Bortezomib - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Bortezomib

Bortezomib: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Bortezomib

ATX-kod: L01XX32

Aktiv ingrediens: bortezomib (bortezomib)

Producent: ZAO Biocad (Ryssland), OOO BratskKhimSintez (Ryssland), OOO Company Deco (Ryssland), Synthon sro (Tjeckien)

Beskrivning och foto uppdaterat: 28.08.2019

Bortezomib är ett läkemedel med antitumöreffekt.

Släpp form och komposition

Doseringsformen är ett frystorkat preparat för beredning av en lösning för subkutan och intravenös administrering: en nästan vit eller vit porös massa (i glasflaskor på 3,5 mg, i en kartong 1 injektionsflaska och instruktioner för användning av Bortezomib).

Sammansättning av 1 flaska frystorkat för engångsbruk:

• aktiv substans: bortezomib - 3,5 mg;
• hjälpkomponenter: mannitol - 35 mg, kväve - i tillräcklig mängd.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Bortezomib är en reversibel hämmare av den chymotrypsinliknande aktiviteten hos 26S-proteasomet i däggdjursceller. 26S-proteasomet är ett stort proteinkomplex som leder till nedbrytning av ubikitinkonjugerade proteiner. Huvudrollen i regleringen av den intracellulära koncentrationen av vissa proteiner spelas av ubikvitin-proteasomvägen, tack vare denna process bibehålls intracellulär homeostas. Genom att undertrycka proteasomaktiviteten förhindras denna selektiva proteolys, vilket kan påverka olika kaskader av signalöverföringsreaktioner i cellen. När mekanismen för att upprätthålla homeostas bryts inträffar celldöd.

Bortezomib leder i många experimentella modeller till en avmattning i tumörtillväxt, inklusive multipelt myelom. Studier har visat att ämnet förbättrar osteoblasternas differentiering och aktivitet och hämmar osteoklasternas funktion. Sådana effekter under behandlingen registrerades hos patienter med multipelt myelom med multipel foci för osteolys.

Farmakokinetik

Vid multipelt myelom är de maximala plasmakoncentrationerna av Bortezomib 57 och 112 ng / ml med intravenös strålinjektion vid doser på 1 respektive 1,3 mg / m ². Vid efterföljande administrering av samma doser ligger de maximala plasmakoncentrationerna i intervallet 67-106 respektive 89-120 ng / ml. Vid upprepad administrering är substansens genomsnittliga halveringstid 40-193 timmar.

Efter den första dosen, i jämförelse med efterföljande doser, utsöndras läkemedlet snabbare. Den genomsnittliga totala clearance efter den första appliceringen av doser på 1 och 1,3 mg / m ² är 102 respektive 112 l / h, efter efterföljande injektioner, ligger den i intervallet 15 till 32 l / h.

Vid multipelt myelom är den totala systemiska exponeringen efter upprepad subkutan eller intravenös administrering (AUC- _sista) av en dos på 1,3 mg / m ² för båda administreringsvägarna ekvivalent (155 respektive 151 nghh / ml för subkutan respektive intravenös administrering). Efter subkutan administrering är C _max (maximal koncentration av ämnet) lägre än efter intravenös administrering (20,4 respektive 223 ng / ml). Det geometriska medelvärdet av AUC _sist är 0,99 och konfidensintervallen på 90% sträcker sig från 80,18 till 122,8%. T _max (tid för att nå den maximala koncentrationen av ämnet) är: subkutan administrering - 30 minuter, intravenös administrering - 2 minuter.

Den genomsnittliga distributionsvolymen efter en enstaka / multipel administrering av Bortezomib i doser på 1 och 1,3 mg / m ² är 1659–3294 l (från 489 till 1884 l / m ²). Detta tyder på att bortezomib genomgår intensiv distribution i perifera vävnader. Vid en substanskoncentration på 100–1000 ng / ml är bindningen till plasmaproteiner i genomsnitt 83%. Fraktionen av bortezomib bunden till plasmaproteiner beror inte på koncentrationen.

Bortezomib-metabolism sker främst med hjälp av sådana cytokrom P _450- isoenzymer som CYP3A4, CYP1A2 och CYP2C19. Isoenzymerna CYP2D6 och CYP2C9 tar en obetydlig roll i ämnesomsättningen. Den huvudsakliga metaboliska vägen är klyvning av boratomer, vilket resulterar i bildandet av två metaboliter. De hydroxyleras därefter, vilket leder till bildandet av flera andra metaboliter. Bortezomib-metaboliter hämmar inte 26S-proteasomet.

Sätten att ta bort ämnet från människokroppen har inte studerats.

I närvaro av måttliga och allvarliga dysfunktioner i levern ökar AUC (area under koncentrationstidskurvan) med 60% jämfört med indikatorvärdena hos patienter utan dessa störningar. Patienter med måttligt / svårt nedsatt leverfunktion rekommenderas att starta behandlingen med en reducerad initialdos. Sådana patienters tillstånd bör övervakas noggrant.

Effekten / säkerheten av Bortezomib hos barn med återkommande akut lymfoblastisk leukemi före B-celler har inte studerats. Substansens farmakokinetiska parametrar studerades hos barn i åldrarna 2–16 år med akut lymfoblastisk och myeloblastisk leukemi (intravenös bolusinjektion två gånger i veckan i en dos av 1,3 mg / m ²). Utsöndring av bortezomib, enligt populationsfarmakokinetisk analys, ökar med ökande kroppsyta. Clearance av ett ämne i den pediatriska populationen, normaliserat efter kroppsyta, har liknande värden som hos vuxna.

Indikationer för användning

• multipelt myelom;
• mantelcellslymfom hos patienter som tidigare har fått åtminstone första behandlingslinjen.

Kontraindikationer

Absolut:

• skada på hjärtsäcken
• diffusa infiltrativa lungsjukdomar i akut kurs;
• ålder upp till 18 år (säkerhetsprofilen för denna grupp av patienter har inte studerats);
• graviditet och amning
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (utnämningen av Bortezomib kräver försiktighet i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd):

• förstoppning;
• allvarligt nedsatt njurfunktion
• måttlig / svår leverfunktion;
• uttorkning med diarré eller kräkningar
• förvärrad historia av diabetisk neuropati, anfall eller epilepsi;
• risken för kronisk hjärtsvikt;
• svimning
• kombinerad användning med blodtryckssänkande läkemedel, orala hypoglykemiska läkemedel, hämmare eller substrat för CYP3A4-isoenzym, substrat för CYP2C9-isoenzym.

Bortezomib, bruksanvisning: metod och dosering

Administreringsvägen för Bortezomib är intravenös (IV) stråle i 3-5 sekunder eller subkutant (SC). Intratekal administrering är förbjuden eftersom dödsfall har rapporterats.

Lösningskoncentration:

• IV-injektion: 1 mg / ml;
• administrering av s / c: 2,5 mg / ml.

Monoterapi

Den rekommenderade dosen är 1,3 mg / m ² kroppsyta, Bortezomib administreras 2 gånger i veckan i 2 veckor (dag 1, 4, 8 och 11), varefter en paus tas i 10 dagar (från 12 till 21 dagar). Intervallet mellan injektioner av på varandra följande doser av Bortezomib bör vara minst 72 timmar.

Det rekommenderas att utvärdera effektiviteten av behandlingen efter slutet av tredje och femte cykeln. Med ett fullständigt kliniskt svar rekommenderas ytterligare 2 cykler.

Om behandlingstiden överstiger 8 cykler kan Bortezomib användas enligt standardregimen eller enligt underhållsbehandlingsregimen - varje vecka i 4 veckor (dag 1, 8, 15 och 22), följt av ett tretton dagars intervall (från 23 till 35 dagar). I avsaknad av ett kliniskt svar (progression / stabilisering av sjukdomen efter 2 respektive 4 cykler) kan en kombination av Bortezomib med dexametason i höga doser ordineras. I sådana fall administreras dexametason oralt i en dos av 40 mg med varje dos av Bortezomib (20 mg på administreringsdagen och nästa dag efter administrering). Således tas dexametason dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 och 12, kursdosen under 3 veckor är 160 mg.

I fall av klass IV hematologisk toxicitet eller någon icke-hematologisk klass III toxisk effekt, förutom neuropati, är användningen av Bortezomib avbruten. Återupptagande av behandlingen är möjlig efter att symtom på toxicitet försvunnit, men läkemedlet ordineras i en dos reducerad med 25%. Dosjustering krävs också i fall av perifer sensorisk neuropati och / eller neuropatisk smärta.

Patienter i dialys måste få Bortezomib efter dialys.

I fall av måttlig och svår leverfunktion börjar behandlingen med reducerade doser.

Kombinationsterapi

När en kombinationsbehandling utförs administreras Bortezomib på samma sätt som vid monoterapi. Läkemedlen som används samtidigt är melfalan och prednisolon (oralt).

Vanligtvis föreskrivs 9 cykler på 6 veckor. I 1-4 cykler administreras Bortezomib 2 gånger i veckan (dag 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 och 32), 5-9 - en gång i veckan (dag 1, 8, 22 och 29).

Enstaka doser: Bortezomib - 1,3 mg / m ²; melfalan - 9 mg / m ²; prednisolon - 60 mg / m ².

Innan du börjar en ny behandlingscykel bör följande indikatorer kontrolleras:

• ANC (absolut neutrofilantal): bör vara> 1 x ¹⁰⁹ / l;
• trombocytantal: bör vara> 70 x ¹⁰⁹ / l;
• icke-hematologisk toxicitet: bör reduceras till baslinje eller grad I.

Vid beredning av lösningen måste lämpliga aseptiska åtgärder följas. Bortezomib kan inte blandas med andra läkemedel förutom 0,9% natriumkloridlösning.

Funktioner för beredning och administration av lösningar:

• i / v: innehållet i en flaska måste lösas i en 0,9% natriumkloridlösning på 3,5 ml. Lösningen ges som en intravenös bolusinjektion under 3-5 sekunder genom en central eller perifer venkateter;
• s / c: innehållet i en flaska måste lösas i 0,9% natriumkloridlösning på 1,4 ml. Lösningen injiceras i låret eller buken. Injektionsstället bör bytas ut ständigt. Avståndet mellan platserna för successiva injektioner är inte mindre än 2,5 cm. I känsliga / skadade områden är introduktionen av Bortezomib kontraindicerad. Med utvecklingen av lokala reaktioner är det tillåtet att använda en mindre koncentrerad lösning (1 mg / ml) eller byta till intravenös administrering av läkemedlet.

Bieffekter

Säkerhetsprofilen för att använda Bortezomib som monoterapi och i kombination med andra läkemedel är identisk.

Allvarliga störningar, inklusive tumörlys-syndrom, hjärtsvikt, pulmonell hypertoni, akut diffus infiltrativ lungsjukdom och reversibelt posterior encefalopatisyndrom, är ovanliga. I sällsynta fall har utvecklingen av autonom neuropati noterats. Oftast utvecklades följande biverkningar: neutropeni, illamående, herpes zoster, trötthet, diarré, utslag, kräkningar, förstoppning, feber, andfåddhet, trombocytopeni, anemi, myalgi, perifer neuropati, smärta, aptitlöshet, parestesi.

Möjliga biverkningar av Bortezomib (mycket ofta - ≥ 10%; ofta - ≥ 1% och <10%; sällan - ≥ 0,1% och <1%; sällan - ≥ 0,01% och <0,1%; mycket sällan - <0,01%, med hänsyn till enskilda fall):

• immunsystem: sällan - överkänslighet; sällan - amyloidos, Quinckes ödem, anafylaktisk chock, reaktioner med bildandet av typ III immunkomplex;
• lymfsystemet och blod: mycket ofta - neutropeni, trombocytopeni, anemi; ofta - lymfopeni, leukopeni; sällan - koagulopati, lymfadenopati, febril neutropeni, pancytopeni, trombocytopen purpura, hemolytisk anemi, leukocytos; sällan - spridit intravaskulärt koagulationssyndrom (DIC), trombocytos, högt blodviskositetssyndrom, trombocytstörningar, lymfocytisk infiltration, hemorragisk diates;
• neoplasmer (inklusive polyper / cystor): sällan - svampmykos, maligna neoplasmer, njurkarcinom, godartade neoplasmer, plasmacytisk leukemi, ospecificerade neoplasmer;
• infektioner och parasitsjukdomar: ofta - svampinfektioner, herpes zoster / herpes simplex; sällan - herpetisk meningoencefalit, sepsis, herpesvirusinfektion, bronkopneumoni, bakteremi, influensa, korn, inflammation i subkutant fett, hud, öron, tand- och stafylokockinfektioner; sällan - mastoidit, hjärnhinneinflammation, kroniskt trötthetssyndrom, Epstein-Barr-virusinfektion, halsfluss, könsherpes;
• endokrina systemet: sällan - Itsenko-Cushings syndrom, nedsatt utsöndring av antidiuretiskt hormon, hypertyreoidism; sällan - hypotyreos;
• psyke: ofta - störningar / störningar i humör och sömn, ångest; sällan - förvirring, förändringar i mental status, psykotisk störning, hallucinationer, upprörd tillstånd; sällan - självmordstankar, minskad libido, delirium, justeringsstörning;
• näring och ämnesomsättning: mycket ofta - minskad aptit; ofta - förändringar i enzymaktivitet, hypokalemi, uttorkning, hyperglykemi; sällan - hyponatremi, tumörlys-syndrom, kakexi, hyperkalemi, vitamin B _12- brist, hypokalcemi, hyperkalcemi, hypernatremi, hyperurikemi, hypoglykemi, hypofosfatemi, hypomagnesemi, diabetes mellitus, ingen viktökning, viktminskning, vätskeretention; sällan - överdriven vätskeansamling, acidos, hypermagnesemi, brist på B-vitaminer, viktökning, alkoholintolerans, obalans i vatten och elektrolytbalans, hypokloremi, hypovolemi, hyperkloremi, metaboliska störningar, hyperfosfatemi, gikt;
• nervsystemet: mycket ofta - perifer sensorisk neuropati, neuropati, neuralgi, dysestesi; ofta - yrsel, motorisk neuropati, huvudvärk, medvetslöshet, slöhet, smakförvrängning; sällan - dyskinesi, tremor, perifer sensorimotorisk neuropati, posterior reversibel encefalopatisyndrom, obalans, migrän, nedsatt koncentration, ischias, minnesförlust (exklusive demens), talstörning, encefalopati, neurotoxicitet, postherpetisk neuralgi, kramper, rastlösa bensyndrom, paroxysmal, patologiska reflexer; sällan - yrsel, nedsatt hjärncirkulation, radikulärt syndrom, kognitiva störningar, nervsystemet och rörelser, muskelhypotoni, saliv, ischias, psykomotorisk hyperaktivitet, ryggmärgskompression, autonom neuropati,intracerebral blödning, intrakraniell blödning, cerebral ödem, koma, övergående ischemisk attack, obalans i det autonoma nervsystemet, kranialnervförlamning, förlamning, pares, hjärnstamlesionssyndrom;
• hörselorgan och labyrintiska störningar: ofta - yrsel; sällan - ringningar i öronen, obehag i örat, hörselnedsättning; sällan - vestibulär neuronit, blödning från örat;
• synorgan: ofta - minskad synskärpa, periorbital ödem, ögonsmärta; sällan - konjunktivit, torra ögon, fotofobi, ögonlockinfektioner, diplopi, ögoninflammation, ögonirritation, konjunktival hyperemi, ökad tårflöde, blödning i ögat, synstörning, ansvarsfrihet; sällan - retinit, fotopsi, dakryoadenit, optisk neuropati, exoftalmos, blindhet, hornhinneskador, scotoma, ögonskador;
• andningsorgan: mycket ofta - andfåddhet; ofta - infektioner i övre / nedre luftvägarna, näsblod, andfåddhet vid ansträngning, rinorré, hosta; sällan - takypné, andningsstopp, pleural effusion, nästäppa, hypoxi, lungödem, hemoptys, känsla av täthet i halsen, bronkospasm, andningsalkalos, väsande andning, heshet, rinit, pulmonell hyperventilation, kronisk obstruktiv lungsjukdom, pleuris, hypoxemi dysfoni, smärta i paranasala bihålor och bröstområdet; sällan - lunginflammation, lunginflammation, akut andningsfelsyndrom, andningssvikt, akut diffus infiltrativ lungskada, hostsyndrom i övre luftvägarna, alveolär blödning i lungan, atelektas, pneumothorax, lungfibros, hypokapni, bronkial störning,interstitiell lungsjukdom, irritation i halsen, ökad utsöndring i övre luftvägarna;
• kardiovaskulärt system: ofta - postural / ortostatisk hypotoni, hjärtstillestånd, hjärt-kärlsjukdomar, hjärtinfarkt, sinusnodstopp, angina pectoris, atrioventrikulärt block, sänkning / ökande blodtryck, kronisk hjärtsvikt, ventrikulär hypokinesi, takykardi, förmaksflimmer, arytmi, hjärtklappning, flebit, hematom; sällan - hyperemi, pulmonell hypertension, bradykardi, förmaksfladder, kardiopulmonal chock, hjärtfibrillering, kardiomyopati, perikardit, ventrikulär dysfunktion, vaskulit, tromboflebit, cirkulationskollaps, blodbelastning i lungcirkulationen, blodcirkulation, petechiae, petechia missfärgning av vener, minskad perifer cirkulation, djup venetrombos, svullnad i venen, blödande sår;sällan - hjärttamponad, fraktion med nedre vänstra kammaren, instabil angina pectoris, lymfödem, vasodilatation, erytromelalgi, venös insufficiens, ventrikulär takysystolisk arytmi, pirouettyp, hjärtklaffsjukdom, koronarinsufficiens, blekhet, lungartär / perifer emboli;
• matsmältningssystemet: mycket ofta - förstoppning, illamående, diarré, kräkningar; ofta - muntorrhet, stomatit, dyspepsi, hicka, svullnad i läpparna, kräkningar av blod, flatulens, lös avföring, smärta i buken, mun, hals och svalget; sällan - melena, kolit, akut pankreatit, paralytisk tarmobstruktion, blödning från mag-tarmkanalen, enterit, rapningar, dysfagi, smärta i mjälten, esofagit, gastrit, gastroesofageal reflux, pseudomembranös kolit, petechiae i slemhinnan i munnen sår i munslemhinnan, obehag i buken, hypersekretion i spottkörtlarna, plack på tungan, missfärgning av tungan, ökad aptit, blödning från tandköttet, inflammation i slemhinnan och nedsatt rörlighet i mag-tarmkanalen; sällan - peritonit, fekal inkontinens, tungödem, cheilit, ascites,ischemisk kolit, irritabelt tarmsyndrom, anony sfinkter, fekalom, parodontit, sår i mag-tarmkanalen och perforering i mag-tarmkanalen, megakolon, avföring, gingival hypertrofi, rektal urladdning, blåsor i svalget, smärta i läpparna, anal spricka, förändring i avföringens rytm, proktalgi;
• subkutan vävnad och hud: mycket ofta - hudutslag; ofta - eksem, rodnad, torr hud, ökad svettning, kliande utslag, nässelfeber, klåda; sällan - erytematöst utslag, ljuskänslighet, psoriasis, blåmärken, atopisk dermatit, generaliserad klåda, makulautslag, hudknutor, iktyos, erythema multiforme, giftigt hudutslag, ecchymosis, petechiae, purpura, papular utslag och ansikte, svullnad förändringar i hårstrukturen, dermatit, alopeci, nagelskador, förändringar i hudpigmentering, nattliga svettningar, hudskador, akne, trycksår, blåsor, hudneoplasmer, hyperhidros; sällan - kallsvett, subkutan blödning, levendemask, hudförhöjning, hudsår, akut neutrofil dermatos från feber, Jessners lymfocytiska infiltration - Kanof, seborré, erytrospalmar-plantar erytrodysestesi, hudreaktioner; mycket sällan - toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom;
• gallvägar och lever: sällan - levertoxicitet, blödning i levern, hepatit, hyperbilirubinemi, hypoproteinemi, kolestas; sällan - hepatomegali, leversvikt, cytomegalovirus hepatit, Budd-Chiari syndrom, koleliasis;
• könsorgan och bröstkörtel: sällan - erektil dysfunktion, smärta i könsorganen, vaginal blödning; sällan - sår i vulva, ömhet i epididymis, prostatit, epididymit, dysfunktion i testiklarna och bröstkörteln, smärta i bäckenområdet;
• njurar och urinvägar: ofta - dysuri, nedsatt njurfunktion; sällan - pollakiuri, njursvikt, oliguri, njurkolik, proteinuri, hematuri, urinretention, urinvägsinfektioner, ryggsmärtor, azotemi, frekvent urinering, urinering, urininkontinens; sällan - irritation i urinblåsan;
• muskuloskeletala systemet: mycket ofta - myalgi; ofta - muskuloskeletal smärta, muskelsvaghet / kramper, artralgi, smärta i ryggen, ben, lemmar; sällan - muskelryckningar, myopati, artrit, muskelstelhet, känsla av tyngd, muskelspasmer, ledstyvhet / svullnad, smärta i käken; sällan - temporomandibulärt ledsyndrom, rabdomyolys, ledutgjutning, fistel, käksmärta, benstörningar, synovial cysta, inflammation / infektion i bindväv och muskuloskeletala vävnader;
• genetiska, ärftliga och medfödda störningar: sällan - missbildning i mag-tarmkanalen, iktyos, aplasi;
• instrument- och laboratoriedata: ofta - viktminskning, ökad aktivitet av blodlaktatdehydrogenas; sällan - en minskning av koncentrationen av bikarbonater i blodet, en ökning av koncentrationen av urea i blodet, en ökning av aktiviteten av alkaliskt fosfatas i blodet, gamma-glutamyltransferas och blodamylas, en ökning av koncentrationen av C-reaktivt protein, viktökning; sällan - förändringar i urinanalys, en ökning av koncentrationen av troponin I, en förändring av halten av gaser i blodet, en minskning av magsaftens pH, EKG-förändringar, en förändring av protrombintiden, en ökning av trombocytaggregationen;
• terapeutiska och kirurgiska manipulationer: sällan - aktivering av makrofager;
• berusning, skada och komplikationer av manipulation: sällan - kontusioner, faller; sällan - brännskador, transfusionsreaktioner, stelhet, smärta under ingreppet, frakturer, skador på leder och ansikte, bristningar, strålningsskador;
• kränkningar vid injektionsstället och allmänna störningar: mycket ofta - feber, trötthet; ofta - influensaliknande symtom, asteni, svaghet, perifert ödem, illamående, ödem; sällan - obehag i bröstet, försämring av den allmänna fysiska hälsan, svullnad i slemhinnorna / ansiktet, frossa, känsla av tryck i bröstet, smärta i bröstet, kall känsla, störd gång, förändring i törstkänsla, flebit, känsla av förändringar i kroppstemperatur, komplikationer, associerad med katetern, smärta, rodnad och brännande känsla vid injektionsstället; med extravasation - inflammation i det subkutana fettet; sällan - bråck, dödsfall, försämrade läkningsprocesser, multipel organsvikt, känsla av främmande kropp, blödning vid injektionsstället, bröstsmärta utan hjärta.

Överdos

De viktigaste symptomen (om dosen överskrids mer än två gånger): en akut blodtryckssänkning, trombocytopeni med dödlig utgång.

Terapi: kontroll av indikatorer för vitala funktioner, åtgärder som syftar till att upprätthålla blodtrycket (infusionsbehandling, inotropa och / eller vasokonstriktorläkemedel) och kroppstemperatur. Den specifika motgiften är okänd.

speciella instruktioner

Det är möjligt att utföra behandling med Bortezomib endast under överinseende av en erfaren läkare.

Läkemedlet kan inte administreras intratekalt.

Före start, liksom under varje cykel av användning av Bortezomib, bör ett kliniskt blodprov utföras, där leukocytformeln och trombocytantalet beräknas.

När du arbetar med lösningen är det nödvändigt att följa de allmänt accepterade reglerna för hantering av cytotoxiska läkemedel.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Patienter uppmanas att avstå från att köra bil i fall av biverkningar som svimning, yrsel och synstörningar.

Applicering under graviditet och amning

Bortezomib ordineras inte under graviditet / amning.

Tillräckliga säkerhetsstudier av ämnet vid användning hos gravida kvinnor har inte utförts. Bortezomib kan påverka fostret negativt.

Om bortezomib användes under graviditet, eller om graviditet inträffade under behandlingen, bör kvinnan informeras om den potentiella risken för fostret. Vid studier på kaniner visade det sig att användning av bortezomib i en dos som är lägre än den terapeutiska dosen leder till embryofetal död.

Vid användning av Bortezomib ska kvinnor med bevarad reproduktionspotential undvika graviditet.

Om ämnet passerar i bröstmjölk är okänt. Man bör komma ihåg att, som de flesta läkemedel, kan bortezomib utsöndras i bröstmjölk. Om ämnet kommer in i en nyfödds kropp är allvarliga biverkningar möjliga.

Pediatrisk användning

Bortezomib-behandling är kontraindicerad hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Bortezomib ska användas med försiktighet vid allvarligt nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Bortezomib ska användas med försiktighet vid måttligt / svårt nedsatt leverfunktion.

Läkemedelsinteraktioner

Med kombinerad användning av Bortezomib med vissa läkemedel / ämnen kan följande effekter utvecklas:

• orala hypoglykemiska läkemedel: utveckling av hyperglykemi och hypoglykemi;
• starka hämmare av isoenzymet CYP3A4, inklusive ritonavir, ketokonazol: en ökning av genomsnittliga AUC-värden (area under koncentrationstidskurvan) bortezomib (kombinationen kräver försiktighet);
• neurotoxiska läkemedel som kan associeras med perifer neuropati, inklusive amiodaron, isoniazid, antivirala medel, statiner, nitrofurantoin och blodtryckssänkande läkemedel: utveckling av interaktioner (försiktighet krävs).

Analoger

Bortezomibs analoger är: Bartizar, Verozomib, Velcade, Milatib, Bortezol, Mayborte, Boramilan.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C på en mörk plats. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Efter upplösning kan Bortezomib förvaras i högst 8 timmar i originalförpackningen vid temperaturer upp till 25 ° C.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Bortezomib

Recensioner om Bortezomib är få. Eftersom läkemedlet är svårt att köpa i apoteksnätverket används dess analoger oftast för terapi.

Pris för Bortezomib på apotek

Det ungefärliga priset för Bortezomib (1 flaska 3,5 mg) är 5950 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!