Gemtranix - Bruksanvisning, Pris, Analoger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Gemtranix

Gemtranix: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Hemtranix

ATX-kod: B02AA02

Aktiv ingrediens: tranexaminsyra (Tranexaminsyra)

Tillverkare: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07

Priser på apotek: från 552 rubel.

köpa

Gemtranix är ett hemostatiskt medel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - lösning för intravenös administrering: färglös, transparent (i en kartong 5 eller 10 ampuller om 5 ml vardera och bruksanvisning för Gemtranix).

Sammansättning av 5 ml (1 ampull) lösning:

• aktiv substans: tranexaminsyra (i termer av torrsubstans) - 250 eller 500 mg;
• hjälpämne: vatten för injektion - upp till 5 ml.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i Gemtranix, tranexaminsyra, är en antifibrinolytisk substans som specifikt hämmar aktiveringen av plasminogen (profibrinolysin) och dess omvandling till plasmin (fibrinolysin). Vid blödning i samband med en ökning av fibrinolys har den både lokala och systemiska hemostatiska effekter. Studier har visat att tranexaminsyra i höga koncentrationer minskar komplementaktiviteten.

Farmakokinetik

Efter intravenös administrering av Gemtranix uppnås maximal plasmakoncentration omedelbart, varefter koncentrationen gradvis minskar.

Förbindelsen mellan tranexaminsyra och plasmaproteiner (plasminogen) är cirka 3%. Den initiala _Vd (distributionsvolym) är cirka 9–12 liter.

Ämnet passerar placentabarriären. Hos gravida kvinnor är koncentrationen av tranexaminsyra i serum efter intravenös injektion av 10 mg / kg 10–53 μg / ml, i navelsträngsblod - i intervallet 4–31 μg / ml. I bröstmjölk är koncentrationen av tranexaminsyra 1/100 av den som observeras i blodet och 1/10 av den i intraokulär och cerebrospinalvätska.

Tranexaminsyra tränger snabbt in i synovialmembran och ledvätska och med en fördröjning in i cerebrospinalvätskan. Efter att Gemtranix administrerades i en dos av 10 mg / kg till patienter som genomgått knäoperation, motsvarade koncentrationen i synovialvätskor den i serumprover. Tranexaminsyra finns i sperma, där den hämmar fibrinolytisk aktivitet, men läkemedlet har ingen effekt på spermamigrering.

Tranexaminsyra utsöndras oförändrat i urinen genom glomerulär filtrering. Det totala renala clearance är lika med det totala plasmaclearance (110-116 ml / min). Under de första 24 timmarna elimineras cirka 90% av dosen. T _1/2 (halveringstid) - cirka 3 timmar.

Vid njursvikt ökar plasmakoncentrationen av tranexaminsyra.

Indikationer för användning

Gemtranix ordineras för behandling och förebyggande av blödning orsakad av lokal eller generaliserad fibrinolys, inklusive:

• gastrointestinal blödning
• metrorragi och menorragi
• blödning efter kirurgiska ingrepp i urinvägarna och prostatakörteln;
• blödning under kirurgiska ingrepp i svalget i svalget, mun och näsa (tonsillektomi, adenoidektomi, tandutdragning);
• obstetrisk och gynekologisk blödning (inklusive de som uppstår vid gynekologiska kirurgiska ingrepp);
• blödning under buken, bröstkorgen och andra omfattande kirurgiska ingrepp (inklusive hjärtkirurgi);
• blödning, vars utveckling är förknippad med terapi med fibrinolytiska läkemedel.

Kontraindikationer

Absolut:

• subaraknoidalblödning (förknippad med risken för ischemi och hjärninfarkt, cerebralt ödem);
• fibrinolys associerad med konsumtionskoagulopati (hypokoagulationssteg av DIC-syndrom);
• njursvikt vid svår kronisk kurs (hos patienter med glomerulär filtreringshastighet upp till 30 mg / ml / 1,73 m ², vilket är förknippat med risken för kumulation);
• arteriell eller venös trombos, inklusive en belastad historia (lungemboli, djup ventrombos i benen, intrakraniell vaskulär trombos, etc.), om det är omöjligt att använda samtidigt med antikoagulantia;
• förvärvade störningar i färgsyn
• en historia av kramper;
• menorragi hos patienter under 16 år;
• ålder upp till 1 år;
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Relativt (användning av Gemtranix kräver försiktighet):

• hematuri, som är associerad med sjukdomar i njurparenkymet, blödning från övre urinvägarna (på grund av den höga sannolikheten för sekundär mekanisk obstruktion av urinvägarna genom blodpropp med förekomst av anuri);
• DIC-syndrom;
• förekomsten av hög risk för trombos (förvärrad tromboembolisk händelse eller familjehistoria av tromboemboliska sjukdomar, bekräftad diagnos av trombofili);
• blod i kaviteterna, inklusive närvaron i pleural- och ledhålorna, urinvägarna;
• kombinerad terapi med ett protrombinkomplex (läkemedel med koagulationsfaktorer II, VII, IX och X i kombination) eller ett antiinhiberande koagulantkomplex;
• samtidig användning med kombinerade orala preventivmedel (associerad med en ökad risk för arteriell trombos och venös tromboembolisk komplikation);
• kombinationsbehandling med antikoagulantia;
• graviditet och amningsperioden.

Gemtranix, bruksanvisning: metod och dosering

Gemtranix-lösningen används intravenöst med droppe eller strålning långsamt med en hastighet av 50 mg / min. Snabb intravenös administrering bör undvikas.

Rekommenderad doseringsregim för vuxna (läkemedlet används från blödningens början tills det slutar):

• gastrointestinal blödning, metrorragi och menorragi: 2-3 gånger om dagen, 500 mg;
• blödning efter kirurgiska ingrepp i urinvägarna och prostatakörteln: 3 gånger om dagen, 1000 mg;
• blödning under kirurgiska ingrepp i munhålan, svalget och näsan: var 6-8 timmar vid 10-15 mg / kg;
• obstetrisk-gynekologisk blödning, blödning under bröstkorg, buk och andra större kirurgiska ingrepp: var 6-8 timmar, 15 mg / kg;
• blödning orsakad av användning av fibrinolytiska läkemedel: var 6-8 timmar, 10 mg / kg;
• blödning under hjärtkirurgi: före operationens början, efter induktion av anestesi, administreras en laddningsdos på 15 mg / kg, sedan utförs intravenös infusion med en hastighet av 4,5 mg / kg / timme under hela operationen; tranexaminsyra i en dos av 0,6 mg / kg injiceras i en hjärt-lungmaskin.

Om långvarig hemostatisk behandling krävs (längre än 48 timmar) rekommenderas användning av tranexaminsyratabletter.

Erfarenheten av att använda läkemedlet hos barn är begränsad. Hos barn från 1 år är den rekommenderade dagliga dosen Gemtranix för behandling av blödning i samband med generaliserad och lokal fibrinolys 20 mg / kg.

Vid mild och måttlig försämring av njurens utsöndringsfunktion bör dosen och frekvensen för administrering av läkemedlet justeras.

Vid en serumkreatininkoncentration i blodet av 120 till 249 | j, mol / l (1,36-2,82 mg / dl) och en glomerulär filtreringshastighet av 60-89 ml / min / 1,73 m ², är Gemtranix lösning administrerades vid en dos av 15 mg / kg 2 gånger per dag, med värdet på dessa indikatorer, 250-500 μmol / l (2,83-5,66 mg / dl) respektive 30-59 ml / min / 1,73 m2 ^{, administreras den} angivna dosen en gång om dagen.

Bieffekter

Mot bakgrund av användningen av Gemtranix kan följande biverkningar utvecklas (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällan; med okänd frekvens - tillgängliga data tillåter oss inte att exakt uppskatta frekvensen för utvecklingen av en biverkning):

• hud och subkutan vävnad: sällan - allergiska hudreaktioner, inklusive allergisk dermatit;
• immunsystem: mycket sällan - överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk chock;
• matsmältningssystemet: ofta - kräkningar, illamående, diarré (när dosen minskas försvinner dessa störningar);
• nervsystemet: sällan - kramper, yrsel;
• sinnesorgan: sällan - synstörning, inklusive retinal vaskulär trombos, nedsatt färguppfattning;
• kardiovaskulärt system: sällan - en uttalad blodtryckssänkning (oftast på grund av ett överskott av läkemedelsadministrationen), tromboemboliska komplikationer; mycket sällan - arteriell / venös trombos med olika lokalisering; med okänd frekvens - trombos i den centrala artären och retinal venen, akut hjärtinfarkt, trombos i halspulsådern eller hjärnartärerna, stroke, lungemboli, djup ventrombos i benen, ocklusion av kranskärlsspärrtransplantat, njurartärtrombos med utveckling av kortikal nekros och akut njursvikt.

Överdos

Information om en överdos av Gemtranix är begränsad. Det finns information om ett fall av oral administrering av tranexaminsyra i en dos av 37 000 mg.

De viktigaste symtomen: ortostatisk arteriell hypotoni, huvudvärk, yrsel, dyspepsi (i form av kräkningar, illamående, diarré), ortostatiska symtom (inklusive yrsel som uppstår när man flyttar från en horisontell position till en vertikal). Om det finns en benägenhet ökar risken för trombos.

Om man misstänker överdosering krävs sjukhusvistelse. Motgiften är okänd. Det är nödvändigt att framkalla kräkningar, sedan görs magsköljning. Under de första 1-2 timmarna visas intaget av aktivt kol. Om patienten är medvetslös eller i fall av sväljproblem, kan aktivt kol administreras genom ett nasogastriskt rör. Parenteral eller oral administrering av stora mängder vätska, tvungen diurese rekommenderas. Hos vissa patienter är användningen av antikoagulantia motiverad.

speciella instruktioner

Vid hematuri associerad med sjukdomar i renal parenkym bör Gemtranix användas med försiktighet, eftersom intravaskulär deponering av fibrin ofta noteras, vilket kan leda till en förvärring av njurskador. Användningen av läkemedlet för massiv blödning från övre urinvägarna i vilken etiologi som helst ökar också sannolikheten för blodproppar i urinledaren och / eller njurbäckenet och följaktligen förekomsten av sekundär mekanisk obstruktion av urinvägarna och anuri.

Innan du använder läkemedlet och under behandlingen är det nödvändigt att konsultera en ögonläkare (för att bestämma synskärpa, färgsyn, fundus tillstånd). Vid synstörning under terapiperioden avbryts Gemtranix.

Under kliniska prövningar upptäcktes inte en signifikant ökning av förekomsten av trombos, men sannolikheten för trombotiska komplikationer är dock inte helt utesluten. Hos patienter som behandlas med tranexaminsyra har fall av venös och artär trombos och tromboembolism beskrivits. Det har också rapporterats om fall av central retinal ven / artär ocklusion. Flera patienter utvecklade intrakraniell trombos. Följaktligen, om det finns en hög risk för trombos, bör Gemtranix endast användas när det är absolut nödvändigt och under strikt övervakning av en läkare. Innan läkemedlet används bör en undersökning utföras för att identifiera riskfaktorer för tromboemboliska komplikationer.

I närvaro av blodhåligheter i dem kan en olöslig koagel bildas i dem (associerad med extravaskulär blodkoagulation), som kan vara resistent mot fysiologisk fibrinolys.

Kvinnor med dysmenorré bör inte ordineras läkemedlet förrän orsaken är klar. Om volymen av menstruationsblödning mot bakgrund av användningen av Gemtranix är otillräcklig, bör alternativ behandling övervägas.

Hos patienter med spridd intravaskulär koagulation bör tranexaminsyra användas under noggrann övervakning av en läkare med erfarenhet av behandlingen av denna sjukdom. Gemtranix ordineras endast för sådana patienter om det finns symtom på övervägande aktivering av det fibrinolytiska systemet i kombination med akut svår blödning. I allmänhet kännetecknas denna grupp av patienter av följande hematologiska data:

• förlängning av protrombintiden;
• förkortning av lysperioden för euglobulinproppen;
• en minskning av plasmakoncentrationen av fibrinogen, plasminogen och dess aktivatorer, faktorer V och VIII, a-2 makroglobulin;
• normala plasmakoncentrationer av faktorerna II, VIII och X;
• normalt antal blodplättar;
• en ökning av plasmakoncentrationen av fibrinnedbrytningsprodukter.

Det antas att den underliggande sjukdomen inte ändrar enskilda indikatorer för den hematologiska profilen. För att stoppa blödning i sådana akuta fall räcker det med en enda injektion på 1000 mg Gemtranix. Användningen av läkemedlet är endast möjlig efter att ha erhållit lämpliga laboratorieundersökningsdata och expertens undersökning av denna information.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under Gemtranix-användning kan yrsel och synskada utvecklas, därför måste man vara försiktig när man kör fordon.

Applicering under graviditet och amning

Gemtranix under graviditet kan endast användas vid extrema behov. Under prekliniska studier konstaterades att tranexaminsyra inte har en teratogen effekt. Det har inte gjorts några strikt kontrollerade och adekvata studier av säkerhetsprofilen för tranexaminsyraberedningar hos gravida kvinnor. Ämnet passerar moderkakan och kan ingå i navelsträngsblod i koncentrationer nära moderns.

Läkemedlet passerar över i bröstmjölk. Det antas att förekomsten av en antifibrinolytisk effekt hos spädbarn är osannolik. När du använder Gemtranix under amning måste du dock vara försiktig.

Pediatrisk användning

På grund av bristande erfarenhet av användning är Gemtranix inte ordinerat för patienter under 1 år.

Säkerheten och effekten av Gemtranix vid behandling av menorragi hos patienter under 16 år har inte fastställts.

Med nedsatt njurfunktion

Ansökan Gemtraniksa vid svår kronisk njursvikt (hos patienter med glomerulär filtrationshastighet av mindre än 30 mg / ml / 1,73m ²) är kontraindicerad.

Läkemedelsinteraktioner

Speciella kliniska studier som syftar till att studera interaktionen mellan tranexaminsyra och andra läkemedel har inte genomförts. Det visade sig att tranexaminsyra stör den farmakologiska effekten av trombolytiska (fibrinolytiska) läkemedel.

Andra möjliga interaktioner:

• kombinerade orala preventivmedel: mot bakgrund av kombinerad användning ökar sannolikheten för arteriell trombos och venösa tromboemboliska komplikationer (inklusive ischemisk stroke och hjärtinfarkt). Det finns ingen erfarenhet av Gemtranix och kombinerade p-piller.
• hydroklortiazid, desmopressin, ranitidin, ampicillin-sulbactam, nitroglycerin: risken för trombotiska komplikationer kan öka (inklusive utveckling av hjärtinfarkt);
• beredningar av blodkoagulationsfaktorer II, VII, IX och X i kombination (protrombinkomplex) eller antiinhiberande koagulantkomplex: mot bakgrund av kombinerad användning ökar risken för trombos;
• antikoagulantia: kombinerad användning bör utföras under strikt medicinsk övervakning;
• hemostatiska medel: aktivering av trombbildning kan noteras.

Gemtranix är farmaceutiskt kompatibelt med icke-fraktionerat heparin och de flesta infusionslösningar (Ringers lösning, 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextroslösning, dextrans), oförenlig med noradrenalin, urokinas, dipyridamol och diazepam.

Gemtranix ska inte blandas med blodprodukter och antibiotika (penicilliner, tetracykliner).

Analoger

Analoger av Gemtranix är: Stagemin, Trameston, Tranexaminsyra, Traxara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Gemranix

Recensioner av Gemtranix är få, eftersom läkemedlet vanligtvis används på sjukhus och sällan finns på apotek.

Pris för Gemtranix på apotek

Det ungefärliga priset för Gemtranix (50 mg / ml, 10 ampuller om 5 ml vardera) är 1 060 rubel.

Gemtranix: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Gemtranix 50 mg / ml lösning för intravenös administrering 5 ml 10 st. 552 r köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!