Vesanoid - Bruksanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Vesanoid

Användningsinstruktioner:

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Indikationer för användning
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Metod för applicering och dosering
5. 5. Biverkningar
6. 6. Särskilda instruktioner
7. 7. Läkemedelsinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Villkor för lagring
10. 10. Villkor för utdelning från apotek

Priser i onlineapotek:

från 11 900 gnugga.

köpa

Vesanoid är ett antineoplastiskt läkemedel, en naturlig metabolit av retinol, tillhör klassen av retinoider.

Släpp form och komposition

Vesanoid doseringsform - kapslar: oval (längd 8,8-11,2 mm; diameter 5,8-8,2 mm), mjuk gelatinös, ogenomskinlig, den ena halvan av kapseln är gul-orange, den andra är rödbrun; fyllning av kapslar - gul eller gröngul suspension (100 st. i bärnstensfärgade glasflaskor, skruvade med ett polyetenlock med första öppningskontrollen, 1 injektionsflaska i en kartong).

Sammansättning av 1 kapsel:

• aktiv substans: tretinoin - 10 mg;
• hjälpkomponenter: gult bivax, sojabönolja, hydrerad sojabönolja, delvis hydrerad sojabönolja;
• kapsel skal: gelatin, glycerol 85%, Karion 83 (hydrolyserad potatisstärkelse, sorbitol, mannitol), titandioxid, järnoxidfärger gula och röda.

Indikationer för användning

Vesanoid används för att framkalla remission hos patienter med akut promyelocytisk leukemi - AML enligt FAB - AML-M3-klassificeringen, både hos tidigare obehandlade patienter och för behandling av fall av återfall eller patienter som är oförenliga med standardkemoterapi (daunorubicin, cytarabin eller deras analoger).

Kontraindikationer

Absolut:

• graviditet och amningsperioden (amning);
• komplex applikation med vitamin A;
• identifierad sensibilisering för tretinoin och / eller andra komponenter i läkemedlet.

Med försiktighet tas Vesanoid samtidigt med tetracykliner, antifibrinolytiska läkemedel och tablettformer av gestageninnehållande preventivmedel (minipiller).

Administreringssätt och dosering

Kapslarna tas oralt och delar upp den dagliga dosen i två doser.

Den rekommenderade dagliga dosen är 45 mg / m2 ^av kroppsytan, som är ~ 8 kapslar för vuxna patienter. Samma dos Vesanoid rekommenderas för barn såvida inte allvarlig berusning inträffar. När ett barn utvecklar svår huvudvärk måste dosen minskas.

Terapin fortsätter från en till tre månader, beroende på uppnåendet av fullständig remission, varefter de omedelbart byter till standardregimen för att konsolidera kemoterapi (till exempel utförs 3 behandlingar med daunorubicin och cytarabin med ett intervall på 5-6 veckor).

Om remission inträffar under monoterapi med tretinoin, finns det inget behov av att ändra dosen när kemoterapi startas.

Patienter med nedsatt lever- / njurinsufficiens ska reduceras till 25 mg / m ² (~ 4-5 kapslar) per dag.

Bieffekter

När den rekommenderade doseringsregimen observerades var de vanligaste biverkningarna som är karakteristiska för hypervitaminos A, som också förekommer när du tar andra retinoider.

Retinsyra syndrom (IBS) i AML kan utvecklas med tretinoinbehandling hos ≤ 25% av patienterna. De karakteristiska symtomen på tillståndet är: feber, andfåddhet, akut andningssvårigheter, bildande av lunginfiltrat, artär hypotension, pleural och perikardiell effusion, ödem, viktökning, lever-, njur- och multipelt organsvikt. Ganska ofta åtföljs IBS av hyperleukocytos, vilket leder till att utvecklingen av syndromet kan vara dödlig.

Andra biverkningar som observerats av organ och system under behandling med Vesanoid:

• hud och dess bilagor: erytem, torrhet, utslag, klåda, hyperhidros, cheilit, alopeci; torrhet i slemhinnorna i näs- och munhålan, konjunktiva, andra slemhinnor med eller utan tecken på inflammation; i sällsynta fall - sår i könsslemhinnan, erythema nodosum, Sweet's syndrom;
• sinnesorgan: nedsatt hörsel och syn;
• centrala nervsystemet (CNS): intrakraniell hypertoni, främst observerad hos barn, huvudvärk, yrsel, svaghet, frossa, feber, förvirring, agitation, ångest, parestesi, sömnlöshet, depression;
• muskuloskeletala systemet: smärta i bröstet och benen; i sällsynta fall myosit
• mag-tarmkanalen (GIT): buksmärta, illamående / kräkningar, aptitlöshet, diarré / förstoppning, pankreatit;
• metabolism, lever och njurar: en ökning av koncentrationen av kreatinin, kolesterol, triglycerider i blodserumet, en ökning av aktiviteten hos leverenzymer; i vissa fall - hyperkalcemi;
• andningsorgan: andfåddhet, bronkospasm, pleural effusion, andningssvikt;
• hjärt-kärlsystemet (CVS): hjärtrytmstörningar, ödem, värmevallningar; i vissa fall - trombos (venös / artär);
• hematopoietiskt system: i sällsynta fall - trombocytos, svår basofili med kliniskt manifesterad hyperhistaminemi eller utan den (främst hos patienter med en sällsynt variant av APML med basofil differentiering);
• organism som helhet: i sällsynta fall - kutan vaskulit.

Beslutet att fortsätta eller avbryta Vesanoid-kursen bör fattas av den behandlande läkaren baserat på en bedömning av förhållandet mellan fördelarna med terapi och svårighetsgraden av biverkningar.

Det finns begränsade data om användning av tretinoin i barndomen. En ökning av toxiska reaktioner hos barn, särskilt intrakraniell hypertoni, har rapporterats.

Överdoseringssymptom är reversibla reaktioner som är karakteristiska för hypervitaminos A, såsom illamående och / eller kräkningar, huvudvärk, hud- och slemhinneskador. Dos tretinoin antagits för behandling av akut promyelocytisk leukemi, är ¹ / _fyra av den maximalt tolererade dosen hos patienter med solida tumörer, och vid den maximala tolererade dosen hos barn. Det finns ingen specifik behandling för överdosering, men i en sådan situation bör patienten placeras på hematologiavdelningen.

speciella instruktioner

Läkemedlet ordineras endast för patienter med akut promyelocytisk leukemi, terapi utförs under noggrann övervakning av en onkolog eller hematolog.

Med hyperleukocytos, manifesterad mot bakgrund av monoterapi med Vesanoid, är det nödvändigt att utföra förebyggande av IBS med anslutning av kemoterapi med full dos med antracykliner, utförd under kontroll av nivån av leukocyter enligt följande rekommenderade schema:

1. Omedelbart påbörja behandlingen om antalet vita blodkroppar är ≥ 5000 / μl mot bakgrund av den kombinerade användningen av tretinoin och kemoterapi.
2. Anslut kemoterapi med full dos till Vesanoid-behandlingskursen hos patienter med leukocytantal <5000 / μl vid diagnostid, om leukocytos ökar till ≥ 6000 / μl dag 1-6 av behandlingen, ≥ 10.000 / μl - dag 7-10 behandlingsdagar, ≥ 15 000 / μl - på dagarna 11–28 av behandlingen.
3. Starta en kurs med dexametasonbehandling (10 mg en gång var 12: e timme under högst tre dagar eller tills syndromet upphör) vid de tidigaste tecknen på IBS.
4. Överväg att tillfälligt avbryta behandlingen för måttlig till svår IBS.

På grund av den ökade risken för trombos under den första behandlingen av tretinoin bör försiktighet iakttas vid användning av Vesanoid i kombination med antifibrinolytika som tranexaminsyror och aminokapronsyror eller aprotinin.

Vid behandling av AML med tretinoin är det viktigt att genomföra stödåtgärder, såsom antiinfektionsbehandling och blödningsförebyggande. Frekvent övervakning av blodbilden, blodkoagulationsindikatorer, leverfunktion, kolesterol och triglyceridkoncentrationer krävs.

Förmågan att öka uppmärksamhetskoncentrationen och öka hastigheten på psykomotoriska reaktioner under behandling med Vesanoid kan försämras, särskilt med uppkomsten av sådana biverkningar som svår huvudvärk eller yrsel. Därför bör patienter avstå från att köra bil eller delta i andra potentiellt farliga aktiviteter.

Läkemedelsinteraktioner

• inducerare som stimulerar aktiviteten hos leverenzymer i cytokrom P _450-systemet (glukokortikosteroider, rifampicin, fenobarbital, pentobarbital): det finns en möjlighet att ändra den farmakokinetiska interaktionen;
• hämmare som hämmar aktiviteten hos leverenzymer i P _450- systemet (ketokonazol, cimetidin, erytromycin, verapamil, diltiazem och cyklosporin): det finns inga bevis för en kliniskt signifikant ömsesidig förändring av dessa läkemedels effektivitet eller toxicitet;
• daunorubicin och cytarabin: det finns inga data om en möjlig farmakokinetisk interaktion med tretinoin;
• antifibrinolytika (tranexaminsyror och aminokapronsyror, aprotinin): i sällsynta fall är dödliga trombotiska komplikationer möjliga (försiktighet måste iakttas vid användning tillsammans med tretinoin);
• tetracykliner: tillsammans med retinoider för systemisk användning kan leda till intrakraniell hypertoni (samtidig användning med tretinoin rekommenderas inte);
• vitamin A: det (och andra retinoider) är kontraindicerat för kombinerad användning med Vesanoid på grund av ökade symtom på hypervitaminos A;
• endast progestin preventivmedel (minipiller) för oral användning: tillförlitligheten hos p-piller minskar.

Analoger

Det finns ingen information om Vesanoids analoger.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Vesanoid: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Vesanoid 10 mg kapsel 100 st. 11 900 RUB köpa

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!