Danol
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Danol är ett läkemedel med antigonadotrop verkan.
Släpp form och komposition
Danol doseringsform - kapslar: gelatinöst fast ämne, ogenomskinligt; kapslarna innehåller ett nästan vitt eller vitt pulver, nästan luktfritt; 100 mg vardera - storlek nr 3, vit kropp och grått lock, märkning på kroppen och locket - "DANOL 100"; 200 mg vardera - storlek nr 1, vit kropp och brunrosa mössa; märkning på kropp och lock - "DANOL 200" (i blister på 10 st., i en kartong 6 eller 10 blister).
Sammansättning av 1 kapsel:
- aktiv substans: danazol (mikroniserat) - 100 eller 200 mg;
- hjälpkomponenter: majsstärkelse, talk, laktosmonohydrat, magnesiumstearat;
- kapsel: kropp - gelatin, titandioxid (E171); lock - gelatin, titandioxid (E171), svart järnoxidfärgämne (E172);
- bläck: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [skalak, sojalecitin, dimetylpolysiloxan, svart järnoxid (E172) färgämne].
Indikationer för användning
- endometrios med infertilitet;
- godartade tumörer i bröstkörteln (fibrocystisk bröstsjukdom);
- ärftligt angioödem;
- för tidig pubertet, primär menorragi och premenstruellt syndrom, gynekomasti.
Kontraindikationer
Absolut:
- androgenberoende tumörer;
- porfyri;
- carcinom;
- bröstcancer;
- blödning från slidan av okänt ursprung;
- nedsatt njur- / leverfunktion;
- tromboembolism;
- kronisk hjärtsvikt
- graviditet och amning
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativ (sjukdomar / tillstånd där utnämningen av Danol kräver försiktighet):
- migrän;
- epilepsi;
- kränkningar av plasmamekanismerna för hemostas;
- diabetes.
För barn kan Danol endast ordineras vid för tidig pubertet.
Administreringssätt och dosering
Danol tas oralt.
Det är önskvärt att använda den minsta effektiva dosen.
Vuxna
Den genomsnittliga dagliga dosen är 200-800 mg, uppdelad i 2-4 doser.
Applikationsschemat bestäms av indikationerna:
- endometrios: den initiala dagliga dosen är 400 mg. Det kan minskas eller ökas beroende på effektivitet / tolerans. Kurslängd - 4-6 månader;
- primär menorragi och premenstruellt syndrom: den genomsnittliga dagliga dosen är 100-400 mg (vanligtvis 200 mg). Kurslängd - 3 månader;
- godartade bröstsjukdomar, svår cyklisk mastalgi: den genomsnittliga dagliga dosen är 100-400 mg (vanligtvis 300 mg). Kursens varaktighet är 3–6 månader;
- gynekomasti (hos män): den genomsnittliga dagliga dosen är 200-600 mg (vanligtvis 400 mg). Kurslängd - högst 6 månader;
- angioödem (i syfte att förebygga): den initiala dagliga dosen är 200 mg, sedan reduceras den (i avsaknad av förvärringar). Kursens varaktighet är 1–3 månader.
Barn
Danol ordineras endast vid för tidig pubertet i en daglig dos på 100-400 mg (bestämd av sjukdomens ålder och svårighetsgrad).
Bieffekter
- hematopoietiskt system: trombocytopeni eller leukopeni, leukocytos, ökat antal blodplättar / erytrocyter;
- endokrina systemet: menstruations oregelbundenheter, vaginit, frånvaro av menstruation, minskning av bröstkörtlarnas storlek, akne, hypersekretion av talgkörtlar, ödem, hirsutism, virilsyndrom, grovhet i rösten, viktökning, håravfall (alopeci), nedsatt spermatogenes, förändringar i libido, värmevallningar blod i ansiktet, riklig svett, ökad nervirritation, ökad svettning, dysmenorré, emotionell labilitet, migränliknande huvudvärk;
- hjärt-kärlsystemet: takykardi, försämring av arteriell hypertoni;
- blodkoagulationssystem: blödning (med hemofili);
- matsmältningssystemet: ökad aktivitet av leverenzymer; sällan - kolestatisk gulsot / kolestas, dyslipidemi, hepatit, ökat insulinbehov, illamående, ökad kreatinkinasaktivitet, hypoglykemi;
- centrala nervsystemet: ökat intrakraniellt tryck.
I sällsynta fall utvecklas följande störningar under Danol-behandlingen: illamående, synstörning, ökad aptit, skelettmuskelkramper, lumbodyni, vätskeretention, ljuskänslighet, parestesier, hudutslag, sömnstörningar, yrsel, ökad trötthet, försämring av epilepsi och depressiva tillstånd. …
speciella instruktioner
Under behandling med Danol krävs noggrann övervakning av patienternas tillstånd, särskilt i fall av lever- och njursjukdom, arteriell hypertoni och / eller andra hjärt-kärlsjukdomar, tillstånd som åtföljs av epilepsi, vätskeretention, nedsatt lipoproteinmetabolism, samt trombos (inklusive förekomst av anamnestiska data) och migrän.
Alla patienter ska ha regelbundna leverfunktionstester som inkluderar antalet perifera blodkroppar och leverenzymer. Med en lång kurs (6 månader) och med upprepade terapikurser rekommenderas att man gör en ultraljudundersökning av bäckenorganen och levern (minst 2 gånger per år). Försiktighet måste iakttas vid förskrivning av Danol till patienter med en tidigare androgen reaktion på användningen av könshormoner. Det bör beaktas att läkemedlet påverkar resultaten av vissa laboratorieindikatorer för könshormoner (i synnerhet ökar testosteronnivåerna).
Danol ska inte ordineras under graviditet, därför kan behandlingen i alla fall påbörjas efter att graviditeten uteslutits den första menstruationsdagen. Vid amenorré bör ett graviditetstest utföras innan läkemedlet ordineras.
Vid förskrivning av läkemedlet till patienter med diabetes mellitus är det nödvändigt att justera dosen insulin.
Förskrivning av höga doser Danol förhindrar ägglossning. Men vid låga doser är ägglossning möjlig, därför bör icke-hormonella preventivmetoder användas under behandlingen.
Läkemedelsinteraktioner
Med kombinerad användning av Danol med vissa läkemedel / ämnen kan följande effekter utvecklas:
- insulin och orala hypoglykemiska läkemedel: försvagar deras verkan;
- kumarinantikoagulantia och indandionderivat: ökar deras effekt (sannolikheten för blödning ökar);
- blodtryckssänkande läkemedel: minskad effektivitet;
- glukagon: en ökning av plasmakoncentrationen;
- cyklosporin, takrolimus: en ökning av plasmakoncentrationen (sannolikheten för nefrotoxicitet ökar);
- antiepileptika, inklusive fenobarbital, karbamazepin, fenytoin: undertryckande av deras ämnesomsättning och en ökning av deras koncentration i blodet;
- alfacalcidol: en ökning av det kalcemiska svaret vid primär hypoparathyroidism (en minskning av dosen krävs).
Analoger
Danols analoger är: Danoval, Danazol, Danodiol.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
