregimerna desamma. Trots liknande doseringsregimer är daglig administrering av läkemedlet att föredra, eftersom det minskar risken för oavsiktlig störning av läkemedelsregimen och främjar större patienters vidhäftning till behandlingen.

Den initiala dosen av Zemplar vid nivån av den initiala koncentrationen av PTH:

• ≤ 500 pg / ml (56 pmol / l): med dagligt intag - 1 μg, med intag 3 gånger i veckan - 2 μg;
• > 500 pg / ml (56 pmol / l): med dagligt intag - 2 μg, med intag 3 gånger i veckan - 4 μg.

Dostitrering utförs individuellt och beror på plasmakoncentrationen / serum PTH vid baslinjen samt övervakningsdata för serumfosfor och kalciumnivåer.

Serumnivåerna av fosfor och kalcium bör övervakas noggrant under perioden efter att paricalcitol kapslar börjat, under dos titrering och vid samtidig administrering med potenta hämmare av P450 3A. Om hyperkalcemi upptäcks eller i fallet med en stabil ökning av produkten av Ca (kalcium) × P (fosfor) är det nödvändigt att minska dosen kalciuminnehållande fosfatbindande läkemedel eller sluta ta dem. Alternativt är det tillåtet att minska dosen paricalcitol i kapslar eller tillfälligt avbryta behandlingsförloppet. I slutet av pausen återupptas läkemedlet i en lägre dos efter att ha uppnått målserumnivåerna av fosfor och kalcium, liksom produkten av Ca × P.

Med CKD steg 5 tas Zemplar kapslar 3 gånger i veckan, men inte oftare än efter en dag. Startdosen av paricalcitol i kapslar bestäms av formeln: paricalcitol (μg) = IPTH (baseline parathyroidhormon) (pg / ml) / 60 eller IPTH (pmol / L) / 7.

Titreringen av dosen paricalcitol i kapslar utförs individuellt och beror på nivån av iPTH, liksom serumnivåerna av fosfor och kalcium. Vi rekommenderar att du väljer dosen enligt följande formel: titrerad dos (μg) = IPTH enligt den senaste mätningen (pg / ml) / 60.

Serumnivåerna av fosfor och kalcium måste noggrant övervakas efter påbörjad behandling, under dos titrering och när de administreras samtidigt med potenta P450 3A-hämmare. Med en ökning av serumkalcium eller Ca × P-produkt med samtidig intag av kalciuminnehållande fosfatbindemedel måste dosen av den senare minskas eller stoppas. Användning av fosfatbindande läkemedel som inte innehåller kalcium är tillåtet. Om serumkalciumnivån är> 11 mg / dl eller produkten Ca × P> 70 mg / dl bör dosen av läkemedlet minskas med 2–4 mcg från den senast beräknade IPTH / 60-formeln. Om ytterligare dosjustering av paricalcitol i kapslar är nödvändig, är det tillåtet att minska det eller sluta ta läkemedlet under indikatorernas normaliseringsperiod. När PTH-nivån närmar sig den önskade nivån kan en liten individuell dosjustering krävas för att uppnå en stabil PTH-nivå. Om nivåerna av PTH, fosfor eller kalcium övervakas mindre än en gång i veckan, är en lägre startdos och en mindre dosförändring acceptabel under titreringen.

Enligt kliniska studier var genomsnittlig dos vid användning av Zemplar 3 gånger i veckan: under den första veckan - 11,2 μg; genomsnittlig växelkurs - 6,3 mcg; maximalt säkert - 32 mcg.

Lösning

Zemplar-lösning injiceras vanligtvis i en ven genom en hemodialys-kateter. Om patienten inte har en hemodialyskateter kan lösningen injiceras intravenöst, långsamt (minst 30 sekunder) för att minimera smärtan från infusionen.

Innan ampullen med läkemedlet införs bör Zemplar inspekteras för utländska inneslutningar och missfärgning. Du kan bara använda en klar, färglös lösning utan synliga föroreningar. Den oanvända återstoden av läkemedlet måste kasseras.

Initial dos, beräkningsalternativ (administreras som en bolus under dialys, men inte oftare än en gång varannan dag):

• efter kroppsvikt: 0,04–0,1 μg / kg, motsvarande värdet av en enstaka dos i intervallet 2,8–7 μg;
• enligt iPTG (andra generationens metod används för patienter med steg 5 CKD): enligt formeln - iPTG (pg / ml) / 80.

Den maximala säkra dosen, enligt kliniska studier, nådde 40 mcg.

De allmänt accepterade målvärdena för PTH hos dialyspatienter med njursvikt i slutstadiet överskrider den övre normalgränsen (ULN) hos patienter utan uremi högst 1,5-3 gånger (150-300 pg / ml). För att uppnå sådana indikatorer är det nödvändigt att noggrant övervaka PTH-nivåerna och titrera doserna individuellt.

Eventuella dosändringar kräver frekvent bestämning av serumfosfor och kalciumkoncentrationer (korrigerad för hypoalbuminemi). Vid en ihållande ökning av koncentrationen av fosfor (> 6,5 mg / dl) eller en ökning av den korrigerade nivån av kalcium (> 11,2 mg / dl), bör dosen av läkemedlet minskas tills dessa indikatorer är normaliserade. I närvaro av en ihållande ökning av Ca × P (> 75) eller hyperkalcemi, bör dosen av läkemedlet minskas eller avbrytas tills dessa parametrar normaliseras. Det rekommenderas att behandlingen med paricalcitol återupptas med en lägre dos. Om patienten får kalciuminnehållande läkemedel som binder fosfater, är det lämpligt att minska dosen, tillfälligt avbryta eller byta till analoger som inte innehåller kalcium. Eftersom PTH-nivåer sjunker som svar på terapi kan en dosreduktion av paricalcitol krävas.

När det inte är möjligt att uppnå ett adekvat svar kan dosen av Zemplar ökas var 2-4 veckor med 2-4 mikrogram. Om PTH-nivån sjunker <150 pg / ml krävs en dosreduktion.

Bieffekter

Skalan för frekvensen av biverkningar: mycket ofta - ≥ 0,1; ofta - 0,01-0,1; sällan - 0,001–0,01; sällan - 0,0001-0,001; extremt sällsynt - <0,00001, inklusive enskilda meddelanden.

Kapslar

Biverkningar från organ och system hos patienter med CKD steg 3-4 enligt kliniska studier:

• immunsystem: sällan - överkänslighet;
• nervsystemet: sällan - yrsel, smakförvrängning (dysgeusi);
• mag-tarmkanalen (GIT): ofta - obehag i epigastriska regionen; sällan - torrhet i munslemhinnan, förstoppning;
• hud och subkutan vävnad: ofta - utslag; sällan - urtikaria, klåda;
• muskuloskeletala systemet: sällan - muskelspasmer;
• data från laboratorie- och instrumentstudier: sällan - avvikelse från normen för indikatorer på leverenzymernas aktivitet.

Biverkningar från organ och system hos patienter med CKD steg 5 enligt kliniska studier:

• metabolism: ofta - hypokalcemi, hyperkalcemi;
• nervsystemet: ofta - yrsel;
• Magtarmkanalen: ofta - minskad aptit, GERD (gastroesofageal refluxsjukdom), diarré
• hud och subkutan vävnad: ofta - akne;
• bröstkörtel och könsorgan: ofta - ömhet i bröstet.

Lösning

Biverkningar från organ och system, eventuellt associerade med användning av Zemplar-lösning:

• infektioner: sällan - nasofaryngit, influensa, lunginflammation, övre luftvägsinfektioner, vaginala infektioner, sepsis;
• hematopoietiskt system: sällan - anemi, lymfadenopati, leukopeni;
• immunsystem: sällan - överkänslighetsreaktioner; okänd frekvens - urtikaria, larynxödem, angioödem;
• hjärt-kärlsystemet: sällan - en känsla av hjärtklappning, förmaksflimmer, ökning / minskning av blodtrycket, arytmi, hjärtstillestånd;
• endokrina systemet: ofta - hypoparathyroidism; sällan - hyperparatyreoidism;
• metabolism: ofta - hyperfosfatemi, hyperkalcemi; sällan - hyperkalemi, hypokalcemi;
• neoplasmer: sällan - bröstcancer;
• nervsystemet: ofta - huvudvärk, smakförvrängning (dysgeusi); sällan - yrsel, akuta störningar i hjärncirkulationen, hypestesi, parestesi, myoklonus, svimning, förvirring, agitation, nervositet, rastlöshet, sömnlöshet, övergående ischemisk attack, delirium; okänd frekvens - brist på svar på stimuli;
• sinnesorgan: sällan - obehag i öronen, glaukom, konjunktivit; okänd frekvens - rodnad i ögonen;
• Magtarmkanalen: ofta - förstoppning, diarré, gastrointestinal blödning; sällan - muntorrhet, illamående / kräkningar, kolit, obehag i epigastriska regionen, gastrit, tarmischemi, dysfagi, rektal blödning;
• hud och subkutan vävnad: ofta - klåda; sällan - utslag, blåsor, hirsutism, alopeci, nattliga svettningar, kliande utslag, brännande känsla i huden;
• muskuloskeletala systemet: sällan - ledstyvhet, myalgi, artralgi, muskelryckningar;
• bröstkörtel och könsorgan: sällan - erektil dysfunktion, ömhet i bröstet;
• laboratoriedata: sällan - en ökning av aktiviteten hos alaninaminotransferas (ACT), avvikelse från laboratorieparametrar från normen, en ökning av blödningstiden, en minskning av kroppsvikt;
• andra reaktioner: ofta - smärta vid injektionsstället, frossa, feber; sällan - trötthet, asteni, illamående, törst, ödem (inklusive perifer), gångstörning, obehag i bröstet / smärta, blåmärken vid injektionsstället, smärta.

Överdos

Inga fall av överdosering av paricalcitol med parenteral administrering har rapporterats.

Symtom på överdos av paricalcitol när de tas i munnen (kapslar) är: hyperkalcemi, hyperkalciuri, hyperfosfatemi och överdriven undertryckning av PTH-utsöndring. Symtom uppträder som en helhet som liknar vid en överdosering av D-vitamin: svaghet, huvudvärk, sömnighet, illamående / kräkningar, muntorrhet, förstoppning, muskelsmärta, smärta i benen och buken, metallsmak i munnen, anorexi, epigastrisk obehag.

Vid överdosering är det nödvändigt att övervaka manifestationen av tecken och symtom på hyperkalcemi genom att övervaka nivån av kalciumkoncentration i blodet. Och först när det är nödvändigt, med kliniskt signifikant hyperkalcemi, bör behandlingen påbörjas.

För behandling av tillståndet rekommenderas omedelbart:

• minska dosen eller sluta ta paricalcitol;
• följ en diet med låg kalciumhalt;
• sluta ta kosttillskott som innehåller kalcium;
• öka fysisk aktivitet
• övervaka vatten- och elektrolytbalansen och elektrokardiogrammet (EKG), vilket är särskilt viktigt för patienter som tar hjärtglykosider;
• för att utföra hemodialys eller peritonealdialys med dialysat utan kalciuminnehåll (om det anges). Lite paricalcitol utsöndras under hemodialys.

Efter normalisering av serumkalciumkoncentrationen kan behandlingen med Zemplar i kapslar återupptas, men med en lägre dos. För ihållande eller svår höjning av serumkalcium rekommenderas flera alternativa behandlingsalternativ, inklusive fosfater, glukokortikosteroider (GCS) och diuresstimulerande medel.

Enligt instruktionerna innehåller Zemplar i form av en lösning för intravenös administrering ett hjälpämne - propylenglykol (30 volymprocent). Med införandet av lösningen i höga doser observerades isolerade fall av depression i centrala nervsystemet, mjölksyraacidos och hemolys. Utvecklingen av dessa biverkningar, med förbehåll för doseringsregimen, förväntas inte, eftersom propylenglykol utsöndras under dialysprocessen, men risken för att utveckla sådana biverkningar måste beaktas vid överdosering av Zemplar-lösning.

speciella instruktioner

Överdriven hämning av PTH-utsöndring kan orsaka en ökning av serumkalciumnivåerna och en minskning av hastigheten för metaboliska processer i benvävnad. För att uppnå fysiologiska indikatorer är det därför nödvändigt att ständigt övervaka patientens tillstånd och individuellt välja och titrera doser.

När en patient utvecklar kliniskt signifikant hyperkalcemi på grund av intag av kalciuminnehållande fosfatbindande läkemedel, bör dosen av den senare minskas eller avbrytas.

För det initiala valet av dosen Zemplar i kapslar, liksom för varje förändring i det, är det nödvändigt att bestämma serumnivån av fosfor, kalcium, serum eller plasmanivåer av iPTH minst en gång varannan vecka under 3 månader från början av behandlingen. Vidare utförs sådan kontroll varje månad i ytterligare 3 månader. Om ytterligare behandling är nödvändig övervakas laboratorieparametrar var tredje månad.

Laboratorietester vid användning av Zemplar i form av en lösning för intravenös administrering under titrering av dosen paricalcitol kan behöva utföras oftare. När dosen har justerats rekommenderas serumkalcium- och fosfornivåer att mätas åtminstone varje månad och serum / plasma PTH-nivåer bör övervakas var tredje månad.

För att erhålla mer tillförlitliga data om analysen av biologiskt aktiv PTH hos patienter med CKD steg 5 är det att föredra att använda metoden för andra eller efterföljande generationer.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Studien av effekten av paricalcitol på patienternas förmåga att köra bil och arbeta med komplexa mekanismer har inte genomförts. Men med tanke på möjligheten till sådana biverkningar som yrsel och svimning rekommenderas det under behandling med Zemplar att avstå från att delta i aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

På grund av att studier av effekten av paricalcitol inte har utförts på gravida kvinnor rekommenderas Zemplar att endast användas enligt indikationer, förutsatt att moderns potentiella fördelar överstiger de möjliga riskerna för fostret.

Det finns ingen information om eliminering av paricalcitol i bröstmjölk under amning. Om det är nödvändigt att använda läkemedlet under amning måste amning avbrytas.

Pediatrisk användning

I barndomen och tonåren (upp till 18 år) är användning av Zemplar kontraindicerad, eftersom kliniska studier av läkemedelsbehandlingens effektivitet och säkerhet i denna åldersgrupp inte har utförts.

Med nedsatt njurfunktion

Vid nedsatt njurfunktion används Zemplar enligt indikationerna.

För kränkningar av leverfunktionen

För patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (enligt Child-Pugh-klassificering) krävs ingen dosjustering.

Eftersom farmakokinetiken för paricalcitol inte har studerats hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion är användningen av Zemplar kontraindicerad för dem.

Användning hos äldre

Det fanns inga skillnader i effekt och säkerhet vid användning av paricalcitol hos äldre personer över 65 år jämfört med yngre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Separat har interaktionen mellan Zemplar i form av en lösning för injektion med andra läkemedel inte studerats specifikt.

Paricalcitol läkemedelsinteraktioner:

• ketokonazol: orsakar en ökning av AUC (0 → ∞) av paricalcitol med oral administrering av den senare cirka 2 gånger, T½ av paricalcitol ökar från 9,8 till 17 timmar; eftersom paricalcitol delvis metaboliseras av CYP3A-isoenzymet och ketokonazol är en potent hämmare av detta isoenzym, bör försiktighet iakttas vid användning av paricalcitol och ketokonazol, liksom andra potenta CYP3A-hämmare.
• fosfater eller läkemedel som innehåller vitamin D: deras användning med paricalcitol är kontraindicerad på grund av den ökade risken för hyperkalcemi och en ökning av värdet på Ca × P-produkten;
• kalciuminnehållande läkemedel i höga doser, tiaziddiuretika: risken för hyperkalcemi kan öka; den kombinerade användningen av Zemplar med tiaziddiuretika är kontraindicerad;
• preparat som innehåller magnesium (antacida): användning med paricalcitol och vitamin D-analoger är kontraindicerad på grund av risken för hypermagnesemi;
• preparat innehållande aluminium (vissa antacida och fosfatbindande läkemedel): långvarig kombinerad användning med paricalcitol och vitamin D-analoger är kontraindicerad på grund av risken för en ökning av serumaluminiumkoncentrationen och dess toxiska effekt på ben;
• läkemedelssubstanser som metaboliseras av isoenzymer CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A: paricalcitol ska inte hämma deras clearance (data från in vitro-studier);
• läkemedel som biotransformeras under påverkan av isoenzymer CYP2B6, CYP2C9, CYP3A: paricalcitol bör inte inducera deras clearance (data från in vitro-studier);
• hjärtglykosider: eftersom hyperkalcemi av någon etiologi förvärrar förgiftning måste försiktighet iakttas när du använder dem med paricalcitol.

Analoger

Zemplar har inga strukturella analoger, läkemedlet Mimpara har en liknande effekt.

Villkor för lagring

Förvara vid 15–25 ° C, frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Zemplar

Enligt några recensioner är Zemplar ett effektivt läkemedel, även om det är ganska dyrt, särskilt förutsatt att det i vissa former av sjukdomen bör tas för livet.

Priset på Zemplar på apotek

Zemplar-pris:

• lösning för intravenös administrering (5 μg / ml, 1 ml i ampuller, 5 ampuller i en kartong) ~ 8000 rubel;
• kapslar (1 μg, 7 st i en förpackning, 4 förpackningar i en kartong) ~ 6500 rubel

Zemplar: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Zemplar 5 μg / ml lösning för intravenös administrering 1 ml 5 st. 5300 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!